Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 1

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1 MANUAL DE ADMINISTRACION DE CALIDAD (SGC-QAM-501-S) Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 1

2 ELABORÓ REVISÓ APROBÓ Eduardo Contreras Representante de la Dirección SGC. Y. Takashima Gerente de Planta Y. Takashima Gerente de Planta Control de cambios. Revisión Fecha Motivo del cambio A Julio/2010 Nueva Creación Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 2

3 TABLA DE CONTENIDOS SECCIÓN 0 INTRODUCCIÓN Historia de la empresa Quiénes somos? Principales productos Objetivo de implementar el Sistema de Administracion de Calidad ISO/TS Fundamentos para el logro de nuestros compromisos Misión, visión y valores Organigrama SECCIÓN 1 ALCANCE Y EXCLUSIONES Generalidades Detalles del Alcance Sitios a los que aplica este manual de calidad Justificación de Exclusiones SECCIÓN 2 REFERENCIAS NORMATIVAS SECCIÓN 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Términos y definiciones para la industria automotriz SECCIÓN 4 SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD ISO/TS Requerimientos generales Principios de administración de calidad Enfoque basado en procesos Procesos del Sistema de Administración de Calidad Requerimientos de la documentación Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 3

4 4.2.1 Generalidades Manual de calidad Control de los documentos Especificaciones de ingeniería Control de los registros SECCIÓN 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN Compromiso de la dirección Eficacia de los procesos Enfoque al cliente Política de calidad Planificación Objetivos de calidad Objetivos de calidad - suplemento Planificación del sistema de Administración de calidad Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad Responsabilidades para calidad Representante de la dirección Representante de los clientes Comunicación interna Revisión por la dirección Generalidades Entradas de las revisiones Resultados de la revisión SECCIÓN 6 ADMINISTRACIÓN DE LOS RECURSOS Suministro de recursos Recursos humanos Generalidades Competencia, toma de conciencia y formación Habilidades en el diseño de los productos Entrenamiento Entrenamiento en el trabajo Motivación de empleados y empowerment Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 4

5 6.3 Infraestructura Planeación de planta, instalaciones y equipo Planes de contingencias Medio ambiente laboral Seguridad del personal para logro de conformidad con los requerimientos de los productos Limpieza y aseo en premisas SECCIÓN 7 ELABORACIÓN DE LOS PRODUCTOS Planificación de la realización del producto Planeación de la elaboración de los productos Suplemento Criterios de aceptación Confidencialidad Control de cambios Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requerimientos relacionados con el producto Características especiales designadas por los clientes Revisión de los requerimientos relacionados con el producto Revisión de requerimientos relacionados con los productos Suplemento Factibilidad de manufactura de NICHIRIN Comunicación con el cliente Diseño y desarrollo Planeación de los diseños y desarrollos Enfoque multidisciplinario Fuentes o entradas de los diseños y desarrollos Entradas de diseño de los productos Entradas de diseño de los procesos de manufactura Características especiales Resultados del diseño y desarrollo Resultados del diseño de los productos - suplemento Resultados del diseño de los procesos de manufactura Revisiones de diseños y desarrollos Monitoreo Verificación de diseños y desarrollos Validación de diseños y desarrollos Validación de diseños y desarrollos suplemento Programa de prototipos Proceso de aprobación de los productos Control de cambios en los diseños y desarrollos Compras Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 5

6 7.4.1 Proceso de compras Cumplimiento regulatorio y legal/estatutario Desarrollo de sistemas de administración de calidad de los proveedores Fuentes aprobadas por los clientes Información de compras Verificación de los productos comprados Conformidad con los requerimientos de los productos de recibo Monitoreo de los proveedores Disposiciones de productos y servicios Control de las disposiciones de productos y servicios Planes de control Instrucciones de trabajo Verificación de ajustes/puestas a punto de los trabajos Mantenimiento preventivo y predictivo Administración de herramentales de producción Programación de la producción Retroalimentación de información de servicios Acuerdos de servicios con los clientes Validación de los procesos de producción y servicios Validación de los procesos de producción y servicios - suplemento Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Herramentales de producción propiedad del cliente Conservación del producto Almacenamiento e inventarios Control de los dispositivos de seguimiento y de medición Análisis de sistemas de medición Registros de verificaciones/calibraciones Requerimientos de laboratorios Laboratorios internos Laboratorios externos SECCIÓN 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAMIENTO Generalidades Identificación de herramientas estadísticas Conocimientos de conceptos estadísticos básicos Medición y monitoreo Satisfacción de los clientes Satisfacción de los clientes - Suplemento Auditoría interna Auditorias del sistema de administración de calidad Auditorias de procesos de manufactura Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 6

7 Auditorias de productos Planes de auditorías internas Calificación de auditores internos Seguimiento y medición de los procesos Medición y monitoreo de los procesos de manufactura Seguimiento y medición del producto Inspecciones de layouts y pruebas de funcionalidad Items/Aspectos de apariencia Control del producto no conforme Control de producto no conforme Suplemento Control de producto retrabajado Información a los clientes Denegación de los clientes Análisis de datos Análisis y uso de datos Mejora Mejora continua Mejora continua de NICHIRIN Acción correctiva Solución de problemas A prueba de errores Impacto de las acciones correctivas Análisis/Pruebas de producto rechazado Acción preventiva ANEXO A ANEXO B Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 7

