Caracas, de Octubre del 2015

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1 Caracas, de Octubre del 2015

2 Ausencia definitiva de fracturas o signos que las sugieran Preservación de la estatura (Cambios menores a 1 cm) Conservación de la Densidad Mineral Osea, o aumento (mayor al Mínimo Cambio Significativo para un sitio, medido por DEXA) Reducción de los Marcadores de Reabsorción de 30 % o más Cumplimiento del tratamiento Todos los medicamentos usados en el tratamiento de la osteoporosis aumentan levemente la DMO y reducen el riesgo de fracturas en alrededor del 50%, pero NO LO ELIMINAN

3 MOLECULA DURACION DEL TTO. RR FRACTURA VERTEBRAL (%) SERMs 3 años 50 % (sin Fx Previa) BIFOSFONATOS ORALES 5 años 50 % BIFOSFONATOS EV 3 años 75 % (HORIZON) 62 % (BONE, DIVA) RANELATO DE ESTRONCIO 3 años 39 % (TROPOS) TERIPARATIDE 18 meses 65 % DENOSUMAB 3 años 70 %

4 1. INCUMPLIMIENTO DEL TRATAMIENTO 1-A. Factores inherentes al medicamento * Tipo de administración: Oral > EV * Tipo de dosificación: diaria > semanal > mensual > trimestral > semestral > anual 1-B. Factores inherentes al paciente * Condiciones médicas que dificultan el cumplimiento * Edad muy avanzada * Condiciones económicas o sociales * Antecedentes de incumplimiento con otros medicamentos

5 Está realmente tomando la medicación? La toma correctamente? (Bifosfonatos= A primera hora de la mañana, al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos o medicamentos, con un vaso de agua y permaneciendo luego erguido) Hay adecuado cumplimiento y persistencia del tratamiento? Está tomando correctamente suplementos de Calcio y Vitamina D?. ( 1200 a 1500 de Ca Elemental y al menos 800 UI de Vit D3) Está tomando medidas para evitar caidas? Está haciendo algún tipo de ejercio para mejorar la fuerza muscular y el equilibrio?

6 2. FACTORES DE RIESGO PARA FRACTURAS DURANTE EL TRATAMIENTO 1-A. Factores inherentes al paciente * Fracturas previas después de la menopausia * Historia familiar de fracturas * Uso actual o previo de Corticosteroides * Indice masa corporal inferior a 18 Kg/m2 * Uso excesivo de tabaco y/o alcohol * Hipogonadismo crónico * Riesgo elevado de caídas 1-B. Mediciones al momento del inicio del tratamiento * Marcadores de resorción ósea elevados (CTX, NTX) * DMO < -2,5 DE

7 B A Prieto D et al: J Bone Mineral Research. 2014;29(1):

8 Prieto-Alhambra, D et al: J Bone Mineral Research. 2014;29(1):

9 EDAD (años) < 60 (Referente) FRACTURA MAYOR DURANTE EL TRATAMIENTO Subhazard Ratio + IC 95 %. p 60 a <80 2,00 (1,34-2,97) 0,001 > 80 2,24 (1,34-3,76) 0,002 HISTORIA DE FRACTURA PREVIA No (Referente) Fractura Antigua 1,88 (1,31-2,69) 0,001 Fractura Reciente 2,04 (1,37-3,02) <0,001 Prieto-Alhambra D et al: J Bone Mineral Research. 2014;29(1):

10 EDAD (años) vs < 60 FRACTURA DE CADERA N= 256 Subhazard Ratio + IC 95 %. p 60 a <80 4,40 (2,64-7,34) 0,001 > 80 13,48 (7,89-23,05) 0,001 IMC (Kg/m2) vs Bajo peso 2,36 (0,94-5,93) 0,07 Sobrepeso 0,60 (0,43-0,86) 0,003 Obasidad Grado I 0,65 (0,45-0,95) 0,027 Obesidad Grado II 0,42 (0,22-0,81) 0,009 FRACTURA PREVIA vs NO Fx Fractura Antigua 1,84 (1,26-2,70) 0,002 Fractura Reciente 2,73 (1,93-3,88) <0,001 Prieto-A. D et al: J Bone Mineral Research. 2014;29(1):

