Mesa Redonda: Nuevas Estrategias de Financiación de la Innovación Sanitaria. Madrid, 28 de Noviembre 2012

Transcripción

1 Mesa Redonda: Nuevas Estrategias de Financiación de la Innovación Sanitaria Madrid, 28 de Noviembre 2012 Jaime Espín, PhD Profesor 1 Agenda El concepto de innovación: sus distintos elementos y sus distintas interpretaciones La innovación como criterio para la fijación del precio y reembolso de medicamentos Innovación en políticas farmacéuticas Nuevas propuestas para recompensar la innovación 2 1

2 3 4 2

3 5 Concepto Innovación 6 3

4 TRES DIMENSIONES Valor Terapéutico / Clinico Calidad de Vida Socio- Económico Fuente: Value of Innovation. Pharmaceutical Forum. European Commission 7 8 4

5 9 10 5

6 Convergencia de Precios - UE 25 ( ) Fuente Commission staff working document, accompanying the communication from the commission. "Economic reforms and competitiveness. Key messages from the European Competitiveness Report 2006" (com (2006) 697 final) 11 Formal Price Referencing Today Source: WHO/WTO report of the workshop on differential pricing and financing of essential drugs, available

7 13 La innovación en la Ley de Garantías (I) 14 7

8 La innovación en la Ley de Garantías (II) 15 La innovación en la Ley de Garantías (III) 16 8

9 Fuente: Sabine Vogler, Jaime Espin and Claudia Habl. Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI) New PPRI analysis including Spain. Pharmaceutical Policy and Law. Volumen: 11 Pages Fuente: PPRI Report

10 Source: Eurostat Source: European Commission. DG Competition Pharmaceutical Sector Inquiry, Preliminary Report. (DG 19 Competition Staff Working Paper), 28 November , , , , , , , , ,00200 cty mlist forma AUSTRIA RETAIL - CAPECITABINE - TAB BELGIUM RETAIL - CAPECITABINE - TAB FINLAND RETAIL - CAPECITABINE - TAB FRANCE RETAIL - CAPECITABINE - TAB GERMANY PHMSCOPE - CAPECITABINE - TAB GREECE RETAIL - CAPECITABINE - TAB IRELAND HOSPITAL - CAPECITABINE - TAB ITALY RETAIL - CAPECITABINE - TAB LUXEMBOURG RETAI - CAPECITABINE - TAB NETHERLNDS XPONE - CAPECITABINE - TAB SPAIN RETAIL - CAPECITABINE - TAB 0, ,00000 qtr_06_1999 qtr_12_1999 qtr_06_2000 qtr_12_2000 qtr_06_2001 qtr_12_2001 qtr_06_2002 qtr_12_2002 qtr_06_2003 qtr_12_2003 qtr_06_2004 qtr_12_2004 qtr_06_2005 qtr_12_2005 qtr_06_2006 qtr_12_2006 qtr_06_2007 qtr_12_2007 qtr_06_2008 qtr_12_2008 qtr_06_2009 qtr_12_2009 qtr_06_2010 qtr_12_2010 Datos Source: Own analysis with IMS Data. Do not cite. Draft 20 10

11 0, , , , ,00200 cty mlist forma AUSTRIA RETAIL - ALISKIREN - TAB BELGIUM RETAIL - ALISKIREN - TAB FINLAND RETAIL - ALISKIREN - TAB FRANCE RETAIL - ALISKIREN - TAB GERMANY PHMSCOPE - ALISKIREN - TAB GREECE RETAIL - ALISKIREN - TAB IRELAND HOSPITAL - ALISKIREN - TAB ITALY RETAIL - ALISKIREN - TAB LUXEMBOURG RETAI - ALISKIREN - TAB NETHERLNDS XPONE - ALISKIREN - TAB PORTUGAL RETAIL - ALISKIREN - TAB SPAIN RETAIL - ALISKIREN - TAB 0, ,00000 qtr_06_1999 qtr_12_1999 qtr_06_2000 qtr_12_2000 qtr_06_2001 qtr_12_2001 qtr_06_2002 qtr_12_2002 qtr_06_2003 qtr_12_2003 qtr_06_2004 qtr_12_2004 qtr_06_2005 qtr_12_2005 qtr_06_2006 qtr_12_2006 qtr_06_2007 qtr_12_2007 qtr_06_2008 qtr_12_2008 qtr_06_2009 qtr_12_2009 qtr_06_2010 qtr_12_2010 Datos Source: Own analysis with IMS Data. Do not cite. Draft

