11 Número de publicación: Int. Cl.: 72 Inventor/es: Bene, Bernard. 74 Agente: Gallego Jiménez, José Fernando

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl.: A61M 1/16 (06.01) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Procedimiento para regular la concentración de sodio en un líquido de diálisis según una prescripción. Prioridad: FR Titular/es: Gambro Industries S.A.S. 7, avenue Lionel Terray 693 Meyzieu, FR 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Bene, Bernard 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Gallego Jiménez, José Fernando ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 ES T3 DESCRIPCIÓN Procedimiento para regular la concentración de sodio en un líquido de diálisis según una prescripción La presente invención tiene por objeto un algoritmo programado para uso en un aparato de diálisis a fin de realizar un procedimiento para regular la concentración de sodio en un líquido de diálisis según una prescripción. Los riñones cumplen múltiples funciones entre las cuales están la eliminación del agua, la excreción de los catabolitos (o desechos del metabolismo, tales como la urea, la creatinina), la regulación de la concentración de los electrolitos de la sangre (sodio, potasio, magnesio, calcio, bicarbonatos, fosfatos, cloruros) y la regulación del equilibrio ácido-básico del medio interior que se obtiene en particular por la eliminación de los ácidos débiles (fosfatos, ácidos monosódicos) y por la producción de sales de amonio. En las personas que han perdido el uso de sus riñones, estos mecanismos excretores y reguladores no actúan ya, el medio interior se carga de agua y de desechos del metabolismo, presenta un exceso de electrolitos (de sodio en particular), así como, en general, una acidosis, desplazándose el ph del plasma sanguíneo hacia 7 (el ph sanguíneo varia normalmente en unos límites estrechos comprendidos entre 7,3 y 7,4). Para paliar el disfuncionamiento de los riñones, se recurre clásicamente a un tratamiento de la sangre por circulación extracorpórea en un intercambiador de membrana semipermeable (hemodializador) en el que se hace circular, a un lado y al otro de la membrana, la sangre del paciente y un líquido de diálisis que comprende los principales electrolitos de la sangre, en unas concentraciones próximas a las de la sangre de un sujeto sano. Por otra parte, se crea una diferencia de presión entre los dos compartimientos del hemodializador delimitados por la membrana semipermeable de manera que una fracción del agua del plasma pasa por ultrafiltración a través de la membrana al compartimiento del líquido de diálisis. El tratamiento de la sangre que se efectúa en el hemodializador en lo que concierne a los desechos del metabolismo y a los electrolitos resulta de dos mecanismos de transferencia de las moléculas a través de la membrana. Por una parte, las moléculas emigran del líquido en el que su concentración es más elevada hacia el líquido en el que su concentración es menos elevada. Es la transferencia por difusión, o diálisis. Por otra parte, algunos catabolitos y algunos electrolitos son arrastrados por el agua plasmática que filtra a través de la membrana bajo el efecto de la diferencia de presión creada entre los dos compartimientos del intercambiador. Es la transferencia por convección. Tres de las funciones del riñón recordadas más arriba, a saber la eliminación del agua, la excreción de los catabolitos y la regulación de la concentración electrolítica de la sangre, están por tanto aseguradas en un dispositivo clásico de tratamiento de la sangre por la combinación de la diálisis y de la filtración de la sangre (esta combinación se denomina hemodiálisis). En lo que concierne a la regulación del equilibrio ácido-básico del medio interior, se actúa, para paliar la deficiencia de los riñones, sobre un mecanismo regulador del equilibrio ácido-básico del medio interior constituido por los sistemas tampones de la sangre, de los cuales el principal comprende el ácido carbónico, como ácido débil, asociado a su sal alcalina, el bicarbonato. Es así que, para corregir la acidosis de un paciente que sufre de insuficiencia renal, se le administra bicarbonato por vía vascular, directamente o indirectamente en el curso de una sesión de hemodiálisis. La