Sistema cobas b 101 Guía rápida de manejo

Transcripción

1 Sistema obas b 101 Guía rápida de manejo

2 Sistema obas b Tapa. Seleione Abrir en la pantalla para su apertura. Mantenga la tapa errada durante la mediión. 5 Terminal DC IN 12 V. Conete al instrumento el able de orriente del adaptador a la fuente de 12 V DC. 2 Pantalla tátil. Muestra los botones, los ionos, informaión y los resultados de las mediiones. Para usar una funión, toque suavemente el botón en la pantalla. 3 Interruptor de enendido/apagado. 4 Botón de la tapa. Utilie este botón para abrir la tapa uando el instrumento esté apagado. 6 Terminal BUH. Conexión a red a través de un onentrador de unidad de base (Base Unit Hub). 7 Terminal USB 1. 8 Terminal para esáner de ódigos de barras. 9 Terminal USB 2. Conexión a una memoria USB o a una impresora. Detalle de los disos Vista delantera del diso. 2 Vista trasera del diso. 3 Punto de suión del diso. QC Info Dis 4 Diso QC info de. 4 2

3 Realizaión de mediiones El instrumento debe oloarse sobre una superfiie nivelada (3 grados de inlinaión omo máximo) y estable (mesa). Durante el funionamiento no golpee ni mueva el instrumento. No desonete la alimentaión de la orriente ni lo apague durante el proeso. No toar la zona transparente del diso on los dedos, debe sujetarse por la zona entral o por la tapa. Los disos se almaenan a Tª ambiente (2-30 ºC), si se guardan en nevera debe mantenerse la bolsa errada durante al menos 20 minutos antes de abrirse a ºC. Una vez abierta la bolsa el diso debe utilizarse en un plazo de 20 minutos. No se debe extraer sangre de un paiente que tenga las manos húmedas (restos de agua, sudor, rema de manos o alohol). Reoja la sangre en el diso inmediatamente después de la punión. El plato giratorio, su entorno y la pantalla tátil deben estar limpios. Utilie guantes libres de polvo (powder-free) para evitar residuos que puedan afetar al sistema de letura. Observe las siguientes preauiones: La determinaión de puede realizarse a ualquier hora del día. Insertar el diso en el plazo máximo de 1 minuto una vez reogida la muestra de sangre La determinaión del perfil lipídio debe realizarse en ayuno total (> 9 horas). Reomendar a los paientes que el día de la prueba no se apliquen ningún tipo de rema en las manos o limpiar el dedo uidadosamente para retirar ualquier tipo de rema (pueden ontener glierol y dar resultados falsamente altos). Insertar el diso en el plazo máximo de 8 minutos una vez reogida la muestra de sangre. Conentraiones de trigliéridos <400 mg/dl, el olesterol LDL se alula on la fórmula de Friedewald LDL=CT HDL TG/5 Conentraiones de trigliéridos 400 mg/dl por limitaiones de la fórmula anterior no se india el olesterol LDL alulado, apareiendo (N/A), la fórmula tampoo es válida para paientes que no están en ayunas ni on hiperproteínemia de tipo III ATENCIÓN Exatitud y preisión de los resultados medidos La falta de umplimiento de las preauiones indiadas anteriormente puede generar resultados impreisos que a su vez pueden influir sobre la interpretaión de los resultados por parte del profesional sanitario. Parámetros analítios Diso Volumen muestra Estabilidad muestra en diso Tiempo medida Muestras posibles > 2 l 60 segundos < 6 minutos Sangre apilar total Sangre venosa total on antioagulante (EDTA o heparina) Perfil lipídio > 19 l En ayuno > 9 h 8 minutos 6 minutos Sangre apilar total Sangre venosa total on antioagulante (EDTA) Plasma on antioagulante (EDTA) Suero Diso Parámetros Unidades Rango medida Tipo de muestra NGSP IFCC 4-14 % mmol/mol Cualquier hora del día Perfil lipídio CHOL TG HDL LDL mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl Calulado Ayuno > 9 horas 3

4 Sistema obas b 101. Test individual 1 Enienda el instrumento. 2 Seleione Test de paiente y después Análisis individual. 3 Abra la bolsa y saque el diso a realizar: o perfil lipídio. A 4 Abra el diso ompletamente. No toque la zona transparente, sujetar por la zona entral, la tapa o el lateral. 5 Vista delantera del diso. 6 Vista trasera del diso. A Punto de suión de la sangre 4 7 Limpie el lateral del dedo orazón o anular on un algodón empapado en alohol y seque on una gasa estéril. 8 Rodee el dedo y realie la punión del lateral de la yema del dedo. Limpie la primera gota de sangre y forme una buena gota. 9 Con la parte delantera del diso mirando haia arriba, oloque el punto de suión del diso enima de la gota de sangre sin desplazarlo por el dedo.

