Quito Ecuador EXTRACTO ELECTROACÚSTICA. AUDÍFONOS. PARTE 13: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM). (IEC :2011, IDT)

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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-IEC Tercera edición ELECTROACÚSTICA. AUDÍFONOS. PARTE 13: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM). (IEC :2011, IDT) ELECTROACOUSTICS - HEARING AIDS - PART 13: ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) (IEC :2011, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es idéntica a la Norma Internacional IEC : DESCRIPTORES: Electroacústica, sonómetros, inmunidad. ICS: ; Páginas IEC 2011 Todos los derechos reservados INEN 2014

2 NTE INEN-IEC Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN IEC , es idéntica a la traducción oficial al español de la Norma Internacional IEC : 2011, Electroacústica. Audífonos. Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM). El comité responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana es el Comité Interno del INEN. Para el propósito de esta Norma Técnica Ecuatoriana se enlistan los documentos normativos internacionales que se referencian en la Norma Internacional IEC : 2011, para los cuales no existen documentos normativos nacionales correspondientes. Documento Normativo Internacional IEC Audífonos. Parte 0: Medida de las características electroacústicas. IEC Audífonos. Parte 2: Audífonos con control automático de ganancia. IEC Electroacústica. Audífonos. Parte 7: Medida de las características funcionales de los audífonos para garantizar la calidad en la producción, el suministro y la entrega. IEC Electroacústica. Simuladores de cabeza y oído humanos. Parte 4: Simulador de oído ocluido para la medición de auriculares acoplados al oído por medio de insertos. IEC Electroacústica. Simuladores de cabeza y de oído humanos. Parte 5: Acoplador de 2 cm 3 para la medición de audífonos y auriculares acoplados al oído mediante insertos. IEC Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-3: Técnicas de ensayo y de medida. Ensayos de inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencia. IEC Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-20: Técnicas de ensayo y de medida. Ensayos de emisión y de inmunidad en las guías de onda electromagnéticas transversales (TEM). IEC 2011 Todos los derechos reservados INEN i

3 Edición 3.0 NORMA INTERNACIONAL Versión en español AC TO Electroacústica Audífonos Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM) TR Electroacoustics Hearing aids Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC) Electroacoustique Appareils de correction auditive Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM) EX IEC

4 LOS DERECHOS DE REPRODUCCIÓN DE ESTA PUBLICACIÓN ESTÁN PROTEGIDOS Copyright 2011 IEC, Geneva, Switzerland Copyright Julio 2012 AENOR Reservados todos los derechos de reproducción. A menos que se especifique de otra manera, ninguna parte de esta publicación se puede reproducir ni utilizar de cualquier forma o por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo fotocopia o microfilm, sin el permiso por escrito de IEC o del Comité Nacional miembro de IEC en el país del solicitante. Cualquier pregunta sobre los derechos de reproducción de IEC o sobre la forma de obtener derechos adicionales sobre esta publicación, deberá remitirse a la siguiente dirección de IEC o del Comité Nacional Español miembro de IEC. IEC Central Office AENOR 3, rue de Varembé Génova, 6 CH-1211 Geneva Madrid Switzerland España inmail@iec.ch norm.clciec@aenor.es Web: Sobre IEC La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) es la organización mundial que elabora y publica normas internacionales sobre la tecnología eléctrica, electrónica y tecnologías análogas. Sobre las publicaciones IEC El contenido técnico de las publicaciones IEC permanece en constante revisión por IEC. Por favor, asegúrese de que tiene la última edición, pueden haber sido publicados un corrigendum o una modificación. Catálogo de publicaciones IEC: El Catálogo on-line de IEC permite buscar por una variedad de criterios (número de referencia, texto, comité técnico,...). También proporciona información sobre proyectos, publicaciones anuladas y sustituidas. Recién Publicado en IEC: Manténgase al día de todas las publicaciones nuevas de IEC. Recién Publicado detalla dos veces al mes todas las publicaciones nuevas puestas a la venta. Disponible on-line y también por correo electrónico. Electropedia: El principal diccionario on-line mundial de términos eléctricos y electrónicos que contiene más de términos y definiciones en inglés y francés, con términos equivalentes en otros idiomas. También se conoce como Vocabulario Electrotécnico Internacional on-line. Centro de Atención al Cliente: Si desea hacer observaciones sobre esta publicación o necesita más ayuda, visite por favor el Centro de Atención al Cliente o contacte con nosotros: csc@iec.ch Tel.: Fax: norm.clciec@aenor.es Tel.: Fax:

