COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE ZARAGOZA

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1 COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE ZARAGOZA

2 MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS ANTICONCEPTIVOS nº 13 Zaragoza, diciembre 2008

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4 ÍNDICE Introducción... 4 Anticonceptivos Hormonales No hormonales Tipos de anticonceptivos hormonales Efectos secundarios y contraindicaciones Interacciones de los anticonceptivos hormonales Puntos clave para recordar Educación sanitaria Utilización de anticonceptivos A. Métodos hormonales B. Anticoncepción de barrera C. Dispositivos intrauterinos (DIU) D. Métodos naturales Dispensación de anticonceptivos Seguimiento farmacoterapéutico Consultas más frecuentes Autores Agradecimientos Glosario Referencias bibliográficas

5 Monografías farmacéuticas INTRODUCCIÓN La utilización de métodos anticonceptivos, principalmente hormonales, es cada día mayor. El mejor acceso a la sanidad, el mejor desarrollo socio-económico de los países, la incorporación de la mujer al mundo laboral, los cambios en la educación y costumbres de los países desarrollados, las innovaciones tecnológicas de estos fármacos, la disminución en sus efectos secundarios, etc., son algunas de las principales causas del aumento en la dispensación y uso de los anticonceptivos. A pesar de ello, en el 2006, más del 70% de las mujeres españolas en edad fértil emplearon algún método anticonceptivo, aunque sólo un 30% eligen los anticonceptivos hormonales como opción. El número de usuarias de anticonceptivos hormonales debe incrementarse, así como el uso correcto del preservativo, tanto en España como en otros países desarrollados, como prevención de las infecciones de transmisión sexual (I.T.S). El 39% de las mujeres españolas que emplean métodos anticonceptivos hormonales consideran que existe pérdida de eficacia de los mismos debido a la mala adhesión al tratamiento. Un gran número de las usuarias de métodos anticonceptivos hormonales orales reconocen no llevar correctamente el tratamiento, sufrir olvidos en alguna toma y pocas de ellas usan otros métodos barrera en esas ocasiones. El número de usuarias con mala adhesión al tratamiento anticonceptivo disminuye cuando emplean otros métodos que no sean orales (anillo vaginal, parches, DIU, etc.). Debido tal vez a estos problemas, el número de embarazos no deseados, principalmente entre la población más joven, es tan elevado. En el 2006, en España se llevaron a cabo más de cien mil interrupciones voluntarias del embarazo, siendo las mujeres entre 20 y 24 años las que lo hicieron en mayor número. Definición La anticoncepción hace referencia al uso de técnicas por parte de un individuo o pareja para controlar su fertilidad en un momento determinado. Un buen método anticonceptivo debe ser de fácil uso, eficaz y con efectos secundarios mínimos. Todos los métodos anticonceptivos previenen el embarazo, ya sea alterando partes del ciclo menstrual o impidiendo que los espermatozoides del hombre lleguen al óvulo de la mujer. 4

6 Anticonceptivos Cuadro I: Resumen de las hormonas que participan en el ciclo menstrual Hormona Secretada por Función principal GnRH (factor liberador de gonadotropinas) Hipotálamo Regula la secreción de hormona FSH y LH. FSH (hormona folículoestimulante) Pituitaria anterior Estimula el desarrollo de los folículos ováricos. Estimula las células de los folículos ováricos a que secreten estrógeno. LH (hormona luteinizante) Pituitaria anterior Causa la ovulación. Convierte el folículo ovárico dominante roto en el cuerpo lúteo. Estimula al cuerpo lúteo a secretar progesterona. Estrógeno Ovario (folículo) Promueve el desarrollo de los vasos sanguíneos en el endometrio y aumenta el volumen del endometrio que va a desprenderse. Promueve la maduración del folículo ovárico. Promueve el aumento de la producción de un moco cervical transparente, elástico, escurridizo y fértil, para facilitar el movimiento de los espermatozoides. Altos niveles causan la liberación súbita de LH, lo cual desencadena la ovulación. Niveles muy bajos hacen que la glándula pituitaria anterior produzca más FSH y LH. Progesterona Ovario (cuerpo lúteo) Promueve aún más el desarrollo de los vasos sanguíneos y glándulas en el endometrio. Limita la cantidad y el volumen del endometrio. Reduce la secreción de moco cervical y lo hace tan denso que los espermatozoides no pueden desplazarse. Altos niveles inhiben la secreción de GnRH y por tanto de FSH y LH. 5

7 Monografías farmacéuticas Fases del ciclo menstrual La menstruación es un fenómeno propio del sexo femenino que consiste en la expulsión mensual de la envoltura del útero, debida a la descamación del endometrio, durante la vida reproductora de la mujer; esta pérdida sanguinolenta se denomina periodo o flujo menstrual. Su misión es preparar el organismo para conseguir un embarazo con éxito; prepara el cuerpo para la reproducción. El ciclo menstrual suele dividirse en una fase folicular o proliferativa y una fase lútea o secretora. Durante el transcurso del ciclo menstrual se producen cambios en las secreciones de las diferentes hormonas, la FSH y la LH están controladas por los esteroides ováricos (principalmente el estradiol y probablemente la inhibina). La secreción de la FSH desciende progresivamente a medida que ascienden los niveles de estrógenos por retroalimentación negativa. En cambio la secreción de LH se suprime de forma máxima con concentraciones bajas de estrógenos y aumenta como respuesta a la elevación de estradiol. Final del ciclo menstrual Descienden los niveles plasmáticos de estrógenos y progesterona. Aumentan los niveles de FSH. Reclutamiento folicular y desarrollo del folículo dominante. Inicio de la menstruación Continúa desarrollo folicular. Descienden las concentraciones de FSH. En el endometrio se produce un vasoespasmo intenso de las arteriolas espirales seguido de necrosis isquémica, descamación endometrial y hemorragia. Mitad de ciclo Se elevan los niveles plasmáticos de estradiol secretados por las células del folículo dominante en crecimiento. Aumentan las concentraciones de LH. Tiene lugar la maduración del folículo y la ovulación. Comienza a elevarse la progesterona. 6

8 Anticonceptivos 7

9 Monografías farmacéuticas ANTICONCEPTIVOS CLASIFICACIÓN 1. HORMONALES A. Anticonceptivos hormonales combinados A.1. Anticonceptivos orales hormonales combinados A.1.1. Monofásicos A.1.2. Bifásicos A.1.3. Trifásicos A.2. Anillo vaginal A.3. Parches transdérmicos A.4. Inyectable intramuscular B. Anticonceptivos de progestágenos sólo B.1. Oral B.2. Inyectable B.3. Implantes B.4. DIU hormonal C. Anticonceptivo de emergencia 2. NO HORMONALES A. Barrera B. DIU metálicos C. Otros GENERALIDADES Los AH se basan en el aporte exógeno de las hormonas ováricas que regulan el ciclo menstrual. Son medicamentos compuestos por una combinación fija o variable de estrógenos y progestágeno o una fija de progestágenos solos. MECANISMO DE ACCIÓN La eficacia anticonceptiva se debe a su acción sobre: La función hipotalámica-hipofisaria 8 La función ovárica Directamente sobre el tracto genital

10 Anticonceptivos *Anticonceptivos hormonales combinados:(ahc) Su acción central es impedir la ovulación. Su efecto anaovulatorio es consecuencia del bloqueo de producción de gonadotrofina (Gn-Rh) a nivel hipotalámico y es reversible al suspender el tratamiento, aunque en el 10% de las pacientes puede persistir y necesitar tratamiento específico. La administración de etinilestradiol en la primera fase del ciclo inhibe la producción de FSH impidiendo la maduración del folículo dominante, esta presencia conjunta del estrógeno y el progestágeno evita el pico de estrógenos necesarios para que el aumento de LH desencadene la ovulación, así los AHC inhiben el desarrollo folicular, la ovulación y la formación de cuerpo lúteo. Las alteraciones estructurales sobre el endometrio, que tiene un menor desarrollo por la disminución de la concentración de estrógenos circulantes, y la presencia temprana de los gestágenos que producen una rápida transformación secretora del mismo, impiden la anidación. El efecto del progestágeno produce un estrechamiento del orificio uterino externo y el conducto cervical así como un aumento de la viscosidad del moco cervical que impide la penetrabilidad y la motilidad de los espermatozoides y que junto a la modificación de la contractibilidad uterina y de la motilidad y secreción de las trompas disminuye la posibilidad de fecundación. *Anticonceptivos con progestágenos solo: Presentan un mecanismo de acción más complejo y no siempre previsible. A dosis pequeñas inciden principalmente sobre la estructura del endometrio y la consistencia del moco cervical, sin interrumpir el ciclo ni inhibir la ovulación. A dosis altas (inyectables de progestágenos) reducen los niveles de gonadotropinas y evitan sus picos a mitad del ciclo; no afectan a los niveles endógenos de estradiol que se mantienen a nivel de fase folicular con lo que el ovario no está inactivo del todo pero no hay folículos maduros ni cuerpo lúteo. En el caso de la anticoncepción postcoital se combina la acción sobre la implantación con la modificación de la motilidad tubárica. COMPOSICIÓN El estrógeno comercializado en España es el etinilestradiol y sus dosis se han ido reduciendo de los 150 mcgr/día en sus inicios a las actuales de 30, 20 y 15 mcgr/día, que manteniendo la misma eficacia anticonceptiva (la eficacia anticonceptiva se mide con el Índice de Peral que muestra el número de embarazos por cada 100 usuarias de ese método en un año) son mejor tolerados y menores sus efectos secundarios sobre todo a nivel cardiovascular. Los gestágenos empleados son: 9

