Plan Estratégico

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1 Plan Estratégico Análisis del entorno investigador Instituto de Investigación Biomédica A Coruña, INIBIC 12 de abril de 2012

2 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN POLÍTICAS, HERRAMIENTAS Y CONTEXTUALIZACIÓN DE LA I+D+I BIOMÉDICA Políticas y herramientas a nivel europeo Políticas y herramientas a nivel estatal Políticas y herramientas a nivel autonómico: Galicia Principales datos cuantitativos de la I+D+I en el entorno estatal y autonómico PRINCIPALES TENDENCIAS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Tendencias en los recursos destinados a I+D+I Tendencias científicas Tendencias organizativas ANÁLISIS DE MODELOS AUTONÓMICOS DE GESTIÓN DE LA I+D+I Modelo 1: Ente de gestión autonómico Modelo 2: Gestión descentralizada en los centros Modelo 3: Modelo mixto NECESIDADES DE SALUD DE LA POBLACIÓN GALLEGA PRINCIPALES CONCLUSIONES DEL ANÁLISIS Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

3 1. INTRODUCCIÓN El primer paso que debe dar una institución para definir sus principales líneas de actuación para los próximos años es caracterizar el entorno donde se encuentra, de forma que se pueda fijar un primer punto de partida sobre el que sentar las bases de su formulación estratégica. Por tanto, el presente documento pretende revisar y analizar los principales aspectos que rigen y regulan el entorno en el que se encuentra el INIBIC. Este análisis se estructura en los siguientes apartados: Políticas, herramientas y contextualización biosanitaria: este apartado recoge las principales legislaciones y estrategias que muestran y dirigen las necesidades sentidas por el sistema de investigación, desarrollo e innovación tanto a nivel europeo como estatal y autonómico. Adicionalmente, se realiza un breve análisis cuantitativo de lo que supone la I+D+I biosanitaria en el panorama estatal. Principales tendencias de la investigación biomédica: la biomedicina es una disciplina dinámica que se encuentra en un proceso continuo de actualización. Es por ello que en este apartado se recogen las principales tendencias detectadas en el ámbito de la investigación biomédica, tales como la orientación a la innovación, la priorización de la investigación y creación de grandes plataformas e iniciativas colaborativas. Modelos de gestión de la I+D+I: analizando las distintas Comunidades Autónomas se pueden observar diferentes modelos de gestión de la investigación, identificándose tres grandes modelos, los cuales se describen en este apartado. Necesidades de salud de la población gallega: la investigación biomédica debe poseer como primer fin la traslación de los resultados obtenidos a la práctica clínica. Por tanto, se considera de interés prioritario realizar una caracterización de la población gallega, analizando los principales indicadores de salud (mortalidad, morbilidad, etc.). Conclusiones: finalmente, se recogen en un último apartado las principales conclusiones obtenidas tras la realización y desarrollo del análisis del entorno investigador del INIBIC, identificándose sus oportunidades y amenazas. 3 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

4 2. POLÍTICAS, HERRAMIENTAS Y CONTEXTUALIZACIÓN DE LA I+D+I BIOMÉDICA Tal y como se ha comentado en la introducción del documento, el presente apartado recoge las principales normativas y estrategias implantadas a nivel europeo, estatal y autonómico que dirigen el desarrollo de la investigación y la innovación biomédica, definiéndose el marco de actuación de las agencias financiadoras y agentes científicos del ámbito de la biomedicina. A su vez, se realiza un breve análisis de los grandes datos cuantitativos que permiten caracterizar y delimitar el escenario de actuación de la investigación biomédica. El análisis de las políticas y herramientas de la investigación biomédica tiene como objetivo identificar las directrices implantadas en el entorno del INIBIC, de forma que pueda adaptarse a estas iniciativas y dar respuesta a las necesidades e intereses del sistema de ciencia y tecnología, tanto a nivel local como estatal e internacional Políticas y herramientas a nivel europeo A nivel europeo se están poniendo en marcha diversas estructuras, estrategias e iniciativas que delimitan y definen el marco de actuación de las actividades de investigación biomédica, entre las que se encuentran la Comisión Europea, el VII Programa Marco Europeo de Investigación o la Estrategia Europa 2020, entre otras. Estructuras: Comisión Europea La Unión Europea, articulada a través de la Comisión Europea, posee entre sus objetivos crear un Espacio Europeo de Investigación e Innovación que potencie la transferencia de conocimiento a través de redes de investigadores europeos de categoría mundial, así como fomentar la cooperación entre los países de Europa mediante infraestructuras vanguardistas y políticas comunes de I+D+I. La innovación es una de las principales prioridades para la Comisión Europea, por lo que desde este organismo se ofrece apoyo en este ámbito a través de una serie de iniciativas y acciones 4 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

5 destinadas a proporcionar apoyo financiero así como mejores servicios de apoyo a la innovación 1. Dentro de la Comisión Europea, se ha creado la Agencia Ejecutiva de Competitividad e Innovación (AECI), la cual desarrolla sus actividades a través de cuatro grandes Direcciones Generales: Energía, Movilidad y Transporte, Empresa e Industria, y Medio Ambiente. La Dirección General de Empresa e Industria posee los siguientes objetivos: Fortalecer la base industrial de Europa y favorecer la transición a una economía de bajo nivel de carbono. Fomentar la innovación como modo de generar nuevas fuentes de crecimiento y satisfacer las necesidades de la sociedad. Fomentar la creación y expansión de PYME y una nueva cultura del emprendimiento. Garantizar un mercado interno de bienes abierto. Apoyar la presencia europea en el espacio y el desarrollo de tecnologías innovadoras a través de las aplicaciones espaciales. Entre sus actividades se encuentra facilitar la actuación de las empresas y fomentar su competitividad, además de garantizar a los ciudadanos europeos unos niveles elevados de salud, seguridad y protección del medio ambiente y el consumidor 2. Estrategias y políticas: Programa Marco Europeo de Investigación El Programa Marco constituye el principal instrumento de financiación por medio del cual la Unión Europea apoya las actividades de investigación, desarrollo e innovación, abarcando prácticamente la totalidad de disciplinas científicas 3. El Programa Marco (PM) vigente, el VII PM, se encuentra estructurado en cuatro grandes programas que se corresponden con cuatro componentes básicos de la investigación europea: Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