administración es indirecta cuando el bicarbonato entra en la composición del líquido de diálisis y pasa a la sangre por difusión. Un inconveniente de este procedimiento está ligado al hecho de que el bicarbonato precipita con el calcio y el magnesio, que forman parte de los componentes clásicos de un líquido de diálisis. Para limitar esta reacción, se añade un ácido (ácido acético) al líquido de diálisis para rebajar el ph, lo que tiene como corolario aumentar en el mismo la presión parcial de dióxido de carbono y tiene por consecuencia indeseable inducir en el paciente un malestar resultante del exceso de este gas en su sangre. Además, teniendo en cuenta la concentración máxima aceptable de ácido en el líquido de diálisis, se producen unos depósitos de calcio en los circuitos de la máquina de diálisis que deben ser eliminados. La administración del bicarbonato es directa cuando el líquido de diálisis está desprovisto de bicarbonato y cada paciente es perfundido con una solución de bicarbonato de sodio. Este procedimiento presenta el interés de que dispensa de tener que poner en presencia, en un mismo líquido de tratamiento, las sustancias que precipitan en ausencia de ácido. En contrapartida, la misma plantea el problema de la regulación de la concentración del sodio en el líquido de diálisis para que el medio interior del paciente tienda hacia una concentración determinada de sodio. En efecto, perfundiendo bicarbonato de sodio al paciente con el fin de alcanzar una concentración determinada de bicarbonato en el medio interior del paciente, se introduce en el mismo una cantidad de sodio. En otros términos, con los sistemas existentes utilizados para realizar el procedimiento que acaba de ser descrito, no está previsto regular a la vez el caudal de perfusión de la solución de bicarbonato de sodio y la concentración del líquido de diálisis en sodio de manera que el medio interior del paciente tienda a la vez hacia una concentración precisa predeterminada de bicarbonato y de sodio. 2

3 ES T3 El documento EP A1, en el cual el preámbulo de la reivindicación 1 está basado, describe un riñón artificial que comprende: un intercambiador que tiene dos compartimientos separados por una membrana, estando el primer compartimiento conectado a un circuito para la circulación extracorpórea de sangre, y estando el segundo compartimiento conectado a un circuito de diálisis que tiene una conducción de alimentación con líquido de diálisis que tiene una conducción de alimentación de líquido de diálisis fresco conectada a una entrada del segundo compartimiento, y una conducción de alimentación de líquido de diálisis usado conectada a una salida del segundo compartimiento, - unos medios para mandar unos medios de regulación del caudal de flujo de por lo menos una solución concentrada que contiene una sustancia en un depósito de preparación de líquido de diálisis, pudiendo la sustancia ser sodio; - unos medios de regulación de caudal de flujo de un líquido de perfusión en el circuito para circulación extracorpórea de sangre. La unidad descrita en el documento EP compara la concentración de sustancias ionizadas de la sangre del paciente con la concentración deseada previamente puesta en memoria y manda una bomba para aumentar o disminuir el caudal de la solución concentrada que contiene sodio para aumentar o disminuir el contenido de sodio del líquido de diálisis. El objetivo de la invención es realizar un algoritmo programado que, una vez utilizado por una unidad de mando y de cálculo de un aparato de diálisis, hace la unidad capaz de ejecutar un procedimiento de regulación de la concentración de sodio de un líquido de diálisis, que permite al medio interior de un paciente que recibe una perfusión de una solución de sal de sodio tender precisamente hacia una concentración deseada de sodio [Na + ] des. Para alcanzar este objetivo, se prevé, de acuerdo con la invención, un algoritmo programado según la reivindicación 1 que, una vez utilizado hace la unidad de mando y de cálculo capaz de ejecutar un procedimiento para regular la concentración de sodio de un líquido de diálisis a un valor determinado [Na + ] dial para que el medio interior de un paciente tienda hacia una concentración deseada de sodio [Na + ] des, siendo la sangre del