UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS. Universidad del Perú (DECANA DE AMÉRICA) FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

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1 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS Universidad del Perú (DECANA DE AMÉRICA) FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA DEPARTAMENTO ACADÉMICO DE FARMACOTECNIA Y ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA 1. DATOS GENERALES SYLLABUS 1.1 Nombre de la Asignatura : OPERACIONES Y PROCESOS 1.2 Código : FB Créditos : Cuatro (04) 1.4 Requisitos : Fisicoquímica I + Bioestadística 1.5 Año de estudios : Segundo Año 1.6 Semestre Académico : 2008 Il 1.7 Número de horas Semanal/ Semestral : 18 horas semanales/ 242 horas semestrales 1.8 Horario : TEORIA: 02 horas / semana Día: Miércoles Hora: 8:00 10:00 horas Lugar: 1 er Piso Pabellón Química Orgánica Aula A LABORATORIO: 02 horas / semana. Lunes : 10:00-12:00 hrs Martes : 10:00-12:00 hrs Miércoles : 10:00-12:00 hrs Jueves : 10:00-12:00 hrs Lugar: Laboratorio de Farmacotecnia SEMINARIO: 02 horas / semana Sábados : 10:30-12:30 hrs Sábados : 13:00-15:00 hrs Lugar: 1er Piso Pabellón Química Orgánica Aula A 1.9 Profesor responsable: QF. Armando Rivero Laverde Profesor Auxiliar T.P. 20h. Cod A Coordinador Departamento Académico Director Escuela Académico Profesional Director Académico DECANO 2008

2 A.-SUMILLA Y CONTENIDOS: Posibilita el desarrollo de habilidades y destrezas que permiten al futuro profesional utilizar, valorar y crear tecnologías para la elaboración y control de productos farmacéuticos, cosméticos y alimentos, a diversa escala. Comprende los siguientes contenidos: - Diagrama de flujo. - Operaciones unitarias. - Procesos. - Control de la producción. B.- COMPETENCIAS GENERALES A DESARROLLAR: Objetivo General: Ofrecer las herramientas y conocimientos que le permitan utilizarlos con criterio en el desempeño Industrial Obejtivos Específicos: Objetivos cognitivos Ofrecer al estudiante los conocimientos básicos que le permitan utilizar adecuadamente las operaciones unitarias industriales, así como las nociones principales de la Administración de Operaciones en un proceso productivo. Igualmente se brindarán conocimientos sobre el almacenamiento y la Higiene Industrial, proyectándolos hacia las aplicaciones que se realizan en otras asignaturas relacionadas a la actividad industrial Objetivos procedimentales Desarrollar en el estudiante, habilidades en el manejo de sistemas, sustancias, materiales y equipos que tienen aplicación en las operaciones unitarias, así como en todo aquello que implique metodologías de trabajo a gran escala. Objetivos actitudinales Contribuir con el estudiante a que fomente el trabajo en equipo, utilizando sus cualidades de comunicación para el desarrollo de un trabajo multidisciplinario; inculcándole el sentido de responsabilidad y de disciplina. C.- METODOLOGIA: Las clases teóricas se desarrollarán en una sesión semanal de 2,0 horas, empleando aquellas ayudas didácticas que el profesor estime conveniente. En principio, durante las clases teóricas se ofrecerá al estudiante los conocimientos básicos, en la extensión y profundidad adecuada, los cuales servirán para efectuar con criterio experimental y de demostración los laboratorios. La posibilidad de contar con profesores invitados servirá para transferir conocimientos específicos desde la actividad profesional y la experiencia a nuestra realidad académica. Las prácticas, con una duración de 4,0 horas/semana, tendrán como finalidad primordial el ambientar al estudiante al manejo de la información teórica, equipos, instrumental, etc., necesarios para el correcto empleo de las operaciones unitarias estudiadas, teniendo como objetivo primario el diseño y desarrollo de formulaciones, tanto a escala piloto como su proyección a escala industrial. Para cumplir con esta finalidad, se emplearán tanto los equipos e instrumental existentes en el Laboratorio de Farmacotecnia e Industria Farmacéutica, como aquellos que puedan necesitarse de acuerdo con la naturaleza de las prácticas.