6 1. Cooperación: presta apoyo a toda la gama de actividades de investigación realizadas mediante la cooperación transnacional, desde los proyectos y redes en colaboración a la coordinación de los programas de investigación de cada país. 2. Ideas: este programa fomenta el dinamismo, la creatividad y la excelencia de la investigación europea en las fronteras del conocimiento en todos los ámbitos científicos y tecnológicos, abarcando la ingeniería, las ciencias socioeconómicas y las humanidades. 3. Personas: permite el refuerzo cuantitativo y cualitativo de los recursos humanos de la investigación y la tecnología europea. 4. Capacidades: su objetivo es respaldar las infraestructuras de investigación, la investigación en beneficio de las PYME y el potencial de investigación de las regiones europeas, así como estimular el pleno despliegue del potencial de investigación. Dentro de los temas priorizados en el VII Programa Marco se encuentra la Salud, donde se definen las principales actividades en este ámbito: Biotecnología, herramientas genéricas y tecnologías médicas para la salud humana: o Investigación de alto rendimiento. o Detección, diagnóstico y control. o Predicción de la idoneidad, seguridad y eficacia de las terapias. o Planteamientos e intervenciones terapéuticas innovadoras. Traslación de la investigación sobre la salud humana: o Integración de datos y procesos biológicos. o Investigación sobre el cerebro y las enfermedades relacionadas con el cerebro, el desarrollo humano y el envejecimiento. o Investigación traslacional en las enfermedades infecciosas. o Investigación traslacional en las enfermedades importantes. Optimización de la prestación de asistencia sanitaria a los ciudadanos europeos: o Traslación de los resultados obtenidos a la práctica clínica. 6 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

7 o Calidad, eficiencia y solidaridad de los sistemas de atención sanitaria, incluidos los sistemas de atención sanitaria en fase de transición y estrategias de atención a domicilio. o Mejora de la prevención de las enfermedades y del uso de los medicamentos. o Uso adecuado de tecnologías y terapias nuevas. Estrategias y políticas: Horizonte 2020 (VIII PM Europeo) El actual Programa Marco Europeo posee vigencia hasta finales de 2013, año a partir del cual será implantado el nuevo Programa Marco, denominado Horizonte Este programa plantea una nueva visión, así como nuevas posibilidades y un enfoque ambicioso en lo que se refiere al potencial que pueden desplegar la investigación y la innovación financiada con fondos europeos. Horizonte 2020 agrupa toda la financiación de la investigación y la innovación que aporta la Unión Europea actualmente. Una vez implantado, concentrará los recursos en tres prioridades diferentes, aunque se refuercen mutuamente, en las que el valor añadido de la Unión Europea es claro Ciencia excelente: el objetivo es aumentar el nivel de excelencia de la base científica de Europa y asegurar un flujo estable de investigación de categoría mundial a fin de garantizar la competitividad europea a largo plazo. Se prestará apoyo a las mejores ideas, desarrollando el talento dentro de Europa, ofreciendo a los investigadores acceso a infraestructuras de investigación prioritarias y consiguiendo que Europa resulte atractiva para los mejores investigadores del mundo. 2. Liderazgo industrial: se tendrá por objetivo hacer de Europa un lugar más atractivo para la inversión en investigación e innovación (incluida la ecoinnovación), fomentando actividades en las que sean las empresas las que determinen la agenda. Se proporcionará una inversión importante en tecnologías industriales clave, se maximizará el potencial de crecimiento de las empresas europeas facilitándoles unos 4 Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones. Horizonte 2020, Programa Marco de Investigación e Innovación. Noviembre Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

8 niveles de financiación adecuados y se ayudará a las PYME innovadoras a convertirse en empresas líderes en el mundo. 3. Retos sociales: se reflejan aquí las prioridades políticas de la estrategia Europa 2020 y se abordan las grandes preocupaciones compartidas por los ciudadanos de Europa y otros lugares. Un enfoque basado en los retos agrupará recursos y conocimientos de diversos ámbitos, tecnologías y disciplinas, incluidas las ciencias sociales y las humanidades. Se incluirán actividades desde la investigación hasta el mercado, con un nuevo énfasis en las actividades relacionadas con la innovación, como ejercicios piloto, demostración, bancos de pruebas y apoyo a la contratación pública y la asimilación por el mercado. Entrará aquí la creación de vínculos con las actividades de las Cooperaciones de Innovación Europea. Se han definido las prioridades en salud de Horizonte 2020, las cuales se indican a continuación: Envejecimiento (con especial foco en enfermedades neurodegenerativas). Resistencia antimicrobiana. Obesidad y nutrición. En la misma línea de Horizonte 2020, el libro verde de la Comisión Europea Del reto a la oportunidad: hacia un marco estratégico común para la financiación de la investigación y la innovación por la UE constituye el punto de partida para la definición de futuras estrategias a nivel europeo 5. Este documento de reflexión ha permitido obtener unos resultados preliminares relativos a los aspectos y ámbitos donde deben centrarse los esfuerzos a futuro en este ámbito de actuación: 1. Aclarar los objetivos y la manera de traducirlos en las actividades respaldadas. 2. Reducir la complejidad en los programas de investigación e innovación. 5 LIBRO VERDE. Del reto a la oportunidad: hacia un marco estratégico común para la financiación de la investigación y la innovación por la UE Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

