Primeres endopròtesis d aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Transcripción

1 Primeres endopròtesis d aorta abdominal - Gaspar Mestres Alomar, Cesar García Madrid, Vicenç Riambau Alonso - Secció de Cirurgia Vascular - Servei de Cirurgia Cardiovascular Institut Clínic del Tòrax Hospital Clínic. Universitat de Barcelona

2 Introducció Des del primera publicació Volodos 1986 i Parodi 1991 JC Parodi et al. Ann Chir Vasc 1991

3 Introducció Des del primera publicació Volodos 1986 i Parodi a generació Modified Parodi White-Yu Endovascular Technologies Chuter - Sistemes d alliberació d alt perfil (>24F ID) - No modulars - No suport longitudinal 2ona generació Vanguard Stentor Bard Ancure Baxter AneuRx Talent Excluder Zenith 3era generació Endurant Zenith Excluder Anaconda Parodi JC et al. Transfemoral intraluminal graft implementation for abdominal aortic aneurysms. Ann Vasc Surg 1991 James May et al. Comparison of first- and second-generation prostheses for endoluminal repair of abdominal aortic aneurysms. JVS 2000

4 Introducció VANGUARD Endograft Pròtesi de Dacron + stents Nitinol Autoexpandible, bifurcada, modular Èxit tècnic % Seguiment a llarg termini? Väärämäki S et al. Ten-year outcomes after endovascular aneurysm repair (EVAR) and magnitude of additional procedures. Scand J Surg Van Herzeele I et al. Long-term surveillance is paramount after implantation of the Vanguard stent-graft for abdominal aortic aneurysms. J Cardiovasc Surg. 2008

5 Introducció Sèries publicades amb seguiment a 10 anys: Complicacions 64-90% Reintervencions 18-81% Conversió tardia a C.Oberta 12% Mortalitat relacionada amb AAA 12% Mortalitat en el seguiment 52% Van Herzeele I et al. Long-term surveillance is paramount after implantation of the Vanguard stent-graft for AAA. J Cardiovasc Surg (Torino) Becquemin JP et al. Mid-term results of a second generation bifurcated endovascular graft for EVAR: the French Vanguard trial. J Vasc Surg Väärämäki S et al. Ten-year outcomes after endovascular aneurysm repair (EVAR) and magnitude of additional procedures. Scand J Surg. 2007

6 Introducció Des del primer EVAR el 1997 Realitzats al nostre centre 502 procediments EVAR sobre l aorta abdominal o aortoilíacs Bons resultats intrahospitalaris i a curt termini, però quins són els resultats a llarg termini d aquells primers EVAR?

7 Objectius Revisar els resultats, complicacions, reintervencions i durabilitat a llarg termini de les primeres endopròtesis d aorta abdominal

8 Material i Mètodes Estudi retrospectiu Criteris d inclusió Casos d AAA candidats a reparació quirúrgica mitjançant EVAR, de Març de 1997 a Gener de 2000 Dades revisades Epidemiològiques (Edad, sexe, patologia associada) Característiques de l AAA Dades intraoperatòries i característiques de l endopròtesi Seguiment: Complicacions intrahospitalàries o en el seguiment (Clíniques o amb Rx simple, Eco-döppler o AngioTC) Reintervencions Pèrdues i èxitus en el seguiment

9 Material i Mètodes Anàlisi estadística Estadístics de freqüència i taules de contintgència per a variables quantitatives Estadístics descriptius per a variables qualitatives Anàlisi de supervivència amb corves de Kaplan-Meier, i comparació de nivells de factors amb l estadístic de contrast Log Rank. Càlcul independent per a l estimació de cada variable de seguiment a 2, 5 i 10 anys.

10 Des del Març 1997 Gener intervencions EVAR per AAA Sexe Home 94,7% Edat 71 anys (rang 55-89) Diàmetre AAA 6,78 cm (rang 4,0-12,0)

11 Factors de risc Indicació de EVAR 56 AAA Electius 1 AAA Trencat Cardiopatia Pluripatologia Edat Abdomen hostil EPOC Preferència del malalt Hepatopatia Freqüència Percentatge 22 39,3% 8 14,3% 7 12,5% 6 10,7% 5 8,9% 5 8,9% 3 5,4%

12 Èxit incial: 98,3% Dispositius: VANGUARD TALENT EXCLUDER LIFEPATH ANEURX ZENITH Freqüència Porcentatge 39 69,6% 11 19,6% 2 3,6% 2 3,6% 1 1,8% 1 1,8% Configuració: 92,9% (52) Bifurcada 7,1% (4) Aortomonoilíaca Dimensions: Diam prox 26,57 mm (rang 16-40) Diam distal 12,06 mm (rang 8-18)

13 Estada hospitalària: 3,1 dies (rang 1-15) Complicacions intra-hospitalàries: Reintervenvions 0% (0) Conversions inmediates 0% (0) Èxitus intrahospitalaris 5,3% (3) 1 AAA-Independent: 2 AAA-Depenents: Cardiopatia isquèmica Shock per embolització visceral Shock per AAA trencat

