FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS INICIATIVAS DE PARAGUAY FARM. MA. AUXILIADORA VARGAS DE DENTICE DIRECTORA GENERAL

Transcripción

1 FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS INICIATIVAS DE PARAGUAY FARM. MA. AUXILIADORA VARGAS DE DENTICE DIRECTORA GENERAL

2 DIRECCION GENERAL SECRETARIA GENERAL ASESORIA JURIDICA ASESORIA FARMACOLOGICA UNIDAD INFORMATICA CONSEJO ASESOR COOPERACION INTERNACIONAL DIRECCION DE EVALUACION Y REGISTRO SANITARIO DIRECCION DE INSPECCION Y VIGILANCIA DIRECCION DE ANALISIS Y CONTROL DE CALIDAD DIRECCION DE ADMISTRATIVA DEPARTAMENTO DE RAGISTRO SANITARIO SECCION PUBLICIDAD DEPARTAMENTO TECNICO DE INSPECCION DPTO. DE RECEPCION DE MATERIALES Y ENLACE DPTO. ADMINISTRACION Y FINANZAS DEPARTAMENTO DE DESPACHO ADUANERO DEPARTAMENTO DE COSTOS DPTO. REGIONALES DE VIGILANCIA SANITARIA 18 REGIONES SANITARIAS DPTO. DE ENSAYOS FISICO QUIMICO DPTO. DE ANALISIS MICROBIOLOGICOS DPTO. ADQUISICIONES DPTO. ARCHIVO Y ESTADISTICAS DEPARTAMENTO DE DROGAS DPTO. PERCEPTORIA DEPARTAMENTO DE FARMACIAS DPTO. SERRVICIOS GENERALES DEPARTAMENTO DE VACUNAS Y BIOLOGICOS DPTO. RECURSOS HUMANOS DPTO. GIRADURIA

3 Recursos Humanos PROFESIÓN CANTIDAD FARMACÉUTICOS/QCOS.FCOS 30 QUÍMICA ANALÍTICA 1 LICENCIADA QUÍMICA 4 INGENIERO QUÍMICO 1 DOCTOR EN MÉDICINA 1 LICENCIADA EN NUTRICIÓN 2 TEC. SUP. EN FARMACIA 1 ABOGADOS 7 LICENCIADOS EN ADMINISTRACIÓN 5 CONTADOR PÚBLICO 2 LICENCIADO EN COMUNICACIÓN 1 LICENCIADA EN SERVICIO SOCIAL 1 PERSONAL DE GUARDIA (SERENOS) 2 ASISTENTES ADMINISTRATIVOS 45 TOTAL DE FUNCIONARIOS 103

4 Nuestra Realidad Actual 1 Encaramos con un grupo inter institucional, público y privado, tareas para influir en el contexto nacional y pedir ayuda a nivel internacional. 2 La realidad impone soluciones por medio de la articulación de la autoridad reguladora con otros sectores que combaten la falsificación de medicamentos. 3 Buscamos que el mundo global, con su tecnología e información, también colabore con nuestro objetivo de romper con la falsificación que se da en todo el Cono sur.

5 Nuestra Realidad Actual 4 Nos resulta un poco complicado desarrollar acciones eficaces para combatir la falsificación y el fraude con medicamentos en un país con fronteras secas asi sin control. 5 Más aún en una Nación rodeada de grandes naciones que esperamos pongan de su parte tambien para el recíproco control fronterizo. 6 Pese al avance público y privado, aún falta una tarea mejor coordinada entre esos sectores para frenar el flagelo de la falsificación y el fraude.

6 Nuestra Realidad Actual 7 Contamos con comisiones especiales de control para abortar verdaderas empresas que alientan la falsificación. 8 En el Congreso buscamos legislaciones severas para sancionar los delitos relativos a las falsificaciones. 9 Confiamos en la confiabilidad del intercambio de informaciones.

7 Capacitación y Educación Desde nuestra Dirección queremos capacitar a todos los RR.HH de las instituciones involucradas. Estamos en proceso educativo a los usuarios y consumidores acerca de los riesgos de adquirir medicamentos falsificados. Esperamos que un trabajo conjunto con la Dirección de Defensa al Consumidor MIC sea otra mano de gran ayuda.