11 CONDICIONES AGUDAS Infecciones ACV o Eventos Cardiovasculares Ingesta alcohólica Delirio Hipotensión postural Inhabilidad para subir escaleras o para usar andaderas Pisos mojados, con desniveles, Iluminación defectuosa Medicamentos: Psicotrópicos, sedantes, hipoglicemiantes CONDICIONES CRONICAS Artrítis o desordenes musculoesqueléticos Agudeza visual disminuida Agudeza auditiva disminuida Alteraciones propioceptivas Historia previa de caídas Marcha defectuosa Alteraciones del equilibrio Demencia o confusión Medicamentos

12 MEDICACION EJEMPLOS GENERICOS Glucocorticoides orales Hidrocortisona, Prednisona, Dexametasona Inhibidores de Aromatasa Letrozole, Anastrazole Inh. de la recaptación de Serotonina Citalopram, Fluoxetina, Paroxetina Inhibidores de la bomba de protones Esomeprazol, Omeprazol, Lansoprazol Antagonistas del receptor H2 Famoridina, Ranitidina, Cimetidina Hormonas tiroideas Levotiroxina Anticoagulantes Heparina, Enoxiparina, Warfarina Anticonvulsivantes Fenobarbital, Oxcarbazepina, Ac. Valproico Estabilizadores del animo Sales de Litio Diuréticos de asa Furosemida, Bumetanida Ciertos Inmunosupresores Metrotexato, Ciclosporina, Agentes Retrovirales Abacavir, Lamivudine, Efavirenz Nyandege A. et al: Annals Pharmacotherapy. 2015;49(4):

13 BIFOSFONATO DROGA COADMINISTRADA EVENTO ADVERSO ALENDRONATO, RISEDRONATO IBANDRONATO IBANDRONATO RISEDRONATO Ac. ZOLEDRONICO Calcio, Antiácidos Aspirina, AINEs Antagonistas de H2 e Inh. de la bomba de protones Drogas nefrotóxicas Aminoglicósidos Diuréticos de Asa Interfiere con la absorción Aumentan la irritación gástrica Pudieran afectan la biodisponibilidad Insuficiencia renal Pueden tener efectos hipocalcemiantes prolongados Pueden incrementar el riesgo de hipocalcemia Emergency Risk Factors Collaboration. Lancet. 2010; 375:

14 No toda fractura ocurrida durante el tratamiento puede ser interpretada como Falla al Tratamiento. 1. Que ocurran 2 o más fracturas incidentales por fragilidad (No se consideran fracturas tales como: mano, dedos, pies, tobillos, cráneo) 2. Que al menos 1 fractura incidental ocurra cuando exista descenso significativo de la DMO ( 5 % en columna lumbar, o 4 % en fémur) 3. Que al menos 1 fractura incidental ocurra con marcadores de recambio elevados desde la basal, bctx o P1NP, y no se reduzcan durante el tratamiento (Cambio Mínimo Significativo 25 %) 4. Que niveles elevados de marcadores de recambio se acompañen de un descenso significativo de la DMO Estos criterios asumen que el paciente tiene: 1) Buena adherencia a la terapia, 2) Suplemento adecuado de Calcio y Vitamina D, y 3) Que tenga tratamiento por al menos 1 año. Diez-Perez, A. et al. Osteoporos Int. 2012;23:

15 1. Respecto a marcadores óseos, los cambio relacionados al tratamiento deben ser suficientemente grandes, medidos como CMS 2. Deben evaluarse marcadores que sean lo más significativamente diferentes entre grupos de pacientes. Resultados similares entre todos los pacientes impiden distinguir respuestas suboptimas 3. Deben existir cambios significativos en los primeros meses del tratamiento. De haberlos hay buena correlación con reducción de fracturas 4. La ausencia de cambios significativos es una consideración razonable para cambiar el tratamiento 5. La precisión del test debe ser lo suficientemente buena como para diferenciar "buenas respuestas" de "respuestas subóptimas" Emergency Risk Factors Collaboration. Lancet. 2010; 375:

16

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