CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 1.- MARCAPASOS SSIR UNICAMERAL AUTORREGULABLE FRECUENCIA ALTA

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Dolores Soto Arroyo
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1 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 1.- MARCAPASOS SR UNICAMERAL AUTORREGULABLE FRECUENCIA ALTA (Código ) Datos Técnicos Unidad Modos de estimulación VVI/R, VVT,VOO/R, AAI/R, AAT, AOO/R,OVO,OAO Frecuencia base Ppm <40 -> 160 Frecuencia máxima Ppm > 170 Programas de optimación automática de la frecuencia Amplitud pulso V De 0.5 v a Alta Salida > 6 v > 5 valores programables Autoajustable Opcional Duración pulso MS De 0.12 a > 1.25 ms > 6 valores programables Autoajustable Opcional Sistemas de control de captura, autocaptura o similares Sensibilidad auricular MV Desde 0.25 mv. > valores programables Sensibilidad ventricular MV Desde 1 a> 10 mv >5 valores programables Sistemas de detección asegurada Período refractario auricular y/o MS > de 3 valores entre 150 y 500 ms Ventricular Histérisis m-1 Si en modos VVI, VVT, AAI, AAT Frecuencia nocturna. Función sueño o similar Polaridad Respuesta Imán Indicador de reemplazo Medida autiumbral Telemetría Autoprogramación Optimizada Automática Programable UNI/BIPOLAR en detección y estimulación auricular y ventricular. Configuración automática de la polaridad en función de la polaridad del cable opcional. VOO, AOO Frecuencia magnética y telemetría Bidireccional Impedancia electrodo y batería. Canal de marcas. Histogramas diagnósticos Curva de umbrales duración-intensidad Manual opcional

Frecuencia máxima Ppm > 170 Programas de optimación automática de la frecuencia Amplitud pulso V De 0.5 v a Alta Salida > 6 v > 5 valores programables Autoajustable Opcional Duración pulso MS De 0.

2 Protección IEM, Desbocamiento Peso Máximo Gr. < 25 Espesor Máximo Mm < 9 Duración Mínima (*) 5 Garantía Fabricante Años 5 Que actue con cables mono, bipolares, fijación activa y reemplazo Cambio de configuración monopolar en 2 lat. máximo. Elementos diagnósticos. Posibilidad transmisión vía tfno. de la pantalla programador a un sitio remoto. (*) Con parámetros nominales establecidos por el fabricante I. MARCAPASOS SR VARIANTES ESTRICTAMENTE NECESARIOS EN ALGUNOS CASOS: Generadores con conexión antigua 5 ó 6 mm UNI para conectar a electrodos antiguos válidos 5 ó 6 mm. Generadores de pequeño tamaño y peso < 15 grs. Con Autocaptura o similar, aunque no reúnan todos los requisitos de la Tabla, para lactantes y/o niños de muy bajo peso y variante monopolar para conectar a electrodos bipolares.

Elementos diagnósticos. Posibilidad transmisión vía tfno. de la pantalla programador a un sitio remoto. (*) Con parámetros nominales establecidos por el fabricante I.

3 2.- MARCAPASOS VDD BICAMERAL (Codigo ) Datos Técnicos Unidad Modos de estimulación VDD,VVI/R,VVT,VOO,OVO, OAO Frecuencia base Ppm < 40 > 160 Límite superior frecuencia Ppm > 170 Retraso AV Ms dinámico Amplitud pulso V De 0.25 V a alta salida > 6 V con > 5 valores programables. Sistemas de control captura, autocaptura o similares Sensibilidad auricular MV < 0.20 con > 6 valores programables Sensibilidad ventricular MV Desde 1 hasta > 10 mv con >5 valores programables. Sistema de detección asegurada Período refractario ventricular Ms > 3 valores entre 50 y 500 PRPAV Ms > 4 valores entre 150 y 500 Extensión ante CVP Automaticidad Histéresis Ms Sensor Programabilidad dependiente y parámetros específicos. Valorar: parámetros autorregulables, tipo y nº de sensores. Cambio de modo Cambio de modo 4 de 7 con búsqueda de fluter cegado Frecuencia nocturna, función sueño o similar Polaridad ventricular Programable Uni/Bipo Configuración automática Respuesta imán VOO Medida autoumbral Indicador de reemplazo Frecuencia magnética y telemetría Telemetría Bidireccional Impedancia electrodo y bateria Canal de marcas Herramientas diagnósticas Curva de umbrales duraciónintensidad Autoprogramación Optimizada automática Manual opcional Mecanismo respuesta TAC Protección IEM, Desbocamiento Peso Máximo Gr. > 27 Espesor máximo Mm < 9 Duración Mínima (*) Años 5 Garantía fabricante Años 5 Elementos diagnósticos Algoritmos de adaptaciónde intervalo a

