Utilización de Testosterona Tópica para el Tratamiento del Hipogonadismo Masculino

Transcripción

1 Utilización de Testosterona Tópica para el Tratamiento del Hipogonadismo Masculino

2 Índice Resumen. 3 Introducción.5 Objetivos...8 Metodología para realizar la evaluación 9 Resultados Implicancias y conclusiones...12 Bibliografía. 13 Autores de 14

3 Resumen Introducción El hipogonadismo masculino se define como la incapacidad del testículo para realizar sus funciones, que de acuerdo a la edad del sujeto son: producir testosterona, espermatozoides o ambos. El hipogonadismo se divide en primario y secundario, según la función testicular se afecte primariamente o de forma secundaria a una alteración hipotálamo-hipofisaria. Para el tratamiento de los síntomas del hipogonadismo se han formulado diferentes preparaciones que contienen testosterona (Oral, tópica e inyectable). Objetivos Evaluar la efectividad del tratamiento con testosterona tópica en el tratamiento del hipogonadismo masculino. Metodología Para la siguiente revisión se realizó una búsqueda en las principales fuentes bibliográficas priorizando publicaciones secundarias. Se encontraron e incluyeron para el análisis evaluaciones revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica. Resultados Se identificó una Guía de Práctica Clínica de la Sociedad de Endocrinología de los Estados Unidos, en la que se recomienda el uso de terapia con testosterona para hombres con síndromes de déficit de andrógenos apuntando a inducir y mantener caracteres sexuales secundarios, función sexual, sensación de bienestar y densidad mineral ósea. 3 de 14

4 Se localizaron 3 revisiones sistemáticas que evaluaban el impacto de la terapia con testosterona en la salud ósea, cardiovascular y sexual. Las conclusiones de las mismas es que existe moderada evidencia de mejoría de parámetros en las diferentes áreas de salud evaluadas, objetivándose un importante aumento de la libido. Conclusiones Existe moderada evidencia del beneficio de la testosterona en pacientes con déficit de andrógenos (como es el caso del hipogonadismo). En base a la evidencia analizada, se recomienda el uso de testosterona en cualquiera de sus vías de administración, en pacientes con déficit de andrógenos, cualquiera sea su etiología. 4 de 14

5 Hipogonadismo Introducción El hipogonadismo masculino se define como la incapacidad del testículo para realizar sus funciones, que de acuerdo a la edad del sujeto son: producir testosterona, espermatozoides o ambos. La testosterona es una hormona que afecta a muchos tejidos del organismo, dado que participa en la diferenciación sexual, en el mantenimiento de los caracteres sexuales secundarios y tiene acciones sobre el hueso, músculo, eritropoyesis, próstata, estado de ánimo y deseo sexual. El hipogonadismo se divide en primario y secundario, según la función testicular se afecte primariamente o de forma secundaria a una alteración hipotálamo-hipofisaria. Los signos y síntomas relacionados con el hipogonadismo en hombres son: Anemia Estado de ánimo deprimido Disminución de la densidad mineral ósea Disminución de la vitalidad o sensación de bienestar Fatiga Signos sexuales o Disminución de la libido o Disfunción eréctil o Dificultad para alcanzar el orgasmo o Disminución de la sensibilidad peneana 5 de 14

6 Terapia de Reemplazo con Testosterona Para el tratamiento de los síntomas del hipogonadismo se han formulado diferentes preparaciones que contienen testosterona. Cada uno de los método en los que se puede administrar la testosterona poseen ventajas y desventajas los unos sobre los otros, enumerándose a continuación: Inyecciones intramusculares de depósito Inyecciones intramusculares de corta acción Parches escrotales Parches transdérmicos Gel transdérmico Via oral Gel Transdérmico El gel es un preparado hidroalcohólico con una concentración del 1 0 2% de testosterona, que se administra exclusivamente en zonas no genitales una vez al día. No se han descripto mayores efectos adversos, mas allá que genera reacciones locales en las zonas de aplicación, pero el principal problema que trae aparejado esta forma de presentación de la testosterona es la potencial transferencia del principio activo hacia terceros por contacto de piel a piel. El gel de testosterona tiene las siguientes indicaciones de uso según disposición de la Administración Federal de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA): 6 de 14

7 - Hipogonadismo primario (congénito o adquirido): falla testicular por criptorquidia, torsión bilateral testicular, orquitis, orquiectomia, Klinefelter, quimioterapia, toxicidad por alcohol o metales pesados - Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): idiopático, deficiencia hipotálamo hipofisaria, tumores, trauma o radiación en hipotálamo. 7 de 14

