ESTADÍSTICAS DE COMPRA PÚBLICA DE MEDICAMENTOS

Transcripción

1 Sao Paulo, Septiembre 25 de 2015

2 ESTADÍSTICAS DE COMPRA PÚBLICA DE MEDICAMENTOS

3 Contratación Pública (USD MILLONES) Millones USD 300 Compra pública de medicamentos 275 La compra pública de medicamentos en el período sumó $ 671 millones de dólares Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

4 Contratación Pública MACROINDICADORES Compra de medicamentos/contratación pública nacional 2,5% 2,1% 2,0% 0,3% Compra de medicamentos/presupuesto general del Estado 0,8% 0,8% 0,5% 0,1% Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

5 Contratación Pública (USD MILLONES) Compra pública de medicamentos por tipo de procedimiento $ % $ % REPERTORIO DE MEDICAMENTOS (SUBASTA CORPORATIVA) OTROS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN (SUBASTA INVERSA ELECTRÓNICA) Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

6 Contratación Pública (USD MILLONES) Millones USD Compra pública de medicamentos por entidades RPIS SEGURIDAD SOCIAL SALUD PÚBLICA OTRAS ENTIDADES Nota: Otras entidades incluye Universidades, Dirección Nacional de Rehabilitación Social, Fiscalía, entre otras. Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

7 Millones USD Contratación Pública (USD MILLONES) Compra pública de medicamentos por entidades OTRAS ENTIDADES SALUD PÚBLICA SEGURIDAD SOCIAL Nota: Otras entidades incluye Universidades, Dirección Nacional de Rehabilitación Social, Fiscalía, entre otras. Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

8 Contratación Pública (% DEL MONTO TOTAL ADJUDICADO A NIVEL NACIONAL) Compra pública de medicamentos por ubicación de las entidades contratantes 36% 25% 7% 5% 3% PICHINCHA GUAYAS MANABÍ AZUAY EL ORO Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

9 REPERTORIO DE MEDICAMENTOS

10 Contratación Pública (USD MILLONES) Montos adjudicados del repertorio de medicamentos por ATC Antiinfecciosos para uso sistémico Sistema cardiovascular Tracto alimentario y metabolismo Sangre y órganos formadores de sangre Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores Sistema nervioso Sistema musculoesquelético Sistema respiratorio Preparados hormonales sistémicos, Excl Sistema Genitourinario y hormonas sexuales Varios Órgano de los sentidos Dermatológicos Productos Antiparasitarios, insecticidas y repelentes Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios

11 Contratación Pública (USD MILLONES) Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado SOCE Elaboración: Dirección de Estudios Ranking 25 medicamentos más comprados ACROVASTIN 40 mg (comprimidos recubiertos) CLOPIDOGREL OCTANATE 50 U.I/ml REMICADE HERCEPTIN 440 mg CLORURO DE SODIO 0.9 % LANTUS 100 UI/ML (solución) RASERTAN 100 (tabletas recubiertas) AMOXICILINA 250 mg/5 ml (polvo para suspensión oral) GLUCOCID 850 mg SULTAMIX 750 mg BONVIVA 3 mg/3 ml (solución para inyectar) KIVEXA BI-GLICEM 5 (tabletas) AUGMENTIN 500 mg (tabletas recubiertas) HEALT MERON ATORVASTATINA 80 mg (comprimidos recubiertos) IBUPROFENO 600 mg (tabletas) AMOXICILINA - ÁCIDO CLAVULÁNICO 312,5 mg/5 ml VASODIL 5mg (tabletas) OSTAT 70 mg (tabletas) H.G. SIMVAS VASTIN 40mg (tabletas) BETAMPIL VALCOTE 500 mg (tabletas recubiertas) AMPICILINA 1 G + SULBACTAM 0.5 G Millones USD 30

12 PROCEDIMIENTO SICM 2015

13 QUÉ ES LA SICM? Proceso de Régimen Especial a través del cual el Estado ecuatoriano adquiere medicamentos para abastecer a la Red Pública Integral de Salud. Los medicamentos adquiridos a través de este procedimiento son catalogados y pasan a formar parte del Repertorio de Medicamentos. Otorga exclusividad de compra a proveedores adjudicados. Los proveedores adjudicados firman un Convenio Marco con vigencia de dos años.

