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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-IEC Segunda edición TÉCNICAS DE ANÁLISIS DE LA FIABILIDAD DE SISTEMAS PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE LOS MODOS DE FALLO Y DE SUS EFECTOS (AMFE) (IEC 60812:2006, IDT) ANALYSIS TECHNIQUES FOR SYSTEM RELIABILITY PROCEDURE FOR FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA). (IEC 60812:2006, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es idéntica a la Norma Internacional IEC 60812:2006 DESCRIPTORES: Fiabilidad ICS: ; ; Páginas IEC 2006 Todos los derechos reservados INEN 2014

2 NTE INEN IEC Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN IEC es idéntica a la traducción oficial al español de la Norma Internacional IEC 60812:2006. Técnicas de análisis de la fiabilidad de sistemas. Procedimiento de análisis de los modos de fallo y de sus efectos (AMFE). El Comité responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana es el Comité Interno del INEN. Para el propósito de esta Norma Técnica Ecuatoriana se enlistan los documentos normativos internacionales que se referencian en la Norma Internacional IEC 60812:2006, para los cuales no existen documentos normativos nacionales correspondientes: Documento Normativo Internacional IEC :2003 Gestión de la confiabilidad. Parte 3-1: Guía de aplicación. Técnicas de análisis de la confiabilidad. Guía metodológica. IEC Análisis de árbol de fallos (AAF). IEC Técnicas de análisis de la confiabilidad. Método del diagrama de bloques. IEC 2006 Todos los derechos reservados INEN i

3 IEC NORMA INTERNACIONAL Versión en español Edición Técnicas de análisis de la fiabilidad de sistemas Procedimiento de análisis de los modos de fallo y de sus efectos (AMFE) Analysis techniques for system reliability Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) Techniques d'analyse de la fiabilité du système Procédure d'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE)

4 LOS DERECHOS DE REPRODUCCIÓN DE ESTA PUBLICACIÓN ESTÁN PROTEGIDOS Copyright 2006 IEC, Geneva, Switzerland Copyright Enero 2009 AENOR Reservados todos los derechos de reproducción. A menos que se especifique de otra manera, ninguna parte de esta publicación se puede reproducir ni utilizar de cualquier forma o por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo fotocopia o microfilm, sin el permiso por escrito de IEC o del Comité Nacional miembro de IEC en el país del solicitante. Cualquier pregunta sobre los derechos de reproducción de IEC o sobre la forma de obtener derechos adicionales sobre esta publicación, deberá remitirse a la siguiente dirección de IEC o del Comité Nacional Español miembro de IEC. IEC Central Office AENOR 3, rue de Varembé Génova, 6 CH-1211 Geneva Madrid Switzerland España inmail@iec.ch norm.clciec@aenor.es Web: Sobre IEC La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) es la organización mundial que elabora y publica normas internacionales sobre la tecnología eléctrica, electrónica y tecnologías análogas. Sobre las publicaciones IEC El contenido técnico de las publicaciones IEC permanece en constante revisión por IEC. Por favor, asegúrese de que tiene la última edición, pueden haber sido publicados un corrigendum o una modificación.! Catálogo de publicaciones IEC: El Catálogo on-line de IEC permite buscar por una variedad de criterios (número de referencia, texto, comité técnico,...). También proporciona información sobre proyectos, publicaciones anuladas y sustituidas.! Recién Publicado en IEC: Manténgase al día de todas las publicaciones nuevas de IEC. Recién Publicado detalla dos veces al mes todas las publicaciones nuevas puestas a la venta. Disponible on-line y también por correo electrónico.! Electropedia: El principal diccionario on-line mundial de términos eléctricos y electrónicos que contiene más de términos y definiciones en inglés y francés, con términos equivalentes en otros idiomas. También se conoce como Vocabulario Electrotécnico Internacional on-line.! Centro de Atención al Cliente: Si desea hacer observaciones sobre esta publicación o necesita más ayuda, visite por favor el Centro de Atención al Cliente o contacte con nosotros: csc@iec.ch Tel.: Fax: norm.clciec@aenor.es Tel.: Fax:

5 IEC NORMA INTERNACIONAL Versión en español Edición Técnicas de análisis de la fiabilidad de sistemas Procedimiento de análisis de los modos de fallo y de sus efectos (AMFE) Analysis techniques for system reliability Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) Techniques d'analyse de la fiabilité du système Procédure d'analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) COMISIÓN ELECTROTÉCNICA INTERNACIONAL CÓDIGO DE PRECIO U ICS ; ; Depósito legal: M 1274:2009