5 IEC NORMA INTERNACIONAL Versión en español Electroacústica Audífonos Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM) Electroacoustics Hearing aids Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC) Electroacoustique Appareils de correction auditive Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM) COMISIÓN ELECTROTÉCNICA INTERNACIONAL Edición CÓDIGO DE PRECIO M ICS ; Depósito legal: M 27802:2012

6 IEC 2011 ÍNDICE Página PRÓLOGO... 6 INTRODUCCIÓN OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA TÉRMINOS Y DEFINICIONES REQUISITOS PARA LA INMUNIDAD PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO DE LA INMUNIDAD INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN ANEXO A (Informativo) ANTECEDENTES PARA ESTABLECER LOS MÉTODOS DE ENSAYO, LOS CRITERIOS DE RENDIMIENTO Y LOS NIVELES DE ENSAYO BIBLIOGRAFÍA Figura 1 Ejemplo de una disposición de ensayo para mediciones de inmunidad de audífonos que utilizan una celda TEM de un puerto (septum asimétrico) Figura 2 Ejemplos de curvas de respuesta de entrada-salida a Hz y la determinación de la ganancia a un nivel de entrada de 55 db Figura 3 Posicionamiento del audífono durante la exposición a la RF Figura 4 Ejemplos de determinación del IRIL por medio de los ensayos de inmunidad electromagnética (EMI) Figura A.1 Relación de 1:2 entre la intensidad del campo y el nivel de interferencia en db Figura A.2 Ejemplo de disposición de ensayo para las mediciones de inmunidad de audífonos utilizando una antena dipolar Figura A.3 Diseños de antenas de dispositivos inalámbricos digitales Tabla 1 Intensidades de los campos de RF de las señales de ensayo que se deben utilizar para establecer la inmunidad con respecto a la compatibilidad de presencia y la compatibilidad con el usuario... 12

