11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61M 1/ Inventor/es: Vinci, Luca. 74 Agente: Aguilar Camprubí, M.

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61M 1/16 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud: Fecha de presentación: Número de presentación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Circuito hidráulico para líquido de diálisis. Prioridad: IT TO Titular/es: GAMBRO HOSPAL (Schweiz) AG. Pfluggässlein, 2 01 Basel, CH 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Vinci, Luca 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Aguilar Camprubí, M. Mireia ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Circuito hidráulico para líquido de diálisis. La presente invención se refiere a un circuito hidráulico para un líquido de diálisis puesto en circulación en un aparato de diálisis. Es conocido que los aparatos de diálisis comprenden un circuito hidráulico para la alimentación con líquido de diálisis fresco de un dializador y para la evacuación de líquido usado (líquido de diálisis y ultrafiltrado) que sale del dializador. El circuito de líquido de diálisis está constituido por una pluralidad de tubos conectados a unos medios de mando y de control (bomba, válvulas, transductores y aparatos de medición) y a unos filtros (dializador, ultrafiltro) por medio de racores y de conexiones apropiados. En un circuito de este tipo, es importante mantener la presión bajo control para evitar que ésta sobrepase de un valor determinado. En efecto, las eventuales sobrepresiones en el interior del circuito pueden provocar una disociación de los tubos y de sus racores y por consiguiente causar fugas de líquido y el funcionamiento defectuoso del aparato. Por otra parte, el empleo de válvulas de seguridad de tipo conocido en el circuito de un aparato de diálisis presenta algunos inconvenientes, ligados al material de los elementos del circuito, a la dificultad de asegurar una esterilización adecuada para la utilización prevista, y al volumen, a un costo excesivo o a una fiabilidad insuficiente. El documento US (ver preámbulo de la reivindicación 1) se refiere a una máquina de diálisis que tiene un circuito hidráulico para la alimentación de líquido de diálisis fresco hacia un dializador y para la evacuación del líquido usado que sale del dializador. Está previsto un regulador de presión entre la línea de líquido fresco y la línea de líquido usado. El objeto de la presente invención es realizar un circuito de hemodiálisis desprovisto de los inconvenientes mencionados más arriba. Para alcanzar este objetivo, se prevé, de acuerdo con la invención, un circuito hidráulico para líquido de diálisis que comprende una primera sección de conducto y una segunda sección de conducto, caracterizado porque comprende unos medios de derivación que conectan la primera sección de conducto con la segunda sección de conducto para derivar una parte del líquido de diálisis que circula por la primera sección de conducto hacia la segunda sección de conducto cuando la presión en la primera sección de conducto sobrepasa un valor de umbral predeterminado. Según una característica de la invención, los medios de derivación comprenden una válvula que comprende un primer conducto y un segundo conducto que comunican por un orificio, y unos medios de obturación montados elásticamente para cerrar (respectivamente abrir) el orificio cuando la presión del líquido en el primer conducto es inferior (respectivamente superior) a un valor de umbral predeterminado, estando el primer conducto conectado a la primera sección de conducto y estando el segundo conducto conectado a la segunda sección de conducto. Otras características y ventajas de la invención aparecerán mejor con la lectura de la descripción que sigue. Se hará referencia a los planos anexos, en los cuales: la figura 1 es un esquema parcial de una máquina de diálisis equipada con un primer modo de realización del circuito de alimentación de líquido de diálisis según la invención; la figura 2 es una vista en perspectiva de la válvula de seguridad del circuito de la figura 1; la figura 3 es una vista en sección transversal de la válvula de la figura 2; y las figuras 4 y representan unas variantes del circuito de la figura 1. En la figura 1, el circuito de alimentación de líquido de diálisis representado está marcado por la cifra de referencia 1. Está representado parcialmente en el límite útil para la comprensión de la invención. En particular, no se ha representado en la figura el generador de líquido de diálisis que está conectado al circuito corriente arriba de la parte del circuito representado (medios de conexión a una fuente de líquido exterior, bombas para soluciones concentradas, medios de calentamiento y desgasificado del líquido de diálisis, etcétera). El circuito 