El Grupo Roche registra un fuerte crecimiento de las ventas en el tercer trimestre

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 16 de octubre de El Grupo Roche registra un fuerte crecimiento de las ventas en el tercer trimestre Las ventas del Grupo aumentan un 4% (TCC 1 ), hasta los millones de francos suizos (+7% en esta moneda), en los primeros nueves meses de. Los medicamentos oncológicos y el negocio de laboratorios clínicos impulsan los resultados del Grupo. El lanzamiento de Perjeta y los datos convicentes de T-DM1 (trastuzumab emtansina) refuerzan la cartera de productos HER2. En agosto se presentó la solicitud de autorización de T-DM1 en la UE y los EE.UU. Se confirman las perspectivas para el ejercicio completo. Ventas en los 9 primeros meses (ene-sep) Ventas del Grupo División Pharma EE.UU. Europa Occidental Japón Internacional* División Diagnostics En millones de CHF En % de las ventas % de variación TCC 1 en CHF en USD * Asia Pacífico, CEMAI, Latinoamérica, Canadá, Otros (CEMAI: Europa central y oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central, subcontinente indio) El director general (CEO) de Roche, Severin Schwan, comenta así las ventas del Grupo en lo que va de : «Tras el sólido crecimiento del tercer trimestre, seguimos claramente por buen camino para alcanzar nuestros objetivos para todo el ejercicio. Nuestra línea de I+D continúa cumpliendo las expectativas,, con 11 resultados positivos en los 14 estudios de fase avanzada en lo que va de año». Schwan añade: «Roche ha reforzado especialmente su cartera de productos HER2 lanzando con éxito Perjeta contra el cáncer de mama en los EE.UU. y Suiza y presentando en los EE.UU. y Europa la solicitud de autorización de T-DM1, un conjugado de fármaco y anticuerpo» A tipos de cambio constantes F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Suiza Group Communications Roche Group Media Relations Tfno Fax /23

2 Se mantiene la dinámica de crecimiento Las ventas de Roche crecieron un 4% 2 hasta los millones de CHF gracias a la elevada demanda de sus medicamentos oncológicos y sus productos y servicios para laboratorios clínicos. Los antitumorales Zelboraf, Erivedge y Perjeta, recientemente lanzados por el Grupo, han encontrado una acogida positiva. La División Diagnostics mantuvo su liderazgo del mercado mundial gracias a sus buenas cifras de ventas a laboratorios hospitalarios y laboratorios clínicos privados (correspondientes a las áreas de negocio Professional Diagnostics, Molecular Diagnostics y Tissue Diagnostics). El Grupo registró ventas elevadas en los Estados Unidos y los mercados emergentes, mientras que en Europa Occidental cayeron ligeramente como se esperaba. El debilitamiento del franco suizo ante el dólar y el yen, especialmente en el tercer trimestre, supuso una mejora en la cifra de ventas expresada en CHF. En septiembre, Roche fue clasificada por cuarto año consecutivo en el índice de sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la compañía de salud más sostenible del mundo, lo que subraya el compromiso del Grupo con las prácticas empresariales sostenibles y la creación de valor a largo plazo. División Pharma: crecimiento liderado por el área oncológica Las ventas de la División Pharma aumentaron un 4% hasta los millones de CHF, sobre todo gracias a la cartera oncológica, que creció un 9%. La división se benefició del fuerte crecimiento en los Estados Unidos (+6%), China (+26%) y Brasil (+13%). Los tres medicamentos más vendidos durante los nueve primeros meses del año fueron MabThera/Rituxan, Herceptin y Avastin, que juntos significaron el 52% de la facturación divisional. Las ventas de MabThera/Rituxan, un anticuerpo monoclonal contra cánceres hemáticos y artritis reumatoide, se vieron impulsadas por su prescripción como terapia de mantenimiento de primera línea del linfoma folicular, un tipo de linfoma no hodgkiniano (LNH). Esto fue un factor clave para lograr unas ventas especialmente elevadas en los EE.UU. La facturación de este fármaco también se vio impulsada por el 2 Salvo indicación en contrario, todas las tasas de crecimiento se expresan a tipos de cambio constantes (TCC). Las variaciones porcentuales a TCC se calculan utilizando simulaciones reconsolidando los resultados de y de a tipos de cambio constantes (los tipos medios correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de ). 2/23

