Prodisc-L. Prótesis discal modular para estabilización de la columna lumbar y restablecimiento de la movilidad fisiológica.

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1 Prodisc-L. Prótesis discal modular para estabilización de la columna lumbar y restablecimiento de la movilidad fisiológica. Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

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3 Índice Indicaciones y contraindicaciones 4 Cinemática 6 Implantes 8 Instrumentos 10 Instrumentos optativos 17 Otros productos de Synthes 20 para abordaje quirúrgico, discectomía y preparación de los platillos vertebrales Planificación preoperatoria 22 Técnica quirúrgica 23 Casos clínicos 31 Bibliografía 34 Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínica inmediata. Es indispensable, además, el apren dizaje práctico en el manejo del instrumental junto a un cirujano con experiencia en cirugía protésica de columna vertebral. Nota: Es obligatoria la participación en un programa de formación práctica. Si desea más información, póngase en contacto con su distribuidor local de productos Synthes. Preparación, mantenimiento y cuidado de los instrumentos Synthes Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 1

4 Prodisc-L. Prótesis discal modular para estabilización de la columna lumbar y restablecimiento de la movilidad fisiológica. Concepto ampliamente experimentado en endoprótesis articulares Experiencia demostrada Desarrollo resultante de décadas de experiencia en endoprótesis articulares de rodilla y cadera Más de prótesis Prodisc-L implantadas desde 1990 Satisfacción de los pacientes: 93% en un estudio retrospectivo con 11 años de seguimiento Durante decenios, los insertos de polietileno en combinación con las placas protésicas de aleación de cobalto, cromo y molibdeno han demostrado un extraordinario comportamiento abrasivo en cirugía protésica de rodilla, cadera y columna vertebral Conservación de la movilidad Conservación de la movilidad fisiológica en flexión-extensión, rotación y movimientos laterales Restablecimiento de la altura del segmento raquídeo afectado, del equilibrio anatómico y de la estabilidad de la columna vertebral La movilidad controlada y dirigida restringe la carga de las articulaciones cigapofisarias Descarga de los segmentos raquídeos vecinos frente a las sobrecargas Adaptabilidad anatómica Posibilidad de elegir entre diversos tamaños de las placas protésicas, diversos ángulos de lordosis y diversas alturas del inserto de polietileno, según las características anatómicas del paciente Diseño anatómico de las placas protésicas Fijación excelente Fijación primaria gracias a las puntas y quillas centrales Las placas protésicas revestidas de titanio poroso favorecen la aposición de tejido óseo 2 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

5 Abordaje mínimamente invasivo; técnica quirúrgica sencilla y segura Identificación de la línea media Instrumental de manejo sencillo y seguro: Instrumentos específicos de diseño estrecho: procedimiento mínimamente invasivo, acortamiento de la intervención y, como consecuencia de ello, movilización precoz del paciente Implantes de prueba con tope ajustable para evitar su inserción excesiva Cincel guiado sobre el implante de prueba para tallar de forma segura el lecho para la quilla Colocación automática del implante definitivo en la posición correcta gracias al lecho tallado con el cincel Orientación en la línea media para mayor precisión de implantación Inserción del implante de prueba Tallado del lecho para la quilla con el cincel guiado sobre el implante de prueba Posición final del implante definitivo Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 3

6 Indicaciones y contraindicaciones Los implantes Prodisc-L se utilizan como prótesis discal para reemplazar un disco intervertebral en la columna lumbar y restablecer la altura del espacio intervertebral y la movilidad del segmento raquídeo intervenido. Indicaciones Discopatías lumbares Contraindicaciones Estenosis raquídea o radiculopatías Inestabilidad segmentaria importante Deformidades raquídeas o espondilolistesis superior al 25% Enfermedades o degeneraciones importantes de las articulaciones cigapofisarias, con confirmación radiológica Osteoporosis, osteocondrosis u osteopenia importante Infecciones localizadas, raquídeas o generalizadas, agudas o crónicas Enfermedades metabólicas o sistémicas Afecciones médicas o quirúrgicas que anulen las ventajas de una operación discal Hipersensibilidad a los materiales del implante Toxicomanías, farmacodependencia o alcoholismo Embarazo 4 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