6 IEC 2006 ÍNDICE Página PRÓLOGO OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NORMAS PARA CONSULTA TÉRMINOS Y DEFINICIONES VISIÓN GENERAL Introducción Propósito y objetivos del análisis ANÁLISIS DE LOS MODOS DE FALLO Y SUS EFECTOS Consideraciones generales Tareas preliminares Análisis de los modos de fallo, de sus efectos y criticidad (AMFEC) Informe del análisis OTRAS CONSIDERACIONES Fallos de causa común Factores humanos Errores software AMFE respecto a las consecuencias de fallo del sistema APLICACIONES Uso del AMFE/AMFEC Beneficios del AMFE Limitaciones y deficiencias del AMFE Relaciones con otros métodos ANEXO A (Informativo) RESUMEN DE PROCEDIMIENTOS PARA EL AMFE Y AMFEC ANEXO B (Informativo) EJEMPLOS DE ANÁLISIS BIBLIOGRAFÍA... 48

7 60812 IEC Figura 1 Relación entre los modos de fallo y sus efectos en una jerarquía de sistema Figura 2 Diagrama de flujo del Análisis Figura 3 Matriz de criticidad Figura A.1 Ejemplo del formato de una hoja de trabajo de AMFE Figura B.1 AMFE para una parte de la electrónica del automóvil con cálculo del NPR Figura B.2 Diagrama de subsistemas de un grupo generador Figura B.3 Diagrama del sistema de calefacción, ventilación y refrigeración Figura B.4 AMFE para el subsistema Figura B.5 Parte de un AMFEC de proceso para la fundición mecanizada de aluminio Tabla 1 Ejemplo de un conjunto de modos de fallo generales Tabla 2 Ejemplo ilustrativo de clasificación de severidad para efectos finales Tabla 3 Matriz de Riesgo/Criticidad Tabla 4 Severidad del modo de fallo Tabla 5 Ocurrencia del modo de fallo relativa a la frecuencia y probabilidad de ocurrencia Tabla 6 Criterios de evaluación de la detección de los modos de fallo Tabla 7 Ejemplo de un conjunto de efectos del fallo (para un motor de arranque del vehículo) Tabla 8 Ejemplo de una probabilidad de efectos de los fallos Tabla B.1 Definición y clasificación de la severidad de los efectos de fallos en el sistema de G-M completo... 43

8 IEC 2006 COMISIÓN ELECTROTÉCNICA INTERNACIONAL Técnicas de análisis de la fiabilidad de sistemas Procedimiento de análisis de los modos de fallo y de sus efectos (AMFE) PRÓLOGO 1) IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) es una organización mundial para la normalización, que comprende todos los comités electrotécnicos nacionales (Comités Nacionales de IEC). El objetivo de IEC es promover la cooperación internacional sobre todas las cuestiones relativas a la normalización en los campos eléctrico y electrónico. Para este fin y también para otras actividades, IEC publica Normas Internacionales, Especificaciones Técnicas, Informes Técnicos, Especificaciones Disponibles al Público (PAS) y Guías (de aquí en adelante Publicaciones IEC ). Su elaboración se confía a los comités técnicos; cualquier Comité Nacional de IEC que esté interesado en el tema objeto de la norma puede participar en su elaboración. Organizaciones internacionales gubernamentales y no gubernamentales relacionadas con IEC también participan en la elaboración. IEC colabora estrechamente con la Organización Internacional de Normalización (ISO), de acuerdo con las condiciones determinadas por acuerdo entre ambas. 2) Las decisiones formales o acuerdos de IEC sobre materias técnicas, expresan en la medida de lo posible, un consenso internacional de opinión sobre los temas relativos a cada comité técnico en los que existe representación de todos los Comités Nacionales interesados. 3) Los documentos producidos tienen la forma de recomendaciones para uso internacional y se aceptan en este sentido por los Comités Nacionales mientras se hacen todos los esfuerzos razonables para asegurar que el contenido técnico de las publicaciones IEC es preciso, IEC no puede ser responsable de la manera en que se usan o de cualquier mal interpretación por parte del usuario. 4) Con el fin de promover la unificación internacional, los Comités Nacionales de IEC se comprometen a aplicar de forma transparente las Publicaciones IEC, en la medida de lo posible en sus publicaciones nacionales y regionales. Cualquier divergencia entre la Publicación IEC y la correspondiente publicación nacional o regional debe indicarse de forma clara en esta última. 5) IEC no establece ningún procedimiento de marcado para indicar su aprobación y no se le puede hacer responsable de cualquier equipo declarado conforme con una de sus publicaciones. 6) Todos los usuarios deberían asegurarse de que tienen la última edición de esta publicación. 7) No se debe adjudicar responsabilidad a IEC o sus directores, empleados, auxiliares o agentes, incluyendo expertos individuales y miembros de sus comités técnicos y comités nacionales de IEC por cualquier daño personal, daño a la propiedad u otro daño de cualquier naturaleza, directo o indirecto, o por costes (incluyendo costes legales) y gastos derivados de la publicación, uso o confianza de esta publicación IEC o cualquier otra publicación IEC. 8) Se debe prestar atención a las normas para consulta citadas en esta publicación. La utilización de las publicaciones referenciadas es indispensable para la correcta aplicación de esta publicación. 9) Se debe prestar atención a la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Publicación IEC puedan ser objeto de derechos de patente. No se podrá hacer responsable a IEC de identificar alguno o todos esos derechos de patente. La Norma IEC ha sido elaborada por el comité técnico 56 de IEC: Confiabilidad. Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición publicada en 1985 y constituye una revisión técnica. Los principales cambios con respecto a la edición anterior son: la introducción de los efectos de los modos de fallo y conceptos de criticidad; la inclusión de los métodos utilizados masivamente en la industria automovilística; la adición de referencias y relaciones con otros métodos de análisis de modos de fallos;

