Utilizando los datos de vigilancia para medir el impacto la vacuna neumocócica: éxitos y desafíos

Transcripción

1 Utilizando los datos de vigilancia para medir el impacto la vacuna neumocócica: éxitos y desafíos Jennifer Rabke Verani, MD MPH Regional meeting on sentinel surveillance situation of rotavirus, bacterial meningitis and pneumonia Cancún, México 10 Diciembre 2011 National Center for Immunization & Respiratory Diseases Respiratory Diseases Branch

2 Vacunas neumocócicas conjugadas (PCV) Protegen contra 7-13 serotipos Inmunogenicas en infantes Eficacia contra enfermedades invasivas (serotipo vacunal): 65-94% en niños (EEUU, Gambia, África del Sur) Eficacia contra neumonía: 23-37% contra neumonía CXRconfirmada (EEUU, Gambia, África del Sur, Filipinas) 7% contra neumonía clínica severa/aiepi (Gambia)

3 Por qué medir impacto/efectividad de la PCV? El comportamiento de la vacuna puede variar Nuevas formulaciones (PCV10, PCV13) Serotipos predominantes Esquema (3+1, 2+1, 3+0) Población: HIV, malnutrición, etc. Programa: cobertura, cadena de frio, etc. Demonstrar el beneficio Directo (vacunados) Indirecto ( protección de rebaño ) Justificar el costo da vacuna Proveer datos para guiar la introducción de la PCV en otros países

4 Cómo medir impacto/efectividad de la PCV utilizando los datos de la vigilancia? Comparar datos pre-/post- introducción Estudios caso-control

5 Comparación de pre-/post- Diseño ecológico Medir cambios en la carga de enfermedad antes y después de la introducción de la PCV Varios eventos de interés Enfermedades invasivas Neumonía (casos) Muertes

6 Comparación de pre-/post- Ventajas Resultados claros, fáciles de interpretar Puede seguir varios eventos de interés simultáneamente Medir impacto directo e indirecto Puede usar datos existentes (ej. egresos hospitalarios) si están disponibles y de buena calidad No requiere saber el estatus de vacunación de individuos Desafíos Requiere una línea de base antes de la introducción de varios años Línea de base inestable Fluctuaciones, tendencias, artefactos Otros factores (además de PCV) que afectan la carga Para la neumonía, el declino puede ser difícil de detectar Tamaño de muestra grande Requiere recursos y experticia técnica

7 PCV7 introduction Incidencia de enfermedades invasivas neumocócicas en niños <5 años, Estados Unidos Moore, IDSA, 2009 & CDC Unpublished

8 CDC Unpublished, Active Bacterial Core surveillance

9 Incidencia de enfermedades invasivas neumocócicas en adultos >65 años, Estados Unidos, PCV7 introduced PCV13 introduced ABCs unpublished data, continuous sites

10 Locapa et al. CID 2008;47: Enfermedades invasivas neumocócicas entre White Mountain Apache, Vigilancia activa poblacional en un grupo de alto riesgo Sitio de un ensayo clínico de PCV Reducción significativa en la incidencia de al ENI después de la introducción universal

11 Locapa et al. CID 2008;47: Enfermedades invasivas neumocócicas entre White Mountain Apache, Reducción en la incidencia de las ENI antes de la introducción universal

12 Locapa et al. CID 2008;47: Enfermedades invasivas neumocócicas entre White Mountain Apache, Declinó la proporción de niños con fiebre con hemocultivo No suficiente para explicar disminución en las ENI Mejoría en los domicilios Menos aglomeración Menos polución del aire dentro de la casa

13 Ingresos hospitalarios de niños <5 años con enfermedades invasivas neumocócicas, Kilifi District Hospital, Kenya,

14 Egresos hospitalarios para neumonía en niños <5 anos en Quebec, Canadá, Reducción: 13% neumonías, 72% neumonías lobares Uso de vacuna contra influenza, pero cobertura baja De Wals et a, Pediatr Infect Dis J 2008;27:

15 Afonso et al, EID 2013 Egresos por neumonía en niños 2-24 meses en Brasil, Modelos toman en cuenta tendencias previas Declino significante en 3 ciudades

16 Estudios caso-control de efectividad Evento: enfermedad inmunoprevenible (VPD) Exposición: vacunación Casos Tienen la enfermedad de interés Elegibles para recibir la vacuna Controles No tienen la enfermedad de interés Elegibles para recibir la vacuna Odds ratio = (a*d)/(b*c) Efectividad=1-OR Expuestos (vacunados) No expuestos (no vacunados) Casos a c Controles b d

17 Estudios caso-control Ventajas No requiere una línea de base previa a la introducción No afectado por tendencias Pueden ser mas rápido, menos costoso que una comparación pre-post Investigar aspectos no evaluados en ensayos clínicos Efectividad contra serotipos individuales Esquemas diferentes Desafíos Requiere mucho planeamiento y preparación La implementación tiene que ser muy rigurosa Sesgo y confundimiento Especialmente para eventos noespecíficos (ej. neumonía) Momento oportuno limitado Cobertura no muy baja ni muy alta Casos inmunoprevenibles pueden declinar rápidamente difícil captar casos suficientes

18 Estudio caso-control de efectividad de la PCV7 (esquema 3+1) en los Estados Unidos Whitney CG, et al, Lancet 2006; 368:

19 Estudio caso-control de efectividad de la PCV7 (esquema 2+1) en Uruguay Colaboración entre Ministerio de Salud Publica (Epidemiologia, Inmunizaciones, Laboratorio Nacional), OPS, CDC Utilizó datos existentes Vigilancia para enfermedades invasivas Registro de inmunizaciones Controles identificados en el registro (emparejados por edad y barrio) Pocos casos elegibles (n=7), pero resultados significativos Picon T, et al, Vaccine 2013, 31S; C

20 Estudio caso-control de efectividad de la PCV10 (esquema 3+1) en Brasil Colaboración entre Ministerio de Salud Publica (Epidemiologia, Inmunizaciones, Instituto Adolfo Lutz), OPS, CDC Montado encima de un sistema de vigilancia de meningitis Fortaleció la vigilancia en 10 estados para incluir mas casos de neumonía/bacteremia Mas detalles a seguir

21 Desafíos para estudios de caso-control PCV en la región de las Américas Planificación demora mucho más do lo esperado Financiamiento Aprobaciones éticas Cobertura alta con la PCV Bueno para el país! Complica estudios de caso control Casos insuficientes Casos declinan rápidamente Hay que ser elegibles para 1 dosis de PCV

22 Midiendo impacto/ efectividad de la PCV a través de la vigilancia Varias metodologías Pre-/post Caso-control Reconocer las fortalezas y las limitaciones de cada metodología Interpretar los resultados de la vigilancia con cautela En el contexto del país y del sistema de vigilancia Caso-control puede utilizar casos detectados por la vigilancia Requiere buena planificación e implementación

23 Muchas gracias! For more information please contact Centers for Disease Control and Prevention 1600 Clifton Road NE, Atlanta, GA Telephone, CDC-INFO ( )/TTY: Web: