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1 ISO ISO9000Plus.com.ar QUE SIGNIFICA CERTIFICAR ISO 9001:2008 ARTICULOS DE CALIDAD Un artículo breve que indica las principales dudas acerca de la certificación ISO 9001: Que debo cumplir para obtener la Certificación? Para obtener la certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008, una empresa debe -como mínimoimplementar los requisitos exigidos por esta norma de Referencia. Los requisitos de ISO 9000 están dirigidos hacia todas las áreas de la empresa que estén relacionadas con el objetivo mismo del negocio, abarcan prácticamente a toda la organización y se basan en la aplicación del Sentido Común. Ej., clientes, ventas, diseño, producción, compras, recursos humanos, auditorias, calibración de equipos, capacitación, alta dirección y gerencia, control de procesos de la organización, etc. 1

2 Las Normas ISO 9000 son desarrolladas por profesionales de mas de 150 países agrupados en el comité técnico TC 176 encargado de redactar cada uno de los requisitos, y están diseñados para su uso en cualquier tipo de organización. La norma ISO 9001, consta de 8 secciones. 1. Ámbito de aplicación 2. Referencias 3. Términos y definiciones 4. Gestión de la calidad del sistema 5. Responsabilidad de la dirección 6. Gestión de los recursos 7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora Claves para la implementación de ISO 9001: 2008 Las secciones 1,2 y 3 tienen condiciones declarativas de la norma, pero no poseen requisitos específicos a ser certificados. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos obligatorios y las organizaciones que deseen ser certificadas según la norma ISO 9001 tendrán que demostrar que se han implementado todos estos requisitos. 2

3 Dentro de estos requisitos obligatorios, hay más de 250 requerimientos individuales que pueden ser resumidos en cinco aspectos principales. La organización debe: 1. Determinar las necesidades y expectativas de los clientes 2. Establecer políticas, objetivos y un ambiente de trabajo necesario para motivar al personal a cumplir y satisfacer estas necesidades 3. Diseñar, aportar los recursos y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para aplicar la política y la consecución de los objetivos 4. Medir y analizar la eficacia de cada proceso en el cumplimiento de sus objetivos. 5. Aplicar la mejora continua del sistema realizando una evaluación permanente de los objetivos, analizando las tendencias de su rendimiento, y realizando las acciones necesarias para ir mejorando cada uno de los procesos de la organización. Que aporta obtener la certificación ISO 9001:2008 La certificación de ISO 9001:2008 le da a la organización el beneficio de contar con un sistema de Gestión de Calidad y además de tener una evaluación objetiva continua para mejorar la efectividad y eficiencia en todas las áreas. Es una expresión tangible del compromiso de la empresa con la calidad, el cual es comprendido y aceptado internacionalmente. 3

4 Para obtener la certificación ISO 9001:2008, las organizaciones deben ser recomendadas a obtener su registro en los organismos de certificación, tras ser visitados y auditados por aquellas empresas registradas como organismos responsables de realizar las auditorias. Estas últimas van a recomendar o no la certificación siempre y cuando la empresa auditada acredite que se cumplen los requisitos exigidos, además de obtener un resultado satisfactorio de la revisión del manual de la calidad y las prácticas de trabajo realizadas. Como puedo usar la certificación ISO 9001:2008 Cuando una organización está certificada con la norma ISO 9001, los aspectos cubiertos por el certificado son aquellos declarados en alcance del registro, y esto debe identificar claramente lo que se incluye a fin de no inducir a error. La declaración puede hacerse de muchas maneras que incluyen el marketing, folletería, papeles impresos, carpetas, correspondencia y cualquier otro medio o soporte grafico, físico o electrónico, que incluyan el logo y/o certificado de ISO 9000 de la compañía certificadora. También se usa al momento de cotizaciones, presupuestos o anexos a la correspondencia de la empresa, siempre y cuando se haga uso estricto del alcance de la certificación. Es decir si una empresa madre tiene varias unidades de negocios y solo certifico una unidad de negocios, el certificado no cubre al resto de unidades de negocios no indicados en el alcance del certificado. 4

5 Es un requisito que todos los elementos de la ISO 9001 deben ser cubiertos por la organización. Sin embargo, existen circunstancias específicas en las que ciertos requisitos de la norma pueden ser excluidos, sin embargo, el cumplimiento de la norma ISO 9001 todavía puede demostrarse y debe cumplirse que: - Los requisitos excluidos no deben afectar a la capacidad de la organización para satisfacer al cliente y los requisitos reglamentarios - Los requisitos excluidos no deben afectar la capacidad de la organización para proporcionar productos o servicios que cumplan sus características. - Los requisitos excluidos solo pueden proceder de la sección 7 de la norma ISO 9001 (realización del producto). Ejemplo propiedad del cliente. Es evidente que si una empresa no se ocupa de esos bienes entonces, el requisito no es aplicable. Debe identificarse claramente e indicar en el Manual de Calidad aquellos requisitos específicos de la norma ISO 9001 han sido excluidos y la justificación de esta exclusión. 5

6 Lo que 9001 no es ISO 9001 no es un producto estándar - que no contiene los requisitos del producto. Se trata de una serie de requisitos genéricos de los sistemas de gestión de la calidad. La certificación de un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 no garantiza la calidad del producto o servicio. Solo Garantiza que la empresa aplica un Sistema de Calidad basado en el cliente, en la satisfacción de las partes involucradas y en el compromiso de hacer las cosas bien y mejorarlas en forma continua. Finalmente la certificación de la norma ISO 9001 demuestra que se cumple con los requisitos exigidos de gestión de la calidad. Luis Sarmiento Editor ISO 9000 PLUS Descargue artículos y cursos sobre las Normas ISO 9000 en nuestra exclusiva área de descargas: /iso Visite nuestra Sección Cursos de Calidad, con los mejores recursos para el profesional de Calidad: /cursos_de_calidad. html Suscribase a nuestro Boletin Gratuito y reciba los mejores artículos en su en /newsletter.html 6

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