Creación de estudios Creación de fases Métodos de control de datos Exportación, importación y eliminación de datos...

Transcripción

1 DataTrace Pro

2 Lista de Títulos Acerca de DataTrace Pro... 5 Qué hay de nuevo en DataTrace Pro... 7 Comienzo rápido... 9 Cómo hacer Cómo configurar su sistema Cómo configurar la seguridad Cómo programar registradores Cómo leer registradores Cómo recibir datos de radio Cómo configurar monitores o enrutadores Cómo administrar etiquetas y grupos Cómo crear reportes Cómo utilizar las alarmas Cómo probar un registrador Cómo calibrar registradores Reportes Selección de datos Vista de resumen Vista de cuadrícula de datos Vista de gráfico Vista de colocación Plantillas de reportes Administrador de reportes Configuración estándar Opciones de reportes Portada Cálculos Condiciones de aprobado/reprobado Administración de datos... 69

3 Creación de estudios Creación de fases Métodos de control de datos Exportación, importación y eliminación de datos Configuración de la base de datos Archivos de datos Referencia Procedimiento de sustitución de la batería Cálculos Parámetros típicos de letalidad Verificación automatizada Calibración estándar Detalles de radio y de red Indicadores LED de funciones de radio Enrutadores y repetidores Reportes de configuración del sistema Instalación del software Ediciones y actualizaciones de software Declaración de FCC Instalación de controlador de interfaz USB Garantía, patentes y marcas comerciales Solución de problemas Problemas de recepción de datos de radio Problemas de comunicación Solución de problemas de interfaz USB Datos erráticos o inexactos Reinicio del registrador Problemas de software Medidor de batería Solución de problemas de la base de datos Suplemento Selección de canal

4 Batería del monitor ambiental Actualización de firmware Sustitución de batería de MPIII Sustitución de batería de MPRF Velocidad de transmisión de datos de RF

5 Acerca de DataTrace Pro Bienvenido a DataTrace Pro El sistema DataTrace consta de tres componentes principales. Primero están los dispositivos en miniatura para el registro y la transmisión de datos. El segundo componente es el Sistema de interfaz de PC para programar y leer los registradores, o para recibir datos de radio de modelos que tienen la capacidad de transmisión de radio. El tercer componente es una computadora y este software de DataTrace Pro utilizado para controlar o configurar los dispositivos, recibir, recuperar, evaluar y guardar los datos registrados, visualizar datos en varios formatos tabulares o gráficos y crear reportes de impresión. La interfaz de PC DataTrace PC, registradores y software en colaboración, recopilan y crean registros permanentes de un proceso, prueba de validación o condiciones ambientales. Esta información esencial se obtiene sin depender de conexiones externas; los registradores son sensores completamente autocontenidos. La capacidad de transmisión de radio de los registradores RF permite obtener estos datos en tiempo real durante el proceso o durante el estudio de validación. Tutorial: conviértase en un experto en el uso de DT Pro y su paquete avanzado para elaboración de reportes, en menos de una hora. Qué hay de nuevo en DataTrace Pro: para aquellos que están familiarizados con el software DataTrace para Windows (DTW o DTRF), las diferencias y similitudes entre los dos. Comienzo rápido: un resumen del uso y funciones básicas de DT Pro. Ediciones de DT Pro: DataTrace Pro está disponible en tres ediciones: Basic, Plus y LAN Server, vea Ediciones y actualizaciones de software para conocer detalles y diferencias. Este archivo de Ayuda cubre temas de las tres ediciones, y donde aplica, se identifican las diferencias. El software se instala inicialmente como una versión de prueba de DT Pro Plus y funcionará por aproximadamente dos semanas. Cada vez que el software se abre o se accede a reportes, se le pedirá al usuario que ingrese un código de licencia basado en la ID de instalación. Debe proporcionar la ID de instalación a Mesa Laboratories o a su distribuidor local de DataTrace y obtener un código de licencia! Acceda al menú Archivo, opción Registro de licencia para ingresar su código o ver la ID de instalación. La ID de instalación también se puede ver en la ventana Ayuda > Acerca de DataTrace Pro. Nota: sin licencia válida, DT Pro tendrá una funcionalidad limitada cuando haya terminado el período de prueba. Información de contacto:

6 Mesa Laboratories, Inc W. 6th Ave. Lakewood, CO USA Tel.: (303) Fax: (303) Archivo de ayuda de DataTrace Pro Rev. 1.0 Copyright 2010 Mesa Laboratories, Inc.

7 Qué hay de nuevo en DataTrace Pro DT Pro contiene una gran cantidad de funciones nuevas diseñadas para aplicaciones de validación y proceso o monitoreo del entorno. La interfaz del usuario es más gráfica e intuitiva que las versiones previas del software DataTrace, y permite una mayor facilidad y eficiencia de uso. Entre las principales adiciones nuevas se encuentra: Apoyo para una red en malla inalámbrica autoconfigurable, enrutador/repetidores con corriente alterna y monitores ambientales continuos para diversas configuraciones. La capacidad de crear grupos de registradores y asignar una etiqueta o ID a cualquier registrador, o una etiqueta separada para cada canal de varios registradores. Un nuevo motor para la elaboración de reportes que permite la creación de plantillas personalizadas de reportes, incluidas nuevas opciones de visualización, tipos de cálculos, evaluaciones aprobadas/reprobadas, opciones de portada y línea de firma, diversos métodos para crear estudios, seleccionar rangos de datos específicos o registradores, y herramientas nuevas para la eficiente creación de fases o subresúmenes. Configuración y control de alarmas, incluidos varios tipos altos y bajos, detección de fallas, mensajes de calibración pendiente, reportes de alarmas, notificación de correo electrónico con requisitos opcionales para reconocimiento y ascenso de alarmas. Nuevas interfases de utilidades de calibración con varias referencias de temperatura, baños o pozos secos, y permite el ajuste o revisión de calibración automatizada usando varios puntos de ajuste y parámetros definidos por el usuario. La nueva base de datos SQL permite el acceso directo (sólo de lectura) a datos para aplicaciones compatibles con la interfaz de datos SQL. DT Pro identificará automáticamente el tipo de registrador que se está programando o leyendo sin necesidad de que el usuario seleccione un tipo de registrador. Compatibilidad de DataTrace Pro DT Pro es compatible con todos los tipos de interfaces de DataTrace USB y sus controladores. DT Pro es compatible con registradores MPIII. Los repetidores y registradores de MPRF y las interfases RF deben tener una versión de firmware "F" o más reciente (versiones de firmware de red en malla). Se proporciona una utilidad en la pantalla Registrador de pruebas para actualizar la versión de firmware, de ser necesario. Esta actualización no afecta la calibración de registradores. Vea Actualización de firmware para conocer detalles. DT Pro no pueden mantener comunicaciones con modelos de registrador más antiguos (MPII, FRB) que ya son casi obsoletos y no se pueden comunicar a través de una conexión USB.

8 DT Pro puede coexistir con versiones anteriores del software DataTrace (DTW, DTRF); no es necesario desinstalarlas para poder probar o usar DT Pro.

9 Comienzo rápido La mayoría de las opciones y controles dentro de DataTrace Pro son intuitivas, muy claras o cumplen convenciones estándares. Para muchas opciones, un clic derecho en el ratón mostrará un menú emergente con opciones adicionales. Los siguientes son los pasos básicos necesarios para usar el sistema de DataTrace. Despliegue Herramientas de configuración y configure su sistema Configuración del sistema; establezca las unidades de medida, los puntos decimales mostrados, el idioma, radio (o ninguno) y otras preferencias. Configuración de seguridad; establezca el nivel de seguridad, defina usuarios, niveles de permiso, direcciones de correo electrónico y más. Administración de datos; importe, exporte archivos o borre datos. Configuración de bases de datos; establezca las opciones de almacenamiento de datos (local o servidor/lan). Selecciones del menú emergente: Configurar dispositivo; defina grupos y etiquetas, establezca el intervalo de registro y otras opciones Configurar alarmas; establezca los parámetros de alarma para cualquier registrador con capacidad inalámbrica Agregar nuevos monitores sólo inalámbricos Active o desactive el registro inalámbrico para un grupo o un registrador Retire dispositivos (sin usar o que están en servicio) Acceda a la utilidad de verificación de calibración Despliegue Funciones del registrador para programar, leer o probar los registradores con capacidad para para interfaz IR. Programe establecer hora de comienzo de registro, intervalo, opciones y canales de radio, modos de registro, nombre del estudio y otras opciones. Lea descargar datos de un registrador, vea los datos, resumen y gráficas. Pruebe realizar pruebas rápidas y mantenimiento, utilidades de calibración de acceso y diagnóstico, actualice el firmware del registrador. Utilice Sesión actual, Opciones recientes y el menú para acceder de inmediato a los reportes de estudios o de programación. Si tiene registradores RF activos, despliegue Datos inalámbricos para ver datos de RF en tiempo real. Botón de Inicio Activa el receptor de radio Botón Detener Desactiva el receptor de radio Utilice el menú emergente para clasificar y seleccionar estilos de vista Haga clic en un grupo o registrador para ver datos en tiempo real Características de Vista en tiempo real: Datos actuales, estado y control de alarma, diagnósticos de RF y propiedades del registrador. Visualización de datos históricos recientes, en forma numérica o gráfica Vista de colocación

10 Despliegue Reportes para analizar sus datos, crear o imprimir reportes Datos históricos Seleccione y cree reportes de registradores y datos disponibles. Calibración Acceda a reportes de calibración. El acceso a datos definidos se establece con el uso de Estudios recientes o Reportes del programa. Acceda a los datos de un grupo o registrador en particular al seleccionarlo y con el uso del menú emergente Vista de datos en una cuadrícula, resumen o gráfico. Utilice las opciones de gráfico para la inserción de la fase y otras manipulaciones de datos. Acceda a Configuración del reporte, seleccione entre las plantillas de reporte estándar y cree sus propios reportes personalizados.

11 Cómo hacer... La sección "Cómo hacer..." y los temas incluidos cubren todas las funcionalidades principales de DataTrace Pro. Se puede acceder a las opciones individuales desde el Índice. Los temas de "Cómo hacer..." también son un tutorial; al final de cada tema hay enlaces para el siguiente tutorial (con opciones que dependen de la configuración del sistema). A muchas de las opciones de "Cómo hacer..." se puede acceder a través de la sensibilidad del contexto (botones de Ayuda de la ventana individual o al presionar F1). Iniciar el tutorial: Cómo configurar su sistema.

12 Cómo configurar su sistema Despliegue las Herramientas de configuración y seleccione Configuración del sistema para acceder a la ventana Configuración. Sólo los usuarios con niveles de permiso de Administrador o Avanzado tienen acceso a las Herramientas de configuración, a menos que el sistema haya sido configurado para el modo de seguridad "Autenticación de Windows". Se puede obtener una copia impresa de los parámetros de configuración de los Reportes de configuración del sistema. Ajustes de la aplicación Idioma: seleccione el idioma que desea que DT Pro utilice. Ajustes inalámbricos: configure las funciones de radio que desea utilizar. Sin inalámbrico: seleccione esto si no utilizará ningún dispositivo de radio; las opciones y características asociadas con las funciones de radio estarán ocultas. Ver sólo RF: seleccione esto si los datos de radio se reciben en otra computadora/base de datos DT Pro remota. Recibir datos: seleccione esto si hay (o habrá) un receptor anfitrión de RF conectado a su computadora y usted recibirá datos de RF con él. Recepción de inicio automático/inicio manual: si selecciona inicio automático, la recepción de radio iniciará automáticamente cuando se inicie DT Pro. Sólo monitores ambientales: seleccione esto si no se utilizarán registradores con capacidad para interfaz IR. Las funciones de los registradores estarán ocultas. Las opciones disponibles cambiarán dependiendo de las selecciones existentes o previas. La recepción de datos inalámbricos sólo está disponible en las ediciones DT Pro Plus o LAN Server. Si va a utilizar las funciones de radio, necesitará un receptor de radio MPRF. Este es un dispositivo USB que requiere la instalación de controladores para el funcionamiento correcto. Vea Instalación de interfaz USB de PC para obtener información adicional. Visualización de datos Ajustes de visualización de datos Para cada tipo de medida, seleccione una unidad de medida y el número de puntos decimales para visualizar o imprimir.

13 Cortar rango de HR (0 a 100): durante condiciones de falla o fuera de rango (p. ej. eventos de condensación), un registrador de HR puede reportar valores de HR mayores que 100% HR o menores que 0% HR. Esto normalmente se permite para poder reconocer la condición de falla. El usuario puede elegir limitar todos los valores de HR para que estén entre 0 a 100% HR en el entendido de que podría ser difícil distinguir un valor del 100% válido de uno erróneo. Esta opción sólo es visible cuando se seleccionan unidades de humedad relativa. Comuníquese con Mesa Labs si desea utilizar una unidad de medida que no está disponible. Algunas unidades se pueden agregar sin necesidad de contar con software nuevo o actualizado. La selección de la unidad de "tiempo" se utiliza en los reportes para estadísticas basadas en el tiempo de juego o evaluaciones aprobadas/reprobadas. Formato de fecha y hora Seleccione cómo desea visualizar e imprimir la fecha y hora. El campo de muestra ofrece un ejemplo basado en la selección actual. Si utiliza un formato personalizado, utilice siempre "M" mayúscula para meses (la "m" minúscula es para los minutos). Preferencias Programación y lectura Minutos de comienzo en el futuro predeterminados: para dentro de cuánto en el futuro se establecerá inicialmente la hora de comienzo (desde el momento en que se abre la ventana del programa). Límite de hora de comienzo predeterminado: establece si la hora de comienzo debe redondearse a un minuto entero, a una hora entera o una hora determinada. Desactivar el mensaje "El registrador no ha sido leído": desactiva la generación de un mensaje de advertencia cuando se programa un registrador del cual no se han descargado los datos actuales. Desactivar el mensaje "El registrador ya fue programado": desactiva el mensaje, lo que indica el éxito de la programación. Permitir seleccionar la previsualización de lectura y el rango de tiempo leído: cuando se descarga de un registrador de datos, permite al usuario especificar una fecha y un rango de tiempo específicos para los datos. Vea Cómo leer un registrador para conocer detalles. Vista de RF en tiempo real Gráfico y rango de cuadrícula de datos: los elementos en la ventana de vista en tiempo real muestran datos actuales e históricos. Este ajuste define la fecha más antigua de los datos históricos. Permitir control de comienzo/parada manual del estudio: si se selecciona, los controles estarán visibles en la ventana de vista en tiempo real para que el usuario pueda asignar nombres de estudios y manualmente controlar cuando un estudio comienza o para.

14 Renovar vista (una vez por minuto/con el intervalo de registro): los datos en la vista en tiempo real se renovarán según la selección (se aplica únicamente a la visualización de datos remotos; los datos recibidos en un receptor de RF conectado localmente siempre se visualizan de inmediato). Varios Usar sonidos: se generarán sonidos para indicar el éxito o falla en las operaciones de programación, lectura y pruebas (la computadora debe tener altavoces para que se genere sonido). Cálculos Los cálculos disponibles se muestran en la cuadrícula. Mostrar en lectura: marque este cuadro si desea que se genere un valor de cálculo cuando se descargan datos de un registrador (en la ventana Lectura). Botón configurar: para acceder/establecer diferentes parámetros de cálculo. Algunos cálculos tienen la opción de configuración para incluir el cálculo sólo en el resumen o también para incluir un resultado en columnas (p. ej. mostrar el conteo de funcionamiento de un cálculo de letalidad). Todos los cálculos tienen la opción de configuración de incluir un comentario en cualquier reporte que utilice el cálculo. Este comentario es generalmente los parámetros definidos para el cálculo. Los cálculos (y sus configuraciones) se realizan en una biblioteca externa (DTCalc.dll). Ciertos tipos de cálculos se pueden agregar a esta biblioteca sin afectar el rendimiento de DT Pro. En el futuro podría haber disponible actualizaciones que contengan cálculos nuevos y Mesa Labs atenderá las solicitudes para la adición de los cálculos. Los documentos acerca de cualquier actualización o cálculo personalizado se proporcionarán por separado. Ver Cálculos para conocer la disponibilidad y los detalles sobre el tiempo de publicación de esta versión. Tutorial: Siguiente tema: Cómo configurar la seguridad Opcional: Cómo programar registradores (Ya se configuró la seguridad o el usuario no tiene autorizaciones) Opcional: Cómo recibir datos de radio (El sistema no utiliza registradores, sólo monitores ambientales)

15 Cómo configurar la seguridad La Configuración de seguridad está accesible sólo para el administrador del sistema (nivel de permiso Admin), a menos que el sistema se haya configurado para el modo de seguridad "Autenticación de Windows". Puede obtener una copia impresa de todos los ajustes de Seguridad, usuarios y configuración de correo electrónico en Reportes de configuración del sistema. Para acceder a la ventana Configuración de seguridad, despliegue Herramientas de configuración y seleccione Seguridad del sistema. Pestaña Seguridad del sistema Ajuste de seguridad del sistema: al nivel de Seguridad de los datos que usa DataTrace Pro lo establece el ajuste de Seguridad. Los ajustes de seguridad normalmente se establecen durante el primer uso de DT Pro, pero se pueden cambiar en el futuro. Los ajustes disponibles son: Autenticación de Windows: seguridad de bajo nivel. Se basa en el sistema de inicio de sesión de Windows; no se necesita un inicio de sesión adicional. Permite que el usuario o los usuarios accedan a todas las funciones del programa sin restricción. Se mantienen registros criptográficos pero se omiten las revisiones durante la ejecución del programa, para aumentar la velocidad. Se mantiene un registro de seguimiento de auditoría. Para muchos usuarios este nivel es apropiado para sus actividades si un nivel más alto no es un requisito reglamentario. Autenticación de DT Pro: seguridad de nivel intermedio. Además del modo de Autenticación de Windows, es necesario que el usuario inicie sesión para acceder al programa. A cada usuario se le asigna un nivel de permiso. El sistema se bloqueará después del tiempo de inactividad definido. El nivel de autorización sólo permite acceso a aquellos niveles de función del programa que hayan sido aprobados para el usuario. Cumplimiento reglamentario: nivel de seguridad más alto. Cumple con la norma 21 CFR Parte 11 de USFDA. Además de las funciones de seguridad "Intermedias", se activan revisiones criptográficas para detectar la alteración de datos y se requiere de "Firmas electrónicas" para cada adquisición de datos iniciada por un usuario, modificación de procesos, calibración y otras actividades según lo indica la norma. Este modo no está disponible en la edición DT Pro Basic. Período de retención de registros activos: cuando los datos se archivan (usando Herramientas de configuración > Administración de datos), una copia de los datos, estudios, alarmas y otros se creará a partir de los datos más antiguos disponibles hasta la fecha actual menos el período de retención. Una vez que se hace la copia, los datos se eliminan de la base de datos activa. Se puede acceder posteriormente a los datos archivados con la herramienta de Administración de datos. Vea Archivos de datos para conocer detalles. Bloqueo del sistema: si no se detecta actividad del teclado o del ratón por un tiempo definido, el sistema se bloqueará (deberá iniciar sesión para reactivarlo). Esta configuración no se aplica al modo de Autenticación de Windows. Se permite un máximo de 15 minutos para Cumplimiento reglamentario (90 minutos máximo para Autenticación de DT Pro). Un sistema bloqueado continuará recibiendo datos de radio!

16 Requiere renovar firma digital para finalización de lectura o estudio: esta opción sólo está disponible cuando se usa el modo de Cumplimiento reglamentario. Una interpretación de la norma 21 CFR Parte 11 de USFDA es que los resultados de un inicio de sesión de un usuario válido, con uso continuo confirmado, se pueden usar para firmar digitalmente los registros. El uso de esta opción implementa una interpretación más estricta: al usuario se le pedirá una firma digital (que confirme su contraseña) al inicio de una sesión de lectura de un registrador o cualquier actividad que dé fin a un estudio (define los tiempos de comienzo y finalización de los datos para uno o más registradores), incluso si el usuario recién acaba de iniciar sesión. Opciones de cuenta del usuario: estos ajustes controlan cuándo y cómo expiran las contraseñas, y qué pasa con los intentos fallidos de inicio de sesión. Los controles son muy claros. Seguimiento de auditoría: la auditoría del sistema ocurre en todos los modos de seguridad. Esta función de Seguimiento de auditoría genera y mantiene un registro de ciertos eventos del sistema y actividades del usuario. Podrá ver el seguimiento de auditoría si hace clic en el botón Seguimiento de auditoría. Se pueden obtener copias impresas usando diversas opciones de visualización y organización. Nota: cuando se ha seleccionado un nivel de seguridad intermedio o alto, el usuario puede bloquear el sistema haciendo clic en el ícono de bloquear. Si se intenta acceder a un sistema bloqueado, aparecerá la pantalla de inicio de sesión. Pestaña Administración de usuarios Todas las cuentas de usuario definidas aparecen en la cuadrícula. Si se selecciona una cuenta de usuario, los detalles de la cuenta se muestran en el lado derecho. Los cuatro botones en la parte superior, de izquierda a derecha son: Eliminar (restablecer) contraseña de usuario: la contraseña del usuario (después de la confirmación) se restablecerá para que coincida con el nombre de usuario. Se utiliza en el caso de que un usuario olvide su contraseña. Eliminar usuario: la cuenta de usuario (después de la confirmación) se eliminará permanentemente. Agregar usuario nuevo: crea una nueva cuenta en blanco. Todos los ingresos necesarios (identificados por una marca roja) deben hacerse antes de que se pueda guardar la cuenta nueva. Imprimir usuarios: crea un reporte de la cuenta de usuario seleccionada, u opcionalmente, de todos los usuarios. Si se seleccionan todos los usuarios, el informe también incluye el resto de ajustes de seguridad. Cuando un usuario inicia sesión y el nombre de usuario y la contraseña son idénticos, inmediatamente se le pedirá que ingrese una nueva contraseña. El nombre de usuario y la contraseña distinguen entre mayúsculas y minúsculas. Si se utiliza el modo Autenticación de Windows, siguen siendo necesarias las cuentas de usuario con el fin de crear información de contacto (direcciones de correo electrónico) para el uso por parte del sistema de alarmas. Información de usuario

17 Nombre de usuario: el identificador del sistema para la cuenta y para el inicio de sesión del usuario. Estado: si la cuenta está bloqueada o no (activa o desactivada). El administrador puede bloquear o desbloquear cuentas según sea necesario. Nombre completo: el nombre completo del usuario. Opcionalmente puede aparecer en los reportes. Descripción: un campo de referencia para uso por parte del administrador. Teléfono: el número de teléfono del usuario. Esta información no se utiliza en la versión actual de DT Pro. Correo electrónico: una o más direcciones de correo electrónico para el usuario. Las utiliza el sistema de alarmas cuando se define un contacto de usuario. Acceso: el nivel de permiso asignado a la cuenta. Grupos: para un usuario restringido, establece los grupos que el usuario puede ver o administrar. Descripción del nivel de permiso: Administrador: acceso a todas las funciones y características de DT Pro. Usuario avanzado: acceso a todas las funciones y características de DT Pro excepto la configuración de seguridad. Usuario estándar: acceso a las funciones y características estándares de DT Pro. El acceso (y visibilidad) a las herramientas de configuración y la modificación o creación de plantillas de reportes no está permitido. Usuario restringido: acceso otorgado sólo para ver la vista en tiempo real de recepción de radio de DT Pro y generar reportes ambientales asociados. Se puede restringir aún más a uno o más grupos definidos. Los grupos se pueden configurar antes de establecer este nivel de permiso (si se utiliza una restricción de grupo). Pestaña Configuración de correo electrónico Ajustes de correo electrónico SMTP: ingrese una dirección "Enviado de" que se usará para todos los correos electrónicos generados por DT Pro. Hay dos opciones principales para cómo se envía este correo: Usar configuración de la computadora local: la más fácil de usar. Si se selecciona, todas las otras opciones se desactivarán (no es requerido). No enviará un correo electrónico a través de un cortafuegos (fire-wall), pero puede enviar correo electrónico interno. Usar ajustes de servidor de correo electrónico de la compañía: necesario para enviar correos electrónicos a través de un cortafuegos (fire-wall). La información necesaria debe estar inmediatamente disponible por parte del personal de TI. ADVERTENCIA: si la contraseña expira o cambia para la ID de usuario que se utiliza para autenticar, debe ingresar la nueva contraseña y guardar los cambios. El correo electrónico de alarma de DT Pro no funcionará con una contraseña expirada! Si está permitido o es posible, es preferible crear una cuenta de usuario de red "simulada" para uso exclusivo de correo electrónico, con una opción de no expiración de contraseña. Se recomienda que todas las funciones de correo electrónico se verifiquen con el botón Enviar correo electrónico de prueba para los diversos usuarios.