3 aumento de su uso en China contra el linfoma difuso de células B grandes, una forma agresiva de LNH. En conjunto, las ventas de MabThera/Rituxan crecieron un 10% y se situaron en millones de CHF. Las ventas de Herceptin, contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de estómago HER2-positivo, se incrementaron un 12%, hasta los millones de francos. Esto se debió en gran medida a una mayor calidad de las pruebas de HER2 en los Estados Unidos y Europa Occidental y a los programas que ayudan a mejorar el acceso a este medicamento en los mercados emergentes. La facturación aumentó en Japón y en los Estados Unidos ante el crecimiento continuado en el segmento de cáncer de estómago. Avastin, autorizado para el tratamiento de varios tipos de cáncer, obtuvo buenos resultados ayudado por el éxito de su lanzamiento en Europa Occidental para la indicación cáncer de ovario. Los médicos estadounidenses también utilizan cada vez más Avastin para tratar el cáncer colorrectal y de pulmón, mientras que el uso de este medicamento en cáncer de mama sigue creciendo fuera de los EE.UU. Las ventas totales de Avastin crecieron un 6%, hasta alcanzar los millones de CHF. En septiembre, Roche obtuvo una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA para Avastin en mujeres con cáncer de ovario sensible al platino recidivante, un paso importante para ampliar su uso contra el cáncer de ovario en Europa. En los Estados Unidos, la FDA ha admitido a trámite con carácter prioritario la solicitud de autorización de Avastin como tratamiento de múltiples líneas (TML) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados con Avastin combinado con quimioterapia. La tramitación prioritaria se concede en el caso de fármacos que constituyen un avance terapéutico importante o proporcionan un tratamiento en indicaciones para las que no existe un tratamiento adecuado. En lo que va de año, la línea de I+D de Roche obtuvo resultados positivos en 11 de sus 14 estudios de fase avanzada, lo que pone especialmente de manifiesto el potencial de crecimiento futuro del Grupo. Las tablas de las páginas 12 a 14 muestran un resumen de las noticias clínicas y de registro farmacéutico de la División Pharma y de los lanzamientos clave de la División Diagnostics. 3/23

4 La solidez de la cartera de productos HER2 sienta las bases del crecimiento futuro En los nueve primeros meses del año, Roche reforzó su cartera de productos HER2 lanzando con éxito Perjeta en los EE.UU. y Suiza y presentando en los EE.UU. y Europa la solicitud de autorización de T-DM1, un conjugado de fármaco y anticuerpo. Tras el largo éxito de Herceptin como tratamiento de referencia del cáncer de mama HER2-positivo, Roche cuenta ahora con dos productos innovadores, Perjeta y T-DM1, que podrían ofrecer a las miles de mujeres afectadas anualmente por este tipo de cáncer de mama un tratamiento aún más eficaz y mejor tolerado. Según el análisis actualizado de la supervivencia total en el estudio EMILIA, presentado en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica, T-DM1 prolongó significativamente la vida de las pacientes con cáncer de mama metastásico HER-positivo en comparación con las que recibieron una combinación de lapatinib y Xeloda. División Diagnostics: buenos resultados del negocio de laboratorios clínicos Las ventas de la División Diagnostics crecieron un 4%, hasta los millones de CHF. Una vez más, el crecimiento se vio impulsado por el negocio de laboratorios clínicos, en particular por Professional Diagnostics (+9%) y Tissue Diagnostics (+15%), que crecieron aproximadamente el doble que la media mundial de sus correspondientes mercados, pero también por Molecular Diagnostics (+4%). Los inmunoensayos de Professional Diagnostics (+15%) volvieron a ser la línea de productos que más contribuyó al crecimiento de la división. Esto compensó con creces las caídas de Diabetes Care y Applied Science (-5% en ambos casos), dos áreas de negocio que se enfrentan a unas circunstancias de mercado complicadas. Diabetes Care se está viendo afectada por nuevos recortes en el reembolso y un aumento de la presión sobre los precios. Los dos negocios citados se encuentran en pleno proceso de reestructuración para garantizar la rentabilidad a largo plazo e impulsar el crecimiento futuro. Los dos glucómetros recientemente lanzados por Diabetes Care (Accu-Chek Nano SmartView y Accu-Chek Mobile) han obtenido una acogida muy prometedora. Roche Diagnostics sigue ampliando su presencia en los mercados emergentes, lo que se refleja en un fuerte crecimiento en Asia-Pacífico (+16%, sobre todo gracias al aumento del 30% en China) y en Latinoamérica (+14%). 4/23