11 Monografías farmacéuticas Derivados de la 19-nor-testosterona: Son los más utilizados y de los que han aparecido nuevos compuestos con menos dosis y menor efecto androgénico. Actualmente encontramos pepeados con Levonorgestrel perteneciente a la 2ª generación y mayoritariamente los de la 3ª como desogestrel, gestodeno, etonorgestrel y norelgestromina. Derivados de la 17-hidroxiprogesterona. Los más usados son: Acetato de ciproterona Acetato de medroxiprogesterona (inyectables de progesterona solos) Acetato de clormadinona Derivado de la 17 alfa-espirolactona En este grupo se encuentra la drospirenona que tiene un efecto antiandrogénico y antimineralocorticoide reduciendo los efectos adversos de los estrógenos sobre la retención de agua, incremento de peso y edema. Presenta alta eficacia y escasos efectos adversos, pero hay que tener en cuenta el posible riesgo de hiperkalemia en mujeres con insuficiencia renal o adrenal, disfunción hepática o en tratamiento con medicamentos ahorradores de potasio. Gestágeno sintético Progestágeno Preparado Levonorgestrel ACO Postcoital DIU Implante Derivado de 19-nortestosterona Gestodeno Desogestrel ACO ACO Etonorgestrel Anillo Implante Norelgestromina Parche Derivados de 17-hidroxiprogesterona Acetato de ciproterona Acetato de medroxiprogesterona Acetato de clormadinona ACO Inyectable ACO 10 Derivados de 17alfa-espirolactona Drospirenona ACO

12 Anticonceptivos 1. HORMONALES A. ANTICONCEPTIVOS HOMONALES COMBINADOS A.1. ORALES COMBINADOS Los AH más usados son los orales combinados compuestos por estrógenos y progestágenos bien monofásicos (dosis constantes), bifásicos o trifásicos (dosis variables), tanto por su comodidad, como por su eficacia (Índice de Pearl entre 0.12 y 0.34), aunque esta vía también presenta desventajas como el riesgo de alteraciones gastrointestinales (vómitos o diarreas) y el riesgo de olvidos. A.1.1. Monofásicos: Proporcionan una dosis constante de estrógenos y gestágenos. Se encuadran en dos tipos: a) Altas dosis de etinilestradiol (50 mcgr) y levonorgestrel (progestágeno de 2ª generación) b) Bajas dosis de etinilestradiol (de 35 a 15 mcgr) y un progestágeno de 2ª ó 3ª generación: En los preparados de 15 mcgr (Minesse y Melodene ) se toman durante 24 días seguidos y el intervalo de descanso es de 4 días durante los que se produce la hemorragia de deprivación. Existe un preparado con 35 mcgr de estrógeno y como progestágeno el acetato de ciproterona. c) Tipo secuencial: primera fase únicamente con estrógenos y segunda fase con estrógenos y progestágenos. Actualmente se está comenzando a utilizar el llamado ciclo extenso, en el que se administra una pauta continuada de anticonceptivos sin presentar sangrado menstrual por deprivación. A.1.2. Bifásicos: Administración durante 22 días de comprimidos con dos escalones de dosis: los primeros 7 días una dosis de estrógeno y de progestágeno, para continuar durante los 15 restantes del ciclo con menor dosis de estrógeno y aumentando el progestágeno que es de 3ª generación (gestodeno). A.1.3. Trifásicos: Intentan imitar el ciclo hormonal de la mujer administrando durante 21 días comprimidos con tres escalones de dosis; durante los 6 primeros días una dosis inicial de estrógenos y progestágenos que aumentan en los siguientes 5 días; para terminar los últimos 10 días con menor dosis de estrógeno y aumentando la de progestágeno. En todas las fases hay dosis bajas en etinilestradiol (30, 40 mcgr) y el progestágeno de 2ª ó de 3ª generación (levonorgestrel o gestodeno). 11