18 Tutorial: Siguiente tema: Cómo programar registradores Opcional: Cómo recibir datos de radio (El sistema no utiliza registradores, sólo monitores ambientales)

19 Cómo programar registradores Despliegue Funciones de registrador y seleccione Programa para iniciar el asistente del programa. Si su sistema está configurado para Sólo monitores ambientales, entonces Funciones de registrador no estará visible. Puede definir un Nombre de estudio en el cuadro superior en cualquier momento antes de programar un registrador. Si no hay un nombre de estudio definido, de todas formas se creará un estudio y se nombrará de acuerdo con la hora de comienzo de registro. El asistente consiste de tres pasos de ingreso de datos. Después de completar las selecciones, haga clic en Siguiente. Seleccionar opciones de radio de MPRF Si su sistema está configurado para Sin inalámbrico, esta pantalla no aparecerá. Seleccione si desea utilizar el radio de registradores o no. Si utiliza radio, ingrese el número de registradores que se programará. Si utiliza radio, seleccione un canal de radio para usar; consulte Selección de canal para conocer detalles. Introducir parámetros de registro de datos Hora de comienzo: la fecha y hora en que comenzará el registro de datos. Intervalo: la frecuencia con que se adquirirán los datos. ID de ciclo: un identificador de proceso de 8 caracteres que se almacenará en el registrador. Utilizar autonumeración de ID de ciclo: la parte numérica de la ID de ciclo aumentará automáticamente para cada registrador con base en las opciones seleccionadas (las opciones están visibles sólo si se selecciona autonumeración). Utilizar ID de ciclo existente del registrador: la ID de ciclo que se encuentra actualmente en la memoria del registrador no se cambiará. Los cuadros de Tipo de registrador y Tiempo completo de memoria en la parte inferior muestran cuándo se detendrá el registrador según la hora de comienzo y el intervalo seleccionados. Dentro de cuánto tiempo es la hora de comienzo predeterminada se puede configurar en la configuración del sistema. Seleccionar Opción/Velocidad de transmisión de datos de RF

20 Si su sistema está configurado para Sin inalámbrico, esta pantalla no aparecerá. Estas opciones sólo se aplican a registradores MPRF (no a modelos MPIII). Detener el registro cuando esté lleno: el registrador registrará puntos hasta su capacidad especificada. No parar nunca: los datos registrados están limitados a 1536 puntos con marca de fecha y hora; el más nuevo reemplaza al más antiguo cuando se han registrado 1536 puntos. Dentro de los límites, la frecuencia con que los datos registrados se transmiten por radio es ajustable, vea Velocidad de transmisión de datos de RF para obtener detalles. La velocidad de transmisión de los datos generalmente será la misma que el intervalo de registro, pero puede ser menos cuando el intervalo es corto o el número de registradores es grande. Registradores de programa Coloque un registrador en la interfaz. Seleccione el tipo de registrador (cuadro superior izquierdo) que asocia el registrador en la interfaz. Si lo desea, ingrese o cambie la ID de ciclo a cargar en este registrador. Haga clic en el botón Programa. Retire el registrador de la interfaz cuando la pantalla indique que ya se completó la carga de parámetros de programa. El mensaje que indica el éxito de la programación se puede desactivar en la configuración del sistema. Se pueden utilizar sonidos para indicar el éxito o falla de la programación si se selecciona en la configuración del sistema. Programar un registrador del cual no se han descargado sus datos actuales, resultará en un mensaje de advertencia; este mensaje se puede desactivar en la configuración del sistema. Opciones de programa Programa por lotes. Si se selecciona, cuando se hace clic en "Programa", se iniciará un proceso de detección automatizado y el botón "Programa" cambiará a "Detener". Cuando los parámetros de programación se hayan cargado en el registrador, retire el registrador de la interfaz y coloque otro registrador en la interfaz. Se cargará sin necesidad de hacer más clic al botón. Receptor del programa. Seleccione esta opción si eligió un canal de radio diferente (o para uso por primera vez). El canal seleccionado se cargará en el receptor de radio anfitrión.

21 Caja del registrador a temperatura ambiente. Seleccione esto para mejorar el rendimiento de radio si la temperatura medida será muy fría o muy caliente, pero la caja del registrador estará cerca de la temperatura ambiente (no aplica a modelos MPIII). Comentario de usuario. Antes se programar, se puede ingresar un comentario. Este comentario se asociará al registrador programado y estará visible en el programa y otros reportes. También estará visible cuando se lee el registrador, y se puede editar (o ingresar) en ese momento o en el reporte final (vista de resumen). Nota: el comentario no se carga al registrador, permanece residente sólo en la computadora; si el registrador se lee en una computadora diferente, no estará disponible. Si no se selecciona un Receptor del programa, aparecerá un mensaje de advertencia en el caso de que el canal de radio seleccionado no coincida con el canal actual del receptor (y se seleccionó uso de radio). Detalles varios El Asistente de programación de registradores no permitirá cambiar la hora de comienzo ni el intervalo cuando se haya programado un registrador. Para hacerlo, debe cerrar la ventana Programa y volver a empezar. En el caso de que transcurra la hora de comienzo, aparecerá un botón "Incrementar hora de comienzo". Al usarlo se incrementará la hora de comienzo según el intervalo seleccionado, asegurándose de que los datos registrados se puedan alinear en formato de cuadrícula para los reportes. Los registradores de RF generalmente comenzarán a transmitir datos dos o tres intervalos después de que se hayan programado; los datos que se transmiten antes de la hora de comienzo de registro definida no se retendrán en la memoria del registrador. Una lista de registradores programados estará visible en la vista de navegación Funciones de registrador (bajo Sesión actual). Se puede acceder a un Reporte de programa directamente desde esta vista (clic derecho para abrir el menú emergente). Control del intervalo de registrador por RF El intervalo de registro de datos se puede cambiar por RF. Esto se hace al desplegar Herramientas de configuración, seleccionar el registrador deseado (o su grupo) en la vista de navegación, hacer clic derecho para obtener el menú de opciones y seleccionar Configurar dispositivo. En la ventana de configuración del dispositivo, haga clic en la columna de intervalo y establezca el intervalo deseado. Advertencia: cómo se implementa el cambio de intervalo depende del modo de detención seleccionado.

22 Si el registrador se programó con el modo "No parar nunca", el funcionamiento del registrador es idéntico a un monitor ambiental, y todos los puntos de datos también se marcan internamente con la fecha y hora. Leer el registrador dará como resultado un conjunto de datos que tiene dos intervalos diferentes (tal como se espera). El intervalo que aparece en los reportes depende de la plantilla del reporte. Si el registrador se programó usando "Parar cuando esté completo", cambiar el intervalo dinámicamente también restablecerá la hora de comienzo del registrador (será la hora en que se recibió el comando, redondeada al siguiente minuto entero). Si se descargan datos de manera subsiguiente del registrador, empezará a esta nueva hora de comienzo, no a la hora original programada. No hay una opción en DT Pro para establecer una nueva hora de comienzo mediante RF. Si se desea dicha funcionalidad, se puede replicar con la función Rango de tiempo leído o por muchos otros medios asociados con la creación de reportes. Programar los registradores es un evento auditado y podría requerir una firma digital. Tutorial: Siguiente tema: Cómo leer registradores

23 Cómo leer registradores Despliegue Funciones de registrador y seleccione Leer para iniciar el proceso de descarga de datos. Si su sistema está configurado para Sólo monitores ambientales, entonces Funciones de registrador no estará visible. Lectura estándar 1. Coloque el registrador en la interfaz. 2. Establezca o verifique el tipo de registrador. 3. Haga clic en el botón "Leer". 4. Cuando la descarga esté completa, vea los datos del registrador. 5. Para leer otro registrador, coloque el siguiente registrador en la interfaz y haga clic en "Leer". Modo de lectura por lotes 1. Coloque un registrador en la interfaz. 2. Establezca o verifique el tipo de registrador. 3. Haga clic en el botón "Leer". 4. Cuando la descarga esté completa, retire el registrador de la interfaz. 5. Coloque el siguiente registrador en la interfaz; se detectará y descargará automáticamente. 6. Cuando se hayan leído todos los registradores, haga clic en "Detener". Si deben leerse diferentes tipos de registradores, lea un tipo primero, luego "detenga" el proceso de lectura en lote, cambie el tipo de registrador y reinicie el proceso de lectura. Leer un rango de tiempo especificado Las siguientes opciones y controles asociados estarán disponibles o visibles sólo si se activó la preferencia "Permitir selección de previsualización de lectura y rango de tiempo leído" en la configuración del sistema. Previsualización: igual que la lectura de un solo registrador; sin embargo los datos NO se guardan en la base de datos. Los datos pueden entonces inspeccionarse y puede determinarse el rango de tiempo deseado. Después de establecer el rango de tiempo deseado, lea el registrador para descargar y guardar el rango de datos deseado. Leer rango de tiempo definido: cuando se selecciona, sólo se descargarán y guardarán los datos que caen en los campos de fecha Desde y Hasta. Esta selección está disponible únicamente después de que un registrador ya fue visto o previsualizado. La opción debe elegirse antes de establecer los rangos de valores, y sólo se puede elegir después de previsualizar o leer un registrador. Establecimiento del rango Desde y Hasta 1. La fecha y hora predeterminadas serán el primer y último punto de datos del primer registrador que se lee o previsualiza. Si se selecciona "Leer rango de tiempo definido" después de leer el primer registrador de un grupo o estudio,

24 todos los registradores subsiguientes tendrán entonces los mismos puntos de datos finales (eliminando datos que se registran mientras otros están siendo leídos). 2. El rango Desde y Hasta se puede establecer manualmente si edita las fechas y horas en los campos o con botones asociados. 3. El rango Desde y Hasta se puede establecer desde el gráfico si amplía el rango deseado, hace clic en el gráfico y selecciona "Ajustar rango leído a coincidir". 4. Si los datos registrados contienen dos (o más) procesos distintos, se puede establecer un rango de tiempo que se enfoque en un proceso, leer los registradores y posteriormente cambiar el rango de tiempo (desactivar "Leer rango de tiempo definido" y volver a usar el botón "Vista previa") y leer los datos para el otro proceso o procesos. Se crearán dos procesos distintos (en la base de datos no existirán datos de otro que no sean estos estudios si se utiliza "Vista previa" para establecer los rangos de tiempo). Cuando se haya establecido el rango de tiempo de los datos, se puede usar el modo de lectura por lotes si se desea. Leer vistas y detalle Vista de resumen: muestra detalles de la programación y estadísticas de datos. Datos del perfil: una cuadrícula que muestra los valores reales de datos marcados con la fecha y hora. Gráfico: visualización gráfica de los datos con las opciones de ampliación y control de la escala del eje (haga clic derecho en el gráfico para exponer el menú). Los datos de cualquiera de las vistas se pueden imprimir o copiar (para posteriormente pegarlos en otra aplicación) si se utilizan los íconos de la barra de menú superior. Los cálculos como los de letalidad o TCM aparecerán en la vista de resumen si se establece así en la configuración del sistema. La vista de navegación Sesión actual mostrará qué registradores han sido leídos y cuáles no. Si se ingresó un comentario cuando se programó el registrador, aparecerá en la vista de resumen. El comentario se puede editar, o se puede agregar uno nuevo. También se pueden ingresar o editar comentarios en la vista de resumen de un reporte. Un intento de cerrar la ventana de lectura antes de leer todos los registradores que eran parte de un estudio o programa generará un mensaje de advertencia. Cuando se hayan leído todos los registradores, se puede acceder instantáneamente a un reporte del lote o estudio completo si selecciona Sesión actual (o Estudios recientes) en la vista de navegación (clic derecho para exponer el menú de selección). Se pueden agregar etiquetas o flechas al gráfico; estas se insertan de la misma forma que los más avanzados Gráficos de reportes. Reinicio y recuperación de datos Puede ser que los registradores se reinicien ocasionalmente durante el funcionamiento. Cuando esto ocurre, el registrador deja de registrar datos. Un reinicio podría ocurrir debido a una batería baja, descarga de electricidad estática o excesivo choque mecánico. En algunos casos es posible recuperar los datos que habían sido registrados hasta el instante en que ocurrió el reinicio. Cómo se recuperan estos datos depende del modelo de registrador.

25 Registradores MPRF: si existen datos recuperables, se recuperan automáticamente después de la notificación del evento de reinicio. Registradores MPIII: los datos se recuperan sólo si el usuario desea hacerlo; además, el usuario debe especificar el punto final de datos (cuando se detienen los datos válidos). En todos los casos de recuperación de datos, los datos se etiquetan dentro de la porción de seguimiento de auditoría de la base de datos a fin de indicar esta condición. Los registradores MPRF también pueden pasar por un reinicio de radio ocasionado por una cantidad insuficiente de energía en la batería para operar la radio. Cuando ocurre este tipo de reinicio, las transmisiones de radio se suspenden pero el registro de datos continúa. Cuando se descargan datos, se genera un mensaje de notificación. Un reinicio de radio ocurre más comúnmente cuando se utilizan registradores con la radio activada en ambientes ultra fríos. La lectura de los registradores es un evento auditado y podría requerir una firma digital. Tutorial: Siguiente tema: Cómo recibir datos de radio Opcional: Cómo administrar etiquetas y grupos (para sistemas que no tienen dispositivos de RF en absoluto)

26 Cómo recibir datos de radio Para poder recibir datos de radio, debe haber al menos un registrador o un monitor ambiental que esté transmitiendo datos. El proceso de comenzar la transmisión de datos para estos dispositivos se describe en otro lugar (siga los enlaces a continuación) Cómo programar registradores Control de la integridad de la base de datos DT Pro no mostrará ni guardará datos, ni permitirá el control de un registrador o monitor "desconocido". Normalmente, el acto de programar, leer o probar un registrador demuestra propiedad e identifica el registrador al sistema. A los monitores ambientales se les debe agregar sus números de serie manualmente. Es posible recibir datos de radio de un registrador que se programó en una computadora diferente; si las computadoras comparten la base de datos a través de una LAN, no hay problema; si no, el registrador debe agregarse manualmente. Lo siguiente es necesario para nuevos monitores ambientales o enrutadores. Adición de un dispositivo RF nuevo: despliegue Herramientas de configuración, haga clic derecho con la vista de navegación para ver el menú y seleccione "Agregar dispositivo RF nuevo". Ingrese el número de serie del registrador, monitor o enrutador cuando se le pida. El acceso a las Herramientas de configuración está restringido a usuarios con niveles de permiso de Administrador y Avanzado. Control de canal de radio Para poder recibir datos de radio, tanto el transmisor como el receptor deben estar en el mismo canal de radio (frecuencia). Cuando se programan registradores, se selecciona un canal y el receptor anfitrión puede programarse para que utilice el mismo canal. La identificación de canales es semiautomática para monitores ambientales o enrutadores si hay un receptor anfitrión activo. Vea Cómo configurar monitores o enrutadores. El canal para el receptor anfitrión se debe establecer manualmente en la Ventana de prueba. El canal para el receptor anfitrión se puede establecer manualmente desde Herramientas de configuración; amplíe Enrutadores, seleccione los receptores anfitriones, haga clic derecho para obtener el menú y seleccione "Ajustar canal al receptor". Control de recepción de radio Los dos botones en la barra de datos inalámbricos controlan la recepción de radio. Iniciar recepción RF Detener recepción RF

27 Si en la configuración del sistema se especificó RF de comienzo automático, la recepción de RF ya estará activa. Si visualiza los datos de RF desde una base de datos remota, estos botones estarán desactivados. Visualización de datos de radio Despliegue datos inalámbricos (si aún no lo están). Seleccione un grupo de registradores o monitores, o, dispositivos individuales en un grupo. Haga clic en los elementos que desea. Se abrirá la ventana Vista en tiempo real. La ventana Vista en tiempo real proporciona 3 formas de visualizar los datos: Pestaña Detalles: muestra datos actuales y estado, entre ellos: Número de serie o ID etiqueta (según el ajuste de visualización del menú de navegación inalámbrico) Última fecha de registro Valor de dato Estado de alarma Estado de comunicaciones RF % de batería Tiempo transcurrido desde la última comunicación (sólo PC receptora) Opciones adicionales (si la vista se despliega con ">>") Hora de comienzo Intervalo ID de ciclo Potencia de la señal de RF Lecturas registradas Si hace clic en la columna Estado de alarma o un elemento individual, aparecen los detalles y propiedades de la alarma. Vea a continuación. Pestaña Historial de datos: una vista en cuadrícula de los valores de datos recientes. A medida que lleguen nuevos datos aparecerán nuevas filas en la cuadrícula. El historial de datos incluye datos a partir de la fecha definida en la configuración del sistema. Pestaña Gráfico: un gráfico XY de la cuadrícula Historial de datos. El gráfico se actualiza a medida que llegan datos nuevos. Utilice el ratón para ampliar los datos de interés. Haga clic derecho en el gráfico para exponer el menú de opciones, eje de escala, deshacer ampliar y otras opciones. Pestaña Colocación: vista superpuesta de registradores o monitores sobre un mapa o imagen proporcionada por el usuario. Utilice el ratón para arrastrar y soltar registradores o monitores en las posiciones deseadas. Haga clic derecho en la vista de colocación para exponer el menú de opciones, que incluye: Importar o borrar la imagen, dibujo o mapa de fondo. Organizar automáticamente los registradores o monitores.

28 Opciones de visualización, que incluyen sólo el valor, número de serie o etiqueta, ID de ciclo o propiedades del registrador. Cualquiera de las vistas se puede copiar y posteriormente pegar en otra aplicación. Control de alarma Si hace clic en la columna Estado de alarma o un elemento individual, aparecen los detalles y propiedades de la alarma. Se pueden ver los ajustes de alarma actuales. Si se activa una alarma para un dispositivo, se muestra el estado de cada alarma. Confirmación de alarma: 1. En el detalle de alarma, seleccione la alarma a confirmar. 2. Haga clic derecho para exponer el menú de control de alarma. Haga clic en Confirmar alarma 3. Ingrese un comentario sobre la alarma cuando se le pida (opcional). Vea Cómo utilizar las alarmas para obtener información completa sobre las alarmas. Vea también: Detalles de radio y de red Solución de problemas de recepción de radio Especificaciones de radio Indicadores LED de funciones de radio Tutorial: Siguiente tema: Cómo configurar monitores o enrutadores (Opcional): Cómo administrar etiquetas y grupos

29 Cómo configurar monitores o enrutadores Desde el punto de vista de la red en malla de RF, los monitores ambientales y enrutadores de DataTrace son dispositivos similares.un enrutador es un dispositivo que puede recibir una transmisión y retransmitirla con el propósito de ampliar el rango de comunicaciones. Esta funcionalidad requiere una fuente de corriente alterna. Cualquier monitor ambiental que funcione con corriente alterna también se comportará como un enrutador. Un enrutador es simplemente un monitor ambiental que funciona con corriente alterna, que no tiene sensores; y la configuración básica es la misma para ambos dispositivos. El usuario debe tener niveles de permiso de Administrador o Avanzado para poder ejecutar estos procedimientos. A menos que se indique algo distinto, la palabra "monitor" aplica a ambos monitores ambientales y enrutadores en estos procedimientos. Puede obtener una copia impresa de los dispositivos existentes y ajustes de configuración en Reportes de configuración del sistema. Procedimiento de inicio 1. Ingrese el número de serie del monitor en el sistema. (Vea Cómo recibir datos de radio). 2. Active la recepción de radio en el canal deseado. (Vea Cómo recibir datos de radio). 3. Coloque el monitor cerca del receptor anfitrión de RF (5 a 30 pies). 4. Conecte, encienda o coloque la batería en el monitor para que arranque. 5. El monitor escaneará todos los canales en busca de un receptor. Verifique que aparezca en la vista de navegación (los enrutadores aparecen dentro de la carpeta "Enrutadores de red", el monitor estará bajo Grupos/Otros o estará inmediatamente visible dependiendo de la opción de orden utilizada). Configuración 1. Despliegue Herramientas de configuración. 2. En la vista de navegación, busque el monitor y selecciónelo (haga clic sobre él). 3. Haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Configurar dispositivo. 4. Haga clic en Buscador de canales; desde el menú que aparece, seleccione "Bloquear canal" (no es necesario si el ícono ya aparece bloqueado). 5. Haga clic en la columna Colocación; desde el menú que aparece, indique si el monitor estará cerca del receptor, a una distancia intermedia o lejos del receptor. (Cerca es a 150 pies, intermedia 150 a 300 pies, lejos es 300 pies o más, vea detalles a continuación). 6. Haga clic en la columna Intervalo; desde el menú que aparece, seleccione el intervalo de registro de datos deseado. La configuración preferida para enrutadores es 1 minuto. Para enrutadores, el intervalo de registro determina la frecuencia con la que el enrutador se comunicará con el receptor anfitrión para hacer revisiones de estado y sincronización del tiempo. Para monitores, pueden definirse grupos y etiquetas en este punto, vea Cómo administrar etiquetas y grupos. Detalles Buscador de canales: tal como se indicó anteriormente, los monitores y enrutadores escanearán todos los canales en busca de un receptor después de arrancar, y también lo

30 hacen después de una pérdida prolongada de comunicaciones bidireccionales (es decir, si no reciben una confirmación del receptor). Los dispositivos sólo hacen esto si el Buscador de canales está desbloqueado. Una vez bloqueados, estos dispositivos permanecerán siempre en el canal seleccionado. Si un dispositivo se usará para un canal diferente, será necesario desbloquearlo, y repetir el procedimiento cerca del nuevo receptor anfitrión. Colocación: el sistema de red en malla utiliza el ajuste de colocación para enrutar de manera eficiente los datos hacia el receptor anfitrión; el ajuste establece una dirección preferencial (pero no absoluta) de lejos a cerca del receptor. En general, si hay un número grande de enrutadores es mejor no tener más de 4 enrutadores establecidos como Cerca y no más de 6 a 8 como Intermedia; todos los otros deben estar como Lejos (incluso si están cerca del receptor); los cuales por tanto, generalmente no participarán en la retransmisión de datos a menos que sea necesario. Intervalo: el ajuste de intervalo puede cambiarse en cualquier momento, y también se puede cambiar para los registradores. Advertencia: cambiar un intervalo de registrador dinámicamente (usar este método en lugar de programar el registrador) puede resultar en la pérdida de datos. Si el registrador se programó usando el modo "No parar nunca" (vea Cómo programar registradores), el registrador opera idénticamente a un monitor ambiental y cambiar dinámicamente el intervalo no causará problemas. Si sin embargo, el registrador se programó usando "Parar cuando esté completo", cambiar el intervalo dinámicamente también restablecerá la hora de comienzo del registrador (será la hora en que se recibió el comando, redondeada al siguiente minuto entero). Si se descargan datos de manera subsiguiente del registrador, empezará a esta nueva hora de comienzo, no a la hora original programada. Tutorial: Siguiente tema: Cómo administrar etiquetas y grupos

31 Cómo administrar etiquetas y grupos DT Pro trata a cada medida como una entidad única. Cada medida o canal de los registradores que tienen más de un canal (p. ej. un registrador de presión/temperatura) se trata por separado. DT Pro permite que el usuario asigne una Etiqueta o identificador de ubicación a cualquier medida (canal de registrador). Esta Etiqueta puede representar una ubicación, un número de equipo de prueba o algún otro identificador de conveniencia. Adicionalmente, el usuario puede organizar registradores y monitores en grupos lógicos y asignar cualquier nombre deseado al grupo. En los menús emergentes de las diversas vistas de navegación, el usuario puede seleccionar si visualiza los registradores usando correspondiente número de serie o ID de etiqueta asignada; se pueden crear plantillas de reportes en las cuales los registradores se identifican por número de serie o etiqueta, con opciones para asociarlos a ambos en una copia impresa de portada. La vista de navegación se puede organizar por grupo (y otras formas). Los datos de reportes y de radio en tiempo real se pueden visualizar si selecciona un grupo. Utilizar la característica de grupo y etiqueta permite un acceso eficiente a los datos y una elaboración de reportes personalizados. Sólo los usuarios con niveles de permiso de Administrador o Avanzado tienen acceso a las Herramientas de configuración (a menos que el sistema haya sido configurado para el modo de seguridad "Autenticación de Windows"). Puede obtener una copia impresa de los dispositivos existentes y ajustes de configuración en Reportes de configuración del sistema. Configuración de grupos y etiquetas 1. Despliegue Herramientas de configuración. 2. Haga clic en la carpeta Grupos y haga clic derecho para abrir el menú de opciones. 3. Desde este menú se puede agregar un grupo nuevo. 4. También se puede eliminar un grupo desde el menú, pero sólo si no hay registradores asignados al grupo. 5. Dentro de la vista de navegación, busque el registrador o monitor al cual se debe asignar o editar una etiqueta o grupo (los registradores sin asignación de grupo estarán en el grupo "Otros"). 6. Seleccione el registrador, haga clic derecho y elija Configurar dispositivo del menú. 7. La ventana Configuración de dispositivo mostrará la etiqueta y el grupo actuales (o predeterminados) para los registradores seleccionados. 8. La etiqueta se puede editar directamente en la celda de la columna Etiqueta de ubicación del registrador. 9. Haga clic en el celda de la columna Grupo; en el menú que aparece, seleccione entre los grupos disponibles o cree un nuevo grupo si así lo desea. Opciones de configuración de otros dispositivos Intervalo: el ajuste de intervalo de registro de datos se puede cambiar para monitores y registradores con capacidad para RF. Advertencia: cambiar dinámicamente un intervalo de registrador (usar este método en lugar de programar el registrador) puede resultar en la pérdida de datos. Si el registrador se

32 programó usando el modo "No parar nunca" (vea Cómo programar registradores), el registrador opera idénticamente a un monitor ambiental y cambiar el intervalo dinámicamente no causará problemas. Si sin embargo, el registrador se programó usando "Parar cuando esté completo", cambiar el intervalo dinámicamente también restablecerá la hora de comienzo del registrador; será la hora en que se recibió el comando, redondeada al siguiente minuto entero. Si se descargan datos de manera subsiguiente del registrador, los datos empezarán a esta nueva hora de comienzo, no a la hora original programada. La ventana Configuración de dispositivos también se usa para Configurar monitores o enrutadores. Las opciones relacionadas con monitores sólo estarán visibles si se seleccionó un monitor. Tutorial: Siguiente tema: Cómo crear reportes

33 Cómo crear reportes Se proporcionan enlaces con detalles específicos de elementos que podrían ser de interés. El lector puede revisar de manera alterna toda la información general que se proporciona en esta página y luego seguir los enlaces del tutorial (parte inferior de la página) para lograr una revisión completa del sistema de reportes DataTrace Pro. Vistas de datos y reportes Existen muchos tipos de reportes en DataTrace Pro. La forma más común de visualizar datos o generar un reporte es acceder a la ventana Vista de datos. (Los tipos de reportes varios se enumeran a continuación). El primer paso para ver datos o crear reportes es definir un conjunto de datos, es decir, uno o más registradores o monitores con datos que comienzan y finalizan a horas definidas. Cada uno de los métodos a continuación abre la ventana de vista de datos pero el conjunto de datos es potencialmente diferente: Despliegue Reportes, haga clic en Datos históricos. El usuario debe seleccionar un estudio o elegir los registradores y establecer el rango de tiempo de los datos. Despliegue Reportes, seleccione un registrador o grupo, haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Visualizar datos. Se definen los registradores, pero el usuario debe seleccionar el rango de tiempo de los datos. Despliegue Reportes o Funciones de registrador, despliegue Estudios recientes, seleccione un estudio, haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Visualizar estudio o Todos los estudios. Los registradores y rangos de tiempo están predefinidos. Después de leer un grupo de registradores, seleccione Sesión actual > Descargada, haga clic derecho para ver el menú de opciones y seleccione Visualizar estudio. Los registradores y rangos de tiempo están predefinidos. Consulte Selección de datos para conocer detalles sobre cómo elegir de estudios existentes o seleccionar registradores, definir rangos de tiempo de los datos y usar otras opciones para la selección de datos. Después de seleccionar los datos, estos se pueden visualizar o analizar en cuatro formas diferentes: Resumen, Cuadrícula de datos, Gráfico y Colocación. Cualquiera de estas vistas se puede imprimir individualmente (o previsualizarse) si utiliza los íconos que están ubicados en la esquina superior izquierda. En cada vista, hay menús de opciones disponibles si hace clic con el botón derecho del ratón. El nombre del reporte seleccionado en ese momento aparece en la esquina superior derecha y se puede imprimir (o previsualizar) si utiliza los íconos adyacentes. Utilice las pestañas de Reportes para elegir entre las plantillas de reportes disponibles.

