SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DIRECCION DE SALUD PÚBLICA PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES VACUNACION CONTRA VPH

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1 SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DIRECCION DE SALUD PÚBLICA PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES VACUNACION CONTRA VPH POR UN MUNDO POSIBLE CON MUJERES SIN CANCER DE CUELLO UTERINO DOCUMENTO MARCO Bogotá, Septiembre 2011

2 DR. JORGE BERNAL CONDE Secretario Distrital de Salud DRA. HELENA SANDOVAL Director de Salud Pública DRA. LILIA EDITH LOPEZ ROJAS Jefe Área de Acciones en Salud (E) Equipo Programa Ampliado de Inmunizaciones Equipo Salud Sexual y Reproductiva Equipo Ambito Escolar

3 TABLA DE CONTENIDO 1. INTRODUCCION 2. MARCO LEGAL 3. MARCO TEÓRICO 3.1 MARCO SITUACIONAL CÁNCER DE CUELLO UTERINO 3.2 SITUACION DEL CANCER DE CUELLO UTERINO EN BOGOTA 3.3 CÁNCER DE CUELLO UTERINO 4. OBJETIVOS 4.1 OBJETIVO GENERAL 4.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 4.3 META 4.4 DISTRIBUCIÓN DE LA POBLACIÓN POR LOCALIDAD 4.5 POBLACION OBJETO 5. METODOLOGIA VACUNACIÓN CONTRA EL CANCER DE CUELLO UTERINO 5.1 FASE DE PLANEACION. 5.2 FASE DE IMPLEMENTACIÓN Y SEGUIMIENTO. 5.3 VACUNA A UTILIZAR 6. SISTEMAS DE INFORMACIÓN 6.1 Anexos del sistema de información 6.2. Ingreso de la información al Aplicativo PAI en conectividad

4 ANEXOS Anexo 1. Consentimiento Informado. Anexo 2: Remisión puntos de vacunación. Anexo 3: Remisión para completar esquemas. Anexo 4: SIS 151 Consolidación mensual IPS. Anexo 5: SIS 151 Resumen para consolidar localidades Anexo 6: Formato diario de vacunación. Anexo 7: Formato Informe semanal. Anexo 8: Informe Movimiento de biológicos. Anexo 9: Informe consolidado de Instituciones educativas.

5 VACUNACION CONTRA VPH POR UN MUNDO POSIBLE CON MUJERES SIN CANCER DE CUELLO UTERINO 1. INTRODUCCION La vacunación juega un papel importante en la salud, esta intervención previene muertes, aumenta la expectativa de vida y eleva la calidad de vida, es la tecnología sanitaria más eficaz que junto con la pericia operativa de los programas de inmunización y con el compromiso político de administrarla, son las intervenciones de salud pública de mayor rentabilidad sanitaria, es decir, las que logran mayores beneficios en función del costo incurrido. Así mismo, han conducido a algunos de los triunfos más grandes en el campo de la salud pública. Los programas de inmunización contribuyen cada vez más a la equidad, ya que han mostrado que pueden llegar a todos los niños y niñas de los diferentes estratos sociales. Adelantos recientes en la comprensión del sistema inmunitario y de las complejas interacciones entre los agentes patógenos y el huésped humano han abierto oportunidades para encontrar vacunas nuevas aplicando estrategias novedosas y usando tecnologías recientes y adyuvantes tal es el caso de las vacunas antirrotavíricas y contra el virus del papiloma humano 1. Es necesario plantear la vacunación contra el VPH en el contexto de un programa organizado que incluya sensibilización y formación dirigida a niñas, niños, padres de familia, docentes y comunidad en general, fortalecer el programa de Salud Sexual y Reproductiva, y el sistema de vigilancia que permita obtener información confiable para el seguimiento y evaluación del impacto alcanzado con la vacunación. Adicionalmente los programas de Salud Sexual y reproductiva continuaran informando a las adolescentes acerca de la prevención de la infección por el VPH y otras infecciones de transmisión sexual y sobre los comportamientos sexuales sanos, de igual manera se debe continuar 1 El desarrollo de nuevas vacunas: generación de información para la toma de decisiones Volume 15 (1) January 31, 2004 page(s) 1-3 Carlos Castillo-Solórzano1, Jon Kim Andrus2, Mirta Roses Periago3 Print this article Send link to this article Register to View/Download pdf. Rev Panam Salud Publica. 2004;15(1):1-3

