RESULTADOS DE AUDITORÍAS REALIZADAS POR LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA(OAV)EN 2013

Transcripción

1 RESULTADOS DE AUDITORÍAS REALIZADAS POR LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA(OAV)EN 2013 JORNADAS DE REFERENCIA 2014 ANÁLISIS DE ALIMENTOS CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN Pilar Vicente Escriche Subdirección General de Coordinación de Alertas y Programación del Control Oficial AECOSAN

2 OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA (OAV) Qué es y dónde está Funciones Ejecución del trabajo Gestión de las auditorías desde la AECOSAN Resultados de las auditorías en 2013

3 Qué es COMISIÓN EUROPEA Es una subdirección que pertenece a la Dirección General para la Salud y los consumidores

4 Unidades de la OAV: F1. Perfil País, coordinación y seguimiento F2. Productos de origen animal: mamíferos F3. Productos de origen animal: aves y pescados F4. Sanidad vegetal, alimentos de origen vegetal y calidad alimentaria F5. Nutrición animal, controles a la importación y protección de la salud F6. Sanidad animal y bienestar F7. Servicios administrativos y logísticos

5 Base legal: Reglamento (CE) nº 882/2004 sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales Art 45. Expertos de la Comisión efectuaran auditorías generales y específicas en los Estados Miembros (EEMM) Se organizarán en colaboración con las Autoridades Competentes (AC) de los EEMM. La Comisión es la garante del cumplimiento de la legislación comunitaria sobre seguridad alimentaria, sanidad animal, sanidad vegetal y el bienestar animal. La OAV como servicio de la Comisión desempeña un papel importante en el cumplimiento de esta tarea.

6 Dónde se encuentra Food and Veterinary Office (FVO) Oficina Alimentaria y Veterinaria (OAV) FVO ubicada en Grange, Irlanda El equipo lo componen 163 personas (81 de ellos inspectores)

7 Funciones Comprueban que se cumplen las legislaciones comunitarias en materia de seguridad y calidad alimentaria, sanidad animal, bienestar animal y sanidad vegetal en los EEMM de a Unión Europea(UE). Comprueban que se cumplen las legislaciones comunitarias en los Terceros Países que exportan a la UE. Contribuyen al desarrollo y aplicación de sistemas de control eficaces. Informan del resultado de las auditorías e inspecciones.

8 Organización del control oficial Administración General del Estado (MSSSI-AECOSAN) Coordinación Autoridades Competentes de las Comunidades Autónomas Inspectores Planificación Ejecución OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA (OAV)

9 I. Ejecución del trabajo Desarrollan un programa de inspecciones identificando áreas prioritarias y países para realizarlas. Realizan inspecciones en los EEMM y en Terceros Países que exportan a la UE. Producen informes generales de revisión que resumen los resultados de una serie de inspecciones realizadas en diferentes EEMM en la misma materia.

10 II. Ejecución del trabajo. Tipos de auditorías A. Auditorías generales o de Perfil País: Verificando La estructura de las Autoridades Competentes (visión general). La gestión de los controles oficiales. La descripción de los sistemas de control. Los avances de las Autoridades Competentes. El seguimiento de recomendaciones de auditorías previas.

11 III. Ejecución del trabajo. Tipos de auditorías B. Auditorías específicas: Clasificación de los sistemas de control Sanidad animal Alimentos de origen animal Importación de alimentos de origen animal Piensos y alimentación animal EET y subprodutos Medicamentos veterinários y resíduos Higiene alimentaria Importación de alimentos de origen vegetal Plaguicidas Bienestar animal Sanidad vegetal

12 IV. Ejecución del trabajo Celebración de una auditoría 1. Antes de la visita: Recepción del Plan de Evaluación Preparación del cuestionario Elaboración del itinerario Documento en el que se define el ámbito y alcance de la auditoría Documento en el que la OAV solicita información preliminar para preparar la auditoría Designación de las CCAA y establecimientos a visitar

13 V. Ejecución del trabajo Celebración de una auditoría 2. Visita: Reunión inicial Objetivos y confirmación del itinerario Visitas CCAA Visitas específicas Establecimientos Laboratorios Granjas Reunión final Muestran los principales hallazgos En presencia del inspector: Revisión documental Inspección in-situ del establecimiento