5 H 1 A b 10 Mantenga el punto de suión del diso en ontato on la gota de sangre sin desplazarlo por el dedo. 11 Compruebe que el área de olor azul está llena de sangre. ( 2 ul, 19 nl perfil lipídio). Limpie si hay exeso de sangre en el punto de suión. 12 Presione on firmeza la tapa de bisagra haia abajo para errar el diso, hasta oir dos liks. 13 Una vez errada orretamente ya no se puede volver a abrir la tapa de bisagra. 15 Abra la tapa seleionando en la pantalla Abrir. 16 Con el diso mirando haia arriba, olóquelo sobre el eje dentro del írulo blano. 17 Cierre la tapa. La medida omienza automátiamente y tarda alrededor de 5-6 minutos. 18 Una vez finalizado el test H seleione en la pantalla y deseheb A el1diso de forma adeuada. * Si la alarma está ativada se oye el sonido. 5

6 Sistema obas b 101. Test Dual y perfil lipídio en solo 15 minutos. p Li 1 Enienda el instrumento. Seleione Test de paiente y después Análisis dual 2 Lea uidadosamente las instruiones que apareen en la pantalla y onfirme seleionando. 3 Aplique la sangre en el diso de perfil lipídio y observe que haya llenado el área azul. El diso puede mantenerse un máximo de 8 minutos antes de su letura. 5 Abra la tapa seleionando en la pantalla Abrir. Inserte inmediatamente el diso. 6 Espere a que apareza el mensaje Test ompletado. Abra la tapa. Retire el diso. Aplique la sangre en el diso de y observe que se haya llenado el área azul. El diso puede mantenerse un máximo de 60 segundos antes de su letura. * Si la alarma está ativada. L ip id 4 id 7 Inserte inmediatamente el diso Lipid. Cierre la tapa. La medida omienza automátiamente y tarda alrededor de 6 minutos. 8 Se visualizan los resultados de los tests y Lipid. * Si la alarma está ativada se oye el sonido. 9 Una vez finalizado el test seleion en la pantalla y desehe el diso de forma adeuada.

7 Sistema obas b 101. Control de alidad El sistema obas b 101 dispone de varios métodos independientes para asegurar la alidad de los resultados. La alibraión del equipo se efetúa de forma automátia graias a la informaión almaenada en el ódigo de barras del diso. Funiones de ontrol interno: Autohequeo meánio y eletrónio de los omponentes y funiones ada vez que se pone en marha. Chequeo de la temperatura del diso durante la letura. Chequeo de la feha de aduidad e informaión del lote del diso. Test de ontrol: Diso hequeo óptio Test QC. Control de alidad líquido Chequeo óptio El hequeo óptio está diseñado para omprobar la funión óptia y la exatitud del instrumento. Para el test se utiliza un diso de hequeo óptio que se suministra on el sistema. Si el test se supera on éxito, se puede onsiderar que las funiones óptias del instrumento funionan on normalidad. Cuando se debe realizar el hequeo óptio: El Chequeo óptio se debe llevar a abo en las siguientes irunstanias: Antes de usar el instrumento por primera vez. Cuando el intervalo de medida se haya rebasado. Los intervalos se determinan según las normas de apliaión en su entro. Si aparee un mensaje de error relativo al sistema óptio. Si desea omprobar la funión óptia del instrumento. Después de que el instrumento haya sufrido un impato (por ejemplo, al golpearlo aidentalmente). Para realizar un test de hequeo óptio: 1. Seleione Test de Control > Chequeo óptio. Se muestra una pantalla soliitándole que abra la tapa. 2. Seleione Abrir, abra la tapa y oloque el diso de hequeo óptio, a ontinuaión ierre la tapa. Una vez finalizado se muestra en la pantalla si se ha pasado o no el test. 3. Seleione. Se muestra una pantalla soliitándole que abra la tapa. 4. Seleione Abrir, abra la tapa, retire el diso de hequeo óptio y guárdelo en su aja. 5. Cierre la tapa. Se mostrará el Menú prinipal. Conservaión del diso: Puede utilizarse todas las vees que sea neesario hasta su feha de aduidad. Conservar siempre en el estuhe de origen y nuna debe guardarse en la nevera, mojar, desamblar o dar el sol. 7

8 Test QC. Control de alidad líquido Cuando se reomienda realizar un QC ontrol líquido: Valores uestionables de resultados. Si se desea realizar un ontrol del estado del instrumento. Según la normativa de ontrol de alidad estableida por el entro/liente. El ontrol se emplea para verifiar la exatitud y la preisión del test obas, las soluiones QC tienen valores definidos. Los valores diana se determinaron on el instrumento obas b 101, bajo ondiiones estritamente estandarizadas, empleando al menos 3 lotes del orrespondiente test obas. El valor diana espeifiado onstituye la media de todos los valores obtenidos, el intervalo de ontrol orrespondiente se alula omo el valor diana ± 3 desviaiones estándar (siendo la desviaión estándar el valor obtenido a partir de numerosas determinaiones del valor diana). Los resultados deben hallarse dentro de los intervalos definidos. Las soluiones de ontrol obas están listas para su uso. Se trata de soluiones basadas en suero humano on sustanias de origen humano, onservantes y estabilizadores. Consta de dos niveles. Level 1, 2 frasos on 2 ml /u, inferior al valor umbral Level 2, 2 frasos on 2 ml /u, superior al valor umbral Los valores teórios exatos se enuentran odifiados en el diso QC info dis y en la fiha de valores inluida en el envase. Conservaión: Guardar a 2 8 C. No emplear los ontroles fuera de la feha de aduidad. Estabilidad sin abrir a 2 8 C hasta la feha de aduidad indiada, una vez abierto 7 días a C o 30 días a 2 8 C. 8