34 Cuando se instala DataTrace Pro, se proporcionan varias plantillas predeterminadas de reportes. Estas se pueden eliminar, modificar o utilizar como la base para una plantilla nueva. El usuario debe revisar los ajustes de una plantilla antes de usarla. Las plantillas predeterminadas de reportes y lo que pretenden demostrar son: Reporte de datos simples: datos registrados, resumen y gráfico. Reporte de datos básicos: igual que el reporte de datos simples, también incluye una portada y demuestra la compresión de datos de impresión. Reporte de datos de fase: demuestra las capacidades de manejo de fases. Validación de autoclave (sólo temperatura): incluye un cálculo de letalidad Fo, evaluación simple de aprobado/reprobado y adjunta reportes de calibración. Validación de autoclave avanzada: requiere datos de registrador de presión, (la evaluación de datos incluye la duración del ciclo de vacío y un análisis de límite); incluye un resumen de seguridad; el reporte cumple con IEN XXX?. Estudio de penetración de autoclave: la evaluación de datos incluye un ejemplo del análisis de equilibrio, demuestra el uso de la inserción de fase automática. Reporte de alarmas: genera un resumen de las alarmas y utiliza la inserción de fase automática para graficar las salidas de alarma límite. Estudio de estabilidad de la bodega: incluye la vista de Colocación. Reporte mensual de monitoreo ambiental: incluye resumen de alarmas, colocación, gráfico de datos comprimidos y generalmente se accede por grupo y rango de tiempo. Nota: también se incluyen estudios de demostración y conjuntos de datos. Una portada de reporte puede contener una referencia a un estudio particular. La observación de los efectos de diversos ajustes se podrá hacer si se utiliza el estudio citado. Un reporte consta de una serie de páginas definidas por el usuario. Esta definición es una Plantilla de reporte. El usuario puede crear y nombrar tantas plantillas de reporte como desee. Cualquiera de las cuatro o todas las vistas estándares se pueden incluir en un reporte. Los datos se pueden imprimir como registrados, condensados o de otra forma manipulados (con restricciones reglamentarias o de seguridad). También se pueden incluir muchos otros elementos adicionales (por ejemplo, una portada, evaluación de aprobado/reprobado, subresúmenes de fase, reportes de calibración de registrador). No se necesitan permisos especiales para visualizar datos ni imprimir reportes. Para crear o modificar una plantilla de reporte se requiere un nivel de permiso de Administrador o Avanzado. Una plantilla de reporte se define en la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. Los detalles son: Administrador de reportes: cree o elimine plantillas; seleccione entre varias preferencias avanzadas.

35 Configuración estándar: defina el título, nombre de la compañía, logotipo, opciones de línea de firma, diseño de la página, preferencia de identificación del registrador (número de serie contra ID de etiqueta). Opciones de reportes: elija entre los elementos estándares a incluir en el reporte; defina el manejo de fases y la compresión de datos. Agregue opciones adicionales al reporte: evaluación de datos, reportes de calibración, reportes de programación, resumen de seguridad (elementos del seguimiento de auditoría acerca de los registradores y de cómo se seleccionaron y manipularon los datos), resumen de alarmas. Portada: defina el texto de la portada; opcionalmente requiere el ingreso de datos adicionales cuando se imprime el reporte. Agregue opciones adicionales (a la portada): resultado aprobado/reprobado, valor final del cálculo o comentarios, descripción del registrador, fecha de calibración de fábrica del registrador, resúmenes de registradores o maestro (de grupo). La portada siempre incluirá información básica: registradores en el reporte, etiqueta contra número de serie, hora de comienzo, intervalo e ID de ciclo. Cálculos: seleccione qué cálculo (por ejemplo, Fo de letalidad) o cálculos se incluirán en el reporte. Evaluación de aprobado/reprobado: defina parámetros y límites lógicos para la evaluación del conjunto de datos. El usuario puede administrar o manipular el conjunto de datos con varios métodos. Estos métodos se aplican sólo a lo que aparece en el reporte; de ninguna forma modifican los datos subyacentes. Los métodos son: Creación de fases: utiliza el gráfico para fácilmente crear una fase (subresumen) o ajustar sus horas de comienzo y de finalización. Omisión de datos: los diferentes métodos para omitir datos no deseados o en exceso del conjunto de datos actual. Modificación del intervalo de datos: utiliza el control de gráficas para establecer diferentes intervalos de impresión de datos dentro de uno o más rangos del conjunto de datos. Creación de estudios: cómo crear uno o más estudios a partir de un conjunto de datos más grande para su procesamiento individual futuro. Tipos de reportes varios Reporte de programación: informe que indica cuáles registradores se programaron para un determinada fecha y hora de comienzo. Se accede a través de diversos menús de opciones de vista de navegación y carpetas de "Reportes de programación recientes". Se puede incluir opcionalmente como parte de un reporte de datos. Reporte de calibración: informe sobre cuándo se calibraron los registradores y los resultados de calibración. Se accede a través de diversos menús de opciones de vista de navegación y carpetas de "Reportes de calibración". Se puede incluir opcionalmente como parte de un reporte de datos. Reportes ambientales: historial de datos simples con estadísticas de mínimo, máximo y promedio para un rango de tiempo predefinido con un resumen de alarmas. Se accede a través de la vista de datos de radio en tiempo real.

36 Reporte de configuración del sistema: reporte que resume la configuración de todo el sistema (incluye alarmas, ajustes y detalles de seguridad). Se accede desde el menú de opciones de Herramientas de configuración. Se utiliza para la validación del sistema o para documentación IQ/OQ/PQ. Resumen de plantillas de reportes: copia impresa de las propiedades de una plantilla de reporte. Se accede desde la ventana Vista de datos, en Configuración de reportes > pestaña Administrador de reportes. Se utiliza para la validación de plantillas de reportes o para documentación IQ/OQ/PQ. Seguimiento de auditoría: visualizar o generar un reporte sobre la actividad y el uso del sistema. Se accede desde la configuración de la seguridad del sistema. Reporte de diagnóstico: reporte sobre la configuración interna de un registrador. Se accede desde la ventana Probar registrador. Nota: los reportes del programa y de calibración utilizan las opciones de encabezado y línea de firma del reporte estándar seleccionado en ese momento; consulte Configuración estándar. Impresión y configuración de página Desde el menú Archivo (parte superior izquierda), acceda: Configuración de impresión: seleccione cuál impresora usar. Configuración de página: establezca los márgenes de impresión y la orientación de la página (horizontal o vertical). Imprimir a PDF: si no tiene ya un controlador de impresión en PDF (es decir, aparece CutePDF en la computadora como una impresora disponible), descargue uno de Internet. Hay opciones gratuitas disponibles. En la configuración de impresión, seleccione la impresora PDF. Tutorial: Tutorial de reportes: Selección de datos Siguiente tema: Cómo utilizar las alarmas (Opcional): Cómo probar un registrador (para sistemas que no tienen RF o dispositivos inalámbricos)

37 Cómo utilizar las alarmas Las funciones de alarma de DT Pro corresponden únicamente a dispositivos de radio, ya sea registradores RF o monitores ambientales. A medida que los datos se reciben por radio, se evalúan de acuerdo con las condiciones de alarma definidas. No se evalúan los datos históricos o descargados. Si se genera una alarma, el resultado se visualiza mediante íconos, y puede dar lugar de manera opcional a un correo electrónico u otro tipo de notificación. Sólo los usuarios con niveles de permiso de Administrador o Avanzado tienen acceso a las Herramientas de configuración (a menos que el sistema haya sido configurado para el modo de seguridad "Autenticación de Windows"). Las funciones de alarma sólo están disponibles en las ediciones DT Pro Plus o LAN Server. Puede obtener una copia impresa de las alarmas definidas y sus ajustes en Reportes de configuración del sistema. Acceso a la configuración de alarmas 1. Despliegue Herramientas de configuración. 2. En la vista de navegación, seleccione un grupo o registrador para el que deben definirse alarmas. 3. Haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Configurar dispositivo. Definir alarmas La ventana Configuración de alarmas de DT Pro está dividida en dos partes. A la izquierda están los registradores o monitores. Estos se pueden ampliar para mostrar qué alarmas tienen definidas. A la derecha están las propiedades (detalles) de una alarma seleccionada; si no hay una seleccionada (es decir, hay un registrador seleccionado), se muestra una lista de todas las alarmas asociadas con el registrador. Para agregar una alarma: seleccione un registrador, haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Agregar alarma y seleccione el tipo de alarma. Ingrese el punto de ajuste cuando se le pida (si el tipo de alarma requiere uno). Tipos de alarmas: Muy alta y alta: la alarma se activa cuando el valor medido es mayor que el punto de ajuste de la alarma. Muy baja y baja: la alarma se activa cuando el valor medido es menor que el punto de ajuste de la alarma. Batería baja: se emite una advertencia si el nivel de la batería cae debajo del 10%, la alarma se activa al nivel 0% de la batería. Calibración vencida: el usuario define una fecha de vencimiento de la calibración. Se emite una advertencia una semana antes de esta fecha; la alarma se activa si se llega la fecha de vencimiento de la calibración. Pérdida de comunicación de RF: la alarma se activa si no se reciben comunicaciones de radio por ocho intervalos de registro de datos o 10 minutos (lo que sea mayor). Propiedades de las alarmas:

38 Estado: una alarma puede estar activa o desactivada. Las alarmas desactivadas no se evalúan. Muy baja y baja: la alarma se activa cuando el valor medido es menor que el punto de ajuste de la alarma. Las alarmas nuevas están desactivadas de forma predeterminada. Haga todos los ajustes apropiados antes de activar la alarma. Punto de ajuste: valor que debe ser superado (ya sea bajo o alto) para que se inicie un evento de alarma. La Fecha de calibración vencida reemplaza al punto de ajuste para el tipo de alarma Calibración vencida. Tiempo de salida permitido: si es distinta de cero, una alarma no se activará hasta que el punto de ajuste se haya superado por lo menos esta vez. Punto de ajuste de recuperación: el valor que debe ser superado (ya sea bajo o alto) antes de que se pueda borrar la alarma. Para los tipos Alta y Muy alta, el punto de recuperación debe ser menos que el punto de ajuste, y al revés para los tipos Baja y Muy baja. Contacto: se puede enviar un correo electrónico para uno o más de los usuarios del sistema. Los usuarios del sistema y sus direcciones de correo electrónico se definen en Configuración de seguridad. Modo de recuperación: controla cómo se borra una alarma. Una alarma se puede borrar automáticamente cuando el valor ya no supera el punto de ajuste de recuperación. En el modo manual, la alarma no se borrará hasta que se confirme manualmente. Ascenso: disponible sólo si se selecciona la recuperación manual (requiere confirmación). Se puede enviar un correo electrónico a un usuario del sistema si una alarma no se confirma después de un tiempo definido. Para editar cualquier propiedad, simplemente haga clic sobre ella. Únicamente las propiedades a continuación que corresponden a los tipos de alarma aparecerán en la lista de propiedades. En el sistema de seguridad se pueden declarar usuarios adicionales como marcadores de posición de contacto por correo electrónico incluso si estos "usuarios" no existen o la cuenta está inactiva o bloqueada. Nota: se puede enviar un "mensaje de texto" a todos los teléfonos celulares que cuentan con recepción de mensajes de correo electrónico o se puede enviar un correo electrónico a una dirección proporcionada por el proveedor de servicios de teléfono celular (por ejemplo, para los suscriptores de Verizon, <número de teléfono celular>@vtext.com). Control y declaración de alarmas: La vista del lado izquierdo y su menú de opciones (clic derecho) tienen las siguientes características: Los íconos muestran si un registrador o monitor tiene una alarma. Los íconos muestran si una alarma está activa o desactivada. La activación o desactivación se puede hacer para una alarma individual, todas las alarmas de un registrador o las alarmas del grupo entero. Una vez que se declara una alarma, puede copiarse a otro registrador o al grupo entero. Las alarmas se pueden eliminar individualmente, por registrador o por tipo para el grupo entero. Preferencias del sistema

39 El botón Preferencias que está ubicado en la parte superior izquierda de la ventana Alarmas permite que el usuario personalice el comportamiento de la alarma. Las selecciones se aplican a todas las alarmas definidas a menos que se indique algo diferente. Enviar correo electrónico del estado de alarma: si se selecciona, se enviará un correo electrónico del estado de alarma al contacto seleccionado a la frecuencia definida. El estado se enviará incluso si no se activaron alarmas. Un uso potencial de esta opción es detectar fallas en la computadora, correo electrónico o software. Enviar Borrar todo a la recuperación de alarma: no se aplica para los tipos de alarma Batería baja o Calibración vencida. Enviar actualización durante una alarma activa: Batería baja, Calibración vencida o Pérdida de comunicación de RF. Requiere comentario de causa antes de confirmar la alarma. Requiere comentario de efecto antes de confirmar la alarma. Administración de alarmas no se aplica para los tipos de alarma Si hay un evento de alarma activa, aparecerá un ícono en la barra de datos inalámbricos la cual está siempre visible. Si hay un evento de alarma activa, y se amplían los datos inalámbricos, el ícono del registrador cambiará para indicarlo como la fuente de la alarma. La Vista en tiempo real se puede acceder si hace clic en un registrador o grupo, y muestra el estado de la alarma (vea Cómo recibir datos de radio). Al hacer clic en la columna de estado de la alarma de la vista en tiempo real aparecen los detalles de la alarma. Las alarmas que requieren una recuperación manual se confirman desde los detalles de la alarma. En Reportes, existe una opción para resumen de la alarma. En Reportes, un evento de alarma se puede usar opcionalmente para generar resúmenes de fase o subresúmenes para facilitar estadísticas de desviación. Vea Cómo crear reportes para conocer detalles y opciones sobre la elaboración de reportes de alarmas. Tutorial: Siguiente tema: Cómo probar un registrador

40 Cómo probar un registrador Despliegue Funciones de registrador y seleccione Prueba para acceder a la ventana Probar registradores. Si su sistema está configurado para Sólo monitores ambientales, entonces Funciones de registrador no estará visible. Nota: las siguientes funciones de prueba sólo realizan registro de datos y comunicaciones. No hacen pruebas de comunicaciones por radio. Probar registrador 1. Coloque el registrador en la interfaz. 2. Establezca o verifique el tipo de registrador. 3. Haga clic en el botón "Probar". Los resultados se mostrarán en unos 12 a 15 segundos (o menos). Si la prueba es exitosa, se mostrarán los datos registrados. No se evalúa la exactitud de los datos; el usuario debe verificar que parezca razonable. También se mostrará el estado de la batería y el nivel de revisión de firmware. Los resultados de la prueba de registrador y los cambios de batería se registran en el seguimiento de auditoría del sistema. Probar receptor Corresponde únicamente a las interfaces de receptor con capacidad de radio. Haga clic en el botón "Probar receptor" para verificar que las comunicaciones por USB sean adecuadas. Se mostrará el resultado de la prueba y el nivel de revisión de firmware. Probar receptor no estará activado si la adquisición de datos de radio está en progreso. Detener registrador Esta "prueba" detiene el registro de datos y la transmisión por radio. Los datos se pueden descargar posteriormente. Se mostrará la revisión de firmware y el estado de la batería. Esto generalmente se utiliza para registradores de radio después de que todos los datos deseados hayan sido recibidos por RF. Reporte de diagnóstico Esta "prueba" lee un registrador y guarda los resultados en un archivo de texto. El archivo también contiene varios parámetros de configuración de registrador. Este reporte puede ser útil para el personal de servicio de fábrica cuando ofrece ayuda o diagnostica problemas del registrador. Menú de calibración Calibración estándar: proporciona acceso a una utilidad de revisión o ajuste de calibración de 1 ó 2 puntos (el mismo método que en el software DTW o DTRF).

41 Verificación automatizada: proporciona acceso a una utilidad de revisión o ajuste de calibración de perfil de varios puntos definida por el usuario. Esta utilidad puede interconectarse con equipo variado de referencia y control, y realizar una verificación de calibración completamente automatizada. Vea también: Cómo calibrar un registrador Menú de herramientas Batería nueva: después de cambiar una batería, los registradores MPIII y MPRF necesitan un procedimiento de reinicio de batería. Este botón llevará a cabo ese procedimiento directamente. El botón Probar registrador también identificará la posible necesidad del procedimiento durante el curso de una prueba estándar y consultará si se lleva a cabo o no. Vea también: Procedimiento de sustitución de batería. Actualización de firmware: esta utilidad permite actualizar el firmware de un registrador MPRF. Vea Actualización de firmware para conocer detalles. Salvaguarda de memoria: estas utilidades administran las funciones de salvaguarda de la memoria de los registradores. Un salvaguarda de la memoria es una copia de todos los parámetros de configuración y calibración de los registradores. Esta copia existe en la memoria protegida de los registradores. Las utilidades permiten crear y restaurar un salvaguarda, o revisar un salvaguarda existente contra la configuración actual. Estas utilidades se necesitan muy rara vez, y no deben utilizarse sin consultar al personal de servicio autorizado. Ajustar canal del receptor: el canal del receptor se puede ajustar manualmente con esta opción. Advertencia: cambiar el canal del receptor puede ocasionar la pérdida de datos de dispositivos que transmiten en el canal original. Esta opción sólo se activa después de una prueba de receptor exitosa. Tutorial: Siguiente tema: Cómo calibrar Opcional: El tutorial se termina si no se realizarán calibraciones en el sitio.

42 Cómo calibrar registradores La calibración es el acto de cuantificar la exactitud de una medida relativa a un estándar conocido. DT Pro ofrece dos utilidades para calibración. El usuario puede opcionalmente sólo revisar (verificar) la exactitud de un registrador o monitor ambiental; o, también puede ajustar el dispositivo para que concuerde con más exactitud (o perfectamente) con el estándar de referencia. Utilidad de calibración estándar Si su sistema se configuró para Sólo monitores ambientales, la utilidad de Calibración estándar no estará disponible. La utilidad de calibración estándar es una utilidad de calibración para revisión o ajuste de 1 ó 2 puntos de calibración fácil de usar (mismo método que el software DTW o DTRF); los datos de referencia se obtienen a través de medios externos y el usuario los ingresa manualmente. Esta utilidad no es compatible con monitores ambientales. El ajuste del registrador se hace a través de una corrección de desplazamiento (modo de 1 punto) o una corrección de pendiente y desplazamiento (modo de 2 puntos). Procedimiento: Calibración estándar Utilidad de verificación automatizada La utilidad de verificación automatizada es una utilidad de calibración para revisión o ajuste del perfil de varios puntos y definida por el usuario. Esta utilidad puede interconectarse con equipo variado de referencia y control, recibir y procesar datos de RF y realizar una verificación de calibración completamente automatizada. Los datos de referencia se pueden adquirir automáticamente o se pueden ingresar manualmente. El ajuste opcional del registrador o del monitor se hace a través de una corrección del desplazamiento de mejor promedio (un punto de ajuste) o una corrección de pendiente y desplazamiento (dos o más puntos de ajuste diferentes) de mejor ajuste (regresión lineal por mínimos cuadrados). Este tipo de verificación automatizada se realiza comúnmente antes o después de (o ambos) una validación de proceso. Los resultados de calibración resultantes se pueden imprimir por separado o incorporar en reportes de validación de proceso u otros reportes. Procedimiento: Verificación automatizada Mesa Labs atenderá solicitudes para la adición de capacidades de comunicación con equipo nuevo de control o referencia. Tutorial: La calibración es el último tema del tutorial.

43 Reportes Se proporcionan enlaces con detalles específicos de elementos que podrían ser de interés. El lector puede revisar de manera alterna toda la información general que se proporciona en esta página y luego seguir los enlaces del tutorial (parte inferior de la página) para lograr una revisión completa del sistema de reportes DataTrace Pro. Vistas de datos y reportes Existen muchos tipos de reportes en DataTrace Pro. La forma más común de visualizar datos o generar un reporte es acceder a la ventana Vista de datos. (Los tipos de reportes varios se enumeran a continuación). El primer paso para ver datos o crear reportes es definir un conjunto de datos, es decir, uno o más registradores o monitores con datos que comienzan y finalizan a horas definidas. Cada uno de los métodos a continuación abre la ventana de vista de datos pero el conjunto de datos es potencialmente diferente: Despliegue Reportes, haga clic en Datos históricos. El usuario debe seleccionar un estudio o elegir los registradores y establecer el rango de tiempo de los datos. Despliegue Reportes, seleccione un registrador o grupo, haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Visualizar datos. Se definen los registradores, pero el usuario debe seleccionar el rango de tiempo de los datos. Despliegue Reportes o Funciones de registrador, despliegue Estudios recientes, seleccione un estudio, haga clic derecho para ver el menú de opciones, seleccione Visualizar estudio o Todos los estudios. Los registradores y rangos de tiempo están predefinidos. Después de leer un grupo de registradores, seleccione Sesión actual > Descargada, haga clic derecho para ver el menú de opciones y seleccione Visualizar estudio. Los registradores y rangos de tiempo están predefinidos. Consulte Selección de datos para conocer detalles sobre cómo elegir de estudios existentes o seleccionar registradores, definir rangos de tiempo de los datos y usar otras opciones para la selección de datos. Después de seleccionar los datos, estos se pueden visualizar o analizar en cuatro formas diferentes: Resumen, Cuadrícula de datos, Gráfico y Colocación. Cualquiera de estas vistas se puede imprimir individualmente (o previsualizarse) si utiliza los íconos que están ubicados en la esquina superior izquierda. En cada vista, hay menús de opciones disponibles si hace clic con el botón derecho del ratón. El nombre del reporte seleccionado en ese momento aparece en la esquina superior derecha y se puede imprimir (o previsualizar) si utiliza los íconos adyacentes. Utilice las pestañas de Reportes para elegir entre las plantillas de reportes disponibles.

44 Cuando se instala DataTrace Pro, se proporcionan varias plantillas predeterminadas de reportes. Estas se pueden eliminar, modificar o utilizar como la base para una plantilla nueva. El usuario debe revisar los ajustes de una plantilla antes de usarla. Las plantillas predeterminadas de reportes y lo que pretenden demostrar son: Reporte de datos simples: datos registrados, resumen y gráfico. Reporte de datos básicos: igual que el reporte de datos simples, también incluye una portada y demuestra la compresión de datos de impresión. Reporte de datos de fase: demuestra las capacidades de manejo de fases. Validación de autoclave (sólo temperatura): incluye un cálculo de letalidad Fo, evaluación simple de aprobado/reprobado y adjunta reportes de calibración. Validación de autoclave avanzada: requiere datos de registrador de presión, (la evaluación de datos incluye la duración del ciclo de vacío y un análisis de límite); incluye un resumen de seguridad; el reporte cumple con IEN XXX?. Estudio de penetración de autoclave: la evaluación de datos incluye un ejemplo del análisis de equilibrio, demuestra el uso de la inserción de fase automática. Reporte de alarmas: genera un resumen de las alarmas y utiliza la inserción de fase automática para graficar las salidas de alarma límite. Estudio de estabilidad de la bodega: incluye la vista de Colocación. Reporte mensual de monitoreo ambiental: incluye resumen de alarmas, colocación, gráfico de datos comprimidos y generalmente se accede por grupo y rango de tiempo. Nota: también se incluyen estudios de demostración y conjuntos de datos. Una portada de reporte puede contener una referencia a un estudio particular. La observación de los efectos de diversos ajustes se podrá hacer si se utiliza el estudio citado. Un reporte consta de una serie de páginas definidas por el usuario. Esta definición es una Plantilla de reporte. El usuario puede crear y nombrar tantas plantillas de reporte como desee. Cualquiera de las cuatro o todas las vistas estándares se pueden incluir en un reporte. Los datos se pueden imprimir como registrados, condensados o de otra forma manipulados (con restricciones reglamentarias o de seguridad). También se pueden incluir muchos otros elementos adicionales (por ejemplo, una portada, evaluación de aprobado/reprobado, subresúmenes de fase, reportes de calibración de registrador). No se necesitan permisos especiales para visualizar datos ni imprimir reportes. Para crear o modificar una plantilla de reporte se requiere un nivel de permiso de Administrador o Avanzado. Una plantilla de reporte se define en la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. Los detalles son: Administrador de reportes: cree o elimine plantillas; seleccione entre varias preferencias avanzadas.