8 SECCIÓN 0 Introducción 0.1 Historia de la empresa NICHIRIN nace inicialmente en Ciudad Juárez en Mayo de 1990 con el nombre Sunrise Industria Mexicana. Sunrise Industria Mexicana surge con el objetivo satisfacer necesidades del mercado automotriz Japonés dedicándose a la fabricación de componentes para el sistema de aire acondicionado, los cuales consisten de conexiones de tubos de aluminio y / o mangueras de hule. Fue en enero de 1999, cuando debido al crecimiento y expansión de la compañía dejamos de ser Sunrise Industria Mexicana y comenzamos una nueva etapa como NICHIRIN COUPLER TEC MEXICO teniendo a NICHIRIN COUPLER TEC U.S.A. como empresa hermana en El Paso Texas, USA. A finales del 2009, la empresa NICHIRIN COUPLER TEC U.S.A. cambia de nombre a NICHIRIN FLEX U.S.A. 0.2 Quiénes somos? La corporación NICHIRIN nace en Japón en el año de 1914, y actualmente forma un grupo a nivel mundial con empresas ubicadas en Asia, Europa y Norte América Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 8

9 0.3 Principales productos Mangueras y conexiones para: Sistema hidráulico de frenos Power Aire acondicionado 0.4 Objetivo de implementar el Sistema de Administración de Calidad ISO/TS El objetivo de implementar el Sistema de Administraciones es contar con una herramienta certificable que ofrezca mejoramiento continuo, énfasis en la prevención de defectos, y reducción de la variación y desperdicio de la cadena de suministros. La implementación del estándar ISO/TS a la par con los requerimientos específicos de los clientes que pueden aplicar facilita la definición los requerimientos fundamentales del sistema de administración de calidad ISO/TS La implementación del estándar ISO/TS tiene la intención de evitar auditorias de certificación múltiples y ofrecer un enfoque común para sistemas de administración de alidada para organizaciones automotrices de producción y pares para servicio relevantes. 0.5 Fundamentos para el logro de nuestros compromisos Hacer nuestro trabajo de primera calidad Eliminar los errores para ahorrar tiempo, esfuerzo, materiales y Dinero Poner cuidado en cada detalle Nunca te conformes con hacer menos de lo que eres capaz Posiblemente el cliente no sepa ni le interese que tan rápido hizo usted el trabajo, pero siempre que tan bien lo hizo. 0.6 Misión, visión y valores Misión: Empresa competitiva que proporciona productos rentables satisfaciendo al cliente, siguiendo los valores de la compañía, respetando las normas de calidad, las leyes de nuestro pais, beneficiando a la sociedad y generando altos rendimientos para los accionistas Visión 2013: Somos una empresa económicamente fuerte con el sello característico de respeto integral, cumplimiento de requerimientos y promotores del desarrollo sustentable integral. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 9

10 Valores: COLABORACION A medida que el espíritu de colaboración se engrandece, la posibilidad de éxito se maximiza Da un sentimiento de permanencia en el equipo CONFIANZA Es la actitud que otorgamos hacia nuestros colaboradores y esperamos hacia nosotros Incrementa la autoestima. Consolida el equipo HONESTIDAD Genera confianza y libertad de acción, lo cual aumenta la capacidad de desarrollar Nos lleva al logro de un objetivo con mayor satisfacción HUMILDAD Tener la capacidad de conocer nuestras debilidades para poder mejorar Entre más alta sea tu posición, mas alta debe ser tu humildad LEALTAD Comprometernos con nuestros valores, principios y compromisos adquiridos Apoyo a nuestra empresa ya que es nuestra fuente de ingreso. PERSEVERANCIA El ser persistente ayuda a intentar hasta lograr el objetivo, nunca se queda en el camino Nos mantiene trabajando hasta el logro del objetivo planteado RESPETO Su fortalecimiento entre los colaboradores evita conflictos Reconocimiento de las ideas y trabajo de otros RESPONSABILIDAD Significa un compromiso Fuente de honestidad, confianza, respeto y colaboración TOLERANCIA Aceptar a las personas como son favorece la consolidación del equipo de trabajo Necesitamos interactuar y entender que pensamos y sentimos diferente TRABAJO EN EQUIPO Establecemos conexiones y sinergias entre todos y cada uno de nosotros enfocándonos al logro de los resultados el equipo y de los individuos que conformamos el equipo. 0.7 Organigrama NICHIRIN cuenta con el organigrama de la empresa y con un organigrama especial relacionado con el Sistema de Administración de Calidad ISO/TS Los organigramas vigentes se encuentran referenciados en la lista maestra de documentos asociados al Sistema de Administración de Calidad ISO/TS Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 10