9 Sistema obas b 101. Control de alidad QC Info Dis 1 Material neesario: 2 disos y 1 aja kit ontrol que ontiene: 1 Disoluión de QC nivel 1 1 Disoluión de QC nivel 2 1 Diso QC info de. 2 Enienda el instrumento. Seleione Test de ontrol y después Test QC. 3 Para un nuevo lote de QC seleione Nuevo QC Lot. Los lotes de QC previamente analizados se pueden seleionar mediante el botón del lote en la pantalla. 6 La informaión de QC será guardada en el sistema. Se muestran el valor diana y el intervalo del mismo. Valide seleionando. 9 Aplique on uidado una gota de disoluión de QC en el punto de suión. QC Info Dis Para el nuevo lote de QC: Saque el diso QC info de del kit de QC. 5 Coloque el diso QC info sobre el eje dentro del írulo blano. Cierre la tapa del instrumento. 7 Seleione el nivel 1 del test de QC. 8 Abra el diso ompletamente y oloque el dorso mirando haia arriba). 4 9 QC Info Dis

10 10 Compruebe el volumen de muestra: El área de olor azul debe estar ompletamente llena de disoluión de QC. 11 Presione on firmeza la tapa de bisagra haia abajo para errar el diso. Una vez errada orretamente, la tapa de bisagra ya no se puede volver a abrir. 12 Abra la tapa, retire el diso QC info de, inserte el diso HB y ierre la tapa. 13 Verifique que el número de lote de la disoluión de QC onuerda on el número de lote mostrado en pantalla. Seleione para omenzar la mediión. 14 Cuando se haya ompletado la medida, seleione para ontinuar on el test de QC nivel 2. Repita el proeso (8-13). 15 Cuando se haya ompletado la mediión, se muestran los resultados de los dos niveles (1+2). * Si la alarma está ativada. Finalie el test seleionando en la pantalla y desehe los disos de forma adeuada. El Test QC del panel lipídio se realiza de la misma forma on las disoluiones de QC 10

11 Mensajes de error más freuentes I-202, I-203: El equipo ha detetado un diso dentro del instrumento uando se soliita un nuevo test de paiente. Hay que retirar el diso. I-235, I-236: Error de rotaión del diso, revisar diso, no se ha errado orretamente. Tras este error se aonseja limpiar equipo para evitar que apareza el error E209 o E211. Limpieza (ontatar on AT). También revisar que no haya movimiento de la mesa dónde está situado el aparato. I-237: Error de ódigo de barras. Limpiar letor ódigo barras on gasa humedeida en agua destilada. I-301: Diso usado, no se puede volver a usar este diso si ya lo ha leído previamente. W-308: Fuera de rango (Hi) o (Lo) en perfil lipídio. Valores de Trigliéridos > 400 mg/dl no puede alular el valor de LDL e india N/A, (fórmula álulo LDL ver insert tiras). HI en HDL: El límite de mediión es 100, el valor en este aso será > 100 mg/dl. Revisar si el histório del paiente onuerda on los resultados y repasar manejo. Asegurar que el paiente está en ayunas > 9 h y que se ha limpiado adeuadamente el dedo on gasa humedeida en alohol y posteriormente sear on otra para retirar totalmente restos de remas o jabón que puedan ontener grasas. Repasar las normas de alidad para una toma orreta de muestra. N/A en eag: No india valor si la se enuentra fuera del rango 5-12% W-315: Suiedad en el diso de hequeo óptio. Soluión: Limpiar las ventanas del diso de hequeo on un pinel o on la punta de una gasa. W-316, W-317, W-321, E-101: Errores que suelen estar relaionados a una muestra no apropiada, repasar las normas de alidad para una toma orreta de muestra. E-209: Suiedad en el sistema. Soluión: limpieza y asegurar que se ierran bien los disos. E-211: Limpieza (ontatar on AT). E-216: Ha detetado movimiento o golpe durante la mediión. Comprobar que la mesa no se mueve, que no hay ningún otro aparato enima la mesa que pueda vibrar o ausar movimiento. No toar la mesa o ajones durante la mediión. Detalle ompleto de mensajes en la pg. 166 del manual del usuario. 11

12 COBAS, COBAS B y LIFE NEEDS ANSWERS son maras omeriales de Rohe. Fabriado en Japón para Rohe Diagnostis GmbH 2017 Rohe Diagnostis. Todos los derehos reservados. Rohe Diagnostis SL Av. Generalitat, Sant Cugat del Vallès - España Atenión al liente (17) Uso profesional