Quito Ecuador EXTRACTO. TÉRMINOS Y DEFINICIONES USADAS CON RELACIÓN A MATERIALES DE REFERENCIA (GUÍA ISO 30:1992+ Amd.

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1 Quito Ecuador GUÍA PRÁCTICA ECUATORIANA GPE INEN-ISO 30 Segunda edición TÉRMINOS Y DEFINICIONES USADAS CON RELACIÓN A MATERIALES DE REFERENCIA (GUÍA ISO 30:1992+ Amd. 1:2008, IDT) TERMS AND DEFINITIONS USED IN CONNECTION WITH REFERENCE MATERIALS - ( ISO GUIDE 30:1992+Amd.1:2008, IDT) Correspondencia: Esta Guía Práctica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Guía Internacional ISO 30:1992/Amd.1:2008. DESCRIPTORES: Materiales, referencia, términos, definiciones ICS: ; Páginas

2 Prólogo nacional Esta Guía de Práctica Ecuatoriana GPE INEN-ISO 30 es una traducción idéntica de la Guía Internacional ISO 30:1992,Terms and definitions used in connection with reference materials que incluye su enmienda ISO Guide 30:1992/Amd 1:2008 Revision of definitions for reference material and certified reference material. El comité responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su traducción es el Comité Interno del INEN. Esta GPE INEN-ISO 30:2014 reemplaza a la GPE INEN-ISO 30:1998. Para el propósito de esta Guía Práctica Ecuatoriana se han hecho los siguientes cambios editoriales: Se conservan los acrónimos en inglés para brindar orientación a los usuarios. Para el propósito de esta Guía de Práctica Ecuatoriana se enlistan los documentos normativos internacionales que se referencian en la Norma Internacional ISO 10467:2004 y los documentos normativos nacionales correspondientes: Documento Normativo Internacional ISO , Statistics -- Vocabulary and symbols -- Part 1: General statistical terms and terms used in probability ISO ,Statistics -- Vocabulary and symbols -- Part 2: Applied statistics ISO Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results -- Part 1: General principles and definitions ISO Guide 31 Reference materials -- Contents of certificates and labels ISO Guide 35 Reference materials -- General and statistical principles for certification Documento Normativo Nacional NTE INEN ISO Estadística. Vocabularios y símbolos. Parte 1: Términos estadísticos generales y términos empleados en el cálculo de probabilidades NTE INEN ISO Estadística. Vocabularios y símbolos. Parte 2: Estadística aplicada No existe documento normativo nacional correspondiente. GPE INEN ISO 31 Contenido de los certificados de materiales de referencia No existe documento normativo nacional correspondiente i

3 Índice Pág. Prólogo... iii Introducción... iv 1 Objeto y campo de aplicación Términos relacionados a materiales Terminología relacionada con la medición y ensayo Terminología relacionada con la certificación y expedición de materiales de referencia... 4 Anexo A Términos adicionales... 5 Anexo B Bibliografía... 7 ÍNDICE ALFABÉTICO ii

4 Prólogo ISO, (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de la ISO). El trabajo de preparación de Normas Internacionales es normalmente realizado a través de comités técnicos ISO. Cada organismo miembro interesado en el tema para el cual un comité técnico ha sido establecido, tiene el derecho a ser representado en este comité. Organizaciones Internacionales, gubernamentales y no gubernamentales que tiene relación con la ISO también pueden tomar parte en el trabajo. La ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (lec) en materia de la normalización electrotécnica. Las guías ISO son destinadas fundamentalmente para uso interno en comités ISO o en algunos casos para lineamientos de los organismos miembros cuando están tratando con materias que normalmente no serían tema de una Norma Internacional. La Guía ISO 30 fue redactada por el Comité ISO sobre Materiales de Referencia (REMCO), la cual concierne con las directrices para la preparación, certificación y uso de materiales de referencia (RMs) y materiales de referencia certificados (CRMs). La primera edición de esta guía (1981) fue el resultado de la colaboración entre REMCO y las organizaciones EEC, IAEA, OIML, IUPAC, IFCC y WHO y fue producida la mayor parte por el Dr. D. A. Lowe de WHO y el Prof. Dr. R. Neider de BAM. La primera revisión de la segunda edición se emprendió porque se hizo aparente que existió alguna confusión en qué tipos de patrones deberían ser legítimamente incluidos dentro de la definición de un material de referencia. Además, el reconocimiento de que los materiales de referencia certificados son patrones, hacen necesario examinar el vocabulario de normas de metrología detallado en el Vocabulario Internacional de términos fundamentales y generales (VIM), con referencia particular a los materiales de referencia certificados. En este documento se hace referencia a la segunda edición del proyecto VIM. Cuándo aquella segunda edición esté disponible en su versión final, se revisará la 30 para la armonización con el VIM, si es necesario. Adicionalmente REMCO para la elaboración de esta Guía ha tomado como referencia algunas consideraciones dadas en los proyectos ISO , ISO e ISO El primer proyecto de ésta segunda edición de la Guía ISO 30 fue preparado por el Dr. A. J. Head (IUPAC) basado en las respuestas a cuestionarios enviados a todos los miembros de REMCO y a organizaciones participantes que tienen relación con el tema. La versión revisada fue aceptada por la 15va reunión de REMCO (Mayo de 1991). La aprobación definitiva se efectuó en la 16va, reunión de REMCO (Octubre de 1992) iii