8 Objetivos La presente revisión tiene como objetivos: Evaluar la efectividad del tratamiento con testosterona tópica en el tratamiento del hipogonadismo masculino. 8 de 14

9 Metodología para realizar la evaluación Se realizó una búsqueda en MEDLINE y base de datos de la Biblioteca Cochrane con las palabras claves testosterone AND transdermal AND gel OR replacement con filtro metodológico para estudios de tratamiento y pronóstico con fecha de publicación en los últimos 10 años. Se efectuó una búsqueda en TRIP database, DARE y HTA con los términos testosterone e hipogonadism para evaluaciones de tecnología, revisiones y guías de práctica clínica. Se priorizaran publicaciones secundarios, revisiones sistemáticas, y se limitó la información a pacientes adultos y al idioma castellano e inglés. 9 de 14

10 Resultados Se identificó una Guía de Práctica Clínica de la Sociedad de Endocrinología de los Estados Unidos (The Endocrinology Society ): Terapia con testosterona en hombres adultos con sindromes de déficit de andrógenos ( Testosterone Therapy in Adult Men with Androgen Deficency Syndromes ), en la cual se recomienda el uso de terapia con testosterona para hombres con síndromes de déficit de andrógenos apuntando a inducir y mantener caracteres sexuales secundarios, función sexual, sensación de bienestar y densidad mineral ósea. La guía recomienda no utilizar terapia con testosterona en pacientes con cáncer de próstata o mama, hematocrito mayor a 50%, apnea del sueño obstructiva severa, insuficiencia cardiaca o aquellos con deseo de fertilidad. Se localizaron 3 revisiones sistemáticas: 1) Una analiza el uso de cualquier preparado con testosterona en pacientes con niveles bajos de esta hormona evaluando parámetroos de disfunción sexual. La revisión concluye que existe: Moderada y no significativa evidencia acerca del incremento en la satisfacción de las erecciones logradas Gran mejoría sobre efectos positivos en la libido (sobre todo los ensayos que usaron testosterona vía oral) Efecto no significativo sobre una evaluación global de satisfacción sexual 2) Otra revisión se centró en el uso de testosterona en pacientes con niveles de hipoandrogenismo, evaluando parámetros de salud cardiovascular. La revisión concluye que: 10 de 14

11 Existe evidencia de un mínimo efecto de la testosterona en reducción de lípidos sanguíneos, presión arterial, control glucémico Es necesaria la realización de ensayos clínicos a gran escala que evalúe a largo plazo el uso de testosterona midiendo variables cardiovasculares de alto impacto 3)Una revisión sistemática evaluó el uso de testosterona y su impacto sobre la densidad mineral ósea. La revisión concluyó que: El uso de testosterona aumenta en forma moderada la densidad mineral ósea en hombres, sobre todo en aquellos que recibieron corticoides crónicos. No hubo datos acerca de fracturas, por lo tanto hay pobre e indirecta evidencia acerca del uso de testosterona como prevención de osteoporosis en hombres No se encontraron trabajos que compararan entre sí las diferentes vías de aplicación de testosterona en cuanto a parámetros clínicos. 11 de 14

12 Implicancias y Conclusiones Existe moderada evidencia del beneficio de la testosterona en pacientes con déficit de andrógenos (como es el caso del hipogonadismo). En base a la evidencia analizada, se recomienda el uso de testosterona en cualquiera de sus vías de administración, en pacientes con déficit de andrógenos, cualquiera sea su etiología. 12 de 14

13 Bibliografía 1. Margo M, Winn R. Testosterone Treatments: Why, When, and How? American Family Physician. Volume 73, Number 9 May 1, HADDAD RM y col. Testosterone and Cardiovascular Risk in Men A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. Mayo Clin Proc. January 2007;82(1): Michal J y col. Testosterone Use in Men and Its Effects on Bone Health. A Systematic Review. and Meta-Analysis of Randomized Placebo- Controlled Trials. J. Clin. Endocrinol. Metab : originally published online May 23, Bolona ER y col. Testosterone Use in Men With Sexual Dysfunction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. Mayo Clin Proc. January 2007;82(1): Bhasin S y col.testosterone Therapy in Adult Men with Androgen Deficiency Syndromes: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, June 2010, Vol. 95(6): de 14

14 Grupo Desarrollador del Informe Técnico DENAMIEL, Juan Pablo MOSCOSO BOEDO, Ximena SIEDE, Julio LOPEZ, Liliana LURASCHI, Graciela Conflictos de Intereses: ninguno Fecha de realización Julio 2010 Fecha de última revisión Julio 2010 Mail de Referencia: 14 de 14