11 Sección 1 Alcance y exclusiones 1.1 Generalidades Requerimientos del Sistema de Administración de Calidad ISO/TS El presente manual tiene el propósito de establecer y describir el Sistema de Administración de calidad, para la empresa NICHIRIN el cual esta basado en la norma internacional ISO/TS 16949:2009 Sistemas de Administración de calidad - Requerimientos. Lo anterior con el fin de: a) Demostrar nuestra capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requerimientos del cliente y los estatutorios y regulatorios que apliquen, y b) Orientarnos a mejorar la satisfacción de los clientes a través de la efectiva aplicación del sistema, incluyendo procesos para el mejoramiento continuo del sistema de y el aseguramiento en la conformidad con los requerimientos de los clientes y los estatutorios y regulatorios que apliquen. En este manual de calidad bajo la norma internacional ISO/TS 16949:2009 se definen los requerimientos del sistema de administración de calidad de NICHIRIN para el diseño, desarrollo, producción y cuando sea relevante, instalación y servicio en los productos relacionado con frenos en el sector automotriz. Este manual de calidad aplica a las plantas de NICHIRIN COUPLER TEC MEXICO y NICHIRIN FLEX USA donde se manufacturen partes relacionadas con frenos por los clientes, para producción y/o servicios. Las funciones o área de soporte, ya sea en planta o remotas (tales como, centros de diseño, oficinas corporativas y centros de distribución), forman parte de la auditoria en planta conforme apoyen a NICHIRIN en si, sin embargo, dichos funciones o áreas de soporte no pueden obtener de manera independiente la certificación ISO/TS Nota 1: En este manual de calidad, el término producto aplica solo a: a) el producto esperado o requerido por el cliente, b) cualquier resultado esperado que resulte de los procesos de elaboración de los productos. Nota 2: Los requerimientos estatutarios y regulatorios pueden ser expresados como requerimientos legales. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 11

12 1.2 Detalles del Alcance El alcance del Sistema de Administración de Calidad ISO/TS descrito en este manual es la manufactura y ensamble de mangueras y conexiones empleadas en frenos en la industria automotriz bajo el código SIC 3714 Partes y accesorios para vehículos motorizados. 1.3 Sitios a los que aplica este manual de calidad El manual de calidad ISOTS/16949 aplica a NICHIRIN COUPLER TEC MEXICO S.A. DE C.V. ubicada en carretera panamericana # 9835, Parque Industrial Panamericano, Cd. Juárez, Chihuahua, México y a NICHIRIN FLEX USA INC. ubicada en 9600 Plaza Circle, El Paso Texas, USA. en los procesos, productos, actividades y servicios relacionadas con la manufactura y ensamble de mangueras y conexiones empleadas en frenos en la industria automotriz. 1.4 Justificación de Exclusiones Se consideran exclusiones a los requerimientos de la norma internacional ISOTS/16949 en virtud de que no pueden aplicarse debido a la naturaleza de NICHIRIN y sus productos. Las exclusiones realizadas se limitan a los requerimientos dentro de la clausula 7. relacionadas con 7.3. donde NICHIRIN no es responsable del diseño y desarrollo de los productos. El diseño del proceso de manufactura no puede ser excluido. Sección 2 Referencias Normativas Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicación de esta Manual de Calidad ISO/TS Para referencias con fechas, solo la edición citada aplica. Para referencias sin fecha, aplica la más reciente edición del documento referenciado (incluyendo cualquier modificación). Documento ISO9000:2005 Titulo del documento Sistemas de Administración de Calidad Fundamentos y vocabulario Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 12

13 Sección 3 Términos y definiciones 3.1 Términos y definiciones para la industria automotriz Para propósitos de este Manual de Calidad ISO/TS 16949, aplican los términos y definiciones ofrecidas en ISO9000:2005, entre los cuales, se encuentran los siguientes: Alcance: Puntos y áreas cubiertas por un sistema, organización o actividad. Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al mas alto nivel de la organización. Acciones preventivas: Conjunto de actividades enfocadas a eliminar la causa raíz de un problema potencial y evitar se presente el problema. Acciones correctivas: Conjunto de actividades enfocadas a eliminar la causa raíz de un problema real y evitar su recurrencia. Auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de la misma. Calidad: Cumplimiento de requerimientos previamente establecidos ya sea de manera extrínseca o intrínseca Capacidad del proceso: se refiere a todo proceso que cuenta con la potencialidad de satisfacer consistentemente los requerimientos del cliente obteniendo siempre productos dentro de especificaciones. Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes. Eficacia: Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados. Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. Implementación: asegurar el cumplimiento con los criterios establecidos en el sistema a través de la ejecución de las actividades y tareas. Indicador: Parámetro de medición de resultados asociado a un proceso o actividad determinada. Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización. Manual de Administración de Calidad: Documento que especifica el Sistema de Administración de Calidad de una organización. Mejora Continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requerimientos. Meta: Nivel de cumplimiento deseado, generalmente cuantificable de un objetivo especifico. No conformidad: Incumplimiento a un requisito ya sea a la Norma ISO9001:2008 o al Sistema de Administración de Calidad establecido por la organización. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 13

