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- Beatriz Ávila Crespo
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2 PATRONES DE USO DE ANTI-TNF Y COSTES ASOCIADOS EN ESPONDILITIS ANQUILOSANTE Esther Ramírez Herráiz Hospital Universitario de la Princesa 24 de octubre de 2013
3 1. Por qué surgió el estudio de costes de antitnf en EA? (I) AntiTNFs : eficacia i repercusión encostes Uso de antitnf diferente a FT en EA Necesidad de conocer el coste de cada antitnf en base a la práctica clínica habitual COSTES REALES Indicador Coste tratamiento biológico en artropatías inferior al marcado por la CAM
4 1. Por qué surgió el estudio? (II) Coste/paciente/año TEÓRICO en EA: Cuál es nuestro coste/paciente/año REAL? Indicador Coste tratamiento biológico en artropatías inferior al marcado por la CAM. Optimización terapia biológica
5 2. Objetivos del estudio Evaluar la dosis media de a-tnf: ADA, ETN e IFX según práctica clínica habitual Evaluar costes reales asociados Evaluar la respuesta terapéutica alcanzada Determinar la persistencia o supervivencia de los distintos a-tnf utilizados
6 2. Objetivos del estudio Evaluar la dosis media de a-tnf: ADA, ETN e IFX según práctica clínica habitual Evaluar costes reales asociados Evaluar la respuesta terapéutica alcanzada Determinar la persistencia o supervivencia de los distintos a-tnf utilizados
7 2. Objetivos del estudio Evaluar la dosis media de a-tnf: ADA, ETN e IFX según práctica clínica habitual Evaluar costes reales asociados Evaluar la respuesta terapéutica alcanzada Determinar la persistencia o supervivencia de los distintos a-tnf utilizados
8 2. Objetivos del estudio Evaluar la dosis media de a-tnf: ADA, ETN e IFX según práctica clínica habitual Evaluar costes reales asociados Evaluar la respuesta terapéutica alcanzada Determinar la persistencia o supervivencia de los distintos a-tnf utilizados
9 3. Análisis de 4 años Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico de utilización de anti TNF en EA. ANALISIS RETROSPECTIVO : Sept Sept Pacientes EA tratados con a-tnf de forma estable 6 meses.
10 3. Variables Variables dependientes: di Costes anuales, persistencia de los tratamientos, coste efectividad y coste según control clínico Variables independientes: Sociodemográficas Farmacológicas Clínicas y de actividad de enfermedad y efectividad del Clínicas y de actividad de enfermedad y efectividad del tratamiento
11 3. Recogida de información ió
12 3. Recogida de información ió Base de datos de Laboratorio Cuestionario Reuma BASFI/BASDAI P.I. dispensación PEX Revisión Historias Clínicas PVL-IVA año 2011 incluyendo el descuento del 7,5 % según el RD 8/2010
13
14 3. Definimos Coste efectividad: El paciente se consideró en objetivo terapéutico si BASDAI<4 Pauta estándar: la recogida en FT Pauta desescalada/incrementada: disminución/aumento de la dosis o un aumento/acortamiento del intervalo de administración Curvas de supervivencia: Fecha de prescripción Reumatología p p g Dosis dispensación Farmacia
15 4. Limitaciones Resto de terapias biológicas? Efectividad: BASDAI ASQOL? ASDAS? Causa de finalización del tratamiento
16 5. Resultados (I): Características basales 119 pacientes (137 episodios). 112 (82%) varones. ADA ETN IFX p Casos Edad (años) 43,3 ± 11,5 42,6 ± 10,7 42,9 ± 12,8 ns Sexo (% varón) 82,1 85,4 78,77 ns % afectación axial 54,2 64,4 62,7 ns HLA B27 positivo 24 (83,3%) 3%) 42 (83,3%) 3%) 59 (84,7%) ns % ptes biológico previo 8 (28,6%) 12 (25%) 5 (8,2%) a T evolución enf (años) 75 7,5 73 7,3 86 8,6 ns % FAME previo 21 (75%) 35 (72,9%) 38 (62,3%) ns % FAME concomitante 13 (46,4%) 4%) 26 (54,2%) 26 (42,6%) ns a: p<0,05 IFX vs ETN; IFX vs ADA
17 5. Resultados (II): Tratamientos previos 25 pacientes en tratamiento previo con a-tnf. Dosis media semanal de MTX: 12,7 mg. ADA ETN IFX p Episodios (n) % ptes biológico i previo 12 (25%) 8 (28,6%) 5(82%) (8,2%) a ETN 3 (25%) - 1 (20%) ADA - 6 (75%) 4 (80%) IFX 9 (75%) 2 (25%) - Dosis media de MTX previo 12,8 ± 4,3 12,9 ± 3,6 12,4 ± 4,9 ns a: p<0,05 IFX vs ETN; IFX vs ADA