5 Se confirman los objetivos para todo Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo de. Salvo acontecimientos imprevistos, para el ejercicio de Roche espera un crecimiento de las ventas del Grupo y de Pharma en la zona baja o media de un dígito a tipos de cambio constantes. Se prevé que las ventas de la División Diagnostics vuelvan a crecer por encima del mercado. A pesar de un entorno de mercado difícil, considerando el crecimiento esperado de las ventas y las mejoras continuadas de la eficiencia, Roche aspira a un incremento de un dígito alto del beneficio por acción de actividades recurrentes a tipos de cambio constantes. Roche mantendrá su atractiva política de dividendos. División Pharma Medicamentos más vendidos y lanzamientos recientes (ene-sep ) Total EE.UU. Europa Occidental mill. CHF %* mill. CHF %* mill. CHF Japón %* mill. CHF Internacional** %* mill. CHF MabThera/Rituxan , Herceptin , Avastin Pegasys Xeloda Lucentis Tarceva CellCept Actemra/RoActemra Xolair Lanzamientos recientes Zelboraf Perjeta Erivedge * A tipos de cambio constantes (TCC) ** Asia Pacífico, CEMAI, Latinoamérica, Canadá, Otros (CEMAI: Europa central y oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central, subcontinente indio) %* 5/23

6 Otros productos clave Pegasys (+18%), contra la hepatitis B y C: las ventas siguen beneficiándose del lanzamiento de terapias combinadas triples (triterapias) en los Estados Unidos y en mercados clave de Europa Occidental, aunque el crecimiento está frenándose tras un gran auge inicial. En los Estados Unidos y mercados clave de Europa Occidental se ha lanzado la pluma precargada Pegasys (ProClick en los EE.UU.) que hace más cómoda la administración del medicamento. Lucentis (-8%), contra la degeneración macular senil (DMS) neovascular, el edema macular por oclusión venosa retiniana (OVR) y el edema macular del diabético (EMD): las ventas estadounidenses en la indicación DMS neovascular están empezando a estabilizarse. Se prevé que la autorización concedida por la FDA en agosto para su uso en EMD impulse las ventas. Actemra/RoActemra (+34%), contra la artritis reumatoide: las ventas aumentaron con fuerza en todas las regiones, incluidos los Estados Unidos y Europa Occidental, donde crecieron un 64% y un 36%, respectivamente. Los médicos consideran cada vez más Actemra como la monoterapia preferente en artritis reumatoide tras los resultados positivos del estudio ADACTA, que mostraron su superioridad respecto al adalimumab en esa indicación. Productos recientemente lanzados Zelboraf (157 millones de CHF), contra el melanoma metastásico con la mutación BRAF V600: las ventas se vieron impulsadas por la buena aceptación en Europa Occidental tras su autorización a principio del año, lo que refleja las elevadas necesidades médicas no satisfechas en el melanoma metastásico. Zelboraf está ya autorizado en más de 40 países. Perjeta (26 millones de CHF), para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama HER2-positivo metastásico: la implantación de Perjeta en los EE.UU. ha sido más rápida de lo previsto en pacientes que no habían recibido previamente tratamiento anti-her2 ni quimioterapia antimetastásica, lo cual refleja que los médicos se hallan ampliamente informados sobre Perjeta y están muy dispuestos a prescribirlo. Perjeta ha alcanzado en los EE.UU. una cuota del 31% en nuevos pacientes como tratamiento de primera línea, y hasta ahora alrededor del 40% de los oncólogos lo han prescrito al menos a un paciente. Perjeta fue autorizado en Suiza en agosto y en México en septiembre. Erivedge (18 millones de CHF), contra el carcinoma basocelular avanzado: desde su lanzamiento en los Estados Unidos en febrero de, el crecimiento ha sido continuado; el conocimiento de la disponibilidad del producto va en aumento, y la demanda semanal media creció un 44% entre el segundo y tercer trimestres de. 6/23

