UPDATE INFECCIOSES VACUNES

Transcripción

1 UPDATE INFECCIOSES 5 de juny de 2015 VACUNES Natalia Aresté (EAP Sant Just Desvern) Purificación Robles (EAP Can Vidalet) Grup Vacunes Camfic

2 Pauta de vacunación Inmunodeprimidos Fístulas LCR Asplenia anatomica o funcional Implante coclear NO VACUNADOS PREVIAMENTE VNC13 8 sem VNP23 Pneumococo PREVIAMENTE VACUNADOS CON VNP23 VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año) Inmunocompetentes con patologías de base VNC13 (según consenso Español; Según CDC octubre del 2012, VNP23) VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

3 Historia de las vacunas antineumocócicas 1881 Aislamiento de neumococo como causa de neumonía 1914 Desarrollo de la primera vacuna de célula completa 1930 Descubrimiento de los serotipos 1940 Vacuna de polisacáridos capsular 6 valente 1977 Vacuna de polisacáridos capsular 14 valente 1983 Vacuna de polisacáridos capsular 23 valente 2000 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 7 valente (PCV7) 2009 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 10 valente (PCV10) 2010 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13), indicación en menores de 5 años 2011 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13), indicación en adultos mayores de 50 años 2013 Vacuna de polisacáridos CONJUGADA 13 valente (PCV13) indicada en todas las edades

4 PPV 23 NO genera memoria inmunitaria NO genera inmunidad de grupo Los niveles de anticuerpos DISMINUYEN con el tiempo (3-10años) Provocan TOLERANCIA INMUNITARIA (la segunda dosis no actúa como recuerdo) NO actúa sobre la flora nasofaríngea

5 PCV13 Genera MEMORIA INMUNITARIA Genera INMUNIDAD DE GRUPO Modifica la flora nasal Disminucion de ENI 75% Disminución de la ENI producida por serotipos incluidos en la vacuna del 97% Disminución de ENI en todas las edades

6 Estudio CAPiTA Objetivo principal: -Mostrar eficacia de PNV13 frente a primer episodio de NAC causado por serotipos vacunales Objetivos secundarios: -Eficacia frente al primer episodio de NAC no bacteriémica/ no invasiva causada por serotipos vacunales -Eficacia frente al primer episodio de enfermedad neumocócica invasiva causada por serotipos vacunales

7 Resultados Los sujetos vacunados con PNV13 hubo 45,56% menos de primeros episodios de NAC provocada por serotipos vacunales Los sujetos vacunados con PNV13 tuvieron un 45% menos de NAC no bacteriémica/no invasiva causada por serotipos vacunales (p=0,0067) 75% menos de primeros episodios de ENI por serotipos vacunales (p=0,0005)

8 Pauta de vacunación Inmunodeprimidos Fístulas LCR Asplenia anatomica o funcional Implante coclear NO VACUNADOS PREVIAMENTE VNC13 8 sem VNP23 Tos ferina PREVIAMENTE VACUNADOS CON VNP23 VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año) Inmunocompetentes con patologías de base VNC13 (según consenso Español; Según CDC octubre del 2012, VNP23) VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

9 Qué está pasando? Re-emergencia de la tos ferina Altas coberturas vacunales Aparición de brotes: Lactantes <6m Niños y adolescentes Cambios epidemiológicos Nuevas estrategias vacunales

10 (1) Índice epidémico para una enfermedad dada es la razón entre los casos presentados en la semana correspondiente (o los casos acumulados hasta dicha semana si se trata de I.E. acumulado) y los casos que se esperan o prevén (mediana del quinquenio anterior) para la misma semana. Si el valor del índice se encuentra entre 0,76 y 1,24 la incidencia se considera normal, si es menor o igual a 0,75 incidencia baja, si es mayor o igual a 1,25 incidencia alta.