14 VI. Ejecución del trabajo Celebración de una auditoría 3. Después de la visita: Emisión del borrador de informe Comentarios al borrador de informe Informe final Plan de Acción Documento en el que la OAV describe los hallazgos encontrados Observaciones por parte de las AACC ante los hallazgos Documento definitivo en el que la OAV emite las conclusiones y las recomendaciones de mejora Acciones propuestas por parte de las AACC para subsanar las recomendaciones

15 Consecuencias de los informes de auditorías A. Para los Estados Miembros: Elaboración del Plan de Acción a las recomendaciones Prohibición de elaborar productos para su puesta en mercado en la UE Condiciones especiales para algunas actividades Suspensión de algunas operaciones Sanciones Otras medidas adecuadas

16 Consecuencias de los informes de auditorías B. Para los Terceros Países: Elaboración del Plan de Acción a las recomendaciones Prohibición de exportar productos a la Unión Europea Controles especiales a la entrada Garantías especiales (certificados sanitarios, etiquetado, marcas ) Otras medidas MADRID 12/06/2014

17 Gestión de las auditorías desde la AECOSAN Procedimientos Normalizados de Trabajo PNT AP-2 V0 auditorías AGE OAV PNT AP-1 V5 gestión auditorías CCAA Autoridades Competentes en una auditoría: o Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) o Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente (MAGRAMA) o Dirección General de Salud Pública y Sanidad Exterior (DGSPSE) - Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) o Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o Comunidades Autónomas (CCAA) o Administraciones Locales (AALL) o Otras Unidades que puedan actuar de forma puntual

18 Procedimiento PNT AP-1 V5 Gestión Auditorías CCAA Gestión de las auditorías con las CCAA Objetivo: Organizar la gestión de las auditorías de la oficina alimentaria y veterinaria (OAV) dentro del ámbito de la AECOSAN y las CCAA de Salud Pública.

19 Procedimiento PNT AP-2 V0 auditorías AGE OAV Gestión de las auditorías en la AGE MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Y MEDIO RURAL Y MARINO Objetivo: Organizar, definir, describir y documentar el proceso de programación, coordinación y seguimiento de las auditorías de la OAV, de manera que el trabajo emanado a causa de la celebración de una auditoría se distribuya, desarrolle y comunique de una forma consensuada y definida en cuanto a plazos, formatos y mecanismos generales de actuación.

20 Programación OAV de Auditorías en España en el 2013 MEMBER STATE España (Spain) THEME REFERENCE Organic farming and certification, labelling and marketing of organic products Residues and contaminants (live animals and animal products) Pesticides Fresh meat, meat products, minced meat, meat preparations and mechanically separated meat Fishery products - direct landings Contaminants General follow-up Plant pest outbreaks (Pomacea) Plant pest outbreaks (Epitrix spp) (both plant health audits combined) Organic farming and certification, labelling and marketing of organic products Feed safety (risk management; dioxins monitoring) Poultry meat/poultry meat products (depending on the availability of resources) NUMBER Food and Veterinary Office (FVO)

21 Auditorías en el ámbito de la Salud Pública llevadas a cabo en el 2013 Nº de referencia Ámbito de la auditoría Residuos y contaminantes (animales vivos y productos de origen animal) Fecha de inicio Fecha de finalización 22/01/ /01/ Pesticidas 04/03/ /03/ Carne fresca, productos cárnicos, carne picada, preparados cárnicos y carne separada mecánicamente 08/04/ /04/ Productos de la pesca 20/05/ /05/ Contaminantes 03/06/ /06/ Perfil país 01/07/ /07/ Gestión de riesgos; control de dioxinas 19/11/ /11/2013 D.G. de Sanidad y Consumo

