Lectura 2. Conceptos básicos de Muestreo.

Transcripción

1 Lectura 2. Conceptos básicos de Muestreo. Documento elaborado por: León Darío Bello Parias Estadístico-Especialista en Docencia Universitaria- Especialista en Mercadeo Gerencial Docente Universidad de Antioquia. FNSP Codirector Academia Usando la misma estrategia de tomar elementos del documento elaborado por la DSSA 1, ahora Secretaría Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia (SSSA) en su capítulo 5 sobre factores de riesgo, se abordan algunos elementos básicos del tema de muestreo. Calidad de los Productos Farmacéuticos Comercializados en el Departamento y la Industria Farmacéutica. El muestreo se ha venido realizando sobre los canales de distribución de medicamentos por tipo de establecimientos mayoristas y minoristas entre los que se encuentran depósitos de medicamentos, depósitos de cadenas de farmacias, droguerías, instituciones prestadoras de servicios de salud, hospitales y empresas sociales del Estado, apoyados en el año 2010 por la Secretaría de Salud del municipio de Medellín para la toma de muestras en tiendas naturistas, tiendas del peluquero, peluquerías entre otros establecimientos. Para el año 2010 se cumplió la meta de tomar la mayoría de muestras en el canal de distribución minorista donde se da la comercialización y entrega del medicamento directamente al paciente. Es importante mencionar que se visitaron 25 establecimientos tipo tiendas naturistas, tiendas del peluquero y 179 peluquerías de donde se tomaron muestras de productos cosméticos y fitoterapéuticos. Se ha encontrado dificultades a la hora de tomar las muestras en el canal minorista, farmacias, droguerías al no contar con la suficiente cantidad en unidades de producto, según las necesidades requeridas para 1 media /dssa/dssa.gov.co/documentos/5.capitulo-factores-de-riesgo pdf

2 muestreo y realización de un análisis de calidad, ya que estos establecimientos no cuentan con altos inventarios, además del inconveniente de generar agotados en el establecimiento. Los dos párrafos anteriores, permiten introducir algunos conceptos básicos en el tema de muestreo. Cuando el total de la población objeto de estudio, para el caso, todos los establecimientos mayoristas y minoristas se dividen en categorías e interesa tomar una muestra de cada una de ellas, se está ante dos posibilidades: la primera seleccionar de manera aleatoria un número prefijado de unidades de muestreo, que vienen a ser los diferentes establecimientos en cada categoría, si esa selección se hace con criterios probabilísticos y todos los establecimientos tienen una probabilidad conocida y mayor de cero de quedar seleccionados, se está ante un muestreo probabilístico estratificado y por lo tanto, se puede medir el error de muestreo y definir una confiabilidad del estudio; sin embargo, esto no siempre se logra conocer o no necesariamente es el objetivo del estudio. Si se toma sólo el canal minorista, las categorías serían: depósitos de medicamentos, depósitos de cadenas de farmacias, droguerías, instituciones prestadoras de servicios de salud, hospitales y empresas sociales del Estado. Para definir el tamaño de establecimientos hay que tener información preliminar sobre la variable objeto de estudio, es decir, no es lo mismo, si se desea medir sobre el número de productos vencidos o deficientes que si lo que se pretende es mirar el tiempo en días de vencimiento, la variabilidad es la clave, para estudios donde la variable es homogénea, se requiere tamaño de muestra pequeño, mientras que si existe mucha heterogeneidad en la variable clave del estudio, la muestra deberá ser grande. La segunda opción, es el muestreo por cuotas y corresponde a un muestreo NO PROBABILÍSTICO, cuya diferencia con el anterior, es que las unidades de análisis dentro de cada categoría se hace sin utilizar el concepto de probabilidad, es decir, se selecciona una cuota a medir, pero no se conoce la probabilidad de selección y por lo tanto, no se puede generalizar los resultados a toda la población; sin embargo, esto no es malo por sí mismo,

3 en algunos casos, este muestreo es el más usado y recomendado, eso sí, hay que tener claridad que los resultados son para esa muestra y no para toda la población. En el documento se percibe un muestreo a conveniencia, es decir, no probabilístico, sí se usara un muestreo probabilístico, seguramente el informe provee otros indicadores como es la confiabilidad y error de muestreo. Analicemos otra parte del texto orientador de la lectura: Calidad de los alimentos: La Secretaría Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia como ente que realiza las acciones de Inspección, vigilancia y control a los establecimientos abiertos al público en los municipios de categorías 4, 5 y 6 del Departamento, los funcionarios adscritos en los municipios realizan la vigilancia, la calidad e inocuidad de los alimentos, controla la aplicación de normas técnicas, la implementación y el desarrollo de sistemas de aseguramiento de calidad e inocuidad y el cumplimiento de lo establecido en la legislación sanitaria vigente en el ámbito de los alimentos, mediante actividades que involucran el análisis de productos y materias primas para alimentos en el Laboratorio Departamental de Salud Pública, en coordinación con la autoridades locales de salud. Para este efecto, la secretaría tiene certificados al 100% de los laboratorios que prestan servicios de control de calidad de alimentos en el Departamento. La capacitación permite cualificar el talento humano dedicado al manejo higiénico de alimentos. En el Departamento se dispone de empresas que ofrecen capacitación a los manipuladores de alimentos para que cada vez sean más comprometidos con la higiene y calidad de estos. El muestreo de alimentos para su control de calidad. El control de calidad de los alimentos se realiza por costos en una muestra muy reducida de la producción de alimentos, y por lo general el muestreo muchas veces lo enfocamos

