MANEJO DE LÍPIDOS LO ÚLTIMO EN. Indice. atorvastatina. Qué es lo nuevo en la guía ACC/AHA 2013? Cuatro grupos de pacientes. Dosis de estatinas

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1 LO ÚLTIMO EN MANEJO DE LÍPIDOS Indice Qué es lo nuevo en la guía ACC/AHA 2013? Cuatro grupos de pacientes. Dosis de estatinas Monitoreo de la respuesta terapéutica y la adherencia. Recomendaciones de seguridad de las estatinas.

2 Atorvastatina: Terapia de primera línea en prevención de enfermedad cardiovascular recomendado por el JSB (Joint British Societies) [1] Qué es lo nuevo en la guía ACC/AHA 2013? [2] Enfoque en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica. Se identificaron cuatro grupos que se benefician de estatinas de alta y moderada intensidad. Una nueva perspectiva en las metas de tratamiento del colesterol LDL. Las terapias diferentes a las estatinas no proveen una aceptable reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica comparada con el potencial de sus eventos adversos en la prevención de rutina. Evaluación global del riesgo para prevención primaria. La guía recomienda el uso de la calculadora de riesgo para estimar riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica. Antes de iniciar la terapia con estatina, la guía recomienda el diálogo del médico con el paciente. 1. Recomendación de Consenso Joint British Societies para prevención de enfermedad cardiovascular Heart 2014;100:ii1 ii Stone, N; Robinson, J; Lichtenstein, A; et al ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Published online November 12, 2013; Circulation. Copyright 2013 American Heart Association, Inc. All rights reserved. Print ISSN: Online ISSN:

3 Cuatro grupos de pacientes [1] GRUPO DE PACIENTES Pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (prevención secundaria) Pacientes con LDL 190 mg/dl Pacientes diabéticos de 40 a 75 años con LDL entre 70 mg/dl y 189 mg/dl sin enfermedad cardiovascular ateroesclerótica Pacientes sin enfermedad cardiovascular ateroesclerótica o diabetes, con LDL entre 70 mg/dl y 189 mg/dl, y un riesgo estimado 7.5% de presentar enfermedad cardiovascular ateroesclerótica a 10 años OBSERVACIONES Y TRATAMIENTO 75 años alta intensidad. alta intensidad. moderada intensidad para adultos de 40 a 75 años. alta intensidad para adultos de 40 a 75 años con diabetes y un riesgo estimado de >7.5% de presentar enfermedad cardiovascular ateroesclerótica a 10 años. moderada a alta intensidad. Vinculo para descargar la calculadora: 1. Stone, N; Robinson, J; Lichtenstein, A; et al ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. Noviembre 12 de

4 ALGORITMO* [1] Tamizaje para factores de riesgo cardiovascular Medición del colesterol LDL Clínica de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica Diabetes mellitus (Tipo 1 o tipo 2), edad de 40 a 75 años y colesterol LDL entre 70 y 189 mg/dl No diabético, edad de 40 a 75 años y colesterol LDL entre 70 y 189 mg/dl Colesterol LDL 190 mg/dl Terapia con estatina de alta intensidad Calcular el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a 10 años Calcular el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica a 10 años Terapia con estatina de alta intensidad Si el riesgo es <7.5%: terapia con estatinas de moderada intensidad, si el riesgo es 7.5% terapia con estatinas de alta intensidad Si el riesgo es >7.5% terapia con estatinas de moderada a alta intensidad Estudios de Lipitor: TNT [2] ALLIANCE [3] GREACE [4] IDEAL [5] SPARCL [6] PROVE-IT [7] Estudios de Lipitor: CARDS [9] PROVE-IT [7] ASCOT-LLA [8] TNT (subanálisis) [10] Estudios de Lipitor: ASCOT-LLA [8] Estudios de Lipitor: ASAP [11] *Sin falla cardiaca y sin enfermedad renal terminal. 1. Tomado y adaptado de Keaney, J; Curfman, G; Jarcho, J. A Pragmatic View of the New Cholesterol Treatment Guidelines. The New England Journal of Medicine y Stone, N; Robinson, J; Lichtenstein, A; et al ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. Noviembre 12 de TNT: Shepherd J, Barter P, Carmena R et al. Effect of lowering LDL cholesterol substantially below currently recommended levels in patients with coronary heart disease and diabetes: the Treating to New Targets (TNT) study. Diabetes Care 2006;29: ALLIANCE: Koren MJ, Hunninghake DB. Clinical outcomes in managed-care patients with coronary heart disease treated aggressively in lipid-lowering disease management clinics: the alliance study. J Am Coll Cardiol 2004;44: GREACE: Athyros VG, Papageorgiou AA, Mercouris BR et al. Treatment with atorvastatin to the National Cholesterol Educational Program goal versus usual care in secondary coronary heart disease prevention. The GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease Evaluation (GREACE) study. Curr Med Res Opin 2002;18: IDEAL: Pedersen TR, Faergeman O, Kastelein JJP et al. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA 2005;294: SPARCL: The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) Investigators. High dose atorvastatin after stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med 2006;355: PROVE-IT: Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH et al. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2004;350: ASCOT-LLA: Sever PS et al. for the ASCOT investigators. Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterolconcentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre, randomized, controlled trial. Lancet 2003;361: CARDS: Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN et al. Primary prevention of cardiovascular disease with atorvastatin in type 2 diabetes in the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS): multicentre randomised placebo-controlled trial. Lancet 2004;364: TNT (subanálisis): LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD et al. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Engl J Med 2005;352: ASAP: Smilde TJ, et al. Effect of aggressive versus conventional lipid lowering on atherosclerosis progression in familial hypercholesterolaemia (ASAP): a prospective, randomised, double-blind trial. Lancet 2001;357:

