ISO 9001: cambios que impactan en su empresa. By Prof. Ing. Günter Schranz CEO, DQS El Salvador

Transcripción

1 ISO 9001: 2015 cambios que impactan en su empresa By Prof. Ing. Günter Schranz CEO, DQS El Salvador

2 La ISO 9001 es la Norma de la Calidad pero Que es calidad? Quien la define?

3 Que es la ISO en términos técnicos? y para que sirve a mi empresa un Certificado? Hay efectos internos y externos

4 CONTRUBUCIÓN EFI & EFE Certificado - Para que lo quieren? CERTIFICADO interno mejorar la competividad de la organización, alcanzar las metas garantizar la efectividad y los procesos internos

5 PROTECCION IMAGEN Certificado - Para que lo quieren? CERTIFICADO externo protegerse contra escándalos y represalias legales crear y mantener imagen de la organización

6 Para que es la certificación? La CERTIFICACIÒN es la prueba que su empresa cumple con sus promesas y cada día es mas un requisito obligatorio para hacer negocios La CERTIFICACIÒN es la evidencia para la alta dirección que realmente todo en la empresa es como ellos piensan que es.

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8 Revisión Por que? 8

9 Mitos ISO 9001: 2015 Rumores y Mitos 9

10 HLS La Estructura de Alto Nivel es nuevo 10

11 QM08 QM15 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Sistema de gestión de la calidad 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de los recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora

12 Beneficios para la Organización Nuevos sistemas de gerencia (SGs) mas fácil de implementar Menos redundancia uso de estructuras existentes Vocabulario común Documentación que se puede armonizar Aprendizaje mas fácil por estructuras conocidas Menos confusión Auditorias combinadas: fácil y estructurado

13 El RD?

14 El RD La nueva Figura del RD o ya no existe? El clásico RD ya no es un requisito explicito, es decir ya no aparece en el texto de la norma QM15 brinde mas flexibilidad, es decir puede encargarse un equipo o se puede distribuir las responsabilidades Requiere mas involucramiento de la dirección

15 Mi RD se queda, no habrá cambios en su función! Causara eso un choque con la norma? Si? No? Cuando? Como?

16 Beneficios para la Organización Mas flexibilidad de diseñar el sistema de calidad justamente a la medida de la organización, sus necesidades, sus debilidades y sus fuerzas Libre decisión acerca de las RR.HH. en la empresa

17 5. Leadership

18 Leadership - en la práctica: Es necesario implementar cambios? Las responsabilidades siempre son parte de la norma, pero la ALTA DIRECCION tiene que estar MAS involucrada No tener un RD hasta puede ser una cierta ventaja por que la propia dirección tiene que atender los asuntos en lugar de pasarlos al RD y hacerse los locos

19 Que debe hacer el CEO? Qué significa " demostrar liderazgo"?» Ser activo» Hacerlo personalmente» Participación propia» Dar ejemplo Si la alta dirección no esta convencido y no da ejemplo, la implementación de la ISO

20 Grupos Interesados Definición de Grupos Interesados Atención a Grupos Interesados 20

21 Grupos Interesados No existe un requisito de la norma ISO 9001 : 2015 que puede ser interpretado como se puede extender esa aplicabilidad sin el acuerdo de la organización. La organización puede determinar ciertas necesidades y expectativas adicionales que ayudarán a cumplir con sus objetivos de calidad. Es a criterio de la organización si acepta o no los requisitos adicionales para satisfacer a las partes interesadas más allá de lo requerido por la norma ISO 9001 :

22 En la practica - Como definir? Cuáles son las partes interesadas relevantes para un SGC? Nivel 1 - Mínimo de grupo interesados Clientes (incluyendo usuarios finales al consumidor / final ); proveedores ; empleados ; propietarios ; reguladores. Nivel 2 - Según el alcance y contexto pueden ser: Bancos / seguros ; sindicatos ; Lobistas y sus oponentes; los medios de comunicación / prensa.... (competidores?) Nivel 3 - Otros: Según la definición de la organización Que quieren y con que procesos puedo cubrir sus necesidades

23 Riesgos

24 Uno de los objetivos principales de la QM15 son Proveer productos y servicios conformes Incrementar satisfacción del cliente El riesgo en la QM15 atiende la incertidumbre de lograr o no tal objetivos