13 Monografías farmacéuticas A.2. ANILLO VAGINAL Se trata de un anillo suave, flexible y transparente de unos 5 cm de diámetro con dosis bajas de etinilestradiol y etonorgestrel (gestágeno de 3ª generación) que son absorbidos a través de la mucosa vaginal alcanzándose la dosis máximas de estrógeno a los tres días y la del gestágeno a los 7 días, manteniéndose constantes el resto del ciclo, esto implica que si es el primer método anticoncepivo usado es necesario el uso del preservativo los primeros 7 días. Tiene las mismas indicaciones, contraindicaciones y efectos secundarios que los AOC y su Índice de Pearl es de 0,65. El anillo se mantiene durante 3 semanas, al cabo de las cuales se extrae y se deja una semana de descanso. Se debe colocar la primera vez de uso el 3º ó 4º día del inicio de la menstruación. A.3. PARCHE TRANSDERMICO El parche transdérmico es un sistema de liberación tipo matriz que mide 4,5 cm de lado y menos de 1 mm de espesor que contiene 6 mg de norgestromina (metabolito activo de norgestimato) y 0,6 de etinilestradiol, liberando diariamente 20 mcgr de estrógeno y 150 mcgr de progestágeno. Su eficacia es comparable con los AHC. Está indicado para mujeres que pesan menos de 90 Kg. No se han encontrado cambios significativos de absorción en condiciones de ejercicio físico intenso. Los efectos secundarios más habituales son: mastalgia, dismenorrea y e irritación en el lugar de aplicación (por lo que se recomienda alternar el lugar de aplicación). Se debe colocar el primer día de la menstruación sobre la piel sana, limpia, sin vello, seca, intacta y sin cremas de nalgas, brazo, hombro o abdomen. Se cambia cada 7 días siempre el mismo día de la semana hasta un total de 3 parches por ciclo, después de los cuales se deja una semana de descanso, tras la cual se inicia un nuevo ciclo. 12 B. ANTICONCEPTIVO DE PROGESTÁGENO SOLO B.1. ORALES También conocidos como minipildora. Se basa en la administración de dosis bajas de un progestágeno de tercera generación (75 mcgr de desodestrel) durante 28 días; no existen periodos de descanso entre los ciclos, los comprimidos se toman a la misma hora cada día, a ser posible al inicio de la jornada. No debe haber sangrados. Una de las causas del fallo del método consiste en su menor margen de seguridad (3 horas).

14 Anticonceptivos Si no se toman correctamente tienen menor efectividad que los combinados (índice de Peral 2) y están indicados en: *Fertilidad femenina disminuida *Mujeres con limitaciones para la toma de estrógenos *Lactancia B.2. ANTICONCEPTIVOS INYECTABLES INTRAMUSCULARES Ventajas: Comodidad de uso. Muy bajo coste. Muy eficaces. Desventajas: Alta frecuencia de desórdenes menstruales. Absorción poco predecible. Niveles sanguíneos variables. Una vez administrado no es posible revertir sus efectos colaterales si se hacen presentes. Mayor incidencia de efectos colaterales. Algunos preparados favorecen la osteopenia si su uso es prolongado en el tiempo. Presentaciones: Existen presentaciones para administración mensual o trimestral. Hay dos tipos: los que contienen progesterona, que se administran trimestralmente; y los mensuales que contienen combinación de estrógenos y progestágenos. Su administración es intramuscular (IM). Comparación entre los métodos mensuales y trimestrales: Los preparados mensuales tienen mejor control del ciclo. Los preparados mensuales tienen menos supresión endometrial. Es más rápido el retorno a la fertilidad en los preparados de uso mensual. Igualmente es menor la duración de los efectos secundarios en los de uso mensual. Los trimestrales tienen un número menor de aplicaciones al año. Los preparados mensuales están contraindicados en la lactancia. Los trimestrales son una alternativa cuando no se pueden usar estrógenos. 13

