Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad Checklist para ISO/TS 16949: 2002

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2 Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Este documento se ha generado por el Grupo de Trabajo Automotriz Internacional. Los Derechos de propiedad para este texto se mantienen para ANFIA, CCFA/FIEV, MSMT, VDA (ver a continiación) y los fabricantes de vehículos DaimlerChrysler, Ford Motor Company y General Motors Corporation. Ni el documento o un extracto de éste pueden ser reproducidos en un sistema de recuperación o transmitidos en alguna forma o por algún medio, electrónico, fotocopiado, registro o algún otra forma sin el permiso asegurado previo y por escrito. Solicitudes para permiso de reproducción y/o traducción de este documento o un extracto del mismo debieran ser abordadas en algunas de las siguientes direcciones: International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA/Italy) Comité des Constructeurs Français d'automobiles (CCFA/France) Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie Qualitäts Management Center (VDA-QMC/Germany) ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 ii

3 Checklist para ISO/TS 16949: 2002 PREFACIO El Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad bajo ISO/TS 16949: 2002 se basa en el contenido de la Especificación de ISO/TS 16949: 2002 y es efectivo para la vida de ésta norma. El Checklist de Evaluación de Sistemas de Calidad se usa como una guía para auditar los requerimientos de ISO/TS 16949: La columna de Requerimientos hace referencia a las secciones de ISO/TS 16949: Todo el texto italizado son requerimientos automotrices (como una tabla de contenido en ISO/TS 16949: 2002). La columna Qué Investigar/Analizar no es obligatoria pero sí una buena guía. Se espera que los auditores complementen esta columna con sus mejoramientos educacionales y de experiencia. Reconocimientos para este esfuerzo se ofrecen a la membresía de IATF. ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 iii

4 Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Tabla de Contenido Pagina Capitulo 1 Auditorias Orientadas al Enfoque de Procesos Automotrices... 1 Tabla para Planeación y Revisión... 4 Capitulo 2 Checklist para ISO/TS 16949: Compromiso de la Dirección Administración de Recursos Elaboración de los Productos Medición, Análisis y Mejoramiento ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 iv

5 Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Capitulo 1: Auditorias Orientadas al Enfoque de Procesos Automotrices Como se detalla en el Curso de Calificación de Auditor CBIATF, IATF espera que los auditores de ISO/TS 16949: 2002 auditen en base a los Procesos Orientados a los Clientes (POC). POC es un modelo que se introdujo por ISO 9001: 2000 y se refiere al hecho de que cualquier organización requiere de las entradas de los clientes para cumplir con las necesidades específicas y esperadas de los clientes mismos (salidas/resultados) a fin de lograr satisfacción de los clientes mismos. Esto se logra con procesos de valor agregado en la elaboración de los productos y procesos de soporte apropiados, ambos soportados por procesos de administración y suministro de recursos. Este capítulo pretende clarificar que el Enfoque de Procesos Automotriz para auditar en ISO/TS 16949: 2002 debe ser dirigido por un checklist dirigido este también por cláusula o sección. En lugar de esto, el checklist debe ser una herramienta para verificar que se complete la auditoria, lo cual significa que el auditor debe auditar todos los requerimientos que apliquen en un POC identificado. El Modelo de Procesos y las secciones introductorias de ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002, los requerimientos de la Especificación Técnica y las reglas especifican la necesidad de definir los procesos de la organización en cuestión. Este capítulo I del Checklist a sido identificado por IATF como el punto apropiado dentro de los documentos de ISO/TS 16949: 2002 para ampliar este requerimiento en el proceso de certificación. Cualquier auditor de ISO/TS 16949: 2002 debe entonces ser capaz de entender el Enfoque de Procesos Automotriz de IATF, así como el Enfoque de Procesos y el Mapeo de Procesos de la organización auditada. Ver sección 2.9 de las reglas para organismos para certificación en ISO/TS 16949: primera edición La planeación de una auditoria (actividades de preparación) debe entonces incluir las siguientes actividades y en la siguiente secuencia: 1. Identificación de los procesos definidos por la organización y en base a los requerimientos acordados por la organización del cliente, la documentación del sistema de administración de calidad y cualquier información adicional suministrada por la organización (ver sección 4.1a) de ISO/TS 16949: 2002). 2. Análisis de procesos de acuerdo a criterios o Productos y/o servicios ofrecidos a los clientes. o Risgos de los clientes. o Interfases (entradas/salidas). o Identificación de los procesos en grupos para una auditoria económica y efectiva. 3. Priorización de actividades de auditoria considerando. o Seguimiento de aspectos clave de auditorias previas (externas e internas). o Quejas/reclamaciones de los clientes. o Valor (agregado) de la organización auditada. 4. Terminación del plan de auditoria incluyendo secuencia/pasos del proceso esquema de tiempo, entrevistas a socios y aplicación de reglas para el logro del reconocimiento por IATF. ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA

6 Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Para la creación de un checklist de auditoria, el siguiente mapeo master y tabla de referencia es una guía importante y altamente recomendable. Igualmente importante, hacer referencia al Enfoque de Procesos Automotriz de IATF y al Modelo Octopus utilizado durante el curso de entrenamiento/calificación de IATF para auditores de terceras partes. Ver también, 1 Alcance 1.1 Generalidades, y Hoja de trabajo para Preparación de Evaluación, Guía de IATF para ISO/TS 16949: ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA

7 Checklist para ISO/TS 16949: Sistema de Administración de Calidad Requerimientos de Documentación Requerimientos Generales (Administración de los Procesos) Manual de Calidad Control de Documentos Control de Registros 5. Responsabilidades Directivas Compromiso de la Dirección Enfoque de los Clientes Revisiones de Políticas, Objetivos y Planeaciones Representante de la Dirección Comunicación Interna 6. Administración de Recursos Suministro de Recursos Infraestructura Recursos Humanos Entrenamiento, Concientización y Competencia Medio Ambiente Laboral 8. Medición, Análisis y Mejoramiento Satisfacción del Cliente Medición y Monitoreo de los Procesos Medición y Monitoreo de los Productos Auditorias Internas Análisis de Datos Control de Producto No Conforme Acciones Correctivas Acciones Preventivas Acciones de Mejoramiento Leyenda Actividades Entradas 7. Elaboración de los Productos Procesos Relacionados con los Clientes Diseños y Desarrollos Disposición de Servicios/Producción Identif. y Propiedades Conser- Validación Específicos Rastreabilidad del cliente vación del Clientes Productos/Servicios Recursos incluyendo Documentación e Información Diseño y Desarrollo de Proceso de Manufactura Compras Dispositivo de Medición y monitoreo Figura 1. Mapeo Mestro de ISO/TS 16949: 2002 Adaptación y Cortesía de ÖQS-Zertifizierungs und Begutachtungs GMBH ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA

8 Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Tabla para Planeación y Revisión de la Aplicación Orientada a Procesos del Checklist en ISO/TS 16949: 2002 Auditor: No. de Referncia de la Auditoria: Lugar de la Auditoria: Nom bre del Proceso: Actividades Aditadas: Sección que Aplica Función/Área de Soporte Auditada Interfase Auditada en - Entradas (E) - Salidas Pregunta(s) del Checklist No(s). (NR) Requiere Mayor Investigación (OI) Oportunidades de Mejoramiento (NC) No Conformidad 4 Sistemas de Administración de Calidad 4.1 Requerimientos Generales Requerimientos Generales Suplemento 4.2 Requerimientos de Documentación Generalidades Manual de Calidad Control de Documentos Especificaciones de Ingeniería Control de Registros Retención de los Registros 5 Responsabilidades Directivas 5.1 Compromiso de la Dirección Eficiencia de los Procesos 5.2 Enfoque a los Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planeación Objetivos de Calidad Objetivos de Calidad - Suplemento Planeación del Sistema de Administración de Calidad 5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicación Responsabilidades y Autoridad Responsabilidades de Calidad Representante de la Dirección Representantes de los Clientes Comunicación Interna 5.6 Revisiones Directivas Generalidades Desempeño del Sistema de Administración de Calidad Fuentes o Entradas des Revisiones Entradas de las Revisiones - Suplemento Resultados de Revisiones 6. Administración de los Recursos 6.1 Suministro de los Recursos 6.2 Recursos Humanos Generalidades Entrenamiento, Concientización y Competencia Habilidades en el Diseño de los Productos Entrenamiento Entrenamiento en el Trabajo Motivación de Empleados y Empowerment 6.3 Infraestructura Planeación de Planta, Instalaciones y Equipo Planes de Contingencia 6.4.Medio Ambiente Laboral Seguridad del Personal para Logro de la Calidad de los Productos Premisas de Limpieza 7. Elaboración de los Productos 7.1 Planeación de la Elaboración de los Productos Planeación de la Elaboración de los Productos Suplemento Criterios de Aceptación Confidencialidad Control de Cambios 7.2. Procesos Relacionados con los Clientes Determinación de los Requerimientos Relacionados con los Productos Características Especiales Designadas por los Clientes Revisión de los Requerimientos Relacionados con los Productos Revisión de Requerimientos Relacionados con los Productos Suplemento Factibilidad de Manufactura de la organización Comunicación con los Clientes Comunicación con los Clientes - Suplemento 7.3 Diseños y Desarrollos Planeación de los Diseños y Desarrollos Enfoque Multidisciplinario Fuentes o Entradas de Diseños y Desarrollos Entradas de Diseño de los Productos Entradas de Diseño de los Procesos de Manufactura Características Especiales Resultados de Diseño y Desarrollo Resultados del Diseño de los Productos- Suplemento Resultado del Diseño de los Procesos de Manufactura Revisiones de Diseños y Desarrollos M onitoreo Verificaciones de Diseños y Desarrollos Validaciones de Diseños y Desarrollos Validaciones de Diseños y Desarrollos - Suplemento Planes de Prototipos ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA

9 Checklist para ISO/TS 16949: Proceso de Aprobación de los Productos Control en los Cambios de Diseños y Desarrollos 7.4 Compras Proceso de Compras Cumplimiento Regulatorio Desarrollo de Sistemas de Administración de Calidad de los Proveedores Fuentes Aprobadas por los Clientes Información de Compras Verificaciones de los Productos Comprados Calidad de los Productos de Recibo Monitoreo de los Proveedores 7.5 Disposiciones de Producción y Servicios Control de las Disposiciones de Producción y Servicios Planes de Control Instrucciones de Trabajo Verificaciones de Ajustes en los Trabajos Mantenimiento Preventivo y Predictivo Administración de Herramental de Producción Programación de la Producción Retroalimentación de Información de Servicios Acuerdos de Servicios con los Clientes Validaciones de los Procesos para Disposiciones de Producción y Servicios Validación de los Procesos de Producción y Suministro de Servicios Suplemento Identificación y Rastreabilidad Identificación y Rastreabilidad Suplemento Propiedades de los Clientes Herramental de Producción Propiedad de los Clientes Conservación de los Productos Almacenamiento e Inventarios 7.6 Control de Dispositivos de Medición y Monitoreo Análisis de Sistemas de Medición Registros de Verificación/Calibración Requerimientos de Laboratorios Laboratorios Internos Laboratorios Externos 8. Medición, Análisis y Mejoramiento 8.1 Generalidades Identificación de Herramientas Estadísticas Conocimiento de Conceptos Estadísticos Básicos 8.2 Medición y Monitoreo Satisfacción de los Clientes Satisfacción de los Clientes - Suplemento Auditorias Internas Auditorias de Sistemas de Administración de Calidad Auditorias de Procesos de Manufactura Auditorias de Productos Planes de Auditorias Internas Calificación de Auditores Internos Medición y Monitoreo de los Procesos Medición y Monitoreo de los Procesos de Manufactura Medición y Monitoreo de los Productos Inspecciones de Layouts y Pruebas de Funcionalidad Items/Aspectos de Apariencia 8.3 Control de Producto No Conforme Control de Producto No Conforme Suplemento Control de Producto Retrabajado Información a los Clientes Denegación de los Clientes 8.4 Análisis de Datos Análisis y Uso de los Datos 8.5 Mejoramiento Mejoramiento Continuo Mejoramiento Continuo de la organización Mejoramiento de los Procesos de Manufactura Acciones Correctivas Solución de Problemas A Prueba de Errores Impacto de las Acciones Correctivas Análisis/Pruebas de Producto Rechazado Acciones Preventivas Anexo A (Normativo) Plan de Control A.1 Fases de un Plan de Control A.2 Elementos de un Plan de Control Requerimientos del Cliente Requerimientos del Cliente: 1 Requerimientos del Cliente: 2 Requerimientos del Cliente: 3 Requerimientos del Cliente: 4 Requerimientos del Cliente: 5 Requerimientos del Cliente:... ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA

10 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Capitulo 2: Checklist para ISO/TS 16949: 2002 ELEMENTO 4 Sistema de Administración de Calidad 4.1 Requerimientos Generales La organización ha establecido y documentado un sistema de administración de calidad de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1) La organización ha implementado y mantiene su sistema de administración de calidad establecido de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1) La organización está mejorando continuamente la efectividad de su sistema de administración de calidad y de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? ( ) El sistema de administración de calidad de la organización: a) identifica los procesos necesarios para el sistema de administración de calidad y su aplicación a lo largo de la organización? b) determina la secuencia e iteración de estos procesos? c) determina los criterios y métodos necesarios para asegura la operación y control efectivos de dichos procesos? (4.1.a, b, c) El sistema de administración de calidad de la organización: a) asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para soportar la operación y monitoreo de los procesos necesarios para el sistema de administración de calidad mismo? b) monitorea, mide y analiza los procesos necesarios para el sistema de administración de calidad mismo? c) implementa acciones necesarias para el logro de resultados planeados y el mejoramiento continuo de los procesos necesarios para el sistema de administración de calidad mismo? (4.1.d, e, f) Manual de Calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una Matriz de Conversión. Entrevistas con personal clave. Ejemplos de implementación efectiva. Ejemplos y estatus de proyectos de mejoramiento continuo dentro de sistema de administración de calidad, y no acciones correctivas. Resultados de revisiones directivas. Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de corrección. Revisión de todos los elementos de administración de calidad para asegura su adecuación y efectividad continuos. Revisión de los indicadores de costos de calidad. Minutas de juntas, asistencias y frecuencias adecuada de revisiones directivas. Planes de acciones y seguimientos.

11 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA La organización administra los procesos necesarios para su sistema de administración de calidad de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1) La organización asegura el control sobre los procesos con recursos externos que afecten la conformidad de los productos con los requerimientos? (4.1) Es identificado el control de los procesos con fuentes externas de la organización que afectan la conformidad de los productos con los requerimientos dentro del sistema de administración de calidad? (4.1) ELEMENTO 4.2 Requerimientos de Documentación General La documentación del sistema de administración de calidad incluye los siguientes: a) declaraciones documentadas de la política de calidad y objetivos de calidad? b) un manual de calidad? c) procedimientos documentados requeridos por IATF? d) documentos necesarios por la organización para asegura la efectiva planeación operación y control de sus procesos? e) registros requeridos por ISO/TS 16949: 2002 (ver elementos 4.2.4)? (4.2.1) Manual de Calidad La organización ha establecido y mantiene un manual de calidad que incluya: a) el alcance de sistema de administración de calidad, incluyendo detalles y justificaciones para alguna exclusión (ver sección 1.2 de ISO/TS 16949: 2002)? b) los procedimientos documentados y establecidos por el sistema de administración de calidad, o referencia a estos? c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de administración de calidad? (4.2.2) Manual de calidad de ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversión. Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversión. Adecuación de procedimientos al nivel de complejidad de la organización. Procedimientos del sistema de administración de calidad. Registros de calidad. Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversión.