7 IEC COMISIÓN ELECTROTÉCNICA INTERNACIONAL Electroacústica Audífonos Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM) PRÓLOGO 1) IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) es una organización mundial para la normalización, que comprende todos los comités electrotécnicos nacionales (Comités Nacionales de IEC). El objetivo de IEC es promover la cooperación internacional sobre todas las cuestiones relativas a la normalización en los campos eléctrico y electrónico. Para este fin y también para otras actividades, IEC publica Normas Internacionales, Especificaciones Técnicas, Informes Técnicos, Especificaciones Disponibles al Público (PAS) y Guías (de aquí en adelante Publicaciones IEC ). Su elaboración se confía a los comités técnicos; cualquier Comité Nacional de IEC que esté interesado en el tema objeto de la norma puede participar en su elaboración. Organizaciones internacionales gubernamentales y no gubernamentales relacionadas con IEC también participan en la elaboración. IEC colabora estrechamente con la Organización Internacional de Normalización (ISO), de acuerdo con las condiciones determinadas por acuerdo entre ambas. 2) Las decisiones formales o acuerdos de IEC sobre materias técnicas, expresan en la medida de lo posible, un consenso internacional de opinión sobre los temas relativos a cada comité técnico en los que existe representación de todos los Comités Nacionales interesados. 3) Los documentos producidos tienen la forma de recomendaciones para uso internacional y se aceptan en este sentido por los Comités Nacionales mientras se hacen todos los esfuerzos razonables para asegurar que el contenido técnico de las publicaciones IEC es preciso, IEC no puede ser responsable de la manera en que se usan o de cualquier mal interpretación por parte del usuario. 4) Con el fin de promover la unificación internacional, los Comités Nacionales de IEC se comprometen a aplicar de forma transparente las Publicaciones IEC, en la medida de lo posible en sus publicaciones nacionales y regionales. Cualquier divergencia entre la Publicación IEC y la correspondiente publicación nacional o regional debe indicarse de forma clara en esta última. 5) IEC no establece ningún procedimiento de marcado para indicar su aprobación y no se le puede hacer responsable de cualquier equipo declarado conforme con una de sus publicaciones. 6) Todos los usuarios deberían asegurarse de que tienen la última edición de esta publicación. 7) No se debe adjudicar responsabilidad a IEC o sus directores, empleados, auxiliares o agentes, incluyendo expertos individuales y miembros de sus comités técnicos y comités nacionales de IEC por cualquier daño personal, daño a la propiedad u otro daño de cualquier naturaleza, directo o indirecto, o por costes (incluyendo costes legales) y gastos derivados de la publicación, uso o confianza de esta publicación IEC o cualquier otra publicación IEC. 8) Se debe prestar atención a las normas para consulta citadas en esta publicación. La utilización de las publicaciones referenciadas es indispensable para la correcta aplicación de esta publicación. 9) Se debe prestar atención a la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Publicación IEC puedan ser objeto de derechos de patente. No se podrá hacer responsable a IEC de identificar alguno o todos esos derechos de patente. La Norma IEC ha sido elaborada por el comité técnico 29 de IEC: Electroacústica. Tiene la categoría de norma de producto de CEM de acuerdo con la Guía IEC 107 Compatibilidad electromagnética. Guía para la redacción de publicaciones sobre compatibilidad electromagnética. Esta tercera edición anula y sustituye a la segunda edición publicada en 2004 y constituye una revisión técnica. Introduce un conjunto nuevo de requisitos para utilizar los audífonos con teléfonos móviles.

8 IEC 2011 El texto de esta norma se basa en los documentos siguientes: FDIS 29/737/FDIS Informe de voto 29/745/RVD El informe de voto indicado en la tabla anterior ofrece toda la información sobre la votación para la aprobación de esta norma. Esta norma ha sido elaborada de acuerdo con las Directivas ISO/IEC, Parte 2. En la página web de IEC puede encontrarse una lista de todas las partes de la serie de Normas IEC 60118, bajo el título general Electroacústica. Audífonos. El comité ha decidido que el contenido de esta norma (la norma base y sus modificaciones) permanezca vigente hasta la fecha de mantenimiento indicada en la página web de IEC " en los datos relativos a la norma específica. En esa fecha, la norma será confirmada; anulada; reemplazada por una edición revisada; o modificada. IMPORTANTE El logo "norma con color" en la portada de esta norma indica que contiene colores que se consideran útiles para la adecuada comprensión de su contendido. Por ello, los usuarios deberían imprimir esta norma utilizando una impresora a color. Esta versión es una traducción al español de la versión oficial de la norma IEC. En caso de discrepancia deberá consultarse la versión original.