22 Estado de Auditorías A 30 DE DICIEMBRE DE 2013 SITUACIÓN DE LAS FASES DE LAS AUDITORÍAS AUDITORÍA PLAN de AUDITORÍA Y CUESTIONARIO VISITA EQUIPO AUDITOR BORRADOR INFORME INGLÉS BORRADOR INFORME ESPAÑOL INFORME FINAL INGLÉS INFORME FINAL ESPAÑOL PLAN de ACCIÓN 2013/6760 RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS 2013/6637 PLAGUICIDAS 2013/6873 CARNE FRESCA (EQ Y PEQ RU) Y CARNE SEPARADA MECÁNICAMENTE Carne fresca CSM 2013/6672 PRODUCTOS DE LA PESCA 2013/6661 CONTAMINANTES MISIÓN 2013/6837 REVISIÓN GENERAL PERFIL PAÍS MISIÓN DG (SANCO) 2013/6752 DIOXINAS* *Auditoría sin repercusión en Salud Pública

23 Estado de Auditorías 23 DE MAYO DE 2014 AUDITORÍA 2013/6672 PRODUCTOS DE LA PESCA PLAN de AUDITORÍA Y CUESTIONARIO SITUACIÓN DE LAS FASES DE LAS AUDITORÍAS VISITA EQUIPO AUDITOR BORRADOR INFORME INGLÉS BORRADOR INFORME ESPAÑOL INFORME FINAL INGLÉS INFORME FINAL ESPAÑOL PLAN de ACCIÓN 2013/6837 REVISIÓN GENERAL PERFIL PAÍS 2014/7079 BIENESTAR ANIMAL EN MATADERO Y OPERACIONES RELACIONADAS Auditorías finalizadas: 2013/6760 RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS 2013/6637 PLAGUICIDAS 2013/6873 CARNE FRESCA (EQ Y PEQUEÑOS RUMIANTES) Y CARNE SEPARADA MECÁNICAMENTE (2013/6873 CSM y 2013/6965 CF) 2013/6661 CONTAMINANTES

24 Auditoría DG(SANCO) Perfil País. Auditoría de seguimiento En la auditoría general fueron evaluadas 83 recomendaciones: En 62 se han tomado acciones. 17 están en progreso y en una, sobre fertilizantes orgánicos ( ), todavía se tienen que tomar medidas. En 2, una sobre moluscos bivalvos vivos ( ) y otra sobre carne fresca ( ), se han incluido en otras auditorías llevadas a cabo en Y una sobre alimentos infantiles ( ) se está gestionando desde la AECOSAN.

25 Recomendaciones sobre laboratorios. Perfil País. Auditoría de 16 de abril de 2012 con objeto de evaluar la medida adoptada por las autoridades competentes en relación con los controles oficiales de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, incluida la cadena de suministro Velar por la existencia de una red de laboratorios oficiales adecuados para el control oficial de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (CE) nº 882/2004, en particular garantizando la detección de todos los contaminantes pertinentes por métodos pertinentes acreditados, de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n 1881/2006, y para los pesticidas la dotación de todos los métodos pertinentes acreditados y la aplicación de los límites de detección requeridos, de acuerdo con lo indicado en las Directivas 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión. La ley 17/2011 de seguridad alimentaria (BOE de 6 de julio de 2011), establece en su artículo 35 la creación de la «Red de Laboratorios de Seguridad Alimentaria (RELSA)», uno de cuyos objetivos es compartir y fomentar la acreditación de laboratorios de ensayo y métodos analíticos para el control oficial. En el punto 2 de dicha ley se indica que se creará, a nivel estatal, «una base de datos y una cartera de servicios de la red». En ese mismo apartado se anuncia que se promoverá «la coordinación de los laboratorios de la red para la consecución de los planes nacionales de control alimentario y para mejorar el cumplimiento de las normas de calidad aplicables». En el punto 3 de la ley se indica que «se determinarán los laboratorios designados para la realización de técnicas de referencia específicas acreditadas». Se están llevando a cabo las acciones necesarias para dar cumplimiento a lo anteriormente expuesto. Estas acciones son, entre otras: Se ha contratado la elaboración de la base de datos y de la cartera de servicios y estará disponible en 2013; Los laboratorios nacionales de referencia proporcionan los métodos validados a los laboratorios de control oficial, lo que facilita la acreditación de estos; Se está incrementando la acreditación por categoría de ensayo, lo que permite una mayor capacidad de respuesta a las necesidades de control oficial. Es decir, la recomendación realizada es uno de los objetivos propuestos por todas las autoridades competentes para poder realizar el control oficial y, por tanto, ejecutar los planes plurianuales de manera eficiente. En las diferentes AC autonómicas, los ensayos de alimentos infantiles derivados del control oficial se realizan en laboratorios acreditados, ya sean dependientes de la administración o privados. La ACC informó al equipo de la AGS de julio de 2013 de que está previsto que para finales de 2013 se haya completado la base de datos para la red de laboratorios y que sea operativa en Además, y a raíz de una auditoría de la OAV sobre los plaguicidas ( ), en junio de 2013 se creó un grupo de trabajo con el objetivo de mejorar el uso eficaz de los recursos de los laboratorios. Este grupo está formado por representantes de los dos LNR (CNA y LAA), la AESAN y las AC autonómicas que desean participar. Está previsto que la labor de este grupo finalice en En curso

