ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS LÁCTEOS Y PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA

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1 ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS LÁCTEOS Y PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 12 de febrero de 2014

2 ÍNDICE Antecedentes Marco legal Productos lácteos destinados a la UA Productos pesqueros destinados a la UA

3 ANTECEDENTES: Auditorías marzo y septiembre de 2013 de la UA Incumplimientos en destino

4 Puntos débiles en auditorías previas: Establecimientos Desconocimiento de la normativa UA Materia prima de establecimientos no autorizados, deficiencias en trazabilidad Los análisis de autocontrol no incluyen todos los parámetros UA Deficiencias en instalaciones, flujos de trabajo...

5 Control oficial: Desconocimiento de la normativa UA No hay un programa de análisis oficial para verificar los parámetros UA Informes de inspección meramente formales, que no reflejan infracciones El VO no esta presente en el envío de los productos.

6 Problemas detectados en destino: Incumplimientos en microbiología (cárnicos, lácteos) y metales pesados (pesca) Errores en la certificación: ausencia de precertificados, materia prima de establecimientos o autorizados, lotes que no corresponden con CSE, embalaje que puede abrirse...

7 MARCO LEGAL

8 SanPiN Decisión 28, requisitos sanitarios Dec 299, normas HS, lista de productos y controles Decisión 29, medidas veterinarias Dec 317, lista de enf animales, productos y controles Dec 810, excepciones A partir de 1/7/2013 Dec 769, Envases Dec 58, Aditivos Dec 880, Seguridad de los alimentos Dec 881, Etiquetado Salvo cárnicos, lácteos y pesca A partir de 1/5/2014 Dec 67, Lácteos Dec 68 Cárnicos

9 CALIDAD E Estructura de la Norma: DEC 299 DEC 880 Parte I: Secc. 1: Carne y productos cárnicos Secc. 2: Leche y productos lácteos Secc. 3: Pescado y productos pesqueros Secc. 7: Grasas y aceites (para todos los contaminantes) Anexos: Anexo 1: Criterios conservas Anexo 2: Parásitos pescado Anexo 3: Radionúclidos Anexo 1: Microorganismos patógenos Anexo 2: Microorganismos indicadores Anexo 3: Contaminantes químicos y residuos Anexo 4: Radionúclidos (para todos los productos) Anexo 5: Criterios para materias primas Anexo 6: Parásitos pescado

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12 Otras normas aplicables: - Dec 58 (TR 29/2012) Aditivos - Dec 769 Seguridad de los envases - Dec 34 (TR 27/2012) Dietéticos - Dec 881 (TR 22/2011) Etiquetado - Dec 882 (TR 23/2011) Frutas, Hortalizas - Dec 883 (TR 24/2011) Aceites y grasas - SanPiN Agua potable

13 Web de la DG SANCO en Clicar en EU - Russia: SPS issues

14 CU SPS regulations

15 CU Technical regulations related to the fod chain Dec 299 Dec 880 Dec 67

16 Instrucciones del MSSSI:

17 Establecimientos autorizados en todos los países en la Web del Rosselkhoznadzor: España

18 PROCEDIMIENTOS DE CONTROL OFICIAL 2014: Industrias cárnicas Industrias lácteas Industrias pesqueras

19 Gran parte del cumplimiento de las normas rusas descansa en un programa analítico: Antibióticos, contaminantes y microbiología

20 Podrá utilizarse cualquier muestra oficial tomada para otro fin siempre que pueda comprobarse el cumplimiento de la normativa UA

21 Incumplimientos: Controles en el programa UE Controles en el programa UA Procedimiento de notificación

22 PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN LAS INDUSTRIAS LÁCTEAS

23 Normativa aplicable: - Dec 299 UA: Normas sanitarias unificadas. - Dec 67 UA: Leche y productos lácteos

24 Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II: En este capítulo son interesantes Sec 2: Leche y productos derivados Sec 7: Grasas y aceites Anexo 1: Criterios conservas Anexo 3: Radionúclidos Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada tipo de productos dentro de estos grupos.

25 Dec 67 UA: Leche y productos lácteos: en vigor a partir del 1/05/ No hay modificaciones en los parámetros de SA salvo el LMR cloranfenicol - Remite a los parámetros de la Dec 880 (021/2011) - Contiene especificaciones en materia de calidad: ESM, EST, % humedad... que tendrán que ser tenidos en cuenta

26 Las autoridades de la UA han impuesto restricciones a varios EEMM (Holanda, Letonia, Lituania) alegando fallos en el control de antibióticos en la leche cruda, incumplimientos en materia de calidad en quesos...