45 Configuración estándar: defina el título, nombre de la compañía, logotipo, opciones de línea de firma, diseño de la página, preferencia de identificación del registrador (número de serie contra ID de etiqueta). Opciones de reportes: elija entre los elementos estándares a incluir en el reporte; defina el manejo de fases y la compresión de datos. Agregue opciones adicionales al reporte: evaluación de datos, reportes de calibración, reportes de programación, resumen de seguridad (elementos del seguimiento de auditoría acerca de los registradores y de cómo se seleccionaron y manipularon los datos), resumen de alarmas. Portada: defina el texto de la portada; opcionalmente requiere el ingreso de datos adicionales cuando se imprime el reporte. Agregue opciones adicionales (a la portada): resultado aprobado/reprobado, valor final del cálculo o comentarios, descripción del registrador, fecha de calibración de fábrica del registrador, resúmenes de registradores o maestro (de grupo). La portada siempre incluirá información básica: registradores en el reporte, etiqueta contra número de serie, hora de comienzo, intervalo e ID de ciclo. Cálculos: seleccione qué cálculo (por ejemplo, Fo de letalidad) o cálculos se incluirán en el reporte. Evaluación de aprobado/reprobado: defina parámetros y límites lógicos para la evaluación del conjunto de datos. El usuario puede administrar o manipular el conjunto de datos con varios métodos. Estos métodos se aplican sólo a lo que aparece en el reporte; de ninguna forma modifican los datos subyacentes. Los métodos son: Creación de fases: utiliza el gráfico para fácilmente crear una fase (subresumen) o ajustar sus horas de comienzo y de finalización. Omisión de datos: los diferentes métodos para omitir datos no deseados o en exceso del conjunto de datos actual. Modificación del intervalo de datos: utiliza el control de gráficas para establecer diferentes intervalos de impresión de datos dentro de uno o más rangos del conjunto de datos. Creación de estudios: cómo crear uno o más estudios a partir de un conjunto de datos más grande para su procesamiento individual futuro. Tipos de reportes varios Reporte de programación: informe que indica cuáles registradores se programaron para un determinada fecha y hora de comienzo. Se accede a través de diversos menús de opciones de vista de navegación y carpetas de "Reportes de programación recientes". Se puede incluir opcionalmente como parte de un reporte de datos. Reporte de calibración: informe sobre cuándo se calibraron los registradores y los resultados de calibración. Se accede a través de diversos menús de opciones de vista de navegación y carpetas de "Reportes de calibración". Se puede incluir opcionalmente como parte de un reporte de datos.

46 Reportes ambientales: historial de datos simples con estadísticas de mínimo, máximo y promedio para un rango de tiempo predefinido con un resumen de alarmas. Se accede a través de la vista de datos de radio en tiempo real. Reporte de configuración del sistema: reporte que resume la configuración de todo el sistema (incluye alarmas, ajustes y detalles de seguridad). Se accede desde el menú de opciones de Herramientas de configuración. Se utiliza para la validación del sistema o para documentación IQ/OQ/PQ. Resumen de plantillas de reportes: copia impresa de las propiedades de una plantilla de reporte. Se accede desde la ventana Vista de datos, en Configuración de reportes > pestaña Administrador de reportes. Se utiliza para la validación de plantillas de reportes o para documentación IQ/OQ/PQ. Seguimiento de auditoría: visualizar o generar un reporte sobre la actividad y el uso del sistema. Se accede desde la configuración de la seguridad del sistema. Reporte de diagnóstico: reporte sobre la configuración interna de un registrador. Se accede desde la ventana Probar registrador. Nota: los reportes del programa y de calibración utilizan las opciones de encabezado y línea de firma del reporte estándar seleccionado en ese momento; consulte Configuración estándar. Impresión y configuración de página Desde el menú Archivo (parte superior izquierda), acceda: Configuración de impresión: seleccione cuál impresora usar. Configuración de página: establezca los márgenes de impresión y la orientación de la página (horizontal o vertical). Imprimir a PDF: si no tiene ya un controlador de impresión en PDF (es decir, aparece CutePDF en la computadora como una impresora disponible), descargue uno de Internet. Hay opciones gratuitas disponibles. En la configuración de impresión, seleccione la impresora PDF. Tutorial: Tutorial de reportes: Selección de datos Siguiente tema: Cómo utilizar las alarmas (Opcional): Cómo probar un registrador (para sistemas que no tienen RF o dispositivos inalámbricos)

47 Selección de datos El proceso de selección de datos incluye crear un conjunto de datos que consiste de datos de uno o más registradores, todos o algunos de sus canales, con fechas y horas definidas de comienzo y fin para los datos. Hay varias formas de lograr esto. La más fácil es acceder a los datos a través de un estudio, que es un grupo predefinido de registradores y un rango de fecha/hora. Un segundo método es seleccionar manualmente los registradores y canales y luego seleccionar la hora de comienzo y fin para los datos. También es posible seleccionar algún grupo más grande de registradores y rangos de tiempo que se sabe que comprenden el conjunto de datos de interés, y posteriormente eliminar los registradores o rango de datos que no se desean. Los conjuntos de datos se crean en la ventana Vista de datos, pestaña Selección de datos. Seleccionar por estudio Los estudios se crean de diferentes maneras, la más común se define por un grupo de registradores programados para recopilar datos al mismo tiempo y posteriormente leerlos (descargarlos) al mismo tiempo. Vea Creación de estudios para otros métodos. En la pestaña Estudios, una cuadrícula indica los estudios disponibles, el nombre del estudio (si se definió uno), el número de registradores (canales) en el estudio, horas de inicio y fin de los datos, promedio de lecturas de datos por registrador, intervalo de datos e ID de ciclo. Con la casilla desplegable, los estudios visualizados pueden estar disponibles, o más recientes (por mes o por semana). Un estudio también se crea cuando se prueban los registradores; estos "estudios" de prueba no se visualizan a menos que su inclusión se especifique con la casilla de verificación. Haga clic en el botón Seleccionar para acceder al estudio deseado. Si se utiliza la casilla de verificación Permitir selección individual, los estudios se despliegan para mostrar los canales del registrador que los componen. Coloque una marca de verificación junto al registrador o registradores que desea y haga clic en el botón Obtener datos cuando termine de elegir. Si se utiliza la casilla de verificación Permitir selección individual, la opción Usar tiempo transcurrido estará disponible. Esta opción permite que los datos de diferentes estudios (por ejemplo, adquiridos en días diferentes) estén superpuestos en tiempo para comparar procesos u otras diferencias. El control de Tiempo transcurrido (acceso desde las opciones de menú Datos de gráfico) permite que el usuario ajuste manualmente o "deslice " datos de tiempo transcurrido de un registrador relativo a otros para alinear los diferentes conjuntos de datos y comparar eficazmente o medir las diferencias del proceso. Seleccionar por registrador, por ubicación o grupo Se requerirá ajustar el rango de fecha y hora antes de que el botón Obtener datos se active. Con la casilla desplegable del lado izquierdo, los registradores se pueden seleccionar por número de serie, ID de etiqueta o por grupo. Las selecciones disponibles pueden limitarse a tipos de datos específicos (por ejemplo, sólo temperatura o sólo HR) si se usa la casilla desplegable del lado derecho.

48 Nota: los datos de registradores de doble canal (por ejemplo, el registrador de presión y temperatura) se tratan como distintos. La temperatura registrada por ese registrador no se excluye de la selección cuando se elige Sólo temperatura. Establecer el rango de datos de fecha y hora Será necesario seleccionar los registradores antes de que se active el botón Obtener datos. Elija el tiempo de inicio de los rangos estándares disponibles (por ejemplo, Día anterior, Semana pasada, Todos los datos y otros) si lo desea. Si elige Seleccionar un rango de datos/tiempo, establezca manualmente la fecha y hora con el calendario (y la visualización de hora) que aparecerá. Si usa la casilla de verificación Hasta el más nuevo el conjunto de datos terminará con los datos más recientes disponibles. Si no está marcado, establezca manualmente la fecha y hora de finalización con el calendario (y la visualización de hora) que aparecerá. Una vez que se han seleccionado los rangos de hora/tiempo de los registradores, haga clic en el botón Obtener datos ubicado en la esquina superior izquierda. Los datos serán recuperados y se podrán inspeccionar con las vistas estándares. La visualización predeterminada es un gráfico de los datos. Si se creó la plantilla de reporte adecuada, se puede seleccionar de la pestaña Configuración de reportes e imprimirse o previsualizarse con los íconos de Imprimir reporte en la esquina superior derecha. Tutorial: Siguiente tema: Vista de resumen Regrese a: Cómo crear reportes

49 Vista de resumen Resumen maestro La cuadrícula superior muestra el resumen estadístico para cada tipo de datos dentro de todo el grupo: los valores mínimo, máximo y promedio, la dispersión (máx. menos mín.), el número total de puntos de datos y qué registrador tuvo el máximo, cuál tuvo el mínimo y cuándo ocurrieron. Resumen del registrador La cuadrícula inferior muestra estadísticas para los canales individuales de cada registrador: los valores que se muestran son los mismos que para el resumen maestro y además incluyen ID de ciclo, intervalo de registro de datos, resultados de cálculo (por ejemplo, valor final de letalidad Fo o valor promedio de TCM) y la fecha de calibración de fábrica. Subresúmenes Un subconjunto de datos se conoce como una Fase. Los datos asociados con una fase también se pueden resumir se manera independiente. Vea Creación de fases para conocer detalles. Comentarios del usuario: si la selección de datos se realizó a través de un estudio, la columna de comentarios en la cuadrícula de resumen del registrador muestra todos los comentarios realizados cuando el registrador se programó o leyó. El comentario se puede editar (o se puede ingresar uno nuevo) haciendo clic en la columna de comentario. Los comentarios se guardan en estudios para cada registrador. Si el acceso a los datos no fue a través de un estudio, un comentario nuevo no se grabará (se puede crear un estudio para el conjunto de datos usando las herramientas de Gráfico y posteriormente se asigna un comentario al registrador). Los comentarios no se imprimen como parte de la copia impresa del resumen. Estos se pueden incluir en un reporte como parte de la portada. La página de resumen se puede imprimir o previsualizar usando los íconos de impresión de Vista actual ubicados en la esquina superior izquierda. La página de resumen se puede incluir en un reporte (Configuración de reportes > Selección de opción > Resumen de datos). Tutorial: Siguiente tema: Vista de cuadrícula de datos Regrese a: Cómo crear reportes

50 Vista de cuadrícula de datos La cuadrícula de datos muestra la marca de fecha y hora, valores, resúmenes y cálculos de filas de acuerdo con las siguientes opciones: Vista de Fila de datos o de Resumen de fila Las opciones de Vista de datos se utilizan para mostrar los valores de datos actuales Las opciones de Resumen de fila muestran un mínimo, máximo, promedio y dispersión del mismo tipo de datos en la marca de fecha y hora de la fila dada. Omisión de datos por fila o columna Haga clic derecho en la cuadrícula para ver el correspondiente menú de opciones. Si se selecciona una fila o filas, estas se pueden ocultar u omitir. Las columnas ocultadas no se incluyen en los resúmenes ni se muestran en el gráfico. Si se selecciona una columna o columnas (registradores), estas se pueden omitir. Los datos omitidos no se eliminan; son datos que no se incluirán en el conjunto de datos del reporte actual. Para recuperar los datos omitidos, el usuario debe volver a utilizar el proceso de selección de datos. Los datos ocultados temporalmente se pueden mostrar otra vez con el uso de la opción de menú Mostrar todas las filas. Las manipulaciones de datos, tales como omitir filas o columnas (registradores) se registran en el reporte de seguimiento de auditoría; este registro de actividad se debe incluir en los reportes diseñados para cumplir con 21 CFR Parte 11 o normas similares (Configuración de reportes >Selección de opción> Resumen de seguridad). Si hay fases definidas, el nombre de la fase aparecerá junto a la marca de fecha y hora. Los formatos numéricos y de fecha y hora de los datos mostrados se especifican en Herramientas de configuración > Configuración del sistema. Visualización de cálculos Utilice la casilla de verificación para ocultar o mostrar los resultados de cálculos (se aplica sólo para los cálculos que producen resultados de columna). Se debe definir un cálculo para el reporte actual (Configuración de reportes > Cálculos). Es posible configurar ciertos cálculos para ocultar resultados de columnas o producir sólo valores finales. Vea Cálculos para conocer detalles. Si lo desea, los cálculos se pueden imprimir en hojas separadas (Configuración de reportes > Administrador de reportes > Preferencias avanzadas). La vista actual de la cuadrícula de datos se puede imprimir o previsualizar mediante los íconos de impresión de Vista actual, en la esquina superior izquierda. La cuadrícula de datos, ya sea en vista estándar o de resumen de fila, con o sin cálculos, se puede incluir en un reporte (Configuración de reportes > Selección de opción). Tutorial: Siguiente tema: Vista de gráfico

51 Regrese a: Cómo crear reportes

52 Vista de gráfico La vista de gráfico muestra datos en un formato gráfico de XY con el tiempo en el eje X. El gráfico se puede personalizar de varias maneras y a través del menú de opciones, proporciona acceso a funciones más avanzadas como creación de fases o manipulación de intervalo. El menú de opciones de gráfico se muestra si hace clic derecho en el gráfico. Esquema, ampliar y escalas de ejes Ampliar: arrastre sobre el gráfico con el botón izquierdo del ratón para seleccionar el área de interés y ampliarla. Utilice el menú para deshacer ampliar o actualizar. Esquema: establezca qué datos se trazarán (o no). 2. esquema Y: establezca qué tipo de datos se registrarán a escala en el segundo eje (lado derecho). Límites de ejes: establezca escala automática o defina manualmente los valores de escala mínimo y máximo para cada eje del gráfico. Leyenda, etiquetado y colores de líneas Utilizar marcadores: determina si se usan los marcadores del esquema. Ocultar leyenda: el gráfico se puede mostrar con o sin una leyenda. Avanzado: ajuste el texto de la leyenda (las opciones son número de serie, ID de etiqueta o ID de ciclo), los colores de las líneas o especifique un título de gráfico. Los colores de las líneas están asociados con los números de serie de los registradores; se usará el mismo color para cada registrador hasta que cambie, independientemente del reporte seleccionado. Personalizar etiquetas, flechas y límites Las etiquetas (texto personalizado), flechas y líneas límite se pueden agregar al gráfico usando las opciones del menú de opciones de Etiquetado. Las etiquetas se insertan en el punto del último clic izquierdo del ratón antes de acceder a la opción Agregar etiqueta al gráfico. El Inicio de flecha y Final de flecha (la punta de la flecha está en el extremo) también se insertan en el punto del último clic izquierdo del ratón. Las etiquetas y las flechas se crean con coordenadas XY a escala; las posiciones relativas se mantienen constantes en relación con la ampliación, las etiquetas o flechas se pueden definir cuando se amplía el gráfico. Los límites alto y bajo (líneas horizontales) se pueden definir relativos al eje Y. El límite bajo se traza en azul y el alto en rojo. Todas las etiquetas o flechas se pueden quitar con el menú de opciones. Para eliminar elementos individuales o editar la etiqueta de texto, haga clic en el ícono de selección del gráfico (flecha). Haga clic en el objeto a editar o borrar para seleccionarlo. Edite el texto o bórrelo con la barra de herramientas del menú superior o con el ícono de borrado. Haga clic en el ícono de lupa del gráfico para regresar el gráfico al modo de ampliación estándar. Si uno o más registradores tienen alarmas definidas, estas se pueden mostrar automáticamente en el gráfico (Configuración de reportes > Administrador de reportes > Preferencias avanzadas).

53 Creación y control de fases Una fase es un subconjunto de los datos con su propia hora de comienzo, hora de finalización y nombre. Una fase también es un subresumen. 1. Amplíe o acerque el rango de datos deseado. 2. Desde le menú de opciones del gráfico, seleccione Resumen de la fase > Insertar nueva fase. 3. Ingrese un nombre de fase cuando se le pida (o acepte el nombre predeterminado). 4. Aparecerá la barra de herramientas Ajuste de fases. Seleccione comienzo de la fase o fin de la fase y utilice los botones para moverse (flechas izquierda o derecha) para ajustar los tiempos de comienzo y finalización de la fase. Puede ampliar el área de comienzo o finalización de interés para lograr un control preciso. 5. Cierre la barra de herramientas Ajuste de fases cuando haya terminado (haga clic en el ícono pequeño rojo para cerrar). Opciones adicionales: Las etiquetas de las fases (líneas verticales, flecha horizontal, nombre de fase) se pueden ocultar si se desea. Tiene la opción de visualizar el nombre de la fase cerca de la parte inferior o superior del gráfico. La barra de herramientas de Ajuste de fases se puede abrir con la opción de menú Ajustar fase. Tenga cuidado de seleccionar el comienzo o finalización apropiado de la fase cuando se han definido varias fases. La opción Ampliar a fase no sólo amplia instantáneamente el gráfico a la fase seleccionada, también se ampliará la vista datos de resumen sólo para la fase de datos. Deshaga Ampliar/Actualizar el gráfico para restaurar el cálculo de resumen al conjunto de datos "completo" estándar. Los nombres de las fases definidas aparecerán en la vista Cuadrícula de datos junto a la columna de marca de fecha y hora. La duración de las fases se muestra en la barra de herramientas Ajuste de fases y se puede utilizar para cuantificar con exactitud la duración de los diferentes eventos de procesos. La duración de la fase también aparecerá en los resúmenes de Reportes de fase. Cuando se genera un Resumen de fase, también se realizan todos los cálculos. Los cálculos de letalidad generalmente serán más útiles cuando se limiten a un rango de fase. Opciones de datos Las opciones del menú Opciones de datos le permiten al usuario realizar varias funciones de administración de datos. En general, estas se aplican sólo a un subconjunto de datos a los cuales se llegó al ampliar un rango deseado. Crear estudio: ingrese un nombre de estudio cuando se le indique. Se creará el estudio para los registradores actuales y para el rango de datos ampliado. Repita según lo desee para crear subconjuntos de los datos para un proceso individual posterior. Vea también: Creación de estudios. Resumen de recalc: la vista de resumen mostrará estadísticas sólo para el rango de tiempo ampliado. Nota: el resumen no se limita sólo a esos puntos visibles en el

54 gráfico! Deshaga ampliar/actualizar el gráfico para restaurar el cálculo de resumen al conjunto de datos "completo" estándar. Ajustar rango de datos a coincidir: se omitirán todos los datos que no están visibles actualmente. Omitir estos datos: los datos visibles actualmente (rango de tiempo ampliado) se omitirán. Eliminar estos datos: los datos visibles actualmente (rango de tiempo ampliado) se omitirán del conjunto de datos actual y se eliminarán de la base de datos. Restringido sólo para el nivel de permiso de Administrador. Las opciones de Tiempo transcurrido e Incrementar intervalo se cubren abajo. Las omisiones de datos se registran en el reporte de seguimiento de auditoría; este registro de actividad se debe incluir en los reportes diseñados para cumplir con 21 CFR Parte 11 o normas similares (Configuración de reportes > Selección de opción > Resumen de seguridad). La creación de un estudio y la eliminación de datos son eventos auditados tanto a nivel del sistema como de reportes. Podría ser necesaria una firma digital. Los datos omitidos no se eliminan; son datos que no se incluirán en el conjunto de datos del reporte actual. Para recuperar los datos omitidos, el usuario debe volver a utilizar el proceso de selección de datos. Vea también Omisión de datos. Tiempo transcurrido La opción de menú Tiempo transcurrido expone una barra de herramientas que le permite al usuario seleccionar un registrador y mover sus datos a la izquierda o derecha del gráfico (antes o después en el tiempo) relativo a los otros registradores. La herramienta de tiempo transcurrido estará disponible sólo cuando se seleccionan los datos por estudio y por registrador individual, con la opción Usar tiempo transcurrido seleccionada. Vea Selección de datos. La opción Crear estudio permite rangos de datos distintos desde un proceso sencillo o prueba para evaluarse de una manera de tiempo transcurrido. Declare las fases dentro de un conjunto de datos de tiempo transcurrido para cuantificar correctamente las diferencias de tiempo de proceso/duración. Incrementar intervalo Dentro de una región de datos, el intervalo de datos se puede reducir al omitir filas alternas (o más) de datos (en la cuadrícula de datos) tales como las filas restantes de acuerdo con el intervalo de datos deseado. Amplíe la región deseada. Acceda al menú de opciones del gráfico en la opción de Incrementar intervalo, seleccione el intervalo de datos deseado. Para lograr precisión, declare una fase, amplíela y luego establezca el intervalo de datos.

55 Se permiten rangos de intervalo de datos múltiples y diferentes. Nota: la reducción de intervalo puede resultar en omisiones inadvertidas cuando existen intervalos de registro de datos mezclados. La vista actual del gráfico se puede imprimir o previsualizar mediante los íconos de impresión de Vista actual, en la esquina superior izquierda. Un gráfico de todos los datos o de rangos de fases se puede incluir en un reporte (Configuración de reportes > Selección de opción). Tutorial: Siguiente tema: Vista de colocación Regrese a: Cómo crear reportes

56 Vista de colocación La vista de colocación permite que la información desde los registradores individuales o acerca de estos se coloque en ubicaciones específicas, relativas a una imagen de fondo. La vista de colocación se controla por su opción de menú a la que se accede al hacer clic en el área de visualización. Imagen de fondo Utilice las opciones de menú para importar una imagen, cambiar la imagen o aclararla. Los tipos de archivos compatibles de imágenes son.bmp,.jpg y gif. La imagen de fondo está asociada con el reporte actual y aparecerá cuando se seleccione este reporte. Diferentes imágenes de fondo se pueden asociar con otros reportes. Colocación del registrador Hay un cuadro de texto asociado a cada registrador. Se puede mover arrastrándolo a una ubicación deseada (coloque el cursor del ratón en el cuadro, mantenga pulsado el botón izquierdo del ratón y muévalo según lo desee). Inicialmente es conveniente utilizar los dispositivos de Auto organizar a fin de distribuir los cuadros de manera ordenada. La ubicación del registrador se almacena por número de serie. La colocación de ubicación inicial para un registrador (para futuros reportes) será la misma independientemente del reporte seleccionado. Opciones de visualización de dispositivo La información mostrada siempre incluirá ya sea el número de serie del registrador o la ID de etiqueta (dependiendo de la preferencia de identificación del registrador configurada para el reporte). Se puede mostrar información adicional con base en las selecciones: Último valor, Promedio, Mínimo, Máximo, Dispersión, Resultados de cálculo o ID de ciclo. La vista de colocación actual se puede imprimir o previsualizar con el uso de los íconos de impresión de Vista actual, en la esquina superior izquierda. La vista de colocación se puede incluir en un reporte (Configuración de reportes > Selección de opción) Tutorial: Siguiente tema: Creación de estudios Regrese a: Cómo crear reportes

57 Plantillas de reportes Un reporte consta de una serie de páginas definidas por el usuario. Esta definición es una Plantilla de reporte. El usuario puede crear y nombrar tantas plantillas de reporte como desee. Cualquiera y todas las cuatro vistas estándares (Resumen, Cuadrícula de datos, Gráfico, Colocación) se pueden incluir en un reporte. Los datos se pueden imprimir como registrados, condensados o de otra forma manipulados (con restricciones reglamentarias o de seguridad). También se pueden incluir muchos otros elementos adicionales (por ejemplo, una portada, evaluación de aprobado/reprobado, subresúmenes de fase, reportes de calibración de registrador). No se necesitan permisos especiales para visualizar datos o imprimir reportes. Para crear o modificar una plantilla de reporte se requiere un nivel de permiso de Administrador o Avanzado. Una plantilla de reporte se define en la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. Los detalles son: Administrador de reportes: cree o elimine plantillas; seleccione entre varias preferencias avanzadas. Configuración estándar: defina el título, nombre de la compañía, logotipo, opciones de línea de firma, diseño de la página, preferencia de identificación del registrador (Número de serie contra ID de etiqueta). Opciones de reportes: elija entre los elementos estándares a incluir en el reporte; defina el manejo de fases y la compresión de datos. Agregar opciones adicionales al reporte: evaluación de datos, reportes de calibración, reportes de programación, resumen de seguridad (elementos del seguimiento de auditoría acerca de los registradores y de cómo se seleccionaron y manipularon los datos), resumen de alarmas. Portada: defina el texto de la portada; opcionalmente requiere el ingreso de datos adicionales cuando se imprime el reporte. Agregue opciones adicionales (a la portada): resultado aprobado/reprobado, valor final del cálculo o comentarios, descripción del registrador, fecha de calibración de fábrica del registrador, resúmenes de registradores o maestro (de grupo). La portada siempre incluirá información básica: registradores en el reporte, etiqueta contra número de serie, hora de comienzo, intervalo e ID de ciclo. Cálculos: seleccione qué cálculo (por ejemplo, Fo de letalidad) o cálculos se incluirán en el reporte. Evaluación de aprobado/reprobado: defina parámetros y límites lógicos para la evaluación del conjunto de datos.