4 en la verificación de la calidad de los productos 197 alimenticios producidos por la pequeña y mediana industria, dejando de lado en algunos casos los grandes productores, sin dejar de hacerles muestreo puntual. La programación y el muestreo de alimentos se efectúan de manera sistemática y regular a través de la dirección de factores de riesgos y con el apoyo del Laboratorio Departamental de Salud Pública. Para el cuatrienio , se programaron para analizar muestras de alimentos, las cuales se han visto afectadas por situaciones como la ola invernal y la alerta de cólera. Los resultados obtenidos en el período evaluado son los siguientes: Años Número de Cumplen no Conformes En la actualidad, la Secretaría de Salud analiza los alimentos en la etapa de comercialización y expendio debido a que a partir de Septiembre de 2007, la vigilancia y control de las fábricas de alimentos pasó a ser competencia del INVIMA, debido a lo cual es esta Entidad la responsable de hacer seguimiento de la calidad de los alimentos producidos en el Departamento. De los resultados de las muestras por fuera de norma se enteran a los comercializadores de alimentos, con el propósito de que exijan a los proveedores que les garanticen la calidad e inocuidad de los alimentos que les entregan, debido a que ellos son responsables solidarios de entregar un alimento sano a los consumidores. Es importante tener en cuenta la proporción de muestras no conformes para definir el tamaño de las muestras en periodos subsiguientes, los resultados para el caso del informe anterior, muestra lo siguiente:

5 Años Número de Cumplen no Conformes Por. no Conformes Por. Cumplen ,03 73, ,03 93, ,00 83, ,58 86,42 Observando los porcentajes de muestras que cumplen, en el año 2009, se tuvo un mayor cumplimiento, lo que hubiese llevado a tomar una muestra menor para el año 2010 como efectivamente se aprecia; sin embargo, estas reflexiones son válidas si se utilizan muestreos probabilísticos, es decir, que se pueda garantizar que los cambios de año a año, se deban a situaciones fortuitas. Otro aspecto a considerar, es si se tienen los resultados estratificados por establecimiento como se planteó anteriormente, y además por tipo de producto, seguramente se podría identificar en que sectores se tiende a tener mayor porcentaje de no conformidad y en esas categorías tomar muestras mayores, que en los sectores donde tradicionalmente ese porcentaje es bajo, el principio es, si el proceso está controlado, la calidad es buena y así se debería mantener, lo que implica que con muestras pequeñas se detecta la calidad del producto. De lo anterior, se puede concluir, que existen muestreos probabilísticos y no probabilísticos, los primeros requieren fórmulas estadísticas para su cálculo y por lo tanto, se puede estimar el error de muestreo y la confiabilidad del estudio, se hizo referencia específicamente al muestreo estratificado, el cual procura disminuir la variabilidad de la variable objeto de estudio al realizar los cálculos según las categorías que se formen, no son los mismos indicadores a medir en un supermercado, que una peluquería o en establecimientos naturistas. Este muestreo es recomendable en los temas tratados en éste documento.

6 En algunos casos, no se tiene la información necesaria o por situaciones prácticas que se deben identificar en cada caso, es posible usar la estrategia de muestreo por cuotas, la cual también obtiene información de las diferentes categorías pero no se puede conocer la probabilidad y por lo tanto no es extrapolable la información obtenida a toda la población, pero si nos da una idea clara de lo que está sucediendo. Algunas consideraciones en el Muestreo de Alimentos El muestreo de alimentos tiene algunas particularidades, que si bien sigue manteniéndose el tema de la aleatoriedad como una característica deseable, también es cierto que se deben considerar otros aspectos; por ejemplo, se pretende seleccionar una parte de un LOTE, entendiéndose como una cantidad de unidades fabricadas bajo condiciones similares y para satisfacer un mismo propósito, esto conlleva a requerir muestras pequeñas por las condiciones del muestreo, es decir, homogeneidad en las unidades que componen el lote. Para ello, existen tablas de muestreo que definen el tamaño de muestra y su nivel de aceptación, tema que no es objeto de este escrito introductorio. El mayor esfuerzo en la selección de las unidades objeto de estudio debe estar enfocado a la forma de extracción de esas unidades, es decir, el cómo obtenemos esas unidades, incluso por encima del número de ellas. En muchos casos, lo que se pretende es verificar la calidad de los productos, donde las variables a medir suelen ser: olor, sabor, tamaño, textura, aspecto, defectos y estos planes aceptan un número de unidades defectuosas por lote; sin embargo, también pueden existir otros objetivos como detectar factores que sean o conlleven un peligro para la salud. En estos casos, se encuentra en la literatura otra clasificación de tipos de muestreo, así: Selectiva: Usada para aumentar la probabilidad de detectar productos defectuosos y por lo tanto, disminuir la posibilidad de que afecte a la población que consuma dichos productos.

7 Objetiva: Se basa en el muestreo al azar, el arte está en identificar en qué momento se seleccionan las unidades de análisis, es usual utilizar el muestreo sistemático, que consiste en seleccionar algún número de observaciones cada determinado tiempo o cada determinado número. Como se mencionó anteriormente, el definir el tamaño de muestra y la forma de hacerlo es una arte que no sólo depende de tener los conocimientos estadísticos, sino, de tener un muy buen conocimiento del proceso o producto que se pretende medir y tener una estimación realista de la variable objeto de estudio, tener claridad sobre la confiabilidad de la selección de la muestra y sobre todo entender que cualquier acción debe estar orientada por los objetivos y esto implica que no siempre tenga que ser probabilístico, es más, en muchas ocasiones, y eso pasa en temas de alimentos, el muestreo puede y debe ser no probabilístico.