XVIII Seminario sobre Armonización del Registro y Control de Medicamentos Veterinarios Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET)

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1 Prgrama preliminar XVIII Seminari sbre Armnización del Registr y Cntrl de Medicaments Veterinaris Cmité de las Américas de Medicaments Veterinaris (CAMEVET) San Pabl, República Federativa de Brasil 3 5 de Octubre de 2012 Cm resultad de las prpuestas y cnclusines de ls anterires Seminaris, se analizará la situación de ls países respect a la aplicación de ls dcuments armnizads en el Cmité, además de la participación en la elabración de estándares mundiales, a través de ls capítuls crrespndientes a ls prducts veterinaris del Códig Sanitari para ls Animales Terrestres y Acuátics de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE). El Seminari incluirá la revisión de las accines de vinculación del CAMEVET cn la OIE y trs rganisms y pryects reginales y glbales cm ser la participación de CAMEVET en la reunión del Fr de Vinculación del VICH. Entre ls días 3 y 5 de ctubre serán presentads diverss temas técnics, que incluyen la cntinuidad de ls avances lgrads en trn a ls dcuments de trabaj planteads en ls Seminaris anterires, relativs a ls siguientes temas: - Requisits para el registr de prducts hmepátics - Abrdaje y Registr de fitterápics de us veterinari - Guía para el registr de inmunógens de subunidades btenids pr vía bitecnlógica. - Estabilidad en prducts farmaclógics veterinaris - Acuerd sbre Sinnimia. - Buenas prácticas de distribución de Prducts Veterinaris - Cntrl de vacunas cntra Rintraqueítis Bvina (IBR) Se presentarán nuevs temas cm: - Guías relativas al establecimient de períds de retir en Prducts Veterinaris. - Actualización del métd de determinación de Límites Máxims de Residus utilizad pr JECFA. Pr tra parte, el Seminari brindará el ámbit para la presentación y discusión del Plan Estratégic del CAMEVET, que definirá ls bjetivs y las metas para el Cmité en ls próxims añs.

2 XVIII Seminari sbre Armnización del Registr y Cntrl de Medicaments Veterinaris Cmité de las Américas de Medicaments Veterinaris (CAMEVET) San Pabl, República Federativa de Brasil, 3-5 de ctubre de 2012 Día 1: miércles 3 de ctubre de :00 14:00 Registr de participantes 11:00-13:00 Sesión Plenaria de la Industria Veterinaria 13:00-14:00 Almuerz a realizarse en instalacines del SINDAN 14:00 14:30 Sesión Inaugural 14:30-15:00 Cffee Break Discurss de apertura del Seminari Representación Reginal de la OIE para las Américas Representantes de la Industria Veterinaria Representante del sectr ficial de la República Federativa de Brasil 2 hras 15:00 15:20 Asunción de Presidencia y Vicepresidencia 20 min I Sesión - Relacines del CAMEVET Aplicación de ls dcuments armnizads pr el Cmité 15:20 16:20 Prcedimients para la participación de CAMEVET en las prpuestas para la creación y mdificación de estándares en la OIE Presentación del Infrme de la Sesión General de la OIE. Respnsabilidades del CAMEVET en el seguimient de ls temas discutids. Dr. Luis Barcs RR Américas Dr. Ricard Pint SINDAN Dr Javier Carraced - ALANAC Dr Guilherme Marques Delegad pr Brasil ante la OIE 60 min Dr. Martín Minassian- Representación Reginal de la OIE para las Américas 16:20 17:00 Presentación del Plan Estratégic del CAMEVET 40 min Dr. Carls Francia - Mesa Ejecutiva CAMEVET 17:00-18:00 Estad de implementación de ls dcuments armnizads en el CAMEVET en ls países miembrs. 60 min Dr. Enrique Argent Secretari - CAMEVET Día 2: jueves 4 de ctubre de :30 09:00 Actividades de la OIE en Prducts Veterinaris. 30 min S. Munstermann - OIE 09:00 09:30 Cnclusines de la Reunión Plenaria de la Industria Veterinaria 30 min Relatr designad del sectr privad 09:30-09:45 Participación del CAMEVET en el Outreach Frum del VICH y la OIE 15 min 9:45 10:00 El rl de la OIE en la facilitación del Fr de Extensión del VICH 15 min Dr. Enrique Argent S. Munstermann- OIE