paciente y el líquido de diálisis puesto en circulación a uno y otro lado de la membrana semipermeable de un dializador, recibiendo el paciente por otra parte una perfusión de una solución que contiene sodio y una sustancia A unas concentraciones determinadas [Na + ] sol y [A] sol ; comprendiendo el procedimiento las etapas de: - determinar la concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis en función de la dialisancia D del dializador para el sodio, de la concentración deseada de sodio [Na + ] des del medio interior del paciente, del caudal de perfusión Qinf y de la concentración de sodio [Na + ] sol de la solución de perfusión; y - ajustar la concentración de sodio del líquido de diálisis a la concentración determinada [Na + ] dial. Preferentemente, según una característica de la invención la etapa de determinar la concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis consiste en aplicar la fórmula: [Na + ]dial = Qinf D ([Na+ ]des [Na + ]sol) + [Na + ]des Preferentemente, según otra característica de la invención, el procedimiento comprende además la etapa de determinar la dialisancia D del dializador para el sodio según las etapas de: - preparar y hacer circular sucesivamente en el dializador por lo menos dos líquidos de diálisis que tienen conductividades diferentes; - tomar por lo menos dos medidas de la conductividad de por lo menos dos líquidos de diálisis corriente arriba y corriente abajo del dializador; - calcular la dialisancia D a partir de los valores de conductividad medidos (Cd1in, Cd1out, Cd2in, Cd2out) en por lo menos dos líquidos de diálisis preparados sucesivamente. Preferentemente, la dialisancia D del dializador para el sodio es calculada según sobre la fórmula siguiente: en la que Qd es el caudal del líquido de diálisis. (Cd1out Cd1in) (Cd2out Cd2in) D = Qd x Cd2in Cd1in 3

4 ES T3 Preferentemente, según también otra característica de la invención, el procedimiento comprende además las etapas de: - determinar un caudal de perfusión Qinf tal que, al final de la sesión de tratamiento, la concentración de la sustancia A en el medio interior del paciente tienda hacia una concentración deseada [A] des ; - ajustar el caudal de perfusión al caudal determinado Qinf. 1 Preferentemente, el caudal de perfusión Qinf es calculado según la fórmula siguiente: [A]des Qinf = Cl x [A]sol [A]des en la que Cl es el aclaramiento del dializador para la sustancia A. El algoritmo programado es ejecutado por un aparato de diálisis que comprende: unos medios para preparar un líquido de diálisis que contiene sodio que comprende unos medios de regulación de la concentración de sodio; - un circuito de líquido de diálisis que comprende una conducción de alimentación y una conducción de evacuación, teniendo la conducción de alimentación un extremo conectado a los medios de preparación del líquido de diálisis y otro extremo conectable a un dializador, teniendo la conducción de evacuación un extremo conectable al dializador; - unos medios para perfundir a un paciente una solución de perfusión que contiene sodio y una sustancia A a unas concentraciones determinadas [Na + ] sol y [A] sol ; - unos medios para determinar la concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis para que el medio interior del paciente tienda hacia una concentración deseada de sodio [Na + ] des, en función de la dialisancia D del dializador para el sodio, de la concentración deseada de sodio [Na + ] des del medio interior del paciente, del caudal de perfusión Q inf y de la concentración de sodio [Na + ] sol de la solución de perfusión; - unos medios de mando para mandar los medios de regulación de la concentración de sodio del líquido de diálisis de manera que esta concentración sea igual a la concentración determinada [Na + ] dial. Otras características y ventajas de la invención aparecerán mejor con la lectura de la descripción que sigue. Se hará referencia a la figura única anexa que representa de forma esquemática un sistema de hemodiálisis según la invención. El sistema de hemodiálisis representado en la figura comprende un hemodializador 1 que tiene dos compartimientos 2, 3 separados por un membrana semipermeable 4. Un primer compartimiento 2 tiene una entrada conectada a una conducción de extracción de sangre sobre la