15 Monografías farmacéuticas Forma de uso: La primera inyección debe aplicarse al primer día de la menstruación. Se presentará una menstruación 1 ó 2 semanas después de está primera inyección. Las siguientes aplicaciones se realizarán cada 30 días, con una variación de 3 días antes ó 3 días después de la fecha calculada. La aplicación es por fecha de calendario y no por el sangrado menstrual. Si se aplica después de 33 días de la inyección anterior no se tendrá protección contraceptiva. Es necesario usar un método adicional hasta la nueva aplicación. La aplicación lenta evitará efectos adversos. No realizar masaje en el sitio de aplicación para no aumentar su absorción. B.3. IMPLANTES SUBDÉRMICOS DE DEPÓSITO Están compuestos sólo por progestágenos dispuestos para una duración de 3 ó 5 años. Se aplica con la menstruación o máximo 7 días después. En posparto su aplicación es a partir de las 6 semanas. Su acción anovulatoria inicia a las 24 horas de implantado. Si excede el tiempo de vida de más de tres años su efectividad disminuye. Otra causa de disminución de su efectividad es el peso de la mujer, correspondiendo a mayor peso corporal menor efectividad. Cómo funciona el implante? El implante es un método hormonal para el control de la natalidad que consiste en una o seis varillas de igual tamaño que se insertan debajo de la piel del brazo o del antebrazo, dependiendo del tipo. Una vez insertadas, las varillas liberan en dosis continuas una sola hormona, progestina. Esta hormona evita que los ovarios produzcan óvulos (detiene la ovulación). El moco cervical aumenta su consistencia para impedir que el esperma entre en el útero. Al mismo tiempo, la capa protectora del útero se hace más fina, lo que reduce las posibilidades de un embarazo. Sitio de aplicación: Se implanta subdérmicamente en la cara interna del brazo. 14 Ventajas: Reversibilidad inmediata a la extracción. Alta eficacia anticonceptiva. No contiene estrógenos. Reduce la anemia por deficiencia de hierro.

16 Anticonceptivos Desventajas: Requiere de personal entrenado para su aplicación. En algunas ocasiones altera los patrones normales de menstruación (espacialmente durante el primer año). Consentimiento informado previo a su implantación. Inyectables: peligrosos y no recomendables Las sustancias empleadas y su absorción irregular, así como sus efectos secundarios no lo hacen deseable. Requiere practicar previamente una Ecografía pélvica para descartar contraindicaciones. Deben evitarse, pero están indicados en personas con problemas psiquiátricos graves. Implantes: peligrosos y no recomendables Igual que los inyectables. Las sustancias empleadas y su absorción irregular, así como sus efectos secundarios no lo hacen deseable. Deben evitarse, pero están indicados en personas con problemas psiquiátricos graves, o similares. Requiere practicar previamente una Ecografía pélvica (C.A.D) para descartar contraindicaciones B.4 DIU HORMONAL El DIU es un objeto pequeño formado por material plástico, metal (cobre fundamentalmente) de uno o dos hilos de 3 cm cuya presencia debe ser controlada por la mujer (sobre todo después de la regla). Habitualmente consta de una rama vertical y unas ramas horizontales que le dan forma de T o de ancla para ajustarse a la cavidad uterina. El DIU hormonal es aquel que en su rama vertical incorpora un pequeño depósito hormonal (gestágeno) que actúa para evitar sangrados abundantes en la menstruación. Actúa dificultando el paso de los espermatozoides y produciendo una modificación en el interior del útero que evita el embarazo impidiendo la anidación. El DIU hormonal ejerce también un efecto beneficioso sobre la capa interna del útero (endometrio) disminuyendo la cantidad de sangre de la menstruación. El cobre ejerce efecto tóxico sobre los espermatozoides. Los DIU pueden descolocarse e incluso expulsarse. Cómo se coloca el DIU? El ginecólogo realizará su colocación preferentemente durante la regla, ya que de esta forma el cuello del útero se encuentra más abierto y se puede descartar la existencia de un embarazo. Se sitúa en el interior del útero, pudiendo ocasionar algunas molestias que desaparecerán rápidamente. 15