6 con un programa organizado de tamizaje que incluya educación sanitaria, cribado sistemático, diagnóstico, tratamiento oportuno, cuidado paliativos y rehabilitación y no como una actividad aislada, debido a que la vacuna protege contra los tipos virales 16 y 18, sin embargo el efecto protector contra otros virus oncogénicos es bajo o nulo por lo que la efectividad global calculada de la vacuna es tan solo de 30% a 51% 2 y está planteado que la vacunación sin programa aumenta de manera sustancial la mortalidad futura por cáncer cervical 3, además de proteger a las mujeres que no han sido vacunadas MARCO LEGAL Ley 1122 del 2007 Por la cual se realizan ajustes al Sistema de Seguridad Social en Salud tendientes a mejorar la prestación de los servicios de salud, incluyendo acciones de promoción y prevención de factores de riesgo en temas de salud sexual y reproductiva, como una de las prioridades de la acción del sector salud. Plan Nacional de Salud Pública Murillo Raúl. Vacunación contra el virus del papiloma humano en Colombia. Revista Colombiana de Cancerología. 2006; 10(2): Goldie. Public health policy for cervical cancer prevention: The role of decision science, economic evaluation, and mathematical modeling. Vaccine (S3): S3/155 S3/ OPS/OMS a SESIÓN DEL COMITÉ EJECUTIVO. Washington, D.C., EUA, 23 al 27 de junio del Punto 4.3 del orden del día provisional CE142/10 (Esp.)13 de junio del 2008.Punto 4.3. ESTRATEGIA Y PLAN DE ACCIÓN REGIONALES SOBRE LA PREVENCIÓN Y EL CONTROL DEL CÁNCER CERVICOUTERINO. ORIGINAL: INGLÉS

7 El Ministerio de la Protección Social define las líneas para el desarrollo de la política en salud, y las prioridades de salud pública, dentro de las cuales se ubica el mejoramiento de la salud sexual y reproductiva, retomando lo planteado por la Política Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. ACUERDO 461 DE 2011 ARTÍCULO PRIMERO.- El Distrito Capital en cabeza de la Secretaría Distrital de Salud deberá incorporar dentro del programa de "Detección y Control de Cáncer de Cuello Uterino", medidas para la prevención del Virus del Papiloma Humano VPH-. Dentro de este programa se deberá garantizar la vacuna contra el VPH de manera gratuita a la población que la Secretaría Distrital Salud considere conveniente, previa autorización de los padres de familia o quien tenga la custodia de la menor. La vacunación de la que trata este artículo se iniciará de manera progresiva, de acuerdo a la disponibilidad de los recursos. ARTÍCULO TERCERO.- Las Secretaría Distrital de Salud coordinará con la Secretaría de Educación Distrital, la realización de las actividades de capacitación y sensibilización a los profesores y padres de familia de las Instituciones Educativas Distritales IED-, de manera progresiva y en torno a las medidas preventivas y al tratamiento del cáncer de cuello uterino. MANUAL DE NORMAS TECNICO ADMINISTRATIVAS PARA EL PROGRAMA DE DETECCION Y CONTROL DEL CANCER DE CUELLO UTERINO DE LA SDS- II EDICION 2005: Contempla los elementos indispensables a desarrollar sobre la gestión de los diferentes actores del sistema general de seguridad social, con objetivos encaminados a la reducción de la mortalidad por cáncer de cuello uterino y el incremento de la detección temprana de esta patología. POLITICA NACIONAL DE SSR : "Cáncer de cuello uterino: alcanzar coberturas de detección temprana con citología cérvico/vaginal en el 90% de la población objeto, y simultáneamente trabajar en la disminución de la mortalidad por esta causa promoviendo los factores protectores y fomentando la prevención de factores de riesgo, el mejoramiento de la calidad de la citología cérvico/vaginal y el tratamiento adecuado de los casos.

8 LEY 1384 DEL 2010 DEL 19 DE ABRIL DE 2010: Por la cual se establecen las acciones para el control del cáncer en Colombia. Ley Sandra Ceballos. Contemplando acciones que favorezcan la reducción de morbi mortalidad por cáncer en el adulto, así como mejorar la calidad de vida de los pacientes oncológicos a través de la garantía por parte del Estado y los actores que intervienen en el SGSSS. PLAN NACIONAL PARA EL CONTROL DE CANCER EN COLOMBIA : Su propósito es posicionar en la agenda pública el cáncer como un problema de salud publica y movilizar la acción del estado, la acción intersectorial, la responsabilidad social, empresarial y la corresponsabilidad individual para el control del cáncer en Colombia 3. MARCO TEORICO 3.1 MARCO SITUACIONAL CÁNCER DE CUELLO UTERINO El cáncer cervicouterino es una causa importante y devastadora de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, con una incidencia mundial de casos nuevos y defunciones al año, el 80% de estas defunciones ocurren en países en vías de desarrollo. El cáncer de cuello uterino es un grave problema de salud publica siendo el segundo cáncer mas común entre las mujeres en todo el mundo con aproximadamente nuevos casos por año y muertes en el año Aproximadamente el 86% de los casos se producen en países en vías de desarrollo. sobre todo en América latina y el Caribe5; la organización mundial de la salud calcula la carga de morbilidad del cáncer cervicouterino en años de vida ajustados en función de la discapacidad (AVAD) para las Américas actualmente en AVAD. Colombia tiene una población de 15.3 millones de mujeres mayores de 15 años que están en riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino. 5 Lewis Merle J. Organización Panamericana de la Salud. Análisis de la situación del cáncer cervicouterino en América Latina y el Caribe