11 Incidencia y cobertura vacunal

12 Incidencia y número de casos

13 La reemergencia

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16 Distribución de los casos en Europa

17 Morbilidad-Mortalidad Morbilidad declarada: 1/ En 2010 aumenta hasta 6/ % menores de 12 meses Fuente de contagio: Hasta el 83% contactos domiciliarios Ingreso hospitalario: 70% Letalidad: 1,17-1,41%

18 VACUNA DTPa-VPI-VHB-Hib-MCC DTPa-VPI-VHB-Hib DTPa-VPI-VHB-Hib-MCC TV-VHA MCC DTPa-VPI-Hib TV dtpa ó DTPa-VHA VHA-VVZ-VPH-MCC Td G-Pn23 EDAT 2 mesos 4 mesos 6 mesos 12 mesos 15 mesos 18 mesos 3-4 anys 6 anys anys 14, 40 i 65 anys A partir dels 60 anys

19 La vacunación llega tarde Ausencia de efecto booster de la infección natural

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21 Vacuna contra la tos ferina DTPa : con componente antigénico alto. Autorizada hasta los 7 años de edad dtpa: con componente antigénico reducido. Autorizada a partir de los 4 años de edad La vacuna no inmuniza a las personas para toda la vida sino que se va perdiendo con el paso del tiempo.

22 Estrategias vacunales Población diana: Todas las embarazadas Tercer trimestre del embarazo (ideal entre la 27 y la 36 sem) Objetivos: Protección del RN (Ac transplacentarios) Reducción de la morbilidad de la embarazada Reducir el riesgo de transmisión madre-hijo

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25 Pauta de vacunación Inmunodeprimidos Fístulas LCR Asplenia anatomica o funcional Implante coclear Inmunocompetentes con patologías de base NO VACUNADOS PREVIAMENTE VNC13 8 sem VNP23 VNC13 (según consenso Español; Según CDC octubre del 2012, VNP23) PREVIAMENTE VACUNADOS CON VNP23 VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año) 1. Mantener la primovacunación a los 2,4 y 6 meses con la hexavalente 2. Mantener el refuerzo de los 18 meses ( en lugar de la pentavalente se utilizará la hexavalente) 3. Retrasar la vacunación con dtpa de los 6 años VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año) 4. Mantener la vacunación de las mujeres embarazadas Se vacunará únicamente en los centros donde se pueda garantizar el registro inmediato de la vacunación a la historia clínica informatizada

26 Pauta de vacunación Inmunodeprimidos Fístulas LCR Asplenia anatomica o funcional Implante coclear NO VACUNADOS PREVIAMENTE VNC13 8 sem VNP23 Meningo B PREVIAMENTE VACUNADOS CON VNP23 VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año) Inmunocompetentes con patologías de base VNC13 (según consenso Español; Según CDC octubre del 2012, VNP23) VNC-13 1 dosis (intervalo entre VNP23 y VNC13 > 1 año)

27 La incidencia de la enfermdeda meningocócica invasora por serogrupo B en España es de 0,7/ h Es más frecuente y de peor pronóstico en niños <3a La letalidad es del 10% El riesgo de producir secuelas graves a largo plazo es de hasta un 30%

28 La vacuna 4CMenB (Bexero) es inmunógena y segura Induce memoria inmunológica Tiene una reactogenicidad mayor que otras vacunas especialmente cuando se coadministra con otras La cobertura potencial de la vacuna contra las cepas circulantes en España se estima en un 70% En el momento actual es la única estrategia disponible para prevenir la enfermedad meningocócia por serogrupo B

29 Está autorizada su empleo a partir de los 2 meses de edad Se recomienda la pauta 3+1 para aquellos niños que comienzan el esquema en los primeros 5 meses de vida. La inclusión de la vacuna en el calendario sistemático podría permitir la pauta 2+1, como han decidido las autoridades del Reino Unido

30 Población Inmunización primaria - N.º de dosis Intervalos entre dosis primarias Dosis de recuerdo Lactantes de 2 a 5 meses 3 a No menos de 1 mes Sí, una dosis entre los 12 y 15 meses Lactantes no vacunados de 6 a 11 meses 2 No menos de 2 meses Sí, una dosis en el 2.º año de vida con un intervalo de, al menos, 2 meses entre la primovacunación y la dosis de recuerdo b Lactantes no vacunados de 12 a 23 meses 2 No menos de 2 meses Sí, una dosis con un intervalo de 12 a 23 meses entre la primovacunación y la dosis de recuerdo b Niños de 2 a 10 años 2 No menos de 2 meses No se ha establecido Adolescentes (desde 11 años de edad) y adultos 2 No menos de 1 mes No se ha establecido a La primera dosis debe administrarse a los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de 4CMenB en lactantes de menos de 8 semanas no se ha establecido. b La necesidad y el plazo de otras dosis de recuerdo no han sido determinados

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32 Vacunació Polio amb vacuna atenuada oral Statement on the 5th IHR Emergency Committee meeting regarding the international spread of wild poliovirus WHO statement 5 May 2015 Immigrants Refugiats Cooperants Viatgers (Israel!)