17 Monografías farmacéuticas La duración del DIU es de aproximadamente cinco años, pudiendo ser retirado en el momento en que la mujer lo desee. Es necesario saber que: El DIU tiene una eficacia aproximada del 98%. Tras la inserción de un DIU se debe comprobar su correcta colocación mediante una exploración o una ecografía. Deben realizarse controles médicos periódicos hasta su caducidad. El DIU hormonal (progesterona o progestágenos de síntesis) tiene un efecto beneficioso sobre el sangrado menstrual abundante, por lo que está especialmente indicado para mujeres con ese síntoma. El efecto contraceptivo del dispositivo finaliza en el momento de su extracción. Hay diferentes tamaños de DIU. Contraindicaciones: Infección genital en curso o creciente (puede llevar a la esterilidad si la infección es muy severa); malformación uterina importante; alteración de la hemostasia con riesgo de hemorragia; antecedente de E.I.P (enfermedad inflamatoria pélvica); antecedente de embarazo ectópico con DIU y riesgos de expulsión. Complicaciones: Embarazos intra y extrauterinos con cualquier retraso de regla, hay que buscar un posible embarazo, ya que existe una probabilidad muy alta de infección mientras se utiliza el DIU. Expulsión del DIU, generalmente ocurre durante los 3 primeros meses. Problemas de infección como, endometriosis, salpingitis que se suelen manifestar con dolores pelvianos fuertes, fiebre, leucorreas purulentas; a veces son infecciones silenciosas, en estos casos pueden terminar en una esterilidad definitiva. 16 C. ANTICONCEPCIÓN DE URGENCIA La anticoncepción de urgencia (AU) puede ser definida como la utilización de un fármaco o dispositivo (DIU), con el fin de prevenir un embarazo después de una relación sexual desprotegida. Supone un recurso para la prevención primaria del embarazo no deseado y también para la disminución del número de interrupciones voluntarias del embarazo. El riesgo de embarazo tras un coito no protegido oscila dependiendo del día del ciclo de la mujer y de la fertilidad del hombre, en torno al 8%, reduciéndose al 2% con la AU.

18 Anticonceptivos Las situaciones en que está especialmente indicada son: Coito sin protección contraceptiva, incluyendo retiro incompleto antes de la eyaculación o eyaculación en genitales externos. Métodos de barrera insertados incorrectamente o desgarrados durante el coito o retirados tempranamente. Expulsión inadvertida o expulsión parcial del DIU. Falta de ingesta de las píldoras anticonceptivas (3 ó más dosis) en las dos semanas precedentes al coito. Exposición a posibles agentes teratogénicos, como vacunas con agentes vivos, drogas citotóxicas y exposición prolongada a rayos X. Violación sexual. Principales métodos de anticoncepcion de urgencia Como AU se usan píldoras de levonorgestrel puro o píldoras de etinil-estradiol y levonorgestrel, las que han sido evaluadas extensamente por la Organización Mundial de la Salud. Los regímenes usados son: 1. Método de Yuzpe. La pauta de Yuzpe actual es: 0,2 mg de etinil-estradiol (EE) y 1 mg de Levonorgestrel (LNG) administrados en 2 tomas con 12 horas de intervalo y en las 72 horas posteriores al coito desprotegido. Esta pauta tiene una buena eficacia, con una tasa de fallos alrededor del 2-3% y en la práctica clínica una reducción del riesgo de embarazo de un 75%. Así pues, podemos concluir que su efectividad es de un 98% (considerando la baja posibilidad de embarazo 0,8% en un solo coito), si bien hay que considerar los posibles efectos secundarios gastrointestinales que se pueden prevenir. 2. Levonorgestrel (LNG). Actualmente se emplea una pauta única de microgramos de levonorgestrel en única toma, lo antes posible tras un coito sin protección. Con LNG, la tasa de fallos de la AU se estima en el 1% y supone una reducción del riesgo de embarazo en un 85%. Para la OMS, la eficacia de los tratamientos disminuye a medida que pasan las horas. 3. Otros Métodos. El danzo es un esteroide sintético, químicamente similar a la testosterona, que a nivel ovárico, puede interferir directamente en el desarrollo del folículo dominante, y a nivel endometrial tiene acción antiprogestacional, induciendo la atrofia del mismo. Las tasas de fracaso oscilan entre 0,9% (Colombo y Cols, 1999) y 3,6% (1991). 17

