LABORATORIO INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS- IIH

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1 TALLER ANALISIS RESULTADOS PEEC BACTERIOLOGIA PROGRAMA: IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Y SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA LABORATORIO INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS- IIH ACTIVIDADES ABRIL 2011 TM M. Soledad Prat. Sección Bacteriología Septiembre

2 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO OBJETIVO Establecer la metodología para la realización del control de calidad externo de las mediciones cualitativas, proporcionando criterios para la aceptación de los resultados del área de Bacteriología que cumplen con los criterios de control establecidos. ALCANCE Proceso analítico a todos los análisis de bacteriología que estén sujetos a control de calidad. 2

3 OBJETIVOS ESPECÍFICO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Evaluar Laboratorios del país que realizan Bacteriología Clínica: Identificación bacterias con importancia clínica. Identificación bacterias de importancia epidemiológica. Capacidad de identificación bacterias emergentes. Control de Calidad de pruebas bioquímicas. 3

4 OBJETIVO ESPECÍFICO SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA Evaluar Laboratorios del país que realizan Bacteriología Clínica: Interpretación método susceptibilidad por Difusión Control de la metodología - Control de Calidad Uso cepas ATCC para el Control de calidad Uso tablas de interpretación vigentes Uso de antimicrobianos* 4

5 CARACTERÍSTICAS DEL PROGRAMA Frecuencia: 2 veces al año Complejidad: Tipo A: exámenes mayor complejidad. Muestras de Líquidos de cavidades estériles. Identificación genero y especies de importancia clínica. Tipo B: mayoría cultivos rutina, medios de cultivo y reactivos para identificación bacterias más frecuentes. Tipo C: orina, secreciones, tinciones de Gram. Número de cepas enviadas: 4 cepas Número antimicrobianos: aprox. 10 por evaluación 5

6 LABORATORIOS EVALUADOS Evaluación Nº Lab. Ev. Tipo A Tipo B Tipo C

7 PARÁMETRO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD Tipo A: Mínimo aceptable 6 con máximo de 8. Tipo B: Mínimo aceptable 5 con un máximo de 7. Tipo C: Mínimo aceptable 5 con un máximo de 6. 7

8 PARÁMETRO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Correlacionar resultado Identificación - evaluados en el programa Identificación: género y especie: Exigencia: Depende de complejidad laboratorio Depende complejidad bacteria Resultado: Pruebas bioquímicas utilizadas Lectura de las pruebas utilizadas Competencia 8

9 PARÁMETRO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Laboratorios de Mayor complejidad -Cepas no fastidiosas, de importancia clínica deben ser identificadas hasta especie y/o serotipo. -Cepas fastidiosas deben ser identificadas hasta especie y/o serotipo cepas de importancia epidemiológica (DS 158). -Se debe contar con los medios y las pruebas bioquímicas necesarias o sistemas de identificación. -Serología para Enteropatógenos y en agentes meningitis. -Capacidad de identificar agentes emergentes. 9

10 PARÁMETRO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Laboratorios Mediana y de baja complejidad -Dependiendo el tipo de muestras que reciben, deben ser capaces de identificar género y especie. -En caso de bacterias fastidiosas, identificar genero de especies de mayor importancia epidemiológica- DS Laboratorios que realizan coprocultivo deben contar con serología de Salmonella (grupo) y de Shigella (especie). -Deben contar con los medios de cultivo y pruebas bioquímicas para estas bacterias. 10

11 I. ANALISIS CONCORDANCIA IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Concordancia género y especie correcta Total cepas correctas/ total cepas evaluadas x 100 Concordancia género correcto Total cepas correctas /total cepas evaluadas x 100 Lab. Tipo A: considera género y especie Lab. Tipo B y C: considera genero y especie correcto + genero correcto. II. Resultados no aceptables en identificación: Número de cepas con resultado menor de lo aceptable* Total de cepas evaluadas. 11

12 ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES Por cada cepa no aceptable, revisar causas: -Revisar comparando con los resultados del informe. -Evaluar si el error está en la identificación o si la disminución de puntaje se debe a las pruebas informadas. Pruebas básicas: Gram, oxidasa, catalasa. Pruebas bioquímicas utilizadas. Lectura o interpretación de las pruebas. Serología utilizada. Sistema semi o automatizado utilizado. Traspaso de datos. Contaminación- viabilidad. 12

