Condiciones Generales TestQual 2013

Transcripción

1 Condcones Generales TestQual 2013 Ejerccos TestQual 2013: En el presente documento se descrben las Condcones Generales de aplcacón en los Programas de Intercomparacón de TestQual. Con la solctud de uno de sus ejerccos, se consdera la comprensón y aceptacón de los térmnos de uso que en el presente documento se descrben, por parte del partcpante. 1. Objetvos. Los objetvos de los ejerccos de ntercomparacón TestQual son, obtener nformacón referente a la Caldad de los datos analítcos obtendos a partr de sus análss de ntercomparacón y facltar la evaluacón de la caldad del laboratoro de análss. Estos ejerccos permten dsponer de una herramenta que faclte la evaluacón de la caldad global del laboratoro y que le ayude a controlar y detectar posbles errores en sus resultados y/o en sus métodos de análss por medo de la comparacón entre los laboratoros partcpantes. 2. Calendaro prevsto. El calendaro para la realzacón de ejerccos de ntercomparacón TestQual para el perodo 2013 es: TestQual 42 (Multresduos) Enero 2013 TestQual 43 (Dtocarbamatos) Marzo 2013 TestQual 44 (Aflatoxnas) Abrl 2013 TestQual 45 (Multresduos) Mayo 2013 TestQual 46 (Dtocarbamatos) Septembre 2013 TestQual 47 (Ocratoxnas A) Octubre 2013 TestQual 48 (Multresduos) Octubre 2013 TestQual 49 (Multrresduos y PCBs) Novembre 2013 Págna 1 de 6

2 Condcones Generales TestQual Reglas generales de ejecucón. Cada partcpante deberá analzar el materal recbdo sguendo sus procedmentos habtuales y rellenar completamente el formularo Resultados de su ÁREA DE USUARIO de la web, para cada matrz. A cada laboratoro le será asgnado, por la organzacón, un códgo de laboratoro dentfcatvo con el que partcpará en el ejercco. Dchos códgos sólo serán conocdos por el organzador, y serán consderados confdencales. Se presentará una lsta de los partcpantes en el Informe de Evaluacón. Durante el ejercco no habrá comuncacón de nngún tpo entre los laboratoros partcpantes en relacón a los resultados obtendos en el ejercco. La organzacón se reserva el derecho a elmnar la partcpacón de un laboratoro que haya ncurrdo en la falsfcacón o connvenca de los resultados que aporte. Los laboratoros partcpantes deben realzar todos los análss usando los métodos que rutnaramente aplquen en su laboratoro. Todas las comuncacones entre el organzador y los partcpantes deberán ser efectuadas por escrto y preferentemente desde el ÁREA DE USUARIO en la web, para evtar así posbles confusones. 4. Objeto de ensayo. Para cada ejercco y por matrz, se envarán aproxmadamente 200 g del objeto de ensayo por bote (500g en el caso de tratarse de ejerccos de dtocarbamatos). El partcpante sempre podrá solctar una cantdad adconal de objeto de ensayo s lo adverte prevamente al organzador y se justfca su necesdad. Para cada ejercco solctado, se ofrecerán al menos dos matrces (pudendo selecconarse una de ellas o más) y se dspondrá tambén de BLANCO DE MATRIZ (muestra sn adcón de analtos). El partcpante selecconará en el momento de su nscrpcón en el ejercco, qué desea recbr. Los materales solctados por el partcpante sempre se recbrán congeladas, excepto en los casos en los que no sea necesaro, nformándose de esta crcunstanca prevamente y por mensajería urgente. Desde la recepcón del envío, se dspondrá de dos días hábles, para comuncar al organzador cualquer ncdenca en sus muestras. En la web de TestQual, dentro del ÁREA DE USUARIO, dspondrá de un vehículo de comuncacón drecto y aberto a sus comentaros. Una vez el organzador esté nformado de la anomalía acontecda, repetrá el envío de las muestras. Págna 2 de 6