18 5. Resultados (III): Efectividad Media PCR inicial: 1,5. Media BASDAI inicial: 4,7 y BASFI inicial: 4,5. ADA ETN IFX p PCR final (mg/dl) 0,4 0,6 0,9 ns BASFI final (media) 3,7 3,7 4 ns BASDAI final (media) 3,3 3,5 3,3 ns % ptes BASDAI< ,5 58,3 ns % ptes BASDAI< ,6 36,7 ns
19 5. Resultados (IV): Patrones de dosis ADA ETN IFX Dosis incrementada Dosis FT ± 15% Dosis desescalada 10,7% 12,5% 47,5% (3) (6) (29) 60,7% 45,8% 21,3% (17) (22) (13) 28,6% 41,7% 31,2% (8) (20) (19) No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre grupos
20 5. Resultados (V): DosisyCostes ADA ETN IFX Dosis media estudio 37,12 mg/2 sem 44,39 mg/sem 5,1 mg/kg/8 sem (% dosis respecto FT) (92,8%) (88,8%) a (102%) % dosis respecto FT control clínico 94,1% (- 5,9 %) 86,2% (-13,8%) 101% (+ 1%) Coste/paciente/año FT Coste/paciente/año práctica clínica real Coste total paciente respondedor a a a: p<0,05 vs IFX FT: Ficha técnica
21 5. Resultados (VI): Costes Reales vs Teóricos Coste teórico Coste teórico Coste teórico Coste teórico Coste práctica cl ínica ADA ETN IFX
22 5. Resultados (VI): Costes Reales vs Teóricos Coste teórico Coste práctica cl Coste teórico Coste práctica cl Coste teórico Coste práctica cl ínica ínica ínica ADA ETN IFX
23 5. Resultados (VI): Costes Reales vs Teóricos (-12%) (-26%) Coste teórico Coste práctica cl Coste teórico Coste práctica cl Coste teórico Coste práctica cl ínica ínica ínica ADA ETN IFX
24 5. Resultados (VII): Persistencia 97,9% pacientes ETN y 96,4% ADA se mantienen en dosis FT o desescalada respecto a IFX. PERSISTENCIA DE LA DOSIS (FT O MENOR) - 4 AÑOS DE SEGUIMIENTO N TOTAL N PÉRDIDAS % PÉRDIDAS ADA ,6% ETN ,1% IFX ,3%
25 6. Conclusiones (I) Dosis TB EA práctica clínica habitual FT Hasta un 15,3% de los pacientes en tratamiento con IFX incrementaron dosis por encima de FT Dosis necesaria para mantener respuesta: ETN < ADA < IFX Coste total por paciente respondedor ETN < ADA < IFX
26 6. Conclusiones (II) Medirlaeficienciaenlaprácticarealconstituyeuna herramienta para la optimización y uso racional de estas terapias (UTB)
27 7. Creación UTB en 2012 Objetivo: contribuir al mejor uso de las terapias biológicas con criterios de rigor, eficiencia, coste-efectividad y seguridad UTB Unidad Hospital Terapias Universitario Biológicas de la Princesa Equilibrio entre sostenibilidad del sistema y beneficio para nuestros pacientes EQUIPO MULTIDISCIPLINAR DIGEST DERMA FARMACIA REUMA NEURO
28 7. Creación UTB en 2012 (II) UTB Unidad Hospital Terapias Universitario Biológicas de la Princesa Objetivo: contribuir al mejor uso de las terapias biológicas con criterios i de rigor, eficiencia, i i coste-efectividad ti id d y seguridad d Equilibrio entre sostenibilidad del sistema y beneficio para nuestros pacientes EQUIPO MULTIDISCIPLINAR DIGEST Actualiz. Protocolos Costes Reales DERMA FARMACIA REUMA Analiza uso TB Optimizar Indicadores Intercambio experiencias NEURO
29 7. Creación UTB en 2012 (III) UTB: equipo multidisciplinar i li formada por los principales i servicios implicados en el uso y gestión de las terapias biológicas: Reumatología, Dermatología, Digestivo, Neurología, Farmacia y Documentación, dependiendo de Dirección Médica. COMPARTIR EXPERIENCIAS
30 7. Creación UTB (III): funciones 1. Actualizar los protocolos de uso de biológicos en las diferentes especialidades. 2. Analizar el patrón de uso de biológicos. 3. Conocer el coste real de cada fármaco. 4. Optimizar el uso de biológicos desde el punto de vista de coste-efectividad. 5. Definir indicadores de uso de terapias biológicas y objetivos de calidad. 6. Establecer un marco fluido de intercambio de experiencias y proyectos comunes entre diferentes especialistas implicados en el uso de biológicos.
31 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN!
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