cual está dispuesta una bomba de circulación 6, y una salida conectada a una conducción 7 de restitución de sangre sobre la cual está interpuesta una trampa de burbujas 8. Un dispositivo de perfusión que comprende una bomba y una balanza 11 está previsto para inyectar en la trampa de burbujas 8 el contenido de una bolsa 9 de líquido de perfusión. El líquido de perfusión es una solución estéril de bicarbonato de sodio cuya concentración de bicarbonato [HCO3 ] sol (es decir también la concentración de sodio [Na + ] sol ) es conocida. La bolsa 9 está suspendida de la balanza 11 y está conectada a la trampa de burbujas 8 por una conducción 12 sobre la cual está dispuesta la bomba de perfusión. La balanza 11 sirve para mandar la bomba para que el caudal del líquido de perfusión sea igual a un caudal de consigna. El segundo compartimiento 3 del hemodializador 1 tiene una entrada conectada a una conducción 12 de alimentación de líquido de diálisis fresco y una salida conectada a una conducción 13 de evacuación de líquido usado (líquido de diálisis y ultrafiltrado). La conducción de alimentación 12 conecta el hemodializador 1 a un dispositivo de preparación de líquido de diálisis 14 que comprende una conducción principal 1 de la que el extremo corriente arriba está previsto para ser conectado a una fuente de agua corriente. A esta conducción principal está conectada una conducción secundaria 16 cuyo extremo libre está destinado a ser sumergido en un contenedor 17 para una solución salina concentrada que contiene cloruro de sodio, de calcio, de magnesio y de potasio. Una bomba 18 está dispuesta sobre la conducción secundaria 16 para permitir la mezcla dosificada de agua y de solución concentrada en la conducción principal 1. La bomba 18 es mandada en función de la comparación entre 1) un valor de consigna de conductividad para la mezcla de líquidos que se forma en la unión de la línea principal 1 y de la línea secundaria 16 y 2) el valor de la conductividad de esta mezcla medida por medio de una sonda de conductividad 19 dispuesta sobre la conducción principal 1 inmediatamente corriente abajo de la unión entre la línea principal 1 y la línea secundaria 16. 4

5 ES T3 La conducción de alimentación 12 constituye la prolongación de la conducción principal 1 del dispositivo 14 de preparación de líquido de diálisis. Sobre esta conducción de alimentación están dispuestos, en el sentido de circulación del líquido, un primer caudalímetro y una primera bomba de circulación El extremo corriente abajo de la conducción 13 de evacuación de líquido usado está prevista para ser conectada al desagüe. Sobre esta conducción están dispuestos, en el sentido de circulación del líquido, una segunda bomba de circulación 22 y un segundo caudalímetro 23. Una bomba de extracción 24 está conectada a la conducción de evacuación 13, corriente arriba de la segunda bomba de circulación 22. La bomba de extracción 24 es mandada de manera que su caudal sea igual a un valor de consigna de caudal de ultrafiltración en el hemodializador 1. La conducción de alimentación 12 y la conducción de evacuación 13 están conectadas por una primera y una segunda conducciones de derivación 2, 26, que están conectadas entre sí por una conducción de unión 27 sobre la cual está dispuesta una sonda de conductividad 28. La primera conducción de derivación 2 está conectada a la conducción de alimentación 12, corriente debajo de la primera bomba de circulación 21, por medio de una primera válvula de tres vías 29, y está conectada a la conducción de evacuación 13, corriente arriba de la segunda bomba de circulación 22, por medio de una segunda válvula de tres vías. La segunda conducción de derivación 26 y la conducción de unión 27 están conectadas por medio de una tercera válvula de tres vías 31. El sistema de hemodiálisis representado en la figura 1 comprende también una unidad de cálculo y de mando 32. Esta unidad está conectada a una intercara de usuario 33 (teclado alfanumérico) por la cual recibe unas instrucciones, tales como diversos valores de consigna de caudal (caudal de sangre Qb, caudal del líquido de diálisis Qd y, en caso necesario, caudal de líquido de perfusión Qinf), de conductividad de líquido de diálisis Cd1in, Cd2in, de duración de tratamiento T, de pérdida de