8 Campaña de Difusión y Publicidad Con campaña de difusión buscamos el protagonismo de la comunidad para comprender los riegos de los medicamentos falsificados. Se facilita el número telefónico de la autoridad reguladora en casos de duda y se induce a presentar denuncias. Universidad: Facultad de Ciencias Químicas U.N.A. Dentro del programa de legislación farmacéutica se incluye el tema de falsificación de medicamentos definiciones, como detectar y denunciar. Se trabaja muy de cerca con el CIM Centro de Información del Medicamento dependiente de la Facultad de Ciencias Químicas de la UNA

9 Campaña de Difusión y Publicidad La Dirección de Defensa del Consumidor es clave para erradicar con los falsificadores. Se encuentra en proceso de elaboración un folleto educativo, donde se incluye aquellos datos que un envase secundario obligatoriamente deben mostrar y guías de acción para detectar y denunciar la presencia de medicamentos falsificad

10 Nuestras Fortalezas Hay un marco legal vigente Autorización dentro del marco de la Ley de laboratorios de producción, importadores, exportadores, distribuidores mayoristas y minoristas, que irán parando las falsificaciones. Todos están obligados a requisitos para la obtención de registro sanitario de medicamentos y renovación de productos.

11 Monitoreo de la Cadena de Comercialización Todo medicamento importado debe contar con factura de origen, número de lote y fecha de vencimiento. Son controlados y verificados los expedientes de importación y exportación de productos terminados, hasta la materia prima. El control en cadena, desde las facturas de compra/venta, número de lote y vencimiento de cada medicamento, desde la calificación del fabricante, pasando por el distribuidor y la misma farmacia.

12 Respecto a medicamentos importados En el control y verificación de documentos de importación, exportación de productos terminados de materias primas, se exige que en la factura de origen se señale el numero de lote y fecha de vencimiento. Se centralizó el control de verificación de despachos aduaneros de importación y exportación al establecer una única oficina a esos efectos, así como se limitaron los puertos de entrada al país.

13 Iniciativas A nivel nacional se implemento la inclusión en las facturas de compra/venta, del número de lote y vencimiento de cada medicamento, desde el fabricante, pasando por el distribuidor, hasta la farmacia. Se intensifica cada vez mas el muestreo de medicamentos en boca de expendio.

14 Avances El grupo de trabajo inter sectorial e inter institucional ya muestran signos de las primeras acciones coordinadas. La gente ya se anima a denunciar las falsificaciones por el peligro para la salud. El programa de legislación Farmacéutica en la Universidad de la Nacional es apoyado ampliamente por el Gobierno. Se fortaleció el relacionamiento con la Dirección de Defensa del consumidor MIC

15 Avances El mejor control detecta mayor cantidad de medicamentos con resultados desfavorables. se tomaron varias muestras los cuales arrojaron resultados desfavorable, el 75% fueron medicamentos importados. Los problemas detectados fueron: menos Principio Activo que lo mencionado en el rotulo, comprimidos quebrados/ húmedos. Líquidos contaminados (turbidez y cuerpos extraños).

16 Actores Claves Vínculos sólidos con Aduanas y Puertos para mejorar el control en la importación de medicamentos. Se firmo un convenio con la Aduana para la implementación del VUI (Ventanilla única del Importador). El Ministerio de Industria y Comercio : VUE Ventanilla única del exportador Municipalidad Poder Judicial Fiscalía Policía Nacional Departamento de Delitos Económicos.

17 Debilidades Ausencia de un Control efectivo, presencial, en los puntos de entrada de productos. (Puertos, Aeropuertos y Frontera) Falta de una legislación adecuada para el transporte por carretera de medicamentos (en proceso) Escasez de RR HH capacitados. Insuficiente apoyo logístico.

18 Productos químicos, farmacéuticos, incautados, vencidos. Supuestas cápsulas para adelgazar

19 Matrices para blíster de Viagra y otros medicamentos

20 Blíster de Pramil y Viagra

21 Incautacion en el recinto aduanero

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26 ALLANAMIENTO EN UNA VIVIENDA

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32 Productos Falsificados que ingresaron al país Fingras antiguamente elaborado y registrado en nuestro país por un Laboratorio Nacional. Fue retirado del mercado por tratarse de Sibutramina. Resol N 61/11 de fecha 8/02/11 Por la cual se dispone la suspensión preventiva de la elaboración, comercialización, distribución y dispensación de las especialidades farmacéuticas que contengan como principio activo SIBUTRAMINA como Mono Droga o asociada y se ordena el retiro de la misma del mercado En Agosto de este año, la Aduana en un procedimiento pudo incautar blíster provenientes de Korea.

33 CAIA incauta medicamentos presumiblemente falsificados Coordinación Administrativa de Investigación Aduanera (CAIA), de la Dirección Nacional de Aduanas (DNA);

34 En Conclusión Nuestro mensaje hoy es que queremos que confíen en Paraguay, porque vamos caminando por una Nación libre de falsificaciones. Para lograr esto necesitamos del apoyo de todos los paises!

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