7 Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 5

8 Cinemática La cinemática corresponde a las condiciones fisiológicas de las articulaciones intervertebrales 1 : El centro de rotación se sitúa inmediatamente por debajo del platillo superior del cuerpo vertebral caudal afectado. Tanto la posición del centro de rotación como el radio de flexión son adecuados para los movimientos naturales de las articulaciones intervertebrales. Queda restablecida por completo la movilidad fisiológica en flexión, extensión y lateralización. La rotación axial queda limitada exclusivamente por las estructuras anatómicas, y no por la prótesis en sí. En virtud del principio de la articulación esférica, no es factible ningún tipo de movimiento de translación estricta.. Flexión y extensión Lateralización Véase en la bibliografía: White y Panjabi, 1990; Pearcy y cols., 1984; Pearcy y Tibrewal, 1984; Dvorak y cols., Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

9 Rotación axial Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 7

10 Implantes Para garantizar una cobertura óptima de los platillos vertebrales, los implantes Prodisc-L se fabrican en dos tamaños: M (medio) y L (grande) mm Tamaño M: 27 mm Tamaño L: 30 mm 52 4 mm Berry y cols, 1987 Gilad y Nissan, 1986 Tamaño M: 34.5 mm Tamaño L: 39.0 mm La posibilidad añadida de escoger entre tres alturas (10, 12 y 14 mm) y cuatro ángulos de lordosis (3, 6, 9 y 11 ) permite ajustar de forma personalizada la prótesis a la altura y a la alineación sagital del disco intervertebral del segmento afectado en un paciente dado mm /12/14 mm 3 /6 /9 /11 Berry y cols, 1987 Gilad y Nissan, Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

11 2 mm 2 mm 17.1 mm 6.5 mm 27.0 mm 30.0 mm 34.5 mm 39.0 mm M L Placa superior 3 SSX660K SSX670K 6 SSX520K SSX540K 11 SSX522K SSX542K Placa inferior 0 SSX524K SSX544K 3 SSX662K SSX672K 8 SSX664K SSX674K Inserto de polietileno 10 mm SSX626 SSX mm SSX627 SSX mm SSX628 SSX648 Nota: Ténganse en cuenta las recomendaciones relativas a la utilización de los distintos ángulos de lordosis (pág. 22). Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 9

12 Instrumentos El instrumental Prodisc-L ha sido especialmente diseñado para procedimientos mínimamente invasivos, endoscópicos o microquirúrgicos. Discectomía y movilización SFW580R Periostótomo SFW650R Pinzas separadoras, curvas 10 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

13 Sistema de implantes de prueba En total, 24 tipos de implantes de prueba para las distintas combinaciones de implantes. Implante de prueba M, 3 Ref. SFW751R SFW752R SFW753R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Implante de prueba M, 6 Ref. SFW651R SFW652R SFW653R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Implante de prueba M, 9 Ref. SFW754R SFW755R SFW756R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Implante de prueba M, 11 Ref. SFW654R SFW655R SFW656R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 11

14 Instrumentos Implante de prueba L, 3 Ref. SFW757R SFW758R SFW759R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Implante de prueba L, 6 Ref. SFW657R SFW658R SFW659R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Implante de prueba L, 9 Ref. SFW760R SFW761R SFW762R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Implante de prueba L, 11 Ref. SFW660R SFW661R SFW662R Altura 10 mm 12 mm 14 mm 12 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

15 SFW601R Tope ajustable El tope ajustable se monta sobre el implante de prueba para evitar el riesgo de inserción excesiva de este en el espacio intervertebral. SFW565R Mango para implantes de prueba SFW602R Destornillador para tope ajustable Sistema de cinceles Cincel ranurado Ref. SFW867R SFW868R SFW869R Altura 10 mm 12 mm 14 mm SFW691R Martillo combinado Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 13

16 Instrumentos Instrumentos para la inserción del implante Introductor Ref. SFW672R SFW673R Tamaño M L Este instrumento multifuncional sirve para insertar las dos placas protésicas, para distender el espacio intervertebral y para introducir el inserto de polietileno en la placa inferior. SFW582R Palanca, para instrumentos de inserción Separador Ref. SFW874R SFW875R SFW876R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Sirve para separar los brazos del introductor. 14 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

17 Introductor para insertos de polietileno Ref. SFW577R SFW578R Tamaño M L Sirve para introducir el inserto de polietileno en la placa protésica inferior. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 15

18 Instrumentos Cajas SFW784R Vario Case para instrumentos Prodisc-L SFW785R Vario Case para implantes de prueba Prodisc-L 16 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