26 Recomendaciones sobre laboratorios. Perfil País Auditoría de 16 de abril de 2012 con objeto de evaluar la medida adoptada por las autoridades competentes en relación con los controles oficiales de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, incluida la cadena de suministro Recomendación Velar por la existencia de una red de laboratorios oficiales adecuados para el control oficial de los preparados para lactantes, las fórmulas de continuación y los alimentos infantiles, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 12 del Reglamento (CE) nº 882/2004, en particular garantizando la detección de todos los contaminantes pertinentes por métodos pertinentes acreditados, de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n 1881/2006, y para los pesticidas la dotación de todos los métodos pertinentes acreditados y la aplicación de los límites de detección requeridos, de acuerdo con lo indicado en las Directivas 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión. Plan de Acción propuesto: Creación de una red de laboratorios operativa en 2014 (Plazo: ) EN CURSO

27 Recomendaciones sobre laboratorios. Residuos de medicamentos veterinarios Recomendación Velar por que el muestreo y el análisis se realicen dentro de los plazos previstos y por que, cuando se detecten incumplimientos, exista una cooperación y una coordinación eficaces y efectivas entre las autoridades competentes pertinentes, tal como se exige en el artículo 4, apartado 5, del Reglamento (CE) nº 882/2004, de manera que puedan aplicarse a tiempo medidas de seguimiento eficaces de conformidad con los requisitos pertinentes de la Directiva 96/23/CE del Consejo. ACCIÓN TOMADA Plan de Acción propuesto: Designación de laboratorios (Plazo: )

28 Recomendaciones sobre laboratorios. Residuos de medicamentos veterinarios Recomendación Velar por que los LNR cumplan todas sus funciones, tal como se establece en el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE del Consejo, especialmente en relación con la coordinación de las normas y los métodos de análisis para cada residuo en relación con todos los laboratorios que realizan pruebas del PCR y garantizar que los métodos utilizados en los laboratorios de la Comunidad Autónoma sean lo suficientemente sensibles como para detectar el abuso de sustancias ilegales, de conformidad con los valores recomendados del LR UE. ACCIÓN TOMADA Plan de Acción propuesto: El CNA como LNR cumple con las funciones de coordinar las normas y los métodos de análisis. Informe individual para cada laboratorio (Plazo: )

29 Recomendaciones sobre laboratorios. Residuos de medicamentos veterinarios Recomendación Velar por que todos los métodos analíticos de laboratorio restantes estén validados e incluidos en el ámbito de acreditación para todas las combinaciones de analito/matriz, tal como se establece en el artículo 3 de la Decisión 2002/657/CE de la Comisión. ACCIÓN TOMADA Plan de Acción propuesto: Las CCAA sólo designaran laboratorios que tengan validados los métodos analítico para las distintas combinaciones de analito matriz(ya por algunas CCAA)

30 Recomendaciones sobre laboratorios. Plaguicidas Recomendación Mejorar la coordinación del análisis de residuos de plaguicidas, con el fin de garantizar el uso eficaz de los recursos de laboratorio, de conformidad con el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) nº 882/2004. ACCIÓN TOMADA Plan de Acción propuesto: Coordinación de los laboratorios de Control Oficial a través de 2 redes de laboratorios agroalimentarios y de seguridad alimentaria (en desarrollo)