58 Administrador de reportes Se accede a la pestaña Administrador de reportes desde la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. La plantilla del reporte actual se selecciona con la casilla desplegable. Administraron de reportes Nombre del reporte: edite el nombre de un reporte por medio del cuadro de texto. Crear nuevo: se creará una copia del reporte actual. Edite el nombre del reporte como lo desee. Cuando crea una nueva plantilla, es mejor empezar con la plantilla que se acerca más a lo que desea. Eliminar: se eliminará el reporte actual (seleccionado). No se permite la operación si hay sólo una plantilla de reporte. Configuración de impresión: genera una impresión de todos los ajustes asociados con el reporte actual. Importar: crea una nueva plantilla de reporte al importar una plantilla de reporte con definición de archivo (*.rpt). Exportar: crea y guarda un archivo de definición de plantilla de reporte (*.rpt). Preferencias avanzadas La mayoría de las opciones de Preferencias avanzadas se explican por sí mismas. Las opciones son: Incluir números de páginas (y total de páginas). La numeración de páginas puede ser indeseable si se usa el software de una segunda parte para concatenar archivos PDF en reportes más grandes o más complejos. Usar páginas separadas cuando imprima valores calculados. Los resultados de letalidad se pueden imprimir en páginas separadas. Utilizar páginas separadas para cada unidad de medida. Los datos de temperatura y humedad podrían tener que imprimirse en páginas separadas. Generar un reporte distinto para cada dispositivo. Excluir datos de temperatura reportados por dispositivos para HR o presión. La exactitud y el tiempo de respuesta de medición de temperatura de estos dispositivos usualmente es más baja que la de los registradores sólo de temperatura, por lo tanto, puede ser deseable excluir estos datos. Usar etiqueta actual en vez de etiqueta registrada. Las ID de etiqueta están registradas con datos. Si una ID de etiqueta se cambia o asigna después de que ocurre el registro de datos, la etiqueta más nueva se puede usar para el reporte. Crear fases con base en las alarmas. Crea una fase para todos los eventos de alarma que ocurrieron, donde el inicio y final de la fase, serán las horas de inicio y fin de la alarma. Mostrar puntos de ajuste de alarma actual en gráfico. Los ajustes de valor de alarma se mostrarán como líneas límite horizontales en el gráfico. El botón Fuente de los datos establece el estilo y tamaño de la fuente para la impresión de la cuadrícula de datos. Validación de plantilla de reporte Utilice este botón para imprimir una descripción de la plantilla del reporte y todas las opciones definidas para este.

59 Tutorial: Siguiente tema: Configuración estándar Regrese a: Cómo crear reportes Regrese a: Plantillas de reportes

60 Configuración estándar Se accede a la pestaña Configuración estándar del reporte desde la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. La plantilla del reporte actual se selecciona con la casilla desplegable. La mayoría de opciones se explican por sí mismas. La orientación de la página (vertical u horizontal), los márgenes de la página y las impresoras se pueden establecer desde las opciones de Configuración de página o Configuración de impresión en el menú Archivo. Las siguientes opciones se aplican a todas las páginas del reporte. Opciones de encabezado Título: establezca un título para el reporte (puede ser diferente al nombre del reporte). Subtítulo: establezca un subtítulo. Nombre de la compañía: establezca el nombre de su compañía (si lo desea). Logo de la compañía: utilice los botones de logo Nuevo o Borrar para importar una imagen para el logo del reporte. Los botones de fuente establecen el estilo y tamaño de la fuente para las opciones individuales. Opciones de pie de página Las opciones de pie de página hacen referencia a las líneas de firma, fechas y títulos personales. Las líneas de firma se pueden colocar sólo en la primera página, sólo en la última, en la primera y última o en todas las páginas. Se pueden agregar una o dos líneas de firma (marca de verificación en la casilla más a la izquierda). Cada línea de firma puede tener un rótulo. Los rótulos predeterminados son "Preparado por:" y "Verificado por:". Estos rótulos se pueden editar. Cada línea de firma puede tener un dato asociado con ella (utilice casilla de verificación). Se puede imprimir un título abajo de la línea de firma (ingrese un título personal en el cuadro de texto proporcionado). Identificación del registrador Establezca si los registradores se identifican por número de serie o por ID de etiqueta. En la portada del reporte, se muestran tanto el número de serie como la ID de etiqueta, en las otras páginas, sólo se usa el método de identificación del registrador seleccionado. Tutorial: Siguiente tema: Opciones de reportes Regrese a: Cómo crear reportes Regrese a: Plantillas de reportes

61 Opciones de reportes Se accede a la pestaña Opciones de reportes desde la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. La plantilla del reporte actual se selecciona con la casilla desplegable. La mayoría de opciones se explican por sí mismas. La pestaña Opciones de reportes se usa para definir qué tipo de páginas se incluirán en el reporte. Coloque una marca de verificación en las opciones que desea para la plantilla del reporte actual. Opciones estándares Portada: la primera página del reporte será conforme se definió en la pestaña de configuración de la Portada. Gráfico: un gráfico de todo el conjunto de datos se incluirá como configuración o se etiquetará en la pestaña Gráfico. Resumen de datos: un resumen de todo el conjunto de datos se incluirá como se ve en la pestaña Resumen. Evaluación de datos: los resultados de aprobado/reprobado se generarán de acuerdo con las definiciones lógicas establecidas en la pestaña Evaluación de datos. Colocación: la imagen de colocación se incluirá como se define en la pestaña Colocación. Resumen de alarmas: incluye un resumen de todas las alarmas (o de ninguna) que ocurrieron durante el tiempo del rango de datos para los registradores seleccionados. Resumen de seguridad: incluye una impresión del reporte de seguimiento de auditoría: cómo se seleccionaron los datos, qué datos se omitieron o de otra forma se manipularon, la verificación del estado de la seguridad de datos, el seguimiento de auditoría del sistema y otras opciones que se requieren para cumplir con 21 CFR parte 11 o normas similares. Control de impresión de datos Todos los datos: incluye una impresión de la vista estándar de la cuadrícula de datos. Resumen de fila: incluye una impresión de la vista de resumen de fila de la cuadrícula de datos. Comprimir datos: disponible sólo si se selecciona uno de los anteriores. Si se selecciona, la impresión de datos será de acuerdo con el intervalo de datos definido (por ejemplo, si los datos se registraron a intervalos de 10 segundos y la compresión se establece en 1 minuto, sólo se imprimirá uno de cada seis puntos de datos). La unidad del intervalo de datos (por ejemplo, segundos, minutos u horas) se establece en la Configuración del sistema. Nota: la compresión de datos puede resultar en omisiones inadvertidas cuando existen intervalos de registro de datos mezclados. Manejo de fase Incluir resumen de fase: el resumen de estadísticas para cada fase definida. Incluir gráfico de fase: un gráfico ampliado en cada fase definida. Incluir datos de fase: los datos para cada fase definida; estos datos también se pueden comprimir al mismo o diferente intervalo que el definido para Todos los datos.

62 Advertir si no se definieron fases: genera un mensaje de advertencia (con opción para Cancelar) si se hace un intento de imprimir este reporte cuando no se han definido las fases. Opciones varias Reporte de programación: incluye la página del reporte de los detalles de programación. Verificación previa a la calibración: incluye los reportes de calibración más recientes para los registradores seleccionados antes del inicio del conjunto de datos actual. Verificación posterior a la calibración: incluye los reportes de calibración más recientes para los registradores seleccionados después de terminar el conjunto de datos actual. Tutorial: Siguiente tema: Portada Regrese a: Cómo crear reportes Regrese a: Plantillas de reportes

63 Portada Se accede a la pestaña Portada desde la pestaña de Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. La plantilla del reporte actual se selecciona con la casilla desplegable. La mayoría de opciones se explican por sí mismas. La pestaña Portada se usa para definir o personalizar la portada (primera página) del reporte. La portada se puede previsualizar con el botón de previsualización de impresión de vista actual (superior izquierda). Opciones estándares La portada siempre contendrá una lista de los registradores, la hora de comienzo de datos, el intervalo de registro y la ID de ciclo. Texto definido por el usuario La portada puede contener texto adicional definido por el usuario. El texto se define por las filas de la cuadrícula de la portada. Utilice el botón Agregar para crear una nueva fila. Seleccione una fila y utilice el botón Eliminar para retirarla. Seleccione una fila y utilice los botones de flechas hacia abajo/hacia arriba para mover esta fila en relación a las otras. En cada fila, ingrese ya sea un rótulo o texto o ambos según se desee. Cree filas en blanco (sin rótulo o texto) si desea espacio adicional entre las opciones. Consulta: si se selecciona, se requerirá el ingreso de datos cuando el reporte se imprima o previsualice (vea Consulta de ingreso de datos a continuación). El uso típico del texto definido por el usuario es permitir la personalización completa de la portada. Las opciones típicas que podría incluir son: el nombre de un cliente o departamento, la dirección o información de contacto, el nombre de un protocolo de prueba, el procedimiento o proceso, la información sobre la calibración de un equipo de prueba, los resultados o datos de pruebas adicionales realizadas (p. ej. detener el cronómetro de ciclos de autoclave), o los comentarios sobre la prueba y las desviaciones que se notaron. Consulta de ingreso de datos Si una o más filas tienen marcada la opción Consulta lo siguiente ocurrirá cuando se imprima o previsualice una portada. Aparecerá un cuadro de ingreso de datos y solicitará al usuario que ingrese datos. Se mostrará el rótulo especificado para la fila, y el texto (si lo hay) será el valor de ingreso predeterminado. Se hará una consulta para cada fila que lo requiera. El uso típico de una consulta de datos es requerir que el usuario del reporte ingrese información, tal como la ID del equipo de prueba utilizado, un nombre de protocolo, el envase o autoclave sometido a prueba, el identificador de otros procesos u otros resultados de pruebas.

64 Opciones adicionales Resultado Aprobado/Reprobado: incluye el resultado de la evaluación de datos en la portada. Cálculo de valor final: se aplica sólo a cálculos que producen un valor final (p. ej. cálculo de TCM o de letalidad); el cálculo también se debe especificar en la pestaña Cálculos. Comentarios de cálculos: incluye cualquier comentario definido por los cálculos especificados por el reporte. Para un cálculo de letalidad, el comentario podría ser normalmente los valores usados para TX, Z y umbral. Los parámetros de cálculo y los comentarios se definen en Configuración del sistema. Descripción del dispositivo: incluye el número de serie, la ID de etiqueta y la descripción especificada para los registradores en Configuración de dispositivo. Fecha de calibración de fábrica: incluye el número de serie, la ID de etiqueta y la fecha de calibración de fábrica de los registradores. El número de serie y la ID de etiqueta no se repetirán si también se selecciona Descripción del dispositivo. Resumen maestro y de dispositivo: se puede incluir directamente en la portada una copia impresa de la pestaña de resumen. El uso previsto es para un número muy limitado de registradores (y la inclusión de resumen no se especifica en Opciones de reportes). Tutorial: Siguiente tema: Cálculos Regrese a: Cómo crear reportes Regrese a: Plantillas de reportes

65 Cálculos Se accede a la pestaña Cálculos desde la pestaña Configuración de reportes de la ventana de Vista de datos. La plantilla del reporte actual se selecciona con la casilla desplegable. La pestaña Cálculos se usa para definir qué cálculos se incluirán en la plantilla del reporte. La cuadrícula muestra los cálculos disponibles y los comentarios definidos para ese cálculo. Inclusión Utilice una marca de verificación para indicar qué cálculo desea. Se puede incluir más de un cálculo. El resultado de los cálculos que producen sólo un valor final (por ejemplo, la temperatura cinética media) se mostrará en la vista de resumen. El resultado de los cálculos que producen sólo un resultado de columna o de fila (por ejemplo, punto de condensación, temperatura de vapor) se mostrará en la vista de cuadrícula de datos (a menos que el cálculo se haya ocultado). El resultado de cálculos que producen ambos (por ejemplo, cálculos de letalidad) se mostrará en ambas vistas. El resultado de los cálculos que producen resultados de columna se puede trazar opcionalmente en el gráfico. Control de comentarios Los comentarios de los cálculos se pueden incluir en la Portada del reporte. Para los cálculos que tienen parámetros definidos por el usuario (por ejemplo, letalidad TX, Z y umbral), se recomienda que los parámetros se documenten dentro del comentario del cálculo para su posterior inclusión en el reporte. Configuración de cálculos Los parámetros, comentarios y unidades de medida (si corresponde) para un cálculo se establecen en la pestaña Cálculos de Configuración del sistema. El acceso a la configuración del cálculo está restringido a los niveles de permiso de Administrador o Avanzado. Tutorial: Siguiente tema: Evaluación aprobado/reprobado Regrese a: Cómo crear reportes Regrese a: Plantillas de reportes

66 Condiciones de aprobado/reprobado Se accede a la pestaña Evaluación de datos desde la pestaña Configuración de reportes de la ventana Vista de datos. La plantilla del reporte actual se selecciona con la casilla desplegable. La pestaña Evaluación de datos se usa para definir condiciones lógicas que generan un resultado Aprobado o Reprobado para el conjunto de datos (y el reporte). Las condiciones se definen dentro de las filas de la cuadrícula de evaluación. Cada fila es un caso de prueba que genera un resultado Aprobado o Reprobado. Si todas las filas "Aprueban", el resultado de la evaluación es Aprobado, si una única fila reprueba, se genera una condición de Reprobado. Es mejor haber seleccionado un conjunto de datos adecuado antes de definir las condiciones lógicas. El botón Previsualización se puede usar para probar la definición lógica o para obtener un resultado preliminar de Aprobado/Reprobado. La Evaluación de datos sólo se incluye en un reporte si está definida en la Configuración de reportes > Selección de opción. Las páginas impresas de Evaluación de datos incluyen los resultados de filas individuales. La evaluación de datos ocurre en secuencia desde la primera fila hasta la última fila. Dentro de cada fila, la evaluación progresa de acuerdo con las definiciones ingresadas en cada celda de izquierda a derecha. Las siguientes opciones describen cómo usar la cuadrícula y las selecciones permitidas para las columnas. Para seleccionar o editar una opción, haga clic en la celda de la cuadrícula. Revise todas las selecciones lógicas antes de definir criterios; en algunos casos la disponibilidad de opciones depende de las selecciones anteriores. Control de fila Utilice el botón Agregar para crear una nueva fila. Seleccione una fila y utilice el botón Eliminar para retirarla. Seleccione una fila y utilice los botones de flechas hacia abajo/hacia arriba para mover esta fila en relación a las otras. Dispositivos Utilice esta columna para especificar si se aplicará la lógica a todos los registradores, a un grupo específico, o, seleccione un registrador específico (por número de serie). En general, "Todos los registradores" es la selección preferida ya que la siguiente opción permite la diferenciación de tipo de datos. Tipo de datos Utilice esta columna para especificar un tipo de datos: temperatura, humedad o presión. Si se definió un cálculo para la plantilla de reporte actual, el cálculo también será un tipo de dato disponible.

67 Un uso típico de selección de cálculo: criterio de validación en donde el valor final de letalidad de Fo debe ser en exceso de un límite. Rango Establezca el rango de datos a evaluarse. Esto puede ser todos los datos, el primer o último punto de datos, una fase particular en los datos, el último punto en una fase, o los datos comprendidos en una o más fases. Cuando se evalúan conjuntos de datos con múltiples fases, el orden de la declaración de fase debe coincidir con la numeración de fase (fase 1, fase 2...) asignada para el rango de datos (a menos que los operadores lógicos que deban aplicarse a cada fase sean idénticos). Operar en Dados todos los criterios previamente definidos, seleccione qué números o valores se van a procesar. Las selecciones son: Valores medidos: procesa los valores de datos registrados existentes. Dispositivo mínimo, máximo, promedio o dispersión: procesa los valores de resumen de los registradores individuales (vista de resumen "Dispositivo" cuadrícula inferior). Total mínimo, máximo, promedio o dispersión: procesa los valores de resumen para todo el grupo (vista de resumen "Maestro" cuadrícula superior). Número de registradores: puede ser necesario que el número de registradores de temperatura sea igual o exceda un límite. Dispersión/fecha de registro: la dispersión entre registradores en un momento dado (la columna de dispersión de la vista de la cuadrícula de datos de Resumen de fila). Equilibrio: la diferencia de tiempo entre el primer y último registrador de un grupo para alcanzar un punto de ajuste. Normalmente se usa en los estudios de penetración de autoclave. Duración de fase: la diferencia entre la hora de comienzo y finalización de una fase. Intervalo: puede ser necesario que el intervalo de registro de datos sea igual que lo especificado por los procedimientos. Lógica Dados todos los criterios previamente definidos, especifique el operador lógico que se aplicará a los números o valores que se van a procesar. Las selecciones son: Mayor que: los valores deben ser mayores que un límite. Menor que: los valores deben ser menores que un límite. Entre: los valores deben estar entre dos límites (igual al límite de una condición de Reprobado). Tolerancia del punto de ajuste: la diferencia entre los valores y el límite de un punto de ajuste debe ser menor que un límite de tolerancia. Igual: los valores deben ser iguales al punto de ajuste. > por lo menos: los valores deben ser mayores que un límite para una cantidad de tiempo mínimo definida.

68 < por lo menos: los valores deben ser menores que un límite para una cantidad de tiempo mínimo definida. > por no más de: los valores no deben exceder un límite por más de una una cantidad de tiempo definida. < por no más de: los valores no deben ser menores que un límite por más de una cantidad de tiempo definida. Límites Estas columnas muestran el valor o valores límite. Haga clic en una celda para editar el valor límite. Uso Dadas las opciones, es posible crear condiciones de Aprobado/Reprobado que sean tan simples como requerir que el promedio del grupo exceda un límite, hasta tan complicadas como una validación de autoclave conforme a IEN que incluya el análisis de la presión de vacío de ciclo con estudio de penetración. Las plantillas de reporte predeterminadas (al momento de la instalación) contienen ejemplos de diferentes tipos y grados de complejidad para la evaluación de datos. Validación La configuración de la evaluación de datos para cada plantilla de reporte se debe diseñar de modo que cumpla con los procedimientos existentes (cuando sea posible). En un entorno reglamentado, la configuración se debe documentar, revisar y aprobar (normalmente como parte de IQ/OQ/PQ). Utilice el botón Validación de plantilla de reporte en la pestaña Administrador de reportes para imprimir la configuración de evaluación de datos (y otros parámetros de la plantilla de reporte). Tutorial: Siguiente tema: Cómo utilizar las alarmas (Opcional): Cómo probar un registrador (para sistemas que no tienen RF o dispositivos inalámbricos) Regrese a: Cómo crear reportes Regrese a: Plantillas de reportes Este fue el último punto del Tutorial de reportes

69 Administración de datos DataTrace Pro ofrece varios métodos para administrar datos. Estos varían desde la simple omisión de datos en un reporte hasta métodos más avanzados tales como archivar o salvaguardar datos. Siga los enlaces a continuación para obtener más detalles. Creación de estudios: administre de forma efectiva los conjuntos de datos usando estudios definidos. Creación de fases: cómo crear subresúmenes dentro de un conjunto de datos más grande. Métodos de control de datos: un resumen de los diversos métodos para omitir, eliminar o restringir el flujo de datos. Exportación e importación: resumen de métodos para exportar o importar datos del entorno de DT Pro. Archivado y salvaguardas: métodos para crear archivos o salvaguardas de datos para mejorar la eficiencia y velocidad de las bases de datos.

70 Creación de estudios Se proporcionan enlaces con detalles específicos de elementos que podrían ser de interés. El lector puede revisar de manera alterna toda la información general que se proporciona en esta página y luego seguir los enlaces de tutorial (parte inferior de la página) para lograr una revisión completa del sistema de reportes DataTrace Pro. Acerca de los estudios Un estudio comprende los datos ingresados por un grupo definido de registradores de datos (y sus canales individuales) durante un rango de tiempo definido. El rango de tiempo se define con una hora de comienzo y una hora de finalización. Un estudio puede tener un nombre definido por el usuario, o usar la hora de comienzo como el nombre predeterminado. Un estudio permite acceso relativamente instantáneo a los datos en una forma controlada, típicamente mediante el acceso a las carpetas de la vista de navegación de estudios recientes. Los estudios están asociados a un reporte de programación, el cual indica los miembros (registradores) del estudio, además de cuándo y cómo se programaron. Los estudios se pueden crear de diferentes formas, tal como se detalla a continuación. Programación y lectura Un estudio se crea cada vez que se programa un grupo de registradores. El nombre de un estudio se puede definir en el cuadro de texto ubicado en la parte superior de la ventana de programación. Al inicio, el estudio no tiene una hora de finalización de datos, por lo tanto, no se asocia con los datos y no aparece en los estudios recientes. Cuando se leen los registradores, se asigna una hora de finalización para cada registrador en el estudio; dependiendo de las opciones de lectura utilizadas, la hora de finalización puede ser la misma o diferente para cada registrador. Cuando se lee un grupo de registradores con un estudio definido, la visualización de navegador indicará cuáles miembros ya se leyeron y cuáles deben descargarse aún. Manualmente desde Datos de radio en tiempo real Un estudio se puede crear a partir de datos de radio en tiempo real. Utilice los íconos del estudio en la parte superior de la vista en tiempo real (vea Cómo recibir datos de radio) para establecer o editar el nombre de un estudio, iniciar el estudio o terminar el estudio. Este proceso no afecta la adquisición de

71 datos (registro de datos de radio recibidos); es sólo para establecer las horas de comienzo y finalización de datos del estudio. Desde los subconjuntos de gráficos Un estudio se puede crear a partir de un subconjunto de datos mientras se visualiza el gráfico en la ventana Vista de datos (vea Cómo crear reportes). Amplíe el rango de datos deseado; desde el menú de opciones de gráfico seleccione Crear estudio. La creación de un estudio es un evento auditado que podría requerir una firma digital. Tutorial: Siguiente tema: Creación de fases Regrese a: Cómo crear reportes una útil herramienta de administración de datos cuando los registradores se usan para revisar o validar múltiples procesos diferentes en secuencia (sin leer y reprogramar)

72 Creación de fases Un fase es un subconjunto de datos con su propia hora de comienzo, hora de finalización y nombre. Una fase también define un rango de tiempo para un subresumen. Las fases se crean desde la ventana Vista de datos, con el menú de opciones de control de gráficos (al cual se accede con un clic derecho en el gráfico). Creación de fases 1. Amplíe o acerque el rango de datos deseado. 2. Desde el menú de opciones de gráficos, seleccione Fase de resumen > Insertar nueva fase. 3. Ingrese un nombre de fase cuando se le pida (o acepte el nombre predeterminado). 4. Aparecerá la barra de herramientas Ajuste de fases. Seleccione comienzo de la fase o fin de la fase y utilice los botones de flechas izquierda o derecha para ajustar los tiempos de inicio y finalización de la fase. Puede ampliar al área de comienzo o finalización que le interese para lograr un control preciso. 5. Cierre la barra de herramientas Ajuste de fases cuando haya terminado (haga clic en el ícono pequeño rojo para cerrar). Opciones adicionales de gráficos: Las etiquetas de la fase (líneas verticales, flecha horizontal, nombre de la fase) en el gráfico se pueden ocultar opcionalmente. Tiene la opción de visualizar el nombre de la fase cerca de la parte inferior o superior del gráfico. La barra de herramientas de Ajuste de fases se puede abrir con la opción del menú Ajustar fase. Tenga cuidado de seleccionar el comienzo o la finalización de la fase adecuados cuando se hayan definido varias fases. Una vez que se define una fase, las estadísticas de la vista datos de resumen y el gráfico serán sólo para los datos de la fase cuando se utiliza la opción Ampliar a fase (en las opciones de fase de resumen del menú de opciones de gráfico). La página de resumen se puede imprimir o previsualizar usando los íconos de impresión Visualización actual ubicados en la esquina superior izquierda. La página de resumen de una fase se puede incluir en un reporte (Configuración de reportes > Selección de opción > Manejo de fases). Los subresúmenes también se pueden generar con el menú de opciones de gráfico para crear un estudio de un rango de datos ampliado, y luego de manera subsiguiente acceder a ese nuevo estudio separadamente.

73 Tutorial: Siguiente tema: Métodos de control de datos Regrese a: Cómo crear reportes

74 Métodos de control de datos Durante el curso de una prueba, validación o estudio de proceso podría haber un registro excesivo de datos. Esto es especialmente cierto con datos de radio, pues todos los datos recibidos se registran independientemente de su importancia. Existen varios métodos para eliminar o controlar datos ajenos o no importantes, y hay tres tipos generales de métodos de control de datos: Omisión de datos: los datos omitidos siguen estando accesibles (no se eliminan), simplemente no se ven ni se imprimen en un reporte. Eliminación de datos: los datos se pueden eliminar (con niveles de permiso adecuados) usando la herramienta Utilidades de base de datos (desplegar Herramientas de configuración). Restricción de datos: el flujo de datos se puede restringir de forma tal que nunca se registre en la base de datos. El usuario debe considerar la efectividad de omitir, eliminar o restringir en relación con el proceso, prueba o validación y posibles requisitos normativos. Técnicas de omisión de datos Las técnicas de omisión de datos se aplican a la exclusión de datos de los reportes. Éstas se implementan desde la ventana Vista de datos (vea Cómo crear reportes). Usar el gráfico: los datos se pueden omitir mediante la ampliación de rango deseado y ya sea omitir los datos visibles u omitir todos los datos no visibles. El intervalo de datos para un rango ampliado también se puede reducir por medio de omitir aquellas filas de datos que no se ajustan a un intervalo seleccionado. Usar la cuadrícula de datos: las filas o columnas de datos seleccionadas (canales de registrador) se pueden omitir. Comprimir los datos: cuando se imprimen datos, el usuario puede especificar el intervalo de impresión de datos para un reporte, o para una fase en el conjunto de datos del reporte. Crear un estudio: use el gráfico para ampliar un rango y crear un estudio para ese rango. Acceda a ese estudio (con lo cual "omite" datos del conjunto de datos original). Crear un estudio a partir de datos de radio: use la ventana de visualización de datos en tiempo real para definir el nombre de un estudio e iniciarlo y terminarlo manualmente. Las omisiones de datos se registran en el seguimiento de auditoría de reportes; este registro de actividades debe incluirse en reportes que deben cumplir con la norma 21 CFR Parte 11 o normas similares (Configuración de reportes > Selección de opción > Resumen de seguridad). La creación de un estudio es un evento auditado del sistema y podría requerir una firma digital. Técnicas de eliminación de datos Cuando se activa un modo de seguridad más alto, la eliminación de datos está restringida a los niveles de permiso de Administrador o Avanzado. Acceder a herramientas de configuración > Utilidades de base de datos: los datos se pueden seleccionar de varias formas y eliminarse inmediatamente o archivarse (eliminados de la base de datos pero aún disponibles para visualizarse en una fecha futura).

