TERAPIA CON MICROESFERAS DE 90 Y: PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN NUEVAS TERAPIAS MÉDICAS. Ana M. Rojo; Nancy Puerta

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Sandra Cordero Juárez
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2 AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR TERAPIA CON MICROESFERAS DE 90 Y: PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN NUEVAS TERAPIAS MÉDICAS Ana M. Rojo; Nancy Puerta 1 Autoridad Regulatoria Nuclear

3 INTRODUCCIÓN El Se cáncer inyectan de hígado las es microesferas- uno de los más 90 Y en frecuentes la arteria en hepática el mundo y con una baja tasa Irradiación de curación Selectiva del tejido tumoral como resultado de diferencias entre la irradiación sanguínea del tumor y el tejido sano TheraSphere Animation (U.S. Version) IRSN, PETITGUILLAUME A. et al, «Personalized Dosimetry in 90Y Theraphy of Liver Cancer using the OEDIPE Software and SPECT-CT Images

4 INTRODUCCIÓN TheraSphere Animation (U.S. Version)

5 INTRODUCCIÓN Nombre comercial TheraSphere SIR-Spheres Productor MDS Nordion, Canada Sirtex Medical Limited, Sydney, Australia Material 90 Y en matriz de vidrio Resina con 90 Y en la superficie Diámetro 25 ± 5 µm (25-35) 32.5 ± 2.5 µm (20-60) Actividades disponibles 3, 5, 7, 10, 15, 20 GBq 3 GBq (con posibilidad de dividir) Número de esferas 1.2 millones millones en 3 GBq Actividad por esfera 2500 Bq 50 Bq Aprobación del FDA Para HCC (carcinoma hepatocelular) Para cáncer colorectal con metástasis al hígado Ravi Murthy et al, Yttrium-90 Microsphere Therapy for Hepatic Malignancy: Devices, Indications, Technical Considerations, and Potential Complications

6 INTRODUCCIÓN Inyección de 99m Tc-MAA seguido de un estudio SPECT-CT Detección de posibles fijaciones Extra- Hepáticas Dosimetría Predictiva para la prescripción de Actividad

7 INTRODUCCIÓN LSM: Fracción de la Actividad inyectada que se fija en el Pulmón (Shunt Pulmonar)

8 INTRODUCCIÓN Nuevas Terapias que emplean radiofármacos o dispositivos médicos marcados con emisores β están emergiendo rápidamente y con creciente interés en la medicina nuclear La autorización de nuevas terapias constituye un desafío para las Autoridades Regulatorias, por lo tanto el presente trabajo se realiza como soporte científico técnico al accionar regulatorio de la ARN Se hace una revisión de aspectos dosimétricos relativos a la Protección Radiológica del Paciente en el tratamiento con microesferas de 90 Y

9 OBJETIVO GENERAL Analizar diferentes métodos dosimétricos y empíricos propuestos para hallar la cantidad de actividad de 90 Y-microesferas a inyectar al paciente

10 MODELOS PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD A ADMINISTRAR Método NO empírico RECOMENDABLE Grado basado de afectación en la extensión Actividad del tumor: estándar de del hígado 90 Y (GBq) > 50 % 3 25 % - 50 % 2.5 < 25 % 2 Derivación pulmonar Factor para derivación No considera parámetros de biodistribución específicos del paciente. < 10 % 10 % - 15 % 15 % - 20 % > 20 % Parte del hígado afectada Todo el hígado Sólo el lóbulo derecho Sólo el lóbulo izquierdo pulmonar: LSM No proceder Factor para afectación del hígado: LPM No tiene en cuenta la irradiación que se produce en el tejido normal como tampoco la captación del tumor.

11 MODELOS PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD A ADMINISTRAR Método empírico basado en la superficie corporal - Body Surface Area (BSA): Para casos complejos como es el de tumores difusos ACEPTABLE No tiene como objetivo el cálculo de la dosis en la parte sana del tejido 0.2 LIMITACIÓN No tiene en cuenta ni el tamaño ni la captación del tumor.

12 MODELOS PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD A ADMINISTRAR Método MIRD No Compartimental Macrodosimétrico: La energía impartida es uniformemente depositada en la región de estudio ln 2 La dosis absorbida promedio en la región de estudio : 50 ó

13 MODELOS PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD A ADMINISTRAR Método MIRD No Compartimental Macrodosimétrico: Permite realizar el cálculo de la Dosis Absorbida en órganos, teniendo en cuenta la biodistribución en el paciente. A partir de la Actividad neta incorporada en el hígado A liver es posible conocer la Actividad a ser Administrada Dosis en Pulmón:. 1 1 Proporciona el valor de la Dosis Absorbida promedio en la región de estudio (hígado entero, lóbulo del hígado, segmento del hígado, pulmón). LIMITACIONES 50 ó Intrínsecas al Método MIRD: no permite. la evaluación 1 de dosis en el tumor, sobreestima la dosis en el tejido normal, no considera la no uniformidad de la dosis ó

14 MODELOS PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD A ADMINISTRAR Método MIRD Compartimental Macrodosimétrico o Modelo Particional: La dosis en el tejido no tumoral (TNT) (hígado) está dada por Mismo principio físico que el anterior pero tiene en cuenta la captación del tumor LIMITACIONES 50 ó ó 50 ó ó las captaciones en tejido sano y tumor se definen como: No considera la no uniformidad del depósito de la dosis en ó ó cada región ó ó

15 MODELOS PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD A ADMINISTRAR Método voxelizado (Voxel S Values) VSVs: voxel (volumen de pixel) blanco (V B ) y los voxel fuente (V F ) Dosimetría específica y realista MÉTODO ÓPTIMO = x S LIMITACIONES Los factores S para diferentes dimensiones de voxel pueden ser obtenidos en el sitio web Requiere de un tiempo computacional importante y necesita Se ha reportado de un consistencia físico médico entre el con modelo entrenamiento particional y el específico VSV en el procesamiento de imágenes y manejo de datos para la dosimetría voxelizada.

16 CONCLUSIONES El método óptimo a implementar para calcular la actividad, de microesferas marcadas con 90 Y, a administrar al paciente es el método dosimétrico voxelizado específico para cada paciente, y que el método particional puede ser una buena alternativa si no se tiene la capacidad para aplicar el método voxelizado. Los pacientes que presentan tumores hepáticos difusos, sólo es posible aplicar el método empírico (BSA).

17 AGRADECIMIENTOS A la Sociedad Argentina de Radioprotección y al ABACC Al Grupo de Dosimetría interna de la ARN: Ana Rojo, Sebastián Gossio, Adrián Villella e Ines Gómez Parada

18 Nancy Puerta Yepes Autoridad Regulatoria Nuclear Av. del Libertador 8250 (C1429BNP) Ciudad Autónoma de Buenos Aires, ARGENTINA Tel.: (+54) (011) Mail:

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