7 Novedades en estudios clínicos Zelboraf: en el tercer trimestre comenzó un estudio de fase III sobre Zelboraf como tratamiento adyuvante en el melanoma metastásico con mutación BRAF. Inhibidor de la MEK: está previsto que en el cuarto trimestre dé comienzo un estudio de fase III que investigue la combinación del inhibidor de la MEK (RG 7421) y Zelboraf en el melanoma metastásico con mutación BRAF. Aleglitazar: en el cuarto trimestre empezarán dos estudios clínicos de fase III, AlePrevent (reducción del riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedades cardiovasculares y diabetes de tipo 2 o prediabetes) y AleGlucose (control de la glucemia en diabéticos de tipo 2). Ocrelizumab: actualmente, está previsto presentar la solicitud de autorización en 2015, dado que la incorporación de pacientes en la fase III ha sido más lenta de lo esperado ante los numerosos ensayos sobre esclerosis múltiple que están en marcha en este momento. Lebrikizumab: en el tercer trimestre, Roche identificó la necesidad de optimizar la producción del lebrikizumab, por lo que el Grupo prevé actualmente que la solicitud se presentará después de /23

8 División Diagnostics Ventas En millones % de variación En % de las ene-sep de CHF CHF TCC* ventas División Áreas de negocio Professional Diagnostics Diabetes Care Molecular Diagnostics Applied Science Tissue Diagnostics Regiones Europa. Oriente Próximo y África Norteamérica Asia-Pacífico Latinoamérica Japón * A tipos de cambio constantes (TCC) Evolución de las ventas por área de negocio Professional Diagnostics: el crecimiento continuado por encima del mercado en todas las regiones se vio impulsado una vez más por los negocios de inmunoensayo (+15%), bioquímica clínica (+6%) y control de la coagulación (+7%). La autorización por la FDA de una prueba de vitamina D y su posterior lanzamiento supusieron un refuerzo adicional para la línea de productos de inmunoensayos, la más vendida. La FDA también ha autorizado Accu-Chek Inform II, un sistema de análisis inmediato (POC) de nueva generación para el análisis de glucemia profesional. Diabetes Care: la facturación se vio afectada por nuevos recortes en el reembolso y una presión intensificada sobre los precios en el segmento de control de la glucemia. Están en marcha medidas para reestructurar la organización, mantener la rentabilidad a largo plazo y adaptar la cartera de negocio al cambiante entorno de mercado. Las reacciones iniciales de los clientes y las tasas de prescripción indican una acogida positiva de los nuevos glucómetros Accu-Chek Nano SmartView en los Estados Unidos y Accu-Chek Mobile un dispositivo de última generación en la UE. Molecular Diagnostics: la facturación contó con el fuerte respaldo de los negocios de hemocribado (+8%) y control de la hepatitis C. Las pruebas de BRAF (melanoma) y VPH 3 (cáncer de cuello uterino) para cobas, lanzadas en los Estados Unidos en, siguen registrando buenas cifras de ventas. En lo que va 3 Esta prueba identifica determinados genotipos de VPH (virus del papiloma humano) de alto riesgo que causan la gran mayoría de los cánceres de cuello uterino. 8/23