9 3. Incrementar el valor añadido y el efecto palanca y evitar la repetición y la fragmentación. 4. Simplificar la participación reduciendo las cargas administrativas. 5. Ampliar la participación del sector industrial en los programas de la UE. 6. Incrementar la competitividad y el impacto social del apoyo prestado por la UE. Estrategias y políticas: Programa Marco de Competitividad e Innovación El Programa Marco para la Competitividad e Innovación (CIP) fue diseñado e implantado para el periodo Este programa apoya medidas a favor de la competitividad y de la capacidad innovadora dentro de la Unión Europea, fomentando, en particular, la utilización de las tecnologías de la información, las tecnologías ecológicas y las fuentes de energía renovables 6. El CIP propone un marco coherente para mejorar la competitividad y el potencial innovador dentro de la Unión Europea. Las acciones financiadas por el Programa Marco apoyan el desarrollo de la sociedad del conocimiento, así como un desarrollo sostenible basado en un crecimiento económico equilibrado. Con objeto de tener en cuenta la diversidad de sus objetivos y de garantizar su visibilidad, el CIP comprende tres subprogramas específicos: 1. El Programa para la iniciativa empresarial y la innovación reúne acciones dirigidas a promover la iniciativa empresarial, la competitividad industrial y la innovación. 2. El Programa de apoyo a la política en materia de tecnologías de la información y las comunicaciones (TIC) tiene como objetivo la incorporación y la explotación de las TIC, que son el eje de la economía del conocimiento. 3. El programa «Energía inteligente Europa» contribuye a acelerar la consecución de los objetivos en el ámbito de la energía sostenible Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

10 Estrategias y políticas: Estrategia Europa 2020 La Estrategia Europa 2020 defiende que Europa tendrá éxito si actúa de manera colectiva, como Unión. Es necesaria una estrategia para salir fortalecidos de la crisis y que convierta a la Unión Europea en una economía inteligente, sostenible e integradora que disfrute de altos niveles de empleo, de productividad y de cohesión social. La estrategia se puso en marcha debido al final de la Estrategia de Lisboa ( ), en un contexto de profunda crisis económica y financiera y unos retos a nivel mundial cada vez más intensos 7. Las prioridades de la Estrategia Europa 2020 son las siguientes: Crecimiento inteligente: desarrollo de una economía basada en el conocimiento y la innovación. Crecimiento sostenible: promoción de una economía que utilice más eficazmente los recursos, que sea verde y más competitiva. Crecimiento integrador: fomento de una economía con un alto nivel de empleo que redunde en la cohesión económica, social y territorial. Con el fin de definir el lugar que quiere ocupar Europa en 2020, la Comisión propone los siguientes objetivos principales de la UE: El 75% de la población de entre 20 y 64 años debería estar empleada. El 3% del PIB de la UE debería ser invertido en I+D. Debería alcanzarse el objetivo «20/20/20» en materia de clima y energía (incluido un incremento al 30% de la reducción de emisiones si se dan las condiciones para ello). El porcentaje de abandono escolar debería ser inferior al 10% y al menos el 40% de la generación más joven debería tener estudios superiores completos. El riesgo de pobreza debería amenazar a 20 millones de personas menos. Para la consecución de sus objetivos, la Estrategia Europa 2020 propone un total de siete iniciativas emblemáticas, entre las cuales destaca la Unión por la Innovación. Esta iniciativa establece como principal objetivo mejorar las condiciones generales y el acceso a la Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

11 financiación para investigación e innovación y garantizar que las ideas innovadoras se puedan convertir en productos y servicios que generen crecimiento y empleo 8. La iniciativa abarca ámbitos de actuación, en los que deben implicarse todos los países, que van desde los aspectos referentes al desarrollo del Espacio Europeo de Investigación, la mejora de las condiciones generales que favorezcan la innovación por parte de las empresas, particularmente las normas relativas a marcas, patentes y protección de la propiedad intelectual y la puesta en marcha de actuaciones como las Cooperaciones de Innovación Europea, que se definen como instrumentos de cooperación entre la Unión y los Estados Miembros en aspectos concretos de gran proyección (bioeconomía, tecnologías para la integración social de personas mayores, etc.). La iniciativa también contempla la revisión y consolidación del papel de los diversos instrumentos financieros de la Unión Europea (los fondos estructurales, los de desarrollo rural y el programa marco de I+D, etc.) destinados a apoyar la innovación. Estrategias y políticas: Espacio Europeo de Investigación (ERA, por sus siglas en inglés) El Espacio Europeo de Investigación está compuesto por todas las actividades de investigación y desarrollo, programas y políticas en Europa que incluyen una perspectiva transnacional. Juntos, permiten a los investigadores, instituciones y empresas incrementar la circulación, la competencia y la cooperación a nivel internacional. El objetivo es dar acceso a un espacio abierto a nivel europeo para el conocimiento y las tecnologías en las que las sinergias transnacionales y la complementariedad estén plenamente explotadas 9. Las actividades del ERA se desarrollan a través de Iniciativas de asociación, que abordan temas considerados prioritarios. Estas áreas de actuación son las siguientes: Investigadores. Universidades. Organizaciones de desarrollo de investigación. Programación conjunta Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