1 comprende un conducto principal 4 (representado a trazos gruesos en la figura) constituido por varias secciones, sobre el cual están dispuestos, en el sentido de la circulación del líquido, un caudalímetro, una bomba de engranajes 6 y una electroválvula de tres vías 7. La salida principal 7a de la electroválvula 7 está conectada, por medio de una válvula de seguridad que será descrita más adelante en detalle, a la entrada de una electroválvula 11 que tiene una salida principal 11a conectada, por medio de un captador de presión 12, a la entrada de un ultrafiltro 13. La salida principal 13a del ultrafiltro 13 está conectada, por medio de una electroválvula 14, a la entrada de líquido de diálisis 1 de un dializador 18. Un primer conducto de derivación 19 conecta una salida secundaria 11b de la electroválvula 11 con la entrada 1 de líquido de diálisis del dializador 18. Un captador de presión está montado sobre el primer conducto de derivación 19. Sobre la sección de conducto principal 4 conectada a la salida 21 de líquido de diálisis del dializador 18 están dispuestos, en el sentido de circulación del líquido, una bomba de engranajes 22, un dispositivo de desgasificado 23, una electroválvula 24 de tipo todo o nada, un interruptor de presión 2, y un caudalímetro 26. El conducto principal 4 está previsto también de medios de evacuación de líquido de diálisis usado, no representados. Un conducto auxiliar conecta la salida secundaria 7b de la electroválvula 7 con el conducto principal 4, corriente arriba del interruptor de presión 2. El conducto auxiliar está conectado a la válvula de seguridad (como se describe más abajo). Finalmente, un segundo conducto de derivación 31, sobre el cual está dispuesta una electroválvula 32, conecta una salida secundaria 13b del ultrafiltro 13 al conducto principal 4, corriente abajo del caudalímetro 26. Como se puede ver en las figures 2 y 3, la válvula de seguridad comprende un cuerpo de válvula 33, por ejemplo de polipropileno, que tiene una cavidad interna troncocónica 38 a la cual están conectados dos conductos 3, 36 perpendiculares superpuestos. Los dos conductos 3, 36 se comunican por medio de la cámara troncocónica 38, teniendo el conducto superior dos porciones diametralmente opuestas que desembocan en la pared lateral de la cámara troncocónica 38 y abriéndose la cámara troncocónica por un orificio circular 37, en su extremo de menor diámetro, en el conducto inferior 3. La cámara troncocónica 38

3 3 ES T define, alrededor del orificio circular 37, un asiento para un obturador 39 que tiene un extremo plano opuesto a un extremo redondeado dimensionado para penetrar parcialmente en el orificio circular 37. El cuerpo de la válvula 33 está cerrado por una tapa 34 mantenida en posición por dos tornillos 4. Un resorte helicoidal 41 está dispuesto entre una cara interna de la tapa 34 y el extremo plano del obturador 39 para mantener éste aplicado sobre el asiento definido por la cámara cónica 38. El resorte 41 está dimensionado para aplicar una fuerza predeterminada sobre el obturador 39 que condiciona la presión de apertura deseada de la válvula. El conducto 3 está conectado al conducto principal 4 entre la salida principal 7a de la electroválvula 7 y la entrada de la electroválvula 11. El conducto 36 está conectado al conducto auxiliar, corriente abajo de la electroválvula 7. El funcionamiento de la maquina de diálisis que acaba de ser descrita es el siguiente: En el curso de una sesión de diálisis, en condiciones de funcionamiento normales, el líquido de diálisis circula por el conducto principal 4 y atraviesa todos los dispositivos que están dispuestos en el mismo, en particular los caudalímetros y 26, las bombas 6 y 22, el ultrafiltro 13, el dializador 18, las válvulas 7,, 11, 24. En la válvula la presión del líquido de diálisis es inferior a la fuerza ejercida sobre el obturador 39 por el resorte 41. En consecuencia, la válvula permanece cerrada y todo el líquido de diálisis fluye por el conducto 3, es decir también por el conducto principal 4. Si, en el curso de una sesión de tratamiento, la presión del líquido de diálisis aumenta hasta superar la fuerza del resorte 41, la válvula se abre y una parte del líquido de diálisis fluye por el conducto 36 y por el conducto auxiliar. La presión en el conducto principal 4 disminuye entonces inmediatamente y no es de temer ningún riesgo de fuga. La válvula se comporta como una válvula de limitación de presión y no influye sobre las condiciones normales de funcionamiento del circuito. En efecto, como el conducto auxiliar se conecta al conducto principal 4 corriente arriba del caudalímetro 26, la evacuación de líquido por la válvula de seguridad en caso de sobrepresión no perturba la comparación de los caudales de entrada y de salida de líquido en el