OPAL TÉCNICA QUIRÚRGICA. Sistema de espaciador intervertebral lumbar oblicuo posterior atraumático

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1 OPAL Sistema de espaciador intervertebral lumbar oblicuo posterior atraumático Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. EstapublicaciónnohasidoconcebidaparasudistribuciónenlosEE. UU. TÉCNICA QUIRÚRGICA

2 Control radiológico con el intensificador de imágenes Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado. Reprocesamiento, cuidado y mantenimiento Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local o consulte: Si necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, consulte el folleto titulado Información importante (SE_023827) o consulte:

3 ÍNDICE INTRODUCCIÓN OPAL 2 Principios de la AO 4 Indicaciones y contraindicaciones 5 TÉCNICA QUIRÚRGICA Abordaje y exposición 6 Implantación 9 INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Implantes 20 Implantes de prueba 22 Instrumental 23 Instrumentos adicionales 24 Material de relleno 26 Sistemas adicionales 28 BIBLIOGRAFÍA 30 OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

4 OPAL OPAL es un sistema de implante para un abordaje transforaminal unilateral (TLIF) o un abordaje posterior bilateral (PLIF). Está especialmente diseñado para pequeñas incisiones, lo que resulta en una cirugía relativamente poco traumática para el paciente. Los implantes ofrecen una estabilidad adecuada, restablecen la altura y la lordosis para conseguir una fusión óptima. Múltiples opciones de abordaje: Abordaje posterior unilateral utilizando espaciadores de 28 y 32 mm (Ilustración 1) Abordaje posterior bilateral utilizando espaciadores de 24 mm (Ilustración 2) Figura 1 Figura 2 Radiolucente El polímero radiotransparente biocompatible (PEEK) permite la evaluación clara de la fusión ósea Dos marcas radiográficas en forma de pin permiten la fácil visualización del implante Forma anatómica Los implantes OPAL tienen superficies superiores e inferiores convexas que se parecen mucho a la anatomía del paciente y aseguran la elección exacta del tamaño adecuado Se ofrecen dos superficies y nueve alturas para ajustarse mejor a la anatomía individual de cada paciente El canal axial recibe material de relleno (injerto óseo o sustituto para injerto óseo) para permitir que se produzca la fusión a través del implante Los dientes piramidales proporcionan resistencia al desplazamiento del implante Bisel de rotación Espaciador intervertebral OPAL Espaciador intervertebral giratorio OPAL 2 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

5 Dos técnicas de inserción Inserción recta tradicional del implante Implante giratorio ideado para la técnica de inserción y rotación Los implantes rotados 90º in situ proporcionan tracción intervertebral Técnica de rotación desarrollada para asegurar que las estructuras nerviosas permanecen protegidas durante todo el proceso de implantación El reborde biselado en el implante giratorio permite una fácil rotación Técnica de inserción y rotación Técnica de impactación Implantes de autotracción El diseño de punta de proyectil permite la fácil inserción y la autotracción Reduce al mínimo la necesidad de extraer el labio posterior Punta de proyectil Espaciador intervertebral giratorio OPAL Espaciador intervertebral OPAL OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

6 PRINCIPIOS DE LA AO En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis¹: Reducción anatómica Fijación interna estable Conservación del riego sanguíneo Movilización precoz, activa e indolora Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas en las extremidades y de la fusión de la columna vertebral son básicamente idénticos. Uno de los objetivos específicos en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados.² Principios de la AO/ASIF aplicados a la columna vertebral³ Alineación anatómica Restablecimiento de la alineación normal de la columna vertebral para mejorar sus características biomecánicas. Fijación interna estable Estabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusión ósea. Conservación del riego sanguíneo Creación de un entorno óptimo para la fusión. Movilización precoz y activa Reducción al mínimo del daño a la vascularización vertebral, a la duramadre y a los elementos neurales, lo que puede contribuir a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionalidad del paciente. ¹ Consulte Müller et al ² Ibid. ³ See Aebi et al DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