9 IEC INTRODUCCIÓN Esta norma introduce las especificaciones para los requisitos de CEM de los audífonos. Los audífonos consisten básicamente en un micrófono, un amplificador, una bobina de inducción y un auricular pequeño (receptor). En el caso de audífonos para llevar detrás de la oreja (BTE), el sonido se transmite a menudo al canal auditivo por medio de un inserto moldeado individualmente (inserto de oído). En el caso de "dentro del oído" (ITE), los audífonos tienen la circuitería activa situada dentro del canal auditivo. La fuente de alimentación utilizada normalmente es una pequeña pila. En algunos audífonos, el usuario puede realizar algunos ajustes en los controles del mismo, que en algunos casos se realizan mediante control remoto. Esta norma trata únicamente sobre la inmunidad de los audífonos, ya que la experiencia ha demostrado que los audífonos no emiten señales electromagnéticas capaces de perturbar a otros aparatos. Otros fenómenos de CEM, tales como las emisiones de RF y las descargas electroestáticas, no representan actualmente un problema significativo para los audífonos. En base a los nuevos conocimientos, se podrían considerar en el caso de futuras revisiones o ampliaciones de esta norma. Los audífonos que contienen equipo de transmisión de RF están cubiertos por esta norma en cuanto a inmunidad; sin embargo, el equipo de transmisión de RF no está cubierto por ella. La experiencia en cuanto al uso de audífonos en los últimos tiempos ha identificado dispositivos inalámbricos digitales, tales como los teléfonos inalámbricos DECT y los teléfonos móviles GSM, como fuentes potenciales perturbadoras para los audífonos. Las interferencias en los audífonos dependen de la potencia emitida por los teléfonos inalámbricos así como de la inmunidad de los audífonos. Los criterios de rendimiento en esta norma no garantizarán totalmente a los usuarios de audífonos el uso libre de interferencias y libre de ruidos de los teléfonos inalámbricos, pero sí establecerán las condiciones utilizables en la mayoría de situaciones. En la práctica, un usuario de audífono, a la hora de utilizar un dispositivo inalámbrico digital, intentará buscar, en la medida de lo posible, una posición en el oído que ofrezca una mínima o ninguna interferencia en el audífono. Los audífonos son dispositivos que funcionan con pilas y por lo tanto no están afectados por perturbaciones generadas por las alimentaciones de corriente alterna o continua, y por ello no se contemplan en esta norma. Los audífonos cuya salida no sea acústica, tales como los implantes cocleares y los audífonos de conducción ósea no están cubiertos por esta norma. En algunos casos, los audífonos están conectados a otros equipos por cable, pero esta norma no trata sobre los transitorios en modo común ni sobre las sobretensiones en modo común procedentes de dichas conexiones por cable. En base a la experiencia adquirida en el uso de audífonos, las fuentes pertinentes de perturbación con respecto a estos audífonos incluyen campos magnéticos radiados de baja frecuencia, que pueden interactuar con la entrada de la bobina de inducción incluida en algunos audífonos. Dado que la entrada de la bobina de inducción es una parte integrante de algunos audífonos y que por ello el audífono debe tener una determinada sensibilidad a los campos magnéticos de baja frecuencia, no es pertinente especificar la inmunidad contra los campos magnéticos perturbadores de baja frecuencia. Para evitar interferencias no deseadas procedentes de campos de ruido magnético de baja frecuencia, se deberían seguir las recomendaciones especificadas en la Norma IEC [1] 1), que hace referencia a las especificaciones para los sistemas de bucle de inducción. Con respecto a los campos electromagnéticos radiados de alta frecuencia que se originan en los dispositivos inalámbricos de RF, tales como los sistemas de telefonía móvil digital, solamente están cubiertas por la norma las fuentes de perturbación que constituyen actualmente un problema con respecto a los audífonos. Se hace referencia a la Norma IEC , que identifica los sistemas de radioteléfono digitales que funcionan en el rango de frecuencias comprendidas entre 0,8 GHz y 0,96 GHz y entre 1,4 GHz y 2,48 GHz como fuentes potenciales de interferencia. Otras versiones futuras pueden incluir ensayos para otras bandas de frecuencia, según vayan siendo de uso más común. Los audífonos se utilizan en todos los entornos, tal y como se indica en la Norma IEC ) Las cifras entre corchetes se refieren a la bibliografía.

