Criterios de Indicación de la prueba de genotipificaciòn del VIH 1 para la evaluación de resistencia a drogas ARV en pacientes en TARGA

Transcripción

1 Criterios de Indicación de la prueba de genotipificaciòn del VIH 1 para la evaluación de resistencia a drogas ARV en pacientes en TARGA Dra. Patricia Caballero Ñopo Dirección Ejecutiva de Enfermedades Transmisibles Instituto Nacional de Salud

2 Objetivos Evaluar a las personas afectadas con VIH/SIDA con evidencia de resistencia a los medicamentos antiretrovirales. Implementar los criterios y algoritmos para la utilización de la prueba. Promover el uso racional de la prueba de genotipificaciòn en concordancia con la norma técnica del MINSA.

3 Antecedentes R. J. Nº J-OPD/INS: conforma el Comité Técnico Funcional de Genotipificaciòn del INS y declara actividad prioritaria institucional la implementación del sistema R. J. Nº J-OPD-INS: Aprueba la directiva y dispone que el Laboratorio de Biología Molecular y el Laboratorio de VIH son responsables de todos los procesos de laboratorio.

4 Criterios para solicitar la prueba Fracaso virológico al tratamiento a cualquier esquema de drogas antiretrovirales de segunda línea en pacientes no gestantes. Gestantes seropositivas en TARGA con criterios de fracaso virológico al tratamiento con esquemas de drogas de primera o segunda línea.

5 Algoritmo para identificar criterios de solicitud de la prueba PVVS inicia TARGA con drogas de primera línea Criterios de fracaso de acuerdo a norma TARGA MINSA Pasa a esquema con drogas de segunda línea Presenta criterios de fracaso virológico luego de 6 meses de TARGA Intervenir y/o corregir problemas de adherencia Nivel persistente de CV>1000 copias/ml Detección repetida (2 mediciones) de CV>1000 copias/ml luego de niveles indetectables (<400) SOLICITUD DE LA PRUEBA DE GENOTIPIFICACION DE VIH

6 Solicitud de la prueba vía Internet Los médicos responsables de TARGA solicitan la prueba utilizando su usuario y código NETLAB: Formato de solicitud en Web INS Datos del paciente Datos del establecimiento Datos del médico Datos clínicos a. Criterios b. Drogas ARV

7 Mensaje luego de solicitar la prueba TEXTO: El Dr. (a) : CALLE VILLACORTA JAVIER ha solicitado la prueba de genotipificacion de VIH para el paciente : CALLE PEREZ MARCO del Establecimiento: HOSPITAL DOS DE MAYO. El sistema verifica sus identidades y le informará. Nota.-Este es un mensaje automático generado por el Netlab A quiénes va dirigido este mensaje automático? a. Medico responsable de TARGA b. Equipo INS: laboratorios, coordinadores c. Comitéde Expertos: redsidadulto@minsa.gob.pe

8 Verificación paciente - médico Paciente usuario del Programa TARGA MINSA Correspondencia de datos del Paciente Establecimiento Médico autorizado NETLAB envía mensaje Automático por correo electrónico Médico solicitante Comité de expertos LAB. de Biología Molecular LAB. de VIH Coordinador de Equipo

9 Mensaje de verificación médico - paciente TEXTO: Estimado Usuario: Este es un mensaje de confirmación de la solicitud generada para la prueba de genotipificacion del VIH para el Paciente : CALLE PEREZ MARCO del Establecimiento: HOSPITAL DOS DE MAYO. Puede usted presentar la historia clínica al Comité de Expertos de la Estrategia Sanitaria de ITS-VIH/SIDA para su evaluación. Nota.-Este es un mensaje automático generado por el Netlab A quiénes va dirigido este mensaje automático? a. Medico responsable de TARGA. b. Equipo INS: laboratorios, coordinadores. c. Comité de Expertos: redsidadulto@minsa.gob.pe

10 Evaluación por Comité de Expertos COMITÉ DE EXPERTOS ESN Revisión de casos clínicos recibidos a la fecha, con participación de un representante del INS SI aprueba? NO Publicación Vía página Web INS de los resultados de evaluación de los casos y fechas para obtención y envío de muestras

11 Mensaje de aprobación o rechazo de la prueba de genotipificaciòn TEXTO: Estimado Usuario: Le informamos que la solicitud generada por la prueba de genotipificacion del VIH para el Paciente : CALLE PEREZ MARCO del Establecimiento: HOSPITAL DOS DE MAYO, ha sido: (Aprobada/Rechazada). Fecha de envío de muestra: dia / mes / año Sírvase revisar esta información en la pagina Web del Instituto Nacional de Salud Nota.-Este es un mensaje automático generado por el Netlab A quiénes va dirigido este mensaje automático? a. Médico responsable de TARGA. b. Equipo INS: laboratorios, coordinadores c. Comitéde Expertos: redsidadulto@minsa.gob.pe d. Estrategia Sanitaria: vchavezp@minsa.gob.pe

12 Publicación de la autorización a la prueba

13 Informe de resultados: NETLAB Se informa la presencia o ausencia de resistencia para cada droga ARV, precisando las mutaciones encontradas.

14 Acceso al resultado Los médicos usuarios del NETLAB, utilizarán el mismo USUARIO y CODIGO, con el que ven los resultados de CD4 y carga viral. El Comité de Expertos tendrá acceso a los resultados para elaborar las recomendaciones.

15 PLAZOS DEL PROCESO Solicitud de la prueba Autorización del Comité 15 DIAS (máx.) Resultados NETLAB Obtención de muestras 15 DIAS (*) (*)Si el resultado es indeterminado es necesario repetir la prueba. Recomendaciones del Comité 15 DIAS (máx.)

16 Acceso al informe del Comité Los médicos usuarios del NETLAB Comité de Expertos Estrategia Sanitaria INS PVVS

17 Consideraciones especiales Máximo 6 pruebas semanales Obtención de muestras en el INS (Sede central) o en el establecimiento, bajo coordinación. No se han programado pruebas a pacientes particulares o que no pertenezcan al sistema TARGA MINSA. Las evaluaciones de CD4 y CV serán las mismas establecidas en la norma TARGA.

18 INICIO DEL SISTEMA 1º DE ABRIL DEL 2008