9 de año se han firmado en los Estados Unidos más de 75 contratos relativos a la prueba de VPH para cobas. Applied Science: la facturación siguió reflejando los bajos niveles de financiación de la investigación pública y el aumento de la competencia en secuenciación, así como la reestructuración iniciada en el segundo trimestre. Dicha reestructuración está prácticamente completada, e incluye una consolidación de segmentos de producto para concentrarse en aquellos con mayor potencial de mercado. Applied Science también siguió invirtiendo en secuenciación y amplió su oferta líder de productos para captura de secuencias. Tissue Diagnostics: el crecimiento de la facturación, superior a la media en todas las regiones, se vio una vez más impulsado por la cartera de tinción tisular avanzada (+15%), reforzada por el lanzamiento de 10 nuevos anticuerpos y sondas. Las directrices médicas más recientes de los EE.UU.4 recomiendan el uso auxiliar del biomarcador propio de Roche p16 para el diagnóstico de lesiones precancerosas del cuello del útero. Novedades en los ámbitos clínico y de registro En el tercer trimestre, la FDA autorizó el inmunoensayo de Roche para vitamina D, que mide las concentraciones séricas y plasmáticas de vitaminas D2 y D3 con gran precisión y rapidez. Se estima que en todo el mundo hay mil millones de personas con insuficiencia de vitamina D. La prueba amplía aún más la oferta de Roche, que incluye más de 100 inmunoensayos para sus plataformas modulares cobas, el mayor menú de su categoría para una misma familia de instrumentos de diagnóstico. Se han anunciado los planes para iniciar en diciembre de el estudio clínico fundamental GUIDE-IT con NT-proBNP, un biomarcador de insuficiencia cardiaca de Roche. Coordinado por el Instituto de Investigaciones Clínicas Duke (estudio principal) y financiado por los Institutos Nacionales de Salud de los EE.UU. y por Roche, el estudio investigará los beneficios de ampliar al control terapéutico el uso de NT-proBNP, un biomarcador de referencia para el diagnóstico agudo de insuficiencia cardiaca. En todo el mundo, unos 23 millones de personas padecen insuficiencia cardiaca. En octubre, la División Diagnostics de Roche amplió su cartera de productos de captura de secuencias, manteniendo así su énfasis en secuenciación. La biblioteca SeqCap EZ permite a los clientes en los ámbitos de la investigación básica y clínica preparar y enriquecer regiones genómicas eficazmente para una secuenciación de última generación. 4 Emitidas por el Colegio de Anatomopatólogos Estadounidenses y la Sociedad Estadounidense de Colposcopia y Anatomía Patológica Cervicouterina y publicadas en junio en Archives of Pathology & Laboratory Medicine y Journal of Lower Genital Tract Disease. 9/23

10 Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año, Roche tenía más de empleados en todo el mundo e invirtió más de millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información Comunicado de prensa con tablas: Desarrollo sostenible en Roche: Memoria anual de Roche (con la Memoria de sostenibilidad): Índices de sostenibilidad Dow Jones: SAM: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com Alexander Klauser (director) Silvia Dobry Daniel Grotzky Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory 10/23