10 IEC 2011 Se han contemplado varios métodos de ensayo para determinar la inmunidad de los audífonos. Cuando se utiliza un teléfono inalámbrico cerca de un audífono, se produce una radiación de RF de campo cercano del audífono. Sin embargo, las investigaciones de validación realizadas a la hora de preparar esta norma han demostrado que es posible establecer una correlación entre el nivel de inmunidad medido en campo lejano y el nivel de inmunidad constatado a la hora de una utilización real de un audífono en relación con un dispositivo inalámbrico digital. El uso de un ensayo en campo lejano ha demostrado un alto nivel de reproducibilidad, y se considera suficiente para verificar y expresar la inmunidad de los audífonos. La radiación en campo cercano del audífono (es decir, generando un campo de RF utilizando una antena dipolo) podría sin embargo aportar información valiosa en el momento del diseño y desarrollo de los audífonos.

11 IEC OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Electroacústica Audífonos Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM) Esta parte de la Norma IEC cubre, en principio, todos los fenómenos de compatibilidad electromagnética (CEM) pertinente para los audífonos. Los fenómenos CEM tales como las emisiones de RF y las descargas electrostáticas, no se considera que representen actualmente un problema significativo con respecto a los audífonos y por ello no se tratan. En base a nuevos conocimientos, se podrían considerar con relación a futuras revisiones o ampliaciones de esta norma. La inmunidad de los audífonos a los campos electromagnéticos de alta frecuencia producidos por dispositivos inalámbricos digitales que funcionan en el rango de frecuencias de 0,8 GHz a 0,96 GHz y de 1,4 GHz a 2,48 GHz, se identifica actualmente como el único fenómeno de CEM relevante con respecto a los audífonos. Otras ediciones futuras de esta parte de la Norma IEC pueden incluir ensayos para otras bandas de frecuencia, según vayan siendo de uso más común. Los ensayos de CEM realizados en los audífonos se basan en la Norma IEC Los métodos de medición y los niveles de aceptación se describen en esta parte de la Norma IEC Para el objeto de esta parte de la Norma IEC 60118, se definen dos clases de inmunidad de los audífonos (véase 3.1) en relación a su utilización. La clase "compatibilidad de presencia" garantiza que el audífono se puede utilizar en entornos donde los dispositivos digitales inalámbricos están en funcionamiento en las proximidades del portador del audífono. La clase "compatibilidad con el usuario" garantiza que el audífono se puede utilizar cuando el portador del audífono está utilizando un dispositivo inalámbrico digital en su propio oído en el que lleva el audífono. Esta norma no incluye los métodos de medición para audífonos con salida no acústica ni para audífonos conectados a otros equipos mediante cables. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, solo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta). IEC Audífonos. Parte 0: Medida de las características electroacústicas. IEC Audífonos. Parte 2: Audífonos con control automático de ganancia. IEC Electroacústica. Audífonos. Parte 7: Medida de las características funcionales de los audífonos para garantizar la calidad en la producción, el suministro y la entrega. IEC Electroacústica. Simuladores de cabeza y oído humanos. Parte 4: Simulador de oído ocluido para la medición de auriculares acoplados al oído por medio de insertos. IEC Electroacústica. Simuladores de cabeza y de oído humanos. Parte 5: Acoplador de 2 cm³ para la medición de audífonos y auriculares acoplados al oído mediante insertos. IEC Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-3: Técnicas de ensayo y de medida. Ensayos de inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencia. IEC Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-20: Técnicas de ensayo y de medida. Ensayos de emisión y de inmunidad en las guías de onda electromagnéticas transversales (TEM).

12 Documento: NTE INEN-IEC ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: ELECTROACÚSTICA. AUDÍFONOS. PARTE 13: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM). (IEC :2011, IDT) Fechas de consulta pública: al Código: ICS ; REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Ing. José Luis Pérez (Presidente) Ing. Gabriel Andrade Arq. Milton Sánchez Arq. Francisco Ramírez Ing. Sebastián Vicente Ing. Evelyn Andrade Ing. Karina Reyes Ing. Vinicio Rosas (Secretario Técnico) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN ZONAL DEL GUAYAS DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial Suplemento No. 260 de

13 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: direccion@inen.gob.ec Dirección de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL: