Roche con un fuerte crecimiento de las ventas en los nueve primeros meses de En millones de CHF

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basel, 17 de octubre de 2013 Roche con un fuerte crecimiento de las ventas en los nueve primeros meses de 2013 Las ventas del Grupo crecieron un 6% a TCC 1, hasta los millones de francos suizos. Fuerte tercer trimestre con un crecimiento del 8%. Las ventas de la División Pharma avanzaron un 7%, hasta los millones de francos suizos, impulsadas por los medicamentos HER2 contra el cáncer de mama, Avastin y Actemra. Crecimiento de dos dígitos de las ventas en los EE.UU. (+12%) y los principales mercados emergentes (+10%). Decisiones positivas de las autoridades sanitarias de los EE.UU. y Europa fortalecen la cartera de productos HER2 contra el cáncer de mama. Las ventas de la División Diagnostics se elevaron un 4%, hasta los millones de francos suizos, estimuladas por el fuerte crecimiento de Professional Diagnostics. Se confirman las perspectivas para el ejercicio completo. Ventas enero-septiembre Grupo Roche En millones de CHF En % de las ventas Variación porcentual a TCC 1 en CHF en USD División Pharma EE.UU. Europa Japón Internacional* División Diagnostics * Asia Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo, África), Latinoamérica, Canadá, otros países Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo Roche, ha dicho sobre los resultados de los nueve 1 Salvo indicación en contrario, todas las tasas de crecimiento se expresan a tipos de cambio constantes (TCC). Las variaciones porcentuales TCC se calculan utilizando simulaciones reconsolidando los resultados de 2013 y de 2012 a tipos de cambio constantes (los tipos medios correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2012). F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax

2 primeros meses: «La demanda de nuestros productos en ambas divisiones se ha mantenido fuerte. Alcanzaremos nuestros objetivos para todo el año. Es muy estimulante la acogida de nuestros nuevos antitumorales Perjeta y Kadcyla, los cuales mejoran significativamente la tasa de supervivencia de las pacientes con un tipo de cáncer de mama muy agresivo. En el ámbito del diagnóstico, Professional Diagnostics ha contribuido fuertemente al crecimiento, y el lanzamiento de cobas 8100 reforzará nuestro liderazgo del mercado». Fuerte crecimiento sostenido Las ventas del Grupo crecieron un 6%, hasta los millones de CHF, en los nueve primeros meses del año como consecuencia de la fuerte demanda de los productos HER2 de Roche contra el cáncer de mama, así como del incremento de las ventas de Avastin y de los productos para laboratorios clínicos en la División Diagnostics. Por quinto año consecutivo, Roche fue reconocida en el Dow Jones Sustainability Index (DJSI) como líder de grupo en sostenibilidad dentro del sector Productos Farmacéuticos, Biotecnología y Ciencias de la Salud, lo que subraya el compromiso del Grupo con las prácticas empresariales sostenibles y la creación de valor a largo plazo. División Pharma: los productos HER2 lideran el crecimiento Las ventas de la División Pharma se elevaron un 7%, hasta los millones de CHF, como consecuencia de la fuerte demanda de los medicamentos oncológicos Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Perjeta y Kadcyla, así como de Actemra/RoActemra contra la artritis reumatoide. Los productos HER2 contra el cáncer de mama, a saber: Herceptin, Perjeta y Kadcyla, experimentaron un crecimiento del 13% gracias a la buena acogida de Perjeta y Kadcyla tras sus recientes lanzamientos. Las perspectivas para los productos HER2 mejoraron aún más en septiembre con la recomendación por la agencia reguladora europea (CHMP) de autorizar Kadcyla en Europa contra el cáncer de mama HER2- positivo avanzado. La FDA también aprobó Perjeta por una vía rápida para el tratamiento neoadyuvante (prequirúrgico) del cáncer de mama HER2-positivo. En los EE.UU., Perjeta es el único tratamiento neoadyuvante aprobado para el cáncer de mama. Además, se ha aprobado la formulación subcutánea de Herceptin en Europa, la cual reduce significativamente el tiempo de administración y los costos del tratamiento relacionados de este medicamento.

3 Las ventas de Avastin avanzaron un 13% tras las recientes autorizaciones contra el cáncer de ovario en Europa, el cáncer colorrectal en los EE.UU. y Europa y la primera aprobación contra el glioblastoma de reciente diagnóstico en Japón. El incremento del 33% en las ventas de Actemra/RoActemra también contribuyeron a los buenos resultados de la división. Roche está fortaleciendo la cartera de inmunología/oftalmología con el desarrollo de nuevos fármacos como el etrolizumab, contra la enfermedad intestinal inflamatoria, y el lampalizumab (anti-factor D), contra la atrofia geográfica, una forma avanzada de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE). El etrolizumab pasará ahora a la fase de desarrollo avanzado, mientras que del lampalizumab se presentarán datos prometedores de fase II en el XXXIII Congreso Anual de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina, que se celebrará en agosto. Los principales mercados del crecimiento han sido los EE.UU. (+12%) y los mercados emergentes (+10%), especialmente China (23%). Los ingresos netos en los EE.UU. se beneficiaron de la liberación de una reserva por un importe de 184 millones de CHF de acuerdo con una disposición de la US Healthcare Reform (reforma sanitaria estadounidense) 2. En Europa, la demanda de medicamentos especializados como Avastin, Zelboraf (contra el cáncer de piel) y Actemra elevó las ventas un 2%, a pesar del entorno difícil en esta región. Roche tiene ahora 65 nuevos principios activos en su cartera de desarrollo, y aproximadamente un tercio de nuestros fármacos en la fase avanzada de desarrollo dispone de una prueba de diagnóstico asociado. La cartera de productos oncológicos se ha potenciado con los datos sobre la seguridad y la eficacia del alectinib, un inhibidor de la ALK, en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado resistente a los tratamientos actuales. La FDA ha calificado al alectinib de avance decisivo ( Breakthrough Therapy ). División Diagnostics: los laboratorios clínicos impulsan el crecimiento Las ventas de la División Diagnostics crecieron un 4%, hasta los millones de CHF, como resultado de una fuerte demanda de tests y plataformas para laboratorios clínicos, especialmente del área de negocio Professional Diagnostics (+7%). Tissue Diagnostics (+6%) y Molecular Diagnostics (+2%) también 2 Esta liberación no recurrente se basa en una directriz gubernamental actualizada sobre una disposición relativa a la cláusula 340B y afecta sobre todo a MabThera/Rituxan, Herceptin y Avastin. El 340B drug pricing programme requiere de los fabricantes que suministren medicamentos a precios reducidos. Excluida la liberación de esta reserva, las ventas totales en los EE.UU. crecieron un 10% en lo que va de año.

4 contribuyeron al crecimiento divisional. Las ventas de Diabetes Care disminuyeron un 2%. Roche Diabetes Care prosigue su reestructuración para alcanzar una rentabilidad sostenida a largo plazo. En Asia-Pacífico y Latinoamérica se mantuvo el fuerte crecimiento de las ventas, que alcanzó el 12%. La demanda fue particularmente elevada en China, donde la facturación creció un 23%. En Europa, Oriente Próximo y África (EMEA) avanzaron las ventas un 3%. La región EMEA representa el 46% del negocio de la división. En Norteamérica, las ventas se mantuvieron estables debido a la presión sostenida sobre los precios en el área de Diabetes Care. Las ventas divisionales aumentaron un 1% en Japón. Se confirman los objetivos para todo el año Considerando el fuerte resultado operativo de los nueve primeros meses, Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo. Roche espera que las ventas del Grupo en 2013 crezcan en la línea de 2012 a tipos de cambio constantes. De igual modo, Roche pretende que el beneficio por acción de actividades recurrentes (core EPS) 3 crezca por encima de las ventas. En 2013, Roche prevé un nuevo incremento del dividendo. 3 Excluido el impacto en el resultado neto de los negocios centrales de unos ingresos no recurrentes por servicios pasados de unos 200 millones de CHF y excluido el impacto en las ventas de la liberación de reservas 340B de 184 millones de CHF y de unos 100 millones de CHF en el resultado neto de los negocios centrales.

5 División Pharma Medicamentos más vendidos y lanzamientos recientes eneroseptiembre 2013 Total EE.UU. Europa Japón Internacional** mill. de CHF %* mill. de CHF %* mill. de CHF %* mill. de CHF %* mill. de CHF MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Lucentis Xeloda Pegasys Tarceva Actemra/RoActemra CellCept Xolair Lanzamientos recientes Zelboraf *** Perjeta 186 *** *** Kadcyla Erivedge * A tipos de cambio constantes (TCC) ** Asia Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo, África), Latinoamérica, Canadá, otros países *** >500% %* Productos principales MabThera/Rituxan (+6%), contra los linfomas no hodgkinianos (LNH), la leucemia linfocítica crónica (LLC), la artritis reumatoide (AR), así como la granulomatosis con poliangitis (GPA) y la poliangitis

6 microscópica (PAM), dos tipos de vasculitis asociada a ANCA 4 : las ventas crecieron por el uso creciente en los linfomas foliculares, un tipo de LNH, tanto en los EE.UU. como en Europa. La liberación de una reserva financiera en el marco del 340B drug pricing programme influyó positivamente en los resultados (+10%). Excluido este factor, las ventas se elevaron un 6% en los EE.UU. Las tasas de incidencia de cánceres hemáticos como los LNH y la LLC están creciendo por el envejecimiento de la población, lo cual también contribuye al aumento de la demanda de medicamentos como MabThera/Rituxan. Avastin (+13%), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón y de ovario en fases avanzadas y contra el glioblastoma (un tumor cerebral) recidivante: el creciente uso contra el cáncer de ovario y el cáncer colorrectal impulsaron las ventas un 16% en Europa. Las ventas se elevaron un 6% en los EE.UU., como consecuencia del mayor uso en el cáncer colorrectal, y en Japón experimentaron un aumento del 17% por la demanda para los cánceres colorrectal y de mama e indicaciones pulmonares. En los países emergentes también crecieron las ventas fuertemente (+36%), sobre todo en China, donde alcanzaron un incremento del 76%. Herceptin (+6%), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de estómago HER2-positivo metastásico (avanzado): las ventas en los EE.UU. avanzaron un 11% tras la liberación de una reserva financiera en el marco del 340B drug pricing programme. Excluida esta liberación, las ventas se elevaron un 7% en los EE.UU. El crecimiento en la región Internacional del 8% obedeció en gran medida a China (+37%) como resultado del programa de acceso para pacientes con cáncer de mama y las iniciativas para potenciar las pruebas de HER2. Un millón y medio de pacientes han recibido hasta ahora Herceptin desde su lanzamiento en La formulación subcutánea ya se ha lanzado en numerosos países, entre ellos Alemania, el Reino Unido, Portugal y Chile. Lucentis (+13%), contra la degeneración macular húmeda (DMH), el edema macular por oclusión venosa retiniana (OVR) y el edema macular del diabético (EMD): la demanda de Lucentis sigue creciendo por su sólida demanda contra el edema macular del diabético (EMD) tras la aprobación de esta indicación por la FDA en agosto de Lucentis es el único medicamento anti-vegf (factor de crecimiento del endotelio vascular) aprobado contra el EMD en los EE.UU. Su contribución en la DMH permanece estable tras la decisión de la FDA a principios de febrero de actualizar la ficha técnica para incluir una pauta de administración menos frecuente en la DMH. Pegasys (-19%), contra la hepatitis B y C: en los EE.UU. (-40% ) y algunos países europeos clave disminuyeron las ventas ante el lanzamiento previsto de triterapias de segunda generación y tratamientos 4 ANCA: anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos

7 sin interferón a finales de 2013 o comienzos de Las ventas están creciendo en mercados como el de China (+12%), donde mejora el acceso para los pacientes, y en mercados en los que la triterapia de primera generación se ha lanzado recientemente. Actemra/RoActemra (+33%), contra la artritis reumatoide (AR), la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) y la artritis idiopática juvenil poliarticular: Actemra/RoActemra se utiliza cada vez más como monoterapia de la AR después de que el estudio ADACTA mostrara su superioridad sobre el adalimumab en la mejoría de signos y síntomas de la AR en los pacientes que no toleran el metotrexato (MTX). Los pacientes con AR suelen recibir un biomedicamento y un antirreumático modificador de la enfermedad como el MTX. Ahora bien, en torno a un tercio de los pacientes se los trata únicamente con un medicamento biológico a causa de intolerancia o reacciones adversas al MTX. Las regiones con mayor crecimiento han sido los EE.UU. (+37%), Europa (+29%) y Latinoamérica (+62%). Zelboraf (+65%), contra el melanoma metastásico con mutación del gen BRAF V600: Zelboraf, ahora aprobado en más de 60 países, se ha constituido en el patrón de referencia para el tratamiento del melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF en mercados importantes como los EE.UU. (+15%), el Reino Unido (+57%) y Alemania (+46%). Para el año 2014 se esperan datos del estudio cobrim, un ensayo clínico de fase III de Zelboraf en combinación con cobimetinib, inhibidor de MEK, en el melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF V600. Productos recientemente lanzados Perjeta (186 millones de CHF), como tratamiento de primera línea del cáncer de mama HER2-positivo metastásico: Perjeta se combina con Herceptin y quimioterapia para inducir un bloqueo más completo de las vías de transducción de señales de HER. La pauta de Perjeta, que ha demostrado prolongar significativamente la vida y la supervivencia sin progresión de la enfermedad de las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico no tratadas previamente, está ahora aprobado en los EE.UU., la UE, Suiza y otros 27 países. Perjeta está recibiendo una buena acogida por los oncólogos de los mercados en los que se ha lanzado y se ha convertido en el nuevo tratamiento de referencia de primera línea para el cáncer de mama HER2-positivo metastásico. Los países con mayores ventas en lo que va de año son los EE.UU., Alemania y Suiza. En Europa, Perjeta se aprobó y lanzó en marzo. Kadcyla (156 millones de CHF), contra el cáncer de mama HER2-positivo metastásico en pacientes previamente tratadas con Herceptin y quimioterapia basada en taxanos: la demanda de Kadcyla ha sido fuerte desde su lanzamiento en los EE.UU. en febrero y en Suiza en mayo. En septiembre fue también aprobado en Japón. Kadcyla es el primer conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC por su sigla en inglés) aprobado para tratar el cáncer de mama HER2-positivo metastásico. Un ADC es una nueva clase de

8 medicamento selectivo contra el cáncer que se une a ciertos tipos de células cancerosas y lleva el quimioterápico antineoplásico directamente a esas células, lo que le confiere una alta potencia con menos efectos adversos, como pérdida de cabello. Noticias destacadas de estudios clínicos y registro farmacéutico hasta mediados de octubre de 2013 Producto Indicación Hito Actemra Artritis reumatoide Aprobación en Japón de la formulación para inyección subcutánea Actemra RoActemra Artritis idiopática juvenil poliarticular Artritis idiopática juvenil poliarticular Aprobación en los EE.UU. Aprobación en la UE Aleglitazar Diabetes Suspendidos el estudio AleCardio y todos los demás estudios con aleglitazar Avastin Avastin Avastin Cáncer colorrectal metastásico (múltiples líneas de tratamiento [TML]) Glioblastoma de diagnóstico reciente y recidivante Glioblastoma de diagnóstico reciente Aprobación en los EE.UU. Aprobación en Japón Resultados de un estudio de fase III (AVAglio) Avastin Cáncer de cuello uterino Resultados de un estudio de fase III T2 (GOG240) Erivedge Carcinoma basocelular avanzado Aprobación condicional en la UE T3 Herceptin subcutáneo Kadcyla Kadcyla Kadcyla T1 T1 T2 T3 T1 T2 T2 Cáncer de mama HER2-positivo Aprobación en la UE T3 Cáncer de mama HER2-positivo metastásico Cáncer de mama HER2-positivo metastásico Cáncer de mama HER2-positivo metastásico Aprobación en los EE.UU. Resultados de un estudio de fase III (TH3RESA) Aprobación en Japón T1 T2 T3

9 Lucentis Inclusión de una pauta de administración menos frecuente en la degeneración macular húmeda Aprobación en los EE.UU. T1 MabThera GPA y PAM activas Aprobación en la UE T2 Obinutuzumab Leucemia linfocítica crónica Resultados de un estudio de fase III T1 (GA101) (CLL11) Pegasys Hepatitis C crónica en niños de Aprobación en la UE T1 cinco o más años Perjeta Cáncer de mama HER2-positivo Aprobación en la UE T1 metastásico Perjeta Cáncer de mama HER2-positivo Aprobación en Japón T2 metastásico Perjeta Cáncer de mama HER2-positivo, Aprobación en los EE.UU. T3 tratamiento neoadyuvante Tarceva Carcinoma pulmonar no microcítico con la mutación EGFR (primera línea) Aprobación en los EE.UU. T1 Xolair Urticaria idiopática crónica Resultados de un estudio de fase III T1 (ASTERIA II) Próximas noticias de estudios clínicos y decisiones de registro farmacéutico pendientes Producto Indicación Hito Actemra Artritis reumatoide Aprobación en los EE.UU. subcutáneo Obinutuzumab (GA101) Leucemia linfocítica crónica Aprobación en los EE.UU. (aprobación en la UE en 2014) Kadcyla Cáncer de mama HER2-positivo metastásico Aprobación en la UE Tarceva Carcinoma pulmonar no microcítico: tratamiento adyuvante Resultados de un estudio de fase III (RADIANT)

10 División Diagnostics División Diagnostics Ventas enero-septiembre 2013 En millones de CHF Variación porcentual CHF TCC* En % de las ventas División Áreas de negocio Professional Diagnostics Regiones Diabetes Care Molecular Diagnostics Tissue Diagnostics Europa, Oriente Próximo y África Norteamérica Asia-Pacífico Latinoamérica Japón Evolución de las ventas por áreas de negocio Professional Diagnostics (+7%): el fuerte crecimiento estuvo impulsado por los negocios de inmunoquímica (+13%), bioquímica clínica (+4%) y autocontrol de la coagulación (+7%). Asia-Pacífico y Latinoamérica fueron las dos regiones que más contribuyeron al crecimiento. El negocio de autocontrol de la coagulación siguió registrando fuertes alzas en Alemania y los Estados Unidos. En septiembre, esta área de negocio lanzó su nueva serie cobas 8100, con flujos de trabajo totalmente automatizados, que permite gestionar diferentes tareas cotidianas en los laboratorios. El cobas 8100 simplificará las operaciones previas y posteriores al análisis, reducirá la manipulación manual de muestras y aumentará la eficiencia de costos. Este sistema está comercializado en todos los mercados salvo el estadounidense. Diabetes Care (-2%): Aunque la presión sobre los precios sigue lastrando las ventas de productos de control de glucemia, el negocio creció en las regiones EMEA (+1%) y Latinoamérica (+3%). En cambio, la facturación cayó un 11% en Norteamérica, un 4% en Asia-Pacífico y un 3% en Japón. Se mantuvo una fuerte demanda del producto de gama alta Accu-Chek Mobile (+46%), mientras que las ventas del glucómetro Accu

11 Chek Performa se incrementaron un 16%, y las de los sistemas de administración de insulina, un 3%. En el tercer trimestre salieron al mercado los glucómetros de nueva generación Accu-Chek Active 5 y Accu-Chek Aviva/Performa, este último sin necesidad de codificación. Molecular Diagnostics (+2%): los principales factores de crecimiento en el negocio fundamental (+6%) fueron las ventas de pruebas del virus del papiloma humano (VPH), reactivos de purificación de ácidos nucleicos y de PCR cuantitativa en el mercado de las biociencias, así como pruebas de diagnóstico asociado en el ámbito de la oncología. La demanda de pruebas de VPH fue especialmente fuerte en las regiones de Norteamérica y EMEA. A finales de julio, la FDA estadounidense admitió la presentación de la solicitud de autorización de la prueba de VPH de Roche para el cribado primario del cáncer cervicouterino. El avance en el segmento de reactivos de purificación de ácidos nucleicos y PCR cuantitativa estuvo encabezado por la región EMEA. El crecimiento neto del área de negocio fue menor debido a las caídas en el negocio de secuenciación genómica. En septiembre, Roche Diagnostics y Pacific Biosciences of California, Inc., (Nasdaq: PACB), acordaron desarrollar productos para el diagnóstico, incluidos sistemas de secuenciación y consumibles, basados en la tecnología de molécula única en tiempo real de Pacific Biosciences. Tissue Diagnostics (+6%): el crecimiento de las ventas estuvo basado en los reactivos de tinción avanzadas (+3%) y primaria (+15%). Las ventas aumentaron en todas las regiones salvo Norteamérica, donde la facturación descendió por los cambios de ámbito nacional en las condiciones de reembolso y por las nuevas directrices para los laboratorios que han entrado en vigor este año. Las ventas de pruebas de diagnóstico asociado y los ingresos procedentes de socios externos en medicina personalizada siguieron creciendo. La demanda de reactivos utilizados en pruebas de cáncer de mama, pulmón y próstata continuó creciendo. También mantuvo su evolución positiva en todo el mundo la prueba tisular CINtec Histology para identificar lesiones precancerosas del cuello del útero. 5 El glucómetro Accu-Chek Performa no se ha lanzado en Norteamérica.

12 División Diagnostics: principales lanzamientos de producto en los primeros nueve meses de 2013 Área Nombre del Descripción Mercado producto Instrumentos/ dispositivos Laboratorios cobas 8100 Sistema preanalítico modular de nueva generación Mundial (salvo EE.UU.) T3 Biociencias GS FLX+ para amplicones largos Software para secuenciación selectiva de lectura larga Mundial T2 Diabetes Care Tiras reactivas Accu-Chek Active Tiras reactivas Accu-Chek Active inmunes a las interferencias por lactosa Mundial (salvo NA) T1 Pruebas Oncología Prueba de EGFR para cobas 4800 Estratificación del carcinoma pulmonar no microcítico EE.UU. T2 Prueba de progrp Carcinoma pulmonar microcítico UE T2 Prueba de la calcitonina Anticuerpo primario contra el receptor de estrógenos Carcinoma tiroideo medular UE T1 Prueba de diagnóstico in vitro inmunohistoquímico para determinar el estado del receptor hormonal en tejido de tumores mamarios EE.UU. T1 Trasplantes Pruebas de ciclosporina y tacrolimús para Elecsys Control del tratamiento con inmunosupresores UE T2 Enfermedades infecciosas Secuenciación CAP/CTM HCV 2.0 Kits de reactivos SeqCap EZ Prueba de nueva generación para determinación de la carga vírica de VHC Kit de reactivos procedentes de una única fuente EE.UU. Mundial T2 T1

13 División Diagnostics: lanzamientos de productos clave previstos para el cuarto trimestre de 2013 Área Nombre del producto Descripción Mercado Instrumentos/ dispositivos Diabetes Care Accu-Chek Insight Combinación de bomba de insulina y glucómetro de nueva generación Pruebas UE Oncología CINtec PLUS Cytology Prueba de precáncer cervicouterino UE Enfermedades infecciosas MPX 2.0 Prueba múltiple de hemocribado de nueva generación para VIH, VHC y VHB UE EE.UU. Letras negras = producto nuevo, primer lanzamiento comercial; letras grises = producto nuevo, lanzamiento en mercados adicionales. UE = Unión Europea; NA = Norteamérica: EE.UU. = Estados Unidos CAP/CTM = Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan; EGFR = receptor del factor de crecimiento epidérmico; GS = Genome Sequencer; VHB = virus de la hepatitis B; VIH = virus de la inmunodeficiencia humana; VHC = virus de la hepatitis C; progrp = péptido liberador de progastrina; SeqCap = Sequence Capture. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, así como un pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de empleados en todo el mundo e invirtió más de millones de CHF en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en

14 Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información Comunicado de prensa con tablas: Desarrollo sostenible en Roche: Memoria anual de Roche 2012 (con la Memoria de sostenibilidad): Índices de sostenibilidad Dow Jones: SAM: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com Alexander Klauser (director) Silvia Dobry Daniel Grotzky Stepan Kracala Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche.

15 Appendix: Tables 1. Sales January to September 2013 and Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2013 and Pharmaceuticals Division Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Sep 2013 YTD Sep 2012: US, Europe, Japan and International* Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International*... 24

16 1. Sales January to September 2013 and 2012 CHF millions Nine months ended 30 September % change At CER* In CHF In USD Pharmaceuticals Division 27,190 26, United States 11,429 10, Europe 6,952 6, Japan 2,492 2, International** 6,317 6, Diagnostics Division 7,677 7, Roche Group 34,867 33, * Constant exchange rates versus YTD September 2012; **Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others

17 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2013 and 2012 CHF millions Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Pharmaceuticals Division 8, , , , ,028 9 United States 3, , , , , Europe 2, , , , ,300 3 Japan 1, , International* 2, , , , ,032 5 Diagnostics Division 2, , , , ,544 7 Roche Group 11, , , , ,572 8 *Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others