$Sistema de detección asegurada Período refractario ventricular Ms > 3 valores entre 50 y 500 PRPAV Ms > 4 valores entre 150 y 500 Extensión ante CVP Automaticidad Histéresis Ms Sensor Programabilidad$

4 la frecuencia y efectuar búsqueda tanto auricular como ventricular Cambio de modo DDIR ante arritmias auriculares Sobreestimulación bicameral en respuesta a síncopes neurocardiogénicos Frecuencia máxima superior a 200 Posibilidad transmisión vía tfno. de la pantalla programador a un sitio remoto CARACTERÍSTICAS EXCLUVAS MARCAPASOS Modelos DDDR, D, VDD: Elementos de seguridad: 1. Se precisa que dispongan de regulación automática de la salida de estimulación en función del umbral de estimulación y que dicho mecanismo actúe con cables monopolres, bipolares, fijación pasiva, activa y reemplazos. 2. Debe ser capaz de cambiar a polaridad monopolar en dos latidos máximo en caso de rotura de conducto externo. 3. Deben disponer de algoritmos de adaptación del intervalo AV a la frecuencia y de forma simultánea efectuar la búsqueda de ritmo intrínseco, tanto auricular como ventricular independientemente uno de otro. 4. Se precisa que tenga cambio de modo a DDIR ante arritmias auriculares rápidas. Se precisa también que efectue cambio de modo a DDIR ante situaciones de enmascaramiento de flutter cegado. 5. Debe ser capaz de sobre estimular la aurícula en situaciones en donde después de un episodio de cambio de modo a DDIR se precise evitar la recidiva precoz del episodio. 6. Debe ser capaz de realizar sobreestimulación bicameral en respuesta a síncopes neurocardiogénicos con respuesta mixta (cardioinhibidora y vasodepresora). 7. Para aplicaciones pediátricas deberá disponer de frecuencias máximas de seguimiento superiores a 200 min 1.

Se precisa que dispongan de regulación automática de la salida de estimulación en función del umbral de estimulación y que dicho mecanismo actúe con cables monopolres, bipolares, fijación pasiva,

5 3.MARCAPASOS DDD Y DDDR BICAMERAL. Código Unidad Datos Técnicos Modos de estimulación DDDR, DDD,VDD,DOO,VVI,VVIR,VOO,AAI,AA IR,AOO,etc. ppm Frecuencia base < 40 > 160 ppm Límite superior frecuencia >170 ms Retraso AV dinámico V Amplitud Pulso De 0.25 a alta salida ventricular >6V > 5 valores. ms Duración pulso De < 0.06 a 1.5 > 6 valores Sistemas de control de captura, Si Autocaptura o similares mv Sensibilidad auricular < mv Sensibilidad ventricular <1.5 a >10 Sistemas de detección asegurada si ms Periodo refractario ventricular >3valores entre ms PRAPV > 4 valores entre Automaticidad ms Histérisis Sensor Preferencia sinusal Cambio de modo Criterios detección taquicardia Amortiguadores de frecuencia Respuesta caida brusca de frecuencia( p. Ej. Síncopes vasovagales) Frecuencia nocturna Polaridad Respuesta Imán Medida Autoumbral Indicador de reemplazo Autoprogramación Optimizada automática Telemetría Mecanismo respuesta TAC Programabilidad dependiente y parámetros específicos. Valorar parámetros autorregulables, tipo n º de sensores Si. Cambio de modo 4 de 7 con búsqueda de flutter cegado Opcional Opcional. Con estimulación a una frecuencia de intervención más alta Programable Uni/bipo Configuración automática Asincrónico Frec. Magnética y Telemetría Si. Manual opcional Bidireccional. Impedancia electrodos y bateria. Canal de marcas Herramientas diagnósticas Curva de umbrales duración - intensidad

$5 a >10 Sistemas de detección asegurada si ms Periodo refractario ventricular >3valores entre 150-500 ms PRAPV > 4 valores entre 150-500 Automaticidad ms Histérisis Sensor Preferencia sinusal Cambio$

6 Protección IEM, Desbocamiento a la frecuencia y efectuar búsqueda tanto auricular como ventricular Cambio de modo DDIR ante arritmias auriculares Sobre estimulación bicameral en respuesta a síncopes neurocardiogénicos Frecuencia máxima superior a 200 Posibilidad transmisión vía tfno. De pantalla programador a un sitio remoto (Con parámetros nominales establecidos por el fabricante) MARCAPASOS BICAMERALES DR VARIANTE SON NECESARIOS EN ALGUNOS CASOS: Generadores con conexión antigua 5 ó 6 mm. UNI para conectar a electrodos antiguos válidos 5 ó 6 mm.