peso WL. Por otra parte, la unidad de cálculo y de mando 32 recibe unas informaciones emitidas por lo órganos de medición del sistema, tales como los caudalímetros, 23, las sondas de conductividad 19, 28 y la balanza 11. La misma manda, en función de las instrucciones recibidas y de modos de operación y de algoritmos programados, los órganos motores del sistema, tales como las bombas 6,, 18, 21, 22, 24 y las válvulas 29,, 31. El sistema de hemodiálisis que acaba de ser descrito funciona de la forma siguiente. Después de que el circuito extracorpóreo de sangre ha sido aclarado y llenado con solución salina estéril, es conectado al paciente y, la bomba de sangre 6 es puesta en servicio a un caudal predeterminado Qb, 0 ml/min por ejemplo. Simultáneamente, la bomba 18 de dosificación de solución concentrada, las bombas de circulación de líquido de diálisis 21, 22 y la bomba de extracción 24 son puestas en servicio. El caudal de la bomba de dosificación 18 es inicialmente regulado para que el líquido de diálisis tenga una concentración de sodio (es decir también una conductividad) tal que la concentración de sodio del medio interior del paciente evolucione aproximadamente hacia una concentración deseada. El caudal Qd de la bomba de circulación 21 dispuesta sobre la conducción de alimentación 12 es regulado a un valor fijo (00 ml/min, por ejemplo), mientras que el caudal de la bomba de circulación 22 dispuesta sobre la conducción de evacuación 13 es ajustado de forma permanente de manera que el caudal medido por el segundo caudalímetro 23 sea igual al caudal medido por el primer caudalímetro. El caudal de la bomba de extracción 24, que provoca la ultrafiltración de agua plasmática, es igual al caudal Qinf de la bomba de perfusión aumentado en el caudal de pérdida de peso (calculado a partir del peso WL que es prescrito hacer perder al paciente y de la duración T de la sesión de tratamiento). Las válvulas 29,, 31 están dispuestas de manera que el líquido de diálisis fresco circule en la conducción de conexión 27 e irrigue la sonda de conductividad 28. La bomba de perfusión es puesta en servicio inicialmente a un caudal Qinf, elegido empíricamente para que la concentración de bicarbonato del medio interior del paciente evoluciones aproximadamente hacia una concentración deseada [HCO3 ] des. El caudal de la bomba es regulado precisamente por medio de la balanza 11. De acuerdo con la invención, el caudal de la bomba de solución concentrada 18 es ajustado de forma continua para que la concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis, tal como el medido por medio de la sonda de conductividad 19, sea apropiado para hacer evolucionar precisamente la concentración de sodio del medio interior del paciente hacia un valor deseado [Na + ] des. La concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis es calculado por la unidad de cálculo 32 en función de la dialisancia D del dializador 1 para el sodio, de la concentración deseada de sodio [Na + ] des del medio interior del paciente, del caudal de perfusión Qinf y de la concentración de sodio [Na + ] sol de la solución de perfusión. La misma puede ser calculada por aplicación de la fórmula siguiente: 6 [Na + ]dial = Qinf D ([Na+ ]des [Na + ]sol) + [Na + ]des (1) El valor de la dialisancia D utilizado en la fórmula (1) puede ser un valor fijo estimado empíricamente por el usuario del sistema de diálisis a partir de las características teóricas del dializador utilizado, del caudal de sangre Qb y

6 ES T3 del caudal del líquido de diálisis Qd. En este caso, el usuario proporciona este valor de la dialisancia D a la unidad de cálculo y de mando 32 previamente a la sesión de tratamiento Preferentemente el valor de la dialisancia D utilizado en la fórmula (1) es un valor real determinado por cálculo, por ejemplo por la utilización del procedimiento según el cual las etapas sucesivas son mandadas por la unidad de mando 32. Estando las válvulas de tres vías 29,, 31 dispuestas de manera que el líquido de diálisis fresco irrigue la sonda de conductividad 28, la conductividad Cd1in del líquido de diálisis fresco correspondiente a la prescripción es medida y es puesta en memoria. Después las tres válvulas 29,, 31 son basculadas de manera que la sonda de conductividad 28 sea irrigada