25 Pensando Atender riesgos es algo que siempre realizamos de forma automática El concepto de riesgo siempre era parte de ISO 9001 pero la QM15 explícitamente lo introduce de forma obligatoria al sistema de gestión Acciones Preventivas se convierte en parte de la rutina y ya no aparecen explícitamente

26 En la practica: Evaluación de riesgos 1. Identificar / Reconocer 2. Analizar / Clasificar 3. Evaluar / Aceptar => Si o No 4. Acción 5. Comunicar

27 Probabilidad del Evento ALARP ALARP - as low as reasonably practicable Reducción de riesgos a un nivel costo beneficio aceptable A menudo Zona ALARP: Implementación de medidas depende del costo - beneficio Supuestamente A veces Imaginable No probable No imaginable Insignificante poco critico catastrófico Daño Aceptable Zona ALARP inaceptable

28 ID

29 Información documentada No hay requisitos explícitos para mantener un manual documentado, procedimientos,... pero La norma (7.5.1) requiere que el sistema de gestión de calidad de la organización incluirá dos tipos de información documentada 1. información documentada requerida por esta norma internacional (por ejemplo: el alcance, los objetivos, revisión, auditoría interna,.. ) ; 2. información documentada definida por la organización como necesario para garantizar la eficacia del sistema de gestión de calidad

30 Información documentada Organizational knowledge Definir lo necesario Poner a disposición hasta donde esta necesario Mantenerlo => documentar información Completarlo al enfrentar cambios / tendencias / nuevos requisitos Cuales son los métodos que se debe aplicar? Foro Interno? Base de Datos? Biblioteca?

31 Enfoque a procesos

32 Procesos Como definir un proceso? Que se debe considerar con la nueva QM15 Cuales son los procesos que requiere el SGC? No todos los proceso tienen que ser incluidos! Ocupar un mapa de procesos es bastante útil para visualizar lo que pasa en el proceso y en su interacción La organización decide como describir sus procesos, es decir tal mapa no es obligatorio, ni ningún otro modelo especifico

33 Automotive Turtle Conocido de QM08: Interacción de procesos Nuevo en QM15: planear resultados de cada un proceso y definir las entradas respectivas KPIs para realización (4.4.c) y monitoreo (4.4.g) de procesos Con que trabajamos? Equipos, Instalaciones, Infraestructura, Software Con Quien? Conocimientos, Habilidades, Competencias, RR.HH, Capacitación, Educación Proveedor : Que es lo que el tiene que contribuir Entrada Resultado Cliente: Que resultado se espera? Cumplir con cuales especificaciones / requisitos? Para quien? Con que indicadores monitorear eficiencia y eficaz? Información documentada, Instrucciones & Registros Como? Con cuales métodos se controla el proceso? KPI, Evidencia PDCA, Monitoreo de procesos, tendencias Cuales son los riesgos que se han identificado para este proceso

34 KPI KPI son indicadores claves que describen el resultado, beneficio, rendimiento o la carga de un proceso ( o de una planta) Dado a su relación al rendimiento o a resultados se prestan de forma ideal para monitorear y controlar proceso, departamentos o proyectos. No son invento nuevo. La Contabilidad y los Instituciones Financieros siempre lo han ocupado (ROI, Rentabilidad, Cash-Flow, )

35 Indicadores de procesos Proceso de ventas Relación de oferta / venta Entrega de oferta en días Entrega de producto desde pedido Relación de ventas a cliente nuevo : existente Relación de venta entre líneas diferentes (cross.selling) Producción Relación KW / Producto Relación Productos NC/Productos total Relación Reparación exitosa / sin éxito Horas en planta / Producto Variación de Productos diferentes en Planta

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37 KPI Los mas importantes: Metas: Satisfacción del Cliente Output: Calidad de Procesos Internos Satisfacción de Empleados (GI) Indicadores de Rendimiento Financiero y Operativo Cuales aplican en su SGC?

38 Unos Conclusiones: ID Autorregulación: Donde la organización no logra sus metas la ISO se endurece

39 DQS-UL Group

40 Periodo de Transición 40

41 RESUMEN en un minuto

42 9001 = Herramienta ideal para mejorar Menos burocracia Mas flexibilidad para soluciones individuales Ahora es mas una 9001 para todos

43 Es un modelo de negocios para alcanzar sostenibilidad