33 VPH La FDA aprueba Gardasil 9 para la prevención de ciertos tipos de cáncer causados por cinco tipos adicionales de VPH December 10, 2014 protege contra nueve tipos de VPH, cinco tipos más de VPH que Gardasil), y tiene el potencial de prevenir aproximadamente el 90 por ciento del cáncer del cuello uterino, de la vulva, vaginal y anal. es una vacuna aprobada para su uso en mujeres entre las edades de 9 a 26 años y en hombres de entre 9 a 15 años. Está aprobada para la prevención del cáncer de cérvix, de la vulva, vaginal y anal causado por los tipos de VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58, y para la prevención de las verrugas genitales causadas por los tipos de VPH 6 o 11. Gardasil 9 añade protección contra cinco tipos adicionales de VPH-31, 33, 45, 52 y 58- los que causan aproximadamente el 20 por ciento del cáncer de cuello uterino y no están cubiertos por vacunas contra el VPH previamente aprobadas por la FDA.

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36 Herpes Zóster Declaració Obligatoria Vacunes

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40 EMA Eficacia de ZOSTAVAX comparada con placebo en el Estudio de Prevención de Herpes zóster (SPS)

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42 Stockholm, January 2015 ISBN doi / Catalogue number TQ EN-N

43 AP Valencia

44 La farmacéutica Sanofi Pasteur MSD ha anunciado el lanzamiento en España de la primera vacuna para prevenir el herpes zóster y su principal complicación, la neuralgia post-herpética (NPH), que ya se puede adquirir en oficinas de farmacia pero, de momento, no cuenta con financiación pública. La vacuna, comercializada como 'Zotavax', se puede utilizar en personas de más de 50 años según su ficha técnica, se administra en una única dosis y tiene un precio de 182 euros, con el objetivo de prevenir una enfermedad de la que en España se producen cada año cerca de casos anuales, de los cuales casi un 15 por ciento acaban desarrollando neuralgia. La enfermedad está causada por el virus de la varicela-zóster, el mismo que causa la varicela y que está presente en el 95 por ciento de las personas ya que la mayoría contraen esta enfermedad durante la infancia.

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46 BACKGROUND In previous phase 1 2 clinical trials involving older adults, a subunit vaccine containing varicella zoster virus glycoprotein E and the AS01Badjuvant system (called HZ/su) had a clinically acceptable safety profile and elicited a robust immune response. METHODS We conducted a randomized, placebo-controlled, phase 3 study in 18 countries to evaluate the efficacy and safety of HZ/su in older adults ( 50 years of age), stratified according to age group (50 to 59, 60 to 69, and 70 years). Participants received two intramuscular doses of the vaccine or placebo 2 months apart. The primary objective was to assess the efficacy of the vaccine, as compared with placebo, in reducing the risk of herpes zoster in older adults. RESULTS A total of 15,411 participants who could be evaluated received either the vaccine (7698 participants) or placebo (7713 participants). During a mean follow-up of 3.2 years, herpes zoster was confirmed in 6 participants in the vaccine group and in 210 participants in the placebo group (incidence rate, 0.3 vs. 9.1 per 1000 person-years) in the modified vaccinated cohort. Overall vaccine efficacy against herpes zoster was 97.2% (95% confidence interval [CI], 93.7 to 99.0; P<0.001). Vaccine efficacy was between 96.6% and 97.9% for all age groups. Solicited reports of injection-site and systemic reactions within 7 days after vaccination were more frequent in the vaccine group. There were solicited or unsolicited reports of grade 3 symptoms in 17.0% of vaccine recipients and 3.2% of placebo recipients. The proportions of participants who had serious adverse events or potential immune-mediated diseases or who died were similar in the two groups. CONCLUSIONS The HZ/su vaccine significantly reduced the risk of herpes zoster in adults who were 50 years of age or older. Vaccine efficacy in adults who were 70 years of age or older was similar to that in the other two age groups. (Funded by GlaxoSmithKline Biologicals; ZOE-50 ClinicalTrials.gov number, NCT )

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