12 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Control de Documentos La organización controla los documentos requeridos por el sistema de administración de calidad? (4.2.3) La organización ha establecido un procedimiento documentado que define controles necesarios para: a) aprobar documentos para su adecuación y previo a su publicación? b) revisar y actualizar conforme sea necesario y reaprobar documentos? c) asegurar que los cambios y estatus de revisiones actuales de documentos se identifiquen? d) asegurar que versiones de documentos relevantes que apliquen estén disponibles en el punto de uso? e) asegurar que los documentos se mantienen legibles y adecuadamente identificables? f) asegurar de los documentos de uso externo se identifiquen y se controle su distribución? g) prevenir un uso inesperado de documentos obsoletos, y aplicar una identificación adecuada a estos si se mantienen para algún propósito? (4.2.3) Especificaciones de Ingeniería La organización cuenta con un proceso para asegurar la revisión oportuna, distribución e implementación de todas las normas/especificaciones de ingeniería de los clientes y cambios (incluyendo la actualización de documentos apropiados) y en base a algún calendario requerido por los clientes mismos? ( ) La organización mantiene registros de fechas en los cuales cada cambio es implementado en la producción? ( ) Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversión. Lista maestra para control de documentos o un equivalente. Autoridad para aprobación de documentos. Registros de aprobación de documentos. Disponibilidad de documentos en diferentes localizaciones Conocimiento de la localización de documentos. Accesibilidad de los documentos. Almacenamiento y disposición de documentos obsoletos. Proceso para notificación/distribución de documentos de origen interno y externo. Revisión y aprobación de documentos aprobados. Proceso para notificación/distribución de cambios de normas de ingeniería de los clientes. Proceso para la implementación de cambios generados por los clientes. Cambios de documentos disparados por cambios de ingeniería. Registros de cambios de ingeniería implementados.

13 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Control de Registros La organización ha establecido y mantiene registros para ofrecer evidencia de la conformidad con requerimientos y de la efectiva operación del sistema de administración de calidad? (4.2.4) Los registros son legibles y adecuadamente identificables y recuperables? (4.2.4) La organización ha establecido un procedimiento documentado que define los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de los registros? (4.2.4) La organización trata los registros de calidad como un tipo especial de documentos y los controla de acuerdo con los requerimientos ofrecidos en las preguntas y 4.2.8? (4.2.4) Registros del sistema de administración de calidad. Sistema para el mantenimientos de registros incluyendo disposición de los mismos. Legibilidad de los registros del sistema de administración de calidad. Identificación de los registros del sistema de administración de calidad. Condiciones ambientales y de almacenamiento deben ser compatibles con el medio de almacenamiento de los archivos (ej., copia en papel, discos de floppy, etc.). Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: Definición de tiempos de retención de los registros comparada con requerimientos de los clientes/regulatorios. Disposición de los registros después de que los periodos de retención expiren. Inclusión de la identificación de documentos obsoletos. Identificación de documentos no validos/obsoletos. Evidencia de registros de calidad mantenidos y controlados de acuerdo al manual de calidad.