9 60812 IEC la adición de ejemplos; la indicación de las ventajas e inconvenientes de los distintos métodos AMFE. El texto de esta norma se basa en los documentos siguientes: FDIS 56/1072/FDIS Informe de voto 56/1091/RVD El informe de voto indicado en la tabla anterior ofrece toda la información sobre la votación para la aprobación de esta norma. Esta norma ha sido elaborada de acuerdo con las Directivas ISO/IEC, Parte 2. El comité ha decidido que el contenido de esta norma (la norma base y sus modificaciones) permanezca vigente hasta la fecha de mantenimiento indicada en la página web de IEC " en los datos relativos a la norma específica. En esa fecha, la norma será confirmada; anulada; reemplazada por una edición revisada; o modificada. Esta versión es una traducción al español de la versión oficial de la norma IEC. En caso de discrepancia deberá consultarse la versión original.

10 IEC 2006 Técnicas de análisis de la fiabilidad de sistemas Procedimiento de análisis de los modos de fallo y de sus efectos (AMFE) 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma internacional describe el Análisis de los Modos de Fallo y sus Efectos (AMFE) y al Análisis de los Modos de Fallo, de sus Efectos y Criticidad (AMFEC) y proporciona una guía sobre cómo aplicarlos para lograr diversos objetivos: proporcionando los procedimientos necesarios para realizar un análisis; identificando los términos apropiados, las hipótesis, las medidas de criticidad, los modos de fallo; definiendo los principios básicos; proporcionando ejemplos de las hojas de trabajo necesarias u otros formatos de tablas. Todas las consideraciones cualitativas generales presentadas para el AMFE se aplicarán al AMFEC, puesto que este último es una extensión del anterior. 2 NORMAS PARA CONSULTA Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta). IEC :2003 Gestión de la confiabilidad. Parte 3-1: Guía de aplicación. Técnicas de análisis de la confiabilidad. Guía metodológica. IEC Análisis de árbol de fallos (AAF). IEC Técnicas de análisis de la confiabilidad. Método del diagrama de bloques. 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones siguientes: 3.1 elemento: Cualquier parte, componente, dispositivo, subsistema, unidad funcional, equipo o sistema que pueda considerarse individualmente. NOTA 1 Un elemento puede estar formado por hardware, software o ambos y puede también, en ciertos casos, incluir personas. NOTA 2 Un número de elementos, por ejemplo, una población de elementos o una muestra, puede considerarse como un elemento en sí mismo. [VEI ] Un proceso también puede definirse como un elemento que realiza una función predeterminada y para el que se lleva a cabo un AMFE o un AMFEC (de proceso). Normalmente, un AMFE hardware no tiene en cuenta a las personas y sus interacciones con el hardware o software, mientras un AMFE de proceso normalmente incluye las acciones de las personas.

11 Documento: NTE INEN-IEC ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: TÉCNICAS DE ANÁLISIS DE LA FIABILIDAD DE SISTEMAS PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE LOS MODOS DE FALLO Y DE SUS EFECTOS (AMFE) (IEC 60812:2006, IDT) Fechas de consulta pública: al Código ICS: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de Obligatoria por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fecha de iniciación del estudio: Comité interno del INEN Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: ING. NELSON BAUTISTA ARQ.FRANCISCO RAMÍREZ ING. LUIGI FURLON ING. GABRIEL ANDRADE LIC. VERONICA ARTEAGA ING. PAOLA CASTILLO (Presidenta) B.F. ELENA LARREA ING. XAVIER VILLACRÉS (Secretario Técnico) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Dirección Zonal Guayas Dirección de Reglamentación Dirección de Certificación y Validación Dirección de Normalización Dirección de Normalización Dirección Ejecutiva Dirección de Metrología Dirección de Normalización Otros trámites: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de Norma Técnica Ecuatoriana. Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial No. 171 de

12 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: direccion@inen.gob.ec Dirección de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL: