CASO DE ÉXITO DE LANZAMIENTO DE UN NUEVO PRODUCTO SALUDABLE

Transcripción

1 CASO DE ÉXITO DE LANZAMIENTO DE UN NUEVO PRODUCTO SALUDABLE 19 abril de

2 INTRODUCCIÓN A UNILEVER QUIÉNES SOMOS?

3 NUESTRA HISTORIA Unilever nace de la fusión de las empresas Margarina Unie y Jabones Lever

4 UNILEVER ESPAÑA Estamos en España desde 1948 Somos 950 empleados aproximadamente Las oficinas centrales están Viladecans(Barcelona) Una fábrica en Leioa(Bilbao). La facturación en 2012 fue de 639 millones.

5 UNILEVER EN EL MUNDO millones de veces al día en algún lugar del mundo alguien utiliza productos Unilever Somos más de empleados Estamos presentes en 190 países del mundo Tenemos más de 400 marcas

6 NUESTRAS MARCAS

7 TODAS LAS MARCAS, TODOS LOS PAÍSES 2 millones de veces cada día, en España, alguna persona utiliza un producto Unilever

8 NUESTRA VISIÓN Ayudamos a las personas a sentirse bien, a tener mejor aspecto y a sacarle más partido a la vida con marcas y productos que son buenos para ellos y para los demás. Desarrollaremos nuevos proyectos que nos permitan doblar el tamaño de nuestra compañía, disminuyendo al mismo tiempo el impacto medioambiental e incrementando positivamente el social. Trabajamos para crear un futuro mejor cada día

9 UN EJEMPLO EMBLEMÁTICO EN LA UE FLORA PRO.ACTIV INGREDIENTE ACTIVO: ESTEROLES VEGETALES

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11 FACTORES DE RIESGO EVITABLES Factor de Riesgo % Años de Vida Sana Perdidos Tabaco 12.2 Presión arterial alta 10.9 Alcohol 9.2 Colesterol 7.5 Sobrepeso 7.4 Bajo consumo fruta/verd. 3.9 Inactividad física 3.9 Drogas 1.6 Sexo inseguro 0.8 Deficiencia hierro 0.7

12 COLESTEROL Y ECV mmol/l 5mmol/l 6mmol/l 7mmol/l 8mmol/l mg/dl Colesterol sanguíneo

13 MENOS COLESTEROL = MENOR ECV Una reducción del colesterol total sanguíneo de un 10% conduce a: Edad (años) Riesgo de ECV % % % % Datos del meta análisis que incluye 10 estudios prospectivos de cohortes, 3 grandes ensayos clínicos internacionales, y 28 estudios de intervención. Law et al, British Medical Journal 1994

14 NIVELES DE COLESTEROL EN ESPAÑA Estudio ENRICA 2012(Estudio de Nutrición y Riesgo Cardiovascular de España) En nuestro país la mitad de la población española lo padece, y de estos, solo el 46,4% es consciente de ello. Según publicó la EuroHeart II, en octubre de 2012, impulsada por la European Heart Network (EHN): El 56,1% de los españoles de más de 25 años (58,9% de hombres y 52,9% de mujeres) tiene el colesterol elevado, Controlar los niveles de colesterol es fundamental para preservar la salud, ya que es el responsable del 8% de toda la carga de enfermedades de los países desarrollados, del 60% de las enfermedades de corazón y del 40% de los infartos cerebrales.

15 CÓMO REDUCIR EL COLESTEROL? - Alimentación cardiosaludable - Ejercicio físico - Abandono del hábito tabáquico - Reducción de peso - Esteroles vegetales - Fármacos

16 ESTEROLES VEGETALES Sustancias que se encuentran de forma natural en los vegetales, estructuralmente similares al colesterol. Presentes en nuestra dieta en frutas y verduras, frutos secos, legumbres y aceites vegetales (a bajos niveles). Ingesta dietética normal: mg/día Ingesta dietética en un vegetariano: mg/día Eficacia en la disminución del colesterol ampliamente documentado desde los años 50.