75 Usar el gráfico de vista de datos: se puede eliminar un rango ampliado; esta función está restringida únicamente al nivel de permiso de Administrador. Técnicas de restricción de datos Leer sólo los datos deseados: utilice el botón de previsualización de datos y seleccione un rango de tiempo para leer. Esta función sólo está disponible si se activa en la Configuración del sistema. Iniciar y finalizar manualmente la recepción de datos de radio: use los botones de inicio o pausa de datos inalámbricos. El control manual se debe configurar en la Configuración del sistema. Activar o desactivar registradores individuales: con el menú de opciones de la vista de navegación de Herramientas de configuración se puede activar o desactivar el registro de datos de radio en la base de datos. El acceso a las Herramientas de configuración está restringido a los niveles de permiso de Administrador o Avanzado. Control del destino de los datos: DT Pro permite al usuario especificar la ubicación física de la base de datos. Esta ubicación puede ser en la computadora local, en un servidor, y es posible que existan varias ubicaciones. Los datos se guardan en sólo una ubicación; el usuario (con nivel de permiso de Administrador o Avanzado) puede cambiar dónde se guardan los datos de modo que se pueda organizar mejor la base de datos (por ejemplo, los departamentos de producción y control de calidad podrían mantener bases de datos separadas para actividades de rutina, pero también tener una común para datos compartidos). Este método requiere la edición DT Pro LAN Server, vea Configuración de bases de datos para obtener más detalles. Estos métodos son eventos auditados y podrían requerir una firma digital. Tutorial: Siguiente tema: Métodos de control de datos Regrese a: Cómo crear reportes

76 Exportación, importación y eliminación de datos Advertencia: cuando los datos se copian o exportan para uso por otras aplicaciones, es posible que el resultado de trabajo subsiguiente de estas aplicaciones no cumpla con la norma 21 CFR parte 11. Vea Archivos de datos para conocer detalles y opciones de la administración de archivos. Exportar datos mediante las funciones Copiar y Pegar La forma más fácil de exportar datos es copiarlos y pegarlos en la aplicación o archivo deseado. Los datos que se copian de las cuadrículas de datos en las ventanas Vista de datos, Vista en tiempo real o Lectura se pueden pegar directamente en una hoja de cálculo. Las vistas de gráficos y colocación también se pueden copiar y pegar en aplicaciones o archivos que aceptan información tipo imagen. El botón Copiar generalmente está ubicado cerca de la esquina superior izquierda de las ventanas que cuentan con la función de copiado. Copiar datos no es una actividad restringida y no es un evento auditado. DataTrace Pro no permite pegar en su entorno datos copiados de fuentes externas. Asistente de utilidades de base de datos El asistente de Utilidades de base de datos contiene herramientas para archivar, exportar, eliminar o importar datos. Para acceder al asistente, despliegue Herramientas de configuración y haga clic en el botón Administración de datos. Seleccione de las siguientes opciones: Archivar datos: crea un expediente de datos de archivos seguros y binarios; después de que se crea el expediente, los datos se eliminan de la base de datos. Exportar archivo: crea un expediente de datos de archivos seguros y binarios; los datos NO se eliminan de la base de datos. Visualizar archivo: abre un expediente de archivos para visualizar o imprimir reportes usando la ventana estándar vista de datos. Exportar datos: crea un expediente de los datos apropiados para importar a otras aplicaciones o para enviar por correo. Los formatos de exportación que se pueden usar son: valores separados por comas (*.csv), separado por tabuladores (*.tab) y DPT (el antiguo formato de registrador único estilo DTW se incluye para compatibilidad inversa). Importar CSV de DTW o DTRF: permite importar a DT Pro archivos de exportación CSV generados por software más antiguo (DTW y DTRF). Cuando se exportan datos en CSV usando DTW o DTRF, las unidades de medida se DEBEN establecer en C, HR o PSIA; y, los puntos decimales visibles para cada tipo de datos deben estar establecidos en el máximo permitido. El no hacerlo puede resultar en corrupción o truncamiento de datos. Un archivo CSV no es seguro, es posible alterar los datos en una forma no detectable. DT Pro permite su importación pero puede solicitarle al importador que se responsabilice por la calidad de los datos y pedir una firma digital.

77 Después de seleccionar la acción, haga clic en Siguiente y siga las instrucciones del asistente. El proceso de selección de datos es similar a seleccionar datos para reportes. Cuando se hayan hecho todas las selecciones, haga clic en el botón Finalizar.

78 Configuración de la base de datos Se accede a la utilidad de Configuración de bases de datos al desplegar Herramientas de configuración y haciendo clic en el botón de Configuración de bases de datos. Esta utilidad contiene las herramientas requeridas para establecer diversos parámetros de la base de datos, tales como la ubicación física o sólo la local contra una operación compartida (red de área local (LAN)). También contiene herramientas de diagnóstico, de recuperación y de salvaguarda. Nombre de servidor de datos actual: este cuadro muestra el nombre de la computadora donde se almacenan los datos y la información de seguridad. Este puede ser el nombre de la computadora local o el del servidor de la red. La utilidad contiene cuatro pestañas que son: Conexiones La base de datos de DataTrace Pro actualmente está compuesta de cuatro bases de datos distintas que se muestran en esta pestaña. El estado de conexión de cada una de estas se puede revisar, probar o inicializar. Las funciones específicas de las bases de datos son: Idioma: proporciona servicios de traducción y localización; es específica para el equipo local. Seguridad del sistema: contiene todos los ajustes relacionados con seguridad e información (incluso el seguimiento de auditoría); está ubicada en la computadora indicada por el nombre del servidor de datos actual. Preferencias: contiene preferencias de usuario tales como unidades de medida, colores de las líneas de gráficos, plantillas de reporte etc.; es específica para el equipo local. Valores de datos: contiene datos registrados, información de calibración, definiciones de grupo y de alarma, etc.; está ubicada en la computadora indicada por el nombre del servidor de datos actual. Si hay un problema con la conexión a cualquiera de estas bases de datos, se indicará por un icono de advertencia amarillo. Probar la conexión de la base de datos: seleccione una base de datos y haga clic en este botón para actualizar el cuadro de texto del estado de conexión. La rutina de prueba puede resolver un problema, o, puede indicar que debe inicializarse. Inicializar la base de datos: use este botón si el resultado de la prueba de conexión de la base de datos indicó que es necesario. Para obtener más información, vea Solución de problemas de la base datos si las siguientes herramientas o procedimientos no corrigen un problema. La prueba de conexión normalmente no es necesaria pero se requiere para una Calificación de la instalación (CI) formal.

79 Las plantillas de reporte y otros ajustes de preferencias del usuario, existen sólo en la computadora local y no se comparten a través de la red. Esto le permite al administrador del sistema decidir cuáles plantillas de reporte estarán disponibles en computadoras específicas y personalizar los ajustes de cada computadora a las necesidades de su usuario. Si se desea compartir una plantilla de reporte, utilice el Administrador de reportes para exportar la plantilla deseada e importarla a la nueva computadora. Ruta de conexión de datos Esta pestaña le permite al administrador del sistema configurar la ubicación física de las bases de datos de Valores de datos y de Seguridad del sistema y ajustar la opción de compartir. Local: seleccione esta opción para datos de una computadora local y almacenamiento de información de seguridad. Este es el ajuste predeterminado. Red: seleccione esta opción para datos de una computadora remota (red de área local (LAN)) y almacenamiento de información de seguridad. Cuando se selecciona, el cuadro Nombre del servidor de datos se activará y mostrará las conexiones remotas disponibles. Permitir acceso remoto: disponible sólo si se seleccionó la opción Local y sólo para la edición del servidor LAN de DT Pro. Marque este cuadro para exponer los datos locales y la base de datos de seguridad a computadoras remotas. Se muestra el nombre de la conexión y es lo que aparecerá como selección disponible en el cuadro Nombre del servidor de datos para computadoras remotas. Para configurar una red compartida o una conexión remota, la edición del servidor LAN de DT Pro se debe instalar en la computadora o en el servidor donde residirán los datos y se debe configurar Permitir acceso remoto antes de que las computadoras remotas se puedan enlazar a él. Probar conexión: cuando haga un cambio entre local o red, o entre conexiones remotas diferentes, siempre pruebe la conexión con el servidor de datos seleccionado. Inicializar la base de datos: use este botón si el resultado de la prueba de conexión indica que es necesario. Es posible gestionar datos cambiando las conexiones de datos (para tener datos locales para algunas pruebas o estudios, datos de red/compartidos para otros); sin embargo, no existen utilidades para sincronización o intercambio de datos entre bases de datos de la red o locales (que no sea el archivo manual/proceso de restauración de archivo). Para otras aplicaciones compatibles con SQL (por ejemplo, Crystal Reports o Microsoft Excel) es posible acceder a los datos directamente desde la base de datos de DT Pro. Mesa Laboratories, Inc. puede proporcionar una contraseña de sólo lectura para este acceso. Salvaguardar/Restaurar

80 La opción Salvaguardar/Restaurar proporciona herramientas de recuperación en caso de desastre. Estos procedimientos se aplican únicamente para las bases de datos locales; si se requieren para una base de datos remota (red) se deben ejecutar en la computadora remota. Los procedimientos se ejecutan individualmente para cada una de las cuatro bases de datos, según sea necesario dependiendo de la selección realizada. Estas opciones se usan normalmente en casos de daño o corrupción de bases de datos y de preferencia, únicamente después de consultar con el personal de Mesa Laboratories, Inc. Salvaguarda de la base de datos: crea una copia de la base de datos y la guarda en la ubicación mostrada. Use el botón de carpeta para cambiar la ubicación para guardar. Las extensiones de los archivos de salvaguarda son del tipo *.zip; el nombre del archivo indica el tipo de base de datos (en inglés) y la fecha de creación. Restaurar BD de salvaguarda: use el botón de carpeta para ubicar un archivo de salvaguarda apropiado y haga clic en el botón Restaurar. Los datos que sean posteriores a la fecha de creación de la salvaguarda se perderán! Restaurar los valores predeterminados de fábrica: use el botón de carpeta para ubicar el archivo de salvaguarda. Haga clic en el botón Restaurar. Todos los datos existentes se perderán! La gravedad de la pérdida de datos asociada con la restauración de valores salvaguardados o de valores predeterminados de fábrica y las consecuencias sobre la retención de datos o el cumplimiento con 21 CFR parte 11, dependen de la base de datos seleccionada. Restaurar el idioma o una preferencia de usuario tiene implicaciones mínimas (posiblemente sólo se requiere reiniciar algunas preferencias); por el contrario, restaurar la base de datos de seguridad del sistema implica la pérdida de información de seguimiento de auditoría. En entornos reglamentados, el usuario debe documentar la causa y los detalles de cualquier restauración. Si los procedimientos indican la creación periódica de salvaguardas y se realiza una actualización de software de DT Pro, las salvaguardas se deben realizar inmediatamente después de la actualización para garantizar la compatibilidad de los archivos de salvaguarda. Para aplicaciones críticas, es preferible que los datos y las bases de datos de seguridad residan en un servidor remoto con un sistema automatizado de salvaguardas implementado por los procedimientos del departamento de informática. Mesa Laboratories, Inc. puede agregar apoyo para nuevos idiomas. En ese caso, se darán instrucciones sobre cómo usar estas herramientas (aplicado a la base de datos de idiomas) para implementar el apoyo para el nuevo idioma.

81 Archivos de datos La creación de un archivo de base de datos, de un expediente de archivos para exportar, o la visualización un archivo existente se manejan en Herramientas de configuración > Administración de datos. Nota: la herramienta de administración de datos no está disponible cuando la recepción de datos de radio está activa. El rendimiento de la base de datos DT Pro (por ejemplo, el tiempo que toma recuperar datos o hacer un reporte) depende de la cantidad de datos en la base de datos. Los datos más antiguos se pueden archivar y visualizar de ser necesario, y al hacerlo se puede mejorar el rendimiento. Un expediente de archivos DT Pro contiene no sólo datos medidos, sino también una copia de la configuración del sistema, historiales de alarmas, definiciones de estudios y otra información al momento en que se creó el expediente. Un archivo por lo tanto guarda información de configuración tal como nombres de etiqueta del registrador o puntos de ajuste de alarma, información que podría cambiar más adelante. Por estos dos motivos es muy recomendable que se archiven periódicamente las bases de datos. Creación de un archivo Se proporcionan dos métodos para la creación de archivos: Archivar datos: crea un expediente de archivos y elimina datos de la base de datos activa. De forma predeterminada, todos los datos que son más antiguos que el período de retención del Registro activo (en Configuración de seguridad) se archivan. El usuario puede seleccionar una fecha de finalización y rango de tiempo diferentes, siempre que este rango sea antes de la configuración de retención del registro. Exportar archivo: crea un expediente de archivos pero no elimina los datos seleccionados de la base de datos activa. El usuario puede especificar tanto la fecha de inicio y finalización como los rangos de tiempo. Una vez que se selecciona el método deseado, haga clic en el botón Siguiente y elija un rango de datos y tiempo para el archivo. Haga clic en el botón Finalizar para crear el archivo. Un cuadro de diálogo le preguntará dónde debe guardarse el archivo. Los expedientes de archivos contienen elementos de seguridad y firmas digitales para garantizar el cumplimiento de normas cuando se imprime un reporte a partir de un archivo. Nota: el expediente de archivos no contiene una copia de plantillas de reportes. La función de exportación de plantillas de reportes (Reportes > Datos históricos > Configuración de reportes > Administrador de reportes) se puede usar para crear una copia de una o más plantillas que podrían relacionarse con los datos archivados. Por otro lado, se puede crear una copia impresa de la plantilla del

82 reporte. Si las plantillas de los reportes, y específicamente la configuración de Evaluación de datos (criterios aprobado/reprobado) se modifican rutinariamente, se recomienda que también se cree y almacene una copia de la plantilla o su definición. De forma predeterminada, los archivos de datos estándares se guardarán en "C:\Documents and Settings\All Users\Application Data\DTPro\DataArchive". Esta es una carpeta del sistema que puede estar oculta, por lo que podría ser preferible guardar los Archivos de exportación en una carpeta diferente. De forma predeterminada, el nombre de un expediente comienza con "DTArch" y contiene códigos de fecha que indican el rango de datos (formato día/mes/año). La extensión de un expediente es ".ZIP". Visualización de un archivo Seleccione la opción Visualizar archivo y haga clic en Siguiente. Aparecerá una lista de expedientes de archivos disponibles. Si los archivos no se guardaron en la ubicación predeterminada, será necesario navegar hacia la carpeta donde existen los archivos. Seleccione el archivo deseado y haga clic en Finalizar. Cuando se abre un archivo, los datos del expediente de archivos no se importan a la base de datos activa ya que esto puede sobrescribir la información de configuración existente. En cambio, la conexión con la base de datos estándar se suspende y se reemplaza por una conexión al expediente de archivos. El expediente de archivos entonces se puede visualizar a través de la ventana Vista de datos (despliegue Reportes, haga clic en Datos históricos). El estado de la conexión con el expediente de archivos aparece en la barra de menú superior. Cuando termine con el archivo, cierre la conexión con el expediente de archivos usando el botón que se proporciona. Se reanudará la conexión con la base de datos estándar. Cuando visualiza un archivo, las opciones Funciones de registrador, Recepción de radio y otras opciones de configuración del sistema no estarán disponibles (cualquier función que pudiera requerir registrar datos en la base de datos estándar). Nota: la creación de archivos y el acceso a estos son eventos auditados.

83 Vea también: Exportar, importar y eliminar datos

84 Referencia

85 Procedimiento de sustitución de la batería Esta sección describe el desensamblaje, la instalación de la batería y el reensamblaje de los registradores operados con batería. Aunque los procedimientos para cambiar la batería son simples y claros, el cumplimiento de estos procedimientos es necesario para que el registrador no sufra daños. Tenga en cuenta que la sustitución de la batería no vuelve a calibrar el registrador. Se deben establecer procedimientos de calibración normales para que cada registrador se calibre en fábrica por lo menos una vez al año o de conformidad con los procedimientos internos. Advertencia: manipule y almacene las baterías de litio con cuidado. Siga estas instrucciones en su totalidad. Las variaciones de este procedimiento podrían dañar la batería, o el equipo DataTrace, o causar lesiones al operador. Lea detenidamente las etiquetas de advertencia sobre las baterías o bandejas de la batería. Deseche las baterías de litio de acuerdo con la normativa local. Advertencia: las baterías suministradas para los registradores se seleccionaron y probaron especialmente para su uso en el equipo DataTrace. USE SÓLO BATERÍAS SUMINISTRADAS POR DataTrace. Tratar de usar cualquier otra batería de litio anulará la garantía del equipo DataTrace. El uso de baterías no aprobadas ha provocado el daño, algunas veces irreparable, de los registradores DataTrace. Seleccione alguno de los siguientes enlaces: Sustitución de la batería del registrador MPRF Sustitución de la batería del registrador MPIII Sustitución de la batería del monitor ambiental o enrutador

86 Cálculos Despliegue Herramientas de configuración, seleccione Configuración del sistema y haga clic en la pestaña de Cálculos para acceder a la configuración de cálculos. Sólo los usuarios con niveles de permiso de Administrador o Avanzada tienen acceso a las Herramientas de configuración, a menos que el sistema haya sido configurado para el modo de seguridad "Autenticación de Windows". La documentación con relación a la actualización o cálculos personalizados se proporciona por separado. Nota: a diferencia de DTW o DTRF, la aparición de un valor calculado en un reporte no se define a nivel de configuración del sistema. Se pueden definir diferentes plantillas de reporte las cuales usan diferentes cálculos. Se permiten cálculos múltiples para cualquier reporte. Letalidad Letalidad es el cálculo que cuantifica la eficacia de la esterilización, la pasteurización o un proceso similar. Se proporcionan seis cálculos de letalidad y cada uno se puede configurar de manera independiente. El algoritmo de letalidad toma la forma: Los valores de TX, Z y del Umbral se deben configurar. No hay una opción para establecer o restaurar"valores " típicos. Vea también Parámetros típicos de letalidad. El usuario puede editar las unidades (nombre) del cálculo de letalidad (típicamente, Fo, Pu, CV o Ao), y puede agregar unidades nuevas si lo desea. La base de tiempo estándar es 1 minuto, una base de tiempo opcional de 1 segundo (para Ao) está disponible. El usuario puede definir un comentario para el cálculo. Este comentario se puede imprimir opcionalmente en aquellos reportes que utilizan el cálculo. El usuario puede definir si el cálculo produce un resultado en columnas o sólo el valor final. El usuario puede definir si los resultados se resumen (p. ej. la copia impresa de un resumen podría incluir un mínimo y máximo de Fo para un grupo de registradores). Se recomienda que los ajustes de TX, Z y Umbral se incluyan en el comentario del cálculo para que estos puedan aparecer en un reporte impreso. Se pueden definir varios cálculos de Fo (u otros) con diferentes parámetros pero con la misma unidad de medida y usar posteriormente en diferentes reportes.

87 La traducción a otros idiomas no está disponible para unidades de letalidad. Si desea que CV se traduzca como VC, el usuario debe editar el cálculo de unidad de letalidad de acuerdo con su preferencia de idioma. Temperatura cinética media (TCM) La TCM es un método especial para calcular una temperatura promedio. Se debe configurar la energía de activación (dh) y el límite de temperatura. Los valores predeterminados son 84 kj/mol y 273 Kelvin. Punto de condensación El punto de condensación es un valor expresado en unidades de temperatura y se calcula de la humedad relativa y la temperatura registradas. No se requiere de parámetros de configuración. Se dan opciones para reemplazar el % de HR (humedad relativa) o mostrar tanto el % de HR como el punto de condensación calculado. El punto de condensación se muestra en las unidades de medida usadas para mostrar temperatura (por ejemplo, C o F). Temperatura de vapor La temperatura de vapor es un valor expresado en unidades de temperatura que se calcula a partir de la presión registrada. No se requiere de parámetros de configuración (aparte de un resumen o comentario). La temperatura de vapor se muestra en las unidades de medida usadas para mostrar temperatura (por ejemplo, C o F). El algoritmo que se usa para calcular la temperatura de vapor es el indicado por ISO : b. El reporte de configuración del sistema se puede usar para documentar todos los ajustes para todos los cálculos: consulte Reportes de configuración del sistema. Los cálculos (y sus configuraciones) se realizan en una biblioteca externa (DTCalc.dll). Ciertos tipos de cálculos se pueden agregar a esta biblioteca sin afectar la operación general de DT Pro. Mesa Labs responderá a las solicitudes para la adición de cálculos.

88 Parámetros típicos de letalidad Los parámetros adecuados a usarse para el cálculo de letalidad dependen de muchos factores, sobre todo, los microorganismos (p. ej. bacterias) y el nivel de esterilización deseado. Los parámetros adecuados se determinan mediante pruebas y validación. A continuación se indican los parámetros de valores de letalidad proporcionados de forma predeterminada. Advertencia: Mesa Laboratories Inc. no garantiza de ninguna manera la eficacia o idoneidad de estos parámetros. Nombre Tx Umbral Z Base de tiempo Fo (EE. UU.) C C 10 1 minuto Fo (Europa) C C 10 1 minuto PU 60.0 C 37.7 C 10 1 minuto CV 71.1 C 37.7 C 10 1 minuto Ao 80.0 C 65.0 C 10 1 segundo Vea también: Cálculos

89 Verificación automatizada Esta utilidad permite que se evalúe la exactitud del registrador relativa a los estándares de referencia mediante el uso de puntos de ajuste, control y criterios de evaluación definidos por el usuario. Un reporte de calibración se puede generar a partir de los resultados de una evaluación. Si se desea, un registrador también se puede ajustar (calibrar) para que coincida más de cerca con la referencia. La manera normal de usar esta utilidad requiere que la computadora se conecte a un dispositivo de referencia, p. ej. un termómetro, a través de un puerto serial COM. Cuando se está ejecutando la verificación, la utilidad leerá el valor de referencia del dispositivo. Si lo desea, la computadora también se puede conectar a un dispositivo de control ambiental, p. ej. un baño de temperatura, y la utilidad puede transmitir los puntos de ajuste deseados a este dispositivo. Algunos dispositivos pueden realizar funciones tanto de referencia como de control y la utilidad de verificación automatizada se puede configurar para esto. Acceso y selección de registrador Se accede a la ventana de la utilidad de verificación desde el menú de opciones de las vistas del navegador (excepto la vista de reportes). El proceso también define los registradores que se van a verificar. Los métodos para acceso y selección son: Programar un grupo de registradores para verificación. Desde la vista del navegador Funciones del registrador, seleccione el grupo programado, haga clic derecho en el menú de opciones y seleccione Verificación de calibración. Si la función de datos inalámbricos está activa, seleccione un grupo o un registrador individual en la vista del navegador, haga clic derecho en el menú de opciones y seleccione Verificación de calibración. Desde la vista del navegador Herramientas de configuración, seleccione un grupo o registrador individual, haga clic derecho en el menú de opciones y seleccione Verificación de calibración. Requiere un nivel de permiso de Administrador o Avanzado. Una vez que la ventana de verificación está abierta, los registradores que se deben verificar aparecen en el lado izquierdo; se puede retirar un registrador seleccionándolo, haciendo clic derecho en el menú de opciones y seleccionando "Retirar dispositivo". Si se accede a Verificación de calibración para un registrador individual y la ventana de verificación ya está abierta, el registrador se agregará el grupo de verificación existente. Es mejor, pero no absolutamente necesario, declarar todos los registradores que se van a verificar antes de empezar el proceso de verificación. Si se desea una evaluación de estabilidad en tiempo real del registrador (para los registradores habilitados para RF), estos se deben incluir en el grupo y la comunicación de radio debe estar activa. Una vez que la ventana de la utilidad de verificación automatizada está abierta, empezar la verificación incluye seleccionar el cuadro de Perfiles de calibración predefinidos y hacer clic en el botón de Inicio. En la ventana, hay seis pestañas que se utilizan para definir la forma en que se realiza la verificación, cómo se muestran los resultados o cómo se realizan los ajustes del registrador. Las funciones de cada pestaña son:

90 Configuración estándar Esta pestaña se usa para definir qué equipo (si lo hay) está conectado a la computadora, cómo se usará e identificará en los reportes de calibración, y para establecer una tolerancia para la verificación. Estilo de registro: automático o manual. Si es automático, la utilidad emitirá puntos de ajuste para controlar el dispositivo, evaluar la estabilidad y registrar datos por puntos de ajuste y ajustes de control. Si es manual, el usuario decidirá cuando se registrarán los datos de referencia, haciendo clic manualmente en el botón de Datos de registro (en la pestaña de estado). Referencia: seleccione el dispositivo que proporcionará el valor de referencia. Si se selecciona manual (no compatible con el estilo de registro automático), el usuario ingresará manualmente un valor de referencia cuando registre datos manualmente. Si se selecciona un registrador inalámbrico, se debe especificar el registrador de referencia con el uso de la vista del navegador en el menú de opciones. Control: seleccione el dispositivo que controlará el ambiente al que estará expuesto el registrador (si es diferente al dispositivo de referencia). Esta selección no estará disponible si el estilo de registro es manual o si el dispositivo en sí, también proporciona control. Puerto de comunicaciones: define a cuál puerto serial de la computadora se conecta el dispositivo de referencia y control. ID de equipo, Fecha de vencimiento de calibración: ingrese cómo desea que se identifiquen los dispositivos de referencia o control en el reporte de calibración y cuando vence su calibración. N. de lote de calibración, Nombre del operador: Información adicional para el reporte de calibración. Tolerancia: establezca la tolerancia de aprobado/reprobado para la verificación. Comentarios: información adicional para el reporte de calibración (opcional). Todos los cambios realizados se guardan como parte del perfil de calibración actualmente seleccionado. Se pueden crear nuevos perfiles de calibración en la pestaña Controlar configuración. Puntos de ajuste La cuadrícula en esta pestaña se usa para definir los puntos de ajuste para el proceso de verificación, en qué orden ocurrirán, y definir un tiempo mínimo de absorción. Estas opciones no son aplicables en el modo de control manual. Use los botones de Agregar y Eliminar para crear o remover filas. Utilice las flechas hacia abajo y hacia arriba para alterar la posición relativa de las filas. En cada fila, ingrese el punto de ajuste deseado. Para cada punto de ajuste, también establezca un tiempo mínimo de permanencia (absorción). El orden de verificación será desde la primera fila (superior) hasta la última.

91 No hay un límite inherente para el número de puntos de ajuste; si se desea registrar varios puntos de calibración en cada punto de ajuste, utilice la opción "Puntos a registrar" en Controlar configuración en lugar de duplicar los puntos de ajuste. En el esquema más simple de control (sin evaluación de estabilidad) se emite un punto de ajuste y después de que el tiempo de absorción ha transcurrido, se registra un punto de datos de calibración. En un esquema de control más complejo (p. ej. con evaluación de estabilidad), la evaluación no empieza hasta después de que haya transcurrido el tiempo de absorción; todavía está por definirse un tiempo mínimo de absorción. Controlar configuración Esta pestaña se usa para configurar cómo procede una verificación automatizada, cómo y cuándo se registra un punto de datos de calibración estable y qué pasa cuando se termina el proceso. Los perfiles de calibración se pueden crear, nombrar o remover (botones de Crear nuevo y Eliminar); si se crea un nuevo perfil, será una copia del perfil seleccionado anteriormente. Controlar parámetros Las opciones de la izquierda determinan el estilo de control: Sólo absorción: los datos para cada punto de ajuste se registrarán después de que el tiempo de absorción haya transcurrido Estabilidad de referencia: después de que el tiempo de absorción haya transcurrido, los datos de referencia deben cumplir con el criterio de estabilidad (opciones de la derecha) antes de que se registren los datos. Estabilidad de referencia y registrador: después de que el tiempo de absorción haya transcurrido, los datos de referencia y los datos de los registradores inalámbricos también deben cumplir con el criterio de estabilidad (opciones de la derecha) antes de que se registren los datos. Advertir si no se logra estabilidad: no se aplica para "Sólo absorción"; si se establece, y la estabilidad no se logra dentro del tiempo de ajuste Límite de advertencia, se emite una advertencia (mensaje emergente, sonido o correo electrónico mediante los ajustes de finalización). Parámetros de evaluación de estabilidad: Límite de estabilidad de referencia: rango de valores de referencia mínimo a máximo aceptable durante un periodo de límite de permanencia. Límite de estabilidad del registrador: igual que el anterior para valores del registrador. Límite de permanencia: tiempo durante el cual se evalúan los datos entrantes para determinar la estabilidad. Tolerancia de desviación del punto de ajuste: qué tan cerca debe estar el valor de referencia al punto de ajuste. Límite de advertencia: vea arriba. Si se usa la evaluación de estabilidad, el límite de permanencia debe ser por lo menos tres a cuatro veces más largo que el intervalo de registro (vea abajo). Parámetros de registro

92 Puntos a registrar: cuántos puntos de datos se registrarán para cada punto de ajuste. Si es más de 1, un reporte de calibración también incluirá la dispersión (estabilidad) en cada punto de ajuste para los registradores evaluados. Intervalo de registro: con qué frecuencia se consulta el dispositivo de referencia. Este ajuste también debe coincidir con el intervalo de registro que se usó por o programó para los registradores que se están evaluando. Advertir si la desviación está fuera de tolerancia: si durante el curso de la verificación se encuentra que los datos del registrador inalámbrico están fuera de tolerancia en un punto de ajuste en particular (después de cumplir con el criterio de estabilidad) se genera un mensaje de advertencia y el proceso queda en pausa hasta que se confirme el mensaje (permitiendo al usuario tomar una acción correctiva); la pérdida de comunicaciones de RF también ocasionará que se emita esta advertencia). Opciones de finalización: las opciones a la izquierda establecen varias opciones, que se explican por sí mismas, para lo que ocurre cuando el proceso está completo (sonido de advertencia, envío de correo electrónico, reinicio al primer punto de ajuste). Datos registrados La cuadrícula de arriba en esta pestaña muestra los datos de referencia estables que se han registrado. La cuadrícula inferior muestra datos para los registradores inalámbricos que se están evaluando y el resultado de la evaluación de tolerancia para cada punto de referencia. La cuadrícula inferior también mostrará los resultados de los registradores no inalámbricos (MPIII) después de que se hayan leído con el uso del botón Leer registrador en la pestaña de Procesar datos. Estado de calibración Una vez que se inicia la verificación, esta pestaña muestra el estado del proceso: se muestra el punto de registro actual, el dispositivo de referencia, el registrador inalámbrico (si lo hay) y los valores de estabilidad (si se especifican). Los valores para los dispositivos que no cumplen con el criterio de estabilidad (si se especifica) se muestran en rojo. Si se selecciona el modo de registro manual, un botón de "Datos de registro" estará visible. Este botón se activará únicamente si se ha cumplido con los criterios de estabilidad de referencia. Nota: el estado general de calibración tal como "En progreso" o "Terminado" se muestra en la barra de título de la ventana. Revisión/verificación de registradores sin radio Nota: los datos de los registradores inalámbricos RF se evalúan conforme se reciben y se pueden ver en la pestaña de datos registrados. Acceda a la pestaña Procesar datos. Coloque el registrador en la interfaz. Utilice el botón Leer registrador para identificar y descargar datos de los registradores no inalámbricos (MPIII) o de los registradores con funciones de radio desactivadas o con comunicaciones de radio intermitentes. El acto de leer un registrador hará (después de la confirmación) que este se agregue al grupo de verificación, sus datos serán evaluados y se

93 generará un reporte de calibración (si los resultados son aceptables, no se requiere de ajuste). Una vez que se ha leído el registrador, sus datos se evaluarán automáticamente. El cuadro Como se encontró, indicará Aprobado o Reprobado en relación con la tolerancia especificada. Los resultados del registrador (p. ej. errores de mínimo y máximo) también se pueden ver en la pestaña Datos registrados. Ajustar/calibrar registradores Acceda a la pestaña Procesar datos. Esta pestaña proporciona herramientas para calcular y cargar parámetros de ajuste en los registradores. Utilice el botón Leer registrador para identificar y descargar datos de los registradores no inalámbricos (MPIII) o de los registradores con funciones de radio desactivadas o con comunicaciones de RF intermitentes. Si se desea ajustar un registrador o monitor, seleccione el estilo de calibración: DT Pro utiliza una regresión linear de mejor ajuste para calcular el mejor ajuste. Si sólo se utilizó un punto de ajuste, utilice la opción Sólo desplazamiento. Si se utilizaron más puntos de ajuste y estos abarcan el rango previsto de la medición, utilice la opción Calibración de pendiente y desplazamiento. Los resultados estadísticos (previstos) del cálculo de ajuste se muestran en la cuadrícula y los cuadros de la izquierda. Use Aplicar calibración para cargar el resultado del ajuste en los registradores. Si se selecciona desde registradores inalámbricos (casilla desplegable) y con la opción Ajustar por RF, las comunicaciones de RF deben estar activas y puede tomar varios intervalos antes de que se produzca el ajuste. Si se ajusta por la interfaz de la PC, coloque el registrador en la interfaz y léalo (independiente de cualquier dato o resultado conocido) para identificar el registrador con el sistema; luego Aplicar calibración. Reportes de calibración Se puede acceder a los reportes de calibración de todo el grupo mediante el botón Reporte de calibración (superior izquierdo). También se puede acceder a los reportes de calibración desplegando la vista de Reportes en la ventana principal y seleccionando Calibración. Los reportes de calibración también se pueden incluir como parte de un reporte de proceso, de prueba o de estudio; ya sea como una verificación antes del proceso o después del proceso (depende de la fecha y hora de la verificación relativa al proceso o datos de prueba). Vea Opciones de reportes. Consideraciones sobre metrología DT Pro no evalúa la calidad o precisión de referencias ni la idoneidad para el uso de equipo ya sea de control o de referencia. Un uso típico del campo de Comentarios es documentar o describir la incertidumbre del sistema de calibración o las especificaciones del equipo usado.

94 Es muy recomendable que después de cualquier ajuste, se realice una segunda verificación, (de tal forma que el valor certificado "Como se dejó" no sea una predicción sino una observación real igual al valor "Como se encontró"). Solo existen límites mínimos sobre cuánto se puede ajustar un dispositivo; una vez que se ha hecho el ajuste, cualquier certificación anterior ya no es válida. Si se realiza un ajuste de pendiente y desplazamiento, el rango calibrado del registrador se debe considerar desde el punto de ajuste mínimo al punto de ajuste máximo. La desviación de calibración no es necesariamente lineal; para caracterizar eficazmente la mayoría de los registradores DataTrace en toda su gama de operación especificada, se requieren por lo menos cuatro a seis puntos de ajuste. Todos los sensores de temperatura están sujetos a error debido a la profundidad de inmersión. Es preferible calibrar los registradores de temperatura de DataTrace en un baño con el registrador sumergido; de manera alternativa, el sensor se debe sumergir un mínimo de 4 a 6 pulgadas. Se logrará un mejor rendimiento si el cuerpo del registrador también está cerca de la temperatura a la que estará durante las mediciones del proceso. Tutorial: Regrese a: Cómo calibrar

95 Calibración estándar Esta utilidad puede calibrar modelos de registradores compatibles con calibraciones en campo, los cuales son Temperatura en MPIII, HR en MPIII, Temperatura en MPRF y HR en MPRF. 1. Para calibrar los registradores, estos se deben programar y se les debe permitir que adquieran datos a intervalos de 1 minuto. Exponga el registrador a un entorno de referencia conocido. Espere el tiempo suficiente para que se registren lecturas estables y anote el tiempo hasta la estabilidad. 2. La utilidad permite calibraciones de 1 o de 2 puntos. Si hay que hacer una calibración de 2 puntos, una vez que el registrador haya podido registrar el primer punto de referencia estable, exponga el registrador al 2.º punto, espere a que el registrador se estabilice y registre el 2.º punto. 3. Después de que se hayan adquirido datos de referencia y del registrador estables, acceda a la utilidad de Calibración estándar: despliegue Funciones del registrador y abra la ventana Probar. Desde el menú superior de la ventana Probar, seleccione Calibración> Estándar. 4. Asistente Paso 1: coloque el registrador en la interfaz, elija el tipo de registrador y haga clic en el botón "Leer". 5. Asistente Paso 1: seleccione qué calibrar (temperatura o HR). 6. Asistente Paso 1: seleccione el tipo de calibración (calibración de uno o dos puntos o Restaurar valores predeterminados de fábrica). 7. Asistente Paso 1: seleccione si la calibración es sólo una verificación (no se ajustará el registrador). Haga clic en Siguiente. 8. Asistente Paso 1: si selecciona Restaurar valores predeterminados de fábrica, simplemente haga clic en Terminar. El registrador volverá a establecer los coeficientes de calibración del último servicio de fábrica. 9. Asistente Paso 2: con base en el entorno de referencia conocido y a qué hora se estabilizó el ambiente de calibración, seleccione un punto de datos en el registrador e ingrese lo que debería haber sido (el valor de referencia). Haga esto para ambos puntos si se seleccionó un método de 2 puntos. 10. Asistente Paso 2: documente el nombre de la prueba o el número de lote si lo desea, y haga clic en Siguiente. 11. Asistente Paso 3: revise los resultados. 12. Asistente Paso 3: introduzca un comentario y el nombre para propósitos de documentación, si lo desea. Haga clic en Terminar. Si la calibración no fue sólo para verificación (Opción número 7), el registrador se ajustará (se cargarán los nuevos coeficientes de calibración). Se guardarán los datos de calibración y un reporte de calibración estará disponible (despliegue Reportes, seleccione Calibración). Nota: cuando se realizan calibraciones de 2 puntos, los 2 valores de referencia deben ser diferentes por lo menos por 20, y el valor del registrador no puede tener más de 20 de diferencia del valor de referencia correspondiente.

96 Tutorial: Regrese a: Cómo calibrar

97 Detalles de radio y de red Acerca de las transmisiones de radio Las transmisiones de radio de los registradores MPRF se evaluaron y cumplen las Directrices de FCC y normas correspondientes. Los registradores de MPRF usan un protocolo Zigbee modificado en la banda ISM (Industrial, Scientific and Medical - Industrial, Científica y Médica) de 2.4GHz, que soporta 15 canales separados. El protocolo de transmisión es compatible con el Estándar IEEE El protocolo detecta la corrupción de datos y la desaprueba como una recepción válida. La radio usa un amplificador de bajo ruido de salida (1 a 10 MW dependiendo del modelo del registrador). La potencia de señal está entre - 20 db y 98 db (siendo - 20 db una señal fuerte y - 98 db una señal débil). La recepción de db se puede verificar como se describe en Cómo recibir datos de radio. La radio está diseñada para el uso a corta distancia (100 a 500 pies de la línea visual directa, dependiendo del modelo). El rendimiento de la radio podría ser intermitente o inexistente si la temperatura de circuito (cuerpo del registrador) está por encima de 125 C o debajo de -40 C. Las certificaciones de FCC para los registradores MPRF requieren que el registrador no transmita si detecta alguna otra transmisión en marcha. La transmisión de datos por los registradores puede ser intermitente o inexistente en presencia de otros dispositivos transmisores o emisiones de radiofrecuencia, independientemente de cual sea la frecuencia de la interferencia. Una vez que cesa la interferencia, los datos perdidos normalmente se recuperan. Sincronización y exactitud del tiempo La exactitud del tiempo (que afecta cuando se registran datos) para registradores depende del modelo y de los extremos de temperatura a los que están expuestos. Normalmente está en el rango de +/-5 a +/-25 segundos/24 horas. Esta especificación de rendimiento es nula cuando las comunicaciones de radio están activas. El protocolo de radio contiene la hora actual según la definición de la interfaz del receptor y de la computadora. La exactitud de la fecha de registro de los datos registrados depende por lo tanto de mantener la exactitud de la hora en la computadora. Algunos registradores registran tanto datos como la fecha de registro (monitores de ambiente, registradores MPRF programados para no detenerse nunca), otros registran sólo datos y la fecha de registro se "calcula" a partir de la fecha de comienzo del registrador, el intervalo de datos y el número de lectura. Cuando un registrador recibe una hora actual (normalmente una vez por intervalo de datos) ajustará instantáneamente su hora para coincidir si también está registrando la fecha de registro; si no está registrando la fecha de registro, ajustará su tiempo por aproximadamente un segundo en la dirección necesaria y por lo tanto podrían ser necesarios varios intervalos antes de llegar a la sincronización. Estos efectos pueden ser notables en grupos grandes mixtos de registradores con capacidad de radio y sin capacidad de radio. En general, cuando el tiempo es crítico, los registradores con

98 capacidad de radio van a superar a los que no la tienen, porque su tiempo se sincronizará y no estará sujeto a la variación en el tiempo inducida por la temperatura extrema. Comunicación bidireccional iniciada por el registrador Los registradores inician todas las comunicaciones. Después de registrar los datos y después de un retraso determinado por la red, se transmiten los datos. Cuando se reciben los datos, una confirmación se transmite de regreso al registrador. Esta confirmación contiene la hora actual del sistema y puede contener comandos adicionales (p. ej. solicitudes de recuperación de datos iniciadas por el sistema o cambios de configuración iniciados por el usuario). Este sistema se adoptó para extender la vida de la batería del registrador. La operación de radio, ya sea transmisión o recepción, es lo que consume la mayor cantidad de energía. La vida de la batería se prolonga porque la radio en un registrador sólo se enciende por un lapso muy corto en cada intervalo de registro de datos. Cuando se desea cambiar la configuración del registrador vía radio, p. ej., establecer un intervalo diferente de registro de datos, el cambio no puede ser instantáneo; se necesitará de uno o de unos pocos intervalos de registro para que entre en efecto (el número de intervalos también depende del número de enrutadores involucrados). Recuperación de datos redundantes Un estándar aceptado en la industria para confiabilidad de transmisión de baja potencia de Zigbee es del 95%. En la práctica y a una distancia razonable o con el uso de un enrutador/repetidor, una confiabilidad de 99% + es común. Mesa Laboratories, Inc. reconoce que para la mayoría de usos previstos del sistema DataTrace, un 1 % o más de pérdida de datos no sería deseable. Varios métodos automatizados se implementan en DT Pro para superar la pérdida de datos por radio. Si la transmisión de un registrador no se confirma, se repite. Todas las transmisiones del registrador contienen tanto los datos actuales como los datos del intervalo anterior. Todas las transmisiones del registrador contienen un bloque de datos históricos (hasta 16 puntos de datos, dependiendo del modelo y la configuración); diferentes bloques se envían en secuencia para cada nueva transmisión (la recuperación de datos históricos no depende totalmente de las comunicaciones bidireccionales). El software de DT Pro controla los datos recibidos y existentes y determina si hay datos faltantes (que todavía existen en la memoria de los registradores). Si se detectan datos faltantes, DT Pro inicia un comando que recuperará los datos (por medio de solicitar bloques de datos históricos específicos). Con el uso de estas características de control, DT Pro es capaz de lograr un 100% de confiabilidad de los datos. Se puede requerir de un tiempo adicional después de un estudio o prueba para obtener todos los datos. Si todavía hay datos faltantes, siempre existe la opción de leer los registradores. En la vista de datos de radio en Tiempo real, si se recuperan datos faltantes de un registrador que se está visualizando, se mostrará instantáneamente tanto en la cuadrícula de datos como en el gráfico. La ventana Vista de datos (ventana de reportes) no se actualiza automáticamente cuando se recuperan datos nuevos; por lo tanto es preferible utilizar la vista en Tiempo real para controlar procesos o pruebas y para verificar la llegada de datos antes de generar un reporte.

99 Nota: cada evento de comunicación requiere de aproximadamente 250 ms (como máximo, 4 registradores se pueden comunicar de modo fiable en un segundo). Un grupo grande de registradores que transmite datos a un intervalo corto puede exceder esta limitación de ancho de banda y reducir considerablemente la fiabilidad de la comunicación. Se puede establecer un intervalo de transmisión para que sea más lento que el intervalo de registro de datos, en el entendimiento de que podría haber una pérdida de datos por radio y probablemente sea necesario leer los registradores. Vea Cómo programar registradores para conocer detalles. Autoconfiguración de la red en malla Los enrutadores y repetidores son dispositivos capaces de recibir una transmisión de radio y retransmitirla, mejorando de esta forma el alcance efectivo de la radio. Estos dispositivos, junto con algún control automático de DT Pro, de manera autónoma deciden si se requiere la retransmisión y la confirmación del registrador. La lógica del control es tal que la retransmisión se produce sólo si es necesario y el flujo de datos se dirige hacia el receptor. Los enrutadores y repetidores también pueden iniciar comunicaciones para mantener la sincronización de tiempo, incluso si no están retransmitiendo datos (ocurre una vez cada minuto). En el caso de una interrupción (p. ej. la pérdida de energía de un enrutador, un obstáculo de radio opaco, la introducción de nuevos registradores o enrutadores), el sistema se configura automáticamente (defina para cada enrutador de quién y para quién se retransmiten los datos). Este proceso puede tomar unos pocos minutos (dependiendo de los intervalos de transmisión de datos). Una vez que se establece una ruta de datos exitosa para un registrador, la comunicación debe fallar por lo menos dos veces antes de que ocurra la reconfiguración. Para propósitos de diagnóstico, se puede ver el flujo de datos de los registradores, a través de los enrutadores y del receptor. Con la recepción de radio activada, despliegue Datos inalámbricos, y desde el menú de opciones de la vista del navegador seleccione "Ordenar por ruta RF". Vea también: Enrutadores y repetidores, Indicadores LED de funciones de radio

100 Indicadores LED de funciones de radio Los monitores ambientales y los registradores más nuevos tienen y utilizan LED para indicar el estado de las transmisiones de radio. Cuando se produce una transmisión, parpadea un LED verde. Si una confirmación de la transmisión no se recibe en el registrador, se retransmitirá y parpadeará un segundo LED rojo. Esta funcionalidad puede ser útil cuando se determina una colocación, el alcance de una radio y la necesidad de enrutadores y repetidores. La velocidad de parpadeo depende del registro de datos y del intervalo de transmisión. Un parpadeo rojo ocasional es normal. Sólo indica una retransmisión y no indica necesariamente que los datos se "perdieron". Un número significativo (>10 a 20 %) de parpadeos rojos son indeseables. La causa puede ser una señal muy débil (que requiere del uso de un enrutador), o una interferencia por otros dispositivos zigbee u otros registradores (demasiados en el mismo canal). Si todas las transmisiones dan lugar a parpadeos rojos, el registrador está completamente fuera de alcance o se dañó la radio. Cuando se mueve a través de una red en malla o se coloca un registrador en una red en malla (uno o más enrutadores), siempre permita que se produzcan varias transmisiones antes de tomar una determinación basada en los LED, para permitir que la red identifique y responda al "nuevo" registrador. Acerca de los registradores más antiguos Los registradores MPRF más antiguos puede que tengan que actualizar su firmware para funcionar con DT Pro. Estos dispositivos más antiguos pueden tener o no LED en sus tableros de circuitos. Algunos registradores más antiguos pueden tener LED en los tableros de circuitos, que no se usaron nunca; si los tienen, es posible que no se ajusten a las definiciones de colores actuales. En estos casos, la secuencia de los parpadeos todavía se aplica: un parpadeo (independientemente del color) es equivalente a verde, dos parpadeos son equivalentes a rojo. Vea también: Detalles de radio y de red

101 Enrutadores y repetidores Los enrutadores y repetidores son dispositivos capaces de recibir una transmisión de radio y retransmitirla, mejorando de esta forma el alcance efectivo de la radio. Los repetidores son dispositivos que funcionan con baterías ("células" D). Para que un repetidor reciba una transmisión no solicitada, su radio debe estar encendida todo el tiempo; por lo tanto, los repetidores tienen una vida útil de la batería limitada (normalmente menos de un mes) comparado con un registrador. Los repetidores se deben programar como un registrador para que empiecen a funcionar y se deben detener después de usarlos mediante la extracción de la batería o mediante la función Detener en la ventana de Probar el registrador. Los enrutadores son dispositivos de corriente alterna. Un monitor ambiental que funciona con corriente alterna también servirá como enrutador. Vea Cómo configurar monitores y enrutadores para conocer el procedimiento de inicio y los detalles de control. En términos de recibir y retransmitir datos, los enrutadores y los repetidores funcionan de manera idéntica. Vea Detalles de radio y de red El % de la batería restante es sólo una estimación; vea Medidor de batería para obtener más detalles.

102 Reportes de configuración del sistema Se puede crear un reporte impreso de varios parámetros de configuración del sistema. Estos reportes pueden ayudar a validar la instalación y configuración del sistema o de otra manera documentar cómo se configuró DT Pro. Se accede a los Reportes de configuración del sistema desde Herramientas de configuración. Haga clic derecho para desplegar el menú de opciones, seleccione "Reportes del sistema" y elija el reporte deseado. Los reportes disponibles son: Preparación: proporciona los detalles sobre la instalación y configuración de la computadora local, ajustes de radio inalámbrica y preferencias de usuario, como las unidades de medida de datos. También incluye todos los parámetros de cálculos (por ejemplo, ajustes de letalidad). Seguridad: proporciona detalles sobre la configuración de la seguridad del sistema y una lista de todos los usuarios definidos, permisos asignados, estado e información de contacto. También incluye los ajustes de configuración de correo electrónico. Configuración: proporciona una lista de todos los registradores y monitores continuos en el sistema, grupos definidos y etiquetas, intervalo de registro y descripciones de dispositivos. También incluye los ajustes del enrutador (si se usa). Alarmas: proporciona una lista de todas las alarmas definidas y los diferentes ajustes y propiedades de la alarma. Está disponible una copia impresa de la plantilla de un reporte la cual enumera todas las selecciones específicas y los ajustes de usuario asociados con un reporte. Se accede a este reporte desde la ventana Vista de datos > Configuración de reportes > Administrador de reportes.

103 Instalación del software Instrucciones de instalación para el software DataTrace Pro (DT Pro) Requerimientos mínimos del sistema: sistema operativo Windows XP, Vista o Windows 7 con 512 MB RAM, por lo menos un puerto para USB 2.0 disponible, 100 MB de espacio en disco y privilegios de administrador (durante la instalación). Resolución mínima del monitor: 1024 x 768 No es necesario desinstalar el software existente DataTrace para Windows o DataTrace RF que está en su computadora. La facilidad para importar datos en DT Pro desde estas versiones antiguas es limitada. Se recomienda que la versión antigua se retenga y se utilice para acceder a los datos durante su periodo de retención de datos requerido. Nota con relación a la duración de la instalación: DT Pro requiere los controladores de Windows,.NET framework y de la base de datos de SQL. Algunas computadoras ya tienen estos elementos instalados. El tiempo total que lleva la instalación depende de la presencia de estos elementos y de la velocidad de la computadora. El tiempo de instalación puede variar desde menos de dos minutos hasta más de 10 minutos, dependiendo de estos parámetros. Procedimiento: 1. Haga clic en Instalar DataTrace Pro. 2. Espere la instalación o verificación de.net framework. 3. Espere la instalación o verificación del controlador de SQL. 4. La instalación de DT Pro empezará. 5. Siga las instrucciones de la pantalla (o acepte los valores predeterminados haciendo clic en Siguiente). 6. Espere a que termine la instalación. Uso de DT Pro por primera vez: Después de completar la instalación, cuando DataTrace Pro se usa por primera vez, aparecerá una pantalla de configuración inicial: 1. Seleccione su preferencia de idioma. 2. Elija un Nivel de seguridad. Nota: el cumplimiento con USFDA CFR 21 parte 11 o normas similares no está disponible en la edición básica. (Vea Seguridad del sistema para conocer detalles). Notas adicionales: La configuración inicial de la base de datos es para almacenamiento de datos sólo en la computadora local. Si usted pretende usar un servidor de red para almacenar sus datos (es decir, una configuración tipo LAN), vea Configuración de bases de datos para obtener detalles adicionales (disponible sólo para la versión de servidor LAN de DT Pro). Si se seleccionó seguridad media o completa, el nombre predeterminado de usuario es "admin" y la contraseña es "admin". Recibirá instrucciones para cambiar la contraseña.

104 Si se seleccionó un nivel de seguridad medio o de conformidad con normas, el administrador del sistema deberá configurar las cuentas de usuario antes de que otros usuarios puedan acceder a DataTrace Pro. Vea Seguridad del sistema para conocer detalles. Ediciones de DT Pro y registro de licencia: El software se instala inicialmente como una versión de prueba de DT Pro Plus y funcionará por aproximadamente dos semanas. Cada vez que se inicia el software o se accede a los reportes, se le pedirá al usuario que ingrese un código de licencia con base en la ID de instalación que se muestra. Para completar la instalación, usted deberá proporcionar la ID de instalación a Mesa Laboratories o a su distribuidor local de DataTrace y obtener un código de licencia! La ID de instalación también se puede ver en el menú Archivo, opción de Registro de licencia o en la ventana Ayuda > Acerca de DataTrace Pro. Advertencia: si transcurre el periodo de prueba de dos semanas sin que se ingrese un código de licencia válido, varias funciones (incluido el cumplimiento de las normas) se desactivarán. Actualización de edición: DT Pro se puede actualizar a las ediciones Plus o de servidor LAN al obtener un nuevo código de licencia para la actualización y acceder al menú de Archivo, opción de Registro de licencia. Vea también: Instrucciones de instalación para interfaces USB RF de DataTrace. Notas a pie de página: 1. La compatibilidad con el sistema operativo Vista se probó con el Service Pack 1 instalado. El apoyo técnico para instalaciones con Vista es limitado. 2. Los puertos USB 1.0 pueden funcionar pero no se han probado.

105 Ediciones y actualizaciones de software Ediciones de DT Pro DataTrace Pro está disponible en tres ediciones: Basic, Plus y LAN Server. DataTrace Pro Basic: incluye todas las herramientas para programar, leer, probar y calibrar registradores, crear y personalizar reportes y administrar datos. La edición Basic no cumple con 21 CFR Parte 11 y no incluye recepción de datos inalámbrica ni compatibilidad de alarmas. DataTrace Pro Plus: además de las características de la edición Basic, incluye apoyo para el cumplimiento de normas, recepción de datos inalámbrica y funciones de alarma. DataTrace Pro LAN Server: además de todas las características de la edición Plus, incluye los componentes necesarios para compartir su base de datos con otras instalaciones de DataTrace Pro. Nota: para una instalación LAN compartida, solo se necesita una licencia de la edición de LAN Server; las ediciones Basic y Plus incluyen los componentes necesarios para conectarse a la base de datos de LAN Server. Actualización de edición: DT Pro se puede actualizar a las ediciones Plus o LAN Server mediante la obtención de un nuevo código de licencia de Mesa Laboratories, Inc. o de su distribuidor local de DataTrace. Para obtener el nuevo código de licencia, usted debe proporcionar su ID de instalación única (la puede ver en la ventana de Ayuda > Acerca de DataTrace Pro o en el reporte de configuración del sistema). Una vez que tenga el nuevo código, acceda al menú Archivo, opción de Actualización de edición. Actualizaciones de versión Se espera que haya nuevas versiones de DataTrace Pro disponibles cuando se introduzcan nuevas características o se descubran y corrijan defectos de software. El proceso de actualización no afecta los datos existentes (a menos que se indique lo contrario en cualquier instrucción específica de la actualización). Instalar una actualización de DT Pro no requiere que se desinstale la primera versión de DT Pro. DT Pro no verifica automáticamente si hay actualizaciones. La disponibilidad de una actualización, así como la descripción e instrucciones de la actualización, normalmente se publicará en las páginas web de DataTrace en

106 Las instrucciones de actualización también incluirán instrucciones de validación; generalmente no se requiere una validación y calificación completa del software después de una actualización. En un entorno reglamentado el usuario debe revisar las instrucciones y cuantificar la cantidad de trabajo de validación antes de realizar la actualización.

107 Declaración de FCC La Comisión Federal de Comunicaciones de los Estados Unidos (en 47CFR15.838) ha especificado que la siguiente notificación se transmita a los usuarios de productos MPRF. COMISIÓN FEDERAL DE COMUNICACIONES DECLARACIÓN DE INTERFERENCIA DE RADIOFRECUENCIA "Este equipo genera y usa la energía de radiofrecuencia y si no se instala y usa correctamente, esto es, de estricta conformidad con las instrucciones del fabricante, podría causar interferencias a las comunicaciones. Se ha probado y resulta que cumple las limitaciones para dispositivos de computación de Clase A de conformidad con las especificaciones en el subapartado J del apartado 15 de reglas de FCC, que han sido concebidas para proporcionar una protección razonable contra tal interferencia en un entorno comercial. La operación de este equipo en una zona residencial puede causar interferencias y en tal caso el usuario, a su propio coste, debe tomar las medidas que sean necesarias para corregir la interferencia. En caso necesario, el usuario debe consultar al comerciante o a un técnico de radio / televisión experimentado para obtener sugerencias adicionales. El usuario puede encontrar de utilidad el siguiente folleto preparado por la Comisión Federal de Comunicaciones: 'Cómo identificar y resolver problemas de interferencia entre radio y televisión'. Este folleto se puede obtener de la US Government Printing Office, Washington, DC 20402, Stock No ". Nota: las certificaciones de FCC para los registradores MPRF requieren que el registrador no transmita si detecta alguna otra transmisión en marcha. La transmisión de datos por los registradores puede ser intermitente o inexistente en presencia de otros dispositivos transmisores o emisiones de radiofrecuencia, independientemente de cual sea la frecuencia de la interferencia. Una vez que cesa la interferencia, los datos perdidos normalmente se recuperan, o se pueden descargar del registrador leyéndolo.

108 Instalación de controlador de interfaz USB Nota: si instaló anteriormente una interfaz USB MPIII de DataTrace y piensa utilizarla, es posible que deba actualizar el controlador de USB. Si ya intentó hacer la instalación y tiene problemas o necesita realizar una actualización, vea Solución de problemas de instalación de USB. Las antiguas interfaces seriales (DB9) MPIII no son compatibles con DT Pro. Procedimiento Coloque el CD de DataTrace Pro en la unidad de CD de su computadora. Saque la interfaz de receptor MPRF de PC de su empaque. Conecte el cable de USB al módulo de la interfaz y a un puerto de USB disponible en su computadora. Poco después de hacer esta conexión aparecerá un "globo" en la esquina inferior derecha de su pantalla de escritorio que identifica un nuevo dispositivo como "DATATRACE USB PCIF" (también puede indicar MPRF o MPIII). La pantalla "Asistente de nuevo hardware encontrado" aparecerá en un momento. Seleccione la opción "Instalar el software automáticamente (Recomendado)" y haga clic en "Siguiente".

109 Si aparece un mensaje con relación a las firmas digitales, ignórelo y haga clic en el botón "Continuar de todos modos". Cuando se le indique, haga clic en el botón "Terminar" para completar la instalación del controlador.

110 Garantía, patentes y marcas comerciales NOTA SOBRE PATENTES Los productos DataTrace aquí descritos o aspectos de ellos pertenecientes al contrato, tienen protección de patente bajo la patente #4,718,776 emitida por la Oficina de patentes y marcas comerciales (Patent and Trademark Office) de EE. UU. NOTA SOBRE MARCAS COMERCIALES DataTrace TEMP, DataTrace son marcas comerciales registradas de MESA LABORATORIES, INC. DataTrace MICROPACK, MICROPACK, MICROPACK III, MPIII, DataTrace FLATPACK, FLATPACK, LOTEMP AND HITEMP son marcas comerciales de MESA LABORATORIES, INC. Todos los demás nombres de marcas y nombres de productos utilizados en este manual son marcas comerciales, marcas comerciales registradas, marcas de servicio o nombres comerciales de sus respectivos propietarios. GARANTÍAS MESA LABORATORIES, INC. (MESA LABS) EXPRESAMENTE GARANTIZA EL EQUIPO DataTrace FABRICADO POR MESA LABS SEGÚN SE EXPLICA AQUÍ. MESA LABS NO DA NINGUNA OTRA GARANTÍA, NI EXPRESA NI IMPLÍCITA. NO SE APLICARÁ NINGUNA GARANTÍA EN CUANTO A LA COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. ADEMÁS, EL SIGUIENTE CONSTITUYE EL REMEDIO EXCLUSIVO DEL COMPRADOR EN CASO DE INCUMPLIMIENTO POR PARTE DE MESA LABS DE SUS GARANTÍAS CONFORME A LO AQUÍ ESTIPULADO. A. MATERIAL Y MANO DE OBRA: MESA LABS garantiza que todo el equipo fabricado por MESA LABS estará libre de defectos de material y mano de obra, en uso y servicio normal, durante un periodo de doce (12) meses, excepto las baterías del registrador y los sensores de humedad, que están garantizados por 90 días desde la fecha de envío. Si cualquier parte del equipo se devuelve dentro de este período y MESA LABS encuentra defectos en mano de obra o en el material, se reemplazará o reparará sin cargo y se devolverá F.O.B. a su planta. Cualquier equipo o parte del mismo que se sustituya o repare de esta manera, tendrá garantía de MESA LABS por el resto del periodo de la garantía original. Todas las sustituciones o reparaciones necesarias por mantenimiento preventivo inadecuado, o por el desgaste y uso normales, o el deterioro bajo condiciones ambientales inadecuadas, deberán ser por cuenta del comprador. El comprador pagará el precio normal de servicio de DataTrace por la evaluación del equipo devuelto que no se encuentre defectuoso. MESA LABS no estará obligada a pagar los gastos incurridos por el Comprador, excepto lo que se acuerde por escrito con antelación por MESA LABS. B. RENDIMIENTO DEL SISTEMA: MESA LABS garantiza que el sistema DataTrace cumple las especificaciones según está definido en la documentación escrita y está dispuesto a corregir cualquier equipo que el Comprador pueda demostrar que no cumple las especificaciones aplicables, siempre que

111 se informe por escrito a MESA LABS dentro de 12 meses desde la fecha de envío del sistema. El software fabricado por MESA LABS está garantizado por la correspondiente licencia de software. Esta garantía queda invalidada en el caso de deficiencias relevantes, incluidos, entre otros, datos de proceso incompletos o inexactos proporcionados a MESA LABS por el Comprador y la modificación por parte el Comprador no autorizada. C. CARGOS: Bajo esta cláusula de garantía, todo desmontaje, reinstalación, el tiempo y los costos de personal de MESA LABS para viajar al sitio y el diagnóstico, correrán a cargo del comprador. LIMITACIÓN DEL REMEDIO: MESA LABS NO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑOS CAUSADOS POR EL RETRASO EN EL RENDIMIENTO. EL SÓLO Y EXCLUSIVO REMEDIO POR INCUMPLIMIENTO DE CONTRATO ESTARÁ LIMITADO A REPARAR O SUSTITUIR SEGÚN LA CLÁUSULA ESTÁNDAR DE GARANTÍA. DE NINGUNA MANERA LA RESPONSABILIDAD DE MESA LABS EXCEDERÁ DEL PRECIO AL COMPRADOR DE LOS PRODUCTOS ESPECÍFICOS FABRICADOS POR MESA LABS Y QUE SON LA CAUSA DE LA ACCIÓN. EL COMPRADOR ESTÁ DE ACUERDO CON QUE EN NINGÚN CASO LA RESPONSABILIDAD DE MESA LABS SE EXTIENDE PARA INCLUIR DAÑOS INCIDENTALES Y CONSECUENTES.

112 Solución de problemas

113 Problemas de recepción de datos de radio La causa más frecuente de problemas de recepción es que el entorno es menos que ideal o que la distancia de transmisión es demasiado grande. Si las siguientes explicaciones de problemas típicos no resuelven el problema, lo indicado podría ser la adición de un enrutador o repetidor (especialmente si el problema desaparece cuando el registrador problemático se mueve a una ubicación diferente o más cercana). Se recomienda un conocimiento práctico de la operación de los parámetros de radio cuando se diagnostican problemas de radio: vea Detalles de radio y de red. El diagnóstico de las mediciones (potencia de señal de radio y segundos desde la última comunicación) se pueden ver en el lado derecho de la ventana de Vista en tiempo real. Los datos se recibieron pero no se registraron o no se graficaron Los datos de registro se desactivaron para el registrador. Despliegue Herramientas de configuración, busque el registrador en cuestión dentro del navegador y utilice las opciones del menú de navegación para reactivarlo. El registrador ha estado fuera de comunicación con el sistema por un periodo extendido. Si la hora interna del registrador es incorrecta por más de un intervalo de registro de datos, los datos que recibe no se registran. El sistema sincronizará el registrador, y en cuanto esto ocurra la opción registro/creación de gráficos estará disponible, y cualquier dato perdido se recuperará. No aplica para monitores ambientales. El gráfico no está configurado para trazar el tipo de datos que se están recibiendo (por ejemplo, el gráfico está configurado solamente para trazar HR, pero solamente están en uso los registradores de temperatura). El gráfico estará en blanco si menos de tres filas de datos están disponibles. Esto puede ocurrir al inicio, especialmente con intervalos de transmisión de datos más largos. El gráfico (reportes) de Vista de datos no actualiza automáticamente los datos cuando los recibe, para esto, utilice el gráfico de Vista en tiempo real. Cuando se crea un reporte, la compresión de datos o la reducción de intervalo, puede resultar en una omisión inadvertida de datos cuando existen intervalos de registro de datos mezclados dentro del grupo de registradores que se está visualizando. La recepción de datos es intermitente Registradores MPRF están intentando transmitir simultáneamente. Esto podría ocurrir cuando se programan los registradores con el uso de un canal en el cual ya hay un grupo de registradores transmitiendo o en una computadora diferente a la que recibe los datos. DT Pro tomará una acción correctiva, pero esto puede requerir de una cantidad de tiempo significativa (dependiendo de qué tan mal están las comunicaciones). Los registradores están usando el modo rápido; si el número de registradores MPRF está a punto de sobrepasar o sobrepasa el intervalo de registro, los datos se transmitirán cada dos intervalos

114 (o cada tercero o más, dependiendo del número de registradores). Esto es normal y todos los puntos de datos faltantes se recuperan eventualmente. Si faltan algunos puntos de datos, el DT Pro normalmente recupera estos puntos faltantes. La recepción de datos de radio puede ser intermitente (o cesar por completo) cuando la temperatura del cuerpo de un registrador cambia rápidamente o la temperatura del registrador es mayor que 125 C o menor que -40 C. La recepción de datos de radio puede ser intermitente (o cesar por completo) si el cuerpo del registrador no está a la misma temperatura que el sensor (p. ej. el sensor está midiendo a una temperatura muy alta o muy baja a través de un puerto o puerta, mientras que el cuerpo está cerca de la temperatura ambiente o protegido por una barrera térmica). Normalmente, la temperatura medida se usa para pequeñas correcciones de la temperatura de frecuencia de RF. Si el cuerpo del registrador no estará a la temperatura del sensor, use la opción "Cuerpo a temperatura ambiente" cuando programe el registrador. No aplica para monitores ambientales. La recepción puede ser intermitente durante la creación de reportes, impresión, programación, lectura u otras actividades del usuario que requieren de recursos significativos de la computadora. Los datos eventualmente se recuperan. La recepción puede ser intermitente si la red en malla (enrutadores) del sistema se está configurando a sí misma. Esto puede ocurrir en el inicio si el receptor se apagó. Los datos eventualmente se recuperan. No se reciben datos Los registradores no se programaron para transmisión de radio. Esto también puede ocurrir si en la pantalla de opciones de Programar radio MPRF se programan más registradores que en el ajuste de Número de registradores (el asistente de Registrador del programa emite una advertencia si se da esta circunstancia). Normalmente, los registradores empiezan a transmitir datos dos a tres intervalos después de la programación. Si se usa el modo rápido (la cantidad de registradores MPRF está a punto de sobrepasar o sobrepasa el intervalo de registro), los registradores no empezarán a transmitir hasta que llegue la hora de inicio programada. Los registradores se programaron para un canal diferente que el receptor. El canal de recepción para el receptor se puede visualizar al hacer clic derecho sobre el ícono de receptor y seleccionando "Propiedades", o se puede cambiar desde adentro de la ventana Probar registrador (menú de Herramientas). El receptor no funciona. Una interfaz MPRF consta de dos circuitos distintos; el circuito de radio y el circuito de comunicaciones de IR (infrarrojo). La capacidad de programar o leer los registradores no constituye ninguna confirmación de que el circuito de radio esté funcionando. En la ventana Prueba, la función "Probar receptor" verifica que el circuito de Radio se está comunicando, pero no verifica que el Receptor de radio en realidad está funcionando. El puerto de comunicaciones para la interfaz MPRF no está ajustado correctamente o los controladores de interfaz USB no están instalados correctamente. Si este es el problema, también sería imposible programar, leer o probar un registrador. El registrador MPRF (o repetidor) se reinició, lo que se puede confirmar con una prueba del registrador. El registrador podría necesitar una batería nueva. El registrador MPRF está demasiado cerca del receptor (o está en la interfaz). Al verificar las comunicaciones de radio, los dos dispositivos deben estar separados al menos 6 pulgadas (aproximadamente una longitud de onda). La temperatura del cuerpo del registrador o del sensor es mayor que 125 C o menor que -40 C (vea la sección anterior y la siguiente).

115 Reinicio de radio (Recepción de datos detenida) La transmisión de radio requiere de mucha más energía que el registro de datos. Cuando un registrador tiene una batería con energía insuficiente para transmitir, suspenderá todas las transmisiones de RF pero continuará registrando datos. No ocurrirá un reinicio de energía, pero la condición de reinicio de radio se identificará cuando se lea el registrador (se hace la recomendación de sustituir la batería). Esta condición también puede ocurrir cuando un registrador se usa en ambientes criogénicos (donde el rendimiento de la batería se degrada severamente); la recepción de radio no se reanudará cuando el registrador se caliente y haya más energía disponible! Entorno y Distancia La radio está especificada para transmitir datos como mínimo a 100 pies de línea visual, los modelos más nuevos pueden transmitir hasta a 500 pies. Las paredes intermedias, la maquinaria u otros obstáculos reducirán la distancia a la que los datos se pueden transmitir. La radio no atravesará metales (ley de Faraday). La transmisión de datos desde una cámara de metal, horno, autoclave o congelador requiere que haya alguna ruta no-metálica para la señal de radio. Por lo general, es suficiente una junta de goma en la puerta pero la señal se atenuará significativamente (debilitará). Puede ser necesario colocar el receptor, un enrutador o un repetidor bastante cerca de esta puerta (o de la ruta de radio). Siempre que sea posible, evite colocar registradores o montar monitores directamente sobre superficies metálicas. Esto puede limitar la distancia y crear "puntos ciegos" para la recepción o transmisión de señales desde ubicaciones directamente detrás de la superficie metálica. La red de radio de los registradores es tolerante de otros dispositivos que usan la misma frecuencia o canal; sin embargo, el rendimiento podría mejorar con el uso de un canal diferente. Si se sabe que hay otro equipo cerca que usa un canal de Zigbee, evite usar ese canal para el equipo de DataTrace. Los LED en los registradores y monitores se pueden usar para diagnosticar problemas de distancia; vea Indicadores LED de funciones de radio Información de contacto Mesa Laboratories, Inc W. 6th Ave. Lakewood, CO USA Tel.: (303) Fax: (303)

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117 Problemas de comunicación La siguiente información está relacionada con las comunicaciones con el registrador que usa la interfaz. Para solucionar problemas de asuntos relacionados con radio, vea Solución de problemas de recepción de datos de radio Sin comunicación con ningún registrador. Se indica un problema con la interfaz, la computadora, o la configuración del sistema. El tipo de registrador no está correctamente seleccionado. En las ventanas Programa, Lectura o Prueba se debe ajustar el tipo de registrador (MPRF o MPIII) de manera que coincida con el equipo que se está procesando. Evite colocar una interfaz bajo luz solar directa u otra luz brillante, dado que esto puede causar interferencia de IR (infrarrojo) y ocasionar problemas de comunicación. El controlador USB no se instaló correctamente. Vea Solución de problemas de interfaz USB. Un problema del sistema operativo de la computadora puede ocurrir cuando la PC ha perdido su capacidad de reconocer un dispositivo USB. Con todas las ventanas de DTRF cerradas, intente desconectar la interfaz y luego vuelva a conectarla. No hay comunicación con uno (o algunos) registradores, otros se comunican como era de esperar Un problema con el registrador se indica de manera normal, pero la interfaz podría tener un problema (vea el siguiente encabezado). Las comunicaciones para los registradores MPRF y MPIII son ópticas. Cualquier pegatina o marca en el cuerpo del registrador puede obstruir las comunicaciones. Puede ser necesario limpiar el registrador o la interfaz. El registrador está caliente o el registrador se está enfriando demasiado rápido. Es una buena práctica permitir que el cuerpo del registrador se equilibre a la temperatura de la habitación antes de intentar leerlo.

118 La batería del registrador puede estar agotada o demasiado débil para comunicar. Intente sustituirla (Procedimientos de sustitución de batería). Nota: El medidor de la batería sólo da una estimación! Para obtener más detalles vea Medidor de batería. Inspeccione el interior del registrador. Si se puede observar líquido o corrosión, el registrador necesitará servicio de fábrica. Comunicaciones intermitentes Con el uso, el rendimiento de la comunicación óptica de la interfaz se puede degradar. Con el uso, el rendimiento de la comunicación óptica del registrador se puede degradar. Estos efectos suelen requerir años para manifestarse. Dentro de cualquier grupo de registradores, algunos tendrán un rendimiento de comunicación óptica ligeramente más fuerte que otros (aún cuando todos los registradores estén dentro de la tolerancia). Cuando el rendimiento de la interfaz es deficiente, puede surgir una situación en donde la comunicación es posible con los registradores levemente más fuertes, pero no con los levemente más débiles. En este caso la tendencia es que se diagnostique un problema del registrador, pero realmente el problema es con la interfaz. Es posible que la interfaz esté débil por que los tubos ópticos requieren limpieza. Limpie la interfaz con un paño limpio, sin pelusa y no abrasivo. Con cuidado, el tubo se puede retirar (usando un dedo y girando lentamente y tirando desde el interior del tubo) e inspeccionar: debe ser muy claro y transparente (no turbio). Siempre que la comunicación con un grupo de registradores sea intermitente, trate de usar una interfaz diferente. Si los problemas de comunicación persisten después de hacerle servicio al registrador, la interfaz se debe reparar o reemplazar. Información de contacto Mesa Laboratories, Inc W. 6th Ave. Lakewood, CO USA

119 Tel.: (303) Fax: (303)

120 Solución de problemas de interfaz USB Las siguientes ilustraciones son de un sistema Windows XP. Puede haber algunas diferencias al usar otros sistemas operativos. Si el registrador se puede probar correctamente y se puede comunicar con él, pero el problema es que el receptor no permite la configuración ni recibe datos de radio, el problema no está en la instalación del controlador sino lo más probable es que el hardware del receptor de radio esté dañado. Las comunicaciones se pueden mejorar limpiando el tubo acrílico claro en el que están los registradores; limpie con un paño seco o ligeramente húmedo de papel o con un paño de tela. NO permita que se moje el interior de la interfaz! En algunos casos la comunicación se puede lograr girando el registrador dentro de la interfaz. Si este procedimiento corrige las dificultades de comunicación, una parte del circuito del transmisor de IR o del receptor están dañados y se deben reparar en la fábrica. Verifique el Controlador USB La instalación correcta del controlador USB se determina con el uso de la herramienta Administrador de dispositivos de la computadora. Acceda al Panel de control, Sistema, seleccione Hardware y haga clic en el botón de Administrador de dispositivos

121 Se abrirá la ventana de Administrador de dispositivos. Con sólo su interfaz MPRF USB conectada, despliegue los puertos "(COM y LPT)" y las opciones de controladores "USB" como se muestra abajo. Tenga en cuenta que no hay puertos de comunicación identificados como puertos USB de DataTrace (como fue el caso con controladores USB de DTW anteriores); DataTrace debe aparecer solamente en la sección de controladores USB. Si aparece como un puerto COM, vea abajo. Verifique la versión de controlador USB haciendo clic con el botón derecho del ratón en la opción de DataTrace PCIF y seleccionando Propiedades. Haga clic en la pestaña "Controlador". DT Pro requiere el controlador de versión de fecha 27/06/2007 o más reciente, según se muestra abajo.

122 Si la versión del controlador es más antigua, coloque el CD de DT Pro en la computadora y haga clic en el botón Actualizar controlador. Haga clic en la pestaña Avanzado y verifique el ajuste de VCP. Esto debe estar desactivado como se muestra abajo.

123 Si estaba seleccionado el ajuste de VCP, esta es la razón por la que se visualizó un puerto de comunicación en la sección de puertos seriales. Después de desactivarlo, desconecte la interfaz USB, espere un momento hasta que desaparezca de la pantalla de Administrador de dispositivos, y vuelva a conectarla. Verifique que no aparezca ningún puerto COM. Si no se detecta el nuevo hardware o si el globo no indica un dispositivo DataTrace: El hardware de interfaz podría estar dañado. La interfaz se podría haber instalado con el uso de un controlador que no es de DataTrace. Use y observe el Administrador de dispositivo mientras conecta y desconecta la interfaz y observe si aparece otro tipo de dispositivo. Si es así, borre/desinstale el controlador USB que no es de DataTrace, reinicie e instale los controladores USB de DataTrace.