9 El cáncer de cuello es la primera causa de muerte en mujeres de 15 a 44 años y segunda en la población general. Con una incidencia de 4736 casos nuevos por año y 2154 muertes por esta causa. Con tasas de incidencia ajustadas de 21 x y tasa de mortalidad de 10 x mujeres año. Comparada con Latinoamérica de 23.9 y en el mundo que corresponde a 15.1 por mujeres año. Se estima que para el año 2025 aumentara el número de casos nuevos a 7539 y las muertes a 3693 es decir un aumento de casi el 70% si no se toman medidas urgentes de salud pública, según datos publicados de IARC (agencia internacional para la investigación en cáncer) 2008 Existen importantes disparidades subregionales, dado que la incidencia de cáncer cervicouterino y la mortalidad por esta causa en América Latina y el Caribe es aproximadamente cuatro a cinco veces mayor que en América del Norte. El cáncer cervicouterino se asocia estrechamente a la pobreza, al hecho de vivir en el medio rural y al bajo nivel educacional alcanzado, observándose la mayor carga en las mujeres adultas de edad mediana. El cáncer cervicouterino es causado por la infección persistente por virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo, una infección de transmisión sexual, los tipos 16 y 18 producen cerca de 70% de los casos de cáncer cervicouterino en las Américas. Las mujeres de los grupos vulnerables o poco favorecidos, como las mujeres indígenas, las que viven en zonas rurales y las trabajadoras del sexo, están expuestas a un mayor riesgo de sufrir cáncer cervicouterino. La infección por el VPH es una infección común y la mayoría de las personas la contraen en algún momento de su vida, la incidencia máxima de la infección por el VPH se presenta en la adolescencia, poco después del inicio de la actividad sexual y la mayoría de las infecciones se resuelve espontáneamente en un plazo de dos años. En las Américas, se calcula que la prevalencia de la infección por el VPH es de 15,6% en las mujeres de la población en general y sólo una pequeña proporción de las mujeres infectadas por los tipos de VPH de alto riesgo presentan lesiones preinvasivas del cuello uterino que pueden convertirse en cáncer. Esta evolución natural de la enfermedad ofrece oportunidades para la prevención en todo el ciclo de vida. En las adolescentes, la información y educación sanitarias acerca del comportamiento sexual sano, como la postergación de la iniciación sexual, un número pequeño de compañeros sexuales y el uso del condón, y la prevención del cáncer

10 cervicouterino son fundamentales. En las mujeres adultas, los exámenes para detectar lesiones precancerosas del cuello uterino, seguidas del tratamiento de las lesiones, ha sido la manera más eficaz de detener la progresión a un cáncer invasor. 3.2 SITUACION DEL CANCER DE CUELLO UTERINO EN BOGOTA En los últimos 22 años la curva de mortalidad en Bogotá por cáncer de cuello uterino ha demostrando una tendencia al descenso, se estima que el Distrito pasó de tener en el año muertes por mujeres a 5.8 por en el año 2008, es llamativo que a pesar de todas las estrategias implementadas tan solo se presente un descenso del 37.5% desde la introducción del Programa de Prevención y Control de CACU. En cumplimiento de la resolución 412 del 2000, la Secretaría Distrital de Salud (SDS) trabaja en el fortalecimiento del programa de tamizaje para cáncer de cuello uterino que incluye: prevención primaria, a través de educación sexual y reproductiva para la motivación de una sexualidad responsable; detección precoz mediante programas de cribado sistemático; diagnóstico y tratamiento oportuno y de calidad; cuidados paliativos en la enfermedad avanzada. Es prioritaria la evaluación continua con proyectos de mejoramiento e inclusión de nuevas herramientas (tipificación viral, vacunación contra VPH), para el fortalecimiento de cada uno de los eslabones involucrados en el programa de tamizaje ya que la OMS concluye que si no se toman medidas urgentes, las defunciones por causa del cáncer cervicouterino aumentarán casi un 25% en los próximos 10 años. 3.3 CÁNCER DE CUELLO UTERINO El factor de riesgo principal del cáncer de cuello uterino es la infección con el Virus del Papiloma Humano (VPH). Esta enfermedad se puede transmitir de una persona a otra durante las relaciones sexuales. El sostener relaciones sexuales sin protección, especialmente a una edad temprana, hace que sea más probable infectarse con el virus de VPH. Además, las mujeres que tienen muchas parejas sexuales (o que han tenido relaciones sexuales con hombres que, a su vez, han tenido muchas parejas) tienen un riesgo mayor de infección por el VPH.

