FASES PARA EL DESARROLLO DE LAS INTERVENCIONES

Transcripción

1 FASES PARA EL DESARROLLO DE LAS INTERVENCIONES

2 El investigador tiene claro Problema de la práctica Cómo se desarrolla el proceso de cuidado sobre el que se desea investigar Revisión de la literatura estudios de investigación relacionados

3 Proceso tradicional Introducción a una nueva intervención Debe funcionar? Teoría Explora teorías relevantes para asegurar las mejores opciones de intervenciones y predecir mejores diseños estratégicos Funciona? Modelo Identificar los componentes de la intervención, y mecanismos subyacentes por los cuales podrían influenciar en los resultados para probar evidencia que pueden predecir como se relacionan e interactúan Ensayo exploratorio Describir los componentes de una intervención replicable y un protocola factible para comparar la intervención hacia una apropiada alternativa Funciona mejor que? Definitivo Comparar una intervención totalmente definida hacia una apropiada alternativa usando protocolos que son teóricamente defendibles, reproducibles y adecuadamente controlados, en estudios con apropiado poder estadístico. Funciona en el mundo real Implementación a largo plazo Determinar si otros pueden repetir fiablemente su intervención y los resultados en un ajuste incontrolado a largo plazo Pre-clínica Fase I Fase II Fase III Fase IV

4 PROCESOS EMERGENTES PARA INTERVENCIONES CONDUCTUALES

5 Marco del Conocimiento a la Acción Fase de Investigación Estudios de descubrimiento Estudios de eficacia Fase de traslado Diseminación Compromiso Decisión de aceptar Práctica Fase de Institucionalización Institucionalización Estudios de efectividad e implementación Decisión de traslado Conocimiento en productos Wilson et al., An Organizing Framework for in Public Health: The Knowledge to Action Framework, 2011, Preve Translation nting Chronic Disease

6 Fase 1 Descubrimiento Fase 2 Viabilidad Fase 3 Eficacia Fase 4 Efectividad Fase 5-6 Transacción, Implementación, Diseminación Fase 7 Sostenibilidad DEBE FUNCIONAR? POR QUÉ FUNCIONA? CÓMO FUNCIONA EN AJUSTES REALES? La Teoría comienza en el descubrimiento y es importante en cada fase

7 Porqué usar Teoría?

8 Ventajas Las intervenciones que utilizan la teoría son más eficaces que las que no Explica por qué funciona una intervención Dirige cómo modificar el comportamiento Informa quién puede beneficiarse Optimiza la selección de los componentes de intervención Proporciona un marco para identificar las características de entrega Por ejemplo, adaptación y por qué características Ayuda a identificar componentes "inmutables" de una intervención Qué hace que la intervención funcione? Elementos que no pueden ser modificados Glanz y Bishop (2010). Annu. Rev. Salud Pública, 2010, vol 31 Gitlin y Czaja (n prensa). Intervenciones Conductuales: Diseño, Evaluación e Implementación, Springer Publ.

9 Retos Algunas teorías carecen de fundamento empírico fuerte La aplicación de una teoría puede ser un desafío La teoría puede sugerir lo que necesita ser cambiado, pero no cómo inducir el cambio Las teorías del cambio de comportamiento y del comportamiento de la salud tienden a explicar las intenciones o la motivación del comportamiento, pero no explican ni predicen el comportamiento real o el cambio de comportamiento Las revistas (médicas) a menudo no quieren ni apoyan la discusión de la teoría-base de una intervención No hay una teoría mágica - puede necesitar combinar teorías Brug et al., 2005 Theory, evidence and Intervention Mapping to improve behavior nutrition and physical activity interventions, Int. J. Behav Nutr Phys Act, doi: /

10 Teorías populares y marcos conceptuales Modelo de Creencia en la Salud Modelo trans-teórico / etapas de cambio Teoría cognitiva social Modelo ecológico social Glanz and Bishop, 2010

