Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

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1 P A N A F T O S A - S A L U D P Ú B L I C A V E T E R I N A R I A 41 a Reunión Ordinaria de la Comisión Sudamericana para la Lucha contra la Fiebre Aftosa Lima, Perú, de abril de 2014

2 Informe Laboratorio de producción y desarrollo Alfonso Clavijo Advisor, Diagnosis, Surveillance and Control of Zoonotic Diseases Panaftosa - OPS/OMS COSALFA 14 Lima, Peru. Abril 10, 2014

3 El laboratorio de Producción viene atendiendo las diferentes solicitudes de los países en cuanto a materiales y kits para diagnóstico, estudios epidemiológicos y control de calidad de vacuna anti aftosa. El laboratorio de producción durante 2013 estuvo trabajando en la optimización y estandarización del ELISA 3ABC, EITB y ELISA-CLF. Se produjeron reactivos para estas pruebas, incluyendo proteínas recombinantes y sueros híperinmunes.

4 Descripción de los productos entregados de Mayo 2013 a Marzo PAÍS Argentina 20 5 PSE-001 PSE-002 PCV-004 PCV-005 PCV-006 3ABC EITB CFL-FA(O) CFL-FA(A) CFL-FA(C) Bolivia Brasil Chile Colombia Ecuador Paraguay Uruguay Venezuela TOTAL KITS: kit 3ABC ELISA: 880 muestras. 1 kit EITB: 130 muestras. 1 kit CFL (A; O; C): 1216 muestras (screening).

5 CUESTIONARIO SOBRE LA CAPACIDAD DIAGNOSTICA DE LOS LABORATORIOS DE FIEBRE AFTOSA

6

7 (CFL CEVAN)

8 BSL3?? PCR ELISA tipificación EV Disponibilidad. Plan B?

9 2 países?

10 Diagnóstico molecular P AIS E s tablecimientos con notofocacion de s intomas compatibles con ves iculares. C ues tionario C OS A L FA 2.10 Indique el número de pruebas de P C R convencional de F A realizadas dura nte Indique el número de pruebas de P C R en tiempo real de FA realizadas durante Indique el número de pruebas de s ecuenciamiento de F A realizadas dura nte 2013 VE N E ZUE L A 411 C OL OMB IA U R UGU AY AR GE NT INA E C UADOR C HIL E B OL IVIA B R AZIL P AR AGUAY 12 P E R U P AN AMA 0 80 T OT AL

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12 P AIS E s tablec imie ntos con notificacion de s intoma s compatible s c on ve s icula res. C ues tionario C OS AL F A 1.1 C uantas mue s tras fue ron envia das al la boratorio para el diagnos tico de enfermedad ve s icular e n Indique e l núme ro de mue s tras proce s adas e n el labora torio dura nte 2013 para Diarrea vira l bovina c omo dife re ncia l de fiebre aftos a 1.10 Indique el número de mue s tras proc es ada s e n e l la boratorio durante 2013 para E s tomatitis ves icular como dife rencial de fie bre aftos a 1.11 Indique e l núme ro de mues tra s proce s adas en e l laboratorio durante 2013 para L engua azul como difere nc ial de fie bre af tos a 1.12 I ndique el número de mues tras proce s adas en e l laboratorio durante 2013 para E s toma titis papular bovina como dife re ncia l de fie bre aftos a 1.13 Indique e l núme ro de mue s tras proce s adas e n el labora torio durante 2013 para rinotraque itis infe ccios a bovina como dife re ncial de fiebre aftos a VE NE ZUE L A 411 C OL OMB IA UR UG UAY No k it AR GE NTINA E C UADOR C HILE B OL IVIA B R AZIL PAR AGUAY PE RU PANAMA TOTAL

13

14 PA IS 2.14 E l la bor atorio donde se realiza el dia gnóstic o de fiebre a ftosa opera ba jo un sistema de ges tión de ca lidad certifica do según una norma interna cional? 2.15 E n c a so a firma tivo, por fa vor especifique o identifique el sistema de certifica ción usa do 2.16 Alguna prueba a plic a da al dia gnostico de E l cuerpo (orga nizac ión) fiebre a ftosa esta a credita dor a credita da segun una norma interna cional? B a jo que es tá nda r se c ertificó el laboratorio 2.18 E xis ten proc edimientos de opera ción es tá nda r (S OP /POE ) pa ra el labora torio de fiebre aftosa VE NEZUE LA C OLOMB IA s i IS O no s i Ac reditac io n IS O Organis mo IS O / IS O / UR UGUAY S í S í Uru guayo de Sí 9001 Certific ac ión IS O Ac reditac ion 9001 AR GE NTINA S í A c reditac io n bajo IS O S í Organis mo Argentino de Ac reditac ion Is o EC UADOR S í IS O y en proc es o de IS O No OAE Sí C HIL E S í IS O S í Ins titu to Nac ional de Normalizac ió n IS O Sí (INN) de Chile B OLIVIA No No No B R AZIL PAR AGUAY S í S í A BNT NB R IS O/IEC No rma NP - IS O/IEC 17025:2006 S í S í INME TR O- Ins tituto Nac ional de Metro log ia, Qualidade e Tec nologia ONA(Organis mo Nac ional de Ac reditac ión) E LISA 3AB C; E LISA CF L; E LISA S I; F ixaç ão do c o mplemento ; E IT B Normas de Calidad NP - IS O/IE C 17025:2006 PE R U S í IS O 9001:2008 S is tema der Ges tió n No Sí de la Calidad PANAMA S í IS O Sí Sí Sí Sí

15 CONCLUSIONES 1. ELISA para proteínas no estructurales sigue siendo la herramienta serológica mas importante en los laboratorios. Varios kits de diferentes productores son utilizados sin una información de correlación de resultados entre ellos. Lo cual dificulta su interpretación. 2. Aunque el ELISA de antígeno es una prueba diagnostica muy importante, es necesario tener a disponibilidad otras herramientas de diagnostico rápido para el diagnostico de FA. 3. Aunque TODOS los países tienen capacidad (equipos y personal) para utilizar PCR como prueba rápida de diagnostico, pocos países lo utilizan de manera rutinaria.

16 CONCLUSIONES 4. No es claro el algoritmo de diagnostico para enfermedades confundibles con aftosa (diferenciales). Los laboratorios tienen capacidad (?) para el diagnostico diferencial. 5. Todos los laboratorios tienen como mínimo un nivel 2 de bioseguridad. Solo 2 países tienen BSL3 o BSL3Ag, lo cual limita la capacidad de aislamiento de virus en la región. 6. Existe poca actividad en relación a pruebas de desempeño en la región, particularmente en serología. Aunque el 63% de los países indican participar en pruebas de desempeño en PCR, la mayoría de los países no usan PCR rutinariamente en diagnostico. 7. Los países están creando una base solida en calidad al incorporar sistemas de acreditación y certificación internacional en sus laboratorios.

17 Plan de acción para el desarrollo del laboratorio de producción para responder a las necesidades actuales y futuras 3ABC ELISA EITB FA CFL ELISA ELISA de antígeno EV CFL-ELISA Desarrollo y producción de anticuerpos monoclonales Implementación de un sistema de calidad Desarrollo de capacidad de diagnóstica en diagnóstico molecular

18 Twitter/panaftosa_inf Facebook/PANAFTOSA OPS/OMS

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