14 ETAPAS SICM Etapa Preparatoria 2.Etapa Precontractual 3.Etapa Contractual 4.Etapa Postcontractual o Evaluativa a. Actualización de información de proveedores registrados. b. Registro de proveedores nacionales y extranjeros. a. Publicación. b. Preguntas. c. Respuestas. d. Presentación electrónica de oferta. e. Calificación automática. f. Ingreso de OEI g. Puja/Negociación h. Entrega de documentación habilitante. i. Adjudicación a. Suscripción de convenios marco. b. Catalogación (Publicación en Repertorio de Medicamentos). a. Evaluación de resultados. b. Difusión de resultados.

15 PROCEDIMIENTO Preguntas Puja 9 Entrega electrónica Publicación de la oferta o adherencia 7 Adjudicación 3 Respuestas Calificación automática 6 Ingreso de la oferta económica inicial Negociación 8 Entrega de la documentación habilitante Firma del convenio marco Catalogación (Repertorio de medicamentos)

16 PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN PRESENTACIÓN DE LA OFERTA Entrega de la oferta a través del formulario electrónico respectivo a través del portal institucional del SERCOP en el que el oferente se compromete y declarar que cumple las condiciones técnicas y legales de los pliegos. El oferente acepta los Términos y condiciones de Adhesión Una vez que entregó la oferta (formulario electrónico), los oferentes harán su oferta económica inicial. SUBASTA: PUJA Duración de 30 minutos. Debe haber al menos dos oferentes que hayan ingresado su oferta económica inicial. En ausencia de al menos dos oferentes, la puja se reprogramará para dentro de las siguientes 24 horas. Si luego de la reprogramación no hay oferentes que participen en la puja, los oferentes que hayan ingresado una oferta económica inicial serán suspendidos por 180 días y el procedimiento será declarado desierto por no haber presentación.

17 PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN NEGOCIACIÓN Solamente se dará si existe una única presentación de oferta electrónica y una oferta económica inicial. En el evento que habiendo más de un oferente haya ingresado oferta económica inicial pero un solo oferente participe en la puja, la negociación tendrá lugar, iniciando con la oferta económica inicial más baja, como el punto de partida. OFERTA ECONÓMICA GANADORA La oferta económica más baja luego de la puja o negociación deberá entregar la documentación habilitante requerida para ser verificada. ADJUDICACIÓN Y FIRMA DEL CONVENIO MARCO

18 CONVENIO MARCO Y ÓRDENES DE COMPRA A TRAVÉS DEL REPERTORIO DE MEDICAMENTOS - Procedimiento para generar órdenes de compra. - Aceptación de medicamentos. - Control posterior. - Niveles de precaución, sanidad e inocuidad. - Obligación de los proveedores. - Expiración de medicamentos. - Registro sanitario. - Precios. - Ajuste de precios. - Pagos. - Salida del repertorio.

19 DOCUMENTACIÓN HABILITANTE REGISTRO SANITARIO, emitido por la Agencia de Regulación y Control Sanitario ARCSA- CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA o CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (TIPO OMS). LICENCIA PARA CIRCULACIÓN DE MEDICAMENTOS CON SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICAS, emitido por el Consejo de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas de Ecuador CONSEP- (de ser el caso). DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL MEDICAMENTO OFERTADO. Especificaciones y características específicas del medicamento del proveedor.

20 PÁGINA WEB DE LA SUBASTA

21 PÁGINA INFORMATIVA SICM-2015

22 WEBSITE CONTENTS

23 LISTA DE MEDICAMENTOS

24 Fichas Técnicas

25 FICHAS TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS 1. Descripción de las medicinas 2. Empaque 3. Requerimientos de contol sanitario y de calidad 1.1 Nombre genérico 1.2 Forma Farmacética 1.3 Concentración 1.4 Presentación de venta 1.5 Vía de administración 1.6 Caducidad 2.1 Empaque primario Características Etiquetado 2.2 Empaque secundario Características Etiquetado 2.3 Empaque terciario Características Etiquetado Listas de empaque Copia del Certificado de Registro Sanitario del país de origen o su equivalente. Certificado de BPM o Certificado de producto farmacéutico tipo OMS Original o copia del certificado de control de calidad del lote del medicamento.

26 Estructura Fichas Técnicas

27 Estructura Fichas Técnicas

28 ÓRDENES DE COMPRA GENERADAS

29 ÓRDENES DE COMPRA (Disponibles en pág. Web)

30 PROVEEDORES LOGÍSITCOS

31 PROVEEDORES LOGÍSTICOS TAX ID FIRM NAME CITY WEBSITE CONTACT TELEPHONE NUMBER (ALWAYS DIAL FIRST +593) QUIFATEX S.A. QUITO CONTECON GUAYAQUIL S.A. GUAYAQUIL FOPECA S.A. QUITO FERTISA GUAYAQUIL MIRASOL SA CUENCA IMBAUTO SA IBARRA MULTISERVICIOS JUAN DE LA CRUZ S.A. QUITO F.V - AREA ANDINA S.A. RUMIÑAHUI dnaranjo@fvecuador.com AGROINDUSTRIAS DAJAHU S.A. DURAN agroindustriasdajahusa@hotmail.com InarpiPE2 GUAYAQUIL majose.vallejo@tpg.com.ecpe CONSTRUCTORA CIUDADRODRIGO S. A. MANTA ciudadrodrigo.com.ec tcr@ciudadrodrigo.com.ec COMPUTADORES Y EQUIPOS COMPUEQUIP DOS S.A. QUITO dhernandez@compuequip.com Kuehne + Nagel S.A. QUITO ximena.ayala@kuehne-nagel.com PRACTIPOWER S.A. GUAYAQUIL practipower@hotmail.com TECFOOD SERVICIOS DE ALIMENTACION S.A. STIMM SOLUCIONES TECNOLOGICAS INTELIGENTES PARA MERCADO MOVIL CIA. QUITO hfrench@grupohanaska.com QUITO oswaldo.ponce@brightstarcorp.com SERVIENTREGA ECUADOR S.A. GUAYAQUIL ingrid.coello@servientrega.com.ec DHL EXPRESS (ECUADOR) S.A. QUITO valeria.chavez@dhl.com TRIBOILGAS CIA.LTDA QUITO triboilgas@triboilgas.com Panatlantic Logistics QUITO juan.castro@panatlantic.com ORIENTOIL S.A ANGOS E HIJOS CONSTRUCCIONES CIA. LTDA. LA JOYA DE LOS SACHAS monyorientoil@hotmail.com QUITO myriamespinosa@icloud.com URBANO EXPRESS S.A. RAPIEXX QUITO gproano@urbanoexpress.com.ec

32 REGISTRO DE PROVEEDORES EXTRANJEROS

33 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

34 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

35 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

36 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

37 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

38 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

39 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

40 REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO

41 medbid.sercop.gob.ec

42 Sao Paulo, Septiembre 25 de 2015

43 REGISTRO SANITARIO

44 DESCRIPCIÓN Para obtener el registro sanitario por primera vez de medicamentos de origen extranjero, el fabricante o representante legal ingresará a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana una solicitud individual para cada forma farmacéutica y concentración del o de los principios activos.

45 REQUERIMIENTOS Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE ). Original de la autorización debidamente legalizada del titular del producto. Copia notariada de la autorización, poder o contrato debidamente legalizado para la elaboración del producto por parte de un laboratorio nacional, cuando el titular es otro laboratorio. Original de la autorización del titular del producto para el uso de la documentación técnica que sea pertinente. Interpretación del código de lote. Datos para la emisión de la factura.

46 REQUERIMIENTOS Descripción de los métodos analíticos. Estudios de estabilidad natural en tiempo real en Zona IV y estudios de estabilidad acelerada. Especificaciones del producto terminado. Descripción de la naturaleza del envase primario y/o secundario. Descripción del proceso de fabricación. Presentación del formato de etiquetas. Documentación farmacológica y clínica vigente en español.

47 PROCESO DE HOMOLOGACIÓN DE CERTIFICACIONES SANITARIAS

48 HOMOLOGACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS PAÍS AGENCIA OBSERVACIONES EEUU Unión Europea Food and Drug Adminsitration (FDA) Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Registro sanitario o su equivalente. No se aceptan para fines de homologación certificaciones de autoridades reguladores de los países miembros de la Comunidad Europea por separado de la EMA. Canadá Health Canada Registro sanitario o su equivalente. Australia Therapeutic Goods Administration Registro sanitario o su equivalente. Japón Pharmaceutical and Medical Devices Agency Registro sanitario o su equivalente. Corea del Sur Mnistry of Foods an Drug Safety Registro sanitario o su equivalente. Colombia INVIMA Certificaciones de registro sanitario o su equivalente. Brasil ANVISA Certificaciones de registro sanitario o su equivalente. Argentina ANMAT Certificaciones de registro sanitario o su equivalente. México COFEPRI Certificaciones de registro sanitario o su equivalente. Cuba CECMED Certificaciones de registro sanitario o su equivalente.

49 HOMOLOGACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE). Copia notariada del Certificado del Registro Sanitario. Copia notariada del Certificado Vigente de Producto Farmacéutico Objeto de Comercio Internacional. Prospecto dirigido al usuario. Autorización debidamente legalizada del titular del producto. Datos para la emisión de factura.

50 medbid.sercop.gob.ec

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