5 Introducción Los materiales de referencia (RM) y los materiales de referencia certificados (CRMs) (definidos en 2.1 y 2.2) hacen posible la transferencia entre un lugar y otro de los valores de las magnitudes medidas o asignadas (físicos, químicos, biológicos o tecnológicos). Ellos son ampliamente usados para la calibración de aparatos de medida para la evaluación de métodos de análisis o ensayo y para el aseguramiento de la calidad en las mediciones a largo plazo y en el caso de ciertos materiales de referencia (RMs) biológicos y tecnológicos, para facilitar que las propiedades sean expresadas convenientemente en unidades arbitrarias. Todas las clases de RMs y CRMs juegan un rol crecientemente importante en las actividades de normalización nacional o internacional en ensayos de competencia y en la acreditación de laboratorios. Este documento tiene el propósito de servir como una guía de términos y definiciones usados con respecto a materiales de referencia y deberían demostrar su utilidad para desarrollar uniformidad en la terminología usada por diferentes organizaciones relacionadas con la producción y uso de materiales de referencia en todo el mundo iv

6 Términos y definiciones usadas con relación a materiales de referencia 1 Objeto y campo de aplicación Esta guía recomienda términos y sus significados que deberían ser asignados a ellos cuando se los usa con respecto a materiales de referencia, con particular atención a términos que son usados en certificados de materiales de referencia y los correspondiente informes de certificación. 2 Términos relacionados a materiales 2.1 materiales de referencia (RM): Material, suficientemente homogéneo y estable con respecto a una o más propiedades específicas, las cuales se han establecido para ajustarse o acoplarse para su uso previsto en el proceso de medición. NOTAS 1 RM es un término genérico. 2 Las propiedades pueden ser cuantitativas o cualitativas, por ejemplo, identidad de las sustancias o especies. 3 Los usos pueden incluir la calibración de un sistema de medición, la evaluación de un procedimiento de medición, la asignación de valores a otros materiales, y control de calidad. 4 Un solo MR no se puede utilizar tanto para la calibración y validación de los resultados en el mismo procedimiento de medición. 5 VIM tiene una definición análoga (Guía ISO/IEC 99:2007, 5.13) pero restringe el término "medida" para aplicar a valores cuantitativos y no propiedades cualitativas. Sin embargo, la Nota 3 de la Guía ISO/IEC 99:2007, 5.13, específicamente incluye el concepto de atributos cualitativos, llamado "propiedades nominales". 2.2 materiales de referencia certificados (CRM): Material de referencia que se caracteriza por un procedimiento metrológicamente válido para una o más propiedades específicas, acompañados de un certificado que proporciona el valor de la propiedad específica, su incertidumbre asociada, y una declaración de la trazabilidad metrológica. NOTAS 1 El concepto de valor incluye atributos cualitativos tales como la identidad o la secuencia. Las incertidumbres relativas a tales atributos pueden ser expresadas como probabilidades. 2 Los procedimientos metrológicamente válidos para la producción y certificación de materiales de referencia, se dan entre otros en las ISO 34 y La Guía ISO 31 ofrece orientación sobre el contenido de los certificados. 4 VIM tiene una definición análoga (Guía ISO/IEC 99:2007, 5.14). 2.3 patrón primario: Patrón que es designado o ampliamente reconocido como poseedor de las más altas cualidades metrológicas y cuyo valor se acepta sin referirse a otros patrones de la misma magnitud, dentro de un contexto específico. NOTA. El concepto de patrón primario es válido tanto para las magnitudes básicas como para las unidades derivadas. [VIM] de 9

7 Documento: GPE INEN-ISO 30 ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: TÉRMINOS Y DEFINICIONES USADAS CON RELACIÓN A MATERIALES DE REFERENCIA (GUÍA ISO 30:1992+ Amd. 1:2008, IDT) Fechas de consulta pública: al Código: ICS ; REVISIÓN: Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo Oficialización con el Carácter de Voluntaria por Acuerdo No. DA de publicado en el Registro Oficial No. Fecha de iniciación del estudio: Subcomité Técnico de: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Subcomité:. NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Ing. Eduardo Quintana (Presidente) Sr. Marco Escola Q.F. Elena Larrea Ing. Carlos Quinatoa Ing. Luigi Furlán Ing. Evelyn Andrade Lic. Carla Gordón Ing. Xavier Villacrés (Secretario Técnico) DELEGADO DE LA DIRECCIÓN EJECUTIVA DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Esta GPE INEN-ISO 30:2014 reemplaza a la GPE INEN-ISO 30:1998. La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de guía Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial No. 399 de