14 Objetivo de Calidad: Intención manifestada en forma documental referente a un cumplimiento especifico relacionado con el Sistema de Administración de Calidad Política de Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta Dirección. Planificación de calidad: Parte de la Administracion de calidad enfocada al establecimientos de los objetivos de calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de calidad. Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Revisión: Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos. Sistema de Administración de Calidad: Sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requerimientos. Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requerimientos para una utilización o aplicación específica prevista. Dentro de los términos adicionales, se pueden mencionar los siguientes: Plan de control: Descripción documentada de los sistemas y procesos requeridos para el control de los productos Organización con responsabilidad de diseño Organización con autoridad para establecer una nueva especificación de producto, o cambios en una ya existente. La responsabilidad debe incluir pruebas y verificaciones de desempeño de diseño, dentro de la aplicación especificada por los clientes A prueba de errores: Diseño y desarrollo del producto y su proceso de manufactura, para prevenir la manufactura de producto no conforme Laboratorio: Instalación para inspecciones, pruebas o calibraciones, que pueden incluir, pero no limitarse a, pruebas quimias, metalúrgicas, dimensionales, físicas, eléctricas o de confiabilidad. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 14

15 3.1.5 Alcance del laboratorio: Documento controlado que contiene (SSGCC- ( -Q AAM SS RReevv... AA) ) - Pruebas, evaluaciones y calibraciones especificas en las que el laboratorio está calificado para ejecutar. - Lista de equipo que se use para ejecutar lo anterior, y - Lista de métodos y normas/estándares contra los cuales se ejecute lo anterior Manufactura Proceso para hacer o fabricar - materiales de producción, - partes para producción o servicios, - ensambles, o - servicios de tratamientos térmicos, soldadura, pintura, acabados metálicos u otros servicios de acabado Mantenimiento predictivo Actividades basadas en datos del proceso y orientadas a evitar problemas de mantenimiento por predicción de modos de fallas probables Mantenimiento preventivo: Acciones planeadas para eliminar causas de fallas de equipo e interrupciones no programadas de producción, como un resultado de diseño del proceso de manufactura Fletes especiales Cargos o costos adicionales incurridos por envíos o fletes contratados Localización remota: Localización que da soporte a plantas u organizaciones y en las cuales no ocurren procesos de producción Planta Localización o ubicación en la cual ocurren procesos de producción con valor agregado Característica especial Característica de un producto o parámetro de un proceso de manufactura que puede afectar la seguridad o el cumplimiento con regulaciones, la adecuación, la función, el desempeño o el procesamiento subsecuente del producto mismo. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 15

16 Sección 4 Sistema de Administración de calidad ISO/TS Requerimientos generales NICHIRIN tiene establecido, documentado, implementado y mantenido un sistema de Administración de Calidad aplicable al área de frenos y mejora continuamente su eficacia de acuerdo a los requerimientos de la Norma Internacional ISO/TS 16949:2009. NICHIRIN debe cumplir con los siguientes puntos: a) Identificación y determinación de procesos necesarios para el sistema de Administración de Calidad ISO/TS y su aplicación a través de NICHIRIN. Lo tiene definido en el diagrama de Interacción de procesos (SGC-DIA-501-S). b) Determinación de la secuencia e interacción de estos procesos, c) Determinación de los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sea efectiva. d) Aseguramiento de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. e) Realización del seguimiento, monitoreo, medición y análisis de estos procesos, e f) Implementación de las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. NICHIRIN debe administrar estos procesos relacionados con el área de frenos de acuerdo con los requerimientos de la Norma Internacional ISO/TS 16949:2009. En los casos en que NICHIRIN opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requerimientos, NICHIRIN debe asegurar control sobre tales procesos y tiene establecido un proceso titulado Control de contratistas (SGC-PRO-507-S). El control sobre dichos procesos contratados externamente está identificado e incluido dentro del sistema de Administración de calidad ISO/TS aplicable al área de frenos. NICHIRIN debe asegurar el control sobre procesos de apoyo externos y debe tomar la responsabilidad por el cumplimiento con todos los requerimientos de los clientes. Nota 1: Los procesos necesarios para el sistema de administración de calidad referidos arriba incluyen procesos para actividades de administración, suministro de recursos, elaboración de los productos, mediciones, análisis y mejoramiento Nota 2: Un proceso con fuentes o apoyo externo es un proceso que NICHIRIN necesita para su sistema de administración de calidad y el cual NICHIRIN mismo elije sea ejecutado por una parte externa. Nota 3: El asegurar control sobre los procesos con fuentes o apoyo externos no absuelve a NICHIRIN de las responsabilidades de conformidad con los requerimientos de todos los clientes, y los estatutarios y regulatorios. El tipo y alcance de controles a ser aplicados a procesos con fuentes o apoyo externos puede estar influenciado por factores tales como: Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 16