19 Monografías farmacéuticas La eficacia de la AU es inversamente proporcional al tiempo tras el coito de riesgo, es menor cuanto mayor es el tiempo transcurrido por el coito (95 % dentro de las primeras 24 horas; 85 % entre las siguientes horas; 58 % si se emplea entre las 48 y las 72 horas). Es importante destacar que no es tan eficaz como el método anticonceptivo convencional y sólo está indicado como medida de emergencia. Mecanismos de acción de la anticoncepción de emergencia hormonal El mecanismo de acción es complejo porque el efecto de las hormonas administradas, depende del día en que se usan y de la fertilidad de la mujer ya que varía de acuerdo con la etapa del ciclo menstrual en que se encuentre. Si se usa antes de la ovulación, la AU puede impedir la liberación del óvulo (en torno al 50%). También puede alterar el transporte de los espermatozoides (ya que el LNG produce la alteración del moco cervical) y la motilidad tubárica. Ambos mecanismos impiden la fecundación. La evidencia científica reciente muestra que el LNG no produce alteraciones en el endometrio de la mujer. Los estudios realizados en ratas y monas muestran que la administración de LNG después de que se ha producido la fecundación no interfiere en el desarrollo del embrión ni en la implantación. Este método impide la implantación del óvulo fecundado al comenzar ésta en los 5 días posteriores a la fertilización. El LNG (como el resto de anticonceptivos hormonales) no es eficaz una vez iniciada la implantación. No es efectivo en un embrión implantado. Tanto la OMS como la mayoría de las comunidades científicas consideran el comienzo de un embarazo, no en el momento de la fecundación, sino cuando ha ocurrido la implantación del huevo fecundado en la cavidad endometrial del útero materno, que se produce unos 7 días más tarde. Por tanto, basándonos en esta definición, la AU no se puede considerar un método abortivo. Por su mecanismo de acción es incapaz de interrumpir un embarazo ya establecido. En resumen, cuando la mujer toma la AU en un momento de su ciclo menstrual en que todavía puede interferir con la ovulación y el transporte de los espermatozoides, previene las fecundaciones. Cuando la toma ya es demasiado tarde para impedir estos eventos, el método falla y la mujer puede quedar embarazada. 18 Normas de uso (Norlevo, Postinor ) Administración de dos comprimidos en una sola toma o un comprimido cada doce horas (1/0/1). Debe iniciarse lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto debe tomarse preferiblemente dentro de las primeras 12 horas.

20 Anticonceptivos Puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual, a menos que se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual. Tras la utilización de la AU oral, se recomienda utilizar un método de barrera (preservativo, diafragma) hasta que se inicie el siguiente ciclo menstrual. La utilización de este medicamento no contraindica la continuación de la anticoncepción hormonal regular. En caso de vómito durante las 2-3 horas siguientes a la administración del LNG, se deberá comprobar la existencia de los comprimidos en el vómito y en este caso, se recomienda la administración de otro comprimido de 1,5 mg de LNG. Si se mantiene una relación sexual sin protección durante el tratamiento, la prevención puede no ser eficaz. Tras la ingesta de este medicamento los periodos menstruales suelen ser normales y aparecen en la fecha prevista (algunas veces se adelantan y se retrasan respecto a la fecha prevista). Si no aparece la menstruación, debe descartarse un posible embarazo. Efectos Adversos Los efectos adversos son leves y transitorios, normalmente desaparecen a las 48 horas después de la administración. Los más frecuentes son: Molestias gastrointestinales: Naúseas (14-24,3%), gastralgia (15%), vómitos (1-7,8%), diarrea (4%). Neurológicas/psicológicas: Astenia (14%), cefalea (10-21,3%), mareo (10-12,6%). Ginecológicas: Aumento de la sensibilidad mamaria (8-12,9%), pérdidas interciclo (hasta 31%), trastornos del ciclo menstrual (retraso de la menstruación del 5 a 19,9%, menstruaciones abundantes 15,5%). El aumento de la sensibilidad mamaria y el manchado y el sangrado irregular se han reportado hasta un 30% de las mujeres tratadas y pueden manifestarse hasta el siguiente periodo menstrual, el cual puede retrasarse o anticiparse, dependiendo de la última fecha de la menstruación. Contraindicaciones No existen contraindicaciones absolutas para la AU con hormonas a excepción del embarazo, sospechado o conocido. El hecho de que la gestación suponga una contraindicación absoluta para la AU no radica en la posible acción teratogénica de la pauta hormonal administrada, que no existe, sino en que una vez producida la implantación, la AU ya no es efectiva, por lo que no tiene sentido su administración. Actualmente disponemos de los preparados de LNG comercializados con indicación de AU: Norlevo y Postinor. 19

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