19 Instrumentos optativos Distanciador recto Ref. SFW521 SFW522 SFW531 SFW532 SFW541 SFW542 Dimensiones altura 10 mm, 6, longitud 150 mm altura 12 mm, 6, longitud 150 mm altura 10 mm, 6, longitud 170 mm altura 12 mm, 6, longitud 170 mm altura 10 mm, 6, longitud 190 mm altura 12 mm, 6, longitud 190 mm angulado Ref. SFW621 SFW622 SFW631 SFW632 SFW641 SFW642 Dimensiones altura 10 mm, 6, longitud 150 mm altura 12 mm, 6, longitud 150 mm altura 10 mm, 6, longitud 170 mm altura 12 mm, 6, longitud 170 mm altura 10 mm, 6, longitud 190 mm altura 12 mm, 6, longitud 190 mm Llave tubular de 6,0 mm, con mango recto SFW520 Mango para distanciador Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 17

20 Instrumentos optativos SFW788R Vario Case para distanciadores Prodisc-L Los distanciadores Prodisc-L mantienen abierto el espacio inter vertebral y simplifican tanto la discectomía como la inserción de la prótesis. Los distanciadores pueden fijarse al sistema SynFrame. Nota: Los distanciadores no deben utilizarse nunca para distender el segmento raquídeo, sino únicamente para mantener abierto un segmento ya movilizado. Los distanciadores se introducen en el espacio intervertebral de canto, sin aplicación de fuerza, mientras este se mantiene distendido con las pinzas separadoras (SFW650R). 18 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

21 Cincel no ranurado Ref. SFW567R SFW568R SFW569R Altura 10 mm 12 mm 14 mm Pinzas separadoras rectas Ref. SFW550R Tuerca de mariposa para distractores Ref. SFW893R La tuerca de mariposa permite emplear ambas manos durante la aplicación de distractores. Juego para intervenciones de recambio Existe un instrumental especial para las intervenciones de recambio de prótesis Prodisc-L. Si desea más información, póngase en contacto con su distribuidor local de productos Synthes. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 19

22 Otros productos de Synthes para abordaje quirúrgico, discectomía y preparación de los platillos vertebrales SynFrame: Sistema modular de abordaje quirúrgico y separación de partes blandas para cirugía mínimamente invasiva. SynFrame-RL: Separadores radiotransparentes. Los separadores radiotransparentes garantizan la visibilidad constante de los elementos fundamentales durante la intervención quirúrgica de Prodisc-L. Material impreso Ref. Título SynFrame: folleto informativo SynFrame-RL: folleto informativo Proprep: Juego de preparación de discos intervertebrales, para cirugía lumbar anterior. Material impreso Ref. Título Proprep: folleto informativo 20 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

23 Electric Pen Drive y Air Pen Drive: Motores compactos con cabezales y accesorios especiales de trabajo para una amplia gama de aplicaciones. Disponen de un cabezal especial ( ) para la preparación de los platillos vertebrales. Material impreso Ref. Título Electric Pen Drive: folleto informativo Air Pen Drive: folleto informativo Cabezal especial para la preparación de los platillos vertebrales con anterioridad a la inserción de una prótesis Prodisc-L. Para más información, diríjase a su distribuidor local de productos Synthes. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 21

24 Planificación preoperatoria Recomendaciones para la utilización de los distintos ángulos de lordosis Por lo general, con el paciente en posición vertical, el inserto de polietileno debe quedar lo más horizontal posible. En todo caso es imprescindible evitar que el inserto de polietileno quede inclinado en sentido posterior. Para ello, en la mayoría de los casos deben tenerse en cuenta las recomendaciones siguientes: L5/S1 Para el segmento L5/S1 debe escogerse una placa protésica inferior con ángulo de lordosis si el ángulo entre el plano horizontal (con el paciente en posición vertical) y el platillo vertebral superior de la vértebra S1 mide al menos 15. Ejemplos: Combinación de placa superior de 3 y placa inferior de 3 en caso de lordosis segmentaria de 6, o combinación de placa superior de 3 y placa inferior de 8 en caso de lordosis segmentaria de 11. L4/L5 y segmentos superiores Para los segmentos L4/L5 o superiores debe escogerse por lo general una placa protésica inferior sin ángulo de lordosis (0 ). Solamente se utiliza una prótesis con 3 de angulación de lordosis (p. ej.: combinación de placa superior de 3 y placa inferior de 0 ) en segmentos raquídeos con lordosis segmentaria próxima a 0. Nota: Únicamente deben implantarse prótesis para las que exista un implante de prueba con la correspondiente angulación total de lordosis (esto es: 3, 6, 9 y 11 ). 22 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