18 3. Pharmaceuticals Division Top-selling pharmaceuticals and recent new launches Jan.-Sep Total United States Europe Japan International** CHF m %* CHF m %* CHF m %* CHF m %* CHF m %* MabThera/Rituxan 5,206 6% 2,574 10% 1,446 3% 180 5% 1,006-1% Avastin 4,710 13% 1,984 6% 1,436 16% % % Herceptin 4,594 6% 1,375 11% 1,654-1% 212 7% 1,353 8% Lucentis 1,251 13% 1,251 13% Xeloda 1,164 3% 480 2% 243-2% 80 5% 361 8% Pegasys 1,027-19% % % 40-19% 448-5% Tarceva 1,018 5% % 259-6% 70 4% 216 3% Actemra/RoActemra % % % % % CellCept 681 1% % % 50 11% 294-1% Xolair % % Zelboraf % 95 15% % *** Perjeta 186 *** % 37 *** Kadcyla Erivedge % % * At constant exchange rates versus YTD September 2012; **Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others *** Over +500%

19 4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth YTD Sep 2013 YTD Sep 2012: US, Europe, Japan and International* CHF millions Total United States Europe Japan International CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % MabThera/Rituxan 5,206 6% 2,574 10% 1,446 3% 180 5% 1,006-1% Avastin 4,710 13% 1,984 6% 1,436 16% % % Herceptin 4,594 6% 1,375 11% 1,654-1% 212 7% 1,353 8% Lucentis 1,251 13% 1,251 13% Xeloda 1,164 3% 480 2% 243-2% 80 5% 361 8% Pegasys 1,027-19% % % 40-19% 448-5% Tarceva 1,018 5% % 259-6% 70 4% 216 3% Actemra/RoActemra % % % % % CellCept 681 1% % % 50 11% 294-1% Xolair % % Activase/TNKase % % % Valcyte/Cymevene 499 5% % % % Tamiflu % % 9-1% 87 9% 79 94% Pulmozyme 412 5% % 93 2% 0 151% 55-11% NeoRecormon/Epogin % % 76-30% 156 0% Mircera % % % 79 19% Zelboraf % 95 15% % ** Madopar 235 2% % 14 5% 137 4% Nutropin 213-7% 208-7% % Rocephin 201 5% - -53% 31-7% 32-1% % *Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others ** Over +500%

20 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth CHF millions Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 1,683 11% 1,709 7% 1,696 6% 1,705 0% 1,805 12% Avastin 1,504 11% 1,455 8% 1,527 11% 1,566 13% 1,617 14% Herceptin 1,481 14% 1,457 8% 1,572 11% 1,510 0% 1,512 7% Lucentis % 368-9% 393 1% % % Xeloda 386 4% 374 5% 383 1% 388 3% 393 6% Pegasys 374-4% 372-5% % % % Tarceva 323-5% 325-3% 336 0% 355 9% 327 5% Actemra/RoActemra % % % % % CellCept % 225 1% 229 4% 236 1% 216-2% Xolair 185 9% % % % % Activase/TNKase % % % 151 3% % Valcyte/Cymevene 171 9% 160 9% 166 8% 167 8% 166 0% Tamiflu 20-64% % % 45 44% % Pulmozyme % 141 4% 140 9% 138 7% 134 0% NeoRecormon/Epogin % % % % % Mircera 96-12% 111 2% 94 12% % % Zelboraf % % % 87 46% 89 38% Madopar 78 2% 75 5% 80 9% 78-4% 77 3% Nutropin 77-10% 73-5% 73-6% 71-8% 69-8% Rocephin 65-8% 68-5% 68-6% 70 19% 63 4%

