un Punto Crucial de la Terapia Antirretroviral

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1 datos Nombre Edad Adjetivos calificativos Cuanto tiempo tiene de infectado un Punto Crucial de la Terapia Antirretroviral Patronato Pro Comusida A.C. Apoyo Roche-Syntex Factores Involucrados en el éxito del Tratamiento Durabilidad Eficacia Seguridad Umbral Genético Toxicidad Interacciones Cruzadas Penetración a Santuarios Reservorios Potencia Resistencias Resistencias Tolerabilidad 1

2 Beneficios Tangibles Sujetos infectados con CD4+ <100 cels/mm 3 Muertes por 100 personas-años Muertes Uso de Inhibidores de proteasa Año Uso de Inhibidores de Proteasa (% de pacientes días tratamiento) F Pallela et al. New Engl J Med 1998; 338: Exito de las terapias ZDV ZDV ddi ddc ZDV ddi ddc 3TC SQV IDV RTV. ZDV ddi ddc 3TC SQV IDV RTV NFV APV NVP EFV DLV LPV Morbilidad *Sobrevida * Sobrevida a 5 años Morbilidad = Presencia de enfermedades oportunistas Definiciones Apego Cumplimiento Ordenamiento 2

3 Qué es? no es solamente apego. El paciente ha logrado involucrarse en su tratamiento. Percibe su tratamiento como necesario. El tratamiento se convierte en parte de su vida diaria. Qué es falta de? No consume todas sus medicinas. No consume algunos de sus fármacos. Consume menos dosis. No respeta los horarios. No respeta condiciones con alimentos. No respeta interacciones en números Número de pastillas consumidas Número de pastillas prescritas 100 3

4 en otros padecimientos En otros padecimientos crónicos las tasas de adherencia oscilan en 50%. El impacto en el tratamiento del VIH representa agotar opciones de sobrevida. y efectos en CV > <70 Paterson DL, Swindells S, Mohr J, et al. Adherence to protease inhibitor therapy and outcomes in patients with HIV infection. % de pacientes con carga viral indetectable Ann Intern Med 2000; 133:21 30 y CD4 menor al 90%. Disminución promedio en CD4 de 5/μL, >=90%. incremento promedio en esta misma medición de 78/μL,. Hynes RB, McKibbon KA, Kanani R. Systematic review of randomized trials of interventions to asisst patients to follow prescriptions for medications. Lancet 1996;348:

5 y CD4 Conteo CD cel/ml % % de cel/ml Hynes RB, McKibbon KA, Kanani R. Systematic review of randomized trials of interventions to asisst patients to follow prescriptions for medications. Lancet 1996;348: Uno de los principales obstáculos para una terapia satisfactoria. Falta de y supresión viral Pérdida de una dosis Tratamiento sub-óptimo que permite la falla de los medicamentos..,williams A. Antiretroviral Therapy: factors associated with adherence.j Assoc Nurse AIDS Care 1997;8(Suppl): Supresión incompleta, permite resistencias D Kempf y Resistencias Probabilidad Resistencias Surgimiento de Resistencias 0% 100% Zona de mayor peligro: Supresión parcial Williams Ann. J of the Assoc of Nurses in AIDS care. Vol 8, Supplement, 1997,

6 Factores que determinan la INDIVIDUO ENFERMEDAD CONTEXTO FARMACO Report resarch conference november 20-21,1997 Por qué la falta de adherencia? Causas mencionadas de la pérdida de dosis por 51 participantes en ACTG trial Sintió que el fármaco era tóxico o dañino No quiso que notaran que tomaba medicamentos Tuvo muchas pastillas que tomar Se sintió Deprimido Quiso evitar EA s Se sintió Enfermo Problemas con las dosis en tiempos específicos Se quedó dormido Cambio en su rutina Ocupado con otras cosas Fuera de Casa Simple Olvido Chesney MA, Ickovics JR, et al. Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG Adherence Instruments. AIDS Care 2000;12: % de pacientes Olvido una causa importante No tenía suficiente medicamento (olvidé surtir mi receta) 13% Tomas incorrectas (Estaba muy ocupado, deje mis pastillas en casa) 19% Lo olvidé, me quedé dormido, no tenía medicamentos disponibles 32% Lo tomé fuera de horario (estaba ocupado y se me olvidó) Causas de Olvido % 30% Galllant JE, Block DS. Adherence to antiretroviral regimens in HIV-infected patients: results of a survey among physicians and patients. J Int Assoc Physicians AIDS Care 1998;4:32-5 6

7 Depresión un factor importante La depresión y otros desordenes afectivos han sido encontrados en diferentes estudio como impedimento a la adherencia En un estudio de 99 pacientes llevado a cabo por Paterson et. al. Una baja morbilidad psiquiátrica, fue asociada con > = 95% de adherencia. Singh N, Squier C, Sivek C, Wagener M, Nguyen MH, Yu VL. Determinants of compliance with antiretroviral therapy in patients with human immunodeficiency virus: prospective assessment with implications for enhancing compliance. AIDS Care 1996;8: Blumenfield M, Milazzo J, Wormser GP. Noncompliance in hospitalized patients with AIDS. Gen Hosp Psych 1990;12: Depresión un factor importante Pacientes con depresión demostraron menos (Profile of Mood States depression factor scale ) % 39 % 76 Adherente No-Adherente Singh N, Squier C, Sivek C, Wagener M, Nguyen MH, Yu VL. Determinants of compliance with antiretroviral therapy in patients with human immunodeficiency virus: prospective assessment with implications for enhancing compliance. AIDS Care 1996;8: El conocimiento impacta Mayor adherencia en pacientes que percibieron ARV como efectivos y que creían que la falta de adherencia, resultaría en resistencia viral % % de adherencia % 50% 43% Wenger et. al. 0 Muy de Acuerdo De Acuerdo Desacuerdo Gran Desacuerdo 7

8 EA s causa importante Porcentaje de Tx suspendidos IDV/r (BEST) IDV/r (MaxCmin1) IDV (CNAAB3005) ABC (CNAAB3005) NVP (INCAS) IDV (BEST) EFV (BMS-034) EFV (DMP-006) ATV (BMS-034) LPV/r (M98-863) NFV (M98-863) NFV (BMS-008) ATV (BMS-008) Todos los pacientes recibieron al menos una dosis de tratamiento aleatorizado Razones para suspensión del Tx (ICONA n=862, 45 semanas) Toxicidad: 58.3% Falla Virologica: 14.1% Mal apego: 19.6% Otras: 8.0% d Arminio Monforte et al. AIDS 2000;14: Qué sucede en México? Sondeo con pacientes VIH y médicos que tratan pacientes VIH. 8

9 Actividades del sondeo Cuestionario estructurado para determinar factores en 50 pacientes Cuestionario estructurado para conocer percepción de factores a 100 médicos Grupos de trabajo en diferentes ciudades para conocer la percepción (grupos10-15 pacientes) Cuestionario estructurado con 50 pacientes % Pacientes que se Adhieren o No al Tratamiento NO 55% 45% Factores más importantes referidos por los pacientes No hubo medicamento en la clínica 12% Trabajo 19% Se le acabo la medicina 7% Efectos adversos 4% Otras... 2% Simple olvido 23% Horarios, comidas y hábitos 33% 9

10 Comparación de Percepciones 100 médicos dijeron Grado de importancia Factores relacionados al individuo que influyen en la adherencia Médicos 1 Falta de conocimiento acerca de la enfermedad y del tratamiento Simple olvido Pacientes 2 Falta de aceptación de la enfermedad Actividades y horarios de trabajo 3 Estado emocional (depresión, apatía, etc) Viaje 4 Falta de disciplina Estado emocional (depresión) 5 Actividades y horarios de trabajo Falta de conocimiento de la enfermedad y el tratamiento 6 Baja autoestima Baja autoestima 7 Simple olvido Eventos sociales, actividades recreativas y pasatiempos Monitoreo de la adherencia Auto-reporte Auto-registro Recuento de pastillas Dispositivos electrónicos(mems ) Niveles en plasma Marcadores biológicos ARV s TODOS Y NINGUNO Estrategias de Intervención para mejorar la adhrencia Educar y Motivar Los pacientes no lograran una adherencia al tratamiento si ellos no entienden este o sus objetivos. 10

11 Educar y Motivar Esto requiere ser explicado a los pacientes en terminos que ellos puedan comprender. Supresión del virus en la sangre. Restauración y conservación de la función inmune. Reducción de las enfermedades y la mortalidad relacionadas con el VIH. Efectos Adversos de los fármacos Adaptación del estilo de vida Riesgo de resistencia. La falta de adherencia permite... Falla terapéutica Surgimiento de resistencias Desperdicio de oportunidades de tratamiento Riesgo de transmisión del virus con mutaciones Costos Resumen La no es a one-shot problem; son necesarios un monitoreo subsecuente, educación,e intervención para asegurar una adherencia durable, incluyendo un monitoreo cercano de eventos adversos. Sackett DL, Snow JS. The magnitude of compliance and no compliance. Jhon Hopkins University press 11

12 Cada quien decide Si quiere vivir solo para sembrar las semillas O si quiere vivir para cosechar los frutos Talleres de adherencia SEA-ROCHE 12

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