25 Técnica quirúrgica 1 Abordaje quirúrgico Mediante abordaje anterior de la columna lumbar, exponga la superficie anterior del disco intervertebral y de los cuerpos vertebrales adyacentes. El abordaje quirúrgico puede ser transperitoneal o retroperitoneal. Identifique y marque la línea media con ayuda del intensificador de imágenes. 2 Discectomía Instrumentos necesarios SFW580R Periostótomo Con ayuda del periostótomo, vacíe minuciosamente el espacio intervertebral y prepare los platillos vertebrales eliminando por completo el disco intervertebral y los fragmentos de tejido cartilaginoso. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 23

26 Técnica quirúrgica 3 Movilización del segmento Instrumentos necesarios SFW550R SFW650R Pinzas separadoras rectas Pinzas separadoras curvas Antes de proceder a distender el segmento, asegúrese de que las pinzas separadoras están correctamente insertadas hasta el borde posterior. Compruebe la posición con ayuda del intensificador de imágenes. Sírvase de las pinzas separadoras para distender de forma paralela el espacio intervertebral, con el fin de restaurar su altura y tener acceso a su porción posterior. Nota: Una correcta movilización es imprescindible para alcanzar un resultado clínico satisfactorio. La movilización insuficiente puede implicar, además, una sobrecarga del instrumental de inserción. 24 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

27 4 Inserción del implante de prueba Instrumentos necesarios Implante de prueba SFW565R SFW601R SFW602R SFW691R Mango para implantes de prueba Tope ajustable Destornillador para tope ajustable Martillo combinado Determine el tamaño, la altura, el ángulo de lordosis y la posición definitivos de la prótesis. Lo ideal es cubrir la máxima superficie posible del platillo vertebral con un implante de la mínima altura necesaria. Oriente el implante de prueba en la línea media. Bajo control radioscópico con el intensificador de imágenes, golpee suavemente con el martillo para insertar el implante de prueba en el espacio intervertebral, hasta el borde posterior de los platillos vertebrales. El implante de prueba debe quedar fijado ligeramente por los platillos de los cuerpos vertebrales vecinos. Si el implante de prueba quedara demasiado suelto en el espacio inter - vertebral, escoja mejor el tamaño de altura inmediatamente mayor. Compruebe la posición del implante de prueba mediante control radioscópico con el intensificador de imágenes en proyección lateral y anteroposterior. Nota: El tope ajustable permite colocar de forma óptima el implante de prueba y evita su inserción excesiva. Si fuera necesario insertar más profundamente el implante de prueba, el tope puede regularse con ayuda del destornillador; cada giro completo (360 ) de este equivale a 1 mm. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 25

28 Técnica quirúrgica 5 Tallado con los cinceles Instrumentos necesarios SFW867R SFW868R SFW869R SFW691R Cincel para 10 mm Cincel para 12 mm Cincel para 14 mm Martillo combinado Utilizando el vástago del implante de prueba como guía para el cincel, proceda a tallar el lecho para la quilla de la prótesis. El implante de prueba elegido sirve de guía para el cincel, y determina tanto la dirección como la profundidad de tallado con el cincel. El corte tallado con el cincel determinará la posición definitiva del implante, por lo que debe controlarse con el intensificador de imágenes. 26 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

29 6 Inserción de las placas protésicas Instrumentos necesarios SFW672R SFW673R SFW691R Introductor Martillo combinado Monte sobre el introductor las dos placas protésicas (superior e inferior) y gire hacia dentro ambos brazos del introductor para bloquear la placa protésica inferior. Sirviéndose del corte tallado con el cincel a modo de guía, proceda a insertar las dos placas protésicas en el espacio intervertebral. Compruebe la posición definitiva de la prótesis con el intensificador de imágenes, tanto en proyección anteroposterior como lateral. Nota: Este paso se lleva a cabo sin separación vertebral, para evitar lesionar los tejidos circundantes, los ligamentos longitudinales de la columna vertebral o las raíces nerviosas. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 27