7 4. Código ELECTRODOS PARA MARCAPASOS - Mono y bipolares - Dilución de esteroides - Diámetro del introductor con y sin aguja 9/7 French - Rectos - - Diversas longitudes 5. Código ELECTRODO MARCAPASOS C.SENSOR ACTIV.AURICULAR - Dilución de esteroide - Rectos y Jota - 20% tipo Swett - Mono y bipolares 6. Código ELECTRODOS FIJACIÓN ACTIVA - Dilución de esteroide - Rectos y en Jota - 20 % tipo Swett - Mono y bipolares 7 Código ELECTRODO CONTACTO EPICARDICO C/ ESTEROIDES. - Contacto con dilución de esteroides - Bipolares y Unipolares - Diferentes longitudes 8. Código ELECTRODO VDD C/ ESTEROIDES BIPOLARES - Tetrapolares - Rectos - Dilución de esteroides - Diámetro 9.- Cod Conducto valvulado de vena yugular bovina Características implícitas en la descripción del producto.

Código 011764 ELECTRODOS FIJACIÓN ACTIVA - Dilución de esteroide - Rectos y en Jota - 20 % tipo Swett - Mono y bipolares 7 Código 21660 ELECTRODO CONTACTO EPICARDICO C/ ESTEROIDES.

8 10.- Cod Desfibrilador implantable bicameral con marcapasos y electrodo Doble cámara Tamaño Programas de Detección Programas respuestas Menor tiempo recarga condensadores 11.- Cod Parche Cardiovascular de PTF 12 x 12 x 0.1 Tamaño y grosor 12.- Cod Parche Cardiovascular de PTF 15 x 20 x 0.1 Tamaño y grosor 13.- Cod Parche Cardiovacular de PTF 6 x 12 x 01 Tamaño y grosor 14.- Cod Parche de pericardio bovino 6 x 8 Parche biológico esterilizado por fotooxidación Sin compuestos aldehidicos 15.- Cod Prótesis vascular de Dacron recta 30 cm. No preclothing Impregnada de colágeno Prótesis vascular recta extensible pared fina de 3.5 a 6 mm De PTF Extensible longitudinalmente Pared fina + pared de refuerzo

- Cod. 263767 Parche de pericardio bovino 6 x 8 Parche biológico esterilizado por fotooxidación Sin compuestos aldehidicos 15.- Cod. 001881 Prótesis vascular de Dacron recta 30 cm.

9 Prótesis Vasc. Recta extensible de PTF Pared standard 22 x 30 Tamaños 12,14,18,20,22 Pared de refuerzo , Prótesis Vasc. Recta de 15 cm. de Dacron Tamaños 12,14,18,20,22 No Preclothing Impregnada de colágeno Prótesis vascular ecgta extensible pared estándar 6 mm a 8 mm 40 cm ptfe Extensible longitudinalmente Pared de refuerzo 20. Cod Válvula Aórtica mecánica de dos discos A.A 78º Bajo perfil Rotable Hemidiscos planos Radiopaca Valvas fabricadas en carbón pirolítico, grafito y tungsteno Anillo de carbón pirolítico con anillo de refuerzo en titanio Anillo de sutura en poliéster recubierto de biolite Angulo de apertura de las valvas 78º ó mas Tamaño a partir de Válvula Mitral de dos discos Bajo perfil Rotable Hemidiscos planos Angulo de asiento 25-30º Radiopaca Valvas fabricadas en carbón pirolítico Anillos de sutura en poliéster almohadillado Angulo de apertura de 85º Tamaño a partir de 16

- Prótesis vascular ecgta extensible pared estándar 6 mm a 8 mm 40 cm ptfe Extensible longitudinalmente Pared de refuerzo 20. Cod. 260139 Válvula Aórtica mecánica de dos discos A.

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