21 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States 6 CHF millions Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 791 9% 764 7% % 807-1% % Avastin 650 4% 586 1% 661 3% 629 3% % Herceptin % % % 420 1% % Lucentis % 368-9% 393 1% % % Xeloda 158 2% 153 6% 160 0% 155-3% 165 8% Pegasys % % % 92-40% 62-51% Tarceva 146 6% 147 5% % % 148 5% Actemra/RoActemra 64 50% 70 58% 73 45% 77 33% 83 33% CellCept 47-22% 46 0% 54 60% 53 17% 51 13% Xolair 185 9% % % % % Activase/TNKase % % % 137 3% % Valcyte/Cymevene 86 14% 83 18% 78 4% 92 14% 91 10% Tamiflu % 10-41% 26 * Pulmozyme 82 6% 81 8% 93 17% 86 8% 85 6% NeoRecormon/Epogin Mircera Zelboraf % 29 44% 32 19% 35 15% 28 12% Madopar Nutropin 74-10% 72-5% 72-6% 69-8% 67-7% Rocephin 0-74% 0-15% 0-62% 0-65% 0 13% * Over +500% 6 340B reserve release amounts: Rituxan: 100 million Swiss francs; Avastin: 31 million Swiss francs; Herceptin: 42 million Swiss francs; Others: 11 million Swiss francs

22 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe CHF millions Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 455 4% 468 8% 477 2% 482 3% 487 6% Avastin 411 8% % % % % Herceptin 540 4% 541 4% 558 1% 552-2% 544-1% Lucentis Xeloda 79-5% 78-1% 81-4% 82-2% 80 1% Pegasys 91 5% 92-2% 96-10% 100-8% 80-14% Tarceva 82-21% 85-11% 87-12% 88-4% 84 0% Actemra/RoActemra 71 34% 78 35% 83 29% 91 31% 91 26% CellCept 65-11% 62-13% 61-13% 58-18% 60-11% Xolair Activase/TNKase Valcyte/Cymevene 45 1% 41-8% 44-1% 42-5% 36-22% Tamiflu 2-85% % 1-58% 0-76% Pulmozyme 29-4% 31 6% 31-3% 31 4% 31 6% NeoRecormon/Epogin 74-14% 61-23% 57-25% 56-31% 55-26% Mircera 14-71% 21-57% 24-32% % 26 74% Zelboraf * 46 * 45 51% 51 36% Madopar 28-8% 28-5% 28-3% 28-2% 28 2% Nutropin Rocephin 7-34% 12-13% 14-14% 10 5% 7-9% * Over +500%

23 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan CHF millions Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 74 5% 81 5% 54 0% 64 6% 62 8% Avastin % % % % % Herceptin 87 48% 93 12% 66 6% 75 7% 71 7% Lucentis Xeloda 33 9% 35 12% 26 8% 28 5% 26 3% Pegasys 21-10% 21-6% 13-16% 14-18% 13-22% Tarceva 29 17% 30 6% 21 8% 24-2% 25 8% Actemra/RoActemra 51-7% 57-7% 41 8% 49 23% 50 26% CellCept 19 11% 22 14% 15 8% 18 13% 17 13% Xolair Activase/TNKase Valcyte/Cymevene Tamiflu 3-94% 43 57% 84 6% 4 121% -1-73% Pulmozyme % 0 29% NeoRecormon/Epogin 41-43% 40-46% 25-37% 26-29% 25-22% Mircera 56 65% 65 83% 44 46% 53 21% 55 26% Zelboraf Madopar 6-5% 6 11% 4 8% 5 3% 5 5% Nutropin Rocephin 14-14% 15-11% 10-8% 11 2% 11 2%

24 9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* CHF millions Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan % 396 4% 315-2% 352-3% 339 3% Avastin % 209 3% % % % Herceptin % % % 463-1% 418 8% Lucentis Xeloda % 108 4% 116 3% % % Pegasys % 156 2% 157-4% % % Tarceva 66-9% 63-11% 72-12% 74 12% 70 13% Actemra/RoActemra 30 47% 36 63% 41 53% 41 57% 43 59% CellCept 99-9% 95 10% 99-4% 107 6% 88-5% Xolair Activase/TNKase 12 3% 14 20% 12 27% 14-5% 11-1% Valcyte/Cymevene 40 7% 36 13% 44 27% 33 9% 39 3% Tamiflu 12-32% % % % 9-17% Pulmozyme 28 60% 29-5% 16-6% 21 5% 18-25% NeoRecormon/Epogin 55-2% 52 0% 49-3% 56 2% 51 3% Mircera 26 16% 25 6% 26 28% 27 19% 26 11% Zelboraf ** 7 ** % Madopar 44 10% 41 13% 48 17% 45-6% 44 3% Nutropin 3-13% 1-17% 1-13% 2-12% 2-25% Rocephin 44 1% 41-1% 44-3% 49 29% 45 7% *Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others ** Over +500%