17 a) el impacto potencial de los procesos con fuentes o apoyo externos sobre la habilidad de NICHIRIN para ofrecer productos que cumplan con requerimientos, b) el grado en el cual el control para los procesos es compartido, c) la habilidad de lograr los controles necesarios a través de la aplicación de Principios de administración de calidad Adicionalmente, el Gerente de Planta ha decidido adoptar la filosofía contenida en los 8 Principios de Administración de Calidad con el fin de conducir y apoyar a la organización hacia una mejora en el desempeño. Los 8 Principios de Administración de Calidad 1.- La Organización Orientada al cliente: La conveniencia de entender las necesidades y expectativas actuales y futuras de nuestros clientes, cumplir con sus requerimientos y exceder sus expectativas, es un tema central y consistente del estándar. Esto está basado en el hecho de que las organizaciones dependen de sus clientes. 2.- Liderazgo: Los líderes establecen unidad en el propósito y en la Dirección de la organización. Estos deben asegurar que el personal este completamente involucrado para alcanzar estos objetivos, creando el ambiente de trabajo requerido. El propósito del mismo es asegurar que los objetivos y metas sean compartidos y cumplidos por el personal de la organización. 3.- Involucramiento del personal: Considerando que el éxito de lar organizaciones depende en gran medida del personal empleado, este debe estar completamente involucrado, de tal forma que sus habilidades sean empleadas para alcanzar los objetivos planeados. 4.- Enfoque a procesos: Los resultados planeados son obtenidos de una forma más eficiente y efectiva cuando los recursos y las actividades son Administradas como procesos. 5.- Enfoque de Sistemas para la Administración: La mejora de la efectividad y eficacia de una organización se logra cuando se identifica, entiende y Administra como un sistema de procesos interrelacionados, necesarios para alcanzar los objetivos 6.- Mejora continua: La mejora continua del desempeño de sus productos, procesos y sistema, debe ser un objetivo permanente de cualquier organización. 7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: Las decisiones efectivas se basan en el análisis de la información y los datos. 8.- Relaciones mutuamente benéficas con proveedores: Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente benéfica aumenta la habilidad de ambos para crear valor. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 17

18 4.1.2 Enfoque basado en procesos NICHIRIN ha adoptado para su Sistema de Administración de Calidad el Enfoque basado en procesos como un medio para mejorar la eficacia del sistema, teniendo como principal objetivo aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requerimientos. Un enfoque de este tipo enfatiza la importancia de: a) La comprensión y el cumplimiento de los requerimientos del cliente. b) La necesidad de considerar los procesos, en términos que aporten valor. c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso. d) La mejora continua de los procesos, con base en mediciones objetivas. La calidad tiene significado sólo en función del cliente, sus necesidades y del fin para el cual ha de usarse el producto o servicio Procesos del Sistema de Administración de Calidad Los procesos considerados para el Sistema de Administración de Calidad ISO/TS para el área de frenos están clasificados en 4 tipos o niveles: a) Procesos de la Alta Dirección: Procesos necesarios para el Sistema de Administración de Calidad que apoyan al cumplimiento de los requerimientos 4 y 5 de la Norma. b) Procesos de Realización: Procesos necesarios para la realización del producto, estos procesos deben alcanzar los resultados planificados. Son procesos que apoyan al cumplimiento del requisito 7 de la Norma. c) Proceso de Apoyo o Soporte: Procesos necesarios para el seguimiento y medición de los procesos de realización del producto que apoyan al cumplimiento de los requerimientos 6 y 8 de la Norma. d) Proceso Principal: Procesos necesarios medir la satisfacción final del cliente Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 18

19 La interacción general entre estos 4 tipos de proceso interno se muestra en el siguiente diagrama: Requerimientos del Cliente Procesos de Alta Dirección (Requisitos 4 y 5) Procesos de realización (Requisito 7) Producto o Servicio S A T I S F A C C I O N D E L Proceso de Apoyo o Soporte (Requisitos 6 y 8) C L I E N T E NICHIRIN ha identificado procesos clave dentro de su operación relacionada incluida dentro del alcance de ISO/TS siendo éstos los siguientes: Procesos de Alta Dirección SGC-PRO-501-S SGC-PRO-502-S Revisión por la dirección Comunicación Interna Procesos de Realización SGC-PRO-503-S SGC-PRO-504-S SGC-PRO-505-S SGC-PRO-506-S SGC-PRO-507-S SGC-PRO-508-S SGC-PRO-509-S SGC-PRO-510-S SGC-PRO-511-S SGC-PRO-514-S Compras Nacionales Compras de materia prima Inspección de Entrada Inspección final y liberación de producto Control de contratistas Control de Producción Producción frenos Juárez Producción frenos El Paso Control de cambios Control de producto terminado, Almacén y Embarques Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 19

20 Procesos de Apoyo y soporte SGC-PRO-515-S SGC-PRO-516-S SGC-PRO-517-S SGC-PRO-518-S SGC-PRO-519-S SGC-PRO-520-S SGC-PRO-521-S SGC-PRO-522-S SGC-PRO-523-S SGC-PRO-524-S SGC-PRO-525-S SGC-PRO-526-S SGC-PRO-527-S SGC-PRO-528-S Control de Almacén de materia prima Contratación Capacitación y formación de recursos humanos Ingeniería Reingeniería Mantenimiento Calibración Administración del Sistema de Administración de Calidad (Juárez) Sistemas (Equipo de computo) Comunicación con cliente externo (El Paso) Motivación de empleados y empowerment Medición de conciencia de calidad Mejora continua Solución de problemas Proceso Principal SGC-PRO-529-S Satisfacción del cliente externo (El Paso) Para cada uno de ellos se ha realizado un mapeo en donde se han identificado: a) Los elementos de entrada como son: Requerimientos del Cliente, Requerimientos Internos y Recursos (Materiales, Infraestructura, Medio Ambiente, Financieros y Humanos) b) Los procedimientos, diagramas de flujo, instrucciones de trabajo, registros, etc. que rigen o apoyan al proceso. c) Los elementos de salida como son: producto o servicio d) Los indicadores de desempeño tanto para el proceso como para el producto e) La interacción con otros procesos. La secuencia e interacción de estos procesos clave identificados se puede apreciar en el Diagrama de Interacción de procesos del Sistema de Administración de Calidad ISO/TS La medición y seguimiento de los procesos, se realiza a través de los resultados de los indicadores de desempeño. Cuando ocurren no conformidades, o cuando los resultados de los procesos muestran una tendencia no favorable, se toman acciones bajo el procedimiento Acciones correctivas y Acciones preventivas (SGC-PRO-506-S) para asegurar que los procesos continúan cumpliendo con sus objetivos. Las clausulas de la Norma ISO/TS aplicables a cada proceso se encuentran incluidos dentro de los documentos asociados al Sistema de Administración de Calidad. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 20