5 Dosis de estatinas [1] TERAPIA CON ESTATINAS DE ALTA INTENSIDAD La dosis diaria reduce el colesterol LDL aproximadamente en 50% Atorvastatina mg Rosuvastatina mg TERAPIA CON ESTATINAS DE MEDIANA INTENSIDAD La dosis diaria reduce el colesterol LDL aproximadamente de 30% a < 50% Atorvastatina mg Rosuvastatina 5 (10) mg Simvastatina mg Pravastatina 40 (80) mg Lovastatina 40 mg Fluvastatina XL 80 mg Fluvastatina 40 mg bid Pitavastatina 2-4 mg Según la guía ACC/AHA 2013 los tratamientos enfocados a reducir colesterol son sólo con estatina porque: [1] RECOMENDACIÓN (Evidence Statements) Datos insuficientes para evaluar la eficacia y la seguridad del ezetimibe como monoterapia. Datos insuficientes para evaluar la eficacia y la seguridad del ezetimibe en combinación con una estatina comparado con la estatina sola. Adicionar fenofibratos a la simvastatina no reduce adicionalmente LDL. En la combinación de fibratos con simvastatina es mas factible que se incremente los niveles de ALT más de 5 veces así como los niveles de creatinina. 1. Stone, N; Robinson, J; Lichtenstein, A; et al ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. Noviembre 12 de

6 Monitoreo de la respuesta terapéutica y la adherencia [1] Manejo del tratamiento con estatinas Respuesta esperada Sí Seguimiento cada 3 a 12 meses No Reforzar adherencia al medicamento y cambios del estilo de vida Descartar hiperlipidemia secundaria Respuesta esperada Sí No Considerar Aumento de la intensidad del tratamiento con estatinas Adición de un medicamento diferente a las estatinas Monitoreo muscular y hepático durante el tratamiento con estatinas [1] CK No se debe medir rutinariamente. Medir antes de iniciar el tratamiento en los pacientes con riesgo aumentado de trastornos musculares o con historia familiar. Medir durante el tratamiento en los pacientes con síntomas musculares. ALT Medir rutinariamente antes de iniciar el tratamiento. Medir durante el tratamiento si hay síntomas de hepatotoxicidad. 1. Stone, N; Robinson, J; Lichtenstein, A; et al ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. Noviembre 12 de

