Estudio muestra mejor control de la diabetes con una insulina que se aplica una sola vez al día

Transcripción

1 Estudio muestra mejor control de la diabetes con una insulina que se aplica una sola vez al día Fue con pacientes en los que los antidiabéticos orales ya no bastaban. La insulina glargina permitió mantener los niveles de glucosa en sangre en los límites recomendados y con escasos efectos adversos Buenos Aires, 31 de Mayo de Cuando los antidiabéticos orales dejan de hacer efecto, las personas con diabetes tipo 2 deben comenzar a usar inyecciones de insulina. Para estos pacientes, un nuevo estudio demostró que con aplicarse una sola vez al día insulina glargina (Lantus ), en combinación con medicación oral, se logra el objetivo del tratamiento (mantener los niveles de azúcar en sangre recomendados) y con un bajo riesgo de hipoglucemias, el evento adverso más temido y frecuente al utilizar insulina. El Dr. León Litwak, jefe de la Sección Diabetes y Metabolismo del Servicio de Endocrinología y Medicina Nuclear del Hospital Italiano de Buenos Aires, afirmó que hay que tener en cuenta que la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2 no comienzan su tratamiento utilizando insulina, por lo que, desde el punto de vista de calidad de vida, siempre es más fácil, cuando necesiten utilizarla, comenzar preferentemente con una sola inyección y no con dos. También desde el punto de vista biológico, con una sola inyección de insulina Lantus se cubrirían las necesidades basales de las 24 hs., es decir que para administrar insulina basal es más extensiva una inyección de Lantus. El estudio LAPTOP 1, publicado recientemente en Diabetes Care 2, comparó el tratamiento con insulina glargina una vez al día (insulina basal ) asociada a antidiabéticos orales (ADO) vs. insulina premezclada 70/30 (70% NPH / 30% insulina regular) dos veces al día sin ADO. Los resultados mostraron que los niveles de glucosa en sangre disminuyeron a valores deseables (HbA1c <7%) en 45,5% de los pacientes en el primer grupo, vs. 28,6% en el segundo. En este estudio se demostró que una sola inyección de Lantus asociada a metformina resultó en un mejor control glucémico que dos inyecciones de premezcla sin ADOs: más pacientes llegaron al objetivo de glucemias de <100 mg/dl en ayunas), y que fue más seguro, dado que provocó menos hipoglucemias, explicó el médico. Las hipoglucemias son a la insulinoterapia como los choques al conductor de automóvil. Siempre que se usa insulina está el riesgo de hipoglucemia, y si ocu- 1 LAPTOP - (Lantus + Amaryl + metformin vs. premixed* insulin in Patients with Type-2 diabetes mellitus after failing Oral treatment Pathways) 2 Janka, H. y col. Comparación de insulina basal agregada a agentes orales versus insulinas premezcladas administradas dos veces por día como terapia de insulina inicial para la diabetes tipo 2, Diabetes Care 28:

2 rren, deberían ser lo menos intensas y frecuentes posibles. Es una sensación muy desagradable para el paciente, con mareos, temblores, sudoración y hasta pérdida de conocimiento, con el riesgo que esto implica. Siempre que se pueda, hay que evitarlas, refirió. En el LAPTOP, con insulina glargina, las hipoglucemias fueron significativamente menos casi en un 50%. Los valores fueron, en promedio, 4,07 vs. 9,87 episodis/paciente-año. Riesgo de complicaciones El objetivo del tratamiento de la diabetes es mantener los niveles de glucosa en sangre (glucemia) en valores normales, ya que cuando son elevados, dañan progresivamente diferentes órganos generando las complicaciones crónicas de la diabetes. El valor deseable es una hemoglobina glicosilada o HbA1c (un marcador que indica cómo fueron las glucemias de los últimos 3 meses) menor de 7%. Incluso ya se está aceptando que sea menor a 6,5%. Es muy contundente saber que en los EE. UU. se gastan alrededor de millones de dólares en 20 millones de personas con diabetes, es decir, un costo muy alto en menos del 10% de la población norteamericana, enfatizó el Dr. Litwak, quien agregó que casi dos tercios de esos gastos se efectúan para tratar las complicaciones crónicas. El Dr. Juan J. Gagliardino, director del CENEXA (UNLP-CONICET, Centro Colaborador de la OPS/OMS para diabetes), remarcó que aunque hay claras evidencias de que las complicaciones crónicas de la diabetes (neuropatía, nefropatía y retinopatía) son prevenibles en forma efectiva, en general dos tercios de las personas con diabetes tienen esas complicaciones. Ello se debe a que esas personas no logran un control adecuado de sus glucemias a lo largo del día y de los otros factores de riesgo cardiovascular asociados a la diabetes. Complicaciones de la diabetes El exceso de glucosa circulante daña progresivamente distintos puntos clave del organismo. De acuerdo con la Federación Internacional de Diabetes (IDF, por sus siglas en inglés), la diabetes es la 4 causa principal de muerte en la mayoría de países desarrollados 3. La retinopatía diabética es la primera causa de ceguera no traumática en adultos; según la Organización Mundial de la Salud (OMS), después de 15 años de diabetes aproximadamente 2% de los pacientes se vuelven ciegos y 10% desarrollan discapacidad visual. 3 International Diabetes Federation Sitio Web 2