7 INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES Indicaciones Las indicaciones son las patologías lumbares y lumbosacras, para las cuales está indicada la espondilolistesis, por ejemplo: Enfermedades degenerativas de los discos intervertebrales e inestabilidades vertebrales Intervenciones de revisión por síndrome de posdiscectomía Seudoartrosis o espondilosindesis fallida Espondilolistesis degenerativa Espondilolistesis ístmica Contraindicaciones Fracturas de los cuerpos vertebrales Tumores vertebrales Inestabilidades vertebrales importantes Deformidades primarias de la columna vertebral Importante: OPAL debe aplicarse en combinación con la fijación posterior. OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

8 ABORDAJE Y EXPOSICIÓN 1 Coloque al paciente Coloque al paciente en lordosis fisiológica transforaminal restaurada. 6 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

9 2 Discectomía y preparación Sistema recomendado Sistema MIRA Juego de separador INSIGHT, configuración estándar Reseccione la anatomía posterior y realice la discectomía. Utilice un abordaje transforaminal estándar para la inserción de espaciadores de 28 y 32 mm (Ilustración 1). Utilice un abordaje posterior bilateral utilizando espaciadores de 24 mm (Ilustración 2). Figura 1 Figura 2 OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

10 Abordaje y exposición Instrumentos opcionales Cureta para huesos, 5.5 mm, en bayoneta, negra Cureta para huesos, con ángulo de 45, 5.5 mm, corta, en bayoneta, negra Raspador, de dos caras, en bayoneta, negro Osteótomo, recto, negro Cureta, rectangular, en bayoneta, negra Cureta para discos intervertebrales, tamaño entre 7 17 mm Mango en T con anclaje rápido Sistema optativo Juego para instrumentos posteriores mínimamente invasivos Utilice la cureta para extraer el disco a través de la ventana de la incisión. Las curetas y los instrumentos de excisión para discos intervertebrales pueden facilitar la extracción del núcleo pulposo y las capas superficiales de los platillos vertebrales cartilaginosos. Nota: la limpieza adecuada de los platillos vertebrales es importante para la irrigación sanguínea del transplante de tejido óseo. Sin embargo, una limpieza excesiva puede debilitar los platillos vertebrales, al extraer tejido óseo debajo de las capas cartilaginosas. La extracción de todo el platillo vertebral puede hacer que el implante se impacte y se pierda la estabilidad segmentaria. 8 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

11 IMPLANTACIÓN 1 Determinación del tamaño del implante 1 2 Opción A: Técnica de inserción y rotación Instrumental Implante de prueba Opal, tamañoentre11 mm 15 mm Nota: la técnica de inserción y rotación sólo puede utilizarse para los tamaños de 10 a 15 mm. Para todos los demás tamaños, utilice la técnica de impactación. Afinderotarelimplantedepruebainsitu,extiendael mango en T. Empuje el mango en T verde fuera del cuerpo del mango (1). 3 Oprima y mantenga oprimido el botón mientras desliza el mango en T hasta el extremo del instrumento (2). Suelte el botón, permitiendo que el mango en T quede bloqueado en la posición deseada (3). OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

12 Implantación Introduzca el implante de prueba con la marca grabada que representa la altura de la prueba orientada en sentido paralelo al platillo vertebral (4). 4 Golpee suavemente el extremo del implante de prueba hasta que el implante quede colocado a través de la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal anterior. El cuerpo del implante de prueba deberá quedar orientado a 30 a 45º con respecto la línea media. Cuando el implante de prueba alcance la profundidad adecuada, gire 90º en el sentido de las agujas del reloj para traccionar y evaluar que la altura sea la adecuada (5). Repita los pasos con el implante de prueba del siguiente tamaño más grande, traccionando en secuencia, hasta que se obtenga una altura anterior adecuada. Con el segmento completamente traccionado, el implante de prueba debe ajustarse firmemente y con precisión dentro del espacio intervertebral. Nota: los implantes de prueba representan los implantes con una longitud de 28 mm DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

13 Opción B: Técnica de impactación Instrumental Implante de prueba Opal, tamaño entre 7 mm 17 mm Impacte un implante de prueba del tamaño adecuado con la marca grabada que representa el canal axial colocado en sentido craneocaudal. Continúe golpeando el extremo del implante de prueba, hasta que el espaciador intervertebral quede colocado a través de la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal anterior. El cuerpo del implante de prueba deberá quedar orientado a 30 a 45º con respecto a la línea media. Repita los pasos con el implante de prueba del siguiente tamaño más grande, traccionando en secuencia, hasta que se obtenga una altura anterior adecuada. Con el segmento completamente traccionado, el implante de prueba debe ajustarse firmemente y con precisión dentro del espacio intervertebral. Nota: los implantes de prueba representan los implantes con una longitud de 28 mm. OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

