FICHA TÉCNICA FOSFOVIT B12. Registro SENASA N : F N.0375

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "FICHA TÉCNICA FOSFOVIT B12. Registro SENASA N : F.01.01.N.0375"

Josefa Quiroga Rivas
hace 8 años
Vistas:

1 FICHA TÉCNICA FOSFOVIT B12 Registro SENASA N : F N.0375

2 1. CLASIFICACIÓN Reconstituyente Vitamínico Mineral 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución Inyectable 3. COMPOSICIÓN 1 ml de FOSFOVIT B12 contiene los siguientes principios activos: Butafosfan Vitamina B12 Excipientes c.s.p. 100 mg 50 mcg 1 ml 4. PRESENTACIONES Frasco x 10 ml Frasco x 20 ml Frasco x 50 ml Frasco x 100 ml Frasco x 250 ml Frasco x 500 ml 5. INDICACIONES DE USO FOSFOVIT B12 está indicado como coadyuvante durante el curso de enfermedades agudas y crónicas. En problemas metabólicos, fisiológicos y reproductivos tales como: Desequilibrio metabólico, Acetonemia, como coadyuvante en la calcioterapia de la hipocalcemia. Problema de desarrollo en animales jóvenes, con crecimiento retardado, por enfermedades parasitarias o bacterianas.

PRESENTACIONES Frasco x 10 ml Frasco x 20 ml Frasco x 50 ml Frasco x 100 ml Frasco x 250 ml Frasco x 500 ml 5.

3 Antes del parto permite fortalecer a la madre, para evitar cuadros de paresia post-parto y agotamiento por parto dificultoso. En caso de infertilidad y deficiencia sexual En la prevención de quistes foliculares. Casos de estrés y agotamiento en animales sometidos a trabajo, incrementando y mejorando su rendimiento y resistencia, especialmente en caballos de carrera. Estados de debilidad en general. Como reconstituyente y vigorizante poderoso del organismo. En casos de anemia, en épocas de sequía, donde se aprecia desnutrición. FOSFOVIT B12 aumenta el nivel metabólico de las reacciones orgánicas: Mejora el apetito, la conversión alimenticia y el estado físico en general. Mejora y aumenta el rendimiento en vacas de alta producción lechera. En machos reproductores estimula la actividad reproductiva. Estimulante del sistema nervioso, regenerador de tejido nervioso (mielina) y tejido epitelial. Preparación de animales de exhibición, mejorando sus características corporales. 6. ESPECIES DE DESTINO Equinos Vacunos Ovinos Caprinos Porcinos Caninos Felinos Aves

Casos de estrés y agotamiento en animales sometidos a trabajo, incrementando y mejorando su rendimiento y resistencia, especialmente en caballos de carrera. Estados de debilidad en general.

4 7. VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se puede administrar por vía intramuscular, subcutánea o endovenosa (en forma lenta). 8. DOSIFICACIÓN Vacunos y Equinos Camélidos, Ovinos y Caprinos Porcinos Caninos Felinos y Aves : ml : ml : ml : 0.5-5mL : ml 9. INTERVALO ENTRE DOSIS Repetir la dosis con intervalos de 1 a 2 semanas, de acuerdo a las recomendaciones del Médico Veterinario tratante. 10. DURACIÓN DEL TRATAMIENTO La duración del tratamiento y la repetición de la dosis depende de la recuperación del animal, según evaluación del Médico Veterinario tratante. En casos de enfermedades agudas duplicar la dosis o repetir el tratamiento por 5 días consecutivos. 11. MARGEN DE SEGURIDAD El producto tiene amplio margen de seguridad con las recomendaciones y dosis indicadas.

INTERVALO ENTRE DOSIS Repetir la dosis con intervalos de 1 a 2 semanas, de acuerdo a las recomendaciones del Médico Veterinario tratante. 10.

5 12. FARMACOCINÉTICA DEL PRODUCTO Vitamina B 12 (Cianocobalamina): La Vitamina B12 es un compuesto similar a la porfirina que comprende una estructura anular con un Cobalto situado centralmente, se deriva de la dieta y de la síntesis microbiana en el tracto gastrointestinal. Sin embargo excepto en los rumiantes, la producción microbiana ocurre en el intestino grueso, a partir del cual la vitamina B12 no se puede absorber fácilmente. Está ligada en los alimentos a las proteínas, de las cuales se libera por acción de la digestión gástrica, ácida y peptídico. Posteriormente es ligada a un factor no intrínseco proteico, alcanzando el intestino delgado, aquí la tripsina degrada este factor. Facilitando la unión de la Vitamina B12 al factor intrínseco, una glicoproteína, la cual media la absorción de la Vitamina B12, casi exclusivamente en el Íleon. Luego son absorbidas por enterocitos al sistema portal y posteriormente llevadas al hígado, donde son almacenadas, con un promedio de 1.5 mg. Los riñones, corazón, bazo y cerebro contienen entre 20 a 30 ug. Las glándulas pituitarias en humanos, perros, ratas y conejos presentan la más grande concentración por gramo de tejido, que algún otro órgano. Adenosil-cobalamina, es la principal cobalamina que se encuentra en los tejidos celulares, % en el hígado y casi 50 % en los otros órganos. Las principales vías de excreción son, la urinaria, biliar, y fecal. La pérdida total del cuerpo, varía entre 2-5 ug por día. En deficiencia de cobalamina, se reduce la excreción urinaria. La Cianocobalamina se excreta más rápidamente, por la orina, después de una inyección endovenosa que intramuscular; 50 a 90 % de la dosis aplicada, dentro de las 48 horas.