por el líquido usado y la conductividad Cd1out de este líquido es medida y puesta en memoria. El caudal de la bomba de concentrado 18 es entonces modificado (aumentado o disminuido) de forma que la conductividad del líquido de diálisis puesto en circulación sea ligeramente diferente de la conductividad del líquido de diálisis de la prescripción. Por ejemplo, la conductividad del segundo líquido de diálisis es regulada de manera que sea superior o inferior en 1 ms/cm con respecto a la conductividad del primer líquido de diálisis (la cual es generalmente del orden de 14 ms/cm). Como anteriormente, la conductividad Cd2in del segundo líquido de diálisis corriente arriba del dializador 1 es medida y puesta en memoria, después de lo cual las válvulas de tres vías 29,, 31 son basculadas de nuevo para que la sonda de conductividad 28 sea irrigada por el líquido usado, y la conductividad Cd2out del líquido usado es medida y puesta en memoria. La dialisancia D real del dializador 1 puede entonces ser calculada por la aplicación de la fórmula siguiente: (Cd1out Cd1in) (Cd2out Cd2in) D = Qd x Cd2in Cd1in (2) Otro procedimiento para calcular la dialisancia D real a partir de mediciones efectuadas sobre dos líquidos de diálisis de conductividades diferentes se describe en la solicitud de patente EP El caudal de perfusión Qinf, que interviene en el cálculo de la concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis puede ser evaluado empíricamente por el usuario del sistema de diálisis de manera que la concentración de bicarbonato del medio interior del paciente evolucione aproximadamente hacia una concentración deseada. En este caso, el usuario proporciona este valor de caudal de perfusión fijo a la unidad de cálculo y de mando 32 previamente a la sesión de tratamiento. Preferentemente, el caudal de perfusión Qinf es calculado y es ajustado regularmente para que la concentración de la sangre en bicarbonato tienda precisamente hacia un valor deseado [HCO3 ] des. Por regla general, el caudal Qinf de la solución de la perfusión puede ser calculado en cualquier momento por aplicación de la fórmula: [HCO3 ]des Qinf = Cl x [HCO3 ]sol [HCO3 ]des (3) en la que Cl es el aclaramiento del dializador 1 para el bicarbonato, que puede ser fácilmente extrapolado de la dialisancia D para el sodio, cualquiera que sea su modo de determinación. La invención no se aplica solamente al modo de diálisis que acaba de ser descrito, en el que la solución de perfusión que comprende bicarbonato de sodio y en el que el líquido de diálisis está desprovisto del mismo. La invención se aplica en general a cualquier modo de diálisis en el que el líquido de diálisis utilizado contiene sodio y en el que el paciente dializado recibe una perfusión de una solución que contiene una sal de sodio. A título de ejemplo, para evitar los inconvenientes de la diálisis clásica al bicarbonato recordados más arriba, en la que el líquido de diálisis contiene todos los electrolitos de la sangre y ácido acético, es posible utilizar el tratamiento siguiente: el líquido de diálisis se prepara a partir de una solución concentrada de cloruro de sodio y de bicarbonato de sodio, y, eventualmente, de cloruro de potasio (mezcla de agua y de la solución concentrada por medio de la bomba de caudal variable 18 del dispositivo representado en la figura). Por otra parte el paciente dializado recibe una perfusión de una solución de cloruro de sodio, de magnesio, de calcio y, eventualmente, de potasio. El potasio figura o bien en la composición del líquido de diálisis, o bien en la composición de la solución de perfusión. La composición de estos líquidos está particularmente adaptada a un tratamiento por hemodiafiltración en la que el caudal de perfusión es superior a un litro por hora. La invención que acaba de ser descrita es susceptible de variantes. En lugar de una sonda de conductividad única bañada alternativamente por el líquido de diálisis fresco y el líquido usado, el circuito de líquido de diálisis puede estar equipado con dos sondas de conductividad dispuestas sobre el circuito de líquido de diálisis, respectivamente corriente arriba y corriente abajo del dializador. El circuito de líquido de diálisis puede también comprender una sola sonda de conductividad dispuesta corriente abajo del dializador, en cuyo caos los dos valores de consigna de conductividad utilizados para el mando de la bomba de concentrado 18 para preparar el primer y el segundo líquidos de diálisis son sustituidos en la fórmula indicada anterior, por lo valores de conductividad medidos corriente arriba del dializador. 6