17 ES FLORA PRO.ACTIV UN ALIMENTO CONVENCIONAL? Podríamos pensar que sí porque... es una margarina/bebida láctea, con sus mismos usos y atributos se vende en supermercados, hipermercados o tiendas tradicionales

18 ES FLORA PRO.ACTIV UN ALIMENTO CONVENCIONAL?... pero tiene algunas características que la hacen diferente tiene un beneficio científicamente probado para la salud: reduce el nivel de colesterol en un 10-15% en tres semanas; con más de 600 estudios que lo avalan. es un ejemplo emblemático en la Unión Europea: primer alimento funcional comercializado que ha necesitado de la aprobación europea de acuerdo al Reglamento de Nuevos Alimentos 258/97. el público objetivo son personas con un nivel de colesterol por encima del aceptable (>200 mg/dl): la Unión Europea exige un programa de vigilancia continuo tras el lanzamiento del producto tiene un etiquetado más estricto: recomendaciones de uso, cantidad diaria recomendada, público objetivo,...

19 Unilever decidió incorporar esteroles vegetales en una margarina para contribuir a reducir el colesterol a través de un alimento. Para ello incremento por dosis de producto la ingesta habitual diaria de esteroles vegetales Necesidad de obtener la aprobación por el proceso europeo de aprobación de Nuevos Alimentos (Reglamento CE 258/97)

20 REGLAMENTO CE 258/97 SOBRE NUEVOS ALIMENTOS Y NUEVOS INGREDIENTES ALIMENTARIOS Todo nuevo alimento que quiera lanzarse al mercado, que no se encontrara en libre venta con anterioridad al 15 de mayo de 1997, o que no sea consumido en las cantidades habituales, deberá iniciar el procedimiento de autorización de nuevo alimento, de acuerdo al Reglamento 258/97. Los alimentos o ingredientes alimentarios contemplados en este Reglamento no deberán: *Suponer ningún riesgo para el consumidor. *Inducir a error al consumidor *Diferir de otros alimentos e ingredientes alimentarios a cuya sustitución se destinen de tal manera que su consumo normal implique desventajas para el consumidor desde el punto de vista de la nutrición

21 SOLICITUD NUEVOS ALIMENTOS EC 258 / 97 Solicitud se realiza a 1; Estado Miembro. 90 días para la elaboración del informe. Si acepta el nuevo alimento, la Comisión pasa copia del informe de este país inicial a la consideración del restos de países europeos. Estados Miembros tienen 60 días para emitir comentarios. El grado de elaboración es muy variable. Depende de cada país. Comisión Europea Salud y Protección del Consumidor Standing Committee 87 votos Evalúa TODO: dosier completo,informe país inicial, comentarios resto países, etc... European Food Safety Agency (EFSA)

22 LOS NUEVOS ALIMENTOS HAN SIDO LOS ÚNICOS QUE SE HAN SOMETIDO A UNA EVALUACIÓN SISTEMÁTICA QUE GARANTIZA SU SEGURIDAD Los alimentos tradicionales NUNCA han sido sometidos a una evaluación nutricional y toxicológica sistemática

23 EJEMPLO EMBLEMÁTICO EN LA UE AUTORIZACIÓN DE MARGARINAS ENRIQUECIDAS CON FITOSTEROLES Ó ESTEROLES VEGETALES QUE REDUCEN LOS NIVELES DE COLESTEROL SÉRICO (Decisión de la Comisión 24 Julio de 2000) Actualmente, junto a la bebida láctea son los únicos alimentos funcionales que reducen el colesterol, comercializados en España, que han sido aprobados por el Comité Europeo de Nuevos Alimentos de acuerdo al Reglamento 258/97, tras haber sido sometido a un proceso riguroso de evaluación que garantiza su seguridad y eficacia

24 DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000 Relativa a la autorización de la comercialización de las grasas amarillas de untar con ésteres de fitosterol como nuevo alimento nuevo ingrediente alimentario

25 DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000 Artículo 1.- Aprobación de su comercialización en la Comunidad como nuevo alimento o nuevo ingrediente alimentario. Artículo 2.- Requisitos específicos en materia de etiquetado

26 DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000 A) El producto deberá recibir la denominación de margarina (o grasa vegetal para untar) con ésteres de esterol vegetal en su etiqueta. B) El contenido de ésteres de esterol deberá figurar en la lista de ingredientes.