30 Técnica quirúrgica 7 Inserción del inserto de polietileno Instrumentos necesarios SFW874R SFW875R SFW876R SFW577R SFW578R Distractor para 10 mm Distractor para 12 mm Distractor para 14 mm Introductor para insertos de polietileno, tamaño M Introductor para insertos de polietileno, tamaño L Monte el inserto de polietileno en la ranura del introductor, con la cúpula orientada hacia arriba (como se indica en el instrumento: «DOME UP»). Tome el distractor correspondiente a la altura del implante seleccionado, y móntelo en el introductor. Gire la tuerca de mariposa hasta que el distractor llegue a su tope mecánico. Al tiempo que se produce la distensión, el inserto de polietileno se sitúa de forma automática en la posición correcta a lo largo de la ranura. Compruebe la distancia entre las placas protésicas con el intensificador de imágenes: entre ambas placas metálicas debe visualizarse un espacio radiotransparente. Con ayuda del introductor, introduzca el inserto de polietileno en la placa protésica inferior, hasta que encaje en su sitio con un chasquido. Nota: Es imprescindible verificar tanto visual como manualmente que el inserto de polietileno queda bien fijado en la placa protésica inferior («no step, no gap»). Compruebe la posición definitiva de la prótesis discal mediante control radioscópico con el intensificador de imágenes. 28 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

31 8 Retirada de los instrumentos Instrumentos necesarios SFW691R SFW582R Martillo combinado Palanca para instrumentos de inserción Libere la placa protésica inferior girando hacia fuera ambos brazos del introductor. Acto seguido, sírvase del martillo diapasón para extraer el introductor del campo quirúrgico hacia atrás, sin inclinarlo. Nota: La palanca para instrumentos de inserción facilita la maniobra de giro de los brazos del introductor. La prótesis queda ahora bien segura en el anillo cortical de los cuerpos vertebrales y centrada con respecto a la línea media. Compruebe que la posición final del implante definitivo es correcta con el intensificador de imágenes en proyección lateral y anteroposterior. Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 29

32 Operaciones multisegmentarias En el caso de operaciones multisegmentarias, los distintos espacios intervertebrales deben intervenirse uno por uno, y no de forma simultánea. Antes de pasar a exponer y vaciar el siguiente espacio intervertebral afectado, deben haberse retirado previamente todos los instrumentos del primer segmento intervenido. Para cada segmento raquídeo, repita los puntos 2 a 8 de la técnica descrita. Nota: En las operaciones multisegmentarias, comience interviniendo siempre el segmento raquídeo más hundido y afectado. 30 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

33 Casos clínicos Caso 1: discopatía degenerativa L5/S1 Antes de la operación Después de la operación RMN lateral anteroposterior lateral anteroposterior lateral Paciente: Síntomas: Diagnóstico: Tratamiento previo: Escala analógica visual: Mujer de 56 años Lumbalgia intensa y continua Lumbago de origen discal a nivel de L5/S1 Inestabilidad segmentaria Hernia del núcleo pulposo L5/S1 Cambios de Modic Tratamiento conservador sin éxito durante más de 6 meses Antes de la operación: 8,5 24 meses después de la operación: 3,0 Satisfacción: lumbalgias episódicas; paciente plenamente satisfecha con el tratamiento Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 31

34 Casos clínicos Caso 2: discopatía degenerativa L3/L4 y L4/L5 Antes de la operación RMN lateral anteroposterior lateral Paciente: Síntomas: Diagnóstico: Tratamiento previo: Escala analógica visual: Varón de 47 años Lumbalgia intensa y continua Lumbago de origen discal a nivel de L3 L5 Inestabilidad segmentaria L3 L5 Cambios de Modic Cirugía discal sin éxito durante más de 6 meses Antes de la operación: 8,0 24 meses después de la operación: 0,0 Satisfacción: sin lumbalgia; paciente plenamente satisfecho con el tratamiento Después de la operación anteroposterior lateral lateral en flexión lateral en extensión 32 Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

35 Caso 3: discopatía degenerativa L3/L4, espondilosindesis L4 S1 Antes de la operación RMN lateral anteroposterior lateral lateral en flexión lateral en extensión Paciente: Síntomas: Diagnóstico: Tratamiento previo: Escala analógica visual: Varón de 57 años Lumbalgia intensa y continua Lumbago de origen discal a nivel de L3/L4 Inestabilidad segmentaria L3/L4, contigua a espondilosindesis L4 S1 Estenosis raquídea secundaria a nivel de L3/L4 Tratamiento conservador sin éxito durante más de 6 meses Antes de la operación: 6,2 24 meses después de la operación: 1,0 Satisfacción: sin lumbalgia; paciente plenamente satisfecho con el tratamiento Después de la operación anteroposterior lateral lateral en flexión lateral en extensión Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 33

