La Unidad de Terapias Biológicas del Hospital Universitario de la Princesa José Mª Álvaro-Gracia Álvaro Hospital Universitario de La Princesa

Transcripción

1 UTB Unidad Terapias Biológicas Hospital U niversitario de la Princesa La Unidad de Terapias Biológicas del Hospital Universitario de la Princesa José Mª Álvaro-Gracia Álvaro Hospital Universitario de La Princesa

2 El origen

3 Impacto de las terapias biológicas Los fármacos biológicos tienen una gran eficacia Esta eficacia evita pérdidas laborales y ahorra costes indirectos

4 Pero: Los fármacos biológicos tienen un coste elevado Existe un número creciente de pacientes susceptible de ser tratados

5 Equilibrio Beneficio para los pacientes Sostenibilidad

6 Elección de fármacos biológicos en la AR Anti-TNF Infliximab Certolizumab Pegol Eficacia y seguridad del fármaco Etanercept Perfil del paciente: Golimumab Adalimumab Características de la enfermedad Anti-células B Tratamientos previos Comorbilidades Rituximab Coste Anti-activación Vía y frecuencia células de T administración Abatacept Experiencia previa Preferencias del paciente Anti-IL-6 Etc. Tocilizumab Anti-IL-1 Anakinra

7 ELECCIÓN DE BIOLÓGICOS Elección de biológicos. Situaciones clínicas especiales Linfoma Insuf cardiaca grave TBC EPI E. Desmielinizante EPOC Diverticulosis (s.t. + corticoides) Hipogammag AR seropositiva AR Manif sistémicas Monoterapia Anti-TNF RTX ABAT TOCI Linfoma B Usar otros antes Usar otros antes dudoso Prioridad posible Prioridad dudosa

8 Complejidad ELECCIÓN DE BIOLÓGICOS MÉDICO ESPECIALISTA

9 Beneficio paciente Criterio médico Sostenibilidad Elección de biológico

10 UNIDAD DE TERAPIAS BIOLÓGICAS OBJETIVO Contribuir al mejor uso de las terapias biológicas en nuestro hospital buscando el equilibrio entre: SOSTENIBILIDAD Y BENEFICIO PARA NUESTROS PACIENTES

11 Estructura y funcionamiento

12 UNIDAD DE TERAPIAS BIOLÓGICAS ESTRUCTURA Unidad Multidisciplinar Servicios implicados en el uso y gestión de las terapias biológicas en enfermedades inflamatorias crónicas del HUP: Reumatología, Dermatología, Neurología, Digestivo, Farmacia y Documentación, en estrecha relación con Dirección Médica y la FIB.

13 UTB Unidad Terapias Biológicas Hospital Universitario de la Princesa Dirección médica Estructura Reumatología Sistemas de información Dermatolo gía Coordinador Data manager Farmacia Hospitalaria Digestivo Neurología Apoyo metodológic o externo

14 FUNCIONAMIENTO Personal contratado fulltime (análisis de datos) REUNIONES PERIÓDICAS miembros de UTB/Dmédica/ FIB Definir objetivos Calidad Coste/efectividad Trabajos/publicaciones Seguimiento de indicadores Análisis de resultados Divulgación

15 Objetivos

16 UNIDAD DE TERAPIAS BIOLÓGICAS OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Mejorar la atención de los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas en tratamiento con biológicos 2. Contribuir a optimizar el uso de biológicos desde el punto de vista de coste-efectividad 3. Generar información de interés práctico y académico

18 OBJETIVOS ESPECÍFICOS I. Mejora de atención a los pacientes a. Actualizar los protocolos de uso de biológicos en las diferentes especialidades Indicaciones Definir objetivo terapéutico Definir criterios y modo de ajustar dosis (disminuir dosis o alargar intervalos)

