PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA

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1 DISTRITO SANITARIO DE GRANADA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PG Fecha: PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA Nombre y Cargo Firma Fecha Elaborado Laura Molina García Mª Dolores Ruiz Orpez Responsables de Medioambiente del Distrito Revisado Jorge Herráiz Batllori Responsable Sitema Gestión Integrado Aprobado Jorge Herráiz Batllori Presidente del Comité de Implantación Edición: 2 Página 1 de 7

2 0. ÍNDICE 0. ÍNDICE OBJETO ALCANCE REFERENCIAS DEFINICIONES PROCEDIMIENTO NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA DIAGRAMA DE FLUJO. GESTION AMBIENTAL GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL CORPORATIVO GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL DE DISTRITO SANITARIO IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD SEGUIMIENTO Y CIERRE DE UN INFORME DE NO CONFORMIDAD HISTÓRICO DE EDICIONES ANEXOS...7 Edición: 2 Página 2 de 8

3 1. OBJETO El objeto del presente procedimiento es establecer las pautas a seguir: a) por el SIGA-SAS a Nivel Corporativo y a Nivel de Centro, para el control, investigación y el registro de las no conformidades ambientales b) por el Distrito, para el control, investigación y el registro de las no conformidades que surjan derivadas de la implantación del Sistema de Gestión de Calidad, que forma parte del Sistema de Gestión Integrado del Distrito. Así mismo se define la sistemática para eliminar las causas de las no conformidades reales y potenciales mediante la implantación de acciones correctivas y/o de acciones preventivas con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir. 2. ALCANCE Este procedimiento es de aplicación a las No Conformidades reales y/o potenciales derivadas de las actividades llevadas a cabo en los Centros que conforman el SIGA SAS, así como el Distrito y Centros de Salud que forman parte del Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad. Es igualmente de aplicación a las Acciones Correctivas y/o Preventivas tomadas prevenir la aparición de no conformidades potenciales. 3. REFERENCIAS Norma UNE-EN ISO 14001:2004 Apdo Norma UNE-EN ISO 9001:2008 Apdo MGI Manual de Gestión Integrado del Distrito Edición: 2 Página 3 de 8

4 4. DEFINICIONES No Conformidad: se entiende por no conformidad aquella desviación o incumplimiento respecto: a) a los requisitos especificados en el SIGA-SAS y en los Centros que integran el SIGA. b) a los requisitos especificados para el Sistema de Gestión Integrado del Distrito y los Centros de Salud / Unidades afectados por el alcance del Sistema. Acción Correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada. Acción Preventiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial. 5. PROCEDIMIENTO NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 5.0. DIAGRAMA DE FLUJO. GESTION AMBIENTAL QUÉ Identificación Gestión Seguimiento Cierre Q U Cualquier persona / Implicado Registro de desviación que pueda dar lugar a una No Conformidad Desarrollo de las Acciones Correctivas / Preventivas definidas I É RGA del Centro Es una No Conformidad? Si Apertura de INC. Identificación Causa Definición AC y/o Preventiva Seguimiento desarrollo de las AC definidas Verificación Eficacia y Cierre de la NC N CP Puede Afectar a otros centros? Informe Anual del Centro Si CR / S.S.C.C. Comunicación, Gestión y Tratamiento a Nivel Corporativo 5.1. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL CORPORATIVO En el presente apartado se define la operativa existente para el tratamiento de las No Conformidades del SIGA-SAS, y que son gestionadas a Nivel Corporativo. Edición: 2 Página 4 de 8

5 El Coordinador Provincial de Gestión Ambiental del SAS supervisa el tratamiento (Identificación, Gestión, Seguimiento y Cierre) de aquellas desviaciones del SGA implantado que puedan afectar al cumplimiento de su Política Ambiental, Objetivos y al normal funcionamiento de la organización, dando traslado de las mismas al Nivel Corporativo. Esta supervisión se realiza a través de: Gestión de NC detectadas en un Centro y que pudieran afectar al correcto desempeño ambiental en otros centros similares. Gestión de la Información pormenorizada recibida anualmente de cada centro en el Informe Anual de Centro. Gestión de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas identificadas a Nivel Corporativo GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL DE DISTRITO SANITARIO En los siguientes subapartados se define la operativa existente para el tratamiento de las No Conformidades del SGI, y que son gestionadas a Nivel del Distrito Sanitario IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD Cualquier persona puede detectar desviaciones que puedan dar lugar al establecimiento de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas así como Oportunidades de Mejora. Quien lo detecte deberá comunicarlo: a) para el caso de NC Ambientales: a los Responsables de Medio Ambiente del Centro de Salud del que depende, y/o a los Responsables de Medio Ambiente del Distrito. b) para el caso de NC de Gestión de Calidad: en el caso de los Centros de Salud al Director del centro, la Adjunta de enfermería o al Responsable de Mantenimiento del Centro de Salud. En el Caso del Distrito, al Responsable de la Unidad correspondiente. Los diferentes Responsables decidirán sobre la idoneidad de la apertura de una NC, AC y/o AP. Esta decisión deberá ser tomada con la supervisión del Responsable del Sistema de Gestión Integrado del Distrito Sanitario. Se consideran causas de NC de carácter ambiental, entre otras, las referidas a: - Incumplimiento de los requisitos y compromisos del SGA implantado. - Desviaciones del SGA con respecto a los requisitos de la Norma UNE EN ISO 14001: Los incumplimientos de la legislación en materia ambiental. Edición: 2 Página 5 de 8