circuito, sobre la cual descansa la medición del caudal de ultrafiltración cuando esta es efectuada según el procedimiento expuesto en la patente EP Para calibrar los caudalímetros y 6, estos son puestos directamente en serie. Para ello, la salida secundaria 7b de la electroválvula 7 es activada y el líquido puesto en circulación por la bomba 6 fluye exclusivamente por el conducto 36 de la válvula y por el conducto auxiliar. Para el mantenimiento (desinfección, limpieza, desincrustado) del circuito 1, es puesto en circulación un líquido de mantenimiento en el conducto principal 4 (por la salida principal 7a de la electroválvula 7, que está conectada al conducto 3 de la válvula ), y después por el conducto auxiliar (por la salida secundaria 7b de la electroválvula 7, que está conectada al conducto 36 de la válvula ). Como los conductos 3 y 36 sólo están separados, en posición de cierre de la válvula, por la superficie de contacto entre el obturador 39 y la pared de la cámara troncocónica 38, este procedimiento de mantenimiento permite lavar completamente la válvula con el líquido de mantenimiento, sin que sea necesario crear una sobrepresión en el conducto principal 4 para hacer pasar el líquido de mantenimiento del conducto 3 hacia el conducto 36. Al principio de cada diálisis, es posible verificar la estanqueidad de la válvula provocando una sobrepresión en el conducto principal 4 controlada por el captador de presión 12; además, es posible verificar también el funcionamiento correcto de la válvula aumentando la presión del líquido que circula en el conducto principal 4 hasta que se produce una caída brusca de presión en el momento de la apertura de la válvula. Si esta caída de presión se produce justo después de que la presión en el conducto 4, tal como la medida por el captador de presión 12, ha alcanzado el valor de tarado del obturador 39, es que la válvula funciona correctamente. El circuito que acaba de ser descrito presenta las ventajas siguientes: la utilización de la válvula permite evitar el dañado del circuito (fugas) causado por las sobrepresiones; la simplicidad de la válvula garantiza la fiabilidad del circuito; la posibilidad de conectar la válvula a unos conductos del circuito existente permite mejorar la seguridad de funcionamiento de un circuito existente sin provocar gastos considerables; como los conductos 3 y 36 están separados por una zona muy reducida y que no existe en la válvula zona de estancamiento de líquido, la válvula puede ser completamente lavada fácilmente; la válvula define un trayecto de flujo unidireccional que sólo permite el paso de líquido del conducto principal 4 (por medio del conducto 3) hacia el conducto auxiliar (por medio del conducto 36). La figura 4 representa una variante del circuito de alimentación 1 en la que la válvula de seguridad está dispuesta corriente arriba de la electroválvula 7, entre la entrada 7c de esta electroválvula 7 y la bomba 6. De forma más detallada, el conducto 3 de la válvula está conectado al conducto principal 4 entre la bomba 6 y la entrada 7c de la electroválvula 7, y el conducto 36 está conectado al conducto auxiliar corriente abajo de la salida secundaria 7b de la electroválvula 7. En este circuito, cuando la presión corriente abajo de la bomba 6, por ejemplo en razón de un defecto de funcionamiento de ésta, alcanza el valor de umbral al cual la apertura de la válvula está regulada, la válvula se abre y una parte del líquido de diálisis es evacuada por el conducto auxiliar (sin pasar a través de la electroválvula 7, al contrario de lo que se observa en el circuito de la figura 1). La figura representa otra variante del circuito de alimentación 1 en la que la válvula de seguridad está también dispuesta corriente arriba de la electroválvula 7. Pero a diferencia del circuito de la figura 4, en esta variante, la válvula se descarga en el conducto principal 4 en caso de sobrepresión. De forma más detallada, el conducto 3 está conectado al conducto principal 4 entre la bomba 6 y la entrada 7c de la electroválvula 7, y el conducto 36 está conectado a la conducción principal 4 entre el caudalímetro y la bomba 6. La diferencia entre los circuitos de las figuras 1 y reside por tanto en que, en el circuito de la figura, la válvula está dispuesta corriente arriba de la electroválvula 7 y en que el conducto 36 está conectado al conducto principal 4. En el circuito de la figura, en las condiciones 3