12 Infraestructuras científicas. Intercambio de conocimiento. Cooperación internacional. Inversión en investigación. Prioridades temáticas. Estrategias y políticas: Europe INNOVA Europe INNOVA 10 es una iniciativa para los profesionales de la innovación financiada por la Comisión Europea dentro del VI Programa Marco. Los objetivos fundamentales de esta iniciativa están alineados con la dirección de la política establecida dentro de la prioridad del VI Programa Marco de Estructurar el área de investigación europea. Más concretamente, la finalidad de Europe INNOVA es informar, ayudar, movilizar y conectar en red a los principales participantes en el campo de la innovación empresarial, como los ciudadanos europeos, directores de empresas, encargados de la elaboración de las políticas, directores de grupos, inversores y asociaciones relevantes. Europe INNOVA adopta un enfoque basado en los sectores diseñado estratégicamente para identificar y analizar los impulsores y las barreras de la innovación dentro de sectores concretos. Se pretende que este enfoque conduzca a unas medidas de política sólidas y con unos objetivos. Además, el enfoque basado en sectores activará la cooperación entre los grupos empresariales en Europa mediante el establecimiento de redes entre los grupos que operan en el mismo ámbito o en ámbitos diferentes. Se prevé que a través de esta cooperación los actuales grupos adoptarán enfoques «de miras hacia fuera» estableciendo plataformas de aprendizaje entre ellos para intercambiar experiencias, información, buenas prácticas y conocimientos Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

13 Estrategias y políticas: Gate2Growth La iniciativa Gate2Growth se creó con el objetivo principal de apoyar a los empresarios innovadores de Europa. Sin embargo, Gate2Growth pretende ayudar a profesionales de la innovación a mejorar su capacidad para ayudar a los empresarios mediante el fomento de la creación de redes y el intercambio de experiencias y buenas prácticas a nivel europeo. Estos profesionales incluyen a inversores de capital riesgo de tecnología en etapas tempranas, gestores de incubadoras de tecnología, gerentes de relaciones industriales y de oficinas de transferencia de tecnología vinculadas a universidades y centros de investigación y académicos en el mundo empresarial, la investigación financiera y el tutelaje y docencia 11. Entre los ámbitos englobados en el Gate2Growth se encuentra el apartado de Dispositivos Médicos. Esta área tiene como objetivo reunir a expertos en el sector de los dispositivos médicos y darles una oportunidad de creación de redes de primera línea. Los principales objetivos del área de Dispositivos Médicos son los siguientes: 1. Habilitar la creación de nuevos contactos entre los principales actores industriales, las partes interesadas en el sector y los inversores potenciales. 2. Desarrollar el área de dispositivos médicos de innovación a través del fomento de la colaboración entre los agentes implicados y las lecciones aprendidas y mejores prácticas. 3. Aprovechar la experiencia y las herramientas y servicios desarrollados en el marco de las iniciativas PAXIS y Gate2Growth, y su adaptación al sector de los dispositivos médicos Políticas y herramientas a nivel estatal La investigación, desarrollo e innovación desarrollada a nivel estatal se encuentra regulada, por una parte, por un marco normativo que la define y la acota, y por otra parte, por la 11 Gate2Growth Manual. 13 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

14 implantación de una serie de políticas y estrategias que definen las prioridades en este ámbito para los próximos años. En este sentido, el aparato de políticas y herramientas a nivel estatal posee los siguientes contenidos: Marco normativo: Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, y Ley 14/2011 de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación. Políticas y estrategias: Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología (ENCYT), Plan Nacional de I+D+I (actualmente prorrogado), Estrategia Estatal de Innovación y Plan de Innovación Marco normativo: Ley 14/2007 de Investigación Biomédica La Ley de Investigación Biomédica, publicada e implantada en 2007, constituye el actual marco normativo dirigido a impulsar una investigación biomédica de calidad y competitiva en el entorno europeo. De esta forma, se favorece un marco normativo que permite dar cobertura jurídica a los nuevos avances científicos, garantizar una investigación biomédica segura y respetuosa con los derechos de los ciudadanos e incentivar, en general, la investigación biomédica. Los principales aspectos regulados por la Ley incluyen 12 : 1. Las investigaciones relacionadas con la salud humana que impliquen procedimientos invasivos. 2. La donación y utilización de ovocitos, espermatozoides, preembriones, embriones y fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos con fines de investigación biomédica y sus posibles aplicaciones clínicas. 3. El tratamiento, almacenamiento y movimiento de muestras biológicas. 4. La realización de análisis genéticos y el tratamiento de datos genéticos de carácter personal, exclusivamente dentro del ámbito sanitario. 5. Los Biobancos (regulando su creación y funcionamiento) Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

15 6. El Comité de Bioética de España y los demás órganos con competencia en materia de investigación biomédica. 7. Los mecanismos de fomento y promoción, planificación, evaluación y coordinación de la investigación biomédica. La Ley 14/2007 se estructura en 8 Títulos, tal y como se muestra a continuación: Título I: Disposiciones generales Título IV: Sobre la obtención y uso de células y tejidos de origen embrionario humano y de otras células semejantes Título II: Investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos Título V: Análisis genéticos, muestras biológicas y biobancos Título III: Sobre la donación y el uso de embriones y fetos humanos, de sus células, tejidos u órganos Título VI: Infracciones, sanciones y compensaciones por daños Título VII: El Comité de Bioética de España Título VIII: Promoción y coordinación de la investigación biomédica en el SNS Marco normativo: Ley 14/2011 de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación La Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación aprobada el 12 de mayo de 2011 deroga la Ley de Investigación Científica y Tecnológica de 1986, estableciendo un marco general para el fomento y la coordinación de la investigación científica y técnica con el fin de contribuir al desarrollo sostenible y al bienestar social mediante la generación y difusión del conocimiento y la innovación. El texto se estructura en cuatro títulos y uno preliminar. En éste se recogen el objeto y los objetivos de la Ley y se define el Sistema Español de Ciencia, Tecnología e Innovación, que está integrado por el Sistema de la Administración General del Estado y por los Sistemas de cada una de las Comunidades Autónomas, e incluye a agentes de coordinación, de financiación y de ejecución 13. A continuación se describen los cuatro títulos en los que se desarrolla la Ley 14/2011: Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