11 La infección genital por VPH se adquiere por contacto sexual, siendo la más frecuente de las infecciones transmitidas por esta ruta. Existen más de cien tipos de virus de VPH conocidos pero solamente algunos tipos (alto riesgo) están asociados con el cáncer cérvico-uterino. A pesar de que la mayoría de las mujeres que iniciaron relaciones sexuales están infectadas, la infección se cura espontáneamente, no tiene síntomas, sin embargo se calcula que del 5 al 10% de mujeres con persistencia de virus de alto riesgo pueden desarrollar lesiones pre cancerosas o lesiones intraepiteliales de bajo grado. Si las lesiones no son tratadas pueden desarrollar cáncer Cerviño uterino invasivo y morir. Etiología del cáncer de cuello uterino: Aunque muchas mujeres contraen la infección cervical por VPH, la mayoría de las infecciones no progresan a cáncer de cérvix. Por lo tanto, es probable que otros factores intervengan en el proceso patológico. Los tres grupos de co-factores potenciales son: (1) co-factores medio-ambientales o exógenos incluyendo anticonceptivos hormonales, hábito tabáquico, paridad y co-infección con otras enfermedades de transmisión sexual; (2) co-factores virales, como infección por tipos específicos, co-infección con otros tipos del VPH, variantes del VPH, carga viral e integración viral; (3) co-factores del huésped incluyendo hormonas endógenas, factores genéticos y otros factores relacionados con la respuesta inmunitaria. - La alta paridad por ejemplo, se asocia con un riesgo aumentado de carcinoma cervical invasivo, por el número de parejas sexuales y la edad del primer coito. El riesgo relativo de cáncer cervical invasivo aumenta a mayor número de embarazos a término. Se ha postulado que el mecanismo a través del cual una alta paridad aumenta el riesgo de carcinoma cervical es mediante el mantenimiento durante muchos años de la zona de transformación en el exocérvix, lo que puede facilitar la exposición al VPH, aunque podrían estar implicados factores hormonales. - Edad: El riesgo de contraer este cáncer es muy bajo entre las niñas menores de quince años, pero aumenta entre los últimos años de la adolescencia y la mitad de la tercera década de vida. A diferencia de muchos otros tipos de cáncer, que rara vez afectan a las mujeres adultas jóvenes, el cáncer del cuello uterino puede afectar a las jóvenes en su tercera década de vida e incluso a las adolescentes. Aunque el riesgo de cáncer del

12 cuello uterino no aumenta mucho después de los 40, tampoco disminuye. Las mujeres pobres tienen un riesgo mayor de contraer cáncer del cuello uterino Prevención del cáncer de cuello uterino Para prevenir las lesiones pre- cancerosas se deben evitar los factores de riesgo, es decir, realizar acciones de Prevención primaria, que incluye actividades de educación para: Aplazar el comienzo de las relaciones sexuales en lo posible hasta cuando sean adultas. Protección para disminuir el riesgo de adquirir una infección por VPH; sin embargo, el VPH no siempre produce verrugas u otros síntomas, lo que hace mas difícil saber si una persona está infectada. Los condones (preservativos) no protegen contra el VPH, pero sí ayudan a protegerse de la infección por el VIH, es decir, ayudan a protegerse del Sida y otras enfermedades, además favorece la regresión espontánea de lesiones previas. Limitar el número de compañeros sexuales. Evitar tener relaciones con hombres que hayan tenido muchas compañeras sexuales. No fumar. Para lograr una profilaxis eficaz mediante la vacunación, se asume que las vacunas deberán administrarse antes de la exposición al virus. La infección genital por el VPH es la transmisión sexual, por lo que para proteger contra el mayor número posible de infecciones y patologías asociadas al virus, la inmunización debe producirse antes del inicio de la actividad sexual, lo que implica que la población prioritaria para la vacunación son las niñas en edad pre-puberal y las adolescentes jóvenes. Existen razones inmunológicas de peso a favor de la inmunización antes de la pubertad, puesto que las respuestas de anticuerpos inducidas por estas (y otras) vacunas son mayores antes de la pubertad que después de la pubertad en ambos sexos.

13 Por otra parte los estudios de vacunas profilácticas contra el virus del papiloma humano han mostrado una reducción importante en el riesgo de desarrollar cáncer invasor asociados con los tipos virales cubiertos por la vacuna, sin embargo este efecto potencial decrece cuando el cálculo se basa en el riesgo de desarrollar cáncer invasor por cualquier otro tipo viral, en este caso, la reducción se ha calculado en un rango que va desde el 30% al 51%, en tiempos que oscilan entre 20 y 50 años Se estima que la vacunación contra VPH 16 y 18 podría reducir aproximadamente 30-70% de los casos de cáncer cervico uterino, la posibilidad de incluir la vacuna dentro del esquema de inmunización rutinario del país depende de los estudios de costo-efectividad y la situación epidemiológica del País. Lamentablemente la mayor morbimortalidad de esta enfermedad y el menor acceso al sistema de detección precoz ocurren en los países más pobres, donde el acceso a nuevas vacunas es sumamente limitado, si bien es cierto que estamos ante uno de los mayores avances de la medicina preventiva moderna, existe el gran desafío de universalizar la vacunación. Detección temprana del cáncer de cuello uterino: Para prevenir consecuencias nefastas del cáncer del cuello uterino, es necesario tomarse de manera regular la citología cérvico-vaginal y así detectar cambios tempranos de la mucosa vaginal o detectar la infección por VPH de alto riesgo y/o lesiones pre-cancerosas, con el fin de iniciar un tratamiento temprano. El tratamiento de estos problemas puede detener el cáncer del cuello uterino antes de que se convierta completamente en cáncer invasivo. La prueba regular de la citología se debe realizar en lo posible anualmente. Una sola citología generalmente tiene una alta probabilidad de ser falso negativo. Otra opción es usar pruebas de biología molecular para detectar DNA de virus de alto riesgo, especialmente cuando no hay signos visuales de lesión o las citologías son negativas. A partir de los 25 años de edad, las mujeres que hayan tenido tres pruebas consecutivas con resultados normales pueden hacerse las pruebas cada dos a tres años. Las mujeres de 70 años o más, que hayan tenido tres o más pruebas de citología cérvicovaginal consecutivas con resultados normales, y que no hayan tenido ninguna prueba con resultados anormales en los 10 años previos, pueden dejar de hacerse las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino.