3 D.- ORGANIZACIÓN: Tiempo de desarrollo : 14 semanas Número de créditos : 04 (cuatro) Fecha de inicio : 11 / 08 / 06 Fecha de término : 25 / 11 / 06 Número de grupos de laboratorio : 04 (cuatro) Número de horas por semana: Teoría : 02 (dos) Laboratorio : 02 (dos) Seminarios : 02 (dos) Horario: Teoría: Miércoles: 08:00 10:00 hrs. Laboratorio: Lunes: 10:00 12:00 hrs Martes: 10:00 12:00 hrs Miércoles: 10:00 12:00 hrs Viernes: 10:00 12:00 hrs Seminario: Sábado: 10:30 12:30 hrs Sábado: 13:00 15:00 hrs Aula: Teoría : 1 er Piso Pabellón Química Orgánica Aula A Laboratorio : Laboratorio de Farmacotecnia (1er piso) Seminario : 1 er Piso Pabellón Química Orgánica Aula A Número de alumnos: 81 E.- PLANA DOCENTE 1. Profesor responsable: Q.F. José JÁUREGUI Maldonado Profesor Auxiliar T.C. 40 h Profesores colaboradores: Q.F. Daniel LUI Liy Profesor Auxiliar T.P. 08 h QF. Armando RIVERO Laverde Profesor Auxiliar T.P. 20 h A Mg. José JUÁREZ Eyzaguirre Profesor Principal T.C 40 h Profesores Invitados: Q.F. Nathalie Lem Lopéz Bach. Christian Huamán Castillo Q.F. Miguel A. Tello Guerrero Q.F. Denis García Mayta Q.F. Carlos Vargas Q.F. Paul Gutiérrez Elescano

4 F.-SISTEMA DE EVALUACIÓN En el transcurso del semestre se tomarán DOS (2) evaluaciones, TEORICO, ESCRITAS Y CANCELATORIAS, calificados de CERO (00) á VEINTE (20). El 100% del examen estará referido a temas tratados en la teoría. Los laboratorios serán evaluados constantemente, para lo cual se calificará los siguientes aspectos: - Asistencia. - Desempeño Individual. - Trabajo grupal. - Evaluación. - Conocimientos. - Aporte a la clase. La semana correspondiente a la evaluación habrá suspensión de clases. Para cualquier efecto, se aplicara el Reglamento de Evaluación de la Escuela Académico Profesional. La nota final de la Asignatura, se determinará de la siguiente manera: - Primera Evaluación 30% - Segunda Evaluación 30% - Laboratorio 20% - Seminario 20% 100% Asistencia: La asistencia a clases se evaluará según lo normado por R.R. N.º R-07 que restituye la vigencia de la R.R. N.º R-03 del que en su 4.º Resolutivo a la letra dice: Establecer que el alumno que dejó de asistir a más del 30% del total de horas establecidas para el dictado del curso se le califica con Cero G.- INSTRUCCIONES GENERALES La tolerancia a clases teóricas es de 10 minutos y para las prácticas de laboratorio 5 minutos. Se ingresará al laboratorio con mandil blanco y sin mochilas. De lo contrario, no se le permitirá el ingreso al laboratorio. Los sistemas de Comunicación: Celulares, beepers, Nextel, etc., deben estar apagados durante las clases y evaluaciones No están permitidas las permutas entre grupos de práctica. H.- PROGRAMA ANALITÍCO CALENDARIZADO: TEORÍA PRIMERA SEMANA AL Mg. José JUÁREZ Eyzaguirre Operación Unitaria: Generalidades, Definición y Clasificación.- Proceso: Generalidades y Definición.- Principales tipos de operaciones unitarias aplicadas al campo farmacéutico. Diagrama de flujo.- Definición, características y aplicaciones.- Simbología e interpretación.- Criterios para la construcción de diagramas de flujo. SEGUNDA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Miguel Tello Tópicos de Ingeniería Industrial.- Programación de Operaciones: Tipos de Procesos y Sistemas.- Logística de inventarios.- planeamiento y control de la producción (planeamiento de requerimiento de materiales), definición y comparación de sistemas.- Sistema JIT (just in time), definiciones y requerimientos TERCERA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Carlos Vargas Optimización de procesos. Análisis de proceso. Planteamiento de la mejora. Ejemplos. Diagramas: Pert, Gant, Ishikawa, Pareto. CUARTA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde Calor. Principios de transferencia de calor. Fuentes de energía calorífica. Formas y aplicaciones del calor. Cambios químicos producidos por el calor. El vapor de agua, Usos e Importancia.