3 Esta enfermedad también produce insuficiencia renal; enfermedad cardíaca (responsable de 50% de los decesos de personas con diabetes en países industrializados); neuropatía (pérdida de la sensibilidad, daño en las extremidades e impotencia sexual en los hombres), que afecta al menos a 50% de los pacientes; y pie diabético, una ulceración y hasta amputación del pie ocasionada por alteraciones en los vasos sanguíneos y los nervios. La diabetes es la causa más común de amputación no traumática de las extremidades inferiores. Insulinización Para tratar la diabetes tipo 2 se emplean antidiabéticos orales que controlan la glucosa en sangre, y que suelen ser efectivas durante muchos años. No obstante, generalmente con el correr del tiempo es preciso asociar dos o tres drogas de diferente mecanismo de acción, y en algún momento reemplazarlas por la inyección de insulina, comentó el Dr. Gagliardino. Este reemplazo debe aplicarse rápidamente cuando no se pueden alcanzar las metas de tratamiento con los cambios de estilo de vida y la administración de antidiabéticos orales. El Dr. Litwak informó: No siempre se debe pasar a insulina; alrededor del 50% debe hacerlo luego del 5º año de tratamiento debido a que sus células beta productoras de insulina se van comprometiendo en su función. Esta es una característica de la diabetes tipo 2. No se sabe si ese desgaste se puede evitar haciendo tratamientos más intensivos desde el comienzo de la enfermedad. Es decir, no se sabe si es un proceso natural o si se debe a que el tratamiento no es lo suficientemente efectivo o adecuadamente realizado en las primeras etapas de la enfermedad. Distintos tipos de insulina Aquellos pacientes que siguen un tratamiento intensivo para controlar su glucemia, con la insulina basal de acción prolongada tienen cubierta alrededor del 50% de las necesidades diarias de insulina. Entre estas insulinas basales se encuentra la glargina (Lantus ), un análogo de insulina humana obtenida por ingeniería genética, en la cual se han alterado tres aminoácidos. Eso hace que, después de inyectarla, se libere en forma constante en un período de 24 horas sin ningún pico pronunciado de actividad. Como actúa durante 24 horas, las personas que se aplican este tipo de insulina deben hacerlo sólo una vez por día. Otro tipo de insulina de acción intermedia, llamada NPH o insulina isófana, tiene una eficacia de entre 10 y 16 horas, con una actividad máxima 4 a 10 horas después de la inyección. Una serie de estudios que compararon ambas drogas demostraron que la insulina glargina produjo mayores reducciones en los niveles de glucosa plasmática en ayunas y glucemia en ayunas. También se pudo establecer que quienes recibieron insulina glargina tuvieron significativamente menos episodios de hipoglucemia, sobre todo hipoglucemia nocturna. 3

4 Según estos resultados se puede afirmar que la insulina glargina es una insulina más segura que la NPH para lograr un control efectivo de la glucemia durante 24 horas, con una única inyección diaria. Diabetes. Su incidencia en el mundo y en la Argentina. Se calcula que en la Argentina casi el 7 % de la población adulta tiene Diabetes ( de personas). Del total de diabéticos, el 90% tiene diabetes tipo 2. Un 50 % de las personas con diabetes tipo 2 desconocen su condición y corren el riesgo de presentar complicaciones microvasculares (en riñones, retinas y nervios) y/o macrovasculares (enfermedades cardiovasculares). 50% de las amputaciones no traumáticas de miembros inferiores ocurren en personas con diabetes 14% de los infartos agudos de miocardio ocurren en personas con diabetes 14% de las personas en hemodiálisis son por diabetes La diabetes es una enfermedad crónica causada por la deficiencia heredada y/o adquirida de insulina o la ineficacia de la misma producida por el páncreas. 4 La diabetes tipo 1 (conocida anteriormente como insulinodependiente) se desarrolla cuando el páncreas no puede producir la insulina que es esencial para sobrevivir. 5 La diabetes tipo 2 implica resistencia a la insulina y deficiencia en su producción. La resistencia a la insulina sucede cuando el cuerpo no puede usar efectivamente la insulina para convertir la glucosa en energía. Al comienzo, el cuerpo reacciona produciendo más insulina. Finalmente, en personas con predisposición genética, el páncreas no puede mantener la demanda excesiva resultando en una deficiencia de secreción de insulina y aparición de la diabetes. Algunos pacientes con diabetes tipo 2 requieren una insulina basal adicionalmente a agentes antidiabéticos orales para lograr niveles óptimos de glucosa en la sangre. 6,7 4 World Health Organization Website, Diabetes Mellitus Fact Sheet Accessed 03/13/03, 5 World Health Organization Website, Diabetes Mellitus Fact Sheet Accessed 03/13/03, 6 U.K. Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. UKPDS 28. A randomized trial of efficacy of early addition of metformin in sulfonylurea-treated type 2 diabetes. Diabetes Care 1998; 21(1): Yki-Jarvinen H, Dressler A, Viemen M, et al. Less nocturnal hypoglycemia and better postdinner glucose control with bedtime insulin glargine compared with betime NPH insulin during insulin combination therapy in type 2 diabetes. Diabetes Care 2000; 23(8):