14 Las mujeres que se hayan sometido a una histerectomía total (extirpación del útero y del cuello uterino) también pueden dejar de hacerse las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino. Los pre-cánceres y los cánceres del cuello uterino en etapa inicial muchas veces no presentan señales ni síntomas; por eso es importante que las mujeres se realicen el examen de citología cérvico-vaginal regularmente. Los síntomas aparecen la mayoría de veces cuando el cáncer ha progresado. 4. OBJETIVOS 4.1. OBJETIVO GENERAL Implementar la vacunación contra el virus del papiloma humano en niñas de quinto grado de primaria (mayores o iguales de 10 años de edad) pertenecientes a Instituciones Educativas oficiales y privadas de las localidades de San Cristóbal, Engativá, Fontibón y UPZ Lucero de la localidad Ciudad Bolívar, dentro de las acciones de promoción y prevención de la política de salud sexual y reproductiva como una de las estrategias para la disminución de morbimortalidad por cáncer de cuello uterino. 4.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS Evaluar programáticamente la introducción de la vacuna VPH en un marco integrado con otras iniciativas de la Secretaria Distrital de Salud y Educación de Bogotá. Definir la cohorte de niñas a intervenir con base en tasa de escolaridad, y vulnerabilidad sociocultural. Educar y orientar a niños, niñas, padres y docentes sobre la importancia de iniciar y completar el esquema de vacunación contra VPH oportunamente.

15 Sensibilizar a la comunidad educativa (Padres/madres de familia, cuerpo docente y escolares) sobre la importancia de Salud Sexual y Reproductiva con fines preventivos para cáncer cérvico uterino. Definir las necesidades programáticas del PAI. Definir responsabilidades y articulación de otros Entes territoriales, ámbitos con el PAI para el proceso de sensibilización y vacunación contra VPH. Evaluar la factibilidad y sostenibilidad de un programa de vacunación contra VPH Universal en niñas. Consolidar y Analizar la información de los resultados del proceso. Evaluar el costo de las intervenciones. 4.3 META Completar esquema de vacunación contra el Virus del Papiloma Humano a niñas durante el periodo de Octubre 2011 a Abril DISTRIBUCIÓN DE LA POBLACIÓN POR LOCALIDAD

16 4.5 POBLACIÓN OBJETO Niñas de 5 grado de primaria (mayores o iguales de 10 años de edad) pertenecientes a instituciones educativas públicas y privadas de las localidades: San Cristóbal. Fontibón Engativá Ciudad Bolívar ( UPZ Lucero) 5. METODOLOGIA VACUNACIÓN CONTRA EL CANCER DE CUELLO UTERINO 5.1 FASE DE PLANEACION Articulación intra y extra institucional: Convocar mesas de trabajo para articulación con Secretaria Educación, Liga contra el Cáncer, Hospital Meissen, Secretaria Salud (Salud Sexual y Reproductiva, programa de cáncer de cuello uterino, Ambito Escolar y PAI) en cada localidad Elección población objeto. Se vacunaran las niñas de 5 grado de primaria en instituciones educativas públicas y privadas de la localidad. Se selecciona el grado 5 de primaria teniendo en cuenta que en los colegios públicos en este grado se encuentra el 60% de niñas de 10 años de edad. El promedio de estudiantes por curso es 40, del cual el porcentaje de niñas por curso es 60%. Elección Vacuna a utilizar: Realizar reunión con grupo de expertos para recomendaciones del biológico a utilizar con participación de representantes de:

