Universidad Nacional de Córdoba Facultad de Ciencias Médicas Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

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1 Universidad Nacional de Córdoba Facultad de Ciencias Médicas Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA GENERAL Profesor encargado Dr Jorge A. A guirre Año

2 PROGRAMA FARMACOLOGÍA La farmacología clínica debe estar centrada en la sociedad que la rodea y en el propio sistema sanitario del que forma parte (Laporte) Fundamentación: La prescripción de un medicamento es con frecuencia una parte importante de la atención médica en el proceso salud-enfermedad. En el año 1970 la Organización Mundial de la Salud presentó el Informe Técnico 446, titulado: Farmacología clínica, actividades, servicios y enseñanza. Este informe marca el nacimiento de la Farmacología Clínica como especialidad médica. Fue definida como el estudio de fármacos en el hombre con las siguientes actividades básicas: 1. Mejorar el cuidado de los pacientes a través de la promoción de un uso más seguro y más efectivo de los fármacos 2. Incrementar los conocimientos sobre fármacos con la investigación (clínica) 3. trasmitir los conocimientos mediante la enseñanza 4. prestar servicios En general la enseñanza de la farmacología general está orientada fundamentalmente hacia el medicamento, su farmacocinética y farmacodinamia. Esta Cátedra asume el enfoque que centra la atención en la problemática sanitaria (sistema de salud, contexto socio-económico y cultural) y la clínica del paciente entendido como sujeto que integra el proceso salud-enfermedad. El medicamento es un elemento más dentro del sistema de salud, que debe ser estudiado según su eficacia, riesgos, conveniencia, costos y accesibilidad para estar en condiciones de evaluar su racionalidad y tomar decisiones en consecuencia. Se siguen los criterios de la OMS (Organización Mundial de la Salud) acerca de la selección de medicamentos esenciales, en contraposición a los de la OMC (Organización Mundial del Comercio) que quedan de manifiesto en la abundancia de productos de calidad dudosa, inaccesibles y/o riesgosos que circulan en el mercado farmacéutico. El proceso de la terapéutica razonada (Guía de la Buena Prescripción) implica una definición de un problema a través del diagnóstico, el planteamiento de un objetivo terapéutico y la discriminación de la adecuada terapéutica para cada caso, relación médico-paciente y seguimiento. Farmacología Aplicada es el nombre que la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba otorga a esta asignatura. Se dicta en el quinto año de cursado, en planes con 5 semanas de duración. Objetivo General: Reconocer la importancia de la selección de medicamentos para una terapéutica racional Objetivos Específicos: Comprender la importancia del concepto de uso racional de medicamentos en la práctica médica Interpretar la información que, acerca de los medicamentos se le brinda y relacionar la misma con fuentes de uso habitual por los profesionales de la salud Identificar los elementos indispensables para la fundamentación de sus posteriores elecciones terapéuticas en cuanto a eficacia, efectividad y eficiencia. Analizar críticamente la información y sus fuentes Aplicar la terapéutica razonada para la resolución de problemas clínicos Diseñar un plan de aplicación de la terapéutica razonada Valorar la importancia de la accesibilidad y utilización de los medicamentos como parte integrante del sistema sanitario Concientizarse respecto de la problemática de los medicamentos en el proceso saludenfermedad Estructuración de los contenidos: Conceptos básicos: medicamentos Conceptos afines o conectores: perfil farmacológico, eficacia, seguridad, conveniencia y costo