5 En Latinoamérica existen alrededor de 15 millones de personas con Diabetes Mellitus. La Asociación Latinoamericana de Diabetes (ALAD) estima que esta cifra llegará a 20 millones en 10 años. Actualmente hay alrededor de 150 millones de personas en el mundo afectadas por diabetes. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud se espera que la incidencia global de la diabetes será más del doble en el año Acerca de sanofi-aventis Sanofi-aventis es la tercera compañía farmacéutica más importante del mundo y ocupa el primer lugar en el ranking de laboratorios de Europa. Respaldada por un equipo de investigación y desarrollo de primer nivel, sanofi-aventis se está posicionando como una empresa líder en el tratamiento de importantes áreas terapéuticas que incluyen: enfermedad cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades metabólicas, sistema nervioso central, medicina interna y vacunas. Sanofiaventis cotiza en la bolsa de París (EURONEXT: SAN) y en New York (NYSE: SNY). El presente comunicado de prensa contiene afirmaciones prospectivas, como se define en el Acta de Reforma de Seguridad Privada de Dichas afirmaciones no son verdades históricas e incluyen proyecciones financieras, datos estimativos y presunciones, afirmaciones vinculadas a planes, objetivos y estimaciones sobre operaciones futuras, productos y servicios, y sobre el comportamiento futuro. En este tipo de afirmaciones se utilizan expresiones tales como esperar, anticipar, creer, intentar, estimar y planear. Si bien sanofi-aventis considera que las proyecciones realizadas en estas afirmaciones anticipatorias son correctas, se debe advertir a los inversores que dicha información está sujeta a distintos riesgos y supuestos, muchos de los cuales son difíciles de predecir y generalmente escapan al control de sanofiaventis, lo cual podría determinar que los resultados y desarrollos obtenidos finalmente difieran materialmente de los expresados, sugeridos o proyectados en este comunicado. Entre dichos riesgos se incluyen los discutidos por sanofiaventis con SEC y AMF identificados públicamente, así como los riesgos listados en el informe anual de sanofi-aventis según el formulario 20-F presentado el 31 de diciembre de 2004 sobre Factores de riesgo y Afirmación cautelar sobre afirmaciones prospectivas. A menos que sea un requerimiento legal, sanofi-aventis no se compromete a actualizar o revisar ninguna de las afirmaciones prospectivas ni la información presente en este comunicado de prensa. 8 World Health Organization Website, Diabetes Mellitus Fact Sheet 5

6 Para mayor información, por favor consultar con: Dr. León E. Litwak Jefe de la Sección Diabetes y Metabolismo del Servicio de Endocrinología y Medicina Nuclear del Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) Subdirector de la Carrera de Médico Endocrinólogo de la Fac. de Medicina de la UBA Director de la Fundación DIEM (Investigación en Diabetes, Endocrinología y Medicina Nuclear) Tel.: (Htal.) (011) Cel.: (011) leonlitwak@ciudad.com.ar Dr. Maximino Ruiz Profesor Consulto Titular de Diabetología de la UBA. Médico Consultor y Fundador de la División Diabetología del Hospital de Clínicas "José de San Martín". Director del Master en Diabetología. Fac. de Medicina, Universidad del Salvador. Tel.: (Htal.) (011) (Cons.) Celular: (011) Dr. Juan J. Gagliardino Investigador Superior del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONI- CET). Director del CENEXA, Centro de Endocrinología Experimental y Aplicada (UNLP- CONICET), Centro colaborador de la OPS/OMS para diabetes. Tel. Cons.: (0221) Tel. Part.: (0221) gagliardino@infovia.com.ar Contacto de Prensa: Sanofi-aventis Lucio Strazza / Dr. Cristian Von Schulz Tel. (011) Int y 5366 lucio.strazza@sanofi-aventis.com cristian.vonschulz@sanofi-aventis.com JM Oribe Comunicaciones José María Oribe Tel.: (011) jmoribe@jmoribe.com 6