17 Instituto Nacional de Cancerología, Ministerio de Protección Social, Organización Panamericana de la Salud, Sociedad Colombiana de Pediatría, Articulación y socialización del proceso a altos directivos de la localidad: Reunión en la cual se socializa la metodología a implementar en la localidad y se establecen compromisos por parte de Gerente ESE y directora CADEL. Se asigna fecha para socialización del proceso a rectores de Colegios Públicos y Privados. Preparación de temas y material educativo para socialización del proceso Realizar mesas de trabajo para construcción de material educativo (video, folleto, cartilla, obras de teatro) el cual será utilizado para sensibilizar a rectores, docentes, padres de familia, estudiantes, en esta mesa de trabajo participa: Instituto Nacional de Cancerología, Liga contra el Cáncer, Referentes programa de cáncer de cuello uterino del grupo de Salud Sexual y Reproductiva SDS, Referente Salud al Colegio SDS, y PAI. 5.2 FASE DE IMPLEMENTACION Y SEGUIMIENTO Capacitación dirigida a talento humano de la localidad: Sensibilización, capacitación y socialización del proceso al equipo de Salud al Colegio, Referente Salud Sexual y Reproductiva y referente PAI de la localidad Estandarización de presentación para realizar sensibilización a nivel local. Socialización del proceso a rectores en reunión DILE: Colegios Públicos y privados: Socialización y sensibilización del proceso. Diligenciamiento por parte de los rectores de la planilla donde se consolida la información relacionada con fecha de entrega de notas I periodo, teniendo en cuenta que en esta reunión se aprovechará el espacio para firmar el consentimiento informado donde se establece la autorización para la aplicación del esquema

18 completo, es importante iniciar el esquema de vacunación antes del mes de mayo con el fin de culminar la aplicación del esquema en el mes de noviembre (calendario escolar). Socialización del proceso a docentes y coordinadores de las Instituciones educativas: Se programa reunión en franja (intermedio de jornadas) para personal de colegios públicos convocando por sector de acuerdo a la ubicación del colegio. En esta reunión se sensibiliza al talento humano docente en la importancia e implementación del Programa para prevenir el cáncer de cuello Uterino, es importante resaltar que los docentes asignados a cada grado serán los gestores del proceso y participaran activamente en el proceso de autorizaciones de padres de familia, organización del proceso de vacunación y seguimiento al esquema. Los docentes serán los encargados de realizar la sensibilización a niños y niñas en Instituciones Educativas, integrando la información de prevención del cáncer al programa de Salud Sexual de la institución. En esta reunión se entregara el material (plegable y consentimientos informados) a los docentes de grado quinto con el fin de que la información sea socializada a los padres de familia, la institución consolidara los consentimientos informados diligenciados por curso. Sensibilización a Padres de familia o acudientes de las niñas a vacunar: Con base en la planilla diligenciada por los rectores, se consolida la información y se programa la intervención de los equipos (salud al colegio PAI) para realizar la sensibilización en reunión de padres de familia, en la cual se debe disponer del consentimiento informado con el fin de que sea diligenciado durante la reunión (Anexo 1). - El ámbito escolar en coordinación con el PAI, realizará la consolidación de la información de consentimientos informados en el formato diseñado para tal fin y programara las fechas en las cuales se realizará la aplicación de la vacuna (para el desarrollo de esta actividad se requiere personal diferente al asignado al programa de vacunación permanente, teniendo en cuenta que la población sujeto de la intervención es diferente).

19 Contratación y capacitación a Talento Humano Vacunador: Se realiza proceso de selección y contratación de vacunadores y Jefes de terreno actividad que será realizada por la ESE correspondiente, el personal contratado deberá ser capacitado en vacuna, esquema, bioseguridad, eventos adversos, entre otros. Programación Jornada de Vacunación: De acuerdo a número de niñas autorizadas por institución educativa, serán asignados los equipos de vacunación, de acuerdo a la ubicación geográfica de los colegios y número de niñas autorizadas. Para el proceso de vacunación la institución educativa designara un lugar especifico (enfermería, auditorio) en el cual se realizará la vacunación. Durante este proceso se entregará el carné de vacunación con información de la dosis aplicada. Las niñas que durante la jornada escolar no sean vacunadas por ausencia o enfermedad, serán direccionadas a través de remisión (Anexo 2) al Punto de vacunación establecido por la ESE correspondiente. Realizar seguimiento al cumplimiento del esquema de vacunación: Al aplicar la segunda dosis se entregará remisión (Anexo 3), donde se informará el punto de vacunación establecido para completar el esquema en caso de que la menor no continúe estudiando, cambie de institución educativa o cambie de localidad de residencia. 5.3 VACUNA A UTILIZAR Nombre del producto: Vacuna bivalente, Cérvarix. Composición: Una dosis de 0.5 ml contiene: Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo µg Proteína L1 del virus del papiloma humano tipo µg 3-O-desacil-4 -monofosforil lípido A (MPL) 2 50 µg Hidróxido de aluminio hidratado 0.5 mg Al 3+ Agua inyectable, c.b.p. 0.5 ml.