27 Programa de Control Oficial para verificar los requisitos de la UA Evaluación periódica de los establecimientos Control analítico de los productos

28 Informe de evaluación de los requisitos de la UA Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que recoja la evaluación de los requisitos de la UA y recopile los resultados de las actividades de inspección. Periodicidad mínima anual

29 Aspectos a supervisar: Estado sanitario de instalaciones y perímetro exterior Accesos y flujo del personal BPH, vestuarios, controles médicos Higiene de los medios de transporte Implementación del APPCC Plan de Autocontrol UA Plan de Limpieza y Desinfección Plan de control de aguas, DDD

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31 Programa de muestreo oficial: La muestra estará constituida por un único ejemplar que será remitido por los SO a los laboratorios que intervienen en el programa UA. Los laboratorios enviarán los resultados analíticos a los SO que tomaron la muestra. Los establecimientos deberán abonar a los laboratorios los costes derivados del análisis.

32 Frecuencia del control analítico en leche cruda: Autocontrol Control Oficial Cloranfenicol, penicilina y estreptomicina Antibióticos Semestral Anual Tetraciclinas 1 / 5 cisternas 1 / 2 meses Otros Aflatoxina M1 Anual Anual

33 LMR de antibióticos recogidos en la legislación UA (mg/kg): Cloranfenicol < Tetraciclinas < 0.01 Estreptomicina < 0.2 Penicilina < 0.004

34 Muestreo oficial de Productos lácteos Criterios microbiológicos: una muestra cada 2 meses, priorizando los productos con mayor volumen de exportación. Cuando una empresa haya determinado muestrear cada partida exportada, los SO muestrearán 1 de cada 4, no superando los 6 anuales. Contaminantes: 1 muestra anual de metales pesados, benzopirenos y plaguicidas.

35 Especial atención a parámetros con criterios distintos UE/UA: Dec 299 UA Normas UE As, Cd, Hg, Pb Diversos niveles, según tipo de producto No regulado Benzo(a)pireno mg/kg mg/kg Tetraciclinas 0.01 mg/kg 0.1 mg/kg

36 Parámetros microbiológicos Dec 299: Quesos (extraduros, duros, semiduros, blandos, en salmuera) Coliformes Ausencia en 0.001g S. Aureus Ausencia en 0.001g Salmonella Ausencia en 25g L. monocytogenes Ausencia en 25g

37 Incumplimientos en los programas de control oficial: Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en el autocontrol) Supervisión por parte del SVO

38 AACC a tomar por la empresa Identificación del lote y verificación de las cargas en curso, bloqueando el lote afectado. Si procede, se comunicará al proveedor y se solicitará informe de causas y AACC Reevaluación de los Sistemas APPCC, Planes Generales de Higiene y del PNCH En caso de que se haya expedido mercancía afectada, se gestionará su retorno

39 Acciones a tomar por los SVO: Informe a la SGSE (plazo 3 días): productos implicados, criterios incumplidos, acciones inmediatas y datos preliminares Supervisión de las medidas correctoras empresa y verificación con muestreo oficial Informe de verficación oficial + boletinas analíticos (plazo 2 meses)

40 Productos destinados a la exportación: No presentan Salmonella u otros patógenos No tratados con radiaciones ionizantes o UV y no contienen colorantes no autorizados UA No deben contener sustancias estrogénicas u hormonales, medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas Caracteresorganlépticos típicos y envase de fábica intacto La leche empleada se ha sometido a tratamiento para eliminar los patógenos / Los productos lácteos han sido tratados para eliminar los patógenos

41 Aspectos a supervisar en el momento de la carga: Medio de transporte: limpieza. Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación producto, lote, fechas, destino, nº de bultos... Mercancía: estiba final, embalajes (sin humedad, ni roturas), film (integro sin rupturas), etiquetado. Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de control oficial específicos UA

42 PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN LAS INDUSTRIAS PESQUERAS

43 Normativa aplicable: - Dec 299 UA - SanPiN Productos pesqueros - SanPiN Normas para el agua potable

44 SanPiN , producción y venta de productos pesqueros: Contiene requisitos aplicables a las instalaciones, y remite en muchos casos a las normas UE

45 Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II: Grupo 03, pescado y especies no piscícolas de comercio y los productos derivados Grupo 09, productos listos para el consumo) Anexo 1: Criterios conservas Anexo 2: Parásitos pescado Anexo 3: Radionúclidos Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada tipo de productos dentro de estos grupos.

46 Programa de Control Oficial para verificar los requisitos de la UA Evaluación periódica de los establecimientos Control analítico de los productos

47 Informe de evaluación de los requisitos de la UA Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que recoja la evaluación de los requisitos de la UA y recopile los resultados de las actividades de inspección. Periodicidad mínima anual

48 Control analítico en productos pesqueros: Para verificar el cumplimiento de la normativa UA y la veracidad de los resultados de los autocontroles de los establecimientos, los SO realizarán toma de muestras oficial Como en el caso de productos lácteos, la muestra será única y podrán contabilizarse los resultados obtenidos en el PNCOCA si permiten evidenciar el cumplimiento de la normativa UA.