36 Bibliografía Bae H, Kanim LEA, Sra P, Delamarter R, Kropf M. Prodisc lumbar disc replacement vs fusion: preservation of motion and patient self assessment at 1-to-2 year follow up. Spine J 2004; 4 (5 supl.): 12. Berry JL, Moran JM, Berg WS, Steffee AD. A morphometric study of the human lumbar and selected thoracic vertebrae. Spine 1987; 12: Bertagnoli R, Kumar S. Indications for full prosthetic disc arthroplasty: a correlation of clinical outcome against a variety of indications. Eur Spine J 2002; 11 (supl. 2): Bertagnoli R, Marnay T, Mayer HM. Total disc replacement for degenerative disc disease in the lumbar spine Delamarter RB, Fribourg DM, Kanim LE, Bae H. ProDisc artificial total lumbar disc replacement: introduction and early results from the United States clinical trial. Spine 2003; 28: Dvorak J, Panjabi MM, Chang DG, Theiler R, Grob D. Functional radiographic diagnosis of the lumbar spine: flexion-extension and lateral bending. Spine 1991; 16: Dvorak J, Vajda EG, Grob D, Panjabi MM: Normal motion of the lumbar spine as related to age and gender. Eur Spine J 1995; 4: Gilad I, Nissan M.A study of vertebra and disc geometric relations of the human cervical and lumbar spine. Spine 1986; 11: Han JS, Goel VK, Ahn JY, Winterbottom J, McGowan D, Weinstein J, Cook T. Loads in the spinal structures during lifting: development of a three-dimensional comprehensive biomechanical model. Eur Spine J 1995; 4: Huang RC, Girardi FP, Cammisa FP, Tropiano P, Marnay T. Long-term flexion-extension range of motion of the Prodisc total disc replacement. J Spinal Disord Tech 2003; 16: Louis R. Chirurgie du rachis: anatomie chirurgicale et voies d abord. Berlín: Springer, Mayer HM, Korge A. Non-fusion technology in degenerative lumbar spinal disorders: facts, questions, challenges. Eur Spine J 2002; 11 (supl. 2): Mayer HM, Wiechert K, Korge A, Qose I. Minimally invasive total disc replacement: surgical technique and preliminary clinical results. Eur Spine J 2002; 11 (supl. 2): Mayer HM, Wiechert K. Microsurgical anterior approaches to the lumbar spine for interbody fusion and total disc replacement. Neurosurgery 2002; 51 (5 supl.): Pearcy MJ, Portek I, Shepard J. Three-dimensional X-ray analysis of normal movement in the lumbar spine. Spine 1984; 9: Pearcy MJ, Tibrewal SB. Axial rotation and lateral bending in the normal lumbar spine measured by three-dimensional radiography. Spine 1984; 9: Szpalski M, Gunzburg R, Mayer HM. Spine arthroplasty: a historical review. Eur Spine J 2002; 11 (supl. 2): Tropiano P, Huang RC, Girardi FP, Marnay T. Lumbar disc replacement: preliminary results with Prodisc II after a minimum follow-up period of 1 year. J Spinal Disord Tech 2003; 16: Tropiano P, Huang RC, Girardi FP, Cammisa FP, Marnay T. Lumbar total disc replacement: seven to eleven-year followup. J Bone Joint Surg Am 2005; 87: White AA, Panjabi MM. Clinical biomechanics of the spine. Filadelfia: Lippincott, Yue J, Bertagnoli R, Husted D, Shah R, Kershaw T. The treatment of disabling multilevel lumbar discogenic low back pain with total disc arthroplasty utilizing the prodisc prosthesis: a prospective study with 2-year minimum follow up. Spine J 2004; 4 (5 supl.): Zigler JE. Clinical results with Prodisc : European experience and U.S. investigation device exemption study. Spine 2003; 28: Synthes Prodisc-L Técnica quirúrgica

37 Zigler JE, Burd TA, Vialle EN, Sachs BL, Rashbaum RF, Ohnmeiss DD. Lumbar spine arthroplasty: early results using the Prodisc II: a prospective randomized trial of arthroplasty versus fusion. J Spinal Disord Tech 2003; 16: Zigler J, Sachs B, Rashbaum R, Ohnmeiss D. Total disc replacement using Prodisc 12-to-24 month follow up results of a prospective randomized comparison to fusion. Spine J 2004; 4 (5 supl.): Zigler JE. Lumbar spine arthroplasty using the Prodisc II. Spine J 2004; 4 (6 supl.): Prodisc-L Técnica quirúrgica Synthes 35

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