11 developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche. 11/23

12 Tablas 1. División Pharma: noticias más destacadas de estudios clínicos y registro farmacéutico hasta mediados de octubre de Producto Indicación Etapa del desarrollo Actemra Artritis reumatoide Fase III ADACTA comparación directa con adalimumab Actemra Avastin Artritis idiopática juvenil poliarticular Cáncer colorrectal metastásico (múltiples líneas de tratamiento) Fase III CHERISH Fase III TML Erivedge Carcinoma basocelular avanzado Aprobación en los EE.UU. T-DM1 Tratamiento de 2.ª línea del cáncer de mama HER2-positivo metastásico Fase III EMILIA Zelboraf Melanoma metastásico Aprobación en la UE Actemra subcutáneo Artritis reumatoide Fase III SUMMACTA Avastin Dalcetrapib Cáncer de ovario recidivante resistente al platino Reducción del riesgo cardiovascular de aterosclerosis Fase III AURELIA Fase III dal-outcomes (2.º análisis intermedio) MabThera subcutáneo Linfomas no hodgkinianos Fase III SABRINA Perjeta Tratamiento de 1.ª línea del cáncer de mama HER2-positivo metastásico Aprobación en los EE.UU. Actemra Artritis reumatoide inicial Fase III FUNCTION Actemra subcutáneo Artritis reumatoide Fase III BREVACTA Actemra Aleglitazar Avastin Artritis idiopática juvenil con evolución poliarticular Seguridad renal en diabéticos de tipo 2 con insuficiencia renal moderada Tratamiento adyuvante del cáncer de mama triple negativo Clasificación como «tratamiento de enfermedad huérfana» por la FDA Fase II AleNephro Fase III BEATRICE Avastin Glioblastoma de diagnóstico reciente Fase III AVAglio Herceptin Tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2-positivo Fase III HERA (2 años 1 año) 12/23

13 Lucentis Edema macular del diabético Autorización por la FDA 2. División Pharma: próximas novedades sobre estudios clínicos y registro farmacéutico en Producto Indicación Etapa del desarrollo Actemra Pacientes con una respuesta insuficiente a FAME (1.ª línea) Fecha en que la FDA debe tomar una decisión según la legislación PDUFA Erivedge Carcinoma basocelular avanzado Decisión sobre la autorización en la UE MabThera/Rituxan Infusión más rápida de Rituxan Fecha en que la FDA debe tomar una decisión según la legislación PDUFA Sem.2 / año /23

14 3. División Diagnostics: principales lanzamientos de producto desde julio hasta mediados de octubre de Área Nombre del producto Descripción Mercado Mes Instrumentos/dispositivos Diabetes Care Accu-Chek Combo Combinación de bomba de insulina de alta durabilidad y glucómetro Biociencias Cedex Bio HT Para análisis de gran volumen de metabolitos de fermentación en producción biotecnológica Pruebas Oncología Productos SeqCap EZ 5 anticuerpos para IHQ Para secuenciación de última generación y preparación de regiones genómicas enriquecidas: paneles oncológicos y neurológicos SeqCap EZ y nuevos productos exómicos Para detección de proteínas en muestras de tejido EE.UU. Mundial Mundial UE, EE.UU. Oct Oct Oct Sept 5 sondas HIS Para detección de genes en muestras de tejido UE, EE.UU. Sep Virología CMV Prueba PCR para seguimiento de infecciones por citomegalovirus Metabolismo Vitamin D Inmunoensayo: mide vitaminas D2 y D3 con alta precisión y velocidad EE.UU. EE.UU. CMV = citomegalovirus; IHQ = inmunohistoquímica; HIS = hibridación in situ; PCR = reacción en cadena de la polimerasa Sep Ago 14/23

15 4. Ventas de enero a septiembre en y Ventas en millones de CHF Enero a septiembre % de variación TCC* en CHF en USD División Pharma Estados Unidos Europa Occidental Japón Internacional** División Diagnostics Grupo Roche * A tipos de cambio constantes, con respecto a los 9 primeros meses de ** Asia Pacífico, CEMAI (Europa central y oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central, subcontinente indio), Latinoamérica, Canadá, Otros 5. Ventas trimestrales por divisiones en y Millones de CHF División Pharma Estados Unidos Europa Occidental Japón Internacional* División Diagnostics Grupo Roche * Asia Pacífico, CEMAI (Europa central y oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central, subcontinente indio), Latinoamérica, Canadá, Otros 15/23