3 Condcones Generales TestQual Número mínmo de partcpantes. TestQual determnará que para el correcto desarrollo de un ejercco de ntercomparacón, será necesaro contar al menos con 7 partcpantes. Sólo en casos excepconales, la organzacón podrá tomar la decsón (sempre con el conocmento y consenso de los partcpantes nscrtos) de segur adelante con el desarrollo de un ejercco de ntercomparacón con un número menor de laboratoros. En tales crcunstancas especales, adaptará el desarrollo de los cálculos estadístcos a la especal stuacón e nformará prevamente a los partcpantes de la nueva sstemátca que será seguda. 6. Evaluacón de los resultados Análss ncal por parte del organzador. El organzador hará una prmera revsón, de vsu, los resultados aportados por los partcpantes. S entre ellos se detectan valores muy dspares, el organzador se pondrá en contacto con el partcpante afectado para que pueda revsar s se han producdo errores en la trasmsón de sus valores. Una vez de descartan posbles errores o ncorreccones, el organzador realzará un test de deteccón de valores aberrantes (Test de Cochran) para crbar los resultados antes de proceder al cálculo estadístco de evaluacón Falsos postvos. Aquellos resultados desconocdos por la organzacón y/o que no estaban presentes en la matrz blanca n en el materal de ensayo y que se dan en una concentracón gual o superor al límte de cuantfcacón (en adelante LC) serán consderados como falsos postvos Falsos negatvos. Se consderarán falsos negatvos a todos aquellos resultados nformados por de el partcpante como por debajo del LC, consderándose con ello que el analto ha sdo analzado y no detectado. S el partcpante declara que no analza (N.A.) dcho compuesto, no se consderará falso negatvo (aunque en ese caso, nunca deberá marcar su valor como por debajo del LC, sno como N.A.) Establecmento del valor objetvo o concentracones verdaderas. El valor asgnado o valor consenso (μ ), se determnará utlzando la medana de los resultados consderados como váldos para el cálculo estadístco (es decr, tras la elmnacón de posbles aberrantes). En los casos en los que se consdere necesaro y sólo a título nformatvo se adjuntará el valor de la meda o el valor dana teórco, s procede y por crcunstancas especales que puderan acontecer y propcar como necesara dcha nformacón. Págna 3 de 6

4 Condcones Generales TestQual Establecmento del valor propuesto para la desvacón estándar de las concentracones (δ: sgma objetvo). La desvacón estándar asgnada, reproducbldad, se obtene de la fórmula: sendo b = %DSR A / 100, δ = b μ Su valor será fjado prevamente por la organzacón e nformado en el protocolo de cada uno de sus ejerccos de ntercomparacón. Se establecerá un valor de consenso dependendo de un modelo de valores de %DSR A, fjos e ndependentes de los resultados obtendos en el ejercco. Estos valores de DSR serán selecconados por la organzacón con la colaboracón del los asesores técncos y en base a la experenca en ejerccos smlares z-score El cálculo de este parámetro se realzará de la sguente forma: z = (x - μ )/ δ Donde x es el valor medo dado por los laboratoros, μ es el valor asgnado y δ es la desvacón estándar de las concentracones, para cada uno de los analtos. El valor de z-score podrá ser nterpretado como se muestra: z < 2 Satsfactoro 2 < z 3 Cuestonable z > 3 Insatsfactoro A los valores consderados como falsos postvos no se les evaluará el z-score. A los resultados consderados como falsos negatvos se les calculará un valor de z- score. Éste se obtendrá a partr del LC dado por el partcpante. Págna 4 de 6

5 Condcones Generales TestQual Valores de z-scores combnados. S en los resultados aparece más de un analto, los z-score para cada análss serán combnados usando la ecuacón: RSZ = Σz/(m) 1/2 Donde Σz es la suma de los z-score ndvduales relaconados y m es el número de z-score consderados. El valor de SSZ será tambén calculado (SSZ = Σz 2 ) Valores de z-scores combnados, WSZ (Sumatoro de z-score Compensado). S en los resultados aparece más de un analto, los z-score para cada análss serán combnados usando la ecuacón: WSZ 2 Z Z = 0 > 2 > 3 = n 3 + Z 5 Para cada laboratoro: El prmer factor es la suma de todos los valores absolutos de z-score entre cero y dos, multplcada por uno. El segundo factor es la suma de todos sus valores absolutos de z-scores mayores de dos pero menores o guales a tres, multplcados por tres. El tercer factor es la suma de todos sus valores absolutos de z-score mayores de tres, multplcada por cnco. El número de los resultados dados por cada laboratoro, n. A fn de que los resultados de WSZ sean comparatvos y tengan valor estadístco, éste solo se calculará para aquellos laboratoros que den resultados sobre la mayoría de compuestos presentes, esto es, por encma del 75% de los plagucdas presentes, sempre que no tengan falsos postvos. El valor de WSZ podrá ser nterpretado como se muestra: WSZ 2 Bueno 2 < WSZ 3 Aceptable WSZ > 3 Inaceptable Págna 5 de 6

6 Condcones Generales TestQual 2013 Estos resultados de z-scores combnados se consderarán de menor peso que los valores ndvduales de z-score y tendrán un carácter fundamentalmente nformatvo, s ben la organzacón se reserva el derecho a nclurlos o no en el nforme fnal. 7. Subcontratacones. TestQual nformará a los partcpantes sempre que requera la necesdad de contratar las labores propas como proveedor de ejerccos de ntercomparacón a una empresa externa a su organzacón. El resto de las accones que se requeren realzar dentro de los procesos rutnaros de dseño y elaboracón de sus ejerccos de ntercomparacón (laboratoros cooperantes para los estudos de control de caldad, asesorías técncas, etc.) están declarados y controlados en su Sstema de Caldad. 8. Satsfaccón de tasas. El pago de las tasas de partcpacón, se hará medante la transferenca a favor de TestQual: N/C: Entdad bancara: Banco Mare Nostrum Págna 6 de 6