16 Título I Gobernanza del Sistema Español de Ciencia, Tecnología e Innovación: desarrolla la competencia de coordinación general de la Administración General del Estado que la Constitución le atribuye haciendo hincapié no obstante en el fundamental papel de las Comunidades Autónomas en la ejecución de la política de investigación. Título II Recursos humanos dedicados a la investigación: se centra en los recursos humanos dedicados a la investigación y persigue crear un esquema para el desarrollo profesional del personal investigador. Título III Impulso de la investigación científica y técnica, la innovación, la transferencia del conocimiento, la difusión y la cultura científica, tecnológica e innovadora: se ocupa del impulso de la investigación científica y técnica, la innovación, la valorización y transferencia del conocimiento y la cultura científica y tecnológica: o En primer lugar regula los instrumentos y medidas para el fomento de la investigación, estableciendo una lista abierta de medidas a adoptar por los agentes de financiación y prevé la posibilidad de celebrar convenios de colaboración. o En segundo lugar, respecto a la valorización y la transferencia del conocimiento se establecen medidas aplicables a los negocios jurídicos mediante los cuales se realiza esta transferencia, acordando que se regirán por el derecho privado. Dicha regulación completa la que contiene el capitulo V del Título II de la ley 2/2011 de 4 de marzo Economía Sostenible respecto a la transferencia de resultados, promoción de los derechos de la propiedad industrial o fiscalidad de la actividad de I+D+I. o El último capítulo se dedica a la internacionalización del sistema y la cooperación al desarrollo y destaca la importancia que en estos aspectos tiene la actividad investigadora. Título IV Fomento y coordinación de la investigación científica y técnica en la Administración General del Estado: regula lo referente al fomento y coordinación de la actividad investigadora en la Administración General del Estado. La nueva Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación pretende conseguir más participación de la empresa privada en actividades de investigación, más trabajo estable para los jóvenes 16 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

17 investigadores y más calidad en la ciencia española, a través de una apuesta definitiva e irreversible por la investigación de excelencia. Marco normativo: creación de la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación Actualmente, la gestión y coordinación de la I+D+I a nivel estatal es desarrollada por la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, englobada en el Ministerio de Economía y Competitividad (MINECO). Esta Secretaría de Estado ejerce las funciones previstas en el ámbito de sus competencias en materia de investigación científica y técnica, desarrollo e innovación, incluyendo la dirección de las relaciones internacionales en esta materia y la representación española en programas, foros y organizaciones internacionales y de la Unión Europea de su competencia. En el Real Decreto 345/2012, de 10 de febrero, se desarrolla la estructura orgánica básica del MINECO, especificándose la estructura de esta Secretaría de Estado, la cual se describe a continuación 14 : Secretaría General de Ciencia, Tecnología e Innovación, con rango de subsecretaría: esta Secretaría General se estructura en la Dirección General de Investigación Científica y Técnica, la Dirección General de Innovación y Competitividad, un Gabinete Técnico, con nivel orgánico de subdirección general, como órgano de apoyo y asistencia inmediata al Secretario General y la Subdirección General de Relaciones Internacionales y con Europa. Subdirección General de Planificación y Seguimiento, la cual realiza el seguimiento del Plan Nacional de I+D+I y de la Estrategia Estatal de Innovación, y en general todas las estrategias y normativas en su ámbito de competencia, además de la coordinación de estudios sobre el Sistema Español de Ciencia, Tecnología e Innovación y el impulso de la divulgación científica, tecnológica e innovadora, entre otras funciones. 14 Real Decreto 345/2012, de 10 de febrero, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Economía y Competitividad y se modifica el Real Decreto 1887/2011, de 30 de diciembre, por el que se establece la estructura orgánica básica de los departamentos ministeriales. 17 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

18 Subdirección General de Coordinación de Organismos Públicos de Investigación, que realiza funciones de apoyo a la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación en materia de impulso, desarrollo y coordinación de las actividades de los organismos públicos de investigación adscritos a la Secretaría de Estado. La Subdirección General de Relaciones Institucionales, que realiza funciones de coordinación general, diseño, desarrollo y seguimiento de la cooperación con las Comunidades Autónomas en materia de I+D+I y el apoyo administrativo del Consejo General de la Ciencia y la Tecnología, entre otras. Entre otros, se realiza una adscripción de los siguientes organismos públicos de investigación al MINECO, a través de la Secretaría de Estado de I+D+I: El Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). El Instituto de Salud Carlos III. El Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA). El Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas (CIEMAT). El Instituto Español Oceanográfico (IEO). El Instituto Geológico y Minero de España (IGME). Políticas y estrategias: Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología (ENCYT) La Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología (ENCYT) es un documento de posición elaborado con la participación de los actores del sistema español de Ciencia y Tecnología, en el que se recogen los grandes principios y objetivos generales que han de regir las políticas de ciencia y tecnología, tanto estatales como regionales, en el horizonte temporal La iniciativa de la elaboración de esta estrategia surge como resultado de la experiencia de los sucesivos Planes Nacionales desarrollados hasta el momento y de los resultados de la iniciativa INGENIO 2010 que ha supuesto un impulso importante a la ciencia y la tecnología en España. Los principios básicos por los que se rige esta Estrategia son: Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