21 4.2 Requerimientos de la documentación Generalidades La documentación del sistema de Administración de calidad incluye: a) Declaraciones documentadas de una política de calidad (SGC-PCN-001-S) y de objetivos de calidad (SGC-OCN-001-S) b) este manual de calidad (SGC-QAM-501-S), c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional incluidos en la lista maestra de documentos (Control de documentos internos SGC-PON-501-S, control de documentos externos SGC-PON-502-S control de registros SGC-PON-503-S, producto interno no conforme SGC-PON-504-S, auditoria interna SGC-PON-505-S, acciones correctivas y acciones preventivas SGC-PON-506-S, entrenamiento SGC- PON-507-S ), d) los documentos necesitados por NICHIRIN para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, e incluidos en la lista maestra de documentos (Incluidos en listados maestros de formatos, procedimientos, instrucciones de trabajo, documentos externos) e) los registros requeridos por la Norma Internacional ISO/TS :2008 (SGC-PON- 503-S) f) El Sistema de Administración de Calidad está estructurado como un sistema de cuatro niveles de documentación correlacionados como se explica enseguida: Nivel I Nivel II Manual de Administración de Calidad: Documento que contiene un resumen del Sistema de Administración de calidad y sus principios haciendo referencia a toda la documentación considerada como soporte. Procesos, Procedimientos y Planes de Calidad: Documentos que describen la forma específica de llevar a cabo actividades mutuamente relacionadas cuyo objetivo fundamental es transformar entradas en salidas o productos y/o servicios consistentes. Nivel III Especificaciones, Instrucciones de Trabajo, Guías, Formatos preestablecidos, Tablas y Diagramas: Documentos que establecen requerimientos para llevar a cabo actividades de forma eficaz y eficiente. Nivel IV Registros de Calidad: Documento que proporciona evidencias de actividades desempeñadas. Se conforma de base de datos, gráficos de control, certificados, registros de inspección, reportes, minutas de juntas, etc. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 21

22 4.2.2 Manual de calidad NICHIRIN tiene establecido y debe mantener un manual de calidad que incluye: a) el alcance del sistema de Administración de calidad ISO/TS 16949, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión. b) la referencia de los procedimientos documentados establecidos para el sistema de Administración de calidad ISO/TS 16949, detallados en la lista maestra de procedimientos y lista maestra de documentos c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de Administración de calidad ISO/TS (DIN-SGC-501-S) Control de los documentos Los documentos requeridos por el sistema de Administración de calidad ISO/TS deben ser controlados. Los registros son un tipo especial de documento y deben ser controlados de acuerdo con los requerimientos citados en Se tiene establecidos dos procedimientos documentados para el control de documentos, uno para los documentos de origen interno (SGC-PON-501-S) y otro para el control de documentos de origen externo (SGC-PON-502-S). En dichos procedimientos se definen los controles necesarios para: a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 22

23 Especificaciones de ingeniería NICHIRIN cuenta con dos procesos, SGC-PRO-518-S Ingeniería y SGC-PRO-519-S Reingeniería, para asegurar la revisión, distribución e implementación oportuna de todas las especificaciones/normas de ingeniería de los clientes y los cambios basados en los programas requeridos por los clientes mismos. Las revisiones oportunas deben estar lo más pronto posible y no deben exceder de dos semanas laborables. NICHIRIN debe mantener un registro de las fechas en las cuales se han implementado cada cambio en producción. Previo a la implementación, se deben revisar los documentos relacionados y se deben actualizar en caso requerido Control de los registros Los registros se deben establecer y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requerimientos así como de la operación eficaz del sistema de Administración de calidad ISO/TS Se tiene establecido un procedimiento documentado para el control de registros (SGC-PON-503-S). En dicho procedimiento, se tienen definidos los controles necesarios que deben cumplirse para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. El control de registros establecido debe satisfacer los requerimientos estatutarios/legales, regulatorios y los de los clientes. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 23