19 OBJETIVOS ESPECÍFICOS I. Mejora de atención a los pacientes b. Definir indicadores de uso de terapias biológicas y objetivos de calidad Porcent. pacientes tratados con biológicos, con indicación. Porcent. pacientes con recogida de datos objetivos de eficacia Porcent. pacientes con objetivo terapéutico cumplido Porcent. pacientes con incremento de dosis Porcent. pacientes con disminución de dosis por eficacia Porcent. pacientes con suspensión del tratamiento por eficacia

20 OBJETIVOS ESPECÍFICOS I. Mejora de atención a los pacientes c. Establecer un marco fluido de intercambio de experiencias y proyectos comunes entre diferentes especialistas implicados en el uso de biológicos Discusión datos y proyectos clínicos

22 OBJETIVOS ESPECÍFICOS II. Coste-efectividad 1. Optimizar el uso de biológicos desde el punto de vista de coste-efectividad Minimizar intensificaciones (IFX, ADA) Potenciar ajustes de dosis cautelosos Divulgar el coste REAL entre los médicos prescriptores Optimizar viales de biológicos iv ajustables a peso Favorecer formas innovadoras de optimización

23 Formas innovadoras de ahorro (UCB) 23 Clinical Risk Sharing Agreement Head of Pharmacy RA (naïve & switch) patient who has not been previously treated with Biologic or previously exposed to one Biologic only RA Diagnosis based on ACR 2010 criteria UCB/ MA/ Medical Reuma Cimzia Rx Evaluation of patient at week 12 (DAS28) Hospital TOP Manag. No Clinical response Clinical response DAS 28 improvement 1,2 DAS 28<3,2 or 3,2<DAS 28<5,1in case of HAD UCB Return product used until week 12 5 boxes; (Patient does not receive 10th dose ) < 5 boxes if treatment is drop out before week 12 due to drug related AEs Patient continue with treatment and hospital continues to buy routinely

24 MARKET ACCESS INNOVATIVE SCHEMES PREDICTIVE RISK SHARING AGREEMENT PROGRAME (UCB) Ø Negociamos de antemano un porcentaje de fracaso terapéutico por bloques de pacientes. Ø Nos basamos en el mismo racional que con un Clinical RSA: semana 12 Ø Un fracaso terapéutico en semana 12 ha consumido 5 envases de Cimzia Ø Se aplica directamente ese descuento 24

26 OBJETIVOS ESPECÍFICOS III. Generar información Análisis histórico ( ) Estudios concretos Registro (>2011)

27 Algunos resultados

28 Terapias Biológicas en HUP Coste por paciente ( )

29 Comparación CAM

30 REGISTRO Base de datos de la UTB

31 Base de datos de la UTB

32 Uso de biológicos HUP (I) 1465 pts; 2238 tto Distribución pts según especialidad Dermatología (250) Reumatología (825) Digestivo (168) Neurología (219)

33 Uso de biológicos HUP (II) Distribución pts según patología Otras (180) Psoriasis (188) Artritis reumatoide (461) Esclerosis múltiple (212) Colitis ulcerosa (29) Enf. Crohn (132) Artritis psoriásica (128) Espondilitis anquilosante (135)

34 Evolución uso biológicos HUP Gráfico 1. Tratamientos biológicos activos (todas las líneas de tratamiento) por patología y año Certolizumab Etanercept Adalimumab Anakinra Rituximab Abatacept Infliximab Tocilizumab Golimumab Pacientes con Artritis reumatoide en tratamiento por año

35 Evolución uso biológicos HUP Pacientes con Artritis psoriásica en tratamiento por año Certolizumab 38 Etanercept Adalimumab Anakinra Rituximab Abatacept Infliximab Tocilizumab Golimumab 13 Ustekinumab Certolizumab Etanercept Adalimumab Infliximab Golimumab Pacientes con Espondilitis anquilosante en tratamiento por año

36 Evolución uso biológicos HUP Etanercept Adalimumab Efalizumab Infliximab Ustekinumab Pacientes con Psoriasis en tratamiento por año