19 Poner la I+D+I al servicio de la ciudadanía, del bienestar social y de un desarrollo sostenible, con plena e igual incorporación de la mujer. Hacer de la I+D+I un factor de mejora de la competitividad empresarial. Reconocer y promover la I+D como un elemento esencial para la generación de nuevos conocimientos. Los objetivos que persigue la Estrategia Nacional de Ciencia y Tecnología son: Situar a España en la vanguardia del conocimiento. Promover un tejido empresarial altamente competitivo. Integrar los ámbitos regionales en el Sistema de Ciencia y Tecnología. Potenciar la dimensión internacional del Sistema de Ciencia y Tecnología. Disponer de un entorno favorable a la inversión en I+D+I. Disponer de las condiciones adecuadas para la difusión de la ciencia y la tecnología. Dentro de la ENCYT se elaboró un ejercicio de prospectiva a 2020, en el que se identificaron las tendencias de evolución para los próximos años en diferentes áreas analizadas. Dentro del ámbito de las ciencias de la salud y la biotecnología, se definieron para biomedicina las siguientes líneas consolidadas 16 : Bioinformática para la interpretación e integración de los estudios de genómica, proteómica y metabolómica. Estudios de biomarcadores para apoyar el diagnóstico clínico. Caracterización molecular de patologías, incluida la identificación y validación de dianas terapéuticas. Desarrollo de modelos celulares y animales para el estudio de patologías humanas y de concepto de nuevos fármacos. Desarrollo de nuevas vacunas, adyuvantes y vectores vacunales Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

20 Investigación en mecanismos de rechazo y control de la tolerancia en trasplantes de órganos y tejidos. Investigación genética, molecular, celular y tisular en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades infecciosas. Estudios epidemiológicos moleculares sobre enfermedades prevalentes. Políticas y estrategias: Plan Nacional de I+D+I (actualmente prorrogado) El Plan Nacional de I+D es el instrumento de programación con que cuenta el Sistema Español de Ciencia y Tecnología y en el que se establecen los objetivos y prioridades de la política de investigación, desarrollo e innovación a medio plazo 17. El VI Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica para el periodo presenta una estructura basada en cuatro áreas directamente relacionadas con los objetivos generales y ligadas a programas instrumentales que persiguen objetivos concretos y específicos: Área de Generación de Conocimientos y Capacidades; Área de Fomento de la Cooperación en I+D; Área de Desarrollo e Innovación Tecnológica Sectorial y Área de Acciones Estratégicas. Dentro del Área de Acciones Estratégicas se encuentra la Acción Estratégica en Salud (AES), la cual posee como objetivo general generar conocimiento para preservar la salud y el bienestar de la ciudadanía, así como para el desarrollo de los aspectos preventivos, diagnósticos, curativos, rehabilitadores y paliativos de la enfermedad, reforzando e incrementando para ello la competitividad y capacidad de I+D+I del Sistema Nacional de Salud (SNS) y de las empresas relacionadas con el sector. La AES se estructura en cinco grandes líneas con sus propios objetivos: 1. Tecnologías moleculares y celulares de aplicación a la salud humana: contempla las tecnologías y herramientas necesarias para generar nuevo conocimiento y su transferencia a la práctica clínica en el área de la salud. 17 Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

21 2. Investigación traslacional sobre la salud humana: se centra en el conocimiento de los mecanismos implicados en las enfermedades y en su transferencia a las aplicaciones clínicas. 3. Fomento de la investigación en salud pública, salud ambiental, salud laboral, dependencia y servicios de salud, para la mejor calidad de vida funcional de la población española: se focaliza en nuevos métodos de investigación y generación de las bases científicas necesarias para sustentar las políticas y la toma de decisiones en el SNS. 4. Fomento de la investigación farmacéutica en medicamentos y desarrollo de tecnologías farmacéuticas: investigación, desarrollo e innovación en fármacos para el tratamiento de las enfermedades más relevantes. 5. El Sistema Nacional de Salud como plataforma de desarrollo de investigación científica y técnica con el entorno industrial y tecnológico: trata de potenciar las interfases entre el SNS y la industria para la resolución de preguntas que requieren la generación de conocimiento tecnológico. Actualmente, el Plan Nacional de I+D+I ha sido prorrogado por el Consejo de Ministros, tal y como se acordó en la reunión del día 7 de octubre de 2011, mientras no se apruebe el futuro Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica, el cual se encuentra actualmente en elaboración. Políticas y estrategias: Estrategia Estatal de Innovación (E2I) La E2I fue elaborada e implantada para conformar el marco de actuación de la política a nivel estatal en materia de innovación para contribuir al cambio de modelo productivo en España, a través del fomento y la creación de estructuras que faciliten el mejor aprovechamiento del conocimiento científico y del desarrollo tecnológico 18. Por tanto, se han definido unos objetivos generales, los cuales están directamente relacionados con el incremento de una serie de parámetros hasta sobrepasar la media Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

