Programa de Investigación Clínica Nuevos Tratamientos

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1 Programa de Investigación Clínica Nuevos Tratamientos Centros de Eficiencia en IC Antonio López Alonso Director de Gestión del Programa Clínico CNIO

2 DESARROLLO NUEVAS MOLECULAS Situación actual del Desarrollo Farmacológico: Disminución de las Nuevas Entidades Moleculares aprobadas Disminución de las Tasas de Éxito en las distintas fases del desarrollo Block-Busters? Resultado: Disminución de la Productividad en I + D Farmacológico Aumento de Costes del Desarrollo

3 DESARROLLO NUEVAS MOLECULAS Principal razón de abandono del Desarrollo Farmacológico es la FALTA DE EFICACIA

4 GRANDES INVERSIONES

5 DESAFÍOS POSTGENÓMICA Tecnología High-throughput para identificar y validar nuevas targets moleculares MEJORAR: Targets Drug Discovery Descubrimiento de Targets y su relación con la enfermedad Biomarcadores, Surrogados y Validación de Targets Humanos Diagnóstico-Farmacogenética-Medicina Personalizada POTENCIAR: Bioinformática y Biología Computacional

6 ESTRATEGIAS BIG-PHARMA Reducir Costes I+D/ Riesgos: Colaboraciones Academia/Universidades Biotecnológicas Centros Integrales Centros Integrales del Cáncer: Investigación Básica-Traslacional-Clínica Omics-Clínica/Investigación/Bioinformática-Targets From Bench-to-Bed En1997 como parte de la iniciativa para establecer centros de excelencia en investigación biomédica.

7 Producción Científica CNIO Institution High impact (IF 15) publications in Scientific staff Number of publications Publications / 100 scientific staff 1 Whitehead Institute for Biomedical Research, Cambridge (USA) Research Institute of Molecular Pathology (IMP), Vienna European Molecular Biology Laboratory (EMBL), Heidelberg Salk Institute, La Jolla Spanish National Cancer Research Centre (CNIO), Madrid Cold Spring Harbour Laboratory, New York The Netherlands Cancer Institute (NKI), Amsterdam Walter & Eliza Hall Institute of Medical Research (WEHI), Melbourne Wellcome Trust Sanger Institute, Hinxton Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle 1, Beatson Institute for Cancer Research, Glasgow Centro de Regulación Genómica (CRG), Barcelona The Institute of Cancer Research (ICR), London Broad Institute, Cambridge (USA) Institute FIRC of Molecular Oncology (IFOM), Milan Laboratory of Molecular Biology (LMB), Cambridge (UK) Institut Curie, Paris Institut Pasteur, Paris 1, Burnham Institute for Medical Research, La Jolla Friedrich Miescher Institute for Biomedical Research (FMI), Basel National Cancer Center, Tokyo Institut Gustave Roussy (IGR), Villejuif Centro Nacional de Biotecnología (CNB), Madrid German Cancer Research Center (DKFZ), Heidelberg 1, Paterson Institute for Cancer Research, Manchester Institute of Genetics and Molecular and Cellular Biology (IGBMC), Illkirch

8 GENESIS PIC CNIO INTERÉS COMÚN EN EL DESARROLLO DE UNA PLATAFORMA PARA INTEGRACIÓN DE LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BÁSICA Y CLÍNICA ONCOLÓGICA DE EXCELENCIA TRASLACIÓN A LA CLÍNICA A TRAVÉS DE LA CREACIÓN DE UN COMPREHENSIVE CANCER CENTER 8

9 LOCALIZACIONES PIC CNIO Instalaciones CNIO en Madrid (Campus Chamartín): Laboratorios (Cancer Stem Cell, Clinical Lab Units) Hospital Univ. Fuenlabrada (HUF): Unidad de Ensayos Clínicos, Servicio de Oncología Médica y Unidades de Soporte m 2 dedicados a investigación clínica en cáncer

10 ORGANIGRAMA PIC CNIO Director Científico Director de Gestión Administrativo (1) Calidad CNIO Unidades Clínicas GI Mama Unidad Bioinformática Traslacional Unidad Diagnóstico Molecular/ Biomarcadores U. Gestión de Ensayos Clínicos Grupo Cancer Stem Cell I.Clin. (2) Labo. (8) I.Clin. (2) Labo. (5) Programador (2) Patólogo (1) Técnico (1) Técnico GCLP (1) Farmacia (1) Enfermera Data EC (1) Mngr (1) Inv + Tecn (17)

11 UNIDADES APOYO CNIO Proteómica Citometría Patología Genómica Microscopía Confocal Transgénicos Anticuerpos Monoclonales Imagen Molecular Inmunohistoquímica Animalario

12 PROYECTOS PIC CNIO INDUSTRIA FARMACÉUTICA: -Preclínica (animalario) patie nts Science 08/CNIO Integrative omics Low frequency mutations PROPUESTAS DE INVESTIGADOR: -Financiación Privada (Farma/Filantropía) PD X CSC s Genetic screens New target hypotheses Drug Discovery RNA i PD X PROMOTOR - Convocatorias Nacionales e Internacionales - Fase I/II (nuevos fármacos)

13 PROYECTOS PIC CNIO Unidad de Fase I: Acreditación por la CM Desarrollo de Ensayos con Nuevos Medicamentos: First in Human/ First in Class Ensayos Multicéntricos: Fase I/II Líneas de investigación del PIC CNIO Personalización de los Tratamientos 13

14 PROYECTOS PIC CNIO Diagnóstico Molecular/Grupo Biomarcadores: Desarrollo de nuevas plataformas de diagnóstico molecular (metodologías y tecnología) Screening, Caracterización y Validación de Biomarcadores Imagen Molecular: Clinical and preclinical assesment in clinical trials Hidalgo M, et al. J Clin Oncol Desarrollo y Validación de Nuevos Radiotrazadores Bioinformática Traslacional: Desarrollo e Interpretación de Datos HT 14

15 CENTROS DE EFICIENCIA Gestión Económica centrada en la Sostenibilidad del Programa. COLABORACIONES EXTERNAS Industria Farmacéutica Biotecnológicas Equipamiento Diagnóstico Imaging Academicas: START/ MIT/Johns Hopkins Univ. / Math.UCLM Redes oncológicas/uca GESTIÓN INTERNA Personal contratado en exclusividad a Investigación Estructura escalable Gestión Centralizada CNIO 100% Grants destinados al desarrollo de proyectos y sostenibilidad de la estructura Cumplimiento con la Ley de Contratos del Estado y Auditorías del Tribunal de Cuentas e IGAE

16

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