37 Supervivencia - biológicos Función supervivencia terapia biológica Especialidad Duración del tratamiento en años Dermatología Neurología Digestivo Reumatología

38 Supervivencia biológicos por enfermedades Función de supervivencia para todos los tratamientos biológicos (mediana) Patología N pacientes Tiempo (años) para prob. de suspensión del 50% Artritis reumatoide 463 (36%) 2,95 Artritis psoriásica 128 (10%) 7,04 Espondilitis anquilosante 135 (10%) 5,32 Enfermedad de Crohn 131 (10%) 4,53 Psoriasis 188 (15%) 3,20 Esclerosis múltiple 212 (16%) 3,61 Total ,53

39 OPTIMIZACIÓN DE BIOLÓGICOS

40 Estudio de ajuste de dosis- AR. HUP (2011 vs 2013) n % pdt * dose Total mean (%) Mean dose in downtitrated (%) n % pdt * Total mean dose (%) Mean dose in downtitrated (%) TOTAL ,54 88,87 58, ,06 83,90 59,01 Adalimumab 86 39,53 86,01 64, ,20 83,10 64,30 Etanercept 58 39,66 80,01 52, ,70 74,20 52,06 Certolizumab ,10 93,40 61,48 Infliximab 23 21,73 115,64 65, ,16 107,39 82,35 Golimumab Tocilizumab 19 31,57 85,74 54, ,00 77,28 56,70 Abatacept 10 20,00 93,33 66, ,1 96,30 66,67 *%pdt = percentage of patients down-titrated = p <0.05 compared to 2013 = p >0.05 compared to 2013 Arredondo M, et al. ACR Póster 487

41 Optimización TB en AR en HUP RESULTS Average decrease in cost: 2011 vs 2013 Figure 6. Average decrease in cost between two time periods. 0 Decrease in total cost (%) Arredondo M, et al. ACR Póster 487

42 Optimización TB en AR en HUP Recaídas Porcentaje de pacientes que rebrotan tras la optimización: 28 de 91 Tiempo entre optimización y recaída (meses) Mediana (rango interc.) 12 (16,5) Recaídas (30,8%) Recaídas por tiempo % 0 a 6 meses 8,8% 7 a 12 meses 7,7% > 12 meses 14,3% Vinicki JP et al. EULAR 2014

43 Optimización TB en AR en HUP Respuesta al retratamiento: A) Respuesta EULAR buena o moderada después del retratamiento B) Respuesta : Vuelta a estado de actividad previo a la optimización La optimización de las TB en AR se asocia % YES a una pérdida de eficacia de of alrededor de (75%) pts un 4 % pacientes por año NO Vinicki JP et al. EULAR 2014

44 Optimización TB en AR en HUP Predictores de Recaída: Análisis regresión multivariante Variables OR (CI 95%) p Age 1,00 (0,96-1,04) 0,770 Sex La - Male optimización cautelosa 1 de las TB en AR es - Female una práctica razonable 0,76 (0,18-3,15) que no conlleva 0,707 una pérdida de eficacia relevante TB line - First - Second or subsequent 1 0,54 (0,18-1,62) 0,278 Not remission at the beginning of down-titration 2,20 (0,76-6,33) 0,141 Vinicki JP et al. EULAR 2014

45 CALIDAD Y ACTITUD TERAPÉUTICA

46 Qué se definió como actitud terapéutica adecuada? Unidad de terapias biológicas (UTB) del Hospital de la Princesa. Proyecto de Gestión y Registro.

47 Qué se definió como actitud terapéutica adecuada? Para saber si se logra el objetivo terapéutico, fue necesario: Fijar el intervalo en el que se debía medir Establecer criterios objetivos de objetivo logrado para cada enfermedad En ausencia de objetivo logrado por parámetros objetivos, bien porque no estén disponibles los parámetros del algoritmo en la historia clínica, bien porque realmente no lo cumplan pero exista alguna circunstancia a juicio del médico que impida valorar dichos parámetros, deberá constar dicha argumentación escrita en la historia. Unidad de terapias biológicas (UTB) del Hospital de la Princesa. Proyecto de Gestión y Registro.