24 Sección 5 Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la dirección La alta dirección de NICHIRIN debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de Administración de calidad ISO/TS, así como con la mejora continua de su eficacia mediante las siguientes estrategias: a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requerimientos del cliente así como los estatutarios y regulatorios, b) estableciendo la política de calidad, c) asegurando que se establecen los objetivos de calidad, d) llevando a cabo las revisiones por la dirección, y e) asegurando la disponibilidad de recursos Eficacia de los procesos La alta dirección de NICHIRIN debe revisar los procesos de elaboración de los productos y de soporte mismos asociados al sistema de administración de calidad ISOTS/16949 para asegurar su efectividad y eficiencia. Previo a la revisión, se establecen indicadores asociados a cada proceso, los cuales también son comunicados mensualmente dentro de NICHIRIN. 5.2 Enfoque al cliente La alta dirección de NICHIRIN debe asegurar que los requerimientos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción de los clientes mismos cliente (véanse y 8.2.1). 5.3 Política de calidad CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Y MEJORAR CONTINUAMENTE La alta dirección debe asegurar que la política de calidad a) es adecuada al propósito de la organización, b) incluye un compromiso de cumplir con los requerimientos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de Administración de calidad, c) ofrezca una infraestructura para establecer y revisar los objetivos de calidad, d) es comunicada y entendida dentro de la organización,. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 24

25 e) es revisada para su continua adecuación. La revisión se lleva a cabo principalmente durante las revisiones de la dirección programadas dentro del Sistema de Administración de Calidad. 5.4 Planificación Objetivos de calidad La alta dirección ha implementado objetivos de calidad documentados. Los objetivos documentados del sistema de administración de calidad ISO/TS se encuentran codificados bajo la clave SGC- OCN-501-S. La alta dirección debe asegurar que los objetivos de calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requerimientos de los productos (ver 7.1 a), sean establecidos en las funciones y niveles relevantes dentro de NICHIRIN. Los objetivos de calidad deben ser medibles y consistentes con la política de calidad Objetivos de calidad - suplemento Los objetivos de calidad y sus mediciones están incluidos en el plan de negocios y se comunican mensualmente dentro de NICHIRIN. Así mismo, se comunica dentro de NICHIRIN la relación existente entre los objetivos y la política de calidad. Nota: Los objetivos de calidad debieran abordar expectativas de los clientes y ser alcanzables dentro de un periodo de tiempo definido Planificación del sistema de Administración de calidad La alta dirección debe asegurarse de que a) la planificación del sistema de Administración de calidad ISO/TS se realiza con el fin de cumplir los requerimientos citados en 4.1, así como los objetivos de calidad, y b) se mantiene la integridad del sistema de Administración de calidad ISO/TS cuando se planifican e implementan cambios en éste. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la NICHIRIN. Se cuenta con un organigrama funcional y un organigrama de calidad. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 25

26 Responsabilidades para calidad Los gerentes con autoridad y responsabilidad para acciones correctivas (gerentes de producción, gerentes de recursos humanos, gerentes de control de producción, gerentes de ingeniería, etc.) deben ser informados lo antes posible o de inmediato de procesos y productos que no cumplan con los requerimientos. El personal responsable por el cumplimiento con requerimientos de productos debe contar con autoridad para parar la producción para corregir los problemas de calidad. Las operaciones de producción a lo largo de todos los turnos deben contar con personal de staff con responsabilidades o responsabilidad delegada, para asegurar con los requerimientos de los productos Representante de la dirección La alta dirección ha asignado a Eduardo Contreras como representante de la dirección, quien, con independencia de otras responsabilidades, cuenta con la responsabilidad y autoridad para: a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de Administración de calidad ISO/TS 16949, b) reportar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de Administración de calidad ISO/TS y de cualquier necesidad de mejora, y c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requerimientos del cliente en todos los niveles de NICHIRIN NOTA La responsabilidad del representante de la dirección incluye relaciones con la casa certificadora en asuntos relacionados con el sistema de Administración de calidad ISOTS/ Por delegación o ausencia, la comunicación puede realizarla el Ingeniero de Sistemas o el Gerente de Calidad de NCX Representante de los clientes La alta dirección ha asignado al Gerente de Calidad NCX y a Eduardo Contreras con la autoridad y responsabilidad para asegurar que los requerimientos de los clientes sean abordados. Esto incluye selección de características especiales, establecimiento de objetivos de calidad y entrenamiento relacionado, acciones correctivas y preventivas, diseño y desarrollo de los productos Comunicación interna La alta dirección ha establecido el proceso de comunicación interna (SGC-PRO-502-S) dentro de NICHIRIN, estableciéndose principalmente los siguientes mecanismos de comunicación con aspectos relacionados con el sistema de Administración de calidad ISO/TS 16949: a) INTRANET b) Tableros de comunicación Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 26

27 c) Correo electrónico d) Teléfono e) Juntas, etc. 5.6 Revisión por la dirección Generalidades La alta dirección tiene establecido el proceso de revisión por la dirección (SGC-PRO-501-S) y debe revisar a intervalos planificados (mínimo una vez al año a intervalos máximos de doce meses) el sistema de Administración de calidad ISO/TS de NICHIRIN, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y efectividad continua. La minuta de la revisión por la dirección debe incluir por lo menos los siguientes puntos: a) La evaluación de las oportunidades de mejora. b) La necesidad de efectuar cambios en el sistema de Administración de calidad ISO/TS c) La necesidad de efectuar cambios a la política de calidad d) La necesidad de efectuar cambios a los objetivos de calidad ISO/TS e) Todos los requerimientos del sistema de administración de calidad ISO/TS f) Tendencias en el desempeño de los requerimientos y procesos asociados al sistema de administración de calidad ISO/TS como parte esencial del proceso de mejoramiento continuo. g) Monitoreo de los objetivos de calidad ISO/TS h) Evidencias del logro de objetivos de calidad especificados en el plan de negocios. i) Satisfacción del cliente con los productos suministrados. j) Reporte y evaluación periódica de los costos de no calidad (ver y 8.5.1). k) Satisfacción del cliente con los productos suministrados. El representante de la dirección se asegura de que se registren y mantengan los registros de las revisiones por la dirección (véase 4.2.4) Entradas de las revisiones La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir información sobre Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 27