7 ES T3 REIVINDICACIONES 1 1. Algoritmo programado para una unidad de mando y de control de un aparato de diálisis, comprendiendo el aparato de diálisis: - unos medios (14) para preparar un líquido de diálisis que contiene sodio que comprende unos medios de regulación (18) de la concentración de sodio; - un circuito de líquidos de diálisis que comprende una conducción de alimentación (12) y una conducción de evacuación (13), teniendo la conducción de alimentación (12) un extremo conectado a los medios (14) de preparación de líquido de diálisis y otro extremo conectable a un dializador (1), teniendo la conducción de evacuación (13) un extremo conectable al dializador (1); - unos medios (9,, 12) para perfundir a un paciente una solución de perfusión que contiene sodio y una sustancia A a unas concentraciones determinadas [Na + ] sol y [A] sol. - una unidad de mando y de control en la cual el algoritmo programado, cuando es ejecutado por la unidad de mando y de control cuyos medios para perfundir comprenden una solución de perfusión, hace la unidad de mando y de control capaz de ejecutar un procedimiento de regulación para que el medio interior del paciente tienda hacia una concentración deseada de sodio [Na + ] des, que comprende las etapas siguientes: - determinar la concentración de sodio deseada [Na + ] dial del líquido de diálisis; mandar los medios (18) de regulación de la concentración de sodio del líquido de diálisis de manera que esta concentración sea igual a la concentración deseada determinada [Na + ] dial, - caracterizado porque la concentración de sodio deseada es determinada en función de la dialisancia D del dializador (1) para el sodio, de la concentración desead de sodio [Na + ] des del medio interior del paciente, del caudal de perfusión Qinf y de la concentración de sodio [Na + ] sol de la solución de perfusión. 2. Algoritmo programado según la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de determinar la concentración de sodio [Na + ] dial del líquido de diálisis comprende la etapa de cálculo de esta concentración según la fórmula: [Na + ]dial = Qinf D ([Na+ ]des [Na + ]sol) + [Na + ]des 3. Algoritmo programado según una de las reivindicaciones 1 y 2, comprendiendo el aparato de diálisis una sonda de conductividad (28) para medir la conductividad del líquido de diálisis fresco y usado, caracterizado porque en la etapa de determinar la dialisancia D del dializador (1) para el sodio comprende las etapas siguientes: - preparar y hacer circular sucesivamente en el dializador por lo menos dos líquidos de diálisis que tienen conductividades diferentes; tomar por lo menos dos mediciones de la conductividad de por lo menos dos líquidos de diálisis corriente arriba y corriente abajo del dializador; - calcular la dialisancia D a partir de los valores de conductividad medidos (Cd1in, Cd1out, Cd2in, Cd2out) en por lo menos dos líquidos de diálisis preparados sucesivamente. 4. Algoritmo programado según la reivindicación 3, caracterizado porque el cálculo de la dialisancia D del dializador (1) para el sodio se efectúa según la fórmula siguiente: (Cd1out Cd1in) (Cd2out Cd2in) D = Qd x Cd2in Cd1in en la que Qd es el caudal de líquido de diálisis. 6. Algoritmo programado según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el procedimiento de regulación comprende las etapas siguientes: - determinar un caudal de perfusión Qinf tal que la concentración de la sustancia A en el medio interior del paciente tienda hacia una concentración deseada [A] des ; - mandar los medios de regulación () del caudal de perfusión de manera que este caudal sea igual al caudal determinado Qinf. 7

8 ES T3 6. Algoritmo programado según la reivindicación, caracterizado porque la etapa de determinación del caudal de perfusión Qinf comprende el cálculo del caudal de perfusión Qinf según la fórmula: [A]des Qinf = Cl x [A]sol [A]des en la que Cl es el aclaramiento del dializador (1) para la sustancia A

9 ES T3 9