3 Selección y organización de los contenidos: La enseñanza de esta disciplina se organiza en base a: 1- Contenidos conceptuales 2- Contenidos procedimentales 3- Contenidos actitudinales Entendemos como contenidos conceptuales al conjunto de conocimientos relacionados con el medicamento como parte del sistema de salud. Entendemos como contenidos procedimentales al conjunto de operaciones, vías o caminos para organizar los conocimientos adquiridos para la aplicación del proceso de la terapéutica razonada. Por último entendemos por contenidos actitudinales a los que contribuyen a la adquisición de capacidades para la percepción de la importancia de la relación médico- paciente, su entorno y su circunstancia vital. Organización de los contenidos Se organizan en una parte general introductoria, y luego según grandes capítulos de la farmacología clínica, que hacen a la formación del médico generalista, con el criterio selectivo de medicamentos esenciales. Entendemos como parte general aquellos contenidos que hacen a la introducción y los conceptos que servirán para aplicar la selección (eficacia y seguridad) sumando a esto la Guía de la Buena Prescripción con el proceso de la terapéutica razonada (perfil farmacológico, eficacia, seguridad, conveniencia y costo). En la parte de contenidos específicos, se utilizan problemas de importancia sanitaria, en los que el alumno aplica el proceso de la terapéutica razonada con una SECUENCIA, PROFUNDIZACIÓN E INTEGRACIÓN. Organización Metodológica El alumno aplicará el siguiente procedimiento ante cada uno de los problemas sanitarios de relevancia epidemiológica, que se plantean en el cronograma de actividades: 1- Elaboración de un marco de referencia con conceptos fundamentales (legislación y rgulación de medicamentos en nuestro país, Fases de estudio de los medicamentos, ensayos clínicos, nociones de farmacoeconomía, uso racional de medicamentos, fuentes de información, la publicidad de la industria farmacéutica) como instrumentos para la comprensión y posterior aplicación del método de la terapéutica razonada que será el eje de todo el proceso de enseñanza-aprendizaje. 2- Los principios que orientan este ordenamiento son: 1. SECUENCIACIÓN, los contenidos de cada unidad temática se ordenan de lo básico a lo complejo. (datos, conceptos, principios y teorías) 2. CONTINUIDAD, cada aprendizaje alcanzado se refuerza con el siguiente en una línea sistemática. Los contenidos ejes, son aplicados y ampliados con un nivel cada vez mayor de profundidad, llevando a la síntesis del proceso de enseñanza-aprendizaje. 3. INTEGRACIÓN, cada contenido se relaciona con el anterior para favorecer su articulación en la asignatura, y a su vez, las vincula con las estructuras del conocimiento de otras áreas de la currícula desarrollada. Desarrollo de la metodología Actividades teóricas: exposición dialogada del docente con el empleo de diferentes recursos y técnicas, las mismas se realizan dentro de la actividad grupal. Actividades grupales: se implementa con pequeños grupos, con un docente que actúa como facilitador del proceso enseñanza-aprendizaje, en los que se desarrolla la adquisición de conceptos, los procedimientos y las actitudes. (ensayo-error y discusión) Actividades Prácticas : en el que el alumno aprenderá habilidades en búsqueda de información a través de internet. Contrastar lo aprendido con lo que sucede en la práctica real (casos clínicos) - 3 -

4 Programación de contenidos, actividades y objetivos Clases Teóricas: 1. Introducción a Farmacología General. 2. Farmacocinética. 3. Farmacodinamia. 4. Guía de la Buena Prescripción. 5. Farmacocinética y farmacodinamia de los medicamentos utilizados en Hipertensión arterial, cardiopatía isquémica e insuficiencia cardíaca. 6. Farmacocinética y farmacodinamia de los medicamentos utilizados en asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. 7. Farmacocinética y farmacodinamia de los medicamentos utilizados en ansiedad, insomnio y depresión. 8. Farmacocinética y farmacodinamia de los medicamentos utilizados en anemia y anticoagulantes orales. 9. Farmacocinética y farmacodinamia de los medicamentos utilizados en dispepsia. Actividades Teórico Prácticas 1. Farmacocinética Conocer los aspectos más relevantes de la farmacocinética de los medicamentos. 2. Farmacodinamia Conocer los aspectos más relevantes de la farmacodinamia de los medicamentos. 3. Reacciones adversas a medicamentos. Definir una reacción adversa Clasificar las mismas Definir fármaco vigilancia y evaluar la importancia de la misma. Describir los métodos utilizados. Detallar condiciones particulares de medicamentos, poblaciones y pacientes que los hacen susceptibles a reacciones adversas. Describir e interpretar los elementos que se evalúan para establecer la relación de causalidad. 4. Legislación y regulación de medicamentos. Modelo FDA. ANMAT Describir el modelo de los Estados Unidos de Norteamérica en la aprobación de medicamentos (Food and Drug Administration, F.D.A.) Describir las fases en el estudio de los medicamentos, los objetivos, métodos y muestras utilizadas. Describir el modelo argentino: ANMAT(Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología). Marco regulatorio. 5. Tipos de estudios: observacionales y experimentales Conocer en detalle las principales características de los estudios observacionales y experimentales. 6. Ensayos clínicos controlados. Conocer en detalle las principales características de los ensayos clínicos y explicar la importancia y limitaciones del mismo. Reconocer su nivel de evidencia y grado de recomendación. Conocer diferentes check- list para evaluar la calidad de un ensayo clínico