28 a) resultados de auditorías internas y externas, b) retroalimentación del cliente c) desempeño de los procesos y cumplimiento de los productos, d) estado de las acciones correctivas y preventivas, e) acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas, f) cambios que podrían afectar al sistema de Administración de calidad ISO/TS 16949, y g) recomendaciones para la mejora. h) Análisis de fallas de cambios actuales y potenciales y su impacto en la calidad, seguridad o medio ambiente. Con la finalidad de garantizar que se cumplen con todos los puntos requeridos para llevar a cabo la revisión por la dirección se cuenta con un formato preestablecido tipo lista checable dentro del proceso revisión por la dirección (SGC-PRO-501-S) Resultados de la revisión Los resultados de la revisión por la dirección debe incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con a) la mejora de la eficacia del sistema de Administración de calidad ISO/TS y sus procesos; b) la mejora del producto en relación con los requerimientos del cliente, y c) las necesidades de recursos. Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 28

29 Sección 6 Administración de los recursos 6.1 Suministro de recursos NICHIRIN ha determinado (mediante mapeos, diagramas de flujo, etc.) recursos necesarios para: y debe proporcionar los a) implementar y mantener el sistema de Administración de calidad ISO/TS y mejorar continuamente su eficacia, y b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requerimientos. 6.2 Recursos humanos Generalidades NICHIRIN debe asegurarse de que el personal que afecte la conformidad con los requerimientos de los productos sea competente en base a una apropiada educación, entrenamiento, habilidades y experiencia. La conformidad mencionada con los requerimientos de los productos puede ser afectada directa o indirectamente por personal que ejecute cualquier tarea dentro del sistema de administración de calidad ISO/TS Para ello se tiene establecido un sistema de control de recursos humanos mediante el cual se da seguimiento y cumplimiento a este punto. Los detalles se encuentran contenidos en los procesos Contratación (SGC-PRO-516-S) y Capacitación y Formación de Recursos Humanos (SGC-PRO-517- S) Competencia, toma de conciencia y formación NICHIRIN, a través de sus Gerentes, Subgerentes, Supervisores, asistentes y jefes de grupo debe: a) determinar la competencia necesaria para el personal a su cargo que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto, b) cuando aplique, ofrecer entrenamiento o tomar otras acciones para el logro de las competencias necesarias, c) evalúar la eficacia de las acciones tomadas, d) de asegurarse de que el personal este consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y como estas contribuyen al logro de los objetivos de calidad, y e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4). Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 29

30 Habilidades en el diseño de los productos NICHIRIN debe asegurarse de que el personal con responsabilidad de los diseños de los productos sea competente para el logro de los requerimientos de diseño y cuente con habilidades y herramientas técnicas que apliquen. NICHIRIN debe identificar Las herramientas y técnicas que apliquen en situaciones en las que la competencia para el logro de los requerimientos del diseño del producto sean requeridas Entrenamiento NICHIRIN ha incluido en su procedimiento documentado Capacitación y Formación de Recursos Humanos (SGC-PRO-517-S) las estrategias para identificar las necesidades de entrenamiento y lograr competencias en todo el personal que ejecute actividades que afecten la conformidad con los requerimientos de los productos. El personal que ejecute tareas asignadas específicas debe estar calificado, conforme sea requerido, con particular atención a la satisfacción de los requerimientos de los clientes. El personal que ejecute tareas asignadas específicas, se identifica a todos los niveles de NICHIRIN Entrenamiento en el trabajo NICHIRIN debe ofrecer entrenamiento en el trabajo bajo el concepto OJT para personal en trabajos nuevos o modificados que afecten la conformidad con los requerimientos de los productos incluyendo personal contratista o de agencia. El personal cuyo trabajo pueda afectar la calidad debe ser informado de las consecuencias con los clientes de no conformidades con requerimientos de calidad Motivación de empleados y empowerment NICHIRIN cuenta con el proceso SGC-PRO-525-S Motivación de empleados y empowerment para motivar a los empleados a lograr objetivos de calidad, realizar mejoramiento continuo y crear un ambiente que promueve la innovación. Dicho proceso incluye la promoción de conocimientos de calidad y técnicas a lo largo de toda la organización. NICHIRIN cuenta con el proceso SGC-PRO-526-S Medición de conciencia de calidad para medir el alcance en el cual el personal está consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y como contribuyen al logro de los objetivos de calidad del sistema ISO/TS (ver d) Manual de Gestión de Calidad ISO/TS NICHIRIN Pagina 30