11 Factores biomédicos, de comportamiento, epidemiológicos, desafíos clínico, Descubrimiento aportación de la comunidad/partes interesadas; teoría relevante y construcciones teóricas Identificar los componentes de la intervención, los resultados y la medición, los Fase I mecanismos subyacentes que afectan los resultados, la teoría relevante, la seguridad Fase II Seguridad, dosificación, tamaño del efecto preliminar, medidas de resultado, Ensayo efectos secundarios, qué funciona, qué no, consideraciones de validez interna exploratorio Fase III Eficacia Condiciones óptimas en comparación con la atención estándar; consideraciones de validez interna Fase IV Efectividad Entornos del mundo real con diversas poblaciones; consideraciones de validez externa Fase V Traslado/ Implementación Modificar para adaptarse a la práctica, perfeccionar el entrenamiento y todos los manuales, poner en práctica y evaluar la fidelidad Pipeline revised Gitlin, L.N. (2013). Introducing a New Intervention: An Overview of Research Phases and Common Challenges. American Journal of Occupational Therapy, 67(2) Gitlin and Czaja (2015). Behavioral Interventions: Designing, Testing and Implementing. Springer Fase VI Diseminación Fase VII Mantenimiento/ sostenibilidad Distribuir información sobre una intervención; ampliar; amplia formación y aplicación Institucionalización de un programa, política o práctica y sostenibilidad

12 Descubrimiento Fase I Fase II Ensayo exploratorio Fase III Eficacia Fase IV Efectividad Fase V Traslado/ Implementación Phase VI Diseminación PROCESO EXTENDIDO Fase VII Mantenimiento/ sostenibilidad

13 Descubrimiento Desarrollo Fase I Fase II Ensayo exploratorio Fase III Eficacia Evaluación Fase IV Efectividad Fase V Traslado/ Implementación Phase VI Diseminación Fase VII Mantenimiento/ sostenibilidad Implementación Mantenimiento

14 Contexto Define problema Cuál es la necesidad? Optimizar Intervención Optimizar Evaluación Decidir si y cómo proceder a un estudio definitivo Campbell et al., BMJ March 2007 vol. 334

15 Características de las Intervenciones Conductuales Efectivas Que funciona Complejo/multi-componente A la medida (SASTRE) Centrada en el cliente / dirigido al cliente Compromiso-Solución de problemas Personalizada al contexto Culturalmente relevante Orientación a la creación de habilidades Características de entrega flexibles Basada en Teoría Los resultados reflejan la intención de intervención Que no funciona Un tamaño para todos Prescriptivo Sólo educación / información Formato fijo No involucrar a los usuarios finales o las partes interesadas en el desarrollo de la intervención

16 Conclusiones Las intervenciones son importantes Uso flexible de procesos para ayudar a entender dónde estas y a dónde ir Necesitamos tratamientos basados en la evidencia para una amplia variedad de poblaciones participantes y problemas de salud/comportamiento La investigación de intervención debe ir más allá de los procesos tradicionales y considerar temas relevantes para la traducción e implementación de intervenciones en entornos comunitarios Las tecnologías de la información y las comunicaciones tienen potencial como mecanismo para la entrega y evaluación de intervenciones

17 Puntos Clave La teoría tiene un papel importante en cada fase del desarrollo de la intervención La teoría ayuda a identificar determinantes para el cambio de comportamiento La teoría ayuda a explicar los mecanismos subyacentes - por ejemplo, por qué una intervención funciona o no funciona Puede necesitar recurrir a múltiples teorías para intervenciones complejas con objetivos múltiples

18 Preguntas Dónde estoy en el proceso? Qué debo decidir para hacer avanzar la intervención? Tengo la experiencia necesaria para avanzar en la intervención? Cuál es mi objetivo final? cambiar la práctica de atención hospitalaria? cambiar las técnicas de rehabilitación para pacientes ambulatorios? cambiar el modelo de atención?

19 Preguntas que debe hacerse Tienes claro lo que estás tratando de hacer? Qué resultado(s) está buscando? Cuál es la base teórica de su intervención? Cómo va a lograr el cambio? Ha utilizado sistemáticamente la teoría para seleccionar componentes/actividades de intervención? Puede describir cómo se producirá el cambio utilizando la base de la teoría? MRC Desarrollo y evaluación de intervenciones complejas: nueva orientación