5 7. Hipertensión arterial. I 8. Hipertensión arterial. II 9. Hipertensión arterial. Resolución de casos problema. Definir Hipertensión arterial. Clasificarla. Definir los objetivos del tratamiento de la H.T.A Analizar casos-problema de factores de riesgo cardiovascular. Seleccionar Tratamientos P Conocer y profundizar sobre el Tratamiento No Farmacológico de la Hipertensión Arterial. Seleccionar Medicamentos P para el Tratamiento de la H.T.A. Describir el seguimiento y la evaluación del cumplimiento de los objetivos terapéuticos. 10. Cardiopatía isquémica I. 11. Cardiopatía isquémica II. 12. Cardiopatía isquémica III. Resolución de casos problema. Definir Cardiopatía isquémica (angor estable) Conocer la fisiopatología Definir el objetivo del tratamiento del angor estable. Seleccionar Medicamentos P Describir el seguimiento y la evaluación del cumplimiento de los objetivos terapéuticos. 13. Insuficiencia cardíaca I. 14. Insuficiencia cardíaca II. 15. Insuficiencia cardíaca III. Resolución de casos problema Definir Insuficiencia cardíaca Conocer la fisiopatología Definir el objetivo del tratamiento de la Insuficiencia cardíaca. Seleccionar Medicamentos P Describir el seguimiento y la evaluación del cumplimiento de los objetivos terapéuticos. 16. Asma Bronquial I 17. Asma Bronquial II. 18. Asma Bronquial III. Resolución de casos problema Definir Asma. Definir el objetivo del tratamiento del Asma. Describir el seguimiento y la evaluación del cumplimiento de los objetivos terapéuticos 19. Dispepsia I. 20. Dispepsia II. 21. Dispepsia III. Resolución de casos problema Definir Dispepsia. Definir el objetivo del tratamiento de la dispepsia. Describir el seguimiento y la evaluación del cumplimiento de los objetivos terapéuticos., 22. Ansiedad y depresión I. 23. Ansiedad y depresión II

6 24. Ansiedad y depresión III. Resolución de casos problema Definir Ansiedad y depresión. Definir el objetivo de ambos tratamientos Describir el seguimiento y la evaluación del cumplimiento de los objetivos terapéuticos desde el punto de vista del Médico de Atención Primaria. Actividades Prácticas 1. Nociones de Medicina Basada en la evidencia. Taller de búsqueda de información de Cochrane 2. Uso Racional de Medicamentos. Taller de búsqueda de información SIETES. Aprendizaje de búsqueda de información en fuentes confiables Evaluación En las actividades grupales se realiza a través de la resolución de problemas Se hace una evaluación parcial dividida en dos actividades para valorar la aplicación de los conocimientos a través de la demostración de habilidades y destrezas al momento de resolver problemas concretos de salud simples y complejos. Como instrumento de evaluación se aplica una tabla específicamente desarrollada para cada caso problema, a los fines de aplicar un método objetivo estructurado previamente evaluado para tal fin. Evaluación sumativa y de proceso: es oral, en base al trabajo y desempeño en las actividades grupales y prácticas del alumno, teniendo en cuenta el cumplimiento de los objetivos planteados para el proceso de enseñanza aprendizaje a través de los contenidos conceptuales, procedimentales y actitudinales del trabajo en particular y del programa en general. Evaluación del docente y el funcionamiento de la Cátedra, a través de una encuesta semiestructurada anónima. Evaluación de la actividad docente, de los jefes de trabajos prácticos por el docente responsable. Semanal, con grupos de discusión. Bibliografía: 1. Cecil, Andreoli, Bennet, et. al. Compendio de Medicina Interna. 3º ed. Interamericana-McGraw-Hill 2. Comité de Expertos de la OMS. La selección de medicamentos esenciales. Serie de Informes Técnicos, nº 615. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, Carné, X. García Alonso. Ensayos Clínicos. Ed. Masson 4. Goodman y Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica Médica, 9a. Edición Editorial Panamericana Guía de la Buena Prescripción. OMS 6. Laporte, JR. Principios Básicos de investigación Clínica. Ed Laporte, J.R. Costa,J. Arnau,J.M. Index Farmacològic Intitut Català de Farmacologia Barcelona. Desnor S.A. 8. Laporte, J.R-Tognoni,G. Principios de Epidemiología del Medicamento. Barcelona. Masson-Salvat Medicina 1993 Laporte Tognoni 9. Laporte. Avances en terapéutica (Salvat) 10. Mandell- Douglas- Bennet. Enfermedades Infecciosas. Principios y práctica. 3a. edición Editorial Panamericana. 11. MICROMEDEX, International Healthcare series en C.D. Ed. Englewood, Colorado,USA. Vol.actualizado. 12. Grahame- Smith. Oxford Textbook of Clinical Pharmacology. Ed. Oxford Revistas de referencia y boletines: Medical Letter. NEJM. Lancet. BMJ. JAMA. Medicina Clínica. Buttlletí Groc. Boletin de Información Terapéutica. Prescrire international. 14. Usoa, E., Du Souich, P., Erill, S., Naranjo, C. Métodos en Farmacología Clínica. OPS Washington, Manual de Terapéutica. Volumen actualizado

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