20 El sistema adyuvante AS04, está compuesto de hidróxido de aluminio y 3-O-desacil-4 monofosforil lípido A (MPL). Mecanismo de acción: Se ha demostrado que la infección persistente con tipos oncogénicos de VPH es responsable de casi todos los casos de cáncer cervicouterino en el mundo. La vacuna recombinante no infecciosa es preparada usando partículas similares al virus, no contienen ADN viral, por lo tanto no pueden infectar las células, reproducirse u ocasionar enfermedades. Indicaciones: La vacuna está indicada en mujeres, a partir de los 10 años de edad, para la prevención del cáncer cervicouterino (carcinoma de células escamosas y adenocarcinoma), mediante la protección contra infecciones incidentes y persistentes, las anormalidades citológicas incluyendo células escamosas atípicas de significado indeterminado (CEASI, por sus siglas en inglés ASC-US) y la neoplasia intraepitelial cervical (NIC), NIC1 y las lesiones precancerosas (NIC2 y NIC3) causadas por el virus del papiloma humano (VPH) oncogénico tipos 16 y 18. Además, se ha demostrado la eficacia de la vacuna contra las infecciones persistentes causadas por otros tipos oncogénicos del VPH, distintos al VPH-16 y VPH-18 Presentación, Esquema y vía de administración Presentación: Dosis vial de 0.5 ml. El esquema de vacunación consiste en tres dosis que se administrarán así: una dosis inicial, segunda dosis al mes de la primera, y la tercera dosis a los seis meses de la primera Sitio de Aplicación: Inyección intramuscular, en la región deltoidea. Instrucciones para uso, manejo y almacenamiento: Conservar en refrigeración (de +2 a +8 C). No congelar. Conservar en el envase original a fin de proteger el producto de la luz.

21 Al almacenarse, el contenido puede presentar un fino depósito blanco con un sobrenadante incoloro y transparente. Esto no constituye un signo de deterioro. El contenido de la jeringa o vial deberá inspeccionarse visualmente tanto antes, como después de agitarse, para comprobar si hay presencia de partículas extrañas o un aspecto físico anormal antes de la administración. En caso de observar alguno de éstos, elimínese la vacuna. La vacuna deberá agitarse bien antes de su uso. Eventos adversos asociados a la vacunación Evento adverso leve: son reacciones locales comunes y benignas que se producen como consecuencia del proceso de vacunación y que no son objeto de vigilancia (dolor, enrojecimiento e inflamación local), suelen aparecer durante las 48 horas posteriores a la inmunización y ceder espontáneamente en 1 o 2 días. Evento adverso moderado severo: son aquellos que ponen en riesgo la vida, ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte, estos casos deben ser notificados e investigados. Ante la presentación de un evento adverso se seguirán los lineamientos del protocolo Nacional de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación (ESAVI), los cuales se encuentras disponibles en la página del Instituto Nacional de Salud. De acuerdo al lineamiento se deberá cumplir las siguientes definiciones de caso: Cualquier trastorno, síndrome, signo o síntoma que ocurra después de la administración de una vacuna y que el público, los padres, el paciente o los trabajadores de la salud consideren que está relacionado con la vacunación, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunización. Para efectos de la vigilancia, los eventos que deberán ser notificados son: Abscesos Eventos que requieren hospitalización Eventos que ponen en riesgo la vida Eventos que causan discapacidades Eventos que afecten a grupos de personas

22 Cualquier muerte que ocurra antes de las 4 semanas posteriores a la inmunización y cuya etiología no esté bien precisada. Dentro de la notificación se deberá cumplir con el diligenciamiento de todas las variables consignadas en la ficha de notificación y se utilizara la variable otra (opción 16) en las vacunas implicadas en el ESAVI. Ver ficha en protocolo. Disponible en: Las reacciones adversas que se consideraron por lo menos posiblemente relacionadas con la vacunación se han clasificado por su frecuencia. Las frecuencias notificadas son las siguientes: Muy frecuentes (1/10). Frecuentes (1/100 a < 1/10). Poco frecuentes (1/1,000 a < 1/100). Raras (1/10,000 a < 1/1,000). Muy raras (<1/10000) SISTEMA Poco frecuente Frecuente Muy frecuente Raras SNC Mareos Cefalea TGI Piel y tejido subcutáneo Músculo esquelético y tejido conectivo En el sitio de administración Induración, parestesias locales Nauseas Vómitos, diarrea y dolor abdominal Comezón, prurito, rash, artralgias Fiebre, prurito. Mialgias Dolor, enrojecimiento, inflamación, calor local Urticaria

23 Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes (ver composición). Hipersensibilidad después de la administración previa de vacunas contra el virus del papiloma humano Advertencias y precauciones especiales de uso: - La administración de la vacuna deberá posponerse en los pacientes que padecen una afección febril grave y aguda. Sin embargo, la presencia de una infección menor, por ejemplo, un resfriado no debería ser motivo para aplazar la aplicación de la vacuna. - En ningún caso deberá administrarse por vía intravascular o intradérmica. - La vacuna deberá administrarse con precaución a las personas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación, puesto que en estos pacientes puede producirse una hemorragia después de la administración intramuscular. - Embarazo: Deberá posponerse la vacunación hasta después de la terminación del embarazo. - Lactancia: No se ha evaluado, en estudios clínicos, el efecto en los lactantes cuyas madres recibieron la vacuna durante el periodo de lactancia. Esta vacuna podrá emplearse durante el periodo de lactancia únicamente cuando las posibles ventajas superen a los posibles riesgos para el recién nacido. Interacción de la vacuna con otros medicamentos Uso con otras vacunas: No se han obtenido datos sobre la administración concomitante de CERVARIX y otras vacunas. Si se va a administrar al mismo tiempo que otras vacunas inyectables, las vacunas deberán administrarse siempre en distintos sitios de inyección.

24 Uso con anticonceptivos hormonales: No se tiene evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales afecte la eficacia de la vacuna. Uso con medicamentos inmunosupresores sistémicos: Como ocurre con otras vacunas, puede esperarse que, en los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, no se obtenga una respuesta adecuada. 6. SISTEMAS DE INFORMACION El sistema de información es un mecanismo que permite interactuar y retroalimentar la información que generan las IPS vacunadoras del distrito, es importante contar con la información oportuna y de calidad para VPH la cual permite realizar seguimiento de la población objeto del programa niñas de quinto grado de primaria, (mayores o iguales de 10 años de edad) pertenecientes a Instituciones Educativas. El PAI ha establecido diferentes anexos para capturar y consolidar la información de la vacunación con VPH, los cuales deben ser enviados por correo electrónico a jangulo@saludcapital.gov.co y nezambrano@saludcapital.gov.co de la siguiente forma: 6.1. Anexos del programa: Anexo 4: SIS 151 Informe Mensual de vacunación, allí se debe consignar la información de las dosis administradas de VPH de acuerdo a grupo etáreo establecido para este biológico (POS biológico entregado por SDS y NO POS biológico entregado por proyectos UEL y pago de manera particular). Dicho informe debe ser entregado a la coordinación del PAI de la ESE que aplica las dosis, con el fin de consolidar el informe mensual de biológicos de la localidad y entregar a nivel central los 5 primeros días calendario de cada mes.

25 Anexo 5: Registro diario de vacunación, se debe registrar y diligenciar la información de dosis aplicadas contra VPH, en todas las instituciones educativas. Anexo 6: Formato Informe semanal, allí se debe reportar la administración de las dosis de forma semanal, discriminado por grupo etáreo y dosis administradas. Fecha de envío los días viernes antes de las 10 am. Anexo 7: Informe Movimiento de biológicos, este instrumento controla el movimiento de biológicos de la IPS. Fecha de entrega establecido por centro de acopio SDS Anexo 8: Informe consolidado de Instituciones educativas, instrumento donde se registra la información detallada del avance de la vacunación con VPH en las instituciones educativas el cual permite realizar seguimiento para dar cumplimiento al esquema de vacunación, (tres dosis establecidas por esquema). Dicha información debe ser entregada mensualmente los cinco primeros días calendario mes vencido. El 100% de la información debe estar ingresada en el Aplicativo PAI en conectividad, allí se debe registrar los datos personales, georeferenciacion, fecha de vacunación y dosis aplicada al usuario. A continuación se presenta la forma de ingresar los registros en el Aplicativo PAI en conectividad: 6.2 MANUAL DEL USUARIO PARA EL INGRESO DEL BIOLOGICO VPH (Virus del papiloma humano) INGRESO VACUNA VPH AL APLICATIVO PAI EN CONECTIVIDAD:

26 Ubíquese en la tabla de distribución de los biológicos del esquema de adultos, situé el biológico (VPH) y la dosis correspondiente y selecciónelo mediante la colocación del puntero del mouse en el recuadro correspondiente y haciendo un clic con el botón izquierdo del mouse. En el campo Fecha de vacunación, se selecciona la fecha en la cual el menor recibió la vacuna a registrar, verifique este dato con el consignado en el registro diario de vacunación. Una vez haya terminado de seleccionar el biológico administrado al menor, en caso que desee modificar algún dato registrado en la plantilla anterior podrá ir a esta nuevamente por medio de la opción Ir a Datos ubicada en la parte inferior izquierda de la plantilla.

27 Si la vacuna es aplicada por alguno de los grupos extramurales es necesario activar el cuadro de selección que aparece en la parte superior derecha de la pantalla, haciendo clic con el botón izquierdo del mouse, sobre la opción de Extramural. Una vez verificada la información consignada guarde el registro, haciendo un clic con el mouse en la opción guardar Una vez grabada la información el sistema lo retorna a la pantalla de esquema para que usted realice actualización de antecedentes de vacunación si lo requiere. Desde la pantalla de vacunación de adultos esquema de vacunación usted puede seleccionar la opción carne de vacunación, ubicando el puntero del mouse en el campo y haciendo clic con el botón izquierdo del mouse, el sistema le permite visualizar el carné; para imprimir seleccione el botón de imprimir con el puntero del mouse y el botón izquierdo del mismo.

28 Anexo 1. Consentimiento Informado ANEXOS

29 Anexo 2. Remisión Puntos de vacunación.

30 Anexo 3. Remisión para completar esquema de vacunación. Anexo 4: SIS 151 Informe Mensual de vacunación Anexo 5: Registro diario de vacunación Anexo 6: Formato Informe semanal. Anexo 7: Informe Movimiento de biológicos. Anexo 8: Informe consolidado de Instituciones educativas. Nota: Los anexos del numeral 4 al 9 se adjuntan en archivo Excel.