4 ES T3 6 1 normales de funcionamiento, el líquido de diálisis circula por el conducto 36 y después por el conducto 3 sin que haya paso de líquido del conducto 3 hacia el conducto 36 por el interior de la válvula. Cuando la presión corriente abajo de la bomba 6 alcanza el valor de umbral predeterminado correspondiente a la apertura de la bomba, en particular en caso de funcionamiento defectuoso de la bomba 6, la válvula de seguridad se abre y una parte del líquido que circula por el conducto 3 se descarga por el conducto 36. Resulta de ello un descenso de presión dado que el conducto 36 está conectado con la entrada de aspiración de la bomba 6. De esta manera, también este circuito, se produce un descenso de presión en el conducto principal 4 corriente abajo del conducto 3, lo que elimina los riesgos de fuga en el circuito debidos a una desolidarización parcial de los conductos. Además, también en este circuito, es posible efectuar una prueba de estanqueidad a la presión para verificar el funcionamiento correcto de la válvula de seguridad. Por otra parte, en la medida en que el líquido circula de forma permanente en los conductos 3 y 36, no se produce estancamiento de líquido en la válvula de seguridad. La invención no está limitada a los modos de realización descritos y representados, y es susceptible de variantes según las reivindicaciones

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES 1. Circuito hidráulico (1) para líquido de diálisis que comprende una primera sección de conducto (4) y una segunda sección de conducto (4; ) conectadas por unos medios de derivación () para derivar una parte del líquido de diálisis que circula por la primera sección de conducto (4) hacia la segunda sección de conducto (4, ) cuando a la presión en la primera sección de conducto (4) sobrepasa un valor de umbral predeterminado, comprendiendo los medios de derivación una válvula () que comprende el primer conducto (3) y un segundo conducto (36), caracterizado porque: el primer conducto (3) tiene una entrada y una salida conectadas a la primera sección de conducto (4), el segundo conducto (36) tiene una entrada y una salida conectadas a la segunda sección de conducto (4; ), pudiendo el primer conducto (3) y el segundo conducto (36) estar en comunicación de fluido por medio de un orificio (37), y unos medios de obturación (39) montados elásticamente para cerrar el orificio cuando la presión de líquido en el primer conducto (3) es inferior al valor de umbral predeterminado o para abrir el orificio cuando la presión de líquido en el primer conducto (3) es superior al valor de umbral predeterminado. 2. Circuito según la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula () comprende un cuerpo de válvula (33) que tiene una cámara interna troncocónica (38) a la cual los dos conductos (3, 36) están conectados de manera que estén superpuestos. 3. Circuito según la reivindicación 2, caracterizado porque los dos conductos (3, 36) se comunican por medio de la cámara troncocónica (38), teniendo el conducto superior (3) dos porciones diametralmente opuestas que desembocan en la pared lateral de la cámara troncocónica (38) y abriéndose la cámara troncocónica (38) por su extremo de menor diámetro, por el orificio (37), en el conducto inferior (3). 4. Circuito según la reivindicación 3, caracterizado porque los medios de obturación comprenden un obturador (39) alojado en la cámara troncocónica (38), teniendo el obturador (39) un extremo redondeado dimensionado para introducirse parcialmente en el orificio (37) y siendo mantenido aplicado elásticamente sobre el contorno del orificio (38) por un resorte (41) que se apoya sobre una pared del cuerpo de válvula (33).. Circuito según unas reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la primera sección de conducto forma parte de un conducto principal (4) y porque la segunda sección de conducto forma parte de un conducto auxiliar () conectado al conducto principal (4) por medio de una válvula de tres vías (7). 6. Circuito según la reivindicación, caracterizado porque el primer conducto (3) de la válvula () está conectado al conducto principal (4) corriente abajo de la válvula de tres vías (7), y porque el segundo conducto (36) de la válvula () está conectado al conducto auxiliar () corriente debajo de la válvula de tres vías (7). 7. Circuito según la reivindicación, caracterizado porque el primer conducto (3) de la válvula () está conectado al conducto principal (4) corriente arriba de la válvula de tres vías (7), y porque el segundo conducto (36) de la válvula () está conectado al conducto auxiliar () corriente abajo de la válvula de tres vías (7). 8. Circuito según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la primera sección de conducto forma parte de un conducto principal (4) provisto de una bomba (6), porque el primer conducto (3) de la válvula () está conectado al conducto principal (4) corriente abajo de la bomba (6), y porque el segundo conducto (36) de la válvula () está conectado al conducto auxiliar () corriente arriba de la bomba (6) NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva.

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