49 Frecuencia de los muestreos de control oficial: Parámetro Sector Autocontrol Control Oficial Pb, As, Cd y Hg Pesca Extractiva Metales pesados 1 semestral por caladero 1 anual Acuicultura anual 1 anual anuales + de anuales 2 anuales

50 Parámetro Hexaclorociclohexano Dicloro Difenil Tricloroetano (DDT) Ác. 2,4 D, PCB Grupo de las tetraciclinas (clortetraciclina, oxitetraciclina, tetraciclina) Plaguicidas Extractiva Autocontrol Control Oficial 1 anual por 1 anual caladero Acuicultura anual 1 anual anuales anuales 2 anuales Antibióticos Acuicultura anual 1 anual anuales 2 anuales anuales 3 anuales Radionucleidos Cs 137 Pesca extractiva 1 anual Alertas Radionúclidos: Sólo buques que faenan en caladeros fuera del ámbito del programa de vigilancia del Consejo de Seguridad Nuclear

51 Atención a parámetros con criterios distintos UE/UA: Dec 299 UA Normas UE As 1 mg/kg - Cd 0.2 mg/kg Pescado: 0.5 /kg Anchoa, pez espada: 0.3 mg/kg Tetraciclinas <0.01 mg/kg 0.1 (músculo), 0.3 (hígado) Histamina 100 mg/kg mg/kg Nitrosaminas mg/kg - Radiactividad Cs-137: 130 Bq/kg Sr-90: 100 Bq/kg 1000 Bq/kg 750 Bq/kg

52 Moluscos bivalvos: A efectos de biotoxinas los criterios de la UA y del PNCOCA son equivalentes, por lo que se considerarán los resultados del programa oficial

53 Muestreo oficial de parámetros microbiológicos Una muestra semestral, priorizando los productos con mayor volumen de exportación. Contaminantes: En el caso de que se exporten productos que requieran la determinación de benzopireno, nitrosaminas, nitratos, histamina, Sn y Cr, se procederá a la toma de muestras oficial anual. No se tomará muestra oficial de dioxinas, salvo sospecha

54 Parámetros microbiológicos Dec 299: Pescado refrigerado y congelado Aerobios mesófilos y anaerobios facultativos 10 5 ufc/g Coliformes Ausencia en g S. aureus Ausencia en 0.01 g

55 Parámetros aplicables a las semiconservas (Anexo 1 Dec 299): Aerobios y anaerobios facultativos Coliformes 2 x 10 2 ufc/g Ausencia en 1 g B. cereus Ausencia en 1 g Clostridium SR S. aureus y otros estafilococos coagulasa + Salmonella Ausencia en 1 g Ausencia en 1 g Ausencia en 25 g

56 Parámetros aplicables a las conservas (Dec 299): Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. subtilis Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. cereus y B. polymyxa Clostridium mesófilos, salvo C. botulinum y C. perfringens Microorganismos no esporógenos, inc. lácticos, mohos y levaduras Termófilos esporulados Requerimientos de esterilidad industrial. En caso de determinarse, 11 en 1 g Requerimientos de esterilidad industrial Requerimientos de esterilidad industrial. En caso de detectarse, 1 en 1 g Ausencia en 1 g Ausencia en 1 g, a una temperatura de conservación de 20ºC.

57 Los productos de la pesca deben ser examinados para determinar la presencia de parásitos e infecciones bacterianas y virales. Cuando haya parásitos dentro de los límites establecidos, los productos deberán recibir un tratamiento para garantizar su seguridad utilizando los métodos existentes.

58 Los valores de referencia se encuentran en el Anexo 2 de la Dec 299 Anisakis spp. Microsporidium spp.

59 Incumplimientos en los programas de control oficial: Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en el autocontrol) Supervisión por parte del SVO

60 Acciones a tomar por los SVO: Informe a la SGSE (plazo 3 días): productos implicados, criterios incumplidos, acciones inmediatas y datos preliminares Supervisión de las medidas correctoras empresa y verificación con muestreo oficial Informe de verficación oficial + boletinas analíticos (plazo 2 meses)

61 Productos pesqueros exportados a la UA: No se permitirá la importación: Pescado congelado a más de -18º C; Tratados con colorantes, radiaciones ionizantes o UV; Signos de enfermedades contagiosas; Alteración organoléptica; Descongelados durante su almacenamiento; Especies venenosas Contengan biotoxinas

62 Los productos deberán ser aptos para el consumo, y no contener sustancias estrogénicas u hormonales, medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas Los indicadores microbiológicos, físico-químicos, toxicológicos y radiológicos, la presencia de ficotoxinas y otros contaminantes deben cumplir la Dec 299

63 - Marcado de identificación oficial en el embalaje. La etiqueta sellada debe estar colocada de modo que sea imposible abrir el embalaje sin romperla. - Envases y embalaje de material desechable y cumplir los requisitos de la UA

64 Aspectos a supervisar en el momento de la carga: Medio de transporte: limpieza. Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación del producto, lote, fechas, destino, número de bultos... Mercancía: estiba final, embalajes (sin humedad, ni roturas), film (integro sin rupturas), etiquetado. Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de control oficial específicos UA

65 GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN!

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