27 DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000 C) Se indicará que el producto está destinado a las personas que desean rebajar sus niveles séricos de colesterol D) Se indicará que los pacientes que toman medicamentos para rebajar los niveles de colesterol sólo deben consumir el producto bajo control médico

28 DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000 E) Se indicará de manera visible y legible que el producto puede no ser nutritivamente apropiado para ciertos grupos de población (mujeres embarazadas y en período de lactancia y niños menores de cinco años). F) Se indicará que el producto debe consumirse como parte de una dieta sana que incluya el consumo regular de frutas y vegetales (para ayudar a mantener los niveles de carotenoides).

29 DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000 Artículo 3.- Unilever establecerá un programa de vigilancia paralelo a la comercialización del producto. Los datos recopilados se pondrán a disposición de la Comisión y los Estados Miembros para que evalúen en qué medida el producto está llegando su grupo destinatario: las personas que intentan controlar su elevado nivel sanguíneo de colesterol, y calcular la exposición de otros grupos de población a los fitosteroles procedentes de esta fuente.

30 CONCLUSIONES * Unilever está consiguiendo llegar al público objetivo de consumidores (aquellos preocupados por su colesterol) y la mayoría de consumidores son mayores de 45 años y forman parte de famílias de 1 ó 2 personas. * El consumo de margarina es inferior a la premisa inicial de 20 gramos al dia. * Se estima que la ingesta de esteroles es <1.6g por día, lo cual es inferior a la ingesta recomendada para una reducción óptima de colesterol (2-3g.) * No existen evidencias de efectos adversos. * Existen evidencias de los consumidores y profesionales de la salud que muestran que se puede reducir el nivel de colesterol con el consumo de esta margarina.

31 EJEMPLO DE ETIQUETADO Ejemplo Flora pro.activ

32 REGLAMENTO (CE) No 983/2009 DE LA COMISIÓN de 21 de octubre de 2009 sobre la autorización o la denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo

33 REGLAMENTO (CE) No 983/2009 DE LA COMISIÓN de 21 de octubre de 2009 sobre la autorización o la denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo Declaración: Se ha demostrado que los fitoesteroles disminuyen/reducen la colesterolemia. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias Condiciones de uso: información al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria mínima de 2 gramos de fitoesteroles

34 Opinión de la EFSA respecto la aprobación de una nueva alegación que relaciona un aumento en la dosis de consumo de esteroles vegetales y la reducción de colesterol, concretamente Una dosis de entre 1,5 y 3 g/día de esteroles vegetales puede reducir el LDL colesterol entre un 7 y un 12% Anteriormente, el claim nos permitía decir una cantidad de 1,5-2,4 g/d y una reducción del 7-10% de LDL colesterol.

35 Unilever submitted a scientific dossier to the European Food Safety Authority (EFSA) to support a new claim that a dose range of g/d of plant sterols and plant stanols can lower LDL cholesterol by 7-12%. In May 2012 the scientific evidence has been positively received by the panel of experts that evaluates the scientific substantiation of Disease Risk Reduction Claims (DRRC) for foods in the European Union. EFSA s expert panel,2 reviewed the science and concluded that: plant sterols and stanol esters at daily intakes ranging from g have a similar efficacy on lowering blood LDL-cholesterol plant sterols and stanol esters at a daily intake of 3 g (range g) in matrices approved by Regulation (EC) No 376/2010 (yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings) lower LDL-cholesterol by 11.3 % (95% CI: ) the minimum duration required to achieve the maximum effect of plant sterols and stanol esters on LDL-cholesterol is two to three weeks Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies 2 The European Food Safety Authority (EFSA) is responsible for the scientific evaluation process.

36 Esteroles vegetales y aspectos de salud pública

37 La introducción de esteroles vegetales en la alimentación puede ser una importante alternativa dentro de la medicina preventiva y la salud pública, que puede ayudar a reducir el consumo de fármacos con el consiguiente beneficio sanitario y económico

38 Lleva toda una vida el construir y proteger una buena reputación, y tan sólo un corto espacio de tiempo el perderla

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