14 Seguiment 14 casos perduts Estimat ET 2 anys 84,20% 0,052 5 anys 75,60% 0, anys 69,50% 0,070 Funció de survivència: KM

15 Complicacions 26 casos Estimat ET 2 anys 21,80% 0,059 5 anys 51,80% 0, anys 63,00% 0,083 Funció de survivència: KM

16 2 anys 5 anys 10 anys Nº de casos Complicacions 21,80% 0,059 51,80% 0,077 63,00% 0, Estenosi / Kinking 5,00% 0,035 10,60% 0,05 20,00% 0,078 6 Migració Cos 4,60% 0,032 16,40% 0,062 25,30% 0,082 8 Desconexió Pota 0,00% 0 20,40% 0,069 26,10% 0,084 8 Fuites 17,70% 0,054 41,40% 0,077 50,80% 0, I 8,40% 0,041 20,50% 0,067 25,20% 0,077 9 II 6,70% 0,037 22,40% 0,072 28,30% 0,088 9 III 3,60% 0,025 22,20% 0,072 29,30% 0,094 9 IV 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0

17 2 anys 5 anys 10 anys Nº de casos Complicacions 21,80% 0,059 51,80% 0,077 63,00% 0, Estenosi / Kinking 5,00% 0,035 10,60% 0,05 20,00% 0,078 6 Migració Cos 4,60% 0,032 16,40% 0,062 25,30% 0,082 8 Desconexió Pota 0,00% 0 20,40% 0,069 26,10% 0,084 8 Fuites 17,70% 0,054 41,40% 0,077 50,80% 0, Trombosi 1,80% 0,018 8,00% 0,046 8,00% 0,046 3 Fractura Stents 2,40% 0,024 5,40% 0,037 5,40% 0,037 2 Ruptura AAA 0,00% 0 5,90% 0,04 5,90% 0,04 2 Embolització distal 3,60% 0,018 3,60% 0,018 3,60% 0,018 2 Infecció protèsica 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0 Infart renal massiu 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0 Dilatació ilíaca >30mm 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0

18 Segons el tipus d endopròtesi utilitzat... Funció de survivència: KM K-M Log Rank (Mantel-Cox) P=0.051

19 Reintervencions 18 casos Estimat ET 2 anys 6,80% 0,038 5 anys 37,60% 0, anys 55,90% 0,097 Funció de survivència: KM

20 2 anys 5 anys 10 anys Nº de casos Reintervencions 6,80% 0,038 37,60% 0,081 55,90% 0, Endovascular 6,80% 0,038 37,60% 0,081 55,90% 0, Cuff Proximal 1,90% 0,019 4,80% 0,034 9,60% 0,056 3 Extensions 0,00% 0 17,10% 0,064 37,70% 0, ATP +/- STENT 0,00% 0 2,80% 0,027 2,80% 0,027 1 Embolizació 0,00% 0 8,50% 0,047 8,50% 0,047 3 Nou EVAR 4,80% 0,033 20,00% 0,068 20,00% 0,068 8 Oberta 2,50% 0,025 2,50% 0,025 2,50% 0,025 1 Conversió a Cir.Aòrtica Oberta 0,00% 0 0,00% 0 5,90% 0,057 1

21 Reintervencions segons el tipus d endopròtesi utilitzat... Funció de survivència: KM K-M Log Rank (Mantel-Cox) P=0.010

22 Complicacions i reintervencions independent del tamany de l AAA (p=0.836, p=0.112) Els pacients sotmesos a Reintervenció: Reintervencions per pacient 1,50 (27/18) 3) (Rang 1- Procediments a cada reintervenció 1,11 (30/27) 3) (Rang 1-

23 Els pacients amb 2ones i 3eres Reintervencions: Després d una reintervenció % que necessiten 2ones o 3eres reintervencions n Endovascular 38,9 % 7/18 Cuff Proximal 33,3% 1/3 Extensions 50,0% 5/10 ATP +/- STENT 0% 0/1 Embolizació 33,3% 1/3 Nou EVAR 25,0% 2/8 Oberta 0% 0/1 Conversió a Cir.Aòrtica Oberta 0% 0/1

24 Seguiment 10 anys 56 Seguiment complet 17 30,36% Perduts 14 25,00% Èxitus 25 44,64% Intra-Hospitalaris 3 5,36% Relacionats AAA 1 1,79% Causes independents 21 37,50%

25 ÈXITUS intrahospitalari o relacionat amb l AAA segons endopròtesi... Estimat ET 2 anys 5,40% 0,030 5 anys 8,90% 0, anys 8,90% 0,045 Funció de survivència: KM K-M Log Rank (Mantel-Cox) P=0.143

26 Conclusions Les primeres endopròtesis d aorta abdominal han presentat una alta incidència de complicacions (63%) i requeriment de reintervencions (56%) a 10 anys de seguiment Les endopròtesis VANGUARD han presentat pitjors resultats Tot i això, la taxa d èxitus relacionada amb el procediment o l AAA a llarg termini és del 8.9%

27 Limitacions La taxa de pèrdues en el seguiment ha estat acceptable Els resultats són dificilment extrapolables a les endopròtesis utilitzades actualment