48 Qué se definió como actitud terapéutica adecuada? Si el objetivo terapéutico se ha logrado, la actitud terapéutica es adecuada, cualquiera que sea. Si no se la logrado, ni por parámetros objetivos ni juicio clínico, la actitud terapéutica correcta sería la suspensión o el cambio de tratamiento. RONDA ACLARATORIA CON ESPECIALISTAS Unidad de terapias biológicas (UTB) del Hospital de la Princesa. Proyecto de Gestión y Registro

49 Indicadores ENFERMEDAD INTERVAL O AR Cada 6 meses PARÁMETROS A MEDIR DAS28: - NAT - NAD - VSG - PCR Se considera objetivo terapéutico cumplido DAS28 <3,2 o mejoría de 1,2 puntos o JUICIO CLÍNICO RAZONADO EM NMO y CRION Cada 4-6 meses Cada 4 meses - BROTES - RM (NUEVAS LESIONES, ACTIVIDAD) - PROGRESION: EDSS - Brotes: agudeza visual, OCT, PEEV, EDSS - CD19 ENFERMEDAD LIBRE DE ACTIVIDAD: - No brotes clínicos - No actividad en RM - No progresión de la EDSS - No nuevos brotes de NO y/o mielitis EC Cada 3 meses - Clínica - Endoscopia - Radiología (entero-rm) - Mejoría clínica o - Mejoría endoscópica o - Mejoría radiológica Psoriasis 3 a 6 meses - PASI - PGA - DLQI - PASI 75 (mejoría >= 75% del PASI basal) o - PASI <=5 o - PGA <=1 o - DLQI <5

50 Actitud terapéutica correcta - Totales Total visitas analizadas: 716 Actitud terapéutica correcta 6% Si No? 10% 84% Se trata de datos de antes de hablar con especialistas. Reflejan: La claridad de los datos de las historias La factibilidad de los indicadores seleccionados

51 Actitud terapéutica correcta - Psoriasis Total visitas analizadas: 147 PRE POST Actitud terapéutica correcta Si No? 2% Actitud terapéutica correcta Si No? 0% 2% 15% 83% 98%

52 Actitud terapéutica correcta - EM Total visitas analizadas: 207 PRE POST Actitud terapéutica correcta Actitud terapéutica correcta Si No? 5% 7% 1% Si No? 1% 88% 98% Datos si se utilizan los indicadores de 2015

53 Actitud terapéutica correcta - EC Total visitas analizadas: 31 PRE POST Actitud terapéutica correcta Actitud terapéutica correcta Si No? 0% Si No? 0% 6% 94% 100% Datos del registro Datos de Eneida

54 Actitud terapéutica correcta - AR Total visitas analizadas: 341 Actitud terapéutica correcta Si No? 8% 16% 76%

55 Discusión Diferencias debidas a: Diferencia de calidad Definición de indicadores Facilidad de medir enfermedades Consultas monográficas vs generales

56 Comunicación Difusión

57 Difusión Interna (servicios) Presentación y seguimiento del proyecto dentro del esquema de sesiones/reuniones Hospital Jornada específica presentación (gestores CAM, jefes de servicio, industria farmacéutica) Jornadas seguimiento (bienal) Video presentación IIPrincesa Otros foros (SER, GETECCU, GETEII, ESAME, ) Congresos nacionales e internacionales