16 6. Crecimiento trimestral de las ventas por divisiones en y, a tipos de cambio constantes 2010 División Pharma Estados Unidos Europa Occidental Japón Internacional* División Diagnostics Grupo Roche * Asia Pacífico, CEMAI (Europa central y oriental, Oriente Próximo, África, Asia Central, subcontinente indio), Latinoamérica, Canadá, Otros 16/23

17 7. Ventas de los 20 primeros productos de la División Pharma y crecimiento a tipos de cambio constantes entre los nueve primeros meses de y los nueve primeros meses de : EE.UU., Europa Occidental, Japón e Internacional mill. de CHF Total Estados Unidos Europa Occidental Japón Internacional % mill. de CHF % mill. de CHF % mill. de CHF % mill. de CHF MabThera/Rituxan % % % % % Herceptin % % % % % Avastin % % % % % Pegasys % % 233 4% 60-20% 546 2% Xeloda % % 192-3% 93 7% % Lucentis % % Tarceva 989 4% % % 82 18% 241 3% CellCept % % % 55 14% % Actemra/RoActemra % % % 144 0% 94 59% Xolair % % NeoRecormon/Epogin % % % 190-8% Valcyte/Cymevene 478 9% % 119 0% % Activase/TNKase % % % Pulmozyme 396 7% 240 8% 74-2% % Mircera % % % 75 2% Bonviva/Boniva % 61-77% 84-49% % Tamiflu % 93-49% 9-58% 98 31% 41-5% Madopar 235 6% % 16-9% % Nutropin % % % Rocephin 198-2% 1-25% 32-19% 39-12% 126 9% % 17/23

18 8. Ventas trimestrales de los 20 primeros productos de la División Pharma y crecimiento trimestral de las ventas a tipos de cambio constantes MabThera/Rituxan % % % % % Herceptin % % % % % Avastin % % % % % Pegasys 356 6% 387 5% % % 374-4% Xeloda % % % % 386 4% Lucentis % % 385 0% % % Tarceva % % % 329 7% 323-5% CellCept 232-9% % % % % Actemra/RoActemra % % % % % Xolair 146 9% % % % 185 9% NeoRecormon/Epogin % % % % % Valcyte/Cymevene 143 8% 144 2% 153 9% % 171 9% Activase/TNKase 100 5% % % % % Pulmozyme % % 128 1% 129 8% % Mircera 99 82% % 90 34% 87 25% 96-12% Bonviva/Boniva % % % 66-64% 51-70% Tamiflu 39-51% 58-19% % 34 63% 20-64% Madopar 72 8% 72 1% 75 4% 82 11% 78 2% Nutropin 73-21% 75-15% 77-9% 77-12% 77-10% Rocephin 64-6% 71 7% 73 3% 60 0% 65-8% 18/23

19 9. Ventas trimestrales de los 20 primeros productos de la División Pharma y crecimiento trimestral de las ventas a tipos de cambio constantes, Estados Unidos Trim. 1 MabThera/Rituxan 621 7% 698 5% 752 8% 805 9% 791 9% Herceptin 330 4% 366 7% % 411 9% % Avastin % 569-9% 634 0% 605-5% 650 4% Pegasys 87 15% % % % % Xeloda % % % % 158 2% Lucentis % % 385 0% % % Tarceva 119 7% % % % 146 6% CellCept 52 2% 45-14% 33-38% 45-19% 47-22% Actemra/RoActemra % 43 92% 50 87% 57 61% 64 50% Xolair 146 9% % % % 185 9% NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene 65-4% 69 0% 74 12% 80 26% 86 14% Activase/TNKase 90 5% % % % % Pulmozyme 67 14% 73 5% 79 8% 79 11% 82 6% Mircera Bonviva/Boniva 67-36% 67-36% 70-32% Tamiflu % 16 51% 3 - Madopar Nutropin 71-21% 74-15% 75-9% 76-12% 74-10% Rocephin % 1 2% 0-74% 19/23