13 ACCIONES CORRECTIVAS Por cada cepa no aceptable: -En caso de error en identificación o lectura de pruebas repetir de contramuestra guardada. -Revisión CCI -Registrar nuevos resultados. -Si el error es por falta de medios o pruebas evaluar posibilidad de incorporarlos. -Incorporar uso tablas de interpretación vigentes. -En caso de no viable o contaminación, revisar en el informe, el número de laboratorios con la misma situación. Cuando ocurre en un número importante,no se evalúa la cepa. Corregir probables causas. DEFINIR ACCIONES PREVENTIVAS 13

14 PORCENTAJE LABORATORIOS CON RESULTADOS ACEPTABLES EN IDENTIFICACIÓN TIPO A TIPO C 14

15 PORCENTAJE CORRELACIÓN ANUAL LABORATORIO PARTICIPANTE/ COORDINADOR IDENTIFICACIÓN: Género y especie correcta tipo A Tipo B Tipo C

16 PARÁMETRO SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA Criterios de aceptabilidad Interpretación correcta 2 puntos por antimicrobiano y con desviaciones < 2 DS en mm de lectura. Recomendaciones OPS Mínimo aceptable: 1,7puntos para laboratorios Tipo A-B-C 16

17 PARÁMETRO SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA Se evalúa: Interpretación correcta Análisis Interpretación del antibiograma se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos a)respuesta correcta Sensible (S ) Total AB respondidos S / Total AB definidos S x 100 b) Respuesta correcta Intermedio (I): Total AB respondidos I / Total AB definidos I x 100 c)respuesta correcta Resistente (R) Total AB respondidos R / Total AB definidos R x 100 Aceptable: > 90% 17

18 PARÁMETRO SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA Evaluación PEEC del tipo de error Error menor: 1 punto Informar S o R cuando es I Informar I cuando es S o R Error mayor: 0,5 puntos Informar R cuando es S Error muy mayor: 0 punto Informar S cuando es R 18

19 ANÁLISIS NO CONFORMIDADES INTERPRETACIÓN Se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos. 1. Error menor: Total AB respondidos S y eran I + AB respondidos como R y eran I + AB respondidos I y eran S + AB respondidos I y eran R / total AB x Error mayor: Total AB respondidos R y eran S / total AB x Error muy mayor: Total AB respondidos S y eran R / total AB x 100 Se considera aceptable: Suma de errores no debe superar el 10 %. 19

20 ANÁLISIS ANTIBIOGRAMA TAMAÑO DEL HALO Se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos. Se evalúa el tamaño del halo en mm, se descuenta máximo 0,3 en interpretaciones correctas. Concordancia: resultado dentro del rango de aceptabilidad informado rango entre 2 DS valores promedios de Laboratorios y Lab. Referencia. Total de antimicrobianos respondidos dentro del rango/total antimicrobianos x

21 ANÁLISIS NO CONFORMIDAD TAMAÑO DEL HALO Total de antimicrobianos respondidos fuera del rango de aceptabilidad/total antimicrobianos x 100. MEDIDAS CORRECTIVAS Revisar causas: Número de antibióticos afectados para definir ajuste de metodología: altura del agar tiempo de incubación 21

22 ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD Ante no conformidades revisar y aplicar lista de verificación: Verificar resultados CCI con las cepas ATCC. Vigencia de los sensidiscos - Ver fecha de vencimiento. Conservación sensidiscos. Mantener -20 C. ph del medio. Debe ser 7,2-7,4. Altura de agar en las placas. Debe ser 4 mm. Vigencia del estándar de turbidez. 22

23 ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD Número de discos por placa. Por grupo bacteriano. Error de lectura de los halos. Uso de pie de metro. Uso correctos y vigentes de tablas de interpretación. Uso correcto y vigente de tablas de control de calidad. Conservación y pureza cepas ATCC usadas para CCI. Incapacidad de detección de mecanismos de resistencia. 23

24 ACCIONES CORRECTIVAS MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD Registrar acciones correctivas a aplicar Definir acciones preventivas Uso de sensidiscos con fecha de vencimiento vigente. Conservar a temperatura adecuada los sensidiscos. Placas de agar controladas su ph y altura. Cepas ATCC bien conservadas. 24

25 ACCIONES CORRECTIVAS MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD Cepas ATCC bien conservadas. Uso de turbidimetro para estandarización. Incorporación nuevos antimicrobianos. Uso de tablas de interpretación y CCI actualizadas. Capacitación continua. 25