3 10:00 10:30 Cffee Break 10:30-12:30 Mesa Rednda y discusión: Presente y Futur del CAMEVET Implementación de dcuments armnizads Plan estratégic Psición ante el VICH 12:30-14:00 Almuerz 120 min Representantes del sectr ficial y privad, cn intervención de ls asistentes II Sesión Dcuments de Trabaj 14:00:14:45 Abrdaje y registr de fitterápics en Medicina Veterinaria 14:45:15:30 Registr de prducts hmepátics de us veterinari 15:30-16:00 Guía para el registr de inmunógens de subunidades btenids pr vía bitecnlógica 16:00-16:30 Cffee Break 16:30 17:00 Actualización en el métd de determinación de Límites Máxims de Residus utilizad pr JECFA. 17:00 18:00 Guías relativas al establecimient de períds de retir en prducts veterinaris - Guía para la cnducción de estudis de residus - Guía para el cálcul del períd de retir - Guía para la validación de métds analítics - Discusión plenaria 45 min Dr. Luis Carls Marques - ALANAC. 45 min Dr. Néstr Fernand Guerrer Lzan (ICA - Clmbia) 30 min Dr. Emigdi Lemes Anaya - Cuba 30 min Dr Ja Palerm Net Univ. Sa Paul 60 min Dra. Berta Chelle Chetrit Uruguay - Plenari Día 3: viernes 5 de ctubre de 2012 II Sesión Dcuments de Trabaj (Cntinuación) 08:30-09:15 Buenas Prácticas de distribución de prducts veterinaris 45 min Milsn da Silva Pereira SINDAN 09:15-10:00 Cntrl de vacunas cntra rintraqueítis infeccisa bvina (IBR) - -Presentación del dcument de trabaj (Trámite I) - Cntrl de vacunas cntra PI3 (dcument de cncept) 45 min Dra, Viviana Parreñ Argentina 10:00 10:30 Cffee Break 10:30-11:00 Guía para el registr de prducts veterinaris nutracéutics / Cmplements Dietaris 11:00-11:45 Estabilidad en prducts farmaclógics veterinaris 11:45-12:00 Acuerd de Sinnimia 12:00 12:30 Prpuesta de nuevs temas técnics - Especies menres - Acuicultura - Prmtres de crecimient 30 min Dr. Jrge Dale CLAMEVET 45 min Dr. Néstr Fernand Guerrer Lzan (ICA - Clmbia) 15 min Dr. Carls Francia - CAPROVE 30 min Mesa Ejecutiva Plenari 12:30-14:00 Almuerz III Sesión - Cnclusines y Recmendacines 14:00 15:00 Aprbación de la prpuesta de sedes para ls próxims Seminaris. 60 min Dr. Enrique Argent

4 Estad financier. Lectura del balance anual 15:00 16:00 Presupuest y recurss de CAMEVET - Evaluación de psibles nuevas fuentes de ingress - Presupuest de gasts 60 min Dr. Enrique Argent 16:00-16:30 Cffee Break 16:30-17:30 Cnclusines y recmendacines. Lectura y aprbación del dcument final 60 min Dr. Enrique Argent 17:00 Cierre del Seminari Otras actividades asciadas al event Viernes 5 de ctubre de :00 Event de cierre del Seminari CAMEVET Otra infrmación de interés El event cntará cn servici de traducción simultánea (Inglés Españl - Prtugués) Sede del Event El Seminari se desarrllará en el Htel Gran Estanplaza Rua Arizna, 1517 Brklin Sã Paul/SP Brasil Habitación Simple: R$ 474,00 / Dble: R$ 529,00 (+ 5% ISS y R$ 2,20 de tasa turism/dia) Hteles alternativs Estanplaza Berrini Av. Eng. Luís Carls Berrini, Brklin Nv - Sã Paul SP Habitación Simple: R$ 298,00 / Dble: R$ 343,00 (+ 5% ISS y R$ 2,20 de tasa turism/dia) Estanplaza Nações Unidas Rua Guararapes, 1889 Brklin Nv Sã Paul - SP Habitación Simple: R$ 285,00 / Dble: R$ 330,00 (+ 5% ISS y R$ 2,20 de tasa turism/dia) Reservas: HPG Turism, Sr. Paul Cesar, Teléfn: (11) / / hpgturism@ul.cm.br Inscripción El cst de inscripción pr participante será de 200 dólares estadunidenses, abnads al inici del Seminari. La inscripción para ls participantes del sectr ficial es sin carg.

5 Es recmendable la preinscripción al Seminari, accediend al siti del Sindicat Nacinal de la Indústria de Prduts para la Saúde Animal (SINDAN), La inscripción al Seminari es independiente de la reserva htelera. Otra infrmación imprtante Visas para el ingres a la República Federativa de Brasil La República Federativa de Brasil exige el visad previ al ingres para determinads países, para l cual se recmienda la cnsulta al Ministeri de Relacines Exterires a sus delegacines cnsulares. El listad de países y ls requisits para ls trámites migratris se encuentran dispnibles en la página web Vacunación cntra Fiebre Amarilla Puede requerirse la presentación de un Certificad Internacinal de Vacuna cntra Fiebre Amarilla a aquellas persnas que ingresen al Brasil. Para mayr infrmación, cnsulte la página web del Agencia Nacinal de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) - y a las autridades sanitarias de su país. La vacuna debe ser aplicada cn antecedencia mínima de 10 días antes del viaje. Ls Certificads tienen validez pr 10 añs.

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