14 Implantación 2 Fijación con un conjunto de tornillo y barra (optativo) Instrumental Instrumentos básicos Pangea Polyaxial en Vario Case Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case Juego SpiRIT en Vario Case Instrumentos adicionales SpiRIT en Vario Case Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case Para el abordaje posterior oblicuo, puede colocarse un conjunto de tornillo y barra en el lado opuesto mientras el implante de prueba sigue colocado. Apriete provisionalmente el conjunto en el lado opuesto para asegurarse de que se mantenga la altura en la columna anterior. 11 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

15 3 Extracción del implante de prueba Instrumento Martillo deslizante con pieza de conexión, corto Si se usa la técnica de inserción y rotación, se recomienda rotar el implante de prueba 90º en el sentido contrario al de las agujas del reloj antes de su extracción. Si se precisa una fuerza excesiva para la extracción del implante de prueba, puede utilizarse el martillo deslizante. Deslice el martillo deslizante sobre el extremo del implante de prueba. Mientras sujeta con una mano el mango del implante de prueba, con la otra mano aplique una fuerza firme hacia arriba sobre el martillo deslizante. Repita este proceso hasta que el implante de prueba se extraiga del espacio intervertebral. El martillo deslizante puede extraerse empujando el extremo del cuerpo. OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

16 Implantación 4 Preparación del portaimplantes Opción A: Técnica de inserción y rotación 1 Instrumental Portaimplantes Opal, con agarre de pistola Opción B: Técnica de impactación Instrumental Portaimplantes Opal El portaimplantes debe montarse antes de introducirlo en el espaciador intervertebral. Conecte el botón del extremo distal del casquillo del portaimplantes, girando el botón en el sentido contrario al de las agujas del reloj (1). 2 3 Introduzca el cuerpo en el casquillo, asegurándose de alinear las flechas del extremo del vástago con las del casquillo (2). Oprima el botón del extremo distal del portaimplantes y empuje el cuerpo contra el portaimplantes (3). El cuerpo deberá quedar atrapado dentro del casquillo. 11 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

17 5 Selección del espaciador intervertebral OPAL A Seleccione un espaciador intervertebral que corresponda al tamaño medido con el implante de prueba en los pasos anteriores. Gire el botón del extremo distal del portaimplantes en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para abrir las mordazas. Coloque las mordazas sobre el extremo posterior del espaciador intervertebral, asegurándose de que la base de las mordazas quede firmemente asentada contra el implante. Gire en el sentido de las agujas del reloj el botón del extremo del portaimplantes, hasta que las mordazas del portaimplantes tengan un agarre firme sobre el espaciador intervertebral. B OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

18 Implantación 6 Relleno del implante con injerto óseo Instrumental Impactador de esponjosa OPAL Pieza de asiento OPAL, tamaño Pieza de asiento OPAL, tamaño Una vez montado el implante en el portaimplantes, proceda a introducirlo en la pieza de asiento correspondiente. Es importante llenar el implante hasta que el material de relleno sobresalga por sus perforaciones para asegurar un contacto óptimo con los platillos vertebrales. Con el impactador de esponjosa, asiente firmemente el material de relleno en las cavidades del implante. Notas El portaimplantes debe estar firmemente conectado al implante para evitar posibles daños tanto del portaimplantes como del implante. El implante de 24 mm debe compactarse manualmente. En la pág. 26 se ofrece más información sobre el material de relleno chronos. 11 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