5 Secado. Definición. Propósito. Psicometría. Tablas psicométricas. Medición de humedad relativa. Secado de sólidos. Pérdida de peso por desecación y contenido de humedad. Comportamiento de sólidos durante el secado. Equilibrio de contenido de humedad. Curva del contenido de humedad en equilibrio. Medición. Clasificación de secadores: estáticos, dinámicos, lecho fluido y neumáticos. QUINTA SEMANA AL Q.F. José Jáuregui / Q.F. Carlos Vargas /Operaciones de transferencia de masa: sedimentación y centrifugación.- Procesos difusionales: destilación, disolución, desecación y cristalización. Operaciones de separación.- Sistemas de lavado continuo y discontinuo.- Filtración.- mecanismos, medios filtrantes.- Tipos de filtración: Filtración en superficie y en profundidad.- Clarificación.- Ultra filtración.- Aplicaciones.- Importancia.-Sistemas de lavado continuo y discontinuo, Selección de filtros. Tipos. Operaciones no estériles. Operaciones estériles. Equipo de filtración. Equipo industrial. Equipo de laboratorio. Retención de sólidos. SEXTA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Denis García Métodos y Sistemas de extracción.- Maceración.- Cocción.- Percolación o Lixiviación.- Características. Diferencias entre los diversos Procedimientos, Estabilización.- Aplicaciones Industriales. SEPTIMA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Denis García Mezcla.- Definición.- Características de la mezcla.- Tipos de mezcla: mezcla de sólidos, líquidos y otros tipos.- Aplicaciones.- Equipo empleado. Mezcla: definición y características.- Mezcla de fluidos. Fundamentos. Características de flujo. Mecanismos de mezcla: transporte de masa, mezcla turbulenta. Mezcla laminar y difusión molecular. Tipos de mezcla: de sólidos, de líquidos, de sólidos y líquidos, otros tipos.- Estabilidad de las mezclas.- Aplicaciones y maquinaria empleada en la mezcla. OCTAVA SEMANA AL PRIMERA EVALUACIÓN (con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde Molienda.- Aplicaciones.- Teoría de molienda.- Energía para reducción de tamaño.- Desintegración mecánica: objetivos y tipos.- Operaciones y procesos a que da lugar.- Maquinaria utilizada en la reducción de tamaño de las partículas. Tipos de molinos: martillo, bolas, energía fluida, rodillos, coloidales.- Selección de un molino.- Técnicas especiales de molienda: atmósfera especial, pretratamiento, control de temperatura. Molienda seca y húmeda. DECIMA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Miguel Tello Comportamiento de las partículas sólidas.- Adhesión y cohesión.- Reología de sólidos.-fluidificación de sólidos.- Ángulo de reposo.- Porosidad, densidad, volumen aparente. DECIMO PRIMERA SEMANA AL Q.F. Daniel Lui Liy Micromerítica.- Separación de las partículas por tamaños.- Medición del tamaño de las partículas: métodos e importancia. Representación de los datos. Microscopía. Tamizado. Métodos dinámicos. Sedimentación. Elutriación. Misceláneos. Tipos de áreas según la cantidad de partículas. Métodos de recuento de partículas ambientales. SEMANA DE LA FACULTAD DE FARMACIA al (Suspensión de activ. Lectivas) DECIMO SEGUNDA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Miguel Tello Aumento del tamaño de las partículas.- Objetivo.- Importancia.- Métodos: granulación seca y húmeda, granulación por fusión.- Aplicaciones.- Equipos industriales.- Fundamentos. DECIMO TERCERA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Christian Huamán Transferencia de momento y flujo de fluidos. Fundamentos de Reología. Fluidos no newtonianos. Fluidos newtonianos: Flujo plástico, seudoplástico, dilatante, tixotropía. Viscometría. Viscosímetro capilar, rotacional, caída de esfera y misceláneos. DECIMO CUARTA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Nathalie Lem Esterilización. Proceso físico de esterilización. Métodos térmicos. Calor seco. Calor húmedo. Métodos no térmicos. Luz ultravioleta. Radiaciones ionizantes. Filtración. Proceso químico de esterilización.- Esterilización con gas.

6 Óxido de etileno. Betapropiolactona. Ozono. Desinfección de superficies. Evaluación. Pruebas de esterilidad. Método de evaluación de filtración. DECIMO QUINTA SEMANA AL Q.F. Armando RIVERO Laverde / Q.F. Paul Gutiérrez Seguridad e Higiene Industrial. Clasificación de sustancias químicas de acuerdo al riesgo. Análisis y evaluación de riesgos. Peligro y riesgo. Medidas de prevención. Seguridad Industrial. Fuego. Características. Tipos. Medidas de prevención y detección. Tipos de detectores: fuego, humo y calor. Electricidad estática. Comportamiento de los materiales frente al fuego. Extintores. Tipos. Sprinklers. Seguridad Física. Métodos de prevención de accidentes. DECIMO SEXTA SEMANA AL SEGUNDA EVALUACIÓN DECIMO SEPTIMA SEMANA AL (Ex. Sustitutorios y Desaprobados) LABORATORIOS INTRODUCCION A LOS SEMINARIOS AL Mg. JJE PRIMER LABORATORIO AL Mg. JJE Aspectos generales del trabajo en Laboratorio. Buenas Prácticas de Laboratorio. Balanzas. SEGUNDO LABORATORIO AL Mg. JJE Taller de planeamiento y control de operaciones. Primer seminario: mezcla. TERCER LABORATORIO AL Mg. JJE Taller de mejora continua. Segundo seminario: aplicaciones del calor CUARTO LABORATORIO AL Mg. JJE Aplicaciones del calor.- Secado.- Calderas a vapor.- Estructura.- Tipos.- Funcionamiento. Uso de Agua para Calderas. Tercer seminario: aumento del tamaño de partícula. QUINTO LABORATORIO AL Mg. JJE Filtración.- Métodos.- Medios Filtrantes.- Equipo.- Aplicaciones. Cuarto seminario: preservación y conservación SEXTO LABORATORIO AL Mg. JJE Extracción. Quinto seminario: reología SÉPTIMO LABORATORIO AL Mg. JJE Mezcla. Tipos.- Mezcla de Sólidos, Mezcla de líquidos. Análisis de mezcla. Parte experimental: primer seminario OCTAVA SEMANA (1.º EVALUACIÓN) AL (Suspensión de actividades lectivas) NOVENO LABORATORIO AL Mg. JJE Reducción de tamaño de partículas. Parte experimental: segundo seminario DÉCIMO LABORATORIO AL Mg. JJE Aumento de tamaño de partículas. Parte experimental: tercer seminario.