22 europea actual y acercarse a los países líderes en innovación. A nivel cuantitativo, estos objetivos se traducen en los siguientes aspectos: Que en el año 2015 la inversión privada anual en I+D sea millones de euros más que en el Que en el periodo se haya duplicado el número de empresas que hacen innovación, incorporando empresas más. Que el número de empleos de media y alta tecnología aumente en medio millón en el periodo Para la consecución de estos objetivos, la E2I se estructura en 5 grandes ejes de actuación: 1. Financiación: este eje tiene por finalidad favorecer que la financiación de las actividades innovadoras fluya en todas las direcciones necesarias; pone en marcha instrumentos adecuados y fomenta la figura del inversor privado en I+D+i como actor fundamental en el impulso al desarrollo de la innovación. 2. Mercados: este eje persigue avanzar hacia una convergencia entre las prioridades políticas y los mercados innovadores, potenciando el efecto tractor de la compra pública de bienes y servicios innovadores, así como las regulaciones sectoriales en el tejido productivo. 3. Internacionalización: se pretende facilitar que las empresas innovadoras internacionalicen sus actividades de I+D+I y desarrollo de negocio, y mejoren su competitividad global. 4. Cooperación internacional: la E2I, con sus recursos, busca el consenso entre administraciones para lograr una difusión de la innovación en todo el territorio y a todo el tejido productivo, con especial énfasis en las PYMEs. 5. Personas: mediante este eje, la E2I aúna esfuerzos orientados a lograr una mayor incorporación de talento innovador a las empresas españolas. Este eje es el de mayor impacto en el corto plazo y el más eficiente en cuanto a la movilización de recursos destinados a los sectores de media y alta tecnología. Los cinco ejes anteriores describen oportunidades centradas en los mercados presentes y futuros de nuevos productos y servicios. Esta economía de la innovación pivota sobre un 22 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

23 núcleo central, que es el conocimiento y su transferencia, desde los puntos en los que se genera. Finalmente, la correcta implantación de la E2I tendrá como resultado posicionar a España en 2015 en el G-9 de la innovación mundial. Tal y como ha sido comentado previamente, los principales resultados cuantitativos obtenidos en 2015 serán los siguientes: Captar M adicionales de inversión privada en I+D+i. Movilizar la nueva economía a través de un perímetro de M relacionado con políticas prioritarias (sanidad, medioambiente ). Equilibrar la balanza de pagos tecnológica y reforzando la competitividad internacional de nuestros sectores claves. Aumentar en el núcleo de empresas innovadoras, cohesionando el país en torno a la innovación. Crear nuevos empleos en empresa de alta y media tecnología y contar con unos ciudadanos que desarrollan la cultura de la innovación y el cambio. Políticas y estrategias: Plan de Innovación 2011 El Plan de Innovación 2011 es una de las acciones que desarrolla la E2I (descrita previamente), y se estructura en convocatorias de concurrencia competitiva y en acciones financiadas y estructurales. Convocatorias de concurrencia competitiva: INNCIDE: tiene como objetivo estimular la actividad de las Oficinas de Transferencia de Resultados de Investigación (OTRI) de universidades, organismos públicos de investigación y entidades privadas sin fines de lucro. Para conseguir este objetivo, INNCIDE concede ayudas para la ejecución de los Planes Estratégicos de Transferencia (PETRA), los cuales detallan los objetivos de transferencia a alcanzar por la OTRI, las estrategias y actividades a implementar, y el equipo de profesionales de transferencia responsable de su ejecución. INNOCORPORA: combina la concesión de préstamos para la contratación de personal para la I+D+I con la subvención de la formación de este personal en Gestión de la 23 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

24 Innovación, con el fin de estimular la transferencia de conocimiento y tecnología al sector productivo, y promover la innovación empresarial. INNFLUYE: concede ayudas para la creación y consolidación de Plataformas Tecnológicas, con el objetivo de impulsar la asociación entre los agentes públicos y privados de un determinado sector, para favorecer el intercambio y difusión de conocimientos dentro de dicho sector, e identificar y priorizar las necesidades de investigación, tecnológicas y de innovación del sector a medio y largo plazo. INNOEUROPA: concede ayudas a los centros tecnológicos españoles para favorecer y aumentar la participación de éstos en el VII PM. Se pretende conseguir, de manera especial, un incremento de los retornos y un aumento del número de proyectos liderados por los centros y del número de empresas españolas involucradas por los mismos. INNPACTO: estimula la colaboración entre organismos de investigación y empresas para el desarrollo de proyectos de I+D+I dirigidos a un mercado identificado y basado en la demanda, que ayuden a potenciar la actividad innovadora, movilicen la inversión privada, generen empleo y mejoren la balanza tecnológica del estado. INNPLANTA: concede ayudas para la implantación o mejora de infraestructuras científico tecnológicas y la adquisición de equipamiento para actividades de I+D+I por las entidades instaladas en Parques Científicos y Tecnológicos. Su objetivo es estimular la creación de un entorno físico que favorezca la colaboración y transferencia de conocimiento entre los distintos agentes del sistema Ciencia Tecnología Empresa, de modo que se aumente la competitividad empresarial y las actividades socioeconómicas de alto valor añadido. Acciones financiadas INNOCASH: tiene como objetivo movilizar la inversión privada para desarrollar y explotar comercialmente resultados de I+D generados en centros de investigación. INNTEGRA: tiene como objetivo coordinar la Estrategia E2I con las políticas de innovación de las Comunidades Autónomas. Para lograrlo, se promueve la firma de convenios de colaboración con las Comunidades Autónomas, de modo que se articulen las actuaciones y los recursos necesarios para garantizar que los objetivos de la E2I se alcanzan en cada territorio. 24 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