58 Abstracs y publicaciones ABSTRACTS UTB Does prescription year influence the pattern of biologics use for rheumatoid arthritis? Alvaro-Gracia JM, Arredondo M, Aranguren A, Daudén E, Fernández-Jiménez G, Meca V, Morell A, Gisbert JP, Aspa FJ, García de Yébenes MJ, Carmona L. [abstract]. Ann Rheum Dis 2013;72(Suppls3):1026. Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) 2013; Madrid, Spain June Evolución de la Primera Línea de Terapia Biológica: Cañamares Orbis I, Arredondo Calvo M, Aranguren Oyarzabal A, García de Yébenes Prous MJ, Álvaro-Gracia Álvaro JM, Morell Balandrón A. [abstract]. Farm Hosp 2013; 37 (Supl.1): º Congreso Nacional de Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria; Málaga, Octubre Uso de Fármacos Biológicos de Segunda Línea en Esclerosis Múltiple. Meca-Lallana V, Arredondo M, García de Yébenes MJ, Aranguren A, Daudén E, Fernández-Jiménez G, Morell A, Pérez-Gisbert J, Aspa J, Carmona L, Vivancos J, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Neurologia. 2013;28: Congreso Nacional Sociedad Española de Neurología 2013; Barcelona, Noviembre Down-Titration of Biological Therapies In Rheumatoid Arthritis In Daily Clinical Practice. Arredondo M, Cañamares I, Ramírez-Herráiz E, Gonzalez-Alvaro I, Garcia-Vadillo A, Morell A, Garcia-Vicuña R, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Arthritis Rheum 2013;65 Suppl 10 :481. American College of Rheumatology Annual Meeting (ACR), 2013; San Diego, CA October 25-30, Evolution of the first-line biologic treatment and cost derived from biologic therapy from year 2000: Results of the Biologic Therapies Unit (BTU) at Hospital Universitario de La Princesa. Gisbert, JP, Arredondo, M, Chaparro, M, Cañamares, I, Daudén, E, Fernández-Jímenez, G, Meca, V, Morell, A, Carmona, L, Alvaro-Gracia, JM. [abstract]. Journal of Crohn s and Colitis 2014;8/S1. 9 th Congress of ECCO the European Crohn s and Colitis Organisation, 2014; Copenhagen, Denmark February 20-22, Drug survival and reasons for discontinuation of anti-tnf therapy in Inflammatory Bowel Disease (IBD) in clinical practice. Gisbert JP, Arredondo M, Chaparro M, Cañamares I, Daudén E, Fernández-Jiménez G, Meca V, Morell A, Carmona L, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Journal of Crohn s and Colitis 2014;8/S1. 9 th Congress of ECCO the European Crohn s and Colitis Organisation, 2014; Copenhagen, Denmark February 20-22, Evolución de los fármacos administrados en primera línea de tratamiento biológico y costes de terapia biológica desde el año 2000: resultados de la Unidad de Terapias Biológicas (UTB) del Hospital de La Princesa. M. Arredondo, M. Chaparro, I. Cañamares, E. Daudén, G. Fernández-Jiménez, V. Meca, A. Morell, L. Carmona, J.M. Álvaro-Gracia y J.P. Gisbert. [abstract]. Gastroenterol Hepatol 2014; 37 (3): 170. Reunión anual de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG); Madrid, Marzo Duración del tratamiento con anti-tnf y razones de su retirada en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en la práctica clínica. J.P. Gisbert, M. Arredondo, M. Chaparro, I. Cañamares, E. Daudén, G. Fernández-Jiménez, V. Meca, A. Morell, L. Carmona y J.M. Álvaro-Gracia. [abstract]. Gastroenterol Hepatol 2014; 37 (3): 184. Reunión anual de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG); Madrid, Marzo Dose optimization of biological therapies in rheumatoid arthritis in clinical practice. Arredondo M, Sala L, Cañamares I, Ramírez-Herráiz E, Gonzalez-Alvaro I, López-Bote JP, Morell A, Garcia-Vicuña R, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Ann Rheum Dis 2014;73:940 doi: /annrheumdis-2014-eular.4952 Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) 2014; Paris, France June Evolución de la primera línea de terapia biológica: AÑOS JM Alvaro-Gracia, M Arredondo, A Aranguren, E Daudén, G Fernández-Jiménez, V Meca, A Morell, JP Gisbert, FJ Aspa, MJ García de Yébenes, L Carmona. [abstract]. Gac Sanit.2014;28 Supl C: XXXII Reunión Científica de la Sociedad Española de Epidemiología 2014; Alicante, 3-5 Septiembre Evolution of the first-line biologic treatment and cost derived from biologic therapy from year 2000: Results of the Biologic Therapies Unit (BTU) at Hospital Universitario de La Princesa. (Madrid, Spain). Camarero C, Arredondo M, Montes A, Morell A, Meca V, Gisbert JP, Aspa FJ, Fernández-Jiménez G, Carmona L, Alvaro-Gracia JM, Daudén E. [abstract]. XXXXXXXXX European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); Amsterdam, 8-12 October, 2014 Drug survival and reasons for discontinuation of anti-tnf therapy in Inflammatory Bowel Disease (IBD) in clinical practice. Gisbert JP, Arredondo M, Chaparro M, Cañamares I, Daudén E, Fernández-Jiménez G, Meca V, Morell A, Aspa J, Carmona L, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. XXXXXXXX United European Gastroenterology (UEG), UEG14ABS Vienna, Austria October, Análisis de las recaídas de pacientes con artritis reumatoide bajo terapia biológica optimizada y la eficacia del retratamiento. Vinicki, JP., Arredondo M, Ramírez-Herráiz E, Ortiz A, Castañeda S, Morell A, García-Vicuña R, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Reumatol Clin. 2015;11(Espec Cong):166 41º Congreso Nacional de la SER 2015; Sevilla, Mayo Effectiveness of retreatment after relapse of rheumatoid arthritis patients under down-titrated biological therapy. Vinicki JP, Arredondo M, Ramírez-Herráiz E, Ortiz A, Castañeda Sanz S, Morell A, García-Vicuña R, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Ann Rheum Dis2015;74(Suppl2): 475 Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) 2015; Rome, June Biological down-titration in RA: Patient profile and response to retreatment in flaring patients. Vinicki JP, Arredondo M, Ramírez-Herráiz E, Ortiz A, Castañeda Sanz S, Morell A, García-Vicuña R, Alvaro-Gracia JM. [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2015; 67 (suppl 10).