31 Recomendaciones sobre laboratorios. Plaguicidas Recomendación Garantizar que todos los laboratorios designados cumplan las disposiciones del artículo 12 del Reglamento (CE) nº 882/2004. (Designación de laboratorios) ACCIÓN TOMADA Plan de Acción propuesto: Las CCAA sólo designaran laboratorios que tengan validados los métodos analítico para las distintas combinaciones de analito matriz

32 Recomendaciones sobre laboratorios. Plaguicidas Recomendación Aumentar la variedad de métodos analíticos validados para detectar residuos de plaguicidas, a fin de cubrir ACCIÓN TOMADA las sustancias de las pruebas de aptitud de la UE, así como el programa de control de los residuos de plaguicidas de la UE contemplado en el artículo 29 del Reglamento (CE) nº 396/2005. Plan de Acción propuesto: Las CCAA al designar los laboratorios se asegurarán que cubra el espectro analítico de que se trate y que estén acreditados para dicho método

33 Recomendaciones sobre laboratorios. Contaminantes Recomendación Proporcionar a las AC acceso a una capacidad de laboratorio adecuada para el análisis de contaminantes y, en particular, hacer que los métodos analíticos necesarios para el análisis de muestras oficiales de los contaminantes que figuran en el Reglamento (CE) nº 1881/2006 estén disponibles y validados y sean aptos para el uso previsto al cumplir los criterios de eficacia aplicables definidos en la legislación de la Unión, a saber, los Reglamentos (CE) nº 401/2006 (micotoxinas) y (CE) nº 333/2007 (3-MCPD y HAP). Plan de Acción propuesto: Creación de la RELSA. Designación de laboratorios (Plazo: ) ACCIÓN TOMADA

34 Recomendaciones sobre laboratorios. Contaminantes Recomendación Garantizar que las muestras tomadas para control oficial y aceptadas por los laboratorios para el análisis de las micotoxinas y los nitratos presenten peso y cantidad adecuados y sean representativas del lote muestreado, conforme a lo dispuesto en el anexo I del Reglamento (CE) nº 401/2006 y en el Reglamento (CE) nº 1882/2006. Plan de Acción propuesto: El CNA, de forma rutinaria ante la recepción de las muestras, comprueba siempre el cumplimiento de lo establecido en el Real Decreto 1945 / 1983 en cuanto a la integridad de los precintos, estado de la muestra, documentación, etc. (Plazo: ) ACCIÓN TOMADA

35 Recomendaciones sobre laboratorios. Contaminantes Recomendación Velar por que la preparación de muestras para el control oficial de los niveles de micotoxinas en los productos alimenticios cumpla los criterios del anexo II del Reglamento (CE) nº 401/2006. ACCIÓN TOMADA Plan de Acción propuesto: El CNA, propone la elaboración y distribución a la red de laboratorios de control oficial, de una comunicación, recordando el obligado cumplimiento de lo establecido en el Anexo II del Reglamento (EC) nº 401/2006. (Plazo: ) Las CCAA solo designarán laboratorios acreditados y con procedimientos de preparación de muestras actualizados (Plazo: )

36 Recomendaciones sobre laboratorios. Productos de la pesca Recomendación Las Autoridades Competentes debe garantizar que los criterios de rendimiento tales como límites de detección y cuantificación establecidos en los métodos analíticos para la determinación de la presencia de metales pesados en productos pesqueros son los definidos en el Reglamento (CE) nº 333/2007. Plan de Acción remitido el pasado Plan de Acción propuesto: Creación dela RELSA y los laboratorios de las CCAA revisaran sus procedimientos de análisis y podrán medios adecuados para la mejora y resolución, en especial en los límites de detección y cuantificación de mestales pesado en productos de la pesca (Plazo: )

37 LAS AUDITORÍAS DE LA OAV SON UNA HERRAMIENTA PARA LA MEJORA CONTINUA DEL CONTROL OFICIAL

38 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Pilar Vicente Escriche