25 INNVENTA: apoya la creación de centros de referencia en I+D+I mediante convenios puntuales con Comunidades Autónomas y/o directamente con entidades y empresas públicas y privadas. INNVIERTE: es un fondo de capital riesgo que invierte directamente en empresas innovadoras. Acciones estructurales Informes motivados: califican si las actividades realizadas por los agentes económicos pueden considerarse actividades de I+D+I, a los efectos de aplicar las desgravaciones fiscales establecidas en la normativa, así como al aplicar las bonificaciones en la cotización a la Seguridad Social por personal investigador en exclusiva. Estos Informes, cuya solicitud es voluntaria, son vinculantes para la Administración Tributaria, por lo que crean un entorno de seguridad jurídica en la definición de las actividades de I+D+I, facilitando a las empresas el acceso a las deducciones fiscales y permitiendo que puedan acometer proyectos de I+D+I desde una base de seguridad en su relación con la Hacienda Pública. INNPLICA: promueve la contratación pública innovadora como medida de estímulo de la innovación desde la demanda. Se está impulsando, junto con los Ministerios sectoriales, las políticas de fomento de la innovación desde la demanda pública, poniendo especial atención en la participación de PYME innovadoras. INNPULSO: apoya y fomenta las actuaciones que realizan las administraciones locales en materia de I+D+I Políticas y herramientas a nivel autonómico: Galicia A nivel autonómico, en la Comunidad Autónoma de Galicia se han puesto en marcha diversas iniciativas de fomento de la I+D+I en el ámbito de la biomedicina, tanto desde el punto de vista asistencial a través de la Estrategia del SERGAS 2014, como desde el punto de vista de la innovación a través del Plan Gallego de Investigación, Innovación y Crecimiento , entre otras iniciativas. 25 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

26 Políticas y estrategias: Estrategia SERGAS 2014: la sanidad pública al servicio del paciente La Estrategia SERGAS 2014 es la principal herramienta de la que dispone el Servicio Gallego de Salud para planificar sus actuaciones en los próximos años. En este sentido, el objetivo general es definir los objetivos estratégicos y las líneas de actuación que debe acometer el Servicio Gallego de Salud en los próximos años para lograr la transformación de su sistema de salud y consolidar un modelo sanitario innovador, centrado en los ciudadanos y que asegure la continuidad asistencial, la seguridad, la eficiencia y la implicación de los profesionales. En la Estrategia SERGAS 2014 se han definido un total de 8 Objetivos Estratégicos, siendo el Objetivo Estratégico 5 hacer que el sector sanitario actúe como motor de crecimiento económico e impulsar alianzas con todos los agentes implicados. La primera línea estratégica de este objetivo es la promoción de la investigación, innovación y transferencia de resultados, cuyo objetivo general es impulsar un modelo de investigación basado en la innovación y focalizado en los problemas de salud de los ciudadanos, que fomente la participación de los profesionales y asegure la interacción de la Administración, organizaciones de conocimiento (universidades y centros sanitarios) y empresas. Esta línea estratégica describe las actuaciones a desarrollar para la consecución de los objetivos propuestos: Participar en el proyecto de Campus Vida de la Universidad de Santiago de Compostela (descrito en el presente apartado), a través del apoyo a diferentes elementos clave. Impulsar el Instituto de Investigación Sanitaria ya acreditado de Santiago de Compostela y los de A Coruña y Vigo en el proceso de acreditación, para fomentar el trabajo colaborativo en red, como elemento para la captación de recursos. Simplificar la estructura de fundaciones para la investigación, fortaleciendo el trabajo en red en el ámbito de la investigación biomédica en Galicia. Valorizar los resultados de la investigación como elemento dinamizador económico de Galicia (creación de spin-offs, desarrollo de patentes, etc.). Potenciar la investigación traslacional. 26 Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012

27 Políticas y estrategias: Plan Gallego de Investigación, Innovación y Crecimiento Para afrontar el reto fundamental de desarrollar un ecosistema de investigación e innovación suficientemente eficiente como para situar la economía gallega en una posición competitiva a nivel global, se ha desarrollado el Plan Gallego de Investigación, Innovación y Crecimiento como herramienta clave para incrementar de forma decisiva la competitividad de Galicia y el bienestar de todos los gallegos 19. Este Plan se estructura en los siguientes apartados: Retos: se definen los principales retos a los que se enfrenta el Sistema de Ciencia y Tecnología de Galicia, los cuales son: o Captación, formación y retención de talento. o Investigación de referencia y competitiva. o Innovación y valorización. o Crecimiento empresarial. o Cambio de modelo para tener un sistema competitivo más allá de Ejes Estratégicos y Líneas de Actuación: son las bases sobre las que se desarrollan las actuaciones a realizar para la consecución de los objetivos del Plan, tales como la gestión del talento, consolidación de grupos de referencia o el sistema integral de apoyo a la investigación, entre otros. Específicamente, el Eje Estratégico 8: Programas Sectoriales, recoge la línea de actuación de salud, cuyo objetivo es mejorar la salud de los ciudadanos e incrementar la competitividad y la capacidad innovadora de las empresas gallegas relacionadas con la salud teniendo en cuenta las prioridades sanitarias que establece la Consejería de Sanidad. Las principales áreas de actividad recogidas en esta línea son las siguientes: o Biotecnología, herramientas y tecnologías médicas: tecnologías no invasivas o mínimamente invasivas para la detección, diagnóstico y control; refuerzo de capacidades de generación, normalización y análisis de datos procedentes de la investigación genómica y postgenómica; desarrollo de marcadores, métodos 19 Plan Galego de Investigación, Innovación e Crecemento Aprobado por Consejo Rector 21 Nov 2012