59 Reflexiones

60 DIFICULTADES Convencer a diferentes especialistas de la utilidad de esta unión. Evitar ser vista como una intromisión. Acoplar su funcionamiento a la carga asistencial. Encontrar financiación

61 Gestión de terapias biológicas Resistencia Consumo tiempo Registro y explotación datos Redundancia Transparencia Costes Resultados Clínicos S Información Imperfectos Apoyo institucional

62 FORTALEZAS Multidisciplinariedad ALGUNAS REFLEXIONES Favorece relación entre diferentes especialidades Favorece implicación de especialistas en la gestión y sostenibilidad del sistema Efecto contagio entre especialistas (mediciones, objetivo terapéutico, optimización) Mejor y más eficiente atención de nuestros pacientes Identificado en múltiples foros como una iniciativa de CALIDAD DEBILIDADES Dependencia de financiación externa y de apoyo institucional Multidisciplinariedad Interés asimétrico de especialistas distintos Falta de automatización de génesis de datos

63 ALGUNAS REFLEXIONES OPORTUNIDADES Demostrar cómo una gestión más imaginativa se traduce en mejores resultados en salud Generar información relevante desde un punto de vista científico Fortalecer la posición estratégica de nuestro Servicio y Hospital AMENAZAS No consolidación por ausencia de financiación

64 CONCLUSIONES UTB Unidad Hospital Terapias U niversitario Biológicas de la Princesa Iniciativas como nuestra Unidad de Terapias Biológicas aportan una solución más racional y eficiente en el uso de las terapias biológicas Beneficio para los pacientes Sostenibilidad El apoyo institucional y la confianza en sus profesionales son básicos para implementar nuevas formas de gestión