26 PORCENTAJE CORRELACIÓN ANUAL LABORATORIO PARTICIPANTE / COORDINADOR ANTIBIOGRAMA TIPO A Tamaño del halo del antibiograma Dentro del rango de referencia Fuera del rango de referencia ,50% ,50% Interpretación del resultado del Antibiograma Sensible ,50% Resistente ,10% Intermedio Errores ( Nº = ) Menor Grave Muy Grave ,50% 89 6,00% 36 2,40% AÑO

27 INFORME DE RESULTADOS Resultados Generales de participación. Análisis de Identificación bacteriana: concordancia por complejidad y correlación genero especie de todos los laboratorios. Análisis Susceptibilidad: resultados Laboratorio Referencia, Puntaje promedio por droga de laboratorios, Resultados CCI cepas ATCC. Identificación de cepas: Taxonomía Bacteriología Hábitat e importancia cínica Susceptibilidad Respuesta de los laboratorios 27

28 CONCLUSIONES IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Resultados son dependientes de la complejidad de las cepas enviadas. Falta correlación identificación y pruebas utilizadas. No cuentan con pruebas para identificación completa (B-C). Problemas con cepas más fastidiosas. 28

29 CONCLUSIONES IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Problemas con cepas más fastidiosas. Problemas con viabilidad de cepas. Uso sistemas automatizados. No informan las pruebas. Mínimo aceptable en identificación: Identificación correcta género y especie. Uso y Resultados Pruebas Bioquímicas 29

30 CONCLUSIONES SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA La exigencia es para todos igual. Bajos resultados relacionados a mecanismos resistencia. Exactitud variable en los años. Falta de antimicrobianos. 30

31 CONCLUSIONES SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA Mínimo aceptable en susceptibilidad: Correlación en interpretación cuando es Sensible, Intermedio y Resistente. Correlación tipo errores menor, grave muy grave, en la interpretación. Correlación en tamaño de halo de < 2 Desviaciones estándar 31

32 USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN / SUSCEPTIBILIDAD TOTAL 70 LABORATORIOS EVALUACIÓN

33 SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE IDENTIFICACIÓN Y SUCEPTIBILIDAD BACTERIANA VITEK (BIOMÉRIEUX) MICROSCAN WALK-AWAY (DADE BEHRING INC). TECNIGEN. BD PHOENIX (BECTON DICKINSON). SENSITITRE- ARIS 2X (OXOID) 33

34 USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN / SUSCEPTIBILIDAD MEDIDAS CORRECTIVAS NO CONFORMIDADES Los laboratorios que utilizan estos sistemas deben realizar el CCI recomendado por el sistema para identificación y susceptibilidad. En caso de no conformidades en identificación y/o susceptibilidad revisar los paneles utilizados y su vigencia. Repetir por otro método, analizar pruebas. En caso de pruebas aberrantes contactar al representante. Mantener al día los software. 34

35 USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN / SUSCEPTIBILIDAD NO CONFORMIDADES MEDIDAS PREVENTIVAS Se debe siempre revisar y correlacionar antes de informar con las pruebas básicas de la bacteriología tradicional: Tipo de colonias, Tinción de Gram, oxidasa, catalasa. Resultados de resistencias atípicas deben ser chequeados. Detección de mecanismos de resistencia, realizarlos además por Difusión. 35

36 USO DE SISTEMAS AUTOMATIZADOS COMENTARIOS Estos sistemas presentan buen nivel de identificación en bacterias de importancia clínica. AST: todos presentan algún % de errores mayores y muy mayores similares, con variaciones dependiendo del agente bacteriano. Es necesario estar alerta para detección de mecanismos de resistencia. Son una buena alternativa para la práctica clínica (tiempo, estandarización, alertas, sistemas de experto, etc.) 36

37 USO DE SISTEMAS AUTOMATIZADOS COMENTARIOS No se puede desechar métodos tradicionales. Resultados siempre deben ser analizados por profesionales competentes relacionando ID y AST. Al seleccionar el equipo: tener claro sus limitaciones y el objetivo para el laboratorio. Los grupos de usuarios de los distintos sistemas deberían solicitar la incorporación de paneles AST con antimicrobianos de acuerdo a la realidad local. 37

38 Muchas Gracias 38