19 7 Introducción del espaciador intervertebral OPAL Opción A: Técnica de inserción y rotación Instrumento Portaimplantes Opal, con agarre de pistola Para esta técnica, utilice el portaimplantes con agarre de pistola y el espaciador intervertebral. Oriente el espaciador intervertebral de manera que la ventana lateral del injerto quede paralela al platillo vertebral. Golpee suavemente el extremo del portaimplantes hasta que el espaciador intervertebral quede colocado a través de la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal anterior. El cuerpo del portaimplantes deberá quedar orientado a 30 a 45 con respecto a la línea media. Una vez colocado el espaciador intervertebral, gire 90 en el sentido de las agujas del reloj el portaimplantes, para que la ventana principal del injerto del espaciador intervertebral quede orientada en dirección craneocaudal. El implante debe quedar firme y exactamente ajustado, a fin de asegurar que se conserve la altura del segmento. Al usar el implante del máximo tamaño posible se optimiza la estabilidad del segmento, al crear tensión ligamentosa. Utilice la fluoroscopia anteroposterior y lateral para confirmar la colocación y la trayectoria correctas. Cuando el espaciador intervertebral esté en la posición correcta, sostenga firmemente el mango y gire el botón del extremo del portaimplantes en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para liberarlo. OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

20 Implantación Opción B: Técnica de impactación Instrumento Portaimplantes Opal Con ayuda del portaimplantes, oriente el espaciador intervertebral con la ventana principal del injerto en dirección craneocaudal. Golpee suavemente el extremo distal del portaimplantes, hasta que el espaciador intervertebral quede colocado a través de la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal anterior. El cuerpo del portaimplantes deberá quedar orientado a 30 a 45 con respecto a la línea media. Con el segmento completamente traccionado, el implante debe quedar firme y exactamente ajustado, a fin de asegurar que se conserve la altura del segmento. Al usar el implante del máximo tamaño posible se optimiza la estabilidad del segmento, al crear tensión ligamentosa. Utilice la fluoroscopia anteroposterior y lateral para confirmar la colocación y la trayectoria correctas. Cuando el espaciador intervertebral esté en la posición correcta, sostenga firmemente el mango y gire el botón del extremo del portaimplantes en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para liberarlo. 11 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

21 8 Fijación posterior suplementaria Instrumental Instrumentos básicos Pangea Polyaxial en Vario Case Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case Juego SpiRIT en Vario Case Instrumentos adicionales SpiRIT en Vario Case Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case Se requiere la fijación posterior con tornillos transpediculares (por ejemplo, Pangea) para incrementar la estabilidad biomecánica del segmento de movilización y la estabilización del espaciador intervertebral OPAL. OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

22 IMPLANTES Dimensiones, mm Ref. Altura (mm) Técnica de inserción Inserción y rotación Impacto S 7 X S 8 X S 9 X S 10 X S 11 X X S 12 X X S 13 X X S 15 X X S 17 X 10 mm Altura 28 mm Dimensiones, mm Ref. Altura (mm) Técnica de inserción Inserción y rotación Impacto S 7 X S 8 X S 9 X S 10 X S 11 X X S 12 X X S 13 X X S 15 X X S 17 X 10 mm 32 mm 22 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

23 Espaciadores OPAL, rotación (indicados para uso bilateral) Ref. Dimensión (mm) Altura (mm) S S S S S mm 10 mm 24 mm 24 mm OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21

24 IMPLANTES DE PRUEBA Implante de prueba Opal Ref. Tamaño (mm) Técnica de inserción Inserción y rotación Impacto X X X X X X X X X X X X X X 22 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

25 INSTRUMENTAL Portaimplantes Opal, con agarre de pistola Para usar solamente con la técnica de inserción y rotación Portaimplantes Opal Para uso con la técnica de impactación Martillo deslizante con pieza de conexión, corto Impactador de esponjosa OPAL Pieza de asiento OPAL, tamaño Pieza de asiento OPAL, tamaño OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23

26 INSTRUMENTOS ADICIONALES Retractor de partes blandas Ref. Ancho (mm) Separador laminar para Travios Cureta para huesos, 5.5 mm, en bayoneta, negra Cureta para huesos, con ángulo de 45, 5.5 mm, corta, en bayoneta, negra Raspador, de dos caras, en bayoneta, negro Cureta, rectangular, en bayoneta, negra Osteótomo, recto, negro 22 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

27 Cureta para discos intervertebrales Ref. Tamaño (mm) Mango en T con anclaje rápido OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