7 DÉCIMO PRIMERO LABORATORIO AL Mg. JJE Granulometría: Medición y análisis del tamaño de partículas. Parte experimental: cuarto seminario. DÉCIMO SEGUNDO LABORATORIO AL Mg. JJE Reología. Parte experimental: quinto seminario DÉCIMO TERCERO LABORATORIO AL Mg. JJE Taller de Desarrollo y Balance de un Proceso Productivo DECIMO CUARTO LABORATORIO AL Falta Tema DÉCIMO QUINTO LABORATORIO AL Falta Tema DÉCIMO SEXTA SEMANA AL (2.º EVALUACIÓN) DÉCIMO SEPTIMA SEMANA AL (EX SUST. Y DESAPROBADOS) SEMINARIOS PRIMERA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Introducción a los seminarios. SEGUNDA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Primer y segundo seminario: Mezclas y aplicación de calor TERCER SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Tercer y cuarto seminario: Extracción y reducción de tamaño de partícula CUARTA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Quinto y sexto seminario: Micromerítica y aumento de tamaño de partícula QUINTA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Séptimo seminario: Reología SEXTA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Charla 1: Marketing Básico SETIMA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Falta Tema OCTAVA SEMANA al (PRIMERA EVALUACIÓN) NOVENA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Charla 2: Presentación de Impacto DÉCIMA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Primer y segundo proyecto: Mezclas y aplicación de calor. DECIMA PRIMERA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Tercer y cuarto proyecto: Extracción y reducción de tamaño de partícula

8 SEMANA DE LA FACULTAD al DECIMA SEGUNDA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Quinto proyecto: Micromerítica DECIMO TERCERA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Sexto proyecto: aumento de tamaño de partícula DECIMO CUARTA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Séptimo proyecto: Reología DECIMO QUINTA SEMANA al Q.F. Armando RIVERO Laverde Análisis, evaluación y reconocimiento de los proyectos elaborados DECIMO SEXTA SEMANA al SEGUNDA EVALUACIÓN DECIMO SEPTIMA SEMANA al EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS BIBLIOGRAFÍA 1. Roylance. A. STABILITY TESTING OF DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS. PHARMACEUTICAL MANUFACTURING REVIEW. New York: December Kibbe. A. HANDBOOK OF PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS. American Pharmaceutical Association. Third Edition. Washington, DC Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA VIGENTES. SERIE DE INFORMES TÉCNICOS DE LA OMS (823). Ginebra: Organización Mundial de la Salud, Informe 32. Marzo, E. F. Cook, E. W. Martin. FARMACIA PRACTICA DE REMINGTON. México D.F.: UTEHA C Fauli Trillo. FARMACIA GALÉNICA. Madrid: Ediciones Madrid S.A Benítez Palomeque, E. GOOD MANUFACTURING PRACTICES. Madrid-España: Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica; Carstensen. J. T. PHARMACEUTICAL PRINCIPLES OF SOLID DOSAGES FORMS. London: Technomic Publishing Co. INC Carstensen. J.T. DRUG STABILITY, PRINCIPLES AND PRACTICES. MARCEL DEKKER, Inc., Second Edition. New York, Hellman. J. ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. España Merck & Co., Inc. The Merck Index. 20º Edition. New York-USA Voigt. M. R. Bornschein. TRATADO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. 3º edición. Zaragoza-España: Editorial Acribia S.A USP XXIX (en español). GENERAL INFORMATION. The United States: Printed by Rand Mc Nally;2006.

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