14 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Responsabilidades Directivas 5.1 Compromiso de la Dirección La alta administración cuenta con evidencias de su compromiso para el desarrollo e implementación del sistema de administración de calidad? (5.1) La alta administración de la organización cuenta con evidencias de su compromiso para mejorar continuamente la efectividad del sistema de administración de calidad a) comunicando a la organización la importancia de cumplir con los requerimientos de los clientes y los legales/regulatorios? b) estableciendo la política de calidad? c) asegurando que se hayan establecido objetivos de calidad? d) conduciendo revisiones directivas? e) asegurando la disponibilidad de recursos? (5.1) Eficiencia de los Procesos La alta administración de la organización monitorea los procesos de elaboración de los productos y los procesos de soporte para asegurar su efectividad y eficiencia? (5.1.1) 5.2 Enfoque a los Clientes La alta administración asegura que los requerimientos de los clientes se determinan y cumplen con el objetivo de mejorar la satisfacción de los clientes mismos? (5.2) Declaración documentada de la política con objetivos de calidad claramente definidos y medibles y aprobada por los altos directivos. Objetivos definidos por los clientes (especificaciones de los clientes) y objetivos de la compañía establecidos en el plan de negocios y alineados con la declaración de la política de calidad. Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: Minutas de juntas, asistencia y frecuencia adecuada de revisiones directivas. Planes de acciones y seguimientos. Revisión por la alta administración de los procesos de elaboración de los productos y de soporte. Indicadores y registros. Proceso de reportes. Descripción de un proceso objetivo. Metodología usada para encuestas. Datos originales de los clientes y alcance tales como retroalimentación de la satisfacción de los clientes (encuestas, evaluaciones, premios/reconocimientos etc.).

15 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Política de Calidad La alta administración asegura que la política de calidad: a) es apropiada al propósito de la organización? b) incluye un compromiso de cumplir con los requerimientos y mejorar continuamente la efectividad del sistema de administración de calidad?. c) ofrece una infraestructura para establecer y revisar objetivos de calidad? d) es comunicada y entendida dentro de la organización? e) es revisada para su adecuación continua? (5.3) 5.4 Objetivos de Calidad La alta administración de la organización asegura los objetivos de calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requerimientos de los productos (ver sección 7.1 de la Especificación Técnica de ISO/TS 16949: 2002), son establecidos en las funciones y niveles relevantes dentro de la organización? (5.4.1) Los objetivos de calidad de la organización son medibles y consistentes con la política de calidad? (5.4.1) La alta administración ha definido objetivos de calidad y medidores? ( ) Declaración documentada de la política con objetivos de calidad claramente definidos y medibles y aprobada por altos directivos. Registros de mejoramiento. Objetivos de calidad incluidos/conectados en/con el plan de negocios. Alcance de los objetivos de calidad. Entrevistas directas con gente de la organización seleccionada aleatoriamente? Evidencia de revisiones periódicas de la política de calidad. Revisión de todos los elementos del sistema de administración de calidad para asegurar su continua adecuación y efectividad. Indicadores de costos de calidad e índices de calidad. Objetivos de calidad incluidos en/conectados con el plan de negocios. Objetivos de calidad incluidos en/conectados con el plan de negocios. Alcance de los objetivos de calidad.

16 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Objetivos de calidad incluidos en/conectados con el plan de negocios. Minutas de juntas, asistencia y frecuencia adecuada de las revisiones directivas Los objetivos de calidad de la organización y mediciones son incluidas en el plan de negocios y usadas en la alta administración para desplegar la política de calidad de la organización misma. ( ) Planeación del Sistema de Administración de Calidad La alta administración de la organización asegura que a) la planeación del sistema de administración de calidad es realizad a fin de cumplir con los requerimientos generales del sistema de administración de calidad, establecidos en la sección 4.1 de ISO/TS 16949: 2002, así como los objetivos de calidad? b) se mantiene la integridad del sistema de administración de calidad cuando se planean e implementan cambios al sistema mismo? (5.4.2) 5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicación Responsabilidades y Autoridad La alta administración de la organización asegura que la autoridad y responsabilidades son definidas y comunicadas dentro de la organización? (5.5.1) Responsabilidades de Calidad La administración con autoridad y responsabilidades para acciones correctivas es informada oportunamente de productos o procesos que no cumplen con requerimientos? ( ) El personal de la organización responsable de la calidad cuenta con la autoridad para parar la producción y corregir problemas de calidad? ( ) Las áreas y actividades de producción de la organización cuentan con personal de staff que aseguran la calidad de los productos para todos los turnos? ( ) Resultados de auditorias internas. Autoridad y responsabilidades definidas en descripciones de puestos, matrices de responsabilidades procedimientos y documentos de responsabilidades. Selección de ejemplos de incumplimientos de fuentes adecuadas tales como aspectos clave/quejas internas o externas, etc. Canales de comunicación y oportunidad en tiempo Quién es responsable de la calidad en el proceso de producción? Formas en como se define la autoridad. Ejemplos recientes. Personal responsable del aseguramiento de calidad en todos los turnos.

17 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Representante de la Dirección La alta administración de la organización ha asignado a algún miembro de la administración misma quién, independientemente de sus otras responsabilidades, deba contar con autoridad y responsabilidades que incluyen a) aseguramiento de que los procesos necesarios para el sistema de administración de calidad son establecido, implementados y se mantienen? b) reporte a la alta administración del desempeño del sistema de administración de calidad y cualquier necesidad para el mejoramiento? c) aseguramiento de la promoción de la concientización de los requerimientos de los clientes a lo largo de la organización? (5.5.2) Representantes de los Clientes La lata administración de la organización ha designado individuos que representen las necesidades de los clientes para abordar requerimientos de calidad tales como, selección de características especiales, establecimiento de objetivos de calidad y entrenamiento relacionado, acciones correctivas y preventivas, diseño y desarrollo de los productos? ( ) Comunicación Interna La alta administración asegura que los procesos de comunicación apropiados son establecidos dentro de la organización? (5.5.3) La alta administración asegura que la comunicación ocurre dentro de la organización en relación a la efectividad del sistema de administración de calidad? (5.5.3) Quién es la persona a cargo de esta responsabilidad? Evidencia de actividades ejecutadas incluyendo empowerment para todos los elementos del sistema que aplican incluyendo diseño, ventas, manufactura, envío, etc. Minutas de revisiones directivas. Representante de la función de calidad en equipos de proyectos. Participación de la función de calidad en puntos de decisión claves (liberaciones de producción, liberaciones de ingeniería, etc.) Responsabilidades y descripciones de puesto de los representantes de los clientes (anteriormente funciones de calidad). Canales de comunicación y oportunidad en tiempo. Canales de comunicación y oportunidad en tiempo.

18 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Revisiones Directivas Generalidades La alta administración de la organización revisa su sistema de administración de calidad, en intervalos planeados para asegurar su continua adecuación y efectividad? (5.6.1) Las revisiones directivas de la organización incluyen la evaluación de oportunidades de mejoramiento y la necesidad de cambios al sistema de administración de calidad, incluyendo la política y objetivos de calidad? (5.6.1) Se mantienen los registros de la organización de revisiones directivas? (5.6.1) Desempeño del Sistema de Administración de Calidad Las revisiones directivas incluyen todos los elementos del sistema de administración de calidad y tendencias de desempeño como una parte esencial del proceso de mejoramiento continuo? ( ) Las revisiones directivas incluyen el monitoreo de objetivos de calidad y el reporte y evaluación regular de los costos de no calidad (ver elementos y de ISO/TS 16949: 2002 (E))? ( ) Revisión de todos los elementos de calidad para asegurar su continua adecuación y efectividad. Revisión de los indicadores de cotos de calidad. Minutas de juntas, asistencia y frecuencia adecuada de las revisiones directivas. Planes de acción y seguimientos. Evidencia de proyectos de mejoramiento continuo iniciados de revisiones directivas. Retención de minutas de juntas de revisiones directivas. Revisión de todos los elementos del sistema de calidad para asegurar su continua adecuación y efectividad. Tendencias medidas (del negocio y satisfacción de los clientes). Bases para proyectos de mejoramiento continuo. Política, plan de negocios y reportes de mediciones de la satisfacción de los clientes. Resultados de los productos (calidad, costo, tiempo) contra objetivos de la política de calidad y metas de los clientes especificadas.

19 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Los resultados de revisiones directivas se registran para ofrecer, como mínimo, evidencia del logro de: Tendencias medidas (del negocio y la satisfacción de los clientes) los objetivos especificados en la política de calidad? Bases para proyectos de los objetivos especificados en el plan de negocios? mejoramiento continuo. la satisfacción de los clientes en los productos suministrados? Minutas de juntas de revisiones directivas. ( ) Planes de acción y seguimientos Fuentes o Entradas de Revisiones Las entradas de la organización a sus revisiones directivas incluyen información sobre: a) resultados de auditorias? b) retroalimentación de los clientes? c) desempeño de los procesos y conformidad de los productos? d) estatus de acciones correctivas y preventivas? e) acciones de seguimiento a revisiones directivas previas? f) cambios planeados que pudieran afectar el sistema de administración de calidad? g) recomendaciones para mejoramientos? (5.6.2) Entradas en las Revisiones Suplemento Las revisiones directivas incluyen un análisis de las fallas de campo actuales y potenciales y su impacto en la calidad, seguridad o medio ambiente? ( ) Resultados de las Revisiones Los resultados de revisiones directivas de la organización incluyen decisiones y acciones relativas a: a) el mejoramiento de la efectividad del sistema de administración de calidad y sus proceso? b) el mejoramiento de los productos en relación a los requerimientos de los clientes? c) necesidades de recursos? (5.6.3) Reportes preparados para revisiones directivas. Minutas de juntas de revisiones directivas. Planes de acción seguimientos. Contenidos de agendas de juntas de revisiones directivas. Contenidos de agendas de juntas de revisiones directivas. Ejemplos de proyectos de mejoramiento continuo iniciados de revisiones directivas. Ejemplos de mejoramientos en los productos iniciados de revisiones directivas.

20 ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA Administración de los Recursos 6.1 Suministro de los Recursos La organización determina y ofrece recursos necesarios para a) implementar y mantener el sistema de administración de calidad y mejorar continuamente su efectividad? b) mejorar la satisfacción de los clientes cumpliendo con sus requerimientos? (6.1) 6.2 Recursos Humanos General El personal que ejecuta trabajo que afecta la calidad los productos es competente sobre bases de educación, entrenamiento, habilidades y experiencia apropiados. (6.2.1) Entrenamiento, Concientización y Competencia La organización a) determina la competencia necesaria del personal que ejecuta trabajo que afecte la calidad de los productos? b) ofrece entrenamiento o toma otras acciones para satisfacer estas necesidades? c) evalúa la efectividad de acciones tomadas? d) asegura que su personal esté consiente de la relevancia e importancia de sus actividades y como estas contribuyen al logro de los objetivos de calidad? e) mantiene registros apropiados de educación, entrenamiento, habilidades y experiencia? (6.2.2) Habilidades en el Diseño de los Productos La organización asegura que el personal con responsabilidades de diseño de los productos esté calificado para lograr los requerimientos de diseño y esté habilitado en herramientas y técnicas que apliquen? ( ) Descripciones de puestos. Registros de entrenamiento. Planes de Calidad. Personal de staff/supervisión de turnos. Plantilla del personal. Registros de entrenamiento que complementen el tipo de trabajo que el personal ejecuta sobre los productos. Registros del personal. Entrevistas con personal de diseño. Descripciones de puestos. Calificaciones para cada posición. Planes de entrenamiento. Registros de entrenamiento. Registros de entrenamiento que complementen el tipo de actividades de diseño. Registros (expedientes) del personal. Entrevistas con personal de diseño.