12 Acuerdos basados en resultados entre financiadores e industria Acuerdos basados en resultados financieros Acuerdos basados en resultados clínicos o de salud A nivel de población A nivel de paci ente Cobertura Condicional Reembolso vinculado a resultados Participación en el mercado Precio Volumen Cobertura bajo la búsqueda de e videncia Continuac ión del tratamiento Condicionada Garantía de resultados Esquema o pr oc eso del cuidado Limite de utilización Industria financia el inicio del tratamiento Estudios Experimentales Sola mente en investigación Resultados clínicos finales Re sultados intermedios Fuente: Espín, et al. Esquemas innovadores de mejora del acceso al mercado de nuevas tecnologías: los acuerdos de riesgo compartido. Gac Sanit. 2010;24: vol.24 núm Janssen-Cilag Paciente Tratamiento Velcade Suministro de los primeros cuatros ciclos para cada paciente al coste del NHS Responde en 4 ciclos No responde en 4 ciclos Continua con Velcade sufragado por el NHS Abandona tratamiento Velcade Se solicita reembolso Reembolso Posible auditoria ante inusuales reembolsos 24 12

13 A MEDICINE INDICATION NICE Technology Appraisal Payment of a fixed sum for a patient commencing on a regimen irrespective of actual costs incurred Gefitinib (Iressa R ) 1 st line locally advanced or metastatic non small lung cancer B Reimbursement of initial phase of treatment Sunitinib (Sutent R ) Sunitinib (Sutent R ) Sorafenib (NexavarR) Sunitinib (SutentR) 1 st line advanced/metastatic RCC Unresectable or metastatic GIST 1 st and 2 nd line NICE Rejected drug advanced RCC 2 nd line advanced RCC NICE Rejected drug C Reimbursement of treatments after an agreed period Cetuximab (Erbitux R ) Lenalidomide (Revlimid R ) Ranibizumab (Lucentis R ) Trabectedin (Yondelis R ) Metastatic colorectal cancer Relapsed myeloma Wet age related macular degeneration Treatment of advanced soft tissue sarcoma D Reimbursement for treatments that do not result in anticipated benefits E Discount applied to the total monthly cost Lapatinib (Tyverb R ) Bortezomib (Velcade R ) Cetuximab (Erbitux R ) Sorafenib (Nexavar R ) Erlotinib (Tarceva R ) Azacitidine (Vidaza R ) Metastatic breast cancer Relapsed myeloma Metastatic colorectal cancer - pretreated Hepatocellular carcinoma (advanced and metastatic) 1 st line Non small cell lung cancer myelodysplastic syndrome, chronic myelomonocytic leukaemia and acute myeloid leukaemia NICE Rejected drug NICE Rejected drug NICE Rejected drug F Other Bevacizumab (Avastin R ) 1 st line treatment of metastatic colorectal cancer negative ACD 1 st line treatment of metastatic breast cancer in combination with taxane chemotherapy Not reviewed by NICE Not reviewed by NICE Degarelix (Firmagon R ) advanced hormone dependent prostate cancer B+E Everolimus (Afinitor R ) 2 nd line treatment of advanced and/or metastatic RCC negative ACD Not reviewed by NICE 25 Link:

14 Analyses of time to regional patient access according to the authorization with or without a risk-sharing agreement Source: Russo P, Mennini F.S., Siviero P. D., and Rasi G.. Time to market and patient access to new oncology products in Italy: a multistep pathway from European context to regional health care providers. Ann Oncol (2010) 21(10): Mejora del sistema de patentes 28 14

15 Patentes - India La Oficina de Patentes (OP) de Chennai, India, rechazó en enero de 2006 la solicitud de patente de Novartis para la forma beta-cristalina del mesilato de imatinib (Gleevec ) porque, entre otras razones, la OP juzgó que el producto era una nueva forma del imatinib una sustancia ya conocida que no había demostrado una mayor eficacia 29 Fuente:

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18 35 Muchas gracias por vuestra atención 36 18