28 MATERIAL DE RELLENO Sustituto sintético de injerto de hueso esponjoso: sustituto óseo chronos chronos es un sustituto óseo sintético y reabsorbible, compuesto de fosfato tricálcico ß puro. Una vez incorporado y modelado, su resistencia a compresión es similar a la de esponjosa. 1 Según los datos publicados, el uso del fosfato tricálcico ß en la columna vertebral es una valiosa alternativa a los aloinjertos y autoinjertos, incluso cuando se requieren cantidades importantes. 2,3 Reabsorbible El organismo lo reemplaza por tejido óseo humano en un plazo de 6 a 18 meses, según la indicación clínica y la situación del paciente. 2,4-6 Osteoconductor Los macroporos interconectados de tamaño definido ( μm) facilitan la formación del hueso a través de todo el implante. Los microporos interconectados (< 10 μm) permiten el aporte óptimo de nutrientes. 1,7 Osteoinducción con médula ósea La combinación del sustituto óseo chronos con médula ósea autóloga claramente acelera y potencia la osteointegración. 4,5 Sintético Al tener un origen sintético, el sustituto óseo chronos ofrece la ventaja de una calidad uniforme y una disponibilidad ilimitada. 1 Gazdag et al Muschik et al Knop et al Stoll et al Becker et al Wheeler et al Lu et al DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

29 Gránulos de sustituto óseo chronos Ref. Ø mm Contenido (ml) S S S S S S S S S S S S OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

30 SISTEMAS ADICIONALES Acceso del retractor escasamente traumático Sistema MIRA El sistema MIRA permite a los cirujanos lograr el acceso para la descompresión, la fusión intersomática o la colocación de los tornillos pediculares mediante un abordaje escasamente traumático Juego de separador INSIGHT, configuración estándar Instrumentos posteriores escasamente traumáticos (MIPI) Juego para instrumentos posteriores mínimamente invasivos El juego de instrumentos posteriores escasamente traumáticos (MIPI) está ideado para facilitar la discectomía, la descompresión y el trabajo intersomático, por medio de los puntos de acceso más pequeños asociados a las intervenciones lumbares posteriores atraumáticas. 22 DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

31 Pangea Instrumentos básicos Pangea Polyaxial en Vario Case Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case El sistema Pangea para columna vertebral degenerativa es un sistema de fijación con tornillo pedicular posterior (T1-S2), destinado a proporcionar una estabilización precisa y segmentaria de la columna vertebral en los pacientes con madurez ósea. SpiRIT Juego SpiRIT en Vario Case Instrumentos adicionales SpiRIT en Vario Case Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case SpiRIT está ideado para reducir al mínimo los traumatismos de las partes blandas con el empleo de un acceso transmuscular y la introducción subfascial de barras para la fijación de los pedículos dorsolumbares. OPAL Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

32 BIBLIOGRAFÍA Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002) Haematological evaluation of blood samples after vacuum like impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitute before implantation (internal communication) Stoll et al. (2004) New Aspects in Osteoinduction. Mat.-wiss. u. Werkstofftech, 35 (4): Wheeler D. (2005) Grafting of massive tibial subchondral bone defects in a Caprine Model using ß-Tricalcium phosphate versus autograft. J Orthop Trauma 19(2): Arlet V, Jiang L, Steffen T, Ouellet, J, Reindl R, Max Aebi (2006) Harvesting local cylinder autograft from adjacent vertebral body for anterior lumbar interbody fusion: surgical technique, operative feasibility and preliminary clinical results. Eur Spine J. 15: Becker et al. (2006) Osteopromotion by a b-tcp/bone Marrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine, Volume 31(1): Gazdag AR, Lane JM, Glaser D, et al. (1995) Alternatives to autogenous bone graft: efficacy and indications. J Am Acad Orthop Surg 3(1): 1 8. Knop C, Sitte I, Canto F, Reinhold M, Blauth M (2006) Successful posterior interlaminar fusion at the thoracic spine by sole use of b-tricalcium phosphate. Arch Orthop Trauma Surg, 126: Lu JX, Flautre B et al. (1999) Role of interconnections inporous bioceramics on bone recolonization in vitro and vivo. J Mater Sci Mater Med 10: Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer Muschik M, Ludwig R, Halbhubner S, Bursche K, Stoll T (2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute for dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10 Suppl 2: DePuy Synthes OPAL Técnica quirúrgica

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34 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página DePuy Synthes Spine, una división de Synthes GmbH Todos los derechos reservados DSEM/SPN/0215/0272c 09/16