Sin embargo excepto en los rumiantes, la producción microbiana ocurre en el intestino grueso, a partir del cual la vitamina B12 no se puede absorber fácilmente.

6 Fósforo: El Fósforo se encuentran ampliamente distribuido en la naturaleza, principalmente en cereales, legumbres y gramíneas. Existe una intima relación entre calcio y fósforo. Una vez ingeridos, el fósforo, es predominantemente absorbido en el intestino delgado por procesos activos y pasivos, que dependerá de su solubilidad al punto de contacto con las membranas absorbentes. En los riñones, la reabsorción del Calcio, del filtrado glomerular depende de la hormona Parathormona y la Calcitonina. La Vitamina D emerge como el factor primario del control del metabolismo del Calcio y Fósforo, para la estimulación especifica en el intestino, hueso y riñón. En los rumiantes la saliva es una fuente adicional de Fósforo. Estas fuentes de Fósforo y Calcio proveen de reservorios que habilita la vitamina D para niveles necesario en sangre de mineralización. El ácido fítico puede considerarse como el único ingrediente importante del pienso que limita la utilización del Fósforo, Calcio y Magnesio. El nivel del Calcio en la sangre se mantiene en límites más estrechos, del orden de 9-11 mg por 100 ml en la mayoría de los animales. Las gallinas ponedoras tienen concentraciones mayores. La mitad del Calcio sanguíneo se encuentra en forma ionizada. La mayor parte del resto se encuentra ligada a proteínas y una pequeña cantidad forma complejos con otras moléculas. El Calcio es fundamentalmente un ion extracelular. El Magnesio el otro catión divalente importante del organismo es primariamente de naturaleza intracelular. Aproximadamente el 80 % del Fósforo corporal está depositado con el Calcio en los huesos y dientes. La Paratohormona de la glándula Paratiroides, la Calcitonina de las células C de las glándulas tiroides y la Vitamina D, funcionan en conjunto a nivel del tracto intestinal, hueso y riñones, para mantener continuamente los niveles de Calcio y Fósforo y para gobernar el depósito en los huesos. La velocidad a que se absorben el Calcio y el Fósforo depende de la forma en que se aportan. El exceso de Calcio y Fósforo dietético se excreta directamente con las heces y orina en menor proporción.

absorbentes. En los riñones, la reabsorción del Calcio, del filtrado glomerular depende de la hormona Parathormona y la Calcitonina.

7 13. FARMACODINAMIA Vitamina B 12 : La Vitamina B 12 se conjuga a una proteína plasmática la transcobalamina II, después de su transporte en la sangre, la cobalamina libre pasa al citosol de las células como hidroxicobalamina, en el citosol se convierte a metilcobalamina coenzima que se transforma a metiltransferasa. La Vitamina B12 es esencial junto con la Folacina para la transferencia de grupos metil en la síntesis de Metionina y Colina y para la producción de purinas y pirimidinas. La deficiencia de Vitamina B12, parece remover el grupo metilo del ácido metiltetrahidrofólico, por lo tanto atrapan el folato en una forma no utilizable y producen una deficiencia efectiva de folato. También es requerida para la incorporación de serina, metionina y fenilalanina a proteínas y como la coenzima adenosilcobalamina para mutasa ó isomerasa metilmalonil-coa, requerida para la conversión de propionato a succinil - CoA. Fósforo: Las disposiciones de estos minerales en el organismo, puede ser influenciado por el metabolismo ácido-base. En general la acidosis, aumenta la ionización del Calcio, por tanto aumenta la reabsorción del Calcio y Fósforo de los huesos, reduciendo la deposición mineral en los huesos así como en la cáscara de los huevos y aumentando la proporción de Calcio ionizado en la sangre. Inversamente la alcalosis, disminuye la ionización del Calcio y promueve su deposición en el hueso y en la formación de la cáscara del huevo. Directamente suprime la actividad de la 1 alfa-hidroxilasa, por lo tanto inhibe la producción de Calcitonina. El hueso puede servir como una fuente de Calcio y Fósforo a través de acciones adicionales de osteoclastos y osteocitos. 14. PRECAUCIONES En animales en crecimiento administrar la mitad de la dosis indicada

La Vitamina B12 es esencial junto con la Folacina para la transferencia de grupos metil en la síntesis de Metionina y Colina y para la producción de purinas y pirimidinas.

8 15. CONSERVACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO Conservar en lugar fresco y seco. Proteger de la luz solar. Almacenar a temperaturas inferiores a 35ºC Mantener alejado de los niños y animales domésticos. 16. VENCIMIENTO Cuando se almacena correctamente, FOSFOVIT B12 mantiene sus propiedades terapéuticas por lo menos durante 3 años, desde la fecha de su fabricación. NUMERO DE LOTE: El número de Lote del producto está constituido por 6 dígitos y representa la siguiente información: Los 2 primeros dígitos representan el mes en que se fabrica el producto. Los 3 siguientes dígitos representan el número correlativo de la orden de Producción El último dígito representa el año en que se fabrica el producto. (Último dígito del año).

VENCIMIENTO Cuando se almacena correctamente, FOSFOVIT B12 mantiene sus propiedades terapéuticas por lo menos durante 3 años, desde la fecha de su fabricación.

Documentos relacionados

VITALIDAD Y CRECIMIENTO

PUBLICACIÓN TRIMESTRAL No. 27 VITALIDAD Y CRECIMIENTO Becerra sana. INTRODUCCIÓN El éxito del negocio de producir leche depende en gran medida de la calidad genética del ganado y la oportunidad que tengan