2a Edición - ils Speaker Series SM Enfermedades Raras: Estado del Arte Dra. Itziar Escudero 27 de marzo de 2015
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- Jaime Alcaraz Tebar
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1 2a Edición - ils Speaker Series SM Enfermedades Raras: Estado del Arte Dra. Itziar Escudero 27 de marzo de 2015
2 Agenda Sección Título 1 Las Enfermedades Raras en Números 2 Medicamentos Huérfanos Existentes 3 Impacto Económico y Financiación de los Medicamentos Huérfanos 2
3 1. Las Enfermedades Raras en Números
4 Las Enfermedades Raras en Números (1/3) Afectan a < de 5 de cada individuos En el 80% de los casos el origen es genético En su conjunto afectan al 7% de la población de países desarrollados: Número Geografía 3 Millones España 27 Millones Europa 25 Millones EEUU European Commission. EC Regulation on Orphan Medicinal Products: Paloma Acevedo. Departamento de Sanidad. Gobierno Vasco: 4
5 Las Enfermedades Raras en Números (2/3) Existen entre y EERR diferentes Sólo se tiene conocimiento médico y científico del 30% de las mismas (~2.000) 14 de las 17 CCAAs cuentan con registros de pacientes con EERR Entrevista Luis Cruz (Presidente de AELMHU): MSSSI. Estrategia en Enfermedades Raras del Sistema Nacional de Salud: 5
6 Las Enfermedades Raras en Números (3/3) Las 5 EERR más relevantes son: Hemoglobinopatías (talasemia y drepanocitosis) Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) Esclerodermia Fibrosis quística Distrofia muscular de Duchenne FEDER. Preguntas frecuentes sobre las ER: 6
7 2. Medicamentos Huérfanos Existentes
8 Medicamentos Huérfanos Existentes (1/2) Existen 62 Medicamentos Huérfanos aprobados por la EMA: # Ventajas 1. Exclusividad de Mercado en la UE (10 años) 2. Asistencia en la elaboración de protocolo 3. Exención en el pago de tasas a la EMA 4. Medidas de estímulo para promover la I+D 5. Procedimiento Centralizado de los Medicamentos Huérfanos a Nivel Europeo EURORDIS. Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado: 8
9 Medicamentos Huérfanos Existentes (2/2) Para desarrollar un MH se estima una inversión de M 12 años de trabajo (desde la síntesis) 1 de cada moléculas investigadas llega a comercializarse Entrevista Luis Cruz (Presidente de AELMHU): 9
10 3. Impacto Económico y Financiación de las Enfermedades Raras
11 Impacto Económico de las EERR en España (1/2) En 2015 el SNS prevé invertir 1,7 millones para implementar la estrategia de EERR El SNS financia 45 medicamentos huérfanos en España (70% de los 62 aprobados) El gasto anual en financiación de MH en 2010 fue de 420 millones 2,5% del gasto farmacéutico total 0,5% del gasto sanitario Mercedes Martínez. Nuevos modelos de financiación pública en medicamentos huérfanos. 11
12 Impacto Económico de las EERR en España (2/2) Coste / Tratamiento / mes / familia: Cuidados Informales Visitas Médicas y Medicamentos Impacto Económico Indirecto Relevante: Mayoría de afectados con certificado de discapacidad o invalidez Las personas cuidadoras también ven afectada su vida laboral e ingresos Los costes socioeconómicos y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedades raras en España. Proyecto de IMSERSO Nº 167/
13 Financiación de los Medicamentos Huérfanos (1/3) Modelo de Financiación Pública: Aprobación por parte de la AEMPS Solicitud de precio por parte de la Compañía Farmacéutica al MSSSI Negociación del Precio y Financiación Fijación de precio y financiación por parte del CIPM Acuerdo de Uso Racional por parte de las CCAAs Mercedes Martínez. Nuevos modelos de financiación pública en medicamentos huérfanos. 13
14 Financiación de los Medicamentos Huérfanos (2/3) Criterios de financiación pública de MH: Coste efectividad Impacto presupuestario Grado de innovación Contribución al PIB por parte de la Empresa (I+D, producción, ) Mercedes Martínez. Nuevos modelos de financiación pública en medicamentos huérfanos. 14
15 Financiación de los Medicamentos Huérfanos (3/3) Por otra parte se contempla: Gravedad, duración y secuelas Necesidades específicas de ciertos colectivos Valor terapéutico y social del medicamento Racionalización del gasto público e Impacto Presupuestario en el SNS Mercedes Martínez. Nuevos modelos de financiación pública en medicamentos huérfanos. 15
16 ils brings the knowledge companies need to achieve their commercial excellence All Rights Reserved 16
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