7 Recomendaciones de seguridad de las estatinas Factores que predisponen a efectos adversos durante el tratamiento con estatinas [1] Comorbilidades múltiples o serias, particularmente deterioro de la función renal o hepática. Antecedentes de intolerancia previa a las estatinas o trastornos musculares. Elevación inexplicada de ALT >3 veces por encima del LSN. Uso simultáneo de medicamentos que afectan el metabolismo de las estatinas. Edad >75 años. Resumen de seguridad de [2] Durante el tratamiento con, el paciente debe mantener una dieta para la disminución del colesterol. Las dosis se pueden administrar en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Uso en Pacientes con Insuficiencia Renal: La función renal no tiene influencia sobre las concentraciones plasmáticas o la reducción de los niveles de la LDL-C con la. Por lo tanto, no se requiere ajuste de la dosis. Uso en la Edad Avanzada: No se observaron diferencias en la seguridad, eficacia logro del objetivo del tratamiento hipolipemiante, entre los pacientes de edad avanzada y la población en general. La se debe emplear con precaución en pacientes que consuman cantidades sustanciales de alcohol y/o tengan una historia de enfermedad hepática. La y sus metabolitos se eliminan principalmente en la bilis, después de su metabolismo hepático y/o extrahepático; sin embargo, este fármaco no parece experimentar recirculación enterohepática. 1. Stone, N; Robinson, J; Lichtenstein, A; et al ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. Noviembre 12 de Documento local del producto LLD LIPITOR. Basado en CDS Feb 2013 Pfizer. Colombia. 7

8 MINIFICHA LIPITOR CDS v 12.0 Composición: Atorvastatina cálcica equivalente a 10, 20, 40 u 80 mg de, respectivamente. Indicaciones: La está indicada como coadyuvante de la dieta en el manejo de las dislipoproteinemias. Útil en pacientes con múltiples factores de riesgo para enfermedad cardíaca coronaria, las cuales pueden incluir diabetes mellitus, historia de trombosis u otra enfermedad cerebrovascular o enfermedad cardíaca coronaria asintomática, para disminuir el riesgo de infarto de miocardio no fatal y trombosis no fatal. Atorvastatina también está indicada para la reducción del colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica y heterocigótica. Reduce el riesgo de infarto del miocardio no fatal, eventos cerebrales fatales y no fatales, angina, procedimientos de revascularización y necesidad de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva en adultos con enfermedad coronaria clínicamente evidente, con niveles de colesterol controlado. Está indicada en pacientes con enfermedad vascular periférica o enfermedad cardíaca coronaria asintomática para disminuir el riesgo de infarto al miocardio no fatal y trombosis no fatal. Uso pediátrico para niños mayores de 6 años. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus componentes, enfermedad hepática o elevación persistente de las transaminasas séricas (más de tres veces el límite normal superior) embarazo y lactancia. Advertencias y precauciones: Utilícese con precaución en pacientes con historia de enfermedad hepática o de consumo importante de alcohol. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado y no tener planes de quedar en embarazo. Reacciones adversas: Generalmente, la es bien tolerada. En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias. Menos de 2% de los pacientes fueron descontinuados de estudios clínicos por efectos secundarios atribuibles a la. Los efectos adversos más frecuentes 1(%) asociados con el tratamiento con, en pacientes participantes en estudios clínicos controlados, fueron: Náusea, diarrea,dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento flatulencia, cefalea, mialgia, astenia e insomnio. Dosificación: El rango de dosis es de 10 a 80 mg, una vez al día. Las dosis se pueden administrar en cualquier momento del día, con o sin alimentos.presentación comercial y Registro Sanitario: LIPITOR Tabletas 10mg: Caja x 10,14 y 30 Tabletas (Registro sanitario: INVIMA 2007 M R1), LIPITOR Tabletas 20mg: Caja x 14 y 30 Tabletas (Registro sanitario: INVIMA 2007 M R1), LIPITOR Tabletas 40mg: Caja x 14 y 30 Tabletas (Registro sanitario: INVIMA 2012M R1), LIPITOR Tabletas 80mg: Caja x 14 y 30 Tabletas (Registro sanitario: INVIMA 2014M R1). Venta bajo fórmula médica. Información médica adicional disponible en los vademécum y en la Dirección Médicde Pfizer Bogotá Colombia CDS v 12.0_26Feb2013 Según LLD aprobado por INVIMA_02May2014 COPYRIGHT, DERECHOS RESERVADOS PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL SIN AUTORIZACIÓN DE SU TITULAR. LAS MARCAS UTILIZADAS EN EL PRESENTE DOCUMENTO SON MARCAS REGISTRADAS A FAVOR DE SU TITULAR. La información del producto provista está dirigida exclusivamente a cuerpo médico y/u odontológico que residan en Colombia. Pfizer Colombia PROHIBIDO EL REENVÍO DE ESTA INFORMACIÓN. Información adicional disponible en la Dirección Médica de Pfizer. Los puntos de vista expresados corresponden a los autores y están basados en referencias bibliográficas. Ellos no necesariamente reflejan los puntos de vista de Pfizer. 8 COLIP