20 10. Ventas trimestrales de los 20 primeros productos de la División Pharma y crecimiento trimestral de las ventas a tipos de cambio constantes, Europa Occidental MabThera/Rituxan 371 8% % 413 6% 410 6% 407 4% Herceptin 459 4% 478 9% 495 2% 497 4% 490 2% Avastin 336-9% 356-3% 364-2% 370 6% 377 8% Pegasys 61-10% 70-8% 82 1% 83 8% 68 5% Xeloda 63-1% 63-8% 65-1% 64-4% 63-5% Lucentis Tarceva 91 6% 87-9% 88-7% 81-8% 73-22% CellCept 61-35% 64-34% 60-23% 61-17% 56-12% Actemra/RoActemra 49 51% 55 52% 60 41% 64 35% 68 34% Xolair NeoRecormon/Epogin 72-26% 70-23% 65-20% 70-10% 65-15% Valcyte/Cymevene 38 8% 41 6% 39 1% 40-1% 40 0% Activase/TNKase Pulmozyme 24 5% 24 1% 26 1% 24-2% 24-5% Mircera 43 15% 44 2% 31-25% 10-79% 13-71% Bonviva/Boniva 47-21% 43-34% 33-45% 31-46% 20-59% Tamiflu 12 * % 2 44% 2-85% Madopar 23 6% 25-4% 23 0% 22 0% 22-9% Nutropin Rocephin 10-16% 13 17% 16-12% 9-17% 7-35% * Más de +500% 20/23

21 11. Ventas trimestrales de los 20 primeros productos de la División Pharma y crecimiento trimestral de las ventas a tipos de cambio constantes, Japón MabThera/Rituxan 62-1% 77-3% 62 8% 74 16% 74 5% Herceptin 50-23% 84 4% 71 10% 86-12% 87 48% Avastin 146 2% 189 2% 156 8% % % Pegasys 20-28% 24-35% 18-29% 21-20% 21-10% Xeloda 26-9% 32-9% 27 1% 33 10% 33 9% Lucentis Tarceva 22 2% 28 2% 22 9% 31 28% 29 17% CellCept 16 15% 19 7% 16 16% 20 16% 19 11% Actemra/RoActemra 48 25% 63 15% 44 8% 49 1% 51-7% Xolair NeoRecormon/Epogin 63-42% 74-42% 45-48% 45-58% 41-43% Valcyte/Cymevene Activase/TNKase Pulmozyme Mircera % Bonviva/Boniva Tamiflu 18-55% 28 3% 91 85% 4-14% 3-94% Madopar 5-2% 6-16% 5-16% 5-7% 6-5% Nutropin Rocephin 14-4% 16-2% 12-8% 13-12% 14-14% 21/23

22 12. Ventas trimestrales de los 20 primeros productos de la División Pharma y crecimiento trimestral de las ventas a tipos de cambio constantes, Internacional MabThera/Rituxan 307 9% % 378 5% % % Herceptin 350 9% % % % % Avastin 198 5% % 231 4% % % Pegasys % 172-1% % % % Xeloda 109 6% % % % % Lucentis Tarceva 75 23% 78 33% 91 20% 75-1% 75-8% CellCept 103 5% 93-14% % 108-7% 108-8% Actemra/RoActemra % 24 79% 30 91% 31 49% 33 47% Xolair NeoRecormon/Epogin 62-8% 62-7% 61-15% 65-5% 64-4% Valcyte/Cymevene 40 42% 34 3% 40 12% 34-4% 45 8% Activase/TNKase 10 7% 10-4% 11 2% 12 30% 12 3% Pulmozyme 20 12% 37 43% 23-16% 26 10% 33 45% Mircera 25 65% 29 35% 24 1% 24 6% 27-1% Bonviva/Boniva 43 7% 35-8% 38-10% 42-11% 33-24% Tamiflu 17-62% 8 205% 17-16% % 12-32% Madopar 44 10% 41 7% 47 9% 55 20% 50 9% Nutropin 2 1% 1-17% 2-4% 1-24% 3-13% Rocephin 40-5% 42 5% 45 14% 37 12% 44 2% 22/23

23 23/23