6 - Los incumplimientos de objetivos y metas aprobados por el Distrito Sanitario. - Los impactos ambientales provocados por posibles accidentes (derrames, fugas, escapes, vertidos incontrolados, etc) - Incumplimiento por parte de proveedores / subcontratistas de los requisitos ambientales definidos por el Distrito Sanitario que conforman el SIGA-SAS. - Comunicaciones y quejas de carácter ambiental realizadas por usuarios u otras partes interesadas. El Presidente del Comité de Implantación del Distrito Sanitario deberá comunicar al CP y/o CR aquellas NC que, por su Magnitud o por que puedan ser aplicables a otros Centros del SIGA SAS, así estime necesario. Todas las incidencias e Informes de No Conformidad deben ser registradas y conservar copia de ello. El registro de las No Conformidades deberá realizarse utilizando la Base de Datos de Gestión de No Conformidades o el formato del Anexo I caso de ser necesario. Los Responsables implicados deberán analizar la causa definiendo las acciones, responsables y plazos para su subsanación SEGUIMIENTO Y CIERRE DE UN INFORME DE NO CONFORMIDAD El Responsable asignado, con el soporte del Comité de Implantación del Distrito Sanitario para el caso de Gestión Ambiental o bien con la persona designada por el Responsable del Sistema de Gestión Integrado para el caso de Gestión de Calidad, deberá asegurarse de implementar las decisiones adoptadas para solucionar la causa de la no conformidad, responsabilizándose de hacerlo adecuadamente y dentro del plazo fijado en el Informe de No Conformidad. Dicho Responsable se encarga de realizar el seguimiento de la eficacia de la implementación (se han realizado las acciones definidas en plazo), verificando que la no conformidad ha sido solucionada eficazmente, es decir, se ha eliminado la causa que la generó, indicando cualquier observación que se considere oportuna. Se deberán tener en cuenta especialmente las no conformidades que hayan ocasionado graves impactos al medio ambiente y aquellas que sean repetitivas. Edición: 2 Página 6 de 8

7 6. HISTÓRICO DE EDICIONES Nº Edición Fecha Resumen de Cambios / Capítulos afectados 0 02/05/2006 Edición Inicial. 1 16/04/2007 Ampliación del Objeto y alcance del procedimiento a la Gestión de Calidad, conforme a la norma UNE-EN ISO 9001: Integración de los requisitos ISO 2001: ANEXOS Anexo I. Formato de Informe de No Conformidad. Edición: 2 Página 7 de 8

8 ANEXO I. INFORME DE NO CONFORMIDAD. F_PG / 01 ED 01 D.S. DE GRANADA INFORME DE NO CONFORMIDAD Código:_Nº_/ _Año_ Tipo: Incumplimiento SGI Legal Auditoria Comunicación Externa Centro / Unidad / Servicio donde se origina: 1. DESCRIPCIÓN: Fecha de detección: 2. CAUSAS: Nombre: 3. TRATAMIENTO INMEDIATO ACCIONES Descripción del Tratamiento Inmediato. PRODUCTO NO CONFORME SI NO RETIRAR REPROCESAR ACEPTAR DA LUGAR A: ACCIONES CORRECTIVA ACCIONES PREVENTIVAS OPORTUNIDAD DE MEJORA NC Comunicada a SSCC por magnitud o por ser aplicables a otros Centros: Si No 4. ACCIONES Responsable. Fecha prevista Fecha real 5. SEGUIMIENTO Y CIERRE: Observaciones: Fecha Cierre: Firma: Edición: 1 Página 1 de 1