Como manejar la vigilancia con la introducción de nuevas vacunas?

Transcripción

1 Como manejar la vigilancia con la introducción de nuevas vacunas? 1 Lúcia Helena De Oliveira Asesora Regional de Nuevas Vacunas Unidad de Inmunizaciones/FGL

2 Tópicos principales Etapas pre-introducción de una vacuna Porque un sistema de vigilancia de nuevas vacunas Como implementar un sistema de vigilancia Como utilizar los datos generados Conclusiones 2

3 Etapas pre - introducción de una nueva vacuna Patrones epidemiológicos bien definidos: Incidencia o prevalencia- magnitud del problema Identificación de serogrupos circulantes Curvas epidémicas y/o estacionalidad Distribución geográfica Influencia de factores socio- económicos, etc. 3

4 Cómo un sistema de vigilancia apoya en la introducción de una nueva vacuna? El principal objetivo es colectar información de forma sistematizada y estandarizada: Estimar la carga de enfermedad (vigilancia de base-poblacional) y/o la magnitud del problema Conocer la epidemiologia Generar datos para la realización de estudios, por ejemplo, costo-efectividad 4

5 Cómo un sistema de vigilancia apoya en la etapa pós - introducción de una nueva vacuna? Monitora los cambios en la epidemiologia Vigila la circulación de los serotipos Genera datos para el análisis de las tendencias temporales u otros estudios Generar datos para medir el impacto de una intervención La vigilancia es una herramienta que apoya el proceso del antes y después de la introducción de una NV 5

6 Tipos de vigilancia Caso a caso vs. agregado Ativa vs. pasiva Centinela vs. poblacional *centinela de base poblacional *centinela de base hospitalaria Notificación compulsoria vs. no compulsoria 6 Título de la presentación

7 El número de diarreas y neumonías en un país imposibilita la investigación de todos los casos Las neumonías bacterianas y diarreas graves en < 5 anos frecuentemente son hospitalizadas/salas de emergencia/ salas de re-hidratación Todos los casos de meningitis bacterianas requierem hospitalización 7

8 Los laboratorios de los hospitales viabilizan la realización de testes de ELISA y/o cultivo de las muestras Los servicios de radiología de los hospitales centinelas posibilitan diagnosticar los casos probables de neumonías bacterianas Las hospitalizaciones representan un costo significativo en los recursos de la salud: carga económica de la enfermedad 8

9 Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria Los hospitales centinela deben ser elegidos mediante criterios previamente establecidos Idealmente debe ser implementado por lo menos 2 anos antes de la introducción de la vacuna para establecer una línea de base 9

10 Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria Estos sistemas tienen la posibilidad de servir de plataforma para conducir estudios de efectividad de la vacuna (Efectividad de la vacuna de rv: NIC, ELS y BOL) Datos de la vigilancia de la Región demuestran una disminución promedio de 25% de positividad para RV después de la introducción de la vacuna 10 Título de la presentación

11 Guías (ingles y español) 2005: Reunión Regional para vigilancia centinela de RV 2006: Reunión Regional para la vigilancia centinela de Meningitis y Neumonias Bacterianas (usando la plaforma de SIREVA) 2013: 20 países y/o territorios con vigilancia de RV 10 países con vigilancia de NB y MB Parte de la red global de vigilancia centinela de NV

12 Numero de hospitalizaciones por diarreas entre niños < de 5 años y porcentaje de muestras de rotavirus positivas, 6 hospitales de la vigilancia centinela, Bolivia, Numero /Año : introducción de la vacuna en Agosto Hospitalización por todas olas causas Hospitalización por diarreas Elegibles para la vigilancia de rotavirus Casos investigados Rotavirus positivos % de positividad de rotavirus Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

13 Numero de diarreas debido a todas las causas y debido a rotavirus, distribución mensual, hospitales de vigilancia centinela, Bolivia, Numero de casos de diarreas Otras causas casos Meses Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

14 Estudio de impacto de rotavirus en 7 hospitales centinela, El Salvador. Entre Enero de 2006 y Junio 2009: 8151 (33.1%) niño <5 años fueron positivos para RV 98% de los casos fueron identificados durante el periodo de Enero a Junio Vigilancia Centinela hospitalaria, niños menores de 5 años, Enero-Junio, año % RV + % rv de cobertura de la vacuna de rv a nivel nacional NA (falta de vacuna) Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

15 Impacto de la vacuna de rotavirus en niños < 5 años hospitalizados, El Salvador, Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination 15 against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

16 Monthly ratio of rotavirus diarrhea to total diarrhea cases. On the y axis, the proportion of rotavirus diarrhea cases is shown for the different follow-up years shown on the x axis. L.H. De Oliveira et al. / Vaccine 31S (2013) C99 C108

17 Conclusiones Los datos de la vigilancia centinela pueden ser utilizados como una fuente para medir el impacto de una vacuna El análisis de la calidad de los datos de la vigilancia debe responder la siguiente pregunta: la vigilancia y calidad de las informaciones son las mismas en los períodos antes e después de la introducción de la vacuna? 17

18 Conclusiones Estudios de caso-control y otros diseños de estudios pueden ser realizados con la plataforma de la vigilancia centinela La red regional de vigilancia centinela es parte de la red global La calidad y consistencia de la información son fundamentales para que los datos puedan ser utilizados